苏州碧迪医疗器械有限公司实验室建设项目环境影响报告表全本公示

t
斤）
t
瓶装
t
/
类别
分析实验 室
生物二级 安全实验
室
表 1-2 主要生产设备一览表
设备名称
技术规格及
数量
单
型号
现有项目 扩建项目 位
超高效液相色谱仪
/
0
1
台
气相质谱仪
/
电感耦合等离子体质谱
仪
/
0
1
台
0
1
台
小型傅氏转换红外线光
谱分析仪
/
0
1
台
氢气发生器
/
0
1
台
紫外-可见光谱分光仪
/
0
实验室常规器皿
试管、烧杯、 容量瓶等
27
氯化钠
纯度 99%
0
200
g
瓶装（50g）
28
碳酸氢钠
纯度 99%
0
200
g
瓶装（50g）
29
醋酸胺
纯度 99%
0
200
g
瓶装（50g）
30
高锰酸钾
纯度 99%
0
200
g
瓶装（50g）
31
硝酸银
纯度 99%
0
200
g
瓶装（50g）
32
pH 计校准标准 试剂
纯度 99.9%
0
1
L 瓶装（500mL）
/
12000
0
万个 塑料袋密封包装
/
40
槽口针
/
12000
0
万个 塑料袋密封包装
/
41
隔离塞
/
12000
0
万个 塑料袋密封包装
/
42
针座
/
12000
0
万个 塑料袋密封包装
/
43
针护套
/
12000
0
万个 塑料袋密封包装
/
44
金属锲
/
12000
0
万个 塑料袋密封包装
/
45
环氧树脂
/
0.51
0
t
桶装
/
46
6000 万
8400
半自动线
表 1-4b 本扩建项目主体工程及产品方案一览表
序号
工程名称
产品名称及规格
年运行时数
1 生物安全二级实验室
主要进行菌株鉴定试验
4.7
预期投产日期
2016.10
原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）
本项目主要原辅料见下表 1-1。本扩建项目主要生产设备见表 1-2，公辅设备见表
1-3。
序号
1 2 3 4 5 6 7 8
9
10 11
12
13
名称
细菌菌株 病毒毒株
培养基 液氮 二氧化碳 酒精 次氯酸钠溶液 叠氮化纳溶液
批准文号
备案号： 3205101504583
建设性质
扩建
行业类别 C33586（其他医疗 及代码 设备及器械制造）
占地面积 （平方米）
2701.95
绿化面积
（平方米）
0
总投资 (万元)
230 万美元
其中：环保投资 （万元）
55 万 RMB（约 8.5 万美元）
环保投资 占总投资
比例
3.5%
评价经费 （万元）
8
表 1-4a 现有项目主体工程及产品方案一览表
序号
产品名称
设计能力（支/年）年运行时数
备注
密闭式静脉留置针
1
（留置针Ⅱ型）
6000 万
8400
分为自动生产线、手工线。其中自动 线产能 6000 万支，手工线产能 2000
万支，总产量不超过 6000 万支。
密闭式防刺伤静脉留 2 置针（安全型留置针）
液氮罐
Lcator Plus 6
0
倒置显微镜
CKX41-A32P H
0
实验室常规器皿
试管、烧杯、 容量瓶等
0
拉力测试仪
/
0
机械实验 室
扭力测试仪 天平 显微镜
/
0
/
0
BI-220ASC
0
真空箱
/
0
1
个
台
若干 个
2
台
2
台
3
台
1
台
1
台
/
/
/ / /
来源
/ / /
/ / / 国内 国内 国内 国内 国内 国内 国内 国内 国内 国内 国内 国内 国内 国内
一、建设项目基本情况
项目名称
苏州碧迪医疗器械有限公司实验室建设项目
建设单位
苏州碧迪医疗器械有限公司
法人代表
邓建民
联系人
郑亚楠
通讯地址
苏州工业园区白榆路 5 号
联系电话
18662162989
传真 67616198
邮政编码
215000
建设地点
苏州工业园区白榆路 5 号
立项审批 部门
苏州工业园区经济贸易发展局
根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建 设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价分类管理名录》及江苏省有关环 境保护的规定，建设单位委托我单位编制本项目的环境影响报告表，我单位接收委托后 对现场进行调查，收集资料，开展了本项目的环境影响评价工作。
2、地理位置及周围环境简况 苏州碧迪医疗器械有限公司地处位于苏州工业园区西部。沪宁高速位于项目地块以 北，从东西方向辐射项目所在区域。东环快速路、金鸡湖大道构成区域主要对外通道。 项目地理位置见附图 1。 该公司附近工业企业密集，路网密布。项目以南 110 米处为“维景国际大酒店”， 项目周边概况见附图 2。 3、主体工程及产品方案 本次扩建项目依托原有厂房，不涉及厂房建设。苏州碧迪医疗器械有限公司土地证 件见附件 5，房产证件附件 6。 现有项目生产密闭式静脉留置针（留置针Ⅱ型），密闭式防刺伤静脉留置针（安全 型留置针）。现有项目产品方案见下表 1-4a，本项目建设内容为新增实验室，本次扩建 项目产品方案见下表 1-4b。
