无菌冷罐装培训.pptx
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艺康的全球支持
艺康的全球支持系统保证艺康在中国的运作，并将其确立在环球的客户水平和 技术水平。艺康的业务支持由环球客户组提供，由位于马来西亚的亚洲区经理 管理。技术方面，艺康有位于德国的杜塞尔多夫和美国的圣保罗的技术中心。
艺康化工介绍
艺康培训
中国艺康通过其各地分支，为您的员工提供高水准的特殊化和区域化 培训。此类培训包括室内培训和现场培训，包括清洁、消毒、化工用品 安全使用、泡沫清洁、基本微生物，等等。
STERILE AIR PREPARATION
Clean Room Technology 洁净间的技术
药品监督局的认可清洁级别标准
Cleanliness / Filtration Requirements
Clean room class (US)
100 10, 000 100,000
Filtration Efficiency BS 3928
PET 冷罐装卫生概述
➢ 1. 吹塑
❖ POAA或H2O2喷淋或UV ❖ 瞬时落料，于烘箱中加热 ❖ 吹瓶 ❖ 风动输送至无菌站
PET 冷罐装卫生概述
➢ 2. 消毒灭菌（瓶、盖）
❖ 过氧酸消毒 1000 - 6000 ppm ❖ 喷淋、灌注或喷雾 ❖ 40 - 70 oC ❖ 10秒 - 3分钟 优化组合要素：温度、浓度与接触时间
确保无菌要求
PET 冷罐装卫生概述
➢ 3. 无菌水淋洗过水
❖ 温水 (30 - 40 oC), ❖ 10 - 30 秒
PET 冷罐装卫生概述
➢ 4. 罐装 / 压盖 ➢ 5.环境卫生：
空气 设备表面、地面、天花板 操作人员个人卫生 无菌室，正压无菌空气
Aseptic Packaging 无菌包装(SIG)
艺康的服务
日常服务由客户经理负责提供。一般每月一至两次，包括库存核查、化学品的 浓度核查、产品表现、剂量设备核查，等等。并且同生产、品控部门与采购部 门经常交换意见，以求解决方案和时间安排上的一致。每一区域经理都由当地 的机械/电工技术人员和地区经理支持。同时，艺康在中国的业务由香港地区及 东南亚区的同事合作和提供技术支持。
PRE-FORM
wk.baidu.com
BOTTLES
BLOW MOULDING OR MACHINE
未消毒的瓶子
卸垛
PRODUCT
产品杀菌
灌注
压盖
瓶子外部消毒
瓶子内部消毒
瓶子外部冲洗
瓶子内部清洗
FINAL PRODUCT
消毒剂
制备消毒溶液
DRAIN
无菌水
DRAIN
PLASTIC CLOSURES
盖消毒
盖冲水
DRAIN
盖烘干
Aseptic Packaging 无菌包装
无菌包装的要求：对包装材料消毒，并在无菌环境 下灌装无菌产品到包装容器，并达到防止被污染 产品在灌装前可以进行热处理 产品不能含有大量的防腐剂 在灌装后没有巴氏杀菌
常规包装和无菌包装的异同
Which procedure for which application:
preservatives
hot fill
aseptic filling
卫生敏感程度
low
medium
high
PET 冷罐装卫生概述
➢ 不合格率万分之一以下 ➢ 消毒要求达到99.999%，即>5 logR
PET 冷罐装卫生概述
➢ 典型操作过程
❖ 吹塑 ❖ 空瓶消毒 ❖ 冲瓶 ❖ 充填 / 压盖 ❖ 贴标 / 装箱
99.995 99.95 95.0
Max Particles
> 0.5 m per ft.3
100 10,000
100,000
Max Germ level cfu/ft3
<1 3 15
PET 冷罐装卫生概述
艺康化工介绍
✓ 艺康公司是世界上最大的酒类、饮料业、奶业和食品业的清洁、 消毒、润滑和卫生服务的供应商。
✓ 总部位于美国明尼苏达州圣保罗市。在全球170多个国家建立有 分公司或分支机构，拥有22,000多名员工。
✓ 2006年年销售额超过50亿美元，在美国华尔街纳斯达克上市。 ✓ 作为服务型上市公司的艺康努力为客户提供优质的产品，安全有
艺康的客户：
饮料行业：可口可乐、百事可乐、统一、顶津、银露等 啤酒行业：青岛啤酒、百威、嘉士伯、朝日、麒麟、Tiger、Henigen、 珠啤、哈啤、华润、燕京、金威啤酒、雪津啤酒、石梁啤酒、亚洲啤酒 等等…
Cold Aseptic Filling...
