药品管理立法案例分析课件

天，出售了50盒，获得违法所得
4000.00元。
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案例分析提示
本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司 的以下行为是否违法？为什么？
将“泰元胶囊”冒充为药品 宣传“泰元胶囊”可以治疗疾病 现场向消费者销售 本案应该如何进行行政处罚？
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相关法律依据
《药品管理法》 第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药 有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份
不符的 （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此
种药品的
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案例分析
本案中的上海华联药厂操作不慎，造成 药品污染，能否定性为假药？
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执法人员发现都江堰市弘泰生
物工程有限公司夸大其产品“泰元
胶囊”（保健食品）能够治疗各种
风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，
并现场卖“药”，并现场百度文库售了两
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《实施条例》第68条： 医疗机构使用假药、劣药的，按照《药
品管理法》第七十四条、第七十五条的 规定给予处罚
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第七十四条 生产、销售假药的，没收违法生 产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、 销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款； 有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、 停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可 证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制 剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任
某药品监督管理局即对 该乳膏进行了抽样检验， 并将样品寄至西安杨森 制药有限公司质量部进 行确认
经检验，结果符合规定。 但西安杨森制药公司质 量部确认该乳膏为假冒 产品
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案例分析提示
本案中的达克宁乳膏经检验符合药品标准规 定，能否定性为假药？
《药品管理法实施条例》
第六十八条 医疗机构使用假药、劣药 的，依照《药品管理法》第七十四条、 第七十五条的规定给予处罚
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案例二：泰元胶囊现场销售案
案情简介：
2003年某一天，根据群众举报 ，武汉市药品监督管理局局执法人 员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘 泰生物工程有限公司其产品“泰元 胶囊”的宣传讲座。
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案例4：上海华联违法制售“甲氨蝶呤”
2007年，上海、广西、北京、安徽、河北等 地使用上海华联药厂的甲氨蝶呤、阿糖胞苷注 射液后陆续发生不良反应，患者出现下肢疼痛 、麻木，继而萎缩、无法直立和正常行走等神 经损害症状。后经调查，发现该厂现场操作人 员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤及 盐酸阿糖胞苷中，导致药品污染。
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案例一
案情简介： 某药品监督管理局在某医疗机构检查
时发现，该单位使用的达克宁乳膏 （标示为西安杨森制药公司001120778） 的包装印字、色泽与正品不一致
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为什么？ 对生产该药的企业应该处罚吗？如何处罚？ 对某医疗机构是否应予处罚？ 为什么？
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《药品管理法》第三十一条：
生产新药或者已有国家药品标准的药品 的，须经国务院药品监督管理部门批准， 并发给药品批准文号。药品生产企业在 取得药品批准文号后，方可生产该药品 (没有批文，按假药论处)
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对杨某的个体诊所 第八十条 药品的生产企业、经营企业或者医
疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药 品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业 购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品， 并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下 的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节 严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营 许可证》或者医疗机构执业许可证书
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案例解析
以非药品冒充药品，为假药。 保健食品不能有功效等药用宣传，要受
到相关行政处罚 生产、销售假药按《药品管理法》74条
，没收、罚款，吊销三证，严重的追究 刑事责任
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对某医药公司： 第七十三条 未取得《药品生产许可证》、
《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可 证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔， 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处 违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售 出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款； 构成犯罪的，依法追究刑事责任
案例三
某个体诊所老板杨某从无药品经营许可证 的某医药公司购进药品一批，价值43万 元。经过一段时间使用，已卖出药品5万 元，后经药监部门发现查处。
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案例分析提示
本案中的诊所及医药公司以下行为是否 违法？为什么？
个体诊所进货渠道不对 医药公司无证经营 本案应该如何进行处罚？