核电质量保证大纲在(修改版)

泉州腾达精铸有限公司QUAN ZHOU TENG DA FINE CASTING CO.，LTD
巴基斯坦C3/C4项目
泉州腾达精铸有限公司
QUAN ZHOU TENG DA FINE CASTING CO.，LTD 文件编号TD/HD-01版本/版次A
文件名称核电项目质量保证大纲
第0.1章目录发布日期2012/04/15
章节目录页码
0.0封面1
0.1目录2
0.2更改批准3
0.3管理者质量保证政策声明4
1.0引言5
1.1概述5
1.2目的5
1.3范围5
2.0管理和职责6
2.1项目质量保证要求6
2.2管理者质量声明7
2.3总要求8
2.4组织结构8
2.5职责9
2.6接口管理与沟通11
2.7培训、资格考核和人员配置11
2.8不合格项的控制和纠正措施12
2.9文件控制和记录管理15
3工作的实施和验证19
3.1设计控制19
3.2采购和供方的控制20
3.3生产过程控制23
3.4产品标识和管理25
3.5产品搬运、贮存、包装、防护和交付25
3.6检验和试验的控制26
3.7监视和测量装置的控制28
4评价、分析和改进30
4.1监督和检查30
4.2管理评审31
4.3质量趋势分析31
4.4预防措施和持续改进32
4.5本大纲的管理33
附录公司程序文件目录34
泉州腾达精铸有限公司
QUAN ZHOU TENG DA FINE CASTING CO.，LTD 文件编号TD/HD-01版本/版次A
文件名称核电项目质量保证大纲
第0.2章更改批准
发布日期2012/04/15
序号更改章节更改批准更改内容更改时间
文件名称核电项目质量保证大纲
发布日期2012/04/15
第0.3章总经理政策声明
总经理政策声明
泉州腾达精铸有限公司建于1994年，是生产不锈钢精密铸件的中外合资企业。

厂区占地面积9000多平方米，现有职工260多人，其中各类技术人员30多人。

年生产能力达800吨。

公司座落于泉州市洛江区塘西工业区。

拥有十分便捷的海、陆、空运输条件。

公司采用的硅溶胶精铸工艺、可生产不锈钢、高合金钢、碳素钢等精密铸件。

主要产品有：多用快速接头系列；阀门管件系列；船舶、汽车、五金、机械配件系列以及高尔夫大球头等精铸件。

产品广泛用于军事、航空、航海、石化、消防、医药、食品、机械、体育以及卫生洁具等行业。

公司具备较强的开发设计能力，可根据客户需求，进行高新产品的开发设计和模具制造。

对于为上海一核阀门制造有限公司所采购C3、C4项目的核2、3级隔膜阀铸钢件（以下简称本项目产品），本公司一如既往地遵循国务院500号令《民用核安全监督管理条例》及其配套章程，IAEA50-C-Q《核电厂和其他核设施安全的质量保证安》的相关要求，不断完善质保体系，在产品制造实施质量控制的各项活动中，坚持以质量保证体系来管理和控制产品的实物质量和安全性，做到持续、稳定地生产出符合国际、国家的有关法规、产品标准及上海一核阀门制造有限公司要求的产品。

为了实现本公司制定的质量方针和目标，保障本项目产品的安全运行，在本项目产品制造活动开始前，根据同上海一核阀门制造有限公司签订采购技术条件中的相关要求，本人授权质管部负责编制本项目产品的项目质保大纲（以下简称本项目质保大纲），交上海一核阀门制造有限公司审查认可。

