盐酸多塞平片

盐酸多塞平片

核准日期：2007年04月03日

药品名称：

【通用名称】盐酸多塞平片[药典]

【英文名称】 Doxepin Hydrochloride Tablets [药典]

【汉语拼音】 Yan Suan Duo Sai Ping Pian

成份：

本品主要成份为：盐酸多塞平。

化学名称：N，N-二甲基-3-二苯并(b，e)-恶庚英-11(6H)亚基-1-丙胺酸盐顺反异构体混合物。

化学结构式：

分子式： C19H21NO·HCl

分子量：315.84

所属类别：

化药及生物制品>> 抗精神失常药>> 抗抑郁药>> 三环类

化药及生物制品>> 抗变态反应药物>> H1受体阻断药>> 三环类

性状：

本品为包衣片，除去包衣后显白色。

适应症：

用于治疗抑郁症及焦虑性神经症。

规格：

25mg(以多塞平计)

用法用量：

口服。常用量：开始一次25mg（1片），一日2～3次，以后逐渐增加至一日总量100～250mg （4-10片）。高量：一日不超过300mg（12片）。

不良反应：

治疗初期可出现嗜睡与抗胆碱能反应，如多汗、口干、震颤、眩晕、视物模糊、排尿困难、便秘等。其他有皮疹、体位性低血压，偶见癫痫发作、骨髓抑制或中毒性肝损害。

禁忌：

严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害、谵妄、粒细胞减少、对三环类药物过敏者。

注意事项：

肝、肾功能严重不全，前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。用药期间应定期检查血象、心、肝、肾功能。

孕妇及哺乳期妇女用药：

慎用。

儿童用药：

慎用。

老年用药：

从小剂量开始，视病情酌减用量。

药物相互作用：

0. 1．本品与舒托必利合用，有增加室性心律失常的危险，严重者可致尖端扭转心律失常。2．本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢神经抑制作用增强。

3．本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用，易致高血压及心律失常。

4．本品与可乐定合用，后者抗高血压作用减弱。

5．本品与抗惊厥药合用，可降低抗惊厥药的作用。

6．本品与氟西汀或氟伏沙明合用，可增加两者的血浆浓度，出现惊厥，不良反应增加。7．本品与阿托品类合用，不良反应增加。

8．与单胺氧化酶合用，可发生高血压。

药物过量：

中毒症状：可致心脏传导阻滞、心律失常，也可产生显著的呼吸抑制。

处理：催吐、洗胃和采用支持疗法及对症治疗。

药理毒理：

本品为三环类抗抑郁药，其作用在于抑制中枢神经系统对5-羟色胺及去甲肾上腺素的再摄取，从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高而发挥抗抑郁作用，也具有抗焦虑和镇静作用。

药代动力学：

口服吸收好，生物利用度为13%～45%，半衰期(t1/2)为8～12小时，表观分布容积(V d)9～33L/kg。主要在肝脏代谢，活性代谢产物为去甲基化物。代谢物自肾脏排泄，老年病人对本品的代谢和排泄能力下降。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

棕色药用玻璃瓶，100片/瓶、20片/瓶。

有效期：

36个月

执行标准：

《中国药典》2005年版二部

批准文号：

国药准字H11020850 生产企业：

北京益民药业有限公司