超声刀技术要求

第三章技术要求

技术规格及基本要求：（选配件单独列价、附投标方正式的产品文件）

该设备主要用于胃肠、肝胆、胸外科、妇科、甲状腺乳腺、颌面外科、耳鼻咽喉、骨科、泌尿外科等开放及腔境手术中的切割与止血。

1.功能要求：

1.1通过FDA或CE认证

1.2功率输出稳定，具有精确的切割功能，具有控制凝血功能

1.3功率输出效能高，能确保精确切割大块组织，既能处理实质组织，又能处理结缔组织

1.4安全性好，可在重要脏器附近进行安全分离，无传导性组织损伤

1.5能完成外科基本操作：如推、拨、剪、凝、夹持、侧切、游离等等；能适应腔镜下及开放手术需要，有专用于胃肠外科、肝胆外科、胸外科、甲乳外科、颌面外科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿外科、骨科等开放手术刀头

1.6换能器及刀头可熏蒸、浸泡或低温等离子消毒

1.7具备可控制凝血功能，可直接处理直径5mm以下的血管

※1.8超声刀刀头种类多，具备5mm、10mm两种直径的刀头，有5mm弯形多用剪、S型刀头，具备“血管钳样”外观及“执笔式”可伸缩功能的刀头，刀头各个面均能工作。刀头具有手控功能。

1.9主机有智能芯片，随外科技术发展，可进行数码升级，配合新研发的刀头使用；具有数码自我检测系统，可自动提供诊断及反馈※

1.10刀头工作频率为55500Hz，手控和脚控可使用同一手柄，且5mm、10mm 两种直径的刀头可使用同一手柄，并能保证刀头的稳定输出功率

1.11具有过载显示及报警，保证刀头正常安全使用

※2.对于设计原理不同的产品，只要能满足使用要求，经专家评委会认可后，可视为符合上述技术规格要求。

3.其他：请补充说明未提及参数及功能和其优势项目,以作为选择的参考