特殊特性及FMEA.pptx

6、过程特性：是指被识别产品特性具
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有因果关系的过程变量，也称为过程参
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7、特殊特性：由顾客指定的产品和过 程特性，包括政府法规和安全特性，和 /或由供方通过产品和过程的了解选出 的产品特性和过程特性。可包括：
A、影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性和过程 参数； B、影响产品配合/功能关于控制和文件化有其它原因（客户要 求）的产品特性和过程参数； C、在验证活动中要求特别关注的特性（如曾经发生异常或容 易发生异常的）
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常用工具与方法
FMEA潜在失效模式分析及后果分析
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体系要求的五大核心工具之一:
❖ PPAP : 生产件批准程序 ❖ APQP : 产品质量先期策划 ❖ SPC : 统计过程控制 ❖ FMEA: 潜在失效模式及后果影响分析 ❖ MSA : 测量系统分析
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任何事情都 有可能失败，所 以你必须事先做 好预防。
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一般逻辑思维
问题严重吗？ 经常发生吗？ 能事先发现吗？
决定措施
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如何一次就把 事情做对？
A
简单，可以采
用FMEA方法
B
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什么是FMEA？
一个质量前期策划的工具，通常用 来评估潜在失效模式和它们的起因。
根据潜在失效的风险和造成的后果 优先消除和减少它们发生的可能性。
提供一种规则/方法，文件化，这种 分析为将来使用和持续过程改进。
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FMEA的定义？
FMEA是在产品、过程和设备的设计阶段, 对构成产品、设备的子系统、零件，对构成过程 的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效 模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要 的措施，以提高产品/设备的质量和可靠性的一 种系统化的活动。
包括DFMEA、PFMEA、MFMEA等。
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关键质量特性识别与管理
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课程安排：
1、课程目的 2、课程思考 3、基本术语和概念 4、常用工具与方法 5、识别、评价与控制 6、案例分析 7、课程小结
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课程目的
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课程目的：
利用关键的少数2/8原则理论，导入关 键质量特性概念及FMEA分析工具方法， 指导品管人员正确快速掌握识别关键特 性，使品控工作有的放矢，提高品检效 率和效果。
❖ 事物---- 经验/认识的程度↑↑ 避免在过程阶段化费大量人力物力
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课程思考
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课程思考：
1、《从重要环境因素、重大危险源到 关键质量特性的识别与评价》 2、有多少爱可以重来？ 3、大禹治水 4、与SORRY说BYEBYE
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基本术语与概念ຫໍສະໝຸດ Baidu
品管技能提升培1训、质量：一组固有特性满足要求的程 度。
2、要求：明示的、通常隐含的或必须 履行的需求和期望。
3、特性：可以区分的特征。（A、可以固有的
或赋予的；B、可以定性的或定量的；C、有各种类别的，如物量的、 感官的、时间的、功能的等）
4、质量特性：与要求有关的，产品、 过程或体系的固有特性。
5、产品特性：是指在图纸或其它的工 程技术资料中所描述的零部件或总成的 特点与性能如尺寸、材质、外观、性能 等特性。
8、非特殊特性：有合理的预计的变差， 且不大可能严重影响产品的安全性、政 府法规的符合性及配合/功能的产品特 性或过程参数。
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9、关键特性：如发生故障，会发生人 身财产安全，丧失产品主要功能，严重 影响产品使用性能和降低产品寿命，对 环境产生违反法规的污染，以及必然会 引起客户投诉的特性。 10、重要特性：如发生故障，会影响 产品使用性能及寿命，可能会引起客户 投诉的特性。 11、一般特性：如发生故障，对产品 和使用性能及寿命影响不大，不致于引 起一般客户投诉，但有可能导致挑剔客 户抱怨的特性。
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特性 质量特性
产品特性
特殊特性
非特殊特性
质量 要求
满足要求的程度
过程特性 特殊特性
体系要素 非特殊特性
关键特性 重要特性 一般特性
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关键特性 重要特性 一般特性
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12、2/8原则：关键的少数，不关键的 多数。
一、 20%的人是富人 80%的人是穷人； 二、 20%的人掌握世上80%的财富 80%的人掌握世上20%的 财富； 三、 20%的人用脖子以上来挣钱 80%的人用脖子以下赚钱 ； 四、 20%的人正面思考者 80%的人负面思考者； 五、 20%的人买时间 80%的人卖时间； 六、 20%的人做事业 80%的人做事情； 七、 20%的人重视经验 80%的人重视学历； 八、 20%的人知道行动才有结果 80%的人认为知识就是力量； 九、 20%的人我要怎样做就会有钱 80%的人我要有钱我就会 怎样做； 十、 20%的人爱投资 80%的人爱购物； 十一、 20%的人有目标 80%的人爱瞎想； 十二、 20%的人在问题中找答案 80%的人在答案中找问题； 十三、 20%的人放眼长远 80%的人在乎眼前； 十四、 20%的人把握机会 80%的人错失机会； 十五、 20%的人计划未来 80%的人早上才想今天干什么；
FMEA的目的
FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是： 1、发现并评价产品/过程中的潜在失效及其后果； 2、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施； 3、将全部过程形成文件。
所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计还 是过程设计。
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The philosophy behind it : FMEA背后的理念
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失败无所不在
❖ 生活：饭烧糊、丢东西、上班迟到、感冒 ❖ 工作：算错帐、发错货、报告出错 ❖ 产品：不合格品、用户异议 ❖ 使用：断裂、变形、冲裂、生锈、表面划伤、脱漆 ❖ 设备：跳闸、断辊、机械故障 ❖ 环境：粉尘、污水、噪音 ❖ 安全：工伤、火灾、爆炸 ❖ 教育：讲解不生动、内容不适合、效果不佳 ❖ ……
❖ DO IT RIGHT THE FIRST TIME —— 第一次就做好
❖ Avoid TRIAL AND ERROR —— 避免尝试和失误
关注产品系统的可靠性安全性
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FMEA 技术的应用：
❖ 设计---- 一开始就使缺陷降到最低 尽可能完善, 管理效益↑↑
❖ 制造---- 不是根据发生的问题采取措施， 而是事先对可能发生的问题进行 先期控制