冠心病介入治疗市场分析

目录

第一章PCI市场概述 (2)

一、概述 (2)

二、地区分布 (3)

三、医院分布 (4)

四、ST段抬高心肌梗死（STEMI）病例数 (5)

第二章市场环境分析 (6)

一、政治环境 (6)

二、经济环境 (7)

三、社会环境 (8)

1、冠心病 (8)

2、老龄化 (12)

四、技术环境 (15)

1、裸金属支架（BMS） (15)

2、药物洗脱支架（DES） (15)

3、可生物降解支架（BVS） (16)

第三章市场策略 (17)

第一章PCI市场概述

一、概述

中国冠心病介入治疗始于1984年，至今已有三十年的历史。上世纪80～90年代，我国冠心病介入治疗处于起步阶段，每年病例数的增长较为平缓。进入21世纪后，由于国家经济的发展、介入技术的发展、介入材料价格的调整以及开展介入医疗中心及医师数量的增加等因素，冠心病介入治疗在我国进入了高速发展期。近10年来保持了10%以上的年均增长率，见图1所示。

图1、2001~2014年历年PCI例数及年增长率

从图1可以看出，随着冠心病介入治疗技术日益普及，PCI的例数虽在稳步增长，但是增长率已逐渐趋于平缓。

根据卫生部披露的数据，2013、2014年国内PCI数量分别为45.5万例、50.1万例，而美国每年PCI数量稳定在60万例水平。如果再考虑的人口基数，中国的PCI比例与美国相差甚远。因此，未来PCI治疗在我国仍有很大的发展空间。

另外，近两年药物支架行业增长缓慢，主要由于四方面因素：1、经济增长

速度趋于缓和，居民消费水平的增长也趋于缓和；2、国产替代已经基本完成，国内企业占据大约80%的市场份额；3、高值耗材招标带来的降价风潮；4、目前国内大城市、三级医院手术量基本饱和，主要针对城镇职工医保覆盖人群增长空间已经很小；而广大的县及农村地区，受限于当地的医疗资源限制和新农合报销比例，增长还比较缓慢，未来将是一片蓝海。

二、地区分布

从各省／区／直辖市病例数的分布来看（表1），2013年共有15个省区直辖市超过1万例。与2012年相比，超过1万例的省／区／直辖市新增3个，分别为陕西省、安徽省及广西壮族自治区。其中，北京市以44,672例位列全国第一。

目前我国PCI手术大多仍集中在经济发达地区，仅北上广三个城市的手术例数几乎已占到全国手术例数的近五分之一。

2013年冠心病介入治疗新增了各省／区／直辖市百万人口病例数的统计数据（表2）。相对表1，这一数据更接近真实情况，能够反映不同地区介入治疗的普及率。同时对于不同地区介入治疗中心数量、发病率等情况也有一定参考价值。

从表2中可以看出，各省／区／直辖市百万人口病例数十分不均衡。除了北京、天津、江西，其余的均低于1000。对于人口基数比较大、农村人口较多的省，比如河南，比例数相对偏低。

三、医院分布

由于不同医疗中心冠心病介入治疗数量有很大的差别，因此不同手术量医院数及其手术数具有较高的参考价值。与2012年相比，2013年不同手术量医院手术数发生了一定变化（表3）。由于基数等原因，年手术量超过1000例的医院数及其病例数增幅最小，100～499例的医院手术数增量最大，而年手术量1～99例的医院年度手术数增幅最大，达到48.08%，也是是未来的增长点。

四、ST段抬高心肌梗死（STEMI）病例数

图2、2009~2013年STEMI病例数及直接PCI例数从图2可以看出，最需要接受PCI手术治疗的ST段抬高心肌梗死（STEMI），2013年在全国STEMI患者直接PCI例数占总PCI例数的30%左右，相比美国的88%还有一定的距离。考虑到我国每年大概有50~60万例STEMI患者，因此能够得到早期有效再灌注治疗的STEMI患者仅占5％，即95％患者没有得到有效或早期再灌注治疗。由于时间限制，这部分病人基本只能在当地治疗，而目前我国许多地区尤其是县级及部分二级医院不能进行PCI手术，错过了急性心肌梗塞治疗的黄金时间，同时当地患者报销比例低不得不进行保守治疗，也限制了PCI 手术量的增长。

第二章市场环境分析

一、政治环境

医疗器械属于特殊的商品，受国家政策影响较大，需要密切关注国家卫生政策的调整。

在PCI病例数不断增加的同时，冠心病介入治疗的质量等问题也引起了政府相关部门及学界的重视。为此，原卫生部（现卫计委）陆续发布了“心血管疾病介入诊疗技术管理规范”、“医疗质量控制中心管理办法（试行）”、“卫生部办公厅关于报送心血管疾病介入诊疗病例信息有关问题的通知”等政策法规性文件，并于2008年底成立了心血管疾病介入诊疗技术管理专家工作组。

2009年，在原卫生部医政司（现卫计委医政医管局）领导下全面开展冠心病介入诊疗质控工作。我国31个开展冠心病介入诊疗的省、直辖市及自治区设立了省级质控中心，并在北京大学第一医院设立了全国质控中心，质控工作主要包括数据的收集、核查、整理，质控检查、督导等。由此，规范化成为介入治疗工作的主题，质控中心为冠心病介入治疗保障医疗质量和医疗安全发挥了重要作用，并于每年4月正式通报前一年全国冠心病介入治疗数据。

另外，国家在2014年明确了主导管理机构，根据“医疗技术临床应用管理办法”规定的第二类医疗技术，冠心病介入诊疗的准入、培训工作主要由省级卫生厅行政部门进行管理；其次，在过去的基础上完善冠心病介入治疗的质控指标，使介入治疗水平的评价更为科学、准确和规范；最后，根据医疗体制改革的总体需求，卫计委发布了“全面提升县级医院综合能力工作方案”，冠脉介入诊疗质量管理也围绕这个工作重点，在准入、培训和质控方面有相应的举措。这也和未来三年心血管专业对县级医院能力发展的整体规划相匹配。

国家规定医院对于高值耗材进行集中采购。省级平台的高值耗材集中采购始于2012年，当年12月原卫生部出台了《高值医用耗材集中采购工作规范》，要求国有控股非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加各省(区、市)集中平台采购。高值耗材集中采购对心脏支架行业的影响主要体现在价格方面。经过12、13年调整，支架行业价格有一定的下降但已经趋于稳定。主要由于终端