2020年整理外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程.doc
外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程
导读外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。由于这类器械针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性强、更新迅速，一般医院不作常规配备，其中以骨科植人性手术相应的配送器械、动力工具等最为多见。由于这类医疗器械大多是高度危险性医疗器械，因此其安全性、有效性必须严格控制。
一、接收器械
（一）接收器械
1、择期手术
（1）手术室设置骨科厂家登记本，要求厂家人员逐项填写：登记日期、医生姓名、手术名称、器械份数或件数、厂家名称、送取器械人员签字。
（2）厂家送器械人员于手术前两日8：00之前把器械送到手术室，按照手术室清洗流程进行清洗。流程完成后与手术室老师交接并登记。
（3）厂家器械必须由手术室老师打包，严格遵照手术室器械包装要求，同时注明植入物和相关配合器械（品名），手术日期、有效期、失效期、打包者姓名、锅次、批号。
（4）手术室严禁使用在本院外灭菌的手术器械。
（5）供应室负责择期手术器械的灭菌工作。
（6）手术室与供应室进行交接，交接物品名称及使用日期。生物监测合格后，方可开台手术。
2、急诊手术
手术室负责急诊手术器械和植入物的灭菌工作。病人生命垂危或肢体残障等紧急情况下，如有植入物，除放置爬行卡，必须随锅进行生物监测。灭菌结束后，爬行卡合格可做为提前放行的标志。同时将生物芽孢及压力灭菌实验结果记录送至检验科进行培养。紧急发放后，手术室需书面说明发放原因，手术医生签字
（二）器械处理原则：
每台手术只允许一名器械公司人员进入消毒供应中心，并按消毒供应中心管理规程进行更衣、换鞋、戴口罩、帽子才可进入。
二、清点签收
CSSD和器械公司双方共同清点核对器械相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植人物清点签收单”上签名。核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植人物种类、规格、数量。
三、清洗和消毒
1．器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意事项。2．CSSD专职人员应对所有外来医疗器械进行清洗和消毒。
3．清洗和消毒流程应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。
(1) 应分类清洗和消毒。
(2) 可拆卸的器械必须拆卸。
(3) 裸露的植人物必须装于专用清洗筐（架）内。
(4) 耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力工具可采用手工清洗。
(5) 器械盒应清洗和消毒。
四、检查和包装
1．按照“外来医疗器械及植人物清点签收单”整理器械。2．检查清洗效果和器械功能。
3．根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。
4．灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。5．在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外粘贴化学指示胶带。
6．包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内
容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追溯性。
五、灭菌
1．器械公司应提供器械的灭菌方式和灭菌循环参数。
2．跟据器械材质进行分类灭菌，耐高温的器械应采用压力蒸汽灭菌。
3．应进行物理、化学和生物监测以证实灭菌效果和避免湿包。4．对于超重和超大包裹应采用延长的灭菌循环参数。
5．转运时应有专门工具，避免搬运者身体损伤。
六、发放
1．发放前应确认无菌包灭菌合格，并无潮湿、无污染、无松散、包装密封或闭合完好。2．植人物应在生物监测合格后，方可发放，并对相应的信息进行记录、存档。急诊手术可
在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前发放的标志，但生物监测结果出来后应及时通报使用部门。
七、回收
1．手术结束后，器械应及时返还至CSSD去污区。2．清点核对后，按规范进行清洗、消毒和整理。
3．通知器械公司，双方共同清点、核对，确认无误后在“外来医疗器械及植入物清点签收
单”上签名，器械公司即可取回器械。
八、质量追溯
所有外来医疗器械及植入物均应采用跟踪追溯管理系统，记录每套外来医疗器械植入物的清洗、消毒、灭菌、监测及应用等相关信息，以便随时跟踪和查询。
环境消毒标准操作规程 一、职责 1.医院应制定环境消毒管理制度、环境消毒技术与程序，对不同的环境物品表面、污染 物性质采取不同的消毒因子。 2.医院感染管理部门应指导全院医务人员正确选择与使用消毒因子，组织编写各类消毒 因子的作业指导书或操作指南，并负责全院环境消毒的业务培训工作。 3.医院感染管理部门应参与医院招标，购置消毒剂、消毒器械等工作，从专业的角度审 核其是否符合国家相关标准。 二、环境、物体表面消毒 1.环境、物体表面应保持清洁;当受到肉眼可见污染时应及时清洁、消毒。 2.对治疗车、床栏、床头柜、门把手、灯开关、水龙头等频繁接触的物体表面应每天清洁、消毒。 3被病人血液、呕吐物、排泄物或病原微生物污染时，应根据具体情况，选择中水平以 上消毒方法。对于少量(
编号：_______________本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 医疗器械清洗消毒协议 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________
