奥硝唑氯化钠注射液说明书
氯化钠注射液
氯化钠注射液【药品名称】通用名称：氯化钠注射液英文名称：Sodium Chloride Injection【成份】本品主要成份及其化学名称：氯化钠【适应症】各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态；低氯性代谢性碱中毒；外用生理盐水...【用法用量】1、高渗性失水高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高，若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降，可致脑水肿。
故一般认为，在治疗开始的48小时内，血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。
若患者存在休克，应先予氯化钠注射液，并酌情补充胶体，待休克纠正，血钠>155mmol/L，血浆渗透浓度>350mOsm/L，可予0.6%低渗氯化钠注射液。
待血浆渗透浓度【不良反应】1、输液过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭。
2、过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血，脑水肿等。
【禁忌】无特殊注意。
【注意事项】下列情况慎用：①水肿性疾病，如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等；② 急性肾功能衰竭少尿期，慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者；③ 高血压；④ 低钾血症。
根据临床需要，检查血清中钠、钾、氯离子浓度；血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。
【药物相互作用】作为药物溶剂或稀释剂时，应注意药物之间的配伍禁忌。
【药理作用】氯化钠是一种电解质补充药物。
钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。
正常血清钠浓度为135～145mmol/L，占血浆阳离子的92%，总渗透压的90%，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。
正常血清氯浓度为98～106mmol/L。
人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持体液容量和渗透压的稳定。
奥硝唑氯化钠注射液无菌检查方法建立
验 菌均 生 长 良好 ， 并 与各 对 照组 中 相 应 菌 生
长 情况 相 似 。 供 试 品对 照组 、 阴 性 对 照组 和 过滤法 检查， 在 此 检 验 量 和 冲 洗 量 的 检 验
法验证， 确定 本 品 检验 方 法 及检 验 条 件。
２ ． ３ 方 法 验证 查 项下方法 ， 每种培 养基过滤 样品ｌ Ｏ 瓶。
按照 《 中 国 药 典 》２ ０ １ ０ 版 药 典 无 菌 检 空 白对 照组均 无 菌 落生 长 。 供 试 品采 用滤 膜
１材料 与仪器
１ ． １ 试 药
用０ ． １ ％蛋 白胨 水 溶 液 冲 洗 ， 每 筒 总 冲 洗 量 条 件下 无 抑 菌 作 用 。 因此 ， 可 照 此 检 查 法 和 为５ Ｏ ０ ｍＬ， 每 次ｌ ０ ０ ｍＬ。 分 别加 入 已制 检 查 条 件 检 查奥 硝 唑 氯化 钠 注 射 液 的 无 菌
金 萄菌 、 铜绿 假 单胞 菌 、 枯草 杆 菌、 生 孢 检 查 过 程 中 需 严 格 遵 守 无 菌 检 查 操 作 规
种 由中检 所提 供 。
１ ． ４ 培养 基
在 实 验 过 程 中注 意 使 供 试 品溶 液 覆 盖 营 养 肉汤 培 养 基 、 营养琼脂培养基、 玫 梭 菌 菌 液 ， 分 别加 入 硫 乙醇 酸 盐 流 体 培 养 程 。
摘 要 ： 臭硝 唑在体 内主要以具有细胞毒 作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢 活性产物， 作用于厌氧茵， 阿米巴虫、 贾滴虫 和 毛滴虫细胞的
Ｄ ＮＡ， 使其螺旋结构段 裂或阻断其转录复制而至其死亡 ， 达到抗 茵抗原生质的目的。目的 建立适 宜的臭硝 唑氯化钠注射液 无茵检查方法， 对所 建立方法进行 方法学验证 ， 确认所建 立的检 查方法适合本品无茸检查， 使药品质量得到有效控制。 方法 采 用薄膜过滤 ， 探索该制荆的无茼检 查
奥硝唑氯化钠注射液说明书--妥苏
