病原微生物危害评估wh

编写原则
• 参照我国《病原微生物实验室生物安全管理 条例》的病原微生物的分级标准
• 尽量全面，体现实验活动，满足不同需要 • 吸收发达国家的先进经验和惯例 • 紧密结合国内的实际（物质、技术、人员） • 便于查找，注重实用 • 广泛听取不同意见
物疾病的微生物。
工作者和动物致病的细菌、引起 人或动物致病的微
真菌、病毒和寄生虫等生 生物。
物因子。
三 类 ： 能 够 引 起 人 类 2级：(中等个体危害，有 2级：（ 个体危险中等，
或 者 动 物 疾 病 ， 但 一 限群体危害)能引起人或动 群体危险低）病原微生
般情况下对人、动物 物发病，但一般情况下对 物能够对人或动物致病，
一类：能够引起人类 4级：(高个体危害，高群 4级：（ 个体和群体的
或 者 动 物 非常 严 重 疾 体危害)能引起人类或动物 危险均高）病原微生物
病的微生物，以及我 非常严重的疾病，一般不 通常能引起人或动物的
国尚未发现或者已经 能治愈，容易直接或间接 严重疾病，并且很容易
宣布消灭的微生物。 或因偶然接触在人与人， 发生个体之间的直接或
或者环境不构成严重 健康工作者、群体、家畜 但对实验室工作人员、
危 害 ， 传 播 风 险 有 限 ，或环境不会引起严重危害 社区 、牲畜或环境不易
实验室感染后很少引 的病原微生物。实验室感 导致严重危害。实验室
起严重疾病，并且具 染不导致严重疾病，具备 暴露也许会引起严重感
备有效治疗和预防措 有效治疗和预防措施，并 染，但对感染有有效的
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
• 第四条 国家对病原微生物实行分类管理，对实验 室实行分级管理。
• 第五条 国家实行统一的实验室生物安全标准。实 验室应当符合国家标准和要求。
• 第二十一条 一级、二级实验室不得从事高致病性 病原微生物实验活动。
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
第八条 人间传染的病原微生物名录由国务院卫 生主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予 以公布；动物间传染的病原微生物名录由国务院 兽医主管部门商国务院有关部门后制定、调整并 予以公布。
病原微生物危害评估
王健伟 中国医学科学院病原生物学研究所
中华人民共和国国家标准（GB19489-2004）
《实验室生物安全通用要求》
4 生物危害评估 当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时，
应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内 容：生物因子的种类（已知的、未知的、基因修饰的或 未知传染性的生物材料）、来源、传染性、致病性、传 播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实 验数据、预防和治疗。
《 病 原 微 生 物 实 验 室 《实验室生物安全通用要 WHO《生物安全手册》 生物安全管理条例》 求》（GB19489-2004） （第三版，2004）
四 类 ： 在 通 常 情 况 下 1级 ： （ 低 个 体 危 害 ， 低 1级：（ 无或极低的个体
不会引起人类或者动 群体危害）不会导致健康 和群体危险）不太可能
或动物与人，或人与动物，间 接 传 播 ， 对 感 染 一 般
或动物与动物间传播的病 没有有效的预防和治疗
原微生物。
措施。
根据《条例》的有关要求，为规范人 间传染的病原微生物的实验操作，确保实 验室生物安全，卫生部组织制订了《人间 传染的病原微生物名录》，已于2006年1 月11日下发。
（一）《名录》编写说明
危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。
一、病原微生物危害程度分类
病原微生物危害程度分类
危害程度分类是病原微生物危险评价的主要依 据之一，危害类别的高低是根据病原微生物对个 体和群体的感染后可能产生的相对危害程度来划 分的。由于病原微生物在不同国家流行的状况不 同，因此，不同国家根据病原微生物的传染性、 感染后对个体或者群体的危害程度以及流行状态 并考虑是否具有有效的预防治疗措施等因素，来 划分各自的微生物危害程度分类。
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
第七条 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群 体的危害程度，将病原微生物分为四类： •第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾 病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 •第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病， 比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间 传播的微生物。 •第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一 般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有 限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和 预防措施的微生物。 •第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动 物疾病的微生物。 •第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。
病原微生物危害程度分类主要依据
• 微生物的致病性。致病性越强，导致的疾病越严重，其 等级越高。 • 微生物的传播方式和宿主范围。它们可能会受到当地人 群已有的免疫水平、宿主群体的密度和流动、适宜媒介的 存在以及环境卫生水平等因素的影响。 • 当地所具备的有效预防措施。包括：通过接种疫苗或给 予抗血清的预防（被动免疫）；卫生措施，例如食品和饮 水的卫生；动物宿主或节肢动物媒介的控制。 • 当地所具备的有效治疗措施。包括：被动免疫、暴露后 接种疫苗以及使用抗生素、抗病毒药物和化学治疗药物， 还应考虑出现耐药菌株的可能性。
比较容易直接或者间 动物严重疾病，或造成严 物通常能引起人或动物
接在人与人、动物与 重经济损失，但通常不能 的严重疾病，但一般不
人、动物与动物间传 因偶然接触而在个体间传 会发生感染个体向其他
播的微生物。
播，或能使用抗生素、抗 个体的传播，并且对感
寄生虫药治疗的病原微生 染有有效的预防和治疗
物。
措施。
施的微生物。
且传播风险有限。
预防和治疗措施，并且
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疾病传播的危险有限。
《 病 原 微 生物 实 验 室 《实验室生物安全通用要 WHO《生物安全手册》 生物安全管理条例》 求》（GB19489-2004） （第三版，2004）
二类：能够引起人类 3级：（高个体危害，低 3级：（ 个体危险高，
或者动物严重疾病， 群体危害）能引起人类或 群体危险低）病原微生