食道癌治疗研究数据
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未突破12m
综合治疗：最佳选择，生存延长不显著
v 治疗选择原则：治疗前多学科讨论
v Ⅰ期：手术
v Ⅱ期：手术或术前化放疗
v Ⅲ期：大部分Ⅲ期需化放疗±手术，少部分以放
v
化疗联合为主
v Ⅳ期：化疗为主的治疗，必要时联合姑息放疗
目的： 1.提高R0切除率 2.改善生活质量 3.尽可能延长生存
首次根据组织病理学分类更新指南：鳞癌和腺癌
中国食管癌规范化诊治指南
晚期食管癌的化学治疗
一线方案
紫杉类（Taxanes）联合铂类为基础方案
紫杉类药物具有广谱的抗肿瘤活性，单药PTX或DOC一线治疗 晚期食管癌有效率约为25%~30%，MST4.2个月，副反应较小，并 可用于二线治疗。含紫杉类方案，尤其联合铂类，临床疗效明显提 高。
晚期食管癌的化学治疗
药物暴露与疗效结果
• 药物暴露
– 中位用药周期数 4 个（范围 2 个到 6 个），78.8% 的 患者至少接受了 4 个周期化疗
• 疗效结果
– 无 CR – ORR 60.6%，DCR 87.9% – 中位 PFS 6.2 月 (95% CI 4.0-8.4) – 中位 OS 15.5 月 (95% CI 7.6-23.4)
2 (6.1)
12 (36.4) 15 (45.5) 6 (18.2)
10 (30.3) 5 (15.2) 5 (15.2) 31 (93.9) 2 (6.1)
Shi Y, et a百度文库. Onco Targets and Therapy, 2013:6;585-91
白蛋白紫杉醇联合顺铂一线治疗转移性食管鳞癌的 II 期研究
白蛋白紫杉醇联合顺铂一线治疗转移性食管鳞癌的 II 期研究
研究设计
组织学确诊不可手术或 转移性的食管鳞癌；年 龄<70岁，未经化疗或 辅助化疗结束至少6个
月，PS0-2
N=33
Abraxane 250 mg/m2 顺铂 75 mg/m2
D1, q3w 至少2个周期，直至疾病进展或不
可耐受毒性
• 主要终点：ORR • 次要终点：D、CR、PFS、OS安全性 • 剂量选择：根据乳腺癌 III 期临床（说明书剂量），考虑到与顺
1、局部晚期或转移性食管癌全身治疗 一线方案更新 氟尿嘧啶/伊立替康由IIA证据推荐修改为I类证据推荐
2、局部晚期或转移性食管癌全身治疗 二线方案更新 1）、雷莫芦单抗/紫杉醇治疗EGJ腺癌修改为腺癌 （EGJ腺癌：I类证据；食管腺癌：IIA类证据） 2）、多西他赛，紫杉醇，伊立替康单药治疗II类证据推荐修改为I类证据推荐 3）、雷莫芦单抗治疗EGJ腺癌修改为腺癌 （EGJ腺癌：I类证据；食管腺癌：IIA类证据）
铂联用，稍降低
Shi Y, et al. Onco Targets and Therapy, 2013:6;585-91
白蛋白紫杉醇联合顺铂一线治疗转移性食管鳞癌的 II 期研究
基线特征
• 2010 年 4 月至 2012 年 12 月，共入组患者 33 例
特征
年龄 中位 范围
性别 男性 女性
ECOG体力状态 0 1
食管癌中西方流行情况对比
项目
中国
西方国家
病理学类型
鳞癌为主，腺癌发生率未 腺癌为主，发生率迅速增
见明显变化
长，而鳞癌保持稳定
发生率
遗传因素 社会经济因素
发病率和死亡率在恶性肿 瘤排名
地域差异大；高发区与低 发区相差60倍以上总发病 率13.4/10万 家族集聚性
吸烟，社会经济地位低下 ，喜食刺激性食物，营养 状况差，微量元素及维生 素的缺乏，食物污染等
发病率：第五位 死亡率：第四位
约7/10万
散发 营养过剩，肥胖，酗酒等
发病率：第九位 死亡率：第八位
病理
食管癌TNM分期（AJCC第7版)
食管癌TNM分期（AJCC第7版)
食管癌TNM分期（AJCC第7版)
食管癌TNM分期（AJCC第7版)
食管癌TNM分期（AJCC第7版)
原因：
@仅20-30%可手术，单一手术5年生存15- 30% @单一放疗局控好，生活质量提高，生存未延长 @单一化疗，仅40-50%全身转移控制提高，生存
晚期转移复发食管癌治疗方案