奥硝唑氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：奥硝唑氯化钠注射液英文名：Ornidazole and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Aoxiaozuo Lühuana Zhusheye商品名：妥苏【成份】1.活性成份：奥硝唑化学名称：1-（3-氯-2羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑化学结构式：分子式:C7H10ClN3O3分子量:219.632.辅料：氯化钠、枸橼酸和注射用水Cas No：16773-42-5【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹腔脓肿、肝脓肿等；2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；6）败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
3、治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【规格】100ml：奥硝唑0.5g与氯化钠0.9g【用法与用量】静脉滴注，滴注时间为60分钟，用量如下：1、术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴500mg，术后24小时静滴500mg。
2、治疗厌氧菌引起的感染：成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
如病人症状改善，建议改用口服制剂.3、治疗严重阿米巴病:成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
4、儿童剂量为每日20-30mg/kg体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。
奥硝唑氯化钠注射液使用的不良反应调查
奥硝唑氯化钠注射液使用的不良反应调查发表时间：2016-08-24T14:21:13.630Z 来源：《中国医学人文》2016年第8期作者：许波[导读] 在与其他药物联合使用时，要严格的安排药物使用的顺序，保证患者的安全，此外对于肝脏功能不全患者要谨慎使用该药物。
许波（哈尔滨市道里区人民医院药剂科，黑龙江哈尔滨 150010）【摘要】目的：探析奥硝唑氯化钠注射液使用不良反应情况。
方法：选取我院2014 年3 月至2015 年6 月使用有关奥硝唑氯化钠注射液30 例患者进行分析。
结果在30 例患者中，女性比男性多，年龄在20 岁至50 岁之间。
结论：使用奥硝唑氯化钠注射液时，要密切监测患者的反应，已经发现异常反应立即处理。
【关键词】奥硝唑氯化钠；注射液；不良反应【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-9753（2016）8-0202-01 奥硝唑用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌等引起的多种感染疾病，包括包膜炎、子宫内膜炎、牙周炎、冠周炎、脑膜炎等疾病[1]。
奥硝唑也用在手术前预防感染和手术后痒菌感染的治疗。
本文对奥硝唑氯化钠注射液的使用产生的不良反应进行研究，详情如下。
1 一般资料与方法1.1 一般资料选取我院2014 年3 月至2015 年6 月使用有关奥硝唑氯化钠注射液30 例患者出现不良反应进行分析。
1.2 方法调查患者一般资料、病例资料，了解患者的年龄、性别、发生不良反应的时间、临床表现、用药剂量和发生不良反应的类型。
根据世界卫生组织关于药品不良反应的术语对其发生药物不良反应累及的器官累及的系统、器官临床表现进行归类。
1.3 统计学处理利用SPSS19.0 软件包进行分析，计数资料用% 表示，用X2 检验，计量资料以（ⅹ ±s）表示，用t 检验；两组对比差异P ＜ 0.05 表示具有统计学意义。
2 结果2.1 患者性别、年龄与奥硝唑氯化钠注射液使用发生不良反应的相关性30 例奥硝唑氯化钠注射液报告中，男性10 例27.78%，女性20例72.22%，女性患者比男性患者多。
奥硝唑氯化钠注射液无菌方法验证(100ml：0.5g)
四川科伦药业股份有限公司奥硝唑氯化钠注射液无菌检查方法验证1、样品：奥硝唑氯化钠注射液规格：100ml：奥硝唑0.5g与氯化钠0.9g批号：K12041502 K12041504 K120415052、培养基：硫乙醇酸盐流体培养基批号1111292改良马丁培养基批号1104192营养肉汤培养基批号090922营养琼脂培养基批号1012023、仪器及用具：LDZ X–40SCI型立式自动电热压力蒸汽灭菌器（上海申安医疗器械厂），HTY–2000A集菌仪（杭州泰林医疗器械有限公司），KSF330集菌培养器（杭州高德泰林医疗器械有限公司）4、冲洗液：0.1%蛋白胨溶液5、验证试验用菌种（第三代）CMCC系列——金黄色葡萄球菌（26003）铜绿假单孢菌（10104）枯草芽孢杆菌（63501）生孢梭菌（64941）大肠杆菌（44102）白色念珠菌（98001）黑曲霉菌（98003），菌种均由四川省食品药品检验所提供。
6、菌液制备：取经35℃培养24小时的大肠埃希菌、金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌与枯草芽孢杆菌的新鲜培养液1ml加0.9%无菌氯化钠溶液9ml，采用10倍递增稀释法，稀释至10-5～10-7，制成每1ml含菌数约为50～100cfu的菌悬液。
