安定说明书

安定

一. 概述：

本品为中枢神经抑制药，可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随用量的加大，临床表现可自轻度镇静催眠甚至昏迷、抗焦虑和抗惊厥药，用于焦虑恐惧失眠。肌肉痉挛

【注意事项】

可致依赖性、青光眼和重症肌无力患者慎用。

其他名称：苯甲二氮卓地西泮

性状：片剂、注射液。

规格：片剂：每片2.5mg。注射液：每支10mg。

是否医保用药：非医保

是否非处方药：处方

其它：婴儿、有青光眼病史及重症肌无力病人禁用。

二. 功能主治：

焦虑症及各种神经官能症。失眠。抗癫痫：与其他抗癫痫药合用，治疗癫痫小发作和大发作。静注安定是控制癫痫持续状态的首选药物。治疗各种原因引起的肌肉痉挛现象。曾试用于室性心律失常（静注10-20mg），约2分钟后即使室性异位搏动和颤动恢复为窦性心律。

用法及用量：

儿童量：0.1-0.3mg/kg, 每日可以用3次或4次口服，

针剂0.1-0.5mg/kg/次

成人量：口服：１次2.5-5mg，１日３次，１日总量不得超过25mg。

肌注或静注：１次10-20mg。

三. 不良反应

服用量不当或长期服用安定，在一定程度上还会改变人的反应能力，所以，驾驶员及其他从事危险作业的患者，服药后宜谨慎作业或停止工作。安定对人体的生殖和性功能也有不良影响。男性长期大量地使用安定，常常会降低性欲，并出现性功能障碍。女性长期使用安定，会引起月经不调，并影响排卵，怀孕的初期服用安定，可能引起胎儿先天性畸形。产妇临分娩时服用安定，会影响新生儿的体温调节，延长其生理黄疸期，甚至可引起高胆红素血症。患有严重肺气肿的病人不宜服用安定。因肺气肿的主要特点表现为呼吸功能不全。而安定具有抑制呼吸中枢的作用，可促使呼吸变浅、次数减少，从而加重缺氧和二氧化碳的潴留。患有青光眼、重症肌无力的病人也应忌服安定。

（一）、一般反应

一般剂量或较大剂量，常有嗜睡、疲乏、头昏及共济失调、头痛、语言不清、震颤、心动过缓、低血压、视物模糊及复视等。

（二）、过敏反应

皮肤瘙痒，荨麻疹，红斑疹，急性血小板减少性紫癜。亦可出现血管神经性水肿，关节炎，支气管痉挛，高热，晕厥，甚至红斑狼疮样综合症，过敏性休克等。

（三）、血液系统反应

可有血小板、白细胞、粒细胞减少、红细胞发育不全、再生障碍性贫血。

（四）、急性中毒

表现为动作失调、肌无力、语言不清、精神混乱、嗜睡、严重者还将出现昏迷，反射减弱和呼吸停顿。

（五）、呼吸、心血管系统反应

由于大剂量时可抑制中枢神经系统和心血管系统，可发生昏迷、反射消失、血压降低、呼吸停顿，亦可发生血压降低、心率失常、心脏及周围循环衰竭。

（六）、成瘾性

长期应用可成瘾，突然停顿，常可出现戒断症状。慢性肾上腺功能不全症患者，应用本品时，可促发肾上腺危象。

各种安定药都可能有的副作用

“过度镇定、第二天起床还是昏昏沉沉”这是一个很常见的副作用，不管哪一种安定药，BZD也好，辅助性安眠药也好，甚至连OMEGA－1作用药，都可能造成这种现象。

（七）、主要的成因就是镇定过度、药物持续残留。虽说，有些药物的半衰期短，理论上不该会有这种症状，但是每个人的身体状况不同，可能吸收或代谢药物的速度不同，药物反应的强弱也不一样，所以即使是短效的安眠药，也可能让人第二天昏昏欲睡，精神难以集中。

所以，在服用安定药期间，不得操作机器或开车——当然，实际上很难完全避免，但至少，必须减少操作机器或开车的时间，能不做就不做，真的没有办法避免时，就得小心谨慎一。

（八）、运动协调不顺

人的肌肉有很多条，要做任何动作时，必须各条肌肉协调好一起动作，否则就会闹出笑话，就如最简单的拿筷子，倘若五根指头各自为政，那不要说伸手夹东西了，就连筷子都拿不住。这协调工作很多都是小脑在负责，但是BZD却会压抑小脑，结果就是运动协调不顺，穿衣、写字等动作都变得很困难。还好，正常剂量下，不太会出现这样的现象，即使出现了，只要减少剂量，或等药效慢慢褪去，也会恢复正常。

（九）、肌肉过度松弛

BZD会压抑脊髓的神经，让肌肉放松，用通俗的话来讲，就是不只脑子睡觉，连肌肉也睡着了。一旦脑子醒了，肌肉却贪睡，那人们就会觉得全身软绵绵的，一点力气也没有，没办法工作。

这对于长期肌肉过度紧绷的人来讲，也许不是坏事。但对于老年人，可能就会让他在起床时不小心跌倒，万一摔伤了头部，问题就大了。

（十）、记忆力受影响

有些人，在服用安眠药后没有立刻睡着，还能继续做事、与人交谈，过了一阵子才睡着。第二天起床后，对于做过的事全都忘了。这种暂时性的失忆，比较容易发生于强效的安眠药，不管是BZD或OMEGA－1作用药，都有可能。但这只是暂时性的，不会因此影响记忆力。

（十一）、失控行为与梦游

人生在世，总有些不如意之事，深藏在心底，但BZD会减弱心理压抑的力量，结果就是导致内心压抑的愤怒与情绪，尽情发泄出来。有些人在服用之后，会生气、激动起来；有些人会无意识地四处行走，拿东西、搬东西、甚至到外面购物，严重的还会做出一些不合宜的行为，诸如当众脱衣服等等，事后则完全不记得这段经过。

（十二）、呼吸抑制

当患者有某些呼吸系统或神经系统的疾病时，使用BZD可能造成呼吸抑制。而BZD与酒精一起使用时，此作用也会跟着增强。不过，一般不会有大碍。过敏少数患者的体质特殊，还会对安眠药过敏，不管是哪一种药物，都有可能造成过敏现象。

（十三）、性功能受影响

有报告显示，BZD在极少数情况下，会造成性功能障碍。三环抗郁剂也可能引起阳痿、性欲减退等现象。至于查诺顿（Trazodone），则可能延长男性勃起时间，但这都是可恢复的，不会造成器官损坏，或者永久性的障碍。这跟酒精的作用不一样，长期服用酒精可能造成性功能永久性的障碍。

（十四）、肠胃道不适

Zolpidem或佐匹克隆（Zopiclone），都有可能造成眩晕、恶心、呕吐与腹泻的副作用，但发生机率不高。而三环抗郁剂也可能造成相似的问题。

只发生于辅助性安眠药的副作用

（十五）、锥体外副作用与内分泌影响（罕见）