强制性产品认证完整培训资料

涉及主要可分为下列14类产品:1),给排水设备;2),建筑及构件材料;3),建 筑和构件设备;4),门窗;5),电器和气体;6),消防安全;7),医疗和科学仪器设 备;8),家用设备;9),休闲和体育用品;10),照明设备;11),托儿所及儿童用 品;12),个人保护设备;13),塑料产品;14),运输设备
件的非预期使用；
• c) 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
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2 文件和记录
• 2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储
存、保管和处理的文件化程序，质量记录 应清晰、完整以作为产品符合规定要求的 证据。
• 质量记录应有适当的保存期限。
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1.2 资源
• 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以
满足稳定生产符合强制性认证标准的产品 要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产 品质量有影响工作的人员具备必要的能力; 建立并保持适宜产品生产、检验、试验、 储存等必备的环境。
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• 认证的对象---• 认证的依据----• 认证的机构-----
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概述
•冠智达顾问
所谓3C认证，就是“中国强制认证”。
《强制性产品认证管理规定》2001年12月3 日发布,2002年5月1日起施行。从当年5月1 日起，列入《实施强制性产品认证的产品 目录》中的产品包括家用电器、汽车、安 全玻璃、医疗器械、电线电缆、玩具等20 大类135种产品， 没有通过3C认证的，一 律不准出厂或进口，更不得上市销售。
许使用认证标志。
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3C认证模式
• 3C认证模式： • 型式试验+初始工厂审查+获证后监督
1 认证申请 2 型式试验
• 3 初始工厂审查 • 4 获证后监督 • 5 标志加施
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申请文件
申请认证应提交正式申请，并随附以下文件：
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CCC标志
• CCC常见标志（8MM/60MM)
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产品认证与质量体系认证
• 项目：对象、获取认证条件、证明方式、
性质、证明的使用、被认可的范围
• 产品认证 • 质量体系认证
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保养的制度。
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4 生产过程控制和过程检验
• 4.5 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检
验，以确保产品及零部件与认证样品一致。
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5 例行检验和确认检验
• 工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验
程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中 应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保 存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应 满足相应产品的认证实施规则的要求。
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8 内部质量审核
• 工厂应建立文件化的内部质量审核程序，
确保质量体系的有效性和认证产品的一致 性，并记录内部审核结果。
• 对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要
求的投诉，应保存记录，并应作为内部质 量审核的信息输入。
• 对审核中发现的问题，应采取纠正和预防
措施，并进行记录。
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风筝标志
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产品认证概述
• 美国UL认证（美国保险商实验室，始建于
1894年总部设在芝加哥 ）
• 这一类型的标记通常在以下几类产品中看到：电器，计算
机设备、炉子和加热器、保险丝、电源板、烟雾和一氧化 碳探测器、灭火器和自动喷水灭火系统、个人漂浮装置， 如救生衣和救生圈、防弹玻璃和其它数千种产品。
• 产品符合国家标准或者行业标准要求；
• 产品质量稳定，能正常批量生产； • 生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保
证标准及补充要求
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申请程序
• 中国企业、外国企业或者代销商提出书面
申请
• 对产品进行检验 • 对申请认证的生产企业的质量体系进行审
查
• 对认证合格的产品，颁发认证证书，并准
• 工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和
材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序， 以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。
• 关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以
由供应商完成。当由供应商检验时，工厂应对供 应商提出明确的检验要求。
• 工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记
录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
概述
• 3C认证是我国新的安全许可制度，符合国
际贸易通行规则，是我国质量认证体制与 国际接轨的重要政策之一，既能从根本上 强制企业提高管理水准和产品质量，又有 利于建立公平、公正的市场准入秩序。
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申请条件
中国企业、外国企业均可提出认证申请 提出申请的企业应当具备以下条件：
2 文件和记录
• 2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量
计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过 程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括 产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规 定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、 工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。
• 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，
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文件化程序
• （1） 认证标志的保管使用控制程序； • （2） 产品变更控制程序； • （3） 文件和资料控制程序； • （4） 质量记录控制程序； • （5） 供应商选择评定和日常管理程序； • （6） 关键零部件和材料的检验或验证程序； • （7） 关键零部件和材料的定期确认检验程序； • （8） 生产设备维护保养制度; • （9） 例行检验和确认检验程序； • （10） 不合格品控制程序； • （11） 内部质量审核程序。
• 运行检查结果及采取的调整等措施应记录。
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7 不合格品的控制
• 工厂应建立不合格品控制程序，内容应包
括不合格品的标识方法、隔离和处置及采 取纠正、预防措施。经返修、返工后的产 品应重新检测。对重要部件或组件的返修 应作相应的记录，应保存对不合格品的处 置记录。