取经25℃培养24小时的白色念珠菌改良马丁液体培养物1ml加0.9%无菌氯化钠溶液9ml，采用10倍递增稀释法，稀释至10-5～10-7，制成每1ml含菌数约为50～100cfu的菌悬液。
取经35℃培养24小时的生孢梭菌硫乙醇酸盐液体培养物1ml加0.9%无菌氯化钠溶液9ml，采用10倍递增稀释法，稀释至10-5～10-7，制成每1ml含菌数约第1页共3页为50～100cfu的菌悬液。
取经25℃培养7天的黑曲霉斜面培养物，加入10ml 0.9%无菌氯化钠溶液,将孢子洗脱，吸至无菌试管内，取1ml加0.9%无菌氯化钠溶液9ml，采用10倍递增稀释法，稀释至10-4～10-6，制成每1ml含孢子数约为50～100cfu的孢子悬液。
一例奥硝唑氯化钠注射液变色的分析探讨
一例奥硝唑氯化钠注射液变色的分析探讨发布时间：2021-10-22T07:53:26.430Z 来源：《航空军医》2021年8期作者：胡旺英蒲平许红李国春通讯作者[导读] 输液通路以及奥硝唑氯化钠注射液瓶内均出现粉红色的色泽变化。
（西南医科大学附属中医医院静脉用药调配中心四川省泸州市646000）摘要：目的分析临床诊疗过程中，注射用头孢唑肟钠联合奥硝唑氯化钠注射液输注后，奥硝唑氯化钠注射液瓶内出现色泽变化的原因，以确保临床诊疗安全。
方法依照临床用药方案制定相应的实验方案，将按实验组和对照组进行实验观察色泽变化。
结论注射用头孢唑肟钠输注结束后，连续输注奥硝唑氯化钠注射液存在配伍反应，建议在临床诊疗过程中，若因病情需要两药联用时，则应在注射用头孢唑肟钠输注完后，使用0.9%NS或5%GS50ml冲管后，再输注奥硝唑氯化钠注射液或更换新的输液器材，以确保病人用药安全，提高病人的依从性，从而提高疗效。
关键词：奥硝唑；配伍；头孢唑肟钠；色泽变化引言奥硝唑氯化钠注射液（第三代硝基咪唑类衍生物）性状为无色或几乎无色的澄明液体，可治疗由脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、梭状芽胞杆菌、消化链球菌、幽门螺旋杆菌、CO2噬织维菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病。
头孢唑肟钠（第三代头孢菌素类）性状为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末，对多种G+、G-均可-产生广谱抗菌活性；可治疗敏感菌所致的下呼吸道感染、腹腔盆腔感染、尿路感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等；临床常将两种药物联合使用，治疗腹腔、盆腔等多种混合性感染疾病[1]。
西南医科大学附属中医医院（以下简称我院）普外疝与腹壁外科在两药序贯输注过程中发现，输液通路以及奥硝唑氯化钠注射液瓶内均出现粉红色的色泽变化。
1.资料与实验方案1.1临床资料病员女，10岁，因 “转移性右下腹疼痛14小时”于2021年6月6日收入我院普外疝与腹壁外科诊治。
病员1天前吃生冷食物后出现脐周持续性隐痛，无恶心、呕吐、腹泻，无寒战、高热，无头昏、头痛、咯痰等，无肛门停止排气排便，疼痛可以忍受，病员父母未予以重视，自行给予病员口服“助消化药物”（具体药名不详）后疼痛加剧，并逐渐向右下腹转移，伴恶心、呕吐10余次，呕吐物为胃内容物，大便难解，无畏寒、发热、咳嗽、咳痰、胸闷、心累等不适；为求进一步诊治，遂来我院急诊就医，急诊以“急性阑尾炎”收住我院普外疝与腹壁外科。
奥硝唑氯化钠
细菌学疗效评价
厌氧菌
厌氧消化链球菌 产黑色素拟杆菌
奥硝唑组（19株） 甲硝唑组（19株）
株数 清除 未清除
8 4 6 4 2 0
株数 清除 未清除
8 4 6 4 2 0
黑色消化球菌
粘液真杆菌 韦荣氏球菌 丙酸杆菌 总计 百分率（%）
3
1 2 1 19
3
1 1 1 16 84.2
0
0 1 0 3 15.8
奥硝唑在厌氧菌感染中的应用
四川科伦药业股份有限公司
厌氧菌感染
厌氧菌感染绝大多数属内源性。 在外科感染中厌氧菌的检出率在50％以上，其中： 厌氧菌在腹部感染中的检出率为60.67％， 在阑尾脓肿、阑尾切除术后切口化脓中的检出率达70.58％。
药物治疗：硝基咪唑类药物
硝基咪唑类药物+抗生素
诚请各位提宝贵意见
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3. Martin C et. al., Pharmacokinetics and Tissue Penetration of a Single Dose of Ornidazole (1000mg intravenously) for Antibiotic Prophylaxisin Colorectal Surgery[J], Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 1990,34(10):1921-1924.
