(完整版)生产前准备操作规程

一、目的：建立生产前准备工作操作规程，使生产活动在有秩序的状态下进行，以防止出现差错与混淆。

二、适用范围：适用于生产前的准备工作。

三、责任者：生产岗位操作人员，质量监督员负责监督。

四、内容：

4.1 设备、房间清洁检查

4.1.1检查设备是否已清洁，是否有已清洁状态标志，并确保清洁是在有效期内。若超出有效期则按清洁消毒规程重新清洁消毒。

4.1.2 检查房间是否已清洁并有清场合格证，而且确保在有效期内，若超出有效期，则按房间清洁规程重新进行清洁。

并填写相应的领料记录。

4.2 水、电、气的检查

4.2.1 检查水、电、气供应是否正常，并且确保水质符合生产规定。

4.3 生产记录的准备

4.3.1 将生产批记录及本工序相关的记录准备齐全。

4.4物料的准备

4.4.1将本工序生产需要的原料、辅料、包装材料从仓库或者中转站的合格区领

出来。

4.5 设备安装、运行检查

4.5.1 生产操作前将设备安装完好，并进行空车试运转，运行正常后方可进行生产。

4.6 生产用具的准备

4.6.1 混合制粒工序生产用具准备：不锈钢铲、不锈钢小撮子、不锈钢推车、不锈钢方箱、不锈钢方凳、热风循环烘箱中的不锈钢盘。

4.6.2 制丸工序生产用具准备：不锈钢铲、不锈钢小撮子、热风循环烘箱中的不锈钢盘、毛刷。

4.6.3 总混工序生产用具准备：不锈钢桶、不锈钢小撮子、不锈钢推车。

4.6.4 压片工序生产用具准备：不锈钢铲、不锈钢小撮子、毛刷、不锈钢盘、方筛、1/1000分析天平、硬度测试仪。

4.6.5 内包装工序生产用具准备：塑料周转箱、不锈钢小撮子、毛刷、电子天平。

4.6.6 胶囊填充工序生产用具准备：不锈钢铲、不锈钢小撮子、毛刷、不锈钢盘、方筛、1/1000分析天平。

4.7 衡具、量具的检查：

4.7.1 检查衡器是否已经国家机关的校验，量具是否经过标定，是否有校验合格证。

4.8 生产人员的审查：

4.8.1 要确保操作者已经接受了操作规程的培训，并拥有生产的技能和处理临时问题的能力。

4.9 空气质量的检查：

4.9.1 生产前需要控制空气质量的房间要确保温湿度达到操作要求。

4.9.2 生产前确保需要控制压差的房间压差符合生产操作规定。