甲方： （以下简称甲方） 乙方：铁富中心卫生院消蠹供应中心（以下简称乙方） 根据《中华人民共和国合同法》规定，甲乙双方本着友好协商的原则，甲方委托乙方负 责甲方医院全部可复用医疗器械、医用物品进行集中接收、活洗、消蠹、灭菌、发放工作。 为保证可复用医疗器械、医用物品活洗消蠹灭菌质量，规范使用消蠹灭菌后的可复用医疗器 械和医用物品，加强质量管理与控制，确保医疗安全，保障人民健康，签订如下合作协议： 第一条可复用医疗器械、医用物品集中活洗消蠹灭菌和使用管理工作，执行中华人民 共和国卫生行业标准 WS/T367-2012医疗机构消蠹技术规范 WS310.1-2009医院消蠹供应中心 第1部分：管理规范 第2部分：活洗消蠹及灭菌技术操作规范 第3部分：活洗消蠹及灭菌效果监测标准 第二条甲乙双方责任 （一）甲方责任 1、 甲方安排专人负责院内各临床科室活洗消蠹灭菌物品收取、发放活点和统计工作，做 好与乙方 工作人员物品交接手续和相关记录。 2、 甲方应规范各科室消蠹包内器械及物品，并检查器械完好情况，及时更新锈蚀、齿扣 不严器械 和刀口钝的锐利器械。 3、 使用布类包装的科室，需提供给消蠹供应中心活洁包布，并配有周转基数，确保消蠹 包包布一 用一活洗，并无破损。 4、 甲方应提供各科室消蠹灭菌包器械物品放置规范标准，便于乙方制作“各科室消蠹包 包装标准 图册”。 5、 甲方应负责培训和督查各临床科室医务人员按照“消蠹灭菌物品使用活点流程”和“科室 可重 复使用器械器具用后处理流程”要求，认真做好消蠹包内医疗器械物品活点和灭菌效果质 量检查工作。认真做好使用后医疗器械流水冲洗和分类工作，避免工作人员发生锐利器械伤。 认真做好特殊感染器械和器具的分类标明和预处理工作。 6、 甲方委托乙方所活洗、消蠹灭菌的可复用医疗器械、医用物品出现非乙方人为造成的 器械或物 品老化、磨损、功能失效等，其责任自负。 7、 甲方护理部和院感科专兼职人员负责做好本院各科室可复用医疗器械、医用物品消蠹 灭菌规范 使用和储存管理督查，并做好相关检查记录。临床医务人员严格执行无菌技术操作 规范，与乙方共同做好消蠹灭菌物品质控管理工作，确保医疗安全。 8、甲方在合约执行期间，违反本协议私自截流部分可复用医疗器械、医用物品自行进行 消蠹灭 WS310.2-2009医院消蠹供应中心 WS310.1-2009医院消蠹供应中心
器械 清洗消毒 正确处理 专家工作小组器械清洗消毒第8 校订版
器械清洗消毒正确处理 2005 年校订第8 版 外科手术器械 微型手术器械 牙科器械 电动器械 微创手术器械，刚性内窥镜与高频器械 柔性内窥镜和配件 柔性器械和呼吸装置 截至目前的德文版:截至目前的外文版: 1. 1979 年版1997 年波兰文初版，2004 年第8 版 2. 1983 年版1999 年法文初版，2004 年第8 版 3. 1985 年版1999 年意大利文初版，2004 年第8 版 4. 1990 年版1999 年英文初版，2004 年第8 版 5. 1993 年版1999 年西班牙文初版，2004 年第8 版 6. 1997 年版2001 年俄文初版，2004 年第8 版 7. 1999 年版2003 年日文版 8. 2004 年版2004 年挪威文第8 版 2004 年荷兰文第8 版 2004 年土耳其文第8 版 2005 年匈牙利文校订第8 版 本手册PDF 文件可从我们的网站https://www.360docs.net/doc/e917834377.html, 免费下载。 专家工作小组 版权所有 器械清洗消毒(c) 2005 Daimlerstra?e 2 D-64546 M?rfelden-Walldorf ISBN 3-00-013611-8 禁止全部或节选盗印。 器械清洗消毒正确处理，2005 年校订第8 版，https://www.360docs.net/doc/e917834377.html,3
器械产品分组： Wolfgang Fuchs c/o Aesculap Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen 电话:+49 (0)7461-95 27 98 Helmi Henn c/o Wolf Endoskope Postfach 1164 / 1165 D-75434 Knittlingen 电话: +49 (0)7043-35-144 Karl Leibinger c/o KLS Martin Group Gebrüder Martin Kolbinger Stra?e 10 D-78570 Mühlheim 电话: +49 (0)7463-838-110 Ursel Oelrich c/o Aesculap Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen 电话: +49 (0)7461-95 29 32 Claudia Schwieger c/o Heine Optotechnik Kientalstr. 7 D-82211 Herrsching 电话: +49 (0)8152-3 83 40消毒剂、清洁剂和防护剂 产品分组： Dr. Holger Biering c/o Ecolab Reisholzer Werftstrasse 38-42 D-40589 Düsseldorf 电话: +49 (0)211-9893-634 Rudolf Glasmacher c/o Ecolab Reisholzer Werftstrasse 38-42 D-40589 Düsseldorf 电话: +49 (0)211-9893-668 Verona Schmidt c/o Chem. Fabrik Dr. Weigert Mühlenhagen 85 D-20539 Hamburg 电话: +49 (0)40-78960-179 Dr. Jürgen Staffeldt c/o Chem. Fabrik