第六节 硬胶囊剂生产设备

停歇的瞬间，由剂量转台第六工
位与模块的第五工位重合，完成
填充；第八工位剔废；第九工位
上下模块重合；第十工位体、帽
结合；第十一工位成品排出；第
十二工位膜孔清理。
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下囊
方向调整
分离
充填
(剔囊)
锁合
排囊
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(清洁)
四、影响充填装量的几大因素
1 、充填物的物理特性对充填量的影响 2 、计量盘厚度 3 、计量盘内物料堆积厚度均匀度 4 、计量盘与密封环间隙 5、 计量盘与弓形件(分粉器)的间隙 6 、6号充填杆进入下模块深度 7、 机器生产速度
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工艺流程
物料
物料的处理
物料的填充
抛光
质量检查
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包装
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空胶囊的制备工艺 movie
空胶囊是由囊体和囊帽组成，其主要制备流程如下： 溶胶 → 蘸胶（制坯）→ 干燥 → 拔壳 → 切割 →整理
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二、胶囊生产流程
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胶囊制造流程
溶胶 发货
配桶
制造
包.装
印字
拣选/记数
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空胶囊的贮存
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液体灌装原理
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(4)固体药物填充
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５、胶囊帽体闭合装置
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锁合工位
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6、排出和导向装置
需要压缩.空气装置
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三.全自动胶囊填充机movie
ZJT-400型全自动胶囊填充机
1.结构:机架、胶囊回转机构、胶囊送进机构、 粉剂填充机构、真空泵系统、传动系统、 电气控制系统、废胶囊剔出机构、合囊机 构、成品胶囊排出机构、清洁吸尘机构、 颗粒填充机构组成。
阴凉、干燥、避光处，密闭容器， 15-25℃, CRH35-65%
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硬胶囊呈圆筒形，分上下配套的两节，即帽和体，两者有各 目的凹槽和锲形，能紧密套合成一体。其大小用号码表示:
000 → 00 → 0 → 1 → 2 → 3 → 4 → 5
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2.空胶囊的规格
8个 000 、 00、0、1、2、3、4 、 5其中0、1、2、3、4常用
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5
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6
刻字胶囊
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7
“投渠自尽”的空胶囊
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8
空心胶囊
硬胶囊壳
囊体
囊帽
囊壳组成
明胶、增塑 剂、着色剂、
防腐剂等
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硬胶囊的制备:包括空胶囊的制备和药物填充
一.空心胶囊
成囊材料→明胶； 增塑剂甘油、山梨醇、CMC-Na、油酸酰
胺磺酸钠等→增加韧性与可塑性； 增稠剂琼脂等→减少流动性、增加胶冻力； 遮光剂二氧化钛→Fra Baidu bibliotek光敏感药物； 着色剂食用色素→美观和便于识别； 防腐剂尼泊金等→防止霉变。
半自动填充机 全自动填充机
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二.硬胶囊填充机的机构分析
机器灌装需七个装置 (1)供给硬胶囊和粉粒体的装置 (2)限制胶囊方向,插入夹具的装
置 (3)囊身与囊帽分离装置 (4)填充药粉或颗粒的装置 (5)囊身与囊帽结合装置 (6)成品排出装置 （7）囊身与囊帽封口装置和自
动剔废装置
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胶囊自动灌装机
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2.传动原理
模块转台和剂量转台均以顺时
针方向旋转.空胶囊由储料斗进入
顺向器进行整向,然后规则地插入
模块转台的上模块中,这是第一工
位进行的,紧接着,转台间歇回转
至第二工位,实现帽、体分离。上、
下模块纵向分离；转台上模块由
第二工位向内向上移动，直至第
八工位；上模块让出下模块；当
转盘转到第五工位时，两转台都
第六节 硬胶囊剂生产设备
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1
适用的岗位
硬胶囊剂的填 充、质量检查 等岗位
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2
硬胶囊制备过程
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3
第六节 硬胶囊剂生产设备
知识目标要求 熟悉硬胶囊制备工艺 掌握硬胶囊机器灌装需七个装置
能力目标要求 能够操作硬胶囊机器
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4
硬胶囊
（hard capsules） 是将一定量的药物 （或药材提取物） 及适当的辅料（也 可不加辅料）制成 均匀的粉末、颗粒 或小丸，填装于硬 胶囊中而制成
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c.间歇插管计量送粉Flash
d.连续式插管计量. 送粉
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(2)颗粒或细粉的填充装置
双滑块填充
滑槽活塞式填充
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(2)颗粒或细粉的填充装置
活塞式填充
真空填充
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3)液体药物填充装置
全 自 动 硬 胶 囊 油 体 填 充 机 CFM 1200A
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符合GMP生产的需要;适合 中西药物液体胶囊充填, 高产量,小体积,低能耗; 较高的零件互换性;易操 作性,易维修性. ...此设 备属国内第一台液体填充 机,采用先进的人机界面 技术,提高设备操作的灵 活性,安全性及设备运行 可靠性.....
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2.方向限制装置
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30
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方向调整原理
槽孔
帽体
方向调整槽
方向调整槽 能使囊体自由移动，而 囊帽不能，这就是方向调整的原理
囊体总是被方向调整叉推向前
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当方向调整推叉推动胶囊 时，囊帽被方向调整槽轻 微挤压而体可以自由移动。
这样就把囊体推向前去。
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3.囊体与囊帽分离装置
抽真空分离
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号数越大.容积越小
安全型号 A、B、C、D、E
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空胶囊的常用规格
00
0
1
2
0.95 0.75 0.55 0.40
3
4
0.30 0.25
常用规格容积（ml）
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物料的填充形式
粉末 颗粒 小 丸或片子 新型充液胶囊
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20
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物料的填充
①少量生产，手工填充
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物料的填充
②大量生产时，采用自动填充机填充物料
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硬胶囊的填充
二次顺向
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充填机工作原理
下料
方向调整
分离 充填 锁合 排囊
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1.供给装置
(1)空胶囊的供给装置
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顺向器完成落料
胶囊下料及方向调整
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(2)填充药粉的供给装置
通常由独立的电机带 动减速器输出轴连接 的输粉螺旋,进料斗 (盛粉斗)中的药粉或 颗粒按定量要求供入 计量盛粉器腔内,借助 于转盘的转动和搅粉 环,将粉粒体供给充填 装置,实现药粉的供给.
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1 、充填物的物理特性对充填量的影响
充填物的堆密度、 水分、 流动性（休止角） 等都会对装量产生较大影响。堆密度、 水 分过大，在计量盘厚度不变的情况下， 会 导致充填量超重无法调轻； 堆密度、 水分 过小， 强行调重（加大充填粉剂压缩量） 又会引起粘冲；物料流动性差会导致计量 盘内的充填物不均匀，充填量偏差大。
胶囊分离
真空 .
真空
真空
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剔废
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剔除装置的结构与工作原理 1-下囊板；2-上囊板；3-胶囊帽； 4-未拔开空胶囊；5-顶杆；6-顶杆架
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4.填充装置-送粉计量机构
(1)粉末填充装置
a.冲程灌装
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b.冲塞式间歇计量送粉
最理想的送粉装置
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充填单元(粉末/颗粒)