浸出制剂的制备

实验一 浸出制剂的制备

实验时间: 2015/3/16

一．实验目的

1. 掌握渗漉法制备流浸膏的方法。

2. 掌握中草药颗粒制剂的制备方法。

二．实验内容

(一)桔梗流浸膏的制备

【处方】

桔梗 40g

乙醇（70%） 200ml

40ml

【制法】

桔梗乙醇 50ml → 湿剂 → 装渗漉筒 → 浸渍30min

→ 渗漉

→ {

初滤液约34ml → 另器保存续滤液收集浓缩，加入初滤液中，加适当溶剂，使成40ml

【功能主治】为恶心祛痰药。

【操作注意】

1. 药材的润湿与浸渍时间应根据药材质地与溶剂种类进行选择，以能使药材充分润湿膨胀为度。

2. 渗漉速度应适中，注意脱脂棉不宜过厚。

（二）感冒退烧颗粒剂的制备

【处方】

大青叶 10g

板蓝根 10g

连翘 5g

草河车 5g

【制法】

四味药8−10倍水→ 浸泡 → 煎煮30min 滤过 → 药渣4−6倍水→ 煎煮20min → 滤过 → 合并两次滤液 → 浓缩至浓稠（5ml ） → 加入4倍量吸收剂（乳糖：糊精=3：1） → 混匀 → 制粒

【功能主治】清热解毒

三．实验结果与讨论

（1）桔梗流浸膏成品为棕黄色液体，但并未进行乙醇含量的测定及有效成分的定性分析。

桔梗流浸膏可能在浓缩的时候，因为电炉功率差异，导致某些样品乙醇含量过低，之后要适当加入乙醇，让流浸膏乙醇含量在规定范围内。

(2) 感冒退烧颗粒为棕色的颗粒，未进行质量检查。

感冒退烧颗粒在加入吸收剂混匀时，要注意应少量逐步加入浓缩液，否则很难搓开或药物没与吸收剂充分混合，出现吸收剂小颗粒等情况。

四．思考题

1.橙皮酊与姜流浸膏均用渗漉法制备，其差异在哪？

酊剂是指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂；流浸膏是指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整成规定浓度而成的液体制剂。

2.本实验中三个制剂都有含乙醇的规定，其意义何在？

本实验中的三个制剂都是流浸膏，都有规定的乙醇含量，保证药物中含有较高的活性成分,减少因乙醇量不足，引起流浸膏活性成分的沉淀，致使流浸膏的活性成分不符合药典要求的可能性。

3.影响桔梗流浸膏稳定性的主要因素是什么?简述其稳定化措施。

桔梗流浸膏的稳定性与溶剂的选择、乙醇的浓度、浓缩时的温度和浸出时间有关。要保证流浸膏的稳定性，可以把流浸膏保存在密闭，棕色的瓶子中，保证乙醇浓度在规定范围内。浓缩时的温度和浸出时间要适中，减少有效成分的讲解和保证有效成分的最大提出。 4为什么中药颗粒剂的制备选用乙醇制剂？

中药颗粒剂的制备选用乙醇制剂是因为乙醇可以提高药材有效成分的提取，且无毒。