并经本人批准发布实施。

本人将对项目质保大纲实施的有效性负责，同时对产品的质量负全面责任。

我授权质管部负责人主持日常的质量管理工作，领导检查和监查制.造活动是否正确地按照质量控制的要求进行。

对不符合项的进一步加工有权下停工令。

为使公司核电质保体系得以持续地开展并能不断地提高，本人确保质量管理和质量控制活动中所需的充足资源，其中包括人才、检验和试验设备、生产设备、生产设施等。

从事本项目产品制造活动的各类人员都必须认真遵守本项目质保大纲中所规定的各项要求，并对所承担工作的质量负责。

为了保证本项目产品的各项质量控制内容和要求的适用性，在本项目产品生产过程中由质管部组织相关部门人员采用监督或监查的方式验证本项目质保大纲的有效实施情况和发现质量问题。

当需要对本项目质保大纲作出修改时，由质管部送上海一核阀门制造有限公司审评
文件名称核电项目质量保证大纲
第1章引言发布日期2012/04/15
1概述
本了保证向用户提供能满足设计要求和质量安全可靠的设备，根据IAEA50-C-Q《核电厂和其它核设施全的质量保证》、《民用核安全设备监督管理条例》及其配套规章的要求，特制定本项目大纲。

本项目大纲规定质量保证总的方针、目标和任务的主要文件，用来管理和控制在产品设计和制造过程中对质量有影响的各种工作。

公司各部门必须按照本大纲的规定，制定详细而便于实施的管理程序和工作程序，以保证其有效实施。

同时通过合同等文件将本大纲的质量保证原则延伸到重要原材料的供方，从而确保产品质量。

本大纲是我公司进行C3、C4项目核级阀门设计和制造质量保证活动的纲领性文件，是本公司各部门及人员开展质保工作的行动纲领，所有从事核级阀门设计、制造的人员，在任何情况下都必须严格执行本大纲的规定，
本项目质保大纲在提交审查批准后实施，发放时质管部在项目质保大纲封面的"受控"栏加盖"受控"章，受控本编号管理。

凡与本项目有关的人员，均应持有本大纲。

与本项目无关的人员，不得发放本大纲。

本大纲需修改时，所有持有本大纲的人员均应及时修改。

1.2目的
根据核安全法规的要求，制定和有效实施质保大纲；总经理对本大纲的适用性和有效性负责，确保C3、C4项目的核级阀门设计制造过程有效实施本大纲。

定期对大纲的有效性进行监查和评价。

C3、C4项目的核级阀门设计制造活动的各参与部门按本大纲的要求承担各自的任务，并对各自工作的质量负责。

为制定设计制造过程控制文件及作业指导文件提供依据。

1.3，范围
本大纲对我公司承制的C3、C4项目核级阀门的设计和制造的质量保证工作制定了原则和目标，这些原则和目标适用于对质量和安全有影响的各种工作，如设计、采购、加工、制造、检查、试验、清洗、装配、运输、贮存、改进等，也适用于从事上述工作的部门和人员，以及为本项目提供重要物项和技术服务的有关单位（供方）。

文件名称核电项目质量保证大纲
第2章管理和职责发布日期2012/04/15 2.1项目质量保证要求
2.1项目质量保证要求
本项目安全级隔膜阀属于核安全2（QA1级）、或3级（QA2级）、抗震SSE的设备。

根据C3/C4工程总合同规定，必须遵照国际原子能机构IAEA50-C/SG-Q(1996)《核电厂和其它核设施安全的质量保证》法规和导则中的相关规定，制定和实施本大纲，建立健全核设备制造质量保证体系并使其有效运行。

2.1.1按照核安全质量保证法规、导则和项目质保大纲的规定，并依据合同及其相关附件的要求，编制适用于安全级隔膜阀设计制造的质保程序、进度计划、工作细则和工作指令等质保文件和技术文件。

2.1.2对于安全级隔膜阀的核级部件和材料的分供方，按程序对其进行资格评价，并向上海一核提交对分供方进行资格评价的报告，在得到上海一核对分供方的认可后，方可实施采购活动。

