实验室认可培训(一)ppt课件

二、ISO9001质量管理体系认证与实验室认可比较
认证：产品/服务、过程活质量管理体系
活动对象
认可：对人（审核员、授权签字人等）活机构（实 验室、检查机构、审核员培训机构、认证机构等） 的能力
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二、我国两种实验室评价制度
二、ISO9001质量管理体系认证与实验室认可比较
评价内容
认证：考核的是特定要求的符合性 如：是否符合ISO9001质量管理体系要求
活动主体
活动对象
评价内容
开展活动依据
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二、我国两种实验室评价制度
二、ISO9001质量管理体系认证与实验室认可比较
认证：第三方认证机构（可以是经注册的商业机构）
如：天津华诚认证中心
活动主体
权威性 认可：权威机构（可以是政府机构/政府授权机构
中国实验室国家认可委员会
公正性
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二、我国两种实验室评价制度
合标识； • 促进国际贸易、交流与合作。
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二、我国两种实验室评价制度
3）国际实验室认可组织 世界性组织 ILAC（Conference → Cooperation） 区域性组织 EAL →EA（欧洲）
APLAC（亚太地区） IAAC（中美州） SADCA（南部非洲）
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二、我国两种实验室评价制度
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二、我国两种实验室评价制度
二、ISO9001质量管理体系认证与实验室认可比较
1.区别 1）定义不同 质量管理体系认证：第三方对质量管理体系符合规定的要求给予书面保证的程
序 实验室认可：经过授权的认可机构对实验室管理能力和技术能力按照约定的标
准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。
方证明。 符合规范、要
求
能力认可
认证：与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。
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一、合格评定的概念
认证与认可的区别 中华人民共和国国务院发布的《中华人民共和国认证认可条例》对认证认可的 定义： 认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技 术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。 认可，是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等 认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。
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二、我国两种实验室评价制度
2）实验室认可的意义
• 表明具备了按国际标准开展检测/校准服务的能力，提供可信、有效的数据； • 提高威信、增强竞争能力，赢得政府和社会各界的信任； • 促进管理体系的改进，提高管理水平和技术能力，实现总体目标； • 可在认可的检测能力范围内使用CNAS国家实验室认可标识和ILAC国际互认联
4）我国的实验室认可体系
✓ 权威的认可机构 ✓ 明确的认可准则 ✓ 完善的认可程序 ✓ 训练有素的认可评审员 ✓ 满足要求的各种类型认可实验室
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二、我国两种实验室评价制度
4）我国的实验室认可体系-认可原则
自愿申请原则 非歧视原则 专家评审原则 国家认可原则 中国合格评定国家认可委员会 China National Accreditation Servicefor Conformity Assessment, 简称CNAS
认可：考核的是组织的能力
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二、我国两种实验室评价制度
二、ISO9001质量管理体系认证与实验室认可比较
开展活动依据
认证：ISO9000族系列标准，ISO9001《质量管理体系要求》 认可：《ISO/IEC 17025：检测和校准实验室通用要求》
认可和认证活动除了要遵守国家有关法律，法规和满足顾客要求外，，还根据 考核的对象不同，分别依据不同的标准以及依据根据各自标准要求结合本单 位质量管理体系实际而制定的由质量手册、程序文件和作业指导书等构成的 体系文件。
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二、我国两种实验室评价制度
二、ISO9001质量管理体系认证与实验室认可比较 2.相同之处 1）建立质量体系的理论基础相同 2）所依据的标准内容上的相同之处：质量管理体系中检测和校准服务范围有
关的要求汇集并突出检测、校准方法的验证、不确定度和量值溯源等技术要 求再17025中全部包含 3）自我评价质量体系有效运行的方式：内部审核和管理评审
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二、我国两种实验室评价制度
5）实验室认可过程
申请Application
文件评审Document review
复评 Reassessment
预访问 Preliminary visit 现场评审On-site assessment
纠正措施Follow up
认可决定Accreditation 监督Surveillance visits
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二、我国两种实验室评价制度
三、检验检测机构资质认定 1.认定范围 检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定; • 为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的 • 为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的 • 为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、 • 结果的； • 为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的； • 其他法律法规规定应当取得资质认定的。
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7ຫໍສະໝຸດ Baidu
二、我国两种实验室评价制度
一、实验室认可
认可机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的检测／校准或检验所给予的
正式承认
亚太地区无障碍贸
1）为什么要进行实验室认可
易的条件：
客观需要的产物 质量认证发展的需要 社会公证活动的需要 政府管理的需要
1.APLAC/MAR成员 2.公认标准检测 3.通过实验室认可
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一、合格评定的概念
2. 合格评定领域 产品认证，管理体系认证，实验室认可，检验机构 认可，认证和审核机构认可，审核员、评审员注册 等。
实验室认可包括：检测、校准、医学、能力验证提 供者、标准物质生产者、生物安全等实验室。
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一、合格评定的概念
3、认证与认可
认可：正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三
检测和校准实验室能力认可准则
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CONTENTS
一
实验室认可概论
二 检测和校准实验室能力认可准则
三
内部审核
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2
一 实验室认可概论
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一、合格评定的概念
1.合格评定 定义：对于产品、过程、体系、人员或机构有关规定要求 得到满足的证实 2.合格评定机构 从事合格评定服务的机构。 3.认可机构 实施认可的权威机构。 注：认可机构的权力通常源自于政府。