酊剂的制备-浸出制剂

点合理指导用药。
适用岗位
适用汤剂、中药合剂、酒剂、 酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏滋 剂的制备、质量检查等岗位
项目一 制备酊剂
橙皮酊的制备
一、器材与试剂 渗漉装置；橙皮粗粉、70%乙醇。
1—渗漉筒； 2—药粉； 3—脱脂棉(未置筛板)， 4—滤纸； 5—浸出溶剂； 6—烧瓶； 7—接收瓶
【处方】
橙皮（粗粉） 20 g
70%乙醇
适量
共制100 ml
【制法】 1、称取20g橙皮（粗粉）；量取10ml 70%乙醇 2、两者混合，使橙皮粉湿润，浸渍20min
导入相关知识
拓展知识
完成1.2 10min
3、取脱脂棉一块，用溶剂润湿后平铺渗漉筒底部 4、分次将已湿润的粉末投入渗漉筒内，每次投入后，用木 槌均匀压平 5、投完后，在药粉表面盖一层滤纸，纸上均匀铺压碎瓷石， 然后将橡皮管夹放松，将渗漉筒下连接的橡皮管口向上， 缓缓不间断地倒入适量70%乙醇并始终使液面离药物数厘米， 等溶液自出口流出，夹紧螺丝夹，流出液可倒回筒内（量 多时，可另器保存）加盖，浸渍60min
导入必需知识
完成3.4.5 10min
6、缓缓渗漉（3~5ml/min/kg）至渗漉液达酊剂需 要量的3/4时停止渗漉，压榨残渣，压出液与渗漉 液合并，静置24h，过滤，测含醇量，然后添加适 量乙醇至规定量，即得
30min完成收集
相关知识
一、浸出制剂的定义
系指用适当的浸出溶剂(溶媒)和方 法，从动植物药材或饮片中浸出有 效成分，经适当精制与浓缩得到的 供内服或外用的一类制剂。
❖（二）浸出辅助剂
1．酸或碱 有利于碱性成分或酸性成分的浸出。 2．甘油 稳定鞣质的作用，常与水、醇混合使用。
3．表面活性剂 利于对药材的湿润，能提高浸出效率， 但用量不宜过多。
溶剂的选择
经济、易 得、使用
安全等
浸出溶剂应达到的要求
本身无药 理作用
不与药材中有效 成分发生不应有 的化学反应，不 影响含量测定；
系指先以适宜浓度的乙醇提取药材成分，再用水除去提取 液中杂质的方法。 原理与操作与水醇法相似。 适用于蛋白质、粘液质、多糖等杂质较多的药材的提取和 精制。 但由于先用乙醇提取，树脂、油脂、色素等杂质可溶于乙 醇而被提出，故将醇提取液回收乙醇后，再加水搅拌，静 置冷藏一定时间，待这些杂质完全沉淀后滤过去除。
反复浸出多次的回流法 ➢ 适用范围
二、浸出制剂精制方法
❖ 水提醇沉法（水醇法）
将中药材饮片先用水提取，然后将提取液浓缩至约1ml相 当于原药材1～2g，再加入适量乙醇，静置冷藏适当时间 后分离去除沉淀，最后制得澄清的液体。 操作要点：
1．药液的浓缩 2．加醇方式 3．冷藏与处理
❖ (二)醇提水沉淀法（醇水法）
影响浸出的主要因素
药材粗细
药材粗，表面积小，浸出效率低，太细，浸出杂质多。
浸出溶剂
水： 最常用，但选择性差，霉变具有防腐作用 乙醇： 不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分。
但缺点是有药理作用，价格较贵，易燃。
浸出时间 浸出时间,浸出量
影响浸出的主要因素
浸出温度
温度，溶解,扩散，浸出 ； 但温度应保持在不破坏有效成分的范围内。
浓度梯度
浓度梯度，浸出速度。
浸出压力
组织坚实的药材，压力，润湿 ，浸出
新技术的应用
必需知识
一、浸出方法
•
浸渍法 煎煮法 渗漉法 回流法 循环回流浸出法（索氏提取法）
浸渍法
将药材用适宜的溶剂在常温或温热条件下浸泡，使其 有效成分被浸出的一种方法。
煎煮法
指药材加水煮沸，去渣取汁的一种方法。
液
例的小试制备；能进行典型小容量注射剂等灭
体
菌制剂的小试制备。
制
剂
（2）促成目标：在此基础上，学生通过综合实
制 备 技
训和顶岗实习锻炼，能进行浸出制剂、中药成 方制剂、中药新剂型、溶液剂、高分子溶液剂、 溶胶剂、混悬剂、乳剂、小容量注射剂、大容 量注射剂、粉针剂、眼用制剂的生产制备或医
术
院制剂室制备操作，并能根据各类液体制剂特
低浓度 药 浸出液 材
高浓度 浸出液
浸出液
图 动态浸出过程
回流法
➢ 操作流程： 药材→粉碎→浸泡润湿→回流 →回收溶剂→浓缩提取液。
➢ 挥发性溶剂：乙醇、乙醚、氯仿等 ➢ 特点：反复套用溶剂 ➢ 适用范围：挥发性、不溶于水的药材
循环回流浸出法（索氏提取法）
➢ 常用仪器：索氏提取器 ➢ 循环回流浸出法的特点：
三、常用浸出制剂的制备
常见的浸出制剂
汤剂 酒剂 酊剂 流浸膏剂与浸膏剂
设备---多功能提取器
渗漉法
渗漉工艺流程
药材粉碎 药粉润湿 装器 排气 静置浸渍 渗漉 漉液的收集和提取
➢ 渗漉法的特点
➢ 渗漉法的使用范围:有效成分含量低及高浓度浸出制剂
渗漉法的特点
溶剂
• 动态浸出 • 浓度梯度大，浸出效果好 • 溶剂用量少 • 慢速浸出：1-3ml/min • 快速浸出：3-5ml/min
二、浸出制剂的分类与特点
❖ （一）浸出制剂的分类
1．水浸出制剂 2．含醇浸出制剂 3.含糖浸出制剂 4.精制浸出制剂
❖ （二）浸出制剂的特点
1．综合作用 2．作用缓和、持久，毒性低 3．便于服用 4．浸出制剂中均有不同程度的无效成分
三、浸出溶剂及浸出辅助剂
❖（一）浸出溶剂
最常用浸出溶剂为水、乙醇， 90% 以上乙醇用于浸出挥发油、有机酸、内酯、树脂等、 50%-70% 的乙醇适用于浸出生物碱、甙类等； 50% 以下的乙醇适用于浸出蒽醌类等化合物。
应能最大限度地溶 解和浸出有效成分， 而尽量避免浸出无 效成分或有害物质；
拓展知识
一、浸出原理
浸出过程 影响浸出的主要因素
浸出过程
浸润阶段 溶解阶段 有效成分从组织中解吸、溶解 扩散阶段 细胞内（浓度高、渗透压高）
浓度差、渗透压差（Fick’s方程）
溶剂 （动态平衡 ）
置换阶段
用低浓度浸出液置换高浓度浸出液 ↑浓度梯度 ,↑浸出速度
E-mail：
制剂实训室规则
• 1．重视课前预习 • 2．遵守实训纪律 • 3．严格操作规程 • 4．注意安全卫生 • 5．爱护公共财物 • 6．按时完成实训报告
模
（1）基本目标：能初步设计各类液体制剂的工
块
艺流程；能用浸渍法、渗漉法和煎煮法小试制
二
备典型浸出制剂；能进行溶液剂、高分子溶液
剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂典型实