2013 食品级润滑油介绍
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食品安全 润滑油
辑自:NSF & 多个品牌润滑油资料
食品级润滑油使用场合
食品级润滑油
Fra Baidu bibliotek• 国外食品级润滑油的认证机构主要是:
• NSF（美国国家卫生基金会，公共卫生安全领域权威认 • HALAL（伊斯兰教食品法规）认证 • Kosher（犹太教食品法规）认证。
食品级润滑油简介
• 定义：在生产过程中与食品发生接触也不会对消费者 构成 任何生理危害或对食品的气味或味道不造成 任何影响的润滑油。 • 要点：安全无毒 无色无味
润滑剂生产厂家应进行CCP（关键控制点）分析， 使用食品级润滑剂对自己的设备进行润滑。 生产厂家在其认证的设施中至少使用特殊的 GMP（药品生产质量管理规范）标准， （药品生产质量管理规范） 这才是用于生产食品级润滑剂的最进步的方式。
食品级润滑油相关认证机构
USDA是美国农业部（United States Department of Agriculture） 的简称，依据FDA的规定，对非食品化合物包括润滑剂 有一个清单，按标签H-1，H-2，H-3和P-1列出了所有的润滑剂。 USDA负责检查润滑剂生产企业是否符合FDA的规定， 并对其润滑剂进行检测和评价， 这就是USDA H1、H2等级别食品级润滑剂的由来。
Synthetic isoparaffinic hydrocarbons • 21.CFR 182 – 一般认为安全的物质
FDA
• 21.CFR 178.3620 –非食品物品, 认可为可用於与食品接触的白矿油。
• 21.CFR 178.3620(a)：
可用于直接接触食品的矿物白油(矿物基础油的一种) 定义，食品/药物制品中不得有>10ppm含量 技术级矿物白油(Technical grade white mineral oil)， 石油精炼或石油气合成、40°C黏度5~150cSt， 可用于润滑食品药物机械但不得直接与制品接触
食品级润滑油相关认证机构
NSF的认证是最新的食品级认证， USDA也鼓励润滑剂生产商重新向NSF申请检测并获得评价。 NSF也把所有通过其认证获得评级的润滑剂供应商和产品公布在其 官方网站 http://www.nsf.org上。
NSF的认证证书是一封确认信，并没有任何公章， 有NSF相关负责人的签名，判断真伪的最简单、最有效的方法就是 上其官方网查询。
食品级润滑油相关认证机构
NSF 美国国家卫生基金会（National Sanitation Foundation） 成立于1944年。1999年之后，NSF自USDA、FDA之后 接管润滑油安全认证工作，按照USDA、FDA的标准对食品级润滑油 增加了成品检测的标准。 凡是达标产品通过其官方网“白皮书 White Book”公布。 NSF因在公众环境健康、安全和保护标准，产品测试和认证服务等 方面的专业性及权威性而闻名于世。
FDA
• 21.CFR 172.882：合成异石蜡烃基础油定义 • 21.CFR 172.880：固体石蜡( Petrolatum)， 可用作防锈与脱膜剂 • 21.CFR 182 & 183：一般公认的安全物质 (Generally Recognized as Safe, GRAS)列表， 可使用于所有食品级与H2级 润滑剂
• 21.CFR 178.3620(b)：
• 21.CFR 172.878：
可用于直接接触食品/药物的 USP(United States Pharmacopoia)等级矿物白油定义， 可用来直接加入食物/药品中，可制成3H等级之基础油
FDA
• 178.3620(b)技术级矿物白油： 可用于H2等级润滑剂 • 178.3620(a)矿物白油： 可用于H1等级润滑剂 • 172.878 USP矿物白油： 可用于H1、3H等级润滑剂
USDA H1 H2 H3 & 3H
• H1：可用于偶然、技术上不可能完全避免与食品/ 药物接触的润滑点的润滑剂， 被H1润滑剂污染的食品的外观、气味与味道 必须不受影响 • H2：完全不可能与食品/药物接触的润滑点的润滑剂 • H3：又称可溶油、可食用油， 用于食品药物直接接触的物体(如屠体挂勾等)的防锈， 但在接触食品前必须清除 • 3H：食品药物离型剂(例如糕饼模具)