一线治疗： • DDP+5-FU • DDP+5-Fu+CF • DDP+PTX • NDP/LBP+5-Fu/Tegafur/CAP • DDP/NDP+CPT-11
中国食管癌规范化诊治指南
晚期、转移复发食管癌的化疗
• 二线化疗：
• TXT+NVB • NVB+ DDP/LBP/OXA • Gem+ DDP/LBP/OXA • CAP+ OXA/NDP/DDP • DDP+5-Fu生化修饰方案 • VCR+PYM
一线方案 PTX+DDP
PTX (175~180mg/m2, d1)+DDP (60~75mg/m2 d1), RR 43.1%~59.3%，TTP 5~7个月，MST 9~13个月，1年生存率 24%~43%。主要毒性为中性粒细胞减少和恶心、呕吐，耐受性较好， 是一个安全有效的化疗方案。NCCN食管癌治疗指南推荐PTX+DDP为 根治性化放疗的1类方案。
患者状态 复发/手术后转移 不可切除肿瘤伴转移
数量（%）
56 43-70
30 (90.9) 3 (9.1)
22 (66.7) 11 (33.3)
10 (30.3) 23 (69.7)
特征
分化 好 中 差 不明
转移灶数量 1 2 ≥3
转移灶部位 肺 肝 骨 远处淋巴结 其他器官
数量（%）
4 (12.1) 13 (39.4) 14 (42.4)
食管癌药物治疗现状
• 无关于晚期ESCC化疗大样本量的Ⅲ期临床研究 • 无标准治疗方案 • 近期疗效有提高，但OS延长不明显 • 国外研究大多未区分腺、鳞癌 • 细胞毒药物化疗无进展 • 靶向药治疗研究中
一线治疗
化疗药： 铂类、紫杉醇、5FU类、 CPT-11
靶向药：EGFR受体拮抗剂
近期疗效：30-45% 中位生存：10m±
食道癌治疗研究数据
中南大学湘雅医院 周蓉蓉
食管癌流行病学特征
2015年，食管癌死亡人数仍居男性第7位
Siegel RL,et al.CA Cancer J Clin.2015,65(1):5-29.
2014年，食管癌死亡人数仍居男性第4位，女性第5位
WHO，China cancer profiles， 2014
综合治疗：最佳选择，生存延长不显著
v 治疗选择原则：治疗前多学科讨论
v Ⅰ期：手术
v Ⅱ期：手术或术前化放疗
v Ⅲ期：大部分Ⅲ期需化放疗±手术，少部分以放
v
化疗联合为主
v Ⅳ期：化疗为主的治疗，必要时联合姑息放疗
目的： 1.提高R0切除率 2.改善生活质量 3.尽可能延长生存
首次根据组织病理学分类更新指南：鳞癌和腺癌
中国食管癌规范化诊治指南
晚期食管癌的化学治疗
一线方案
紫杉类（Taxanes）联合铂类为基础方案
紫杉类药物具有广谱的抗肿瘤活性，单药PTX或DOC一线治疗 晚期食管癌有效率约为25%~30%，MST4.2个月，副反应较小，并 可用于二线治疗。含紫杉类方案，尤其联合铂类，临床疗效明显提 高。
晚期食管癌的化学治疗
药物暴露与疗效结果
• 药物暴露
– 中位用药周期数 4 个（范围 2 个到 6 个），78.8% 的 患者至少接受了 4 个周期化疗
• 疗效结果
– 无 CR – ORR 60.6%，DCR 87.9% – 中位 PFS 6.2 月 (95% CI 4.0-8.4) – 中位 OS 15.5 月 (95% CI 7.6-23.4)
2 (6.1)
12 (36.4) 15 (45.5) 6 (18.2)
10 (30.3) 5 (15.2) 5 (15.2) 31 (93.9) 2 (6.1)
Shi Y, et a百度文库. Onco Targets and Therapy, 2013:6;585-91
白蛋白紫杉醇联合顺铂一线治疗转移性食管鳞癌的 II 期研究
白蛋白紫杉醇联合顺铂一线治疗转移性食管鳞癌的 II 期研究
研究设计
组织学确诊不可手术或 转移性的食管鳞癌；年 龄<70岁，未经化疗或 辅助化疗结束至少6个
月，PS0-2
N=33
Abraxane 250 mg/m2 顺铂 75 mg/m2
D1, q3w 至少2个周期，直至疾病进展或不
可耐受毒性