Dr. Weigert Mühlenhagen 85 D-20539 Hamburg 电话: +49 (0)40-78960-165 消毒装置、清洁装置和灭菌 设备产品分组： Hans J?rg Drouin c/o MMM Daimlerstra?e 2 D-64546 M?rfelden-Walldorf 电话: +49 (0)6105-9240-12 Robert Eibl c/o MMM Semmelweisstra?e 6 D-82152 Planegg 电话: +49 (0)89-89918-334 Dr. Winfried Michels c/o Miele Carl-Miele-Stra?e 29 D-33332 Gütersloh 电话: +49 (0)5241-89-1491 Michael Sedlag c/o Miele Carl-Miele-Stra?e 29 D-33332 Gütersloh 电话: +49 (0)5241-89-1461 专家工作小组器械清洗消毒 由下列成员组成:
XX县人民医院 医疗机构环境表面清洁与消毒质量评价标准操作规程 适用于医疗机构对环境清洁与消毒质量审核或监督时。 目测法 1、环境是否干净、干燥、无尘、无污垢、无碎屑等。 2、制订统一的现场评价表格。 3、考核人员应经过培训，统一考核评判方法与标准。 ~ 4、适用于所有的区域。 嗅觉法 1、是否有异味。 2、适用于一些特殊的区域，如公共厕所内是否可嗅到氨气等异味。 擦抹法 1、是否有积尘。 2、适用于所有的环境区域。 3、检查者可戴白色手套或用清洁纱布等对环境表面进行擦抹检查。 、 化学法 荧光标记法：借助紫外线灯检查荧光痕连是否清除。 1、在实施清洁工作前预先标记。 2、将荧光标记在邻近患者诊疗区域内高频接触的环境表面。 3、适用于中度风险区域质量抽查、高度风险区域定期质量抽查。 4、只能用于光滑的环境表面。 5、可通过计算荧光标记清除率来评价清洁质量。 荧光粉迹法：借助紫外线灯检查荧光粉是否扩散。 ：
1、实施清洁工作前预先标记。 2、将荧光粉撒在邻近患者诊疗区域内高频接触的环境表面。 3、适用于中度风险区域质量抽查、高度风险区域定期质量抽查。 4、只能用于光滑的环境表面。 5、可通过计算荧光扩散处数目来评价清洁质量。 化学法 ATP法：记录监测表面的相对光单位值（RLU），合格标准遵照产品说明书。 微生物法 | 参考GB15982的相关规定。 1、适用于对环境表面消毒效果的评价。 2、可参照“物体表面微生物污染检测标准操作规程”。 其他管理要求 1、医疗机构应参与环境清洁质量监督，并对环境清洁服务机构的人员开展业务指导。 2、医疗机构应对清洁质量进行审核，并将结果及时反馈给相关部门与人员，促进清洁质量的持续改进。 医院感染管理科 2020年2月1日
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0008-02 共4页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0008-01 目的：建立清洁工具的清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。 范围：适用于制剂一车间清洁工具的清洁消毒。 责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序： 1.各区域所用的清洁工具 1.1一般生产区使用的清洁工具 塑料盆、抹布、拖布、水桶、清洁布、毛刷、塑料笤帚、撮子、废物贮器。 1.2 D级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器、毛刷。 1.3 C级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。 1.4 B级和A级洁净区使用的清洁工具
不锈钢拖布、不锈钢盆、不锈钢撮子、丝光绢布。 1.5洁净区不同部位丝光毛巾的区分 擦拭设备用白色丝光毛巾，擦拭地面用蓝色丝光毛巾，擦拭墙面及顶棚 用粉色丝光毛巾，或者使用毛巾上印字所规定的擦拭部位。 1.6洁净区不同部位丝光绢布的区分 擦拭设备用白色丝光绢布，擦拭地面用蓝色丝光绢布，擦拭墙面及顶棚用粉色丝光绢布，或者使用绢布上印字所规定的擦拭部位。 2.清洁剂和消毒剂 清洁剂：一般生产区为洗涤剂，洁净区为0.1%氢氧化钠溶液和洗涤剂。 消毒剂：0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。（为防止产生耐药菌，消毒剂要每月轮换使用） 3.清洁方法及频率 3.1一般生产区使用的清洁工具 拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清洁剂搓洗干净，再用饮用水反复漂洗干净，晾干置于指定位置存放、备用。不锈钢盆、撮子冲洗干净，倒置存放。 3.2 D 级洁净区使用的清洁工具 丝光毛巾每天或每班使用后，用清洁剂清洗干净，再用纯化水反复冲洗掉清洁剂的残留物，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具使用后，用纯化水冲洗干净，干燥后置于指定位置存放、备用，不锈钢盆、撮子倒置存放。 每周生产结束，对清洁工具进行清洁后，需要对其进行消毒。丝光毛巾清洁后要用消毒剂浸泡15分钟，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具清洁后再用消毒溶液清洗，干燥后置于指定位置存放、备用。 3.3 C 级洁净区内使用的清洁工具 处理设备的白色丝光绢布每天用完后，要在两小时内用清洁剂清洗干净， 题 目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J0008-02 共4页 第2页