ISO 21469 认证 – 对润滑剂生产厂家最实际的挑战
通过ISO 21469 认证
机械设备安全 － 偶然与产品发生 接触的润滑剂－卫生要求
对食品级润滑剂的生产要求
目前的标准，食品级润滑剂只在通过了ISO9001／14001和 ISO 21469认证的生产设施（导管、混合容器、灌装站）中生产。
在食品、化妆品、药品、烟草和动物饲料的生产过程中 （包括与产品直接接触的包装过程），避免来自机器元件 （例如：齿轮、轴承、液压装置、气压装置、压缩机、滑道和 链条等）上润滑剂的污染是基本要求。
不能完全避免产品与润滑剂接触时， 应使用允许与食品接触的润滑剂。
食品级润滑油相关认证机构
FDA 美国联邦食品药品管理局（Food and Drug Administration）， 隶属美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、 化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。 在食品安全领域，FDA对食品生产中使用的润滑剂有严格的 规定，要求润滑剂生产商必须使用其规定的配料以避免潜在的 化学危害，这个条款为21 CFR Section 178.3570 美国联邦憲法第21章, 178.3570节.
FDA 的规定：H1类食品级润滑剂在食品中许可限值的上限是: 10ppm！
FDA
• 21.CFR 178.3570 –认可作生产H1级润滑油的成份
所有可使用于H1润滑剂 (包含基础油、增稠剂、润滑添加剂等)的物质 列表，食品/药物制品中不得有>10ppm含量， 黏度>300cSt的聚二甲基硅氧烷油仅能含有1ppm以下) • • • 21.CFR 178.3620 –非食品物品, 认可为可用於与食品接触的白矿油。 21.CFR 172.878 – USP可用於与食品直接接触的白矿油 21 CFR 172.882 –合成， 异构烷烃碳氢化合物
辑自:NSF & 多个品牌润滑油资料
食品级润滑油使用场合
食品级润滑油
Fra Baidu bibliotek• 国外食品级润滑油的认证机构主要是:
• NSF（美国国家卫生基金会，公共卫生安全领域权威认 • HALAL（伊斯兰教食品法规）认证 • Kosher（犹太教食品法规）认证。
食品级润滑油简介
• 定义：在生产过程中与食品发生接触也不会对消费者 构成 任何生理危害或对食品的气味或味道不造成 任何影响的润滑油。 • 要点：安全无毒 无色无味
润滑剂生产厂家应进行CCP（关键控制点）分析， 使用食品级润滑剂对自己的设备进行润滑。 生产厂家在其认证的设施中至少使用特殊的 GMP（药品生产质量管理规范）标准， （药品生产质量管理规范） 这才是用于生产食品级润滑剂的最进步的方式。
食品级润滑油相关认证机构
USDA是美国农业部（United States Department of Agriculture） 的简称，依据FDA的规定，对非食品化合物包括润滑剂 有一个清单，按标签H-1，H-2，H-3和P-1列出了所有的润滑剂。 USDA负责检查润滑剂生产企业是否符合FDA的规定， 并对其润滑剂进行检测和评价， 这就是USDA H1、H2等级别食品级润滑剂的由来。
Synthetic isoparaffinic hydrocarbons • 21.CFR 182 – 一般认为安全的物质
FDA
• 21.CFR 178.3620 –非食品物品, 认可为可用於与食品接触的白矿油。
• 21.CFR 178.3620(a)：
可用于直接接触食品的矿物白油(矿物基础油的一种) 定义，食品/药物制品中不得有>10ppm含量 技术级矿物白油(Technical grade white mineral oil)， 石油精炼或石油气合成、40°C黏度5~150cSt， 可用于润滑食品药物机械但不得直接与制品接触
食品级润滑油相关认证机构