2.1.3根据安全级隔膜阀的设计文件、工艺文件和检验文件要求制定用于过程控制的质量计划和试验大纲。

质量计划的编制应符合买方的编制要求，质量计划必须在其实施的3个月前提交上海一核审查和认可，并设置相关控制点（即书面见证点、见证点和停工待检点）。

文件名称核电项目质量保证大纲
第2章管理和职责发布日期2012/04/15 2.2管理者质量声明
本大纲是本公司质量保证工作中强制执行的纲领性文件，旨在以良好的质量管理确保本公司的产品质量。

我要求参与C3/C4项目核级阀门的全体员工坚决贯彻执行“安全第一、质量第一”的核电建设方针和公司“坚持质量第一，严格过程控制，追求持续改进，确保顾客满意”的质量方针，在核级阀门铸件的制造全过程中建立健全质量保证体系，以严明的职责、严格的程序、严细的记录，始终坚持“凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人负责、凡事有人监督”的质量管理理念，确保核级阀门的安全和质量。

我要求全体有关人员必须严格遵照本大纲的原则和要求，按此来管理、实施、控制影响核级阀门的各项工作（如设计、采购、加工、制造、检查、试验、清洗、装配、运输、贮存、改进等）的进行。

凡有关这些工作质量的工序、活动必须遵循核安全法规及本大纲的要求，按照事先制订的计划、程序、规程或细则，安排合格的人员，使用合格的设备去完成。

工作结果的质量须经过验证并形成记录，作为客观证据妥善保存，以证实达到了预定的质量要求。

我对本公司提供的产品和服务质量负完全责任，对本大纲实施的有效性负最终责任。

为了确保本大纲的有效实施、验证与质量有关的各项工作是否正确地按程序进行，我授权质管部拥有足够的权力和组织独立性，可以直接向我汇报工作。

管理本大纲的修订，保持本大纲的适用性，采用监督与监查的方式验证大纲的实施情况，在监督和监查时可进入质量活动的任何场所，在发现问题时，有权推荐或提供相应的解决办法，并验证解决办法的实施情况，组织对不符合项的处理，参加任何与核级阀门质量有关的会议，必要时可不受经费和进度的约束，制止下一步工作，直至作出适当的安排。

总经理：黄启明
文件名称核电项目质量保证大纲
第2章管理和职责
发布日期
2012/04/15
2.3总要求
根据IAEA50-C-Q《核电厂和其它核设施安全的质量保证》、《民用核安全设备监督管理条例》及其配套规章，制定了本大纲。

同时我们将满足买方在质量保证方面的某些特殊要求，以保证大纲的适用性。

该大纲对产品设计和制造全过程的控制做出了规定，所有与质量活动有关的人员均必须正确、有效地执行本大纲。

本大纲明确了执行质量保证活动的组织机构，规定了各有关部门以及人员的职责和权限。

2.3.1本大纲规定了凡从事与质量有关活动的人员，必须根据其所从事工作的要求经过培训和考核，确认其资格和能力之后才能上岗。

2.3.2本大纲对完成影响质量的活动规定了适当的控制条件，对所需要的设备、环境等做出了相应的控制规定。

2.4组织机构
为了管理、指导和实施本大纲，我公司已建立了组织机构，明确规定了各部门、人员的职责、权限和内外联络渠道。

实施质保大纲的人员，既包括活动的从事者，也包括验证人员，同时还包括活动的管理者，核级产品制造质量保证组织机构图如下：
财务部
物料仓库
成品仓库
业务部
项目经理
机加车间
清理车间
切磨车间
铸造车间
制壳车间
射蜡车间
设备组
采购组生产部
计量员
检验员
技术部质管部行政部总经理
文件名称核电项目质量保证大纲
第2章管理和职责发布日期2012/04/15
2.5职责
为了管理、指导和实施本项目质保大纲，根据公司质量保证组织机构图，确定了本项目的质量保证体系组织机构，公司各岗位的职责见本公司通用《质量保证大纲》，本项目质量保证机构的主要职责如下:
一、总经理
1）负责建立合适的项目组织机构，分配其相应的职能，配备所需各类合格人员和合的设备。

