片剂的制备 z(1)

五、实验结果及讨论
P99表2、3、4
谢谢！
（3） 硬度试验 应用片剂硬度测定仪进行测定，即：将药片垂直固 定在两横杆之间，其中的活动横杆借助弹簧沿水平方向 对片剂径向加压，当片剂破碎时，活动横杆的弹簧停止 加压，仪器刻度标尺上所指示的压力即为硬度，测 6 片，取平均值。 （4）崩解时限 按《中国药典》2010版二部附录ⅩA项下检查法检查。 （5） 脆碎度 按《中国药典》2010版二部附录ⅩG项下检查法检查。
20g 2g 1% 适量 适量 100片 主药 崩解剂 润滑剂 粘合剂 助流剂
2、实验步骤
（1）黏合剂（10％淀粉糊）的制备：取10ml蒸
馏水，加入淀粉约1g分散均匀，加热ຫໍສະໝຸດ Baidu化
（80 ～85℃）即得，糊化法有冲浆法和煮浆法。
（2）将甲硝唑粉粹，过80目筛，按处方量称取
细粉与淀粉、混合均匀，加入适量10%淀粉糊均

口服用片剂：普通片、包衣片、泡腾片、咀嚼片、分散片、缓释片、 控释片、多层篇、口腔速崩片等；

口腔用片剂：舌下片、含片、口腔贴片等。 外用片剂：溶液片、阴道片。
实验原理
片剂的制备方法：按制备工艺分类为两大 类四小类。
湿法制粒压片法
制粒压片法
干法制粒压片法
直接粉末（结晶）压片法
直接压片法
半干式颗粒压片法 （空白颗粒压片法）
实验原理
实验原理
制备片剂首先要将药物与辅料粉碎及过筛处 理：



以保证固体物料的混合均匀性 保证药物的溶出度 一般要求粉末细度为80～100目以上
片剂制备过程中必须具备的三大要素：

流动性（减少重量差异） 压缩成形性（防止裂片，提高硬度） 润滑性（防止黏冲）
实验原理
片重计算有两种方法：
匀混合制软材。
2、实验步骤
（ 3 ）过16 目筛，将湿粒放在 40—60℃干燥、
整粒。
（4）加入适量的硬脂酸镁、滑石粉混合均匀，
以Φ 5mm冲模压片，即得。
3、质量检测
（1） 外观 主要检查片剂的外形，指是否圆整，表面有无缺 陷(碎片粘连和剥落、起皱和“桔皮”膜，起泡和桥接 、色班和起霜等)、表面粗度和光泽度等 （2）片重差异 按照中国药典 2010 年版附录 I A 片重差异项下 进行检查，取 20 片精密称定重量，求得平均片重， 再称定各片的重量，按下式计算片重差异 单片重-平均片重 片重差异（±）= ×100% 平均片重
甲硝唑片剂的制备
PPT制作：夏英 组员：梁轩 胡乔乔 朱心玲 鄢净 曾榕梅 吴茜 林娅
一、实验目的
掌握片剂的基本制备方法 熟悉片剂的常用辅料与用量 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法
二、实验原理
定义：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制 而成的片状制剂。 分类：根据给药途径分类：口服用片剂、口 腔用片剂、外用片剂等。
（1） 测定主药含量，以确定片剂的理论片重，可按 以下公式计算
每片应含主药量(标示量) 片重 干颗粒中主药的百分含量测得值 （2） 按颗粒重量计算片重
干颗粒重 压片前加入辅料重 片重 应压片数
三、实验内容
1、甲硝唑片剂的制备
【处方】 甲硝唑 淀粉 硬脂酸镁 10%淀粉糊 滑石粉 制成片剂
四、实验注意事项
（1）加淀粉糊制粒时：因温度太高不利于药物的 稳定，太低不易于分散。 （2）制粒后迅速干燥：干燥温度不宜过高，以避 免加速药物水解。 （3）干燥时注意颗粒不要铺得太厚，以免干燥时 间过长，药物易被破坏
（4）整粒的筛目孔径与制粒时要相同或略小 （ 5 ）压片过程中应及时检查片重与崩解时间，以 便及时调整。 （6）药典规定，0.3g 以下的药片的重量差异限度 ≤±7.5 ％； 0.3g 或 0.3g 以上者为≤±5 ％，超 出重量差异限度的药片不得多于 2 片，并不得有 1 片超过限度的 1 倍。