第二十二章医疗器械的清洗消毒与灭菌 医疗器械是指医学领域内所使用的各种器械，包括用于临床诊断治疗的各种器械、医学试验和临床检验的各种器材。 医疗器械的清洗、消毒和灭菌是预防和控制医院内感染，保证医疗质量的关键手段之一。可以说，没有优良的医疗器械消毒与灭菌技术，就不会有现代外科技术的发展，就不能保证各种侵润性诊疗技术得以实施，现代医学就不可能取得如此辉煌的成就。 随着现代医学技术的发展，特别是现代外科技术的发展，对消毒灭菌技术的要求愈来愈高、依赖性愈来愈强，在消毒灭菌方面引进和使用新的技术和方法，科学合理使用消毒灭菌技术显得愈来愈重要。 第一节概述 根据现代预防医学观点，污染医疗器械的处理程序应该是消毒、清洗、干燥、灭菌，这样更有利于减少医护人员医院内职业感染，保护环境不受污染，更符合卫生学要求。为了便于科学合理处理污染医疗器械，应该对现代医疗器械消毒灭菌技术及其应用与进展，医疗器械本身发展现状、形状结构、材料分类等对消毒灭菌处理的特别要求有比较好的了解。 一、医疗器械消毒与灭菌存在的问题 （一）灭菌前预处理问题 : 污染的医疗器械在灭菌前的处理质量直接影响灭菌质量，目前在这方面主要存在以下问题。 1.认真执行规范精神: 2002年版《消毒技术规范》规定，非感染性污染器械可直接使用加酶洗涤剂作清洗处理；感染性病人用后的污染器械必须先进行消毒处理；对于器械上残留血迹应彻底刷洗；洗干净后的器械经干燥后，尽快包装。 2.清洗前消毒: 经过现代预防医学研究已经清楚认识到，病人用过的医疗器械可携带许多极危险的致病因子，如血液传播性致病因子即乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病（HCV）、爱滋病病毒（HIV）等，这些致病因子可通过污染的器械，经人体损伤的皮肤黏膜而获得感染，也可经清洗过程污染医院内环境。因此，要求在清洗之前，先进行去污染处理即清洗前消毒处理，避免上述问题的发生。这种观点已经被多数学者所认同，亦被多数临床医务人员所接受，但也有尚未认识到这种处理的必要性，认为先消毒太麻烦。持这种观点的人对医务人员职业感染情况尚不够了解，其实医务人员的锐器损伤性感染严重地存在（这在本书新传染病消毒和血液传播性疾病消毒章节中有详细介绍），已经成为医院的职业卫生问题。 3.清洗必须彻底: 使用后的器械污染严重，许多器械带有血迹、脓迹、干燥的排泄物和分泌物，若清洗不彻底会给灭菌带来困难甚至造成灭菌失败。国内有调查证明，一些已经灭菌处理的器械上仍存在一些潜血阳性，特别是带有齿、缝隙、细孔和关节的器械比较难清洗，容易造成清洗不彻底现象。医疗器械上污染的蛋白性有机物清洗不彻底，对微生物具有保护作用，容易造成灭菌失败。 造成器械清洗不彻底的原因主要是对清洗不够重视、刷洗不够仔细，难洗的部位被忽略和遗漏，所用洗涤剂或清洗方法不当等。 2002年版《消毒技术规范》中对污染严重的医疗器械的灭菌前处理，提出用酶清洗剂进行清洗去污，此对于结构复杂、表面不光滑、带有孔隙的器械上污染有机物的清洗非常重要。目前，用于医疗器械的酶清洗剂多为复合生物酶制剂，主要含有蛋白质、脂肪以及糖的水解酶，对物品
.洁净区清洁消毒标准操作规程
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哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 洁净区清洁消毒 标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0004-02 共5页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0004-01 目的：建立洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。 范围：适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处的清洁消毒管理。 职责：车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。车间工艺 员负责按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。质量 部QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁；设备表面清洁后用消毒剂进行消毒，清除废物并清洗废物贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后，要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。
1.2清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器。 1.3清洁剂和消毒剂 清洁剂：纯化水、0.1%氢氧化钠。 消毒剂： 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。注意，消毒剂每月轮换使用，防止产生耐药菌；消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。 1.4清洁消毒方法 1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查，检查有无上批遗留物，尤其注意设备用具下方等处。 1.4.2用纯化水擦拭一遍，必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹，然后擦去清洁剂残留物，尤其注意设备盲角，再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。 1.4.3清洁程序：先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整。擦拭要有条理，要单方向进行，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。擦拭时要注意丝光毛巾蘸取液体要适量，保持湿润即可，不要使消毒剂等液体流下。 1.4.4每天清洁完毕后检查各连接部位的密封措施是否有异常。 2.C 级洁净区的清洁消毒 2.1清洁频率和范围 2.1.1每天生产操作前使用消毒剂对C 级洁净区的各操作间、更衣室及洁净走廊进行一次清洁消毒，包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。尤其注意设备及物品下方盲角。工作结束后进行清场，对主要设备和台面进行清洁消毒。 2.1.2每周工作结束后，进行全面清洁消毒一次，用消毒剂擦拭室内所有表 面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。 题 目 洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J0004-02 共5页 第2页
