医学影像软件治理标准[新版]

医学影像软件治理标准[新版]

医学影像管理软件功能规范

第一条定义

《医学影像管理软件》是处理各种医学影像信息的采集、存储、报告、输出、管理、查询的计算机应用程序。

《医学影像系统软件》广义上应该涵盖医院以及各级医疗机构中与医学影像的存储，传输，浏览相关的全部计算机应用程序。狭义上，一般指影像科室的日

常影像学诊断活动所使用的计算机程序。

包括用于放射科工作管理的管理软件(通常称为RIS)，也在讨论范围之内。

第二条目标

1、充分利用计算机技术，实现快速分享与交流影像学资料，长期，安全，

系统，有效地保存影像学资料;

2、简化基于影像检查的医疗活动流程，缩短病患的就诊时间; 、充分利用计算机技术中强大的数据检索特点，方便快捷获取参考资料，3

提升医疗质量。

4、利用计算机技术，保证影像检查资料的数据一致性，有效降低由于人为

失误造成的医患纠纷;

5、为医院的教学、科研工作提供技术支持。

第三条功能

(一)业务处理功能

1(影像获取

z 影像设备要求采用DICOM方式获取影像; z 影像设备无DICOM方式输出影像时，通过 Gateway 方式获取到的影像，应该达到国家对影像质量的有关标准要求，能够用于临床诊断。

z 无论标准DICOM方式，还是 Gateway 方式，系统均应该提供详尽的日志以供校验与核对。

注:影像设备是否能够支持DICOM Storage ，依照仪器设备的《DICOM

Conformance Statements》为准。

2(影像存储

z 要求系统能够存储目前影像技术中常用的CR、DR、DSA、

CT、MR、US、PET 、ECT 、Edoscopy 等不同类型的医疗影像。

z 要求系统在存储影像时，采取无压缩(原始数据)或者无损压缩方式进行存储。换言之，任意一份影像资料，在系统中均应该保证至少一份无压缩或者无损压缩的数据资料。不得采用任何有损压缩方式永久保存影像资料。

z 系统应该能够提供超过十五年的保存办法，影像资料永久保

存的介质必须通过相关质量保证。

z 系统要求具有较高的影像资料安全性设计。 z 医学影像系统应允许系统设计成在线、离线的分级影像存储方式。但同时要求不得因为存储方式的原因给临床应用的终端造成调阅、浏览影像的障碍。

z 系统应依据不同的设计提供各类日志，例如:数据整理日志，数据备份日志，重复或错误数据修正日志等，以备核对与校验。

3(影像通讯

z 医学影像系统通讯要求完全遵循DICOM 3.0 国际标准。 z 系统中应该至少保存7 天以上的影像通讯DICOM细节日志。 z 仪器设备传送影像资料到影像系统的通讯过程，应尊重仪器

设备的特性，同时参照计算机网络安全标准以保障仪器设备

的正常工作。

z 影像科工作站以及临床工作站调阅影像速度以医生忍受程度为准，CT、MR 等多幅影像应当尽快显示第一幅图像，余下影像由后台操作功能实现。

z 医学影像系统应该是开放的系统，能够无障碍地与任何遵循 DICOM 3.0的不同供应商的仪器设备，影像工作站通讯。 (包括以交换光盘方式进行通讯) 4(影像浏览

表达

z 影像诊断的工作站，呈现的影像要求达到数字化仪器设备终端所表现出来的影像质量。若影像来源为非数字化设备，其影像的呈现质量必须符合诊断要求。

z 符合DICOM(第14章)关于不同显示设备一致性的要求。 z 支持对影像的窗宽，窗位调节。

z 支持在同一窗口显示同一病患的多次检查影像(包含不同的检查类型，如CT，CR，MR)结果，不同检查类型的影像应该能够分别设置不同的图层显示文字。

z 支持工作站多屏状态下双向同步操作。

z CT等断层扫描技术所得到影像，支持定位线的显示。 z 支持影像放大，缩小，区域放大。支持影像旋转，镜像。 z 支持动态影像浏览，要求能够自由调节动态影像的播放速度。

z 支持各类标注。如:文字，CT值等

处理

z 支持各类测量，长度，角度、比例，面积，CT值。 z 支持滤波、锐化、多平面重建、三维重建、血管造影、虚拟内窥镜、图像融合等。

z 支持影像伪彩。( 非必要条件,只适宜于核医学和超声图像中)

5(读片会议

z 医学影像系统应能满足影像科日常读片会议的需求及临床科室在影像会诊方面的需求。

z 使用显示器阵列，要求软件既能分别控制每一个显示器，又能够同步控制所有显示器;各个显示器的亮度和对比要调整到同一个范围( 符合DICOM关于显示一致性的要求) 。

6(远程会诊

z 医学影像系统应能满足远程医疗咨询对影像传输需求， z 远程影像会诊应该允许一对一、一对多、多对多的会诊方式。 z 要求每个参与者面前的图像是以同样方式表达的，并能够同步传送视频和音频信号。

z 远程影像会诊中的影像传输可采用DICOM Loss 压缩算法。

z 凡采用压缩算法的非DICOM格式的原始数据在作诊断应用时应慎重。

7(影像教学

z 医学影像系统应能够支持DICOM标准影像转换到bmp ，jpg ， tif ，avi 等常用影像格式。

z 医学影像系统应提供将常用影像格式的影像，如bmp ，jpg ， tif ，avi 等转换成DICOM影像。

z 方便收集、提供典型教学图像，具备编辑多媒体教学幻灯片功能。

8(诊断报告

z 具备编辑、修改、审核、分发、存档、检索功能。 z 能实现结构化诊断报告。

z 能提供各种诊断、报告模版，支持用户自定义模版。 z 可引用病人其他检查结果及临床信息。