02产品批号管理制度

1目的

建立产品批号管理制度，作为产品批号编制的依据和产品质量追踪的索引。

2范围

每批产品都必须有规定的批号。

3责任

3.1生技部负责批号下达、管理及检查工作。

3.2车间管理人员及作业人员对本制度执行负责。

4内容

4.1批号规定：采用同一生产工艺生产，具有同一性质和质量，并在同一生产周期生产出来的一定数量的产品为一生产批，以一组数字(或数字加字母)作为识别标记。

4.2批号的用途

本公司所有生产的产品都有指定的批号。根据批号，应能查明该批产品的生产时间及批记录，进而追溯该批产品的生产历史。因此，批号应明显标于批生产记录中。4.3批号的编制方法

4.3.1培养基批号：月日-当天灭菌批次，用000000-00。前四位表示生产日期，后2位代表灭菌批次。

4.3.2接种批号：年份-批次，例如2014001。

4.3.3出苗批号(出厂批号)：日期-批次,以小批号合并为一个大批号。