区域医疗机构可复用医疗器械医用物品集中清洗消毒灭菌合作协议书甲方：（以下简称甲方） 乙方：铁富中心卫生院消毒供应中心（以下简称乙方） 根据《中华人民共和国合同法》规定，甲乙双方本着友好协商的原则，甲方委托乙方负责甲方医院全部可复用医疗器械、医用物品进行集中接收、清洗、消毒、灭菌、发放工作。为保证可复用医疗器械、医用物品清洗消毒灭菌质量，规范使用消毒灭菌后的可复用医疗器械和医用物品，加强质量管理与控制，确保医疗安全，保障人民健康，签订如下合作协议：第一条可复用医疗器械、医用物品集中清洗消毒灭菌和使用管理工作，执行中华人民共和国卫生行业标准 WS/T367-2012 医疗机构消毒技术规范 WS310.1-2009 医院消毒供应中心第1部分：管理规范 WS310.2-2009医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.1-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 第二条甲乙双方责任 （一）甲方责任 1、甲方安排专人负责院内各临床科室清洗消毒灭菌物品收取、发放清点和统计工作，做好与乙方工作人员物品交接手续和相关记录。 2、甲方应规范各科室消毒包内器械及物品，并检查器械完好情况，及时更新锈蚀、齿扣不严器械和刀口钝的锐利器械。 3、使用布类包装的科室，需提供给消毒供应中心清洁包布，并配有周转基数，确保消毒包包布一用一清洗，并无破损。 4、甲方应提供各科室消毒灭菌包器械物品放置规范标准，便于乙方制作“各科室消毒包包装标准图册”。 5、甲方应负责培训和督查各临床科室医务人员按照“消毒灭菌物品使用清点流程”和“科室可重复使用器械器具用后处理流程”要求，认真做好消毒包内医疗器械物品清点和灭菌效果质量检查工作。认真做好使用后医疗器械流水冲洗和分类工作，避免工作人员发生锐利器械伤。认真做好特殊感染器械和器具的分类标明和预处理工作。 6、甲方委托乙方所清洗、消毒灭菌的可复用医疗器械、医用物品出现非乙方人为造成的器械或物品老化、磨损、功能失效等，其责任自负。 7、甲方护理部和院感科专兼职人员负责做好本院各科室可复用医疗器械、医用物品消毒灭菌规范使用和储存管理督查，并做好相关检查记录。临床医务人员严格执行无菌技术操作规范，与乙方共同做好消毒灭菌物品质控管理工作，确保医疗安全。
04.洁净区清洁消毒标准操作规程
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版 本号： SOP-PM-J 0004-02 共5 页 第1 页 起草部门 审核 质管部审 核 起草日期审核 日期 审核日期 批准生效日期 批准日期颁发 部门 质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0004-0 1 目的：建立洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污 染。 范围：适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处
的清洁消毒管理。 职责：车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。 岗长、工段长要保证岗位操作人员按 本程序进行操作。车间工艺员负责按 本程序对相关人员进行培训，并对实 施情况进行检查。质量部QA检查员 负责对本程序中的质量控制项进行 检查。 程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁；设备表面清洁后用消毒剂进行消毒，清除废物并清洗废物贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后，要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。
1.2清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈 钢撮子、擦玻璃器。 1.3清洁剂和消毒剂 清洁剂：纯化水、0.1%氢氧化钠。 消毒剂： 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。 注意，消毒剂每月轮换使用，防止产生耐药菌；消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。 1.4清洁消毒方法 1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查，检查有无上批遗留物，尤其注意设备用具下方等处。 1.4.2用纯化水擦拭一遍，必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹，然后擦去清洁剂残留物，尤其注意设备盲角，再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。 题 目 洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J 0004-02 共5 页 第2页
