骨科植入医疗器械项目可行性报告

骨科植入医疗器械项目可行性报告

规划设计/投资分析/产业运营

承诺书

申请人郑重承诺如下：

“骨科植入医疗器械项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续，报告内容及附件资料准确、真实、有效，不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为，将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。

公司法人代表签字：

xxx（集团）有限公司（盖章）

xxx年xx月xx日

项目概要

2015年至2018年，持有第二类和第三类骨科植入物产品注册证(创伤、脊柱和关节)的国内生产企业共193家，国外生产企业共224家。其中国内

生产企业主要集中在江苏(53家)、北京(30家)、上海(21家)、浙江(15家)和天津(13家)等地。

随着我国城市现代化建设进程加快，公路网总里程及汽车拥有量的迅速上升，交通事故导致的骨折仍为创伤骨科手术的主要

原因。我国进入老龄社会，低能量损伤导致的骨折所占比重越来越高。因

创伤植入物领域产品技术壁垒相对较低，国产生产企业众多，国产创伤产

品价格优势明显，加上二、三线城市医院创伤救治水平逐年提升，因此在

该领域国产化效果最为显著。2018年进口创伤植入物销售收入约占整个国

内创伤植入物市场35%的份额，以三级医院为主要市场;2018年国产创伤植

入物销售收入约占整个国内创伤植入物市场65%的份额，以一级、二级医院为主要市场。

脊柱外科手术因为技术风险高、学习曲线长，早年主要集

中在大型三级医院或者区域性中心医院开展，并且以使用进口脊柱植入物

解决方案为主。随着医生继续教育、学术推广及影像学技术的发展，越来

越多的二级、三级医院可以开展脊柱外科手术乃至微创手术。进口脊柱植

入物在系统性提供产品解决方案方面仍然具备一定优势，占据主要市场份额。2018年进口脊柱植入物销售收入约占整个国内脊柱植入物市场54%的

份额，以三级医院为主要市场;2018年国产脊柱植入物销售收入约占整个国内脊柱植入物市场46%的份额，以二级、三级医院为主要市场。

人工关

节植入物由于研发门槛高、生产工艺复杂、市场准入难、法规监管严格等

因素，早期国内生产企业发展相对缓慢。近年来随着国产人工关节植入物

研发水平提升，制造工艺及质量控制接近欧美水平，国产企业亦凭借物美

价廉优势在市场上获得较快发展。2018年进口人工关节植入物市场销售收

入约占整个国内人工关节植入物市场61%的份额，以三级医院为主要市场。2018年国产人工关节植入物市场销售收入约占整个国内人工关节植入物市

场39%的份额，以二级、三级医院为主要市场。整个人工关节植入物市场明显受益于中国人口老龄化的影响，销售收入增长率远高于创伤、脊柱植入物。

全球骨科市场销售收入近5年来基本上以3%-5%的速率增长。亚太

地区2018年至2022年有两位数的增长潜力，美国将继续维持个位数增长。

综合当前中国人口老龄化程度高、医疗水平提升、健康意识提升、卫生

费用支出增长等情况，中国骨科植入物市场规模将持续快速增长。目前国

内骨科植入物各细分市场的渗透率远低于美国，发展空间巨大。

该骨科植入医疗器械项目计划总投资13025.77万元，其中：固定

资产投资9197.65万元，占项目总投资的70.61%；流动资金3828.12

万元，占项目总投资的29.39%。

达产年营业收入26536.00万元，总成本费用20544.79万元，税

金及附加239.26万元，利润总额5991.21万元，利税总额7056.84万元，税后净利润4493.41万元，达产年纳税总额2563.43万元；达产

年投资利润率46.00%，投资利税率54.18%，投资回报率34.50%，全部投资回收期4.40年，提供就业职位459个。

本报告所涉及到的项目承办单位近几年来经营业绩指标，是以国家法定的会计师事务所出具的《财务审计报告》为准，其数据的真实性和合法性均由公司聘请的审计机构负责；公司财务部门相应人员负责提供近几年来既成的财务信息，确保财务数据必须同时具备真实性和合法性，如有弄虚作假等行为导致的后果，由公司财务部门相关人员承担直接法律责任；报告编制人员只是根据报告内容所需，对相关数据承做物理性参照引用，因此，不承担相应的法律责任。

报告主要内容：项目承担单位基本情况、项目技术工艺特点及优势、项目建设主要内容和规模、项目建设地点、工程方案、产品工艺路线与技术特点、设备选型、总平面布置与运输、环境保护、职业安全卫生、消防与节能、项目实施进度、项目投资与资金来源、财务评价等。

第一章项目承办单位基本情况

一、公司概况

通过持续快速发展，公司经济规模和综合实力不断增长，企业贡献力和影响力大幅提升。本公司集研发、生产、销售为一体。公司拥有雄厚的技术力量，先进的生产设备以及完善、科学的管理体系。面对科技高速发展的二十一世纪，本公司不断创新，勇于开拓，以优质的产品、广泛的营销网络、优良的售后服务赢得了市场。产品不仅畅销国内，还出口全球几十个国家和地区，深受国内外用户的一致好评。

公司致力于创新求发展，近年来不断加大研发投入，建立企业技术研发中心，并与国内多所大专院校、科研院所长期合作，产学研相结合，不断提高公司产品的技术水平，同时，为客户提供可靠的技术后盾和保障，在新产品开发能力、生产技术水平方面，已处于国内同行业领先水平。公司不断加强新产品的研制开发力度，通过开发新品种、优化产品结构来增强市场竞争力，产品畅销全国各地，深受广大客户的好评；通过多年经验积累，建立了稳定的原料供给和产品销售网络；公司不断强化和提高企业管理水平，健全质量管理和质量保证

体系，严格按照ISO9000标准组织生产，并坚持以质量求效益的发展

之路，不断强化和提高企业管理水平，实现企业发展速度与产品结构、质量、效益相统一，坚持在结构调整中发展总量的原则，走可持续发

展的新型工业化道路。公司自成立以来，在整合产业服务资源的基础上，积累用户需求实现技术创新，专注为客户创造价值。

贯彻落实创新驱动发展战略，坚持问题导向，面向未来发展，服

务公司战略，制定科技创新规划及年度实施计划，进行核心工艺和关

键技术攻关，建立了包括项目立项审批、实施监督、效果评价、成果

奖励等方面的技术创新管理机制。公司近年来的快速发展主要得益于

企业对于产品和服务的前瞻性研发布局。公司所属行业对产品和服务

的定制化要求较高，公司技术与管理团队专业和稳定，对行业和客户

需求理解到位，以及公司不断加强研发投入，保证了产品研发目标的

实施。未来，公司将坚持研发投入，稳定研发团队，加大研发人才引

进与培养，保证公司在行业内的技术领先水平。

二、所属行业基本情况

2015年至2018年，持有第二类和第三类骨科植入物产品注册证(创伤、脊柱和关节)的国内生产企业共193家，国外生产企业共224家。其中国内

生产企业主要集中在江苏(53家)、北京(30家)、上海(21家)、浙江(15家)和天津(13家)等地。

随着我国城市现代化建设进程加快，公路网总里程