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4 生产过程控制和过程检验
• 4.1 工厂应对关键生产工序进行识别，关键
工序操作人员应具备相应的能力，如果该 工序没有文件规定就不能保证产品质量时， 则应制定相应的工艺作业指导书，使生产 过程受控。
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4 生产过程控制和过程检验
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ຫໍສະໝຸດ Baidu
概述
CCC认证范围
•冠智达顾问
• 电线电缆 • 电路开关机保护或连接用电气装置 • 低压电器 • 小功率电动机 • 电动工具 电焊机 家用和类似用途设备 音视频设备 • 信息技术设备 • 照明设备 机动车辆及安全附件 • 机动车辆轮胎 安全玻璃 电信终端设备 医疗机械产品 • 安全技术防范产品 无线局域网和产品 • 装饰装修产品 • 玩具类产品
3 采购和进货检验 3.1 供应商的控制
• 工厂应制定对关键元器件和材料的供应商
的选择、评定和日常管理的程序，以确保 供应商具有保证生产关键元器件和材料满 足要求的能力。
• 工厂应保存对供应商的选择评价和日常管
理记录。
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3.2 关键元器件和材料的检验/验证
• 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品
进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标 签外，不再进一步加工。
• 确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的
抽样检验。
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6.1 校准和检定
• 用于确定所生产的产品符合规定要求的检
验试验设备应按规定的周期进行校准或检 定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。 对自行校准的，则应规定校准方法、验收 准则和校准周期等。设备的校准状态应能 被使用及管理人员方便识别。
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工厂质量保证能力要求
• 对于认证规则中的工厂能力
检查的要求理解要点
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1 职责和资源 1.1 职责
• 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,
且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其 他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:
• 产品总装图、电气原理图、线路图等； • 关键元器件和/或主要原材料清单； • 同一申请单元内各个型号产品之间的差异
说明；
• 其他需要的文件。
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单元划分
• 按产品申请单元申请认证，同一制造者、
同一产品型号，不同生产场地生产的产品 应作为不同的申请单元
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• 4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求，
工厂应保证工作环境满足规定的要求。
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4 生产过程控制和过程检验
• 4.3 可行时，工厂应对适宜的过程参数和产
品特性进行监控。
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4 生产过程控制和过程检验
• 4.4 工厂应建立并保持对生产设备进行维护
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2020/11/14
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产品认证起源
• 1、市场商品流通及国际贸易活动涉及质量
监督的需要
• 2、产品合格声明（产品单一） • 3、认证制度建立（英国）
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产品认证概述 （1903年注册，颁发标志及建立产品认证制度最早的国家）风筝标志
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质量保证能力要求的主要内容
• 对认证产品进行合格评定的一个重要内容
是对工厂质量保证能力进行评价，以确定 工厂是否具有生产与经认证机构确认合格 的样品一致的产品的综合能力。认证规则 中明确规定了工厂质量保证能力要求，包 括对产品、关键零部件和/或原材料，工厂 应进行检测的项目及其频次等。
• a) 负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和
保持;
• b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求; • c) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; • d) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未
经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
• 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
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产品认证概述
• VDE认证（位于德国奥芬巴赫。1920年成
立）
• 范围涉及商业用途的电器、IT设备、工业
和医疗科技设备、组装材料及电子元器件、 电线电缆等
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产品认证概念
• 认证：第三方用以对产品、过程或服务满
足规定要求给出的书面保证的程序（经独 立的第三方认证机构证实，某一产品经鉴 定符合规定要求的程序或活动）
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9 认证产品的一致性
• 工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的
一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的 要求。
• 工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响
产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产 品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式 试验样机的一致性）在实施前应向认证机构申报 并获得批准后方可执行。
其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。
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2 文件和记录
• 2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件
要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应 确保：
• a) 文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其
适宜性；
• b) 文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文
• 应保存设备的校准记录。
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6.2 运行检查
• 对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常
操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检 查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测 过的产品。必要时，应对这些产品重新进行检测。 应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的 措施。