2）负责公司日常生产组织工作，确保按计划、有序地完成生产计划；
3）负责审核生产部按生产计划编制的原辅材料、设备、工艺装备以及服务的采购申请文件；
4）组织各车间严格执行工艺纪律，按制度要求实行工序管理；
5）协调安排生产计划，随时掌握生产动态，支持质监人员的工作；
6）协调安排产品的装卸、贮存、包装、防护和运输工作
4）负责按要求向上海一核阀门制造有限公司发出见证通知单；
二、项目负责人
受总经理授权对本项目进行管理，其职责：
(1)为本项目顺利执行配置足够的资源；
(2)总体协调本项目产品的设计、采购、制造等过程活动，确保产品质量；
(3)对贯彻执行有关法律法规、质量标准、合同要求负责；
(4)审查、处理较大不符合项，管理不符合项报告；
(5)批准与本项目有关的技术、质保、管理文件，审核项目质量保证大纲；
(6)批准所有对外的发文资料，以及与外部的沟通。

三、质量管理部
1）负责编制本项目质保大纲及大纲程序；负责协调全公司各质量有关部门的质量保证工作；
2）编制质量计划（包括H点、W点和R点的设定）；
3）负责质量计划中，本公司设置的R点、W点及H点的监督工作，并协助上海一核阀门制造有限公司的现场见证工作；
4）负责按要求向上海一核阀门制造有限公司发出见证通知单；
文件名称核电项目质量保证大纲
第2章组织发布日期2012/04/15 5）负责各种质量保证记录的收集，编写完工报告；
6）负责不符合项报告的统计汇总，并向相关部门汇报；
7）负责不符合项的关闭及纠正和预防措施的验证工作。

8）负责产品的检验，并对质量计划中的见证点（W）、停工待检点（H）进行控制；
9）负责开启NCR报告，并对不符合项处置过程进行监督和验证
10）负责各种质量保证记录的提交（质量管理部）
四、技术部
1）负责本项目制造大纲的编制；
2）负责本项目产品的生产工艺方案、工艺图纸、工装和工艺文件，组织工艺试验和工艺评定；
3）负责工艺过程的指导，并参与工艺过程的检查和监督；
4）参与本项目合同、订单的评审；
5）参与本项目不符合项的审查和处理
五、业务部
1）负责顾客的服务、沟通工作，收集和反馈顾客意见，处理顾客投诉
2）做好顾客的满意度调查工作负责出入库产品的搬运、贮存、交付。

3）负责产品发货记录和已发出不合格产品的追回
六、生产部
1）负责生产所需原铺材料，设备的采购申请，计划的编制及实施。

负责对供方的评价。

2）负责本项目生产进度的实施及跟踪；
3）负责对生产车间的管理工作，监督生产车间做好生产设备、生产环境的管理工作。

4）负责生产过程中产生的不符合项的处置
5）负责过程产品的贮存、包装、搬运
七、行政部
1）负责人力资源管理工作。

编制和组织实施培训计划；做好考核记录、培训记录的档案管理；2）负责人员的招聘工作；组织管理人员的年度考核和资格确认工作；制定各岗位能力要求.
3.1.2负责实施和验证质量保证的人员和部门必须有足够的权力和组织独立性，以便鉴别质量
QUAN ZHOU TENG DA FINE CASTING CO.，LTD
版本/版次A
文件名称核电项目质量保证大纲
第2章组织发布日期2012/04/15 2.6接口管理与沟通
2.6.1内部接口
公司内部各部门之间接口一般通过相应的书面文件或OA平台进行,可以采用联系单、反馈单等。

需要向上海一核阀门制造有限公司报送的文件由各部门编制完成后，统一交业务部。

2.6.2外部接口
业务部负责与上海一核阀门制造有限公司文件资料的报送和接收、合同的签订等；
2.6.3所有的外部联络由接口部门以书面、电子邮件、会议纪要的方式进行，并保留相关记录。