8% 6%
0
替硝唑组
奥硝唑组
两组不良反应发生率无显著性差异（P>0.05）。 奥硝唑主要不良反应为恶心、胃部不适、食欲不振，无需特殊处理。
实验室检查
结果显示，两组在白细胞总数及分布上治疗前后均
有变化，但在正常范围内。
甲硝唑氯化钠注射液说明书整理版
甲硝唑氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：甲硝唑注射液英文名：Metronidazole Injection汉语拼音：Jiaxiaozuo Zhusheye【成份】本品主要成份为甲硝唑。
辅料为磷酸钠，枸橼酸【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
【规格】250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g【用法用量】静脉滴注：1.成人常用量: 厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g)，维持量按体重7.5mg/kg，每6-8小时静脉滴注一次。
2.小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同成人。
3.本品渗透压摩尔浓度为260-340mOsmol/kg【不良反应】15-30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。
少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。
【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【注意事项】1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
2.原有肝脏疾病患者，剂量应减少。
出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。
重复一个疗程之前，应做白细胞计数。
厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
3.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】由于老年人肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，应严密监测本品血药浓度。
【药物相互作用】1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。
2.同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。
奥硝唑氯化钠的冲洗方法
奥硝唑氯化钠注射液的冲洗方法
西安万隆制药股份有限公司生产的奥硝唑氯化钠注射液（国药准字H20040325）为第三代的硝基咪唑类抗菌素。
主要用于治疗因厌氧菌感染而引起的腹部感染，盆腔感染，口腔感染，外科感染，和脑部感染等各种感染。
临床常规使用方式为静脉滴注，但为了起到更快更直接的治疗效果，对于某些部位的感染，在手术过程中也可采取直接冲洗的治疗方式。
具体的操作方法如下：
1、将奥硝唑氯化钠注射液加温至室温，避免因液体太凉而对患者造成不适
感。
2、将瓶盖消毒，打开瓶盖，将奥硝唑氯化钠注射液添加至冲洗器中，该过
程在无菌条件下操作，冲洗喷头垂直于创面，可根据实际情况调整冲洗
角度，对创面实施彻底冲洗。
3、一般感染用奥硝唑氯化钠注射液（100ml：0.5g） 4-6瓶即可完成冲洗。
奥硝唑氯化钠注射液的最低抑菌浓度为0.25ug/ml,即将一瓶100ml：0.5g 的奥硝唑氯化钠注射液稀释至20倍时，仍然具有治疗作用。
因此，创面部位的分泌物或渗出性液体对其冲洗浓度的影响可忽略不计。
奥硝唑氯化钠注射液与维生素B6注射液不良反应的观察
奥硝唑氯化钠注射液与维生素B6注射液不良反应的观察摘要】目的：探讨0.5％奥硝唑氯化钠注射液与维生素B6注射液联合静脉滴注后不良反应的观察。
方法本组20例，入院后遵医嘱前三天使用0.5％奥硝唑氯化钠注射液100ml加维生素B6注射液200mg静脉滴注，后三天仅单独使用0.5％奥硝唑氯化钠注射液100ml静脉滴注，观察二者的反应。
结果：0.5％奥硝唑氯化钠注射液加维生素B6注射液联合静脉滴注后局部疼痛反应明显，单独使用0.5％奥硝唑氯化钠注射液静脉滴注无局部反应，两种方法均无胃肠道反应。
结论：0.5％奥硝唑氯化钠注射液与维生素B6注射液联合静脉滴注局部疼痛反应明显。
【关键词】奥硝唑氯化钠注射液；维生素B6注射液；不良反应；观察【中图分类号】R969.2【文献标识码】A【文章编号】1008-6455（2010）11-0237-010.5％奥硝唑氯化钠注射液又名内德滋（陕西金裕制药股份有限公司生产），为无色至微黄绿色的澄明液体，用于治疗敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病[1]。
维生素B6注射液为无色或微黄色的澄明液体，临床常用于维生素B6缺乏的预防和治疗，也用于妊娠、某些药物所致的呕吐等[1]。
2010年1月我们在临床输液过程中发现静脉滴注奥硝唑氯化钠注射液与维生素B6注射液时，患者诉静脉穿刺处疼痛明显，呈针刺样疼痛，局部无红肿。
减慢输液速度后疼痛稍减轻。
同时，我们对输入此种药物的其他患者进行调查。