目的 建立洁净区清洁消毒管理规程，确保洁净区的洁净卫生及产品质量 * 2. 适用范围 适用于所有洁净区的控制 3. 职责 洁净区操作人员实施、生产主管、质检员负责监督 4. 工具 5. 清洁频率及范围： 每天清洁 每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。 ， 清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。 每周清洁 每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。 清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。 每月清洁 每月的生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装
置。 消毒 根据室内菌检情况，决定消毒频率。 ^ 6.清洁程序 临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。 由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。 操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。 然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。 】 日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。 7.清洁内容
￥ 清洁注意事项 若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。 擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂，不能混用。 清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。 严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。 不能用水直接冲洗地面。 灯具清洁后要停数分钟后开启电源开关。
医疗器械两种清洗消毒方法的效果对比 目的探析两种清洗消毒方法进行医疗器械清洗消毒的效果。方法采用机械清洗和人工清洗两种方式，对于我院的4000件常规使用医疗器械进行清洗消毒，并按照清洗消毒方式不同分为实验组和对照组，其中，实验组以机械清洗消毒为主，对照组以人工清洗消毒为主，观察两种方式的清洗消毒效果。结果实验组医疗器械的清洗消毒合格率为99.4%，对照组医疗器械的清洗消毒合格率为91.7%，两组对比，实验组清洗消毒合格率明显高于对照组，P＜0.05，差异较为突出。实验组医疗器械清洗效率明显高于对照组，P＜0.05。结论机械清洗消毒方式进行医疗器械清洗消毒，不仅清洗消毒合格率比较高，并且清洗消毒速度效率也比较突出。 标签：医疗器械；清洗消毒；效果；机械清洗；人工清洗；分析 对于污染医疗器械进行清洗消毒处理，是实现医疗器械灭菌、消毒的重要过程和有效措施，对于医院灭菌处理效果有着直接的影响。根据相关研究的结果显示，对于医疗器械的清洗消毒不彻底，不仅会直接导致灭菌消毒失败，并且会导致更为严重的感染发生，造成较为严重的后果[1]。下文将以我国的4000件医疗器械清洗消毒为例，通过对于两种不同清洗消毒方式的效果对比，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料以我院2014年11月～12月使用的4000件医疗器械的清洗消毒为例，其中主要包括各种手术器件以及不同科室的临床检查器件与操作器械。按照医疗器械的清洗消毒方式不同分为实验组和对照组，每组各2000件，其中，实验组以清洗消毒机清洗消毒为主，包括临床使用血管钳420把、镊子230把、鼻镜180把、手术剪350把、持针钳220把、气管撑开器120把以及人工血液污染的金属器械血管钳480把；对照组以人工清洗消毒为主，包括临床使用血管钳450把、镊子220把、鼻镜190把、手术剪320把、持针钳210把、气管撑开器120把以及人工血液污染的金属器械血管钳490把。两组医疗器械的污染程度以及清洗消毒复杂程度等差异不大，具有比较意义。 1.2方法两组医疗器械采用不同方式进行清洗消毒处理。其中，实验组以机械清洗为主，应用型号为8668的清洗消毒机进行医疗器械的清洗消毒处理，清洗消毒过程主要包括初步冲洗、清洗剂清洗和漂洗、润滑、消毒、干燥等。清洗消毒过程严格按照清洗消毒机的使用要求进行，清洗消毒过程由清洗消毒机控制系统控制且自动实现。其中，进行医疗器械润滑保养使用的润滑剂为鲁沃夫润滑剂。对照组采用人工清洗消毒方式进行清洗消毒处理。清洗消毒过程主要包括初步清洗、清洁剂泡洗以及刷洗、漂洗、干燥等。 1.3 效果评价标准在进行医疗器械清洗消毒质量检测评价中，主要结合医疗器械的清洗消毒清洁度与隐血检测结果进行质量评价。医疗器械清洗消毒清洁度检测通过目测与5倍放大镜放大检测两种方式进行检测，检测范围包括医疗器
XX县人医院 环境表面清洁消毒标准操作规程 基本原则 1、先清洁后消毒。 2、湿式卫生 3、清洁顺序应由上而下、由里到外、由轻度污染到重度污染。 4、遵循清洁单元化操作原则。 5、进行清洁消毒时，穿戴好个人防护装备。 6、清洁工具分区使用，用颜色标记。 7、对使用后污染的抹布或拖布清洁时，漂洗用水应一用一换或使用流动水漂洗。用于浸泡污染的抹布或拖布的消毒剂不得反复使用。 8、清洁工具的数量应清足科室规模的需要。 9、“清洁单元”是指以某患者病床为中心，将其周围的环境表面与相关的所有医疗设备视为ー个清洁单元，在实施环境清洁与消毒工作时，不得在两个清洁单元之间连续使用同一块抹布或卫生湿巾。 清洁级：适用于低度风险区域 1、方式：湿式卫生。 2、频率：1～2次/天。 无明显污染，推荐使用一次性卫生湿巾。 评价标准：区域内环境干净、干燥、无尘、无污垢、无碎屑、无异味等。 卫生级：适用于中度风险区域 1、方式：湿式卫生+清洁剂辅助。 2、频率:2次/天。 侵人性操作、吸痰等高度危险性诊疗活动后，需立即对环境表面进行清洁消毒。 评价标准：区域内环镜表面菌落总数＜10CFU/cm2，或自然菌减