2.6.4所有的内部联络以书面、电话、会议纪要、OA平台等的方式进行，并保留相关记录。

2.7培训、资格考核和人员配备
2.7.1人员配备
所有从事对核级阀门质量有影响的人员，都必须经过相应的培训和资格认可，以保证他们具备所需要的业务能力与水平。

必须根据核级阀门制造的需要制定相关人员配备方案，此方案必须包括所需的专业、人数、技术等级、业务熟悉程度等，报总经理审批，由行政部负责执行，以满足工作的需要。

2.7.2人员资格
2.7.2.1从事特种作业的人员，必须按照国家相应规定要求进行培训考核，取得相应资格证书后，才能从事相应的工作。

2.7.2.2从事核级阀门制造的无损检验人员，必须按《民用核安全设备无损检验人员资格管理规定》（HAF602）进行培训考核取证和换证。

2.7.2.3从事物理试验、化学分析和计量的人员，应具有相应的专业技能，经国家有资质的单位培训考试取得资格证后，才能从事相应的工作。

2.7.2.4从事热处理工作的人员应有相应的专业技能，经过专业培训，考核合格后由行政部颁发上岗证书。

QUAN ZHOU TENG DA FINE CASTING CO.，LTD
版本/版次A
文件名称核电项目质量保证大纲
第2章组织发布日期2012/04/15 2.7.2.5从事检查、试验和监查人员应具有一定的学历、经验和经过专业培训考核，并经公司授权后方能上岗。

2.7.3人员培训
2.7.
3.1行政部根据人员配备要求和设计、制造进度情况制定全年培训计划。

2.7.
3.2必须根据不同岗位所要求学历、经验和业务熟悉程度开展有针对性地培训。

培训内容应包括：核法规、核质保、核文化及标准规范培训、本人所在岗位的质量职责、从事本职工作应掌握的标准、规范、知识技能等培训。

2.7.
3.3对负责执行影响质量的活动的人员，应针对与质量有关的质保大纲、管理程序、工作程序等进行培训；对负责验证影响质量活动的人员，应进行质保大纲的培训，并应针对所执行活动的验收准则、验证方法和要求等方面进行培训。

2.7.
3.4行政部按照批准的培训计划，具体安排教师、教材、经费等组织进行培训，各部门
必须及时选派、督促须培训的人员参加培训。

所有培训应有文字记录，记载参加人员名单、
日期、培训内容、考试成绩等。

2.7.
3.5行政部根据不同岗位人员要求的和所达到的学历、经验和业务熟悉程度，包括参照
培训中取得的有效证明，对人员的资格进行评定、任命。

对于特殊要求人员，如无损检验、
理化检验、计量等人员必须按照国家规定通过相应的培训考核取证后上岗。

2.8不符合项的控制控制和纠正措施
2.8.1概述
在本项目产品生过程中，为了防止不符合要求的物项在生产过程中被使用或被交付，应按照本章的要求对进货、生产过程、最终检查中发现的不符合项进行鉴别、标识、记录、隔离、审查、处置、验证的控制。

文件名称核电项目质量保证大纲
第2章组织发布日期2012/04/15
2.8.2不符合项的分类
2.8.2不符合项的分类
根据不符合项处理方法的复杂性和成熟程度不同，将不符合项分为I类、II类和III类三个类别。

2.8.2.1第I类不符合项：违反买方采购文件规定的要求，但可按照经过批准的原有的标准、图纸、规程等进行返工的不符合项。

2.8.2.2第II类不符合项：违反买方采购文件规定的要求，但可按照经过批准的原有的标准、图纸、规程等进行修理的不符合项。

2.8.2.3第III类不符合项：涉及下列情况之一时定为第III类不符合项：
a）违反买方采购文件规定的要求，需要制定新的工艺方案、技术规范和验收准则才能进行返工或修理的不符合项；
b）违反买方采购文件规定的要求，必要时需征求设计单位意见，按照用或报废（包括退货）处理的不符合项。