NSF的认证是最新的食品级认证， USDA也鼓励润滑剂生产商重新向NSF申请检测并获得评价。 NSF也把所有通过其认证获得评级的润滑剂供应商和产品公布在其 官方网站 http://www.nsf.org上。
NSF的认证证书是一封确认信，并没有任何公章， 有NSF相关负责人的签名，判断真伪的最简单、最有效的方法就是 上其官方网查询。
食品级润滑油相关认证机构
NSF 美国国家卫生基金会（National Sanitation Foundation） 成立于1944年。1999年之后，NSF自USDA、FDA之后 接管润滑油安全认证工作，按照USDA、FDA的标准对食品级润滑油 增加了成品检测的标准。 凡是达标产品通过其官方网“白皮书 White Book”公布。 NSF因在公众环境健康、安全和保护标准，产品测试和认证服务等 方面的专业性及权威性而闻名于世。
FDA
• 21.CFR 172.882：合成异石蜡烃基础油定义 • 21.CFR 172.880：固体石蜡( Petrolatum)， 可用作防锈与脱膜剂 • 21.CFR 182 & 183：一般公认的安全物质 (Generally Recognized as Safe, GRAS)列表， 可使用于所有食品级与H2级 润滑剂
• 21.CFR 178.3620(b)：
• 21.CFR 172.878：
可用于直接接触食品/药物的 USP(United States Pharmacopoia)等级矿物白油定义， 可用来直接加入食物/药品中，可制成3H等级之基础油
FDA
• 178.3620(b)技术级矿物白油： 可用于H2等级润滑剂 • 178.3620(a)矿物白油： 可用于H1等级润滑剂 • 172.878 USP矿物白油： 可用于H1、3H等级润滑剂
USDA H1 H2 H3 & 3H
• H1：可用于偶然、技术上不可能完全避免与食品/ 药物接触的润滑点的润滑剂， 被H1润滑剂污染的食品的外观、气味与味道 必须不受影响 • H2：完全不可能与食品/药物接触的润滑点的润滑剂 • H3：又称可溶油、可食用油， 用于食品药物直接接触的物体(如屠体挂勾等)的防锈， 但在接触食品前必须清除 • 3H：食品药物离型剂(例如糕饼模具)
ISO 21469 认证 – 对润滑剂生产厂家最实际的挑战
通过ISO 21469 认证
机械设备安全 － 偶然与产品发生 接触的润滑剂－卫生要求
对食品级润滑剂的生产要求
目前的标准，食品级润滑剂只在通过了ISO9001／14001和 ISO 21469认证的生产设施（导管、混合容器、灌装站）中生产。
在食品、化妆品、药品、烟草和动物饲料的生产过程中 （包括与产品直接接触的包装过程），避免来自机器元件 （例如：齿轮、轴承、液压装置、气压装置、压缩机、滑道和 链条等）上润滑剂的污染是基本要求。
不能完全避免产品与润滑剂接触时， 应使用允许与食品接触的润滑剂。
食品级润滑油相关认证机构
FDA 美国联邦食品药品管理局（Food and Drug Administration）， 隶属美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、 化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。 在食品安全领域，FDA对食品生产中使用的润滑剂有严格的 规定，要求润滑剂生产商必须使用其规定的配料以避免潜在的 化学危害，这个条款为21 CFR Section 178.3570 美国联邦憲法第21章, 178.3570节.
FDA 的规定：H1类食品级润滑剂在食品中许可限值的上限是: 10ppm！
FDA
• 21.CFR 178.3570 –认可作生产H1级润滑油的成份
所有可使用于H1润滑剂 (包含基础油、增稠剂、润滑添加剂等)的物质 列表，食品/药物制品中不得有>10ppm含量， 黏度>300cSt的聚二甲基硅氧烷油仅能含有1ppm以下) • • • 21.CFR 178.3620 –非食品物品, 认可为可用於与食品接触的白矿油。 21.CFR 172.878 – USP可用於与食品直接接触的白矿油 21 CFR 172.882 –合成， 异构烷烃碳氢化合物