结果：单纯静脉滴注0.5％奥硝唑氯化钠注射液局部反应不明显，使用0.5％奥硝唑氯化钠注射液与维生素B6注射液混和液静脉滴注的局部疼痛明显。
为了减轻患者的痛苦，针对此现象我们进行连续观察。
现报道如下。
1临床资料患者，男，35岁，因颌面部外伤入院，遵医嘱给予0.5％奥硝唑氯化钠注射液100ml加维生素B6注射液200mg静脉滴注，50滴/分，滴注过程中患者诉静脉穿刺部位疼痛明显，无其它不适，减慢滴速后疼痛稍减轻。
372例奥硝唑氯化钠注射液不良反应分析
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奥诺星
奥硝唑氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明是并在医师指导下使用【药品名称】奥硝唑氯化钠注射液【英文或拉丁名】Ornidazole and Sodium Chloride Injection【汉语拼音】Aoxiaozuo Luhuana Zhusheye【主要成分】本品主要成分为奥硝唑，其化学名为1-（3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑【化学名】1-（3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑【结构式及分子式、分子量】分子式:C7H10ClN3O3分子量:219.6【性状】本品为无色至微黄绿色的澄明液体。
【药理毒理】奥硝唑主要在肝脏代谢，在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA，使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡，达到抗菌抗原生质的目的。
研究报道，奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明，其LD50值，1420mg/kg（灌胃），1027mg/kg(腹腔注射)。
长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性，无致突变、致畸、致癌性，与乙醇无不良相互作用。
但在用药期间对精子活动性有抑制作用，停药后则自然恢复。
【药代动力学】1、国内目前尚缺乏奥硝唑注射液的人体详细药动力学研究资料。
2、文献报道的奥硝唑药代动力学研究情况如下：1）椐《马丁代尔药典》第31版（1996年版）报道，奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约为30ug/ml的最大血浆浓度，24小时后又降到9ug/ml，48小时降到2.5ug/ml。
奥硝唑也经阴道吸收，据报道，局部使用500mg奥硝唑阴道栓剂后12小时，最大血浆浓度约为5ug/ml。
奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，血浆蛋白结合率小于15%，广泛分布于组织和体液中，包括脑脊液。
奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，少量在粪便中排泄。
已报道单剂量口服本品后于5天消除量为85%，尿中63%，粪便中22%。
左旋奥硝唑氯化钠注射液标准
左奥硝唑氯化钠注射液
Zuoaoxiaozuo Lühuana Zhusheye Levornidazole and Sodium Chloride Injection
本品为左奥硝唑与氯化钠的灭菌水溶液。含左奥硝唑(C7H10ClN3O3)应为标示量的 93.0%～ 107.0%；含氯化钠（NaCl）应为标示量的 95.0％～105.0％。
杂质Ⅲ：
N
O2N
N
CH3
化学名：1-(2,3-二羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑 英文名：1-( 2,3-dihydroxypropyl ) -2-methyl-5-nitroimidazole
起草单位：江苏所 复核单位：安徽所
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【鉴别】 （1）取本品 50ml，置分液漏斗中，加三氯甲烷 20ml，振摇，静置，取三氯 甲烷层，置热水浴上蒸干，取残渣适量（约相当于左奥硝唑 20mg），加氢氧化钠试液 2ml， 温热，即得橙红色溶液；滴加稀盐酸使成酸性后即呈黄色，再滴加过量氢氧化钠试液，变成 橙红色。 （2）取上述剩余残渣，加硫酸溶液（3→100）2ml 使溶解，滴加三硝基苯酚试液 2～3 滴，即产生黄色沉淀。 （3）取本品适量，用水稀释制成每 1ml 中约含左奥硝唑 0.2mg 的溶液，作为供试品溶 液；另精密称取左奥硝唑对照品适量，加水溶解并稀释制成每 1ml 中约含 0.2mg 的溶液， 作为对照品溶液；分别取供试品溶液和对照品溶液，按右旋异构体项下色谱条件操作，供试 品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （4）取本品，用水稀释制成每 1ml 中约含左奥硝唑 10μg 的溶液，照紫外-可见分光光 度法（中国药典 2010 年版二部附录Ⅳ A）测定，在 318nm 的波长处有最大吸收，在 263nm 的波长处有最小吸收。 （5）本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（中国药典 2010 年版二部附录Ⅲ）。 