2.8.2.4其它
内部不符合项：违背了采购文件要求，公司自行决定报废（包括退货）的不符合项或者满足采购方的采购技术要求，但是不能满足公司内控标准的不符合项。

2.8.3不符合项的标识和隔离
当发现不符合项时，发现的部门或个人根据实际情况按标识管理规定及时采用标记、标签和实体分隔等方法将其标识，并做好记录，非授权人员不得改变这种标识，以防其被误用、误装。

2.8.4不符合项的审查和报告
2.8.4.1在进货验收中所发现确认的不符合项，由物资部负责书面通知供方，以使供方可以及时
文件名称核电项目质量保证大纲
第2章组织发布日期2012/04/15
采取纠正措施，同时根据需要由质管部验证供方所采取纠正措施的有效性。

2.8.4.2核级产品生产过程中出现的不符合项，由质管部负责对其进行分类。

对于I类不符合项，由质管部提出《不符合项报告》，责任部门负责制订处理办法，技术部参与处理办法的制订，质管部根据情况组织评审，经质管部经理批准后执行。

对于II、III，由质管部提出《不符合项报告》，组织责任部门、技术部等制定建议的处理办法，并进行评审，经技术部经理批准后由业务部交给上海一核进行审批，责任部门根据上海一核的审批要求进行整改，业务部通知上海一核参与对纠正结果的验证。

III类不符合项在开启后3个工作日内向上海一核书面报告，由上海一核决定是否需要报告业主或核安全当局。

对于在外协过程中产生的不符合项处理原则和程序与公司内部发生的不符合项的处理原则和程序一样。

质管部在进行采购物项的进厂检查验收时，特别要注意供方的不符合项记录和不符合项报告情况。

2.8.5不符合项的处理
2.8.5.1不符合项的处理方式有以下几种：
1）照用——当可以证实不符合项不影响质量时，接收按原目的使用。

2）返工——通过完善、再加工、再装配或其他纠正措施，使得不符合项符合原规定
要求的过程。

3）修理——是指把一个不符合项恢复到一种状态的过程，虽然在这种状态下该物项
仍不符合原来的技术要求，但它可靠、安全地执行其功能的能力未受损害。

4）报废——不按原目的使用。

5）退货——退回原单位，不按原目的使用。

2.8.5.2经返工和修理的不符合项，应重新进行检查和试验，并做好记录。

文件名称核电项目质量保证大纲
第2章组织发布日期2012/04/15 2.8.5.3所有不符合项的处理必须按书面程序进行，应做好不符合项处理的记录、报告并形
成文件，在按规定要求质量月报和质量趋势分析报告中描述不符合项管理情况。

2.8.6不符合项处理的跟踪验证及关闭
质管部负责对不符合项处理进行跟踪验证，验证是否按已审批的处理方案进行处理和处理后是否达到了规定要求，并留下详细记录，必要时应及时通知买方共同验证。

不符合项处理结束后，必须逐一及时关闭，并签署意见。

2.9文件控制和记录管理
2.9.1文件控制
必须制定文件控制程序，使需要文件的部门、人员及时得到最新版本的有效文件，防止使用过期作废的文件。

2.9.1.1控制范围
设计和制造过程中产生的文件分为受控和非受控两种。

在核级阀门设计和制造时的受控文件有（但不限于）：
（1）项目质量保证大纲和与本项目有关的程序文件；
（2）与买方来往文件，包括合同、变更通知、会议纪要等，技术协议。

（3）工艺文件（包括生产制造工艺、工艺评定报告、工艺变更等）；
（4）采购文件（如采购计划、采购清单、采购合同及变更等）；
（5）检查和试验文件（包括质量计划、检验规程、试验大纲、试验程序、试验报告等）；（6）不符合项报告；
2.9.1.2文件的编制、审核和批准
管理程序的编制应由该部门能胜任此工作的人员进行，由编制部门负责人审核，并由相关部。