...is a contamination free filling process for microbiologically sensitive products carried out at ambient temperature and, in principle, without the addition of preservatives
小批量生产 生产过程易操作 设备投资 微生物问题 生产中的微生物问题 适合的包装 对产品口味的影响 饮料类型 需要特殊的包装材料
添加防腐剂
热灌
无菌罐装
常规包装和无菌包装的异同
Microbiological sensitivity of the filling processes:
原料微生物问题 糖浆的存放和处理 糖的存放和处理 水质 混合中的卫生要求 灌注过程中的卫生要求 瓶子的卫生要求 盖子的卫生要求 封盖过程中的卫生要求 灌注区的空气质量 倒瓶杀菌
在常温环境和不添加防腐剂的情况下，将对微生物 敏感的产品进行无污染的罐装的工艺
Why Aseptic Plastic 为什么需要无菌的塑料包装
◆成本的优势 ◆在常温下更长的保质期 ◆减小热处理时对产品的影响 ◆有些产品不能热处理 ◆包装材料容器不需要抵抗高温度
(有更多的包装选择) ◆标准的标签和盖子 ◆然而 需要无菌的塑料包装技术
效的解决方案，完善而有差异化的客户服务，为客户提供强大的 培训支持，使艺康成为本行业的领导者。我们力争以最好的性价 比及服务为客户提供最清洁的生产线，来保护您的品牌。
艺康化工介绍
艺康（中国）
1987年进入中国大陆，艺康(中国)总部位于上海。现在上海、广州拥有两家符 合GMP生产规范的生产工厂。艺康食品饮料部的服务体系遍及全国, 专业技术 人员为客户提供全方位的常规服务和紧急服务。
艺康的全球支持系统保证艺康在中国的运作，并将其确立在环球的客户水平和 技术水平。艺康的业务支持由环球客户组提供，由位于马来西亚的亚洲区经理 管理。技术方面，艺康有位于德国的杜塞尔多夫和美国的圣保罗的技术中心。
艺康化工介绍
艺康培训
中国艺康通过其各地分支，为您的员工提供高水准的特殊化和区域化 培训。此类培训包括室内培训和现场培训，包括清洁、消毒、化工用品 安全使用、泡沫清洁、基本微生物，等等。
STERILE AIR PREPARATION
Clean Room Technology 洁净间的技术
药品监督局的认可清洁级别标准
Cleanliness / Filtration Requirements
Clean room class (US)
100 10, 000 100,000
Filtration Efficiency BS 3928
PET 冷罐装卫生概述
➢ 1. 吹塑
❖ POAA或H2O2喷淋或UV ❖ 瞬时落料，于烘箱中加热 ❖ 吹瓶 ❖ 风动输送至无菌站
PET 冷罐装卫生概述
➢ 2. 消毒灭菌（瓶、盖）
❖ 过氧酸消毒 1000 - 6000 ppm ❖ 喷淋、灌注或喷雾 ❖ 40 - 70 oC ❖ 10秒 - 3分钟 优化组合要素：温度、浓度与接触时间
确保无菌要求
PET 冷罐装卫生概述
➢ 3. 无菌水淋洗过水
❖ 温水 (30 - 40 oC), ❖ 10 - 30 秒
PET 冷罐装卫生概述
➢ 4. 罐装 / 压盖 ➢ 5.环境卫生：
空气 设备表面、地面、天花板 操作人员个人卫生 无菌室，正压无菌空气
Aseptic Packaging 无菌包装(SIG)
艺康的服务
日常服务由客户经理负责提供。一般每月一至两次，包括库存核查、化学品的 浓度核查、产品表现、剂量设备核查，等等。并且同生产、品控部门与采购部 门经常交换意见，以求解决方案和时间安排上的一致。每一区域经理都由当地 的机械/电工技术人员和地区经理支持。同时，艺康在中国的业务由香港地区及 东南亚区的同事合作和提供技术支持。
PRE-FORM
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BOTTLES
