益气化瘀补肾法治疗腰椎间盘突出症的随机对照临床研究

果： ① 治 疗前 ， 治疗组和 对照组基 线资料无 显著性差异 ， 具有 可 比性 。② 与治疗前相 比 ， 治疗 ４周 结束
后， ２组 患者 的 Ｖ Ａ Ｓ评 分 、 Ｏ Ｄ Ｉ 评 分 均 明显 降低 ， Ｊ Ｏ Ａ评分明显升 高 （ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） ， ２组 间 Ｏ Ｄ Ｉ 、 Ｊ Ｏ Ａ评 分 差
患 者 随机 分 为 治 疗 组 （ ６ １例 ） 和对 照组（ ６ １例 ） ， 治 疗 组 给 予 中 药 益 气化 瘀 补 肾法 治 疗 ， 对 照 组 口服 西 乐葆 合 甲钴 胺 。 记 录 并 统 计 分 析 患 者 治 疗 前 、 治 疗 后 第 ４周 、 随访 第 １ ２周 的 Ｖ ＡＳ评 分 、 Ｊ Ｏ Ａ评 分 、 Ｏ ｓ — ｗ ｅ ｓ ｔ ￣ 功 能 障碍 指 数 问卷 评 价 临床 疗 效 ； 同 时观 察 并记 录 患 者 的 不 良反 应 ， 评 价 综 合 治 疗 的 安 全 性 。结
世界科学技术一 中医药现代化 ★上海基地 ／ 恶性肿瘤 － 骨退行性病变
益 气化 瘀 补 肾法 治疗腰 椎 间盘 突 出症 的 随机 对 照 临床 研 究 六
许 金 海 ， 王 晶 ， 叶 洁 １ ＇ 。 ， 马俊 明 ， 邬 学群 ， ， ３ ， 莫 文 １ ， ３ ， ４ ｋ ＂ ｋ ＂ ，施 杞
（ １ ． 上海 中医药大学附属龙华 医院骨伤科 上海 ２ ０ ０ ０ ３ ２ ； ２ ． 上海中医药大学附属龙华 医院临床评价 中心 上海 ２ ０ ０ ０ ３ ２ ； ３ ． 上海 中医药大学施杞名 中医工作室 上海 ２ ０ ０ ０ ３ ２ ；
４ ． 上 海 中医 药 大学 脊 柱 病 研 究所 上海 ２ ０ ０ ０ ３ ２ ）
修 回 日期 ：２ ０ １ ３ — ０ ８ — １ ９
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科 学技 术部 国家“ 十二五” 重大新 药创制 专项（ ２ ０ １ １ Ｚ Ｘ ０ ９ ３ ０ ２ — ０ ０ ６ — ０ ４ ） ： 中药新 药（ 恶性肿 瘤等疾病 ） 临床研 究技术平 台规 范建设—— 中药新 药临床评价技 术平 台 ，总课题 负责人 ：田金 洲 ，子课题 负责人 ：王拥军 ；国 家中 医药 管理局 国家 中 医临床研 究基地 业务 建设科研 专 项 （ Ｊ Ｄ Ｚ Ｘ ２ ０ １ ２ １ ２ ０ ） ： 芪麝 丸治疗神经根 型颈椎病 临床 再评价研 究， 负责人 ： 莫文 ； 上海 市科委 中药现代 化专 项（ １ １ Ｄ Ｚ １ ９ ７ ２ ７ ０ ２ ） ： 鹿灵 活络合剂 治 疗颈椎 病的临床 再评 价研 究， 负责人 ： 莫文 ； 上 海市科委科技 支撑 项 目（ １ ２ ４ ０ １ ９ ０ ２ １ ０ ４ ） ： 芍红健腰颗粒 治疗急性腰扭伤 的临床再评价研 究 ， 负 责人 ： 莫文 ； 上 海市浦 东新 区科学技术委 员会 中医领 军人才基金 （ Ｐ ＷＺ Ｌ ２ ０ １ ０ — ０ ２ ） ， 负责人 ： 莫文。
胺 临床 疗效相 当； 能 有 效 减 轻 腰 椎 间 盘 突 出症 患者 的 疼 痛 程 度 ， 改善 患者的腰椎 功 能 ， 提 高患者 的 日 常 生 活 和 社 会 活动 能 力 ， 短期随访疗效 确定 ， 长 期 疗 效 有 待 进 一 步研 究 。
