生物制药行业现状

生物药品制造行业现状

日期：2010年12月3日研究员：刘晓明

内容摘要

生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物医药已经成为现代生物技术生产的重要的产品，并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个重要的标志，生物制药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。从1998年开始，全球生物制药产业销售额连续保持15%-33%的增长速度。据IMS Health统计，到2007年底全球生物制药销售额达到750亿美元，其增长速度远高于传统制药业的增长速度。Frost&Sullivan的报告指出，全球生物制药产业规模到2010年有望达到982亿美元。

一、医药行业发展状况

1、全球医药行业发展状况

受益于世界人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，全球医药市场增长率远高于全球经济增长率，2007年全球药品市场销售总额突破7000亿美元。根据IMS Health发布的《2009年全球药品市场增长预测》报告，医药行业比金融业、制药业受金融危机影响较小，全球药品行业2009年销售额比2008年的7730亿美元增长2.5%-3.5%，市场规模将达到约8000亿美元。

2001-2008 年全球药品市场销售额及增长率（单位：亿美元）

2、中国医药行业发展状况

1999年以来我国医药行业持续快速发展，医药工业总产值年复合增长率接近20%，2008年我国医药工业累计完成工业生产总值8667亿元，比2007年增长29.8%。

2008年全国医药行业累计实现销售收入7788亿元，比2007年的6280亿元增长了24%，已是全球第六大的药品市场。根据IMS Health的预测，到2011年我国将成为全球第三大药品市场，药品消费潜力巨大。

全国医药行业总体销售收入

3、全球和我国生物制药行业发展状况

生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物医药已经成为现代生物技术生产的重要的产品，并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个重要的标志，生物制药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。从1998年开始，全球生物制药产业销售额连续保持15%-33%的增长速度。据IMS Health统计，到2007年底全球生物制药销售额达到750亿美元，其增长速度远高于传统制药业的增长速度。Frost&Sullivan的报告指出，全球生物制药产业规模到2010年有望达到982亿美元。

我国生物制药产业起步于上世纪80年代，被列为我国重点支持的发展领域，已经成为制药行业乃至整个国民经济增长中新的亮点。在国家的支持和市场的推动下，我国生物制药产业规模保持较快增长，技术成果产业化进展加快，涌现出一批快速发展的企业，全国生物制药产业初具规模。截至2008年，我国生物制药产业占全国医药产业的比重已经超过9%，在我国医药产业体系中的地位越来越突出。2009年，我国生物制药行业继续保持较高增长速度。国家统计局数据显示，2009年1-6月，全国累计实现生物制药行业工业销售产值383.59亿元，同比增长23.1%。

2007年-2009年同期生物制药行业工业销售产值及其增速比较

二、生物医药细分子行业发展状况

1、肝素钠原料药及国内肝素制剂行业情况

目前抗血栓药物包括抗凝血药物、血小板抑制剂和血栓溶解剂三大类，肝素原料药制成的低分子肝素制剂和肝素制剂是目前全球最主要的抗凝血药物。

（1）全球抗凝血药物市场规模

医学研究表明，高血压、肥胖、吸烟、血脂异常、糖尿病和缺乏运动等都是导致心血管疾病的主要危险因素。世界心脏联盟（WHF）分析预计，到2020年全球心血管疾病死亡人数将超过2500万人，心血管疾病已成为全球卫生资源的沉重负担。根据IMS Health公布的数据，2008年全球抗凝血药物的销售规模超过60亿美元，预计到2014年全球抗凝血药物的规模将达到90亿美元。

（2）全球低分子肝素制剂和肝素制剂的市场规模

血栓病是由于血栓引起血管腔狭窄与闭塞，使主要脏器发生缺血和梗塞而引发机能障碍的各种疾病，属于心脑血管疾病。低分子肝素制剂和肝素制剂是医疗上迅速起到抗凝作用的首选药物，可用于外科预防血栓形成以及妊娠者的抗凝治疗；对于急性心肌梗死患者，可用肝素预防病人发生静脉血栓栓塞病，并可预防大块的前壁透壁性心肌梗死病人发生动脉栓塞等；也可应用于心脏手术和肾脏透析时维持血液体外循环的畅通。

根据IMS Health公布的数据，2008年低分子肝素制剂和肝素制剂是全球第一大生化药物制品，总销售额已接近50亿美元，约占抗凝血药物销售总额的90%，其中低分子肝素制剂全球销售额超过45亿美元，占肝素类制剂销售额的90%以上。

（3）2006年-2008年我国肝素产品出口情况

全球低分子肝素及肝素制剂需求的增长导致肝素原料药市场快速增长。我国是肝素产品出口大国,2006年-2008年我国共出口肝素产品261.21吨，合计金额4.57亿美元。2009年全国肝素产品出口达112.71吨，合计金额7.03亿美元。

2006年-2008年我国肝素产品出口情况

2006年以来我国抗血栓药物市场销售规模保持稳步增长趋势，根据国家药监局南方医药经济研究所公布的数据，2006年全国抗血栓药物市场规模为28.2亿元，到2008年已达到42.9亿元，年均增长幅度超过20%，其中肝素钠制剂约占全国抗血栓用药市场2.07%，比2007年增长47.82%，2006-2008年复合增长达到33.29%。

2、胰激肽原酶行业市场情况

胰激肽原酶制剂为血管扩张类用药，其主要通过作用人体内的激肽原，释放激肽，激活激肽系统和纤溶系统等，起到扩张血管、改善微循环、降低血液粘稠度、防止微血栓、抑制基底膜增厚、纠正组织缺血和缺氧的作用。临床上主要用于糖尿病引起的肾病、周围神经病、视网膜病、眼底病及缺血性脑血管病等，也可用于高血压病的辅助治疗。

糖尿病是由于体内胰岛功能减退或胰岛素抵抗引起的糖代谢紊乱综合征，由于代谢紊乱诱发了一系列病理生理变化，如血液渗透压、血液粘度、血液流变性、微循环和细胞膜功能等异常改变，从而造成以微血管循环障碍为特征的糖尿病并发症如肾病、周围神经病、视网膜病、眼底病及缺血性脑血管病等。“九五”国家重点科技项目《2型糖尿病肾脏早期发现及防治研究》证实：胰激肽原酶对于2型糖尿病早期病变有显著的疗效和良好的安全性。

随着我国经济发展和居民生活水平的提高，糖尿病已经成为威胁我国居民健康的重大疾病。据中华医学会糖尿病学分会统计，我国城镇人口中，约有4100万糖尿病患者。随着中国经济的快速发展，居民生活水平的提高，社会老龄化的进展，糖尿病的社会发病率和患病人数呈不断上升趋势。

（1）周围血管扩张药市场规模