BLOW MOULDING OR MACHINE
未消毒的瓶子
卸垛
PRODUCT
产品杀菌
灌注
压盖
瓶子外部消毒
瓶子内部消毒
瓶子外部冲洗
瓶子内部清洗
FINAL PRODUCT
消毒剂
制备消毒溶液
DRAIN
无菌水
DRAIN
PLASTIC CLOSURES
盖消毒
盖冲水
DRAIN
盖烘干
Aseptic Packaging 无菌包装
无菌包装的要求：对包装材料消毒，并在无菌环境 下灌装无菌产品到包装容器，并达到防止被污染 产品在灌装前可以进行热处理 产品不能含有大量的防腐剂 在灌装后没有巴氏杀菌
常规包装和无菌包装的异同
Which procedure for which application:
preservatives
hot fill
aseptic filling
卫生敏感程度
low
medium
high
PET 冷罐装卫生概述
➢ 不合格率万分之一以下 ➢ 消毒要求达到99.999%，即>5 logR
PET 冷罐装卫生概述
➢ 典型操作过程
❖ 吹塑 ❖ 空瓶消毒 ❖ 冲瓶 ❖ 充填 / 压盖 ❖ 贴标 / 装箱
99.995 99.95 95.0
Max Particles
> 0.5 m per ft.3
100 10,000
100,000
Max Germ level cfu/ft3
<1 3 15
PET 冷罐装卫生概述
艺康化工介绍
✓ 艺康公司是世界上最大的酒类、饮料业、奶业和食品业的清洁、 消毒、润滑和卫生服务的供应商。
✓ 总部位于美国明尼苏达州圣保罗市。在全球170多个国家建立有 分公司或分支机构，拥有22,000多名员工。
✓ 2006年年销售额超过50亿美元，在美国华尔街纳斯达克上市。 ✓ 作为服务型上市公司的艺康努力为客户提供优质的产品，安全有
艺康的客户：
饮料行业：可口可乐、百事可乐、统一、顶津、银露等 啤酒行业：青岛啤酒、百威、嘉士伯、朝日、麒麟、Tiger、Henigen、 珠啤、哈啤、华润、燕京、金威啤酒、雪津啤酒、石梁啤酒、亚洲啤酒 等等…
Cold Aseptic Filling...
...is a contamination free filling process for microbiologically sensitive products carried out at ambient temperature and, in principle, without the addition of preservatives
小批量生产 生产过程易操作 设备投资 微生物问题 生产中的微生物问题 适合的包装 对产品口味的影响 饮料类型 需要特殊的包装材料
添加防腐剂
热灌
无菌罐装
常规包装和无菌包装的异同
Microbiological sensitivity of the filling processes:
原料微生物问题 糖浆的存放和处理 糖的存放和处理 水质 混合中的卫生要求 灌注过程中的卫生要求 瓶子的卫生要求 盖子的卫生要求 封盖过程中的卫生要求 灌注区的空气质量 倒瓶杀菌
在常温环境和不添加防腐剂的情况下，将对微生物 敏感的产品进行无污染的罐装的工艺
Why Aseptic Plastic 为什么需要无菌的塑料包装
◆成本的优势 ◆在常温下更长的保质期 ◆减小热处理时对产品的影响 ◆有些产品不能热处理 ◆包装材料容器不需要抵抗高温度
(有更多的包装选择) ◆标准的标签和盖子 ◆然而 需要无菌的塑料包装技术
效的解决方案，完善而有差异化的客户服务，为客户提供强大的 培训支持，使艺康成为本行业的领导者。我们力争以最好的性价 比及服务为客户提供最清洁的生产线，来保护您的品牌。
艺康化工介绍
艺康（中国）
1987年进入中国大陆，艺康(中国)总部位于上海。现在上海、广州拥有两家符 合GMP生产规范的生产工厂。艺康食品饮料部的服务体系遍及全国, 专业技术 人员为客户提供全方位的常规服务和紧急服务。