关键 词 ： 腰椎 间盘 突 出症 益 气化 瘀 本 Ｉ － 肾法 随机 对 照 临床 试 验 中图分 类 号 ： Ｒ ６ ８ １ ． ５ 临床 疗效 ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． １ １ ８ ４ ２ ／ ｗ ｓ ｔ ． ２ ０ １ ３ ． ０ ５ ． ０ ５ ５ 文 献标 识 码 ： Ａ
摘
要： 目的 ： 评 价 中药 益 气化 瘀 补 肾法 治 疗 腰 椎 间盘 突 出症 的 临床 疗效 及 安 全 性 。 方 法 ： 采 用 随
机 对照试验研 究方法 ， 评 价 益 气化 瘀 补 肾 法 治 疗 腰 椎 间 盘 突 出症 的 临 床 疗 效 。 １ ２ ２例 腰 椎 间盘 突 出症
收 稿 日期 ：２ ０ １ ３ － ０ ７ — １ １
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腿痛 为主症 的一系列 临床症状 和体 征 。 是骨科 常见 病、 多发病 ， 其 主要 表 现 为 腰 腿 痛 【 ” 。 据 临 床流行 病 学调 查 ，全 美 国腰 腿 痛发 病 率 ２ ０ ％～ ３ ０ ％之 间 ， ４ ５ ～ ６ ５岁间是其发病 高峰期［ ２ ］ ， 在我 国还没 有 全 国性 的腰椎 间盘 突 出症 发病 率 流行 病
★★ 通讯作者 ： 莫文 。 医学博士主任 医师 ， 教授， 主要研 究方向 ： 颈腰椎病等各类脊柱及相 关疾病的 中西 医结合临床与基础研 究。
［ Ｗｏ ｒ ｌ ｄＳ ｃ ｉ ｅ ｎ ｃ ｅ ａ ｎ ｄ Ｔ ｅ ｃ ｈ ｎ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ， ￣ｏ ｄ ｅ ｒ ｎ ｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆＴ ｒ ａ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｅ ｎ ｎｄＭ ａ ａ ｔ ｅ ｒ ｉ ａＭｅ ｄ ｉ ｃ ａ ］１ ０ ７ ４
腰 椎 间盘 突 出症 （ Ｌ ｕ ｍｂ ｅ ｒ ｉ ｎ ｔ ｅ ｒ ｖ ｅ ｒ ｔ ｅ ｂ ｒ ａ ｌ Ｄ ｉ ｓ ｃ
Ｈｅ ｎｉ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ， Ｌ Ｄ Ｈ） 是 指 由于腰 椎 间 盘退 变 、 损伤 、 髓 核 突 出刺激 、 压 迫神 经根 或 马尾神 经 ， 而 出 现 以 腰
异 无统 计 学意 义 ， 治疗 组 Ｖ Ａ Ｓ评分 明显 高于对 照组 （ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） ； ③第 １ ２周 随访 时 ， ２组 患者 的 Ｖ Ａ Ｓ评 分、 Ｏ Ｄ Ｉ 评 分、 Ｊ Ｏ Ａ评分呈上升趋 势 ， ２组 间差异无统计 学意 义； ２ 组 患者的 总体有 效率差异无 统计学意 义。④ 治疗组 有 ４例手术 、 ４例 失访 ， ４例轻度 不 良反应 ； 对照组有 ６ 例 手术、 ３例 失访 ， ２ 例 出现轻度不 良反 应 。结论 ： 益 气化瘀 补 肾法治疗腰椎 间盘 突 出症 随机 对照试验表 明 ， 其 临床 疗效和 西 乐葆合 甲钴