少1个对数值以上。 消毒级：适用于高度风险区域 1、方式：①湿式卫生+清洁剂轴助；②高频接触的环境表面实施中、低水平消毒。 2、频率：≥2次/天。 侵入性操作、吸痰等高度危险性诊疗活动后，需立即对环境表面进行清洁消毒。 评价标准：区域内环境表面菌落总数符合GB 15982要求。 污点清洁与消毒 先用吸湿材料去除可见污染物，再对污染区域实施清洁和消毒。 1、有明确病原体污染的，应根据病原体抗力选择适当的消毒剂。 2、做好个人防护。 被患者体液、血液、排泄物、分泌物等污染时应立即进行。 强化清洁与消毒 1、增加清洁与消毒频率，比常规频率增加1倍甚至更多。 2、更换消毒剂，针对性选择高水平消毒剂。 3、选用其他技术来辅助强化消毒，如过氧化氢气雾发生器。 4、根据病原体类型选择消毒剂。 5、落实接触传播、飞沫传播和空气传播的隔离措施，具体参照WS/T311执行。 6、对感染阮病毒、气性坏疽、不明原因病原体的患者周围环境的清洁与消毒措施应参照WS/367执行。 下列情况应实施强化清洁与消毒策略：①发生感染暴发时，如不动杆菌属、艰难梭菌、诺如病毒等感染暴发；②环境表面检出多重耐药菌，如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌（CRE）等耐药菌。 屏障保护 使用塑料薄膜、铝箔等材料覆盖物体表面。 屏障物一用一更换。
普通病房、门诊环境清洁消毒操作规程 制订日期：2016年3月修订日期：2017年5月 制订：医院感染管理科审核：医院感染管理领导小组 遵循文件：WS/T-367-2012《医疗机构消毒技术规范》WS/T512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》 一、空气：诊室、病室应保持通风良好，每日开窗通风2次，每次20-30分钟，必要时（无人情况下，如病人出院，房间空置）进行空气消毒，用紫外线照射消毒30分钟（病室：护理人员紫外线消毒、保洁人员开窗通风，诊室：当日值班工作人员）。 二、地面的清洁与消毒：地面无明显污染时，采用湿式清洁每日2次。当地面受到患者血液、体液等明显污染时，先用吸湿材料（如吸湿纸）去除可见的污染物，再用2000mg/L有效氯消毒剂消毒30分钟后，最后再进行清洁。拖把应分区分室使用，一室一拖把，用后先清洗干净，再用500mg/L有效氯消毒剂浸泡30分钟，冲净消毒液，干燥备用。被患者血液、体液污染的拖把，用后单独标记，先消毒后清洗，用2000mg/L有效氯消毒剂浸泡消毒30分钟后，再清洗干净，晾干备用。（病房保洁人员操作，诊室当日值班工作人员）。 三、物体表面的清洁与消毒：室内用品如桌子、椅子、凳子、床头柜、床栏、床边、门把手、灯开关、水龙头、门诊诊桌、诊疗床等经常接触的物体表面，应每日清洁消毒，无明显污染时，每日用500mg/L有效氯消毒剂清洁消毒2次；当受到明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，再用2000mg/L有效氯消毒剂消毒30分钟后，最后再进行清洁。擦拭不同患者单元的物品之间应更换布巾（一床一布巾），用后先清洗干净，再用500mg/L有效氯消毒剂浸泡30分钟，
环境卫生操作规程 一、环境卫生要求 1、厂房布局规划要求: 1.1人物分流，防止交叉污染。 1.2有足够的日光灯保证车间有合适的光线，坏的日光灯应及时更 换。 1.3设备﹑管道﹑管线排列整齐并包扎光洁，无“跑﹑冒﹑滴﹑漏” 现象，定期清洁保养并记录。 1.4新车间筹建时要避免死角。 1.5在重要的地方安装防爆灯。 1.6车间有必要的排污措施，排污时避免堵塞排污口。 2、生产车间物料摆放要求: 2.1台面:每天上下班前，台面必须摆放整齐，下班前，台面上只允 许摆放洗手消毒液，不能放置其它东西。凳子﹑铁架﹑垃圾桶 须放在台面旁，排成一条直线。由各组长负责监督。 2.2纸箱区:每板纸箱必须有明确的标识，必须留有适当的通道无阻。 纸箱与玻璃窗要半米之隔的距离。 2.3包装品区:每款包装品必须摆放整齐，有明确的标识。由领料员 负责整理。 2.4中间产品区: 中间产品按不同种类﹑合格和不合格分区摆放整 齐，并标识清楚。 2.5设备﹑容器﹑工具按定置管理要求放置，并符合清洗标准。 2.6在车间内不可以存放玻璃及瓷器类等易碎物品。 3、生产区清理/清洁﹑消毒要求: 3.1流水线: 各流水线由当天生产的人员负责清洁，由当班组长监 督。 3.2台面﹑传送带: 每天所用的台面及传送带由生产人员进行清理， 班组长监督。
3.3机器: 每台机器外部卫生由生产部人员负责清理，每周一次，此 事由当班组长负责监督。 3.4冻水管﹑真空管: 每季度一次，由生产部人员负责清洁，班组 长负责监督此事，并作记录。 3.5生产中的废弃物应及时处理。 3.6各车间每天必须清扫，保持地面整洁，由班长负责监督。 3.7车间每周大扫除一次，然后进行地面消毒和空气消毒。 3.8装有紫外灯的车间下班后需开启紫外灯30分钟以上。 3.9作业区域不得存放与作业无关的物品和私人杂物。 4、门窗玻璃﹑墙面﹑顶棚清洁完好。 5、采取必要的防虫﹑防蚊﹑防鼠措施，每次卫生大检查时顺带检查此项实施效果。 6、为避免墙体发霉，对乳化车间等湿度高的车间公司设有抽风机。需适 当开启降低湿度，以利于环境卫生和员工健康。 7、不得使用木制品﹑纸制品作垫板。 8、实验室原料需按类别摆放整齐，经常整理﹑打扫。对于洁净度要求高 的洁净操作平台，需保持无菌无尘状态。 二、个人卫生要求 1、所有生产人员要求持有体检健康证明才能上岗，无证不得上岗。 2、员工基本穿戴要求: 2.1进入车间之前必须穿好工衣，穿戴必须保持整洁。 2.2不得穿拖鞋进入生产场区。 2.3男同事不能留长发和胡须。 2.4戴好工帽，头发不得外露，以防头发掉入产品中。 2.5生产人员不可佩戴任何首饰。 2.6不得留长指甲，不得涂指甲油。 3、进出净化区域的员工特殊要求: 3.1所有进入净化区域的员工须在更衣室戴好口罩﹑网帽﹑穿洁净 连体工衣以及工鞋后，进入洗手区域，先用洗手液将手清洗干
