执业药师继续教育(零售药店经营质量管理案例分析答案)

1.有下列情形的药品，按劣药论处的是

A.被污染的

B.超过有效期的

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

标准答案： B

2.根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号中属于生物制品的药品批准文号

是 A. 国药准字 H20133107

B.国药准字 Z20054896

C.国药准字 S1*******

D.国药准字 J20140073

标准答案： C

3.零售药店需取得生物制品经营许可方能销售，且需要密闭，25℃以下遮光干燥处保存的药品是

A.精蛋白生物合成人胰岛素注射液

B.枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊

C.双歧杆菌乳杆菌三联活菌片

D.枯草杆菌二联活菌颗粒

标准答案： D

4.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，严禁在零售药店销售的药品是

A.米非司酮片

B.葡萄糖注射剂

C.第二类精神药品

D.氨酚双氢可待因片

标准答案： A

5.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，关于药品包装标签管理的说法，错误的是

A.外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志

B.含兴奋剂药品的标签或说明书上必须标注“运动员慎用”字样

C.中药材的每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志

D.

中药饮片包装必须印有标签，中药饮片标签需注明品名、规格、生产企业、产品批号

标准答案： D

6.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，零售药店必须凭处方销售的药品类别不包括

A.医疗用毒性药品

B.精神障碍治疗药

C.终止妊娠药品

D.肿瘤治疗药

标准答案： C

7.根据《药品经营质量管理规范》，关于零售药店药品陈列的说法，错误的是

A.外用药与其他药品分开摆放

B.甲类非处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药，非处方药专用标识

D.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

标准答案： B

8.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，零售药店可以开架销售的药品是

A.复方甘草片

B.小儿化痰止咳颗粒

C.小儿氨酚黄那敏颗粒

D.复方枇杷喷托维林颗粒

标准答案： C

9.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，关于零售药店销售管理的说法，错误的是

A. 零售药店必须凭处方销售处方药，对处方必须留存 1 年以上备查

B.零售药店必须凭处方销售含麻醉药品和曲马多口服复方制剂

C.零售药店必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品

D.销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，

并做好销售记录

标准答案： A

10.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，关于含麻黄碱类复方制剂销售管理的说法，

错误的是

A.零售药店不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜，由专人管理、专册登记

B.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码

予以登记

C.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，对单位剂量麻黄碱类药物含量等于或小于30mg 的含麻黄碱类复方制剂，不需处方销售

D.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过 5 个最小包装标

准答案：D