• 主要终点：ORR • 次要终点：D、CR、PFS、OS安全性 • 剂量选择：根据乳腺癌 III 期临床（说明书剂量），考虑到与顺
1、局部晚期或转移性食管癌全身治疗 一线方案更新 氟尿嘧啶/伊立替康由IIA证据推荐修改为I类证据推荐
2、局部晚期或转移性食管癌全身治疗 二线方案更新 1）、雷莫芦单抗/紫杉醇治疗EGJ腺癌修改为腺癌 （EGJ腺癌：I类证据；食管腺癌：IIA类证据） 2）、多西他赛，紫杉醇，伊立替康单药治疗II类证据推荐修改为I类证据推荐 3）、雷莫芦单抗治疗EGJ腺癌修改为腺癌 （EGJ腺癌：I类证据；食管腺癌：IIA类证据）
铂联用，稍降低
Shi Y, et al. Onco Targets and Therapy, 2013:6;585-91
白蛋白紫杉醇联合顺铂一线治疗转移性食管鳞癌的 II 期研究
基线特征
• 2010 年 4 月至 2012 年 12 月，共入组患者 33 例
特征
年龄 中位 范围
性别 男性 女性
ECOG体力状态 0 1
食管癌中西方流行情况对比
项目
中国
西方国家
病理学类型
鳞癌为主，腺癌发生率未 腺癌为主，发生率迅速增
见明显变化
长，而鳞癌保持稳定
发生率
遗传因素 社会经济因素
发病率和死亡率在恶性肿 瘤排名
地域差异大；高发区与低 发区相差60倍以上总发病 率13.4/10万 家族集聚性
吸烟，社会经济地位低下 ，喜食刺激性食物，营养 状况差，微量元素及维生 素的缺乏，食物污染等
发病率：第五位 死亡率：第四位
约7/10万
散发 营养过剩，肥胖，酗酒等
发病率：第九位 死亡率：第八位
病理
食管癌TNM分期（AJCC第7版)
食管癌TNM分期（AJCC第7版)
食管癌TNM分期（AJCC第7版)
食管癌TNM分期（AJCC第7版)
食管癌TNM分期（AJCC第7版)
原因：
@仅20-30%可手术，单一手术5年生存15- 30% @单一放疗局控好，生活质量提高，生存未延长 @单一化疗，仅40-50%全身转移控制提高，生存
晚期转移复发食管癌治疗方案
一线治疗： • DDP+5-FU • DDP+5-Fu+CF • DDP+PTX • NDP/LBP+5-Fu/Tegafur/CAP • DDP/NDP+CPT-11
中国食管癌规范化诊治指南
晚期、转移复发食管癌的化疗
• 二线化疗：
• TXT+NVB • NVB+ DDP/LBP/OXA • Gem+ DDP/LBP/OXA • CAP+ OXA/NDP/DDP • DDP+5-Fu生化修饰方案 • VCR+PYM
一线方案 PTX+DDP
PTX (175~180mg/m2, d1)+DDP (60~75mg/m2 d1), RR 43.1%~59.3%，TTP 5~7个月，MST 9~13个月，1年生存率 24%~43%。主要毒性为中性粒细胞减少和恶心、呕吐，耐受性较好， 是一个安全有效的化疗方案。NCCN食管癌治疗指南推荐PTX+DDP为 根治性化放疗的1类方案。
患者状态 复发/手术后转移 不可切除肿瘤伴转移
数量（%）
56 43-70
30 (90.9) 3 (9.1)
22 (66.7) 11 (33.3)
10 (30.3) 23 (69.7)
特征
分化 好 中 差 不明
转移灶数量 1 2 ≥3
转移灶部位 肺 肝 骨 远处淋巴结 其他器官
数量（%）
4 (12.1) 13 (39.4) 14 (42.4)
食管癌药物治疗现状
• 无关于晚期ESCC化疗大样本量的Ⅲ期临床研究 • 无标准治疗方案 • 近期疗效有提高，但OS延长不明显 • 国外研究大多未区分腺、鳞癌 • 细胞毒药物化疗无进展 • 靶向药治疗研究中
一线治疗
化疗药： 铂类、紫杉醇、5FU类、 CPT-11
靶向药：EGFR受体拮抗剂
近期疗效：30-45% 中位生存：10m±
食道癌治疗研究数据
中南大学湘雅医院 周蓉蓉
食管癌流行病学特征
2015年，食管癌死亡人数仍居男性第7位
Siegel RL,et al.CA Cancer J Clin.2015,65(1):5-29.
2014年，食管癌死亡人数仍居男性第4位，女性第5位
WHO，China cancer profiles， 2014