医疗器械的清洗、消毒、灭菌流程 1.盆、盘、碗、药杯 回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→刷洗—→常水冲洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍—→控水—→干燥（90℃ 20分钟） 2.手术器械（除管腔器械外） 回收—→常水冲洗—→加酶超声清洗5分钟—→刷洗—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍—→水—→干燥（90℃ 20分钟）—→高压蒸汽灭菌 3.管腔器械 回收—→常水冲洗—→管腔注酶—→加酶超声清洗5分钟—→常水冲洗—→毛刷刷洗管腔—→加压水枪冲洗管腔—→常水冲洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍（纯水冲洗管腔）—→压力气枪吹干管腔—→干燥（90℃ 20分钟） 4.穿刺针 回收—→常水冲洗—→棉签清洁针座腔内—→针腔注酶—→加酶超声清洗5分钟—→常水冲洗—→加压水枪冲洗针腔内部—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍，并用纯水冲洗针腔内部—→压力气枪吹干管腔—→干燥（擦干）—→高压蒸汽灭菌 5.橡胶管 回收—→常水冲洗—→松节油擦洗外面污垢（胶布印）—→常
水冲洗—→管腔注酶—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲洗—→压力水枪冲洗管道内面—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍，并用纯水冲洗管腔—→压力气枪吹干管腔—→干燥（擦干） 6.筒、缸、瓶 回收—→常水冲洗—→刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（90℃ 20分钟）7.呼吸机管道 回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲洗、刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（70℃ 20分钟） 8.湿化罐、集水杯、Y形管、接头 回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲洗、刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（70℃ 20分钟） 9.氧气管、氧气湿化瓶 回收—→常水冲洗—→加压水枪冲洗管腔—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→擦干 附：特殊药液污染器具处理流程 1.碘污染器具：回收—→常水冲洗—→ 75﹪酒精浸泡20分钟 —→常水冲洗—→按常规器具处理 2.石蜡油污染器具：回收—→常水冲洗—→洗洁精刷洗—→ 常水冲洗—→按常规器具处理 3.生锈器械：回收—→除锈剂（1：7配比浓度）水温50℃浸
洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程 1.目的:建立一个洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程，指导清洁操作。 2.范围:适用于公司内各洁净级别厂房的清洁操作。 3.职责:洁净区工作人员对本规程的实施负责。 4.内容: 4.1清洁剂:注射用水、纯化水、洗洁净 4.2消毒剂: （10.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1% 杜灭芬（消毒宁，使用的消毒液品种需每半月更换一次。 （2甲醛溶液、乳酸。 4.3清洁工具:不脱落纤维的抹布、胶棉拖把、水桶。 清洁工具应专区专用，不得混用。 4.4清洁原则:先上后下、先内后外、先高级别后低级别。 4.5C级（局部A级区的清洁、消毒： 4.5.1清洁周期: ①每一生产阶段结束后； ②房间（区域虽已清洁合格，但超过48h,准备再次使用前; ③房间（区域内发生了可能影响洁净度的变化时。
4.5.2将上次生产的所有遗留物或不属本区域的物品、器具移出本区域；将需拆卸清洗的管道等物品移至器具清洗室；将室内物品定置归位。 4.5.3从本级别的洁具存放间内取出清洁工具，将本区域台面专用抹布在注射用水中浸润后，拧干，依次擦拭本区域内各操作间内工作台（包括台面、边缘及桌腿、设备外表面（设备表面有油污时，应换用设备专用抹布擦拭、室内用具、塑料凳、传递窗内四壁及本侧门和边框、水池内外、回风窗、门窗（包括门把手、墙壁、固定管路 外表面等。 4.5.4用清洁拖把在纯化水中浸润、拧干后擦拭操作区域的墙壁（包括缓冲走廊。 注:①每15L水所擦拭的面积不得大于25m2,超过此范围，需换水。 ②抹布每擦拭一块区域后应及时清洗，拧干后再用。 4.5.5用地面专用抹布或拖把在注射用水中浸润、拧干后，擦拭地面。 4.5.6改用消毒剂按4.5.3~4.5.5清洁、消毒上述区域。 注:抹布或拖把必须在消毒液中浸泡至少 3分钟后再开始使用。 4.5.7在正常生产的情况下，每周的最后一个工作日生产结束后，除按上述程序进行清洁外，还需分别用注射用水和消毒液对本区域的顶棚、灯具及水池下方等进行擦拭清洁、消毒。 4.5.8局部A级区应在每次生产的前一天进行乳酸熏蒸消毒。 4.5.8.1消毒用具的准备：从控制区消毒剂存放间取出消毒用试剂（乳酸、酒精等、不锈钢盘、三脚架、酒精灯等。按《器具、物料进入洁净室的标准操作规程》（SOP-进行清洁消毒后，经脱包室、十万级理瓶室、万级精洗室、传入局部百级区。 4.582按1-1.5ml/m3的比例，根据房间体积量取适量的乳酸，放置在不锈钢盘中。