0
1
台
若干 个
生物安全柜
A2
0
5
个
二氧化碳培养箱
CB150
0
2
个
离心机 高压灭
锅
5418
0
LDZH-150KB S
0
5
台
2
台
2~8℃冰箱
/
0
5
台
-20~-40℃冰箱
/
0
3
台
-80℃冰箱
DW-86L828
0
3
台
摇床
TS-100
0
1
台
烘箱
9246A
0
1
个
培养箱
BF720
0
5
个
显微镜
BI-220ASC
1
台
其它
消耗量 / / /
废水（工业废水√□、生活废水√□）排水量及排放去向
生活污水、公辅工程、生产废水：
工业废水：
本项目实验室酸、碱废液收集后委托有资质单位处置。实验室常规器皿（试管、烧
杯、容量瓶等）清洗废水 10m3/a，接管送入园区第一污水处理厂集中处理，尾水达标排
入吴淞江。
生活污水：
本项目新增生活污水 672m3/a，经化粪池处理后经接入园区污水处理厂，尾水达标
硅油
/
0.09
0
t
瓶装
/
47 热缩膜 PVC
/
1320
0
万个 塑料袋密封包装
/
48
包装上纸
/
72
0
t
/
/
49
包装底膜
/
75
0
t
/
/
50
纸盒
/
360
0
万个
/
/
51
纸箱
/
60
0
万个
/
/
52
标签
/
12000
0
万个
/
/
53
透明胶带
/
7920
0
万个
/
/
54
75%酒精
塑料桶装（20 公
/
9.5
0
t
斤）
/
55 99.7%异丙醇
/
6.89
0
t 瓶装（20 公斤）
/
56
胶水
/
1.839
0
t
瓶装
/
4
57
环氧乙烷
/
氟利昂
58 （HCFC-141b，
/
一氟二氯乙烷)
59 70%异丙醇
/
60 液态硅树脂
/
61
活性炭
/
21.6
0
58.5
0
8.72
0
0.02
0
22.03 0.25
t 钢瓶装（200kg）
t
铁桶装（250 公 斤）
塑料桶装（20 公
国内 国内 国内 国内 国内 国内
5
可靠性实 验室
封盖机 包装封边机
填充机
温湿箱
/
0
/
0
/
0
Climate 707 707L
0
高低温箱
/
0
医疗产品
拉力测试仪
/
0
测试实验 室
扭力测试仪 压力泄漏测试仪
/ /
0 0
流量测试仪
/
0
扩口冲模机
/
2
切割机
/
4
模尖前润滑机
/
2
模尖机
/
5
模尖后润滑机
/
2
针管预装配机
0
200
g
瓶装（50g）
21
氢氧化钾
纯度 99%
0
200
g
瓶装（50g）
22
氢氧化钙
纯度 99%
0
200
g
瓶装（50g）
23
磷酸钾
纯度 99%
0
200
g
瓶装（50g）
24
磷酸二氢钠 纯度 99%
0
200
g
瓶装（50g）
25
氯化钾
纯度 99%
0
200
g
瓶装（50g）
26
氯源自文库钡
纯度 99%
0
200
g
瓶装（50g）
空调冷却水塔
封闭冷却水塔 纯水机
表 1-3 主要公辅设备一览表
设计处理能力
数量 扩建前 扩建后
5000m3/h
0
1
5000m3/h
1
2
4000m3/h
1
1
427m3/h
1
1
20000m3/h
1
1
0.23t/a
1
1
0.46t/a
1
1
0.95MW
1
1
循环水量
1
1
2*450t/h
循环水量 100t/h 1
/
3
针管润滑机
/
3
针管润滑烘箱
/
6
针装配机
/
3
弹簧片装配机
/
6
末端弯曲及莱距离调整
机
/
3
针座点胶机
/
4
现有项目 生产线
针座点胶烘箱 护套机
真空包装机
/
1
/
1
/
1
UV 线
/
2
模尖外观检查机
/
5
阻测试仪
/
4
手工扩口机
/
11
手工冲模机
/
6
针管夹扁机
/
2
肝素帽全自动装配机
/
7
注塑机
/
5
密闭式放刺伤静脉留置
针（安全型留置针）半
甲醇
乙醇 异丙醇
乙腈
二氯甲烷
表 1-1
组份/规格
/ / / / / 75% 5% 0.02% 纯度 99.9% 纯度 95% 纯度 95% 纯度 99.9% 纯度 90%
项目主要原辅材料消耗表
年耗量 扩建前 扩项目 单位
储运方式
0
86
株
密封试管
0
5
株
密封试管
0
25
kg
袋装
0
400
kg （钢瓶，100kg）
1
1.7t/h
1
1
单 位
备注
套 处理实验室废气
套
增加 1 套活性炭装置， 处理半自动线废气
套
收集注塑废气
套 收集处理灭菌废气
套
处理食堂油烟
台
/
台
备用
台
备用
台
/
套
/
套
/
水及能源消耗量
名称 水（m3/年） 电（万度/年） 燃煤（吨/年）
消耗量 851.7
50 /
名称 燃油（吨/年） 燃气（标立方米/年）
月在苏州工业园区成立。根据苏州碧迪医疗器械有限公司营业执照，其经营范围主要为 生产医疗器械，销售本公司生产的产品。苏州碧迪医疗器械有限公司营业执照见附件 1。
2015 年，苏州碧迪医疗器械有限公司拟建设本次实验室项目，并取得苏州工业园区 经济贸易发展局备案（备案号：3205101504583）见附件 2，并于 2015 年 3 月向苏州工 业园区环保局提出申报，项目申报登记表见附件 3。苏州工业园区环保局出具的《建设 项目环保审批初步意见》见附件 4。
/
1条
自动线
闭式静脉留置针（留置
针Ⅱ型）自动生产线
/
4条
2
台 国内
1
台 国内
1
台 国内
1
个 国内
1
个
国
2
台 国内
2
台 国内
1
台 国内
1
台 国内
0
台 专业定制
0
台 专业定制
0
台 专业定制
0
台 专业定制
0
台 专业定制
0
台 专业定制
0
台 专业定制
0
个 专业定制
0
台 专业定制
0
台 专业定制
0
台 专业定制
0
台 专业定制
0
个 专业定制
0
台 专业定制
0
台 专业定制
0
套 专业定制
0
台 专业定制
0
台 专业定制
0
台 专业定制
0
台 专业定制
0
台 专业定制
0
台 新加坡
0
台 奥地利
0
台
/
0
台
/
6
类别 环保
公辅
设备名称
活性炭吸附装置
活性炭吸附装置
废气收集装置 灭菌废气吸收装置
油烟净化器 电蒸汽锅炉 1 电蒸汽锅炉 2 燃气热水机组
排入吴淞江。
类别 清洗废水 生活污水
排水量 10m3/a 672m3/a
排放口名称 厂排口
排放去向 由园区污水处理厂处理达标后
排入吴淞江
放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无
7
工程内容及规模 1、项目由来 苏州碧迪医疗器械有限公司为美国 BD 公司在中国的生产工厂。公司于 1995 年 8
0
60
kg （气瓶，40kg）
0
40
kg
桶装(20kg)
0
40
kg
瓶装（25kg）
0
100
ml 密封瓶装（10ml）
0
0.04
t
瓶装（0.5kg）
0
0.04
t
瓶装（0.5kg）
0
0.04
t
瓶装（0.5kg）
0
0.04
t
瓶装（0.5kg）
0
0.04
t
瓶装（0.5kg）
备注
生物安 全二级 实验室
用于分 析化学 实验室
建设项目环境影响报告表
项目名称： 苏州碧迪医疗器械有限公司 实验室建设项目
建设单位(盖章)：苏州碧迪医疗器械有限公司
编制日期: 2015 年 10 月 江苏省环境保护厅制
《建设项目环境影响报告表》编制说明
《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1． 项目名称……指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字（两个英文字段 作一个汉字）。 2． 建设地点……指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3． 行业类别……按国标填写。 4． 总投资……指项目投资总额。 5． 主要环境保护目标……指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医 院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性 质、规模和距厂界距离等。 6． 结论与建议……给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确 定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行 性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。 7． 预审意见……由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8． 审批意见……由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。
3
14
丙酮
纯度 90%
0
0.04
t
瓶装（0.5kg）
15
盐酸
纯度 75%
0
1
L 瓶装（500mL）
16
醋酸
纯度 99%
0
1
L 瓶装（500mL）
17
硝酸
纯度 70%
0
1
L 瓶装（500mL）
18
磷酸
纯度 60%
0
1
L 瓶装（500mL）
19
稀硫酸
纯度 25%
0
1
L 瓶装（500mL）
20
氢氧化钠
纯度 99%
含金属元素的
33
标准试剂
纯度 99.9%
0
500
ml 瓶装（100mL）
34
聚苯乙烯
/
69
0
t
袋装（50kg）
/
35 PP 塑料粒子
/
108
0
t
袋装（50kg）
/
36 PC 塑料粒子
/
138
0
t
袋装（50kg）
/
37
聚丙烯
/
2.49
0
t
袋装（50kg）
/
38
色母
/
6.9
0
t
袋装（50kg）
/
39
金属锲