【检查】 pH 值 应为 3.2～4.5（中国药典 2010 年版二部附录Ⅵ H）。 颜色 取本品，与黄绿色 2 号标准比色液（中国药典 2010 年版二部附录Ⅸ A 第一法） 比较，不得更深。 有关物质 取本品适量，用流动相稀释制成每 1ml 中约含左奥硝唑 0.5mg 的溶液，作为 供试品溶液，精密量取适量，用流动相稀释制成每 1ml 中约含左奥硝唑 5μg 的溶液，作为 对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液 20μl 注入液相色谱仪，调节检测灵敏 度，使主成分峰高约为满量程的 20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各 20μl，分别注 入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的 2.5 倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质 峰，杂质Ⅲ峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），其它单个杂质峰面积不得大于对照 溶液主峰面积的 0.1 倍（0.1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 1.5 倍 （1.5%）。 右奥硝唑 取本品适量，用异丙醇稀释制成每 1ml 中约含左奥硝唑 0.2mg 的溶液，作为 供试品溶液；精密量取适量，用异丙醇稀释制成每 1ml 中约含左奥硝唑 2μg 的溶液，作为 对照溶液。照高效液相色谱法（中国药典 2010 年版二部附录 V D）试验，用纤维素三苯甲 酸酯为填充剂；以正己烷-乙醇-冰醋酸（90:10:0.1）为流动相；检测波长为 310nm；取奥硝
奥硝唑注射液说明书
奥硝唑注射液说明书奥硝唑注射液说明书【药品名称】通用名：奥硝唑注射液商品名：普司立英文名：Ornidazole Injection汉语拼音：Aoxiaozuo Zhusheye【成份】本品主要成份为奥硝唑,其化学名称为：α-氯甲基-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
结构式为：分子式：C7H10ClN3O3分子量：219.6C本品为微黄绿色至淡黄绿色的澄明液体。
【适应症】1.用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：腹部感染：腹膜炎、腹腔脓肿、肝脓肿等；盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性齿龈炎等。
外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等。
脑部感染：脑膜炎、脑脓肿。
败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
2.用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
3.治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【规格】5ml：0.25g（以C7H10ClN3O3计）【用法用量】静脉滴注，应用前，首先须将本品进行适当的稀释，然后再静脉滴注，滴注时间为60分钟，用量如下：1．术前术后预防用药：成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴500mg，术后24小时静滴500mg。
2．治疗厌氧菌引起的感染：成人起始剂量为0.5~1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
如病人症状改进，建议改用口服制剂。
3．治疗严重阿米巴病：成人起始剂量为0.5~1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3~6天。
4．儿童剂量为每日20~30mg/kg体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。
【不良反应】本品一般具有良好的耐受性，用药期间会出现下列反应：1.消化系统：包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等；2.神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等；3.过敏反应：如皮疹、瘙痒等；4.局部反应：包括刺感、疼痛等；5.其它：白细胞减少等。
奥硝唑注射液不良反应分析
奥硝唑注射液不良反应分析周望春【摘要】目的:了解奥硝唑注射液发生不良反应(adverse drug reactions,ADR)的特点,为临床安全、合理用药提供参考.方法:以"奥硝唑""不良反应"等为关键词,组合查询2005年1月1日—2015年4月1日中国期刊全文数据库中所有文献,从患者的年龄和性别、有无过敏反应史、合并用药情况、原患疾病、ADR发生时间、ADR症状及预后转规等6个方面加以分析和总结.结果:共得到有效文献21篇,合计患者378例.奥硝唑注射液发生ADR的范围较广,最常见的是皮肤及局部反应中的局部疼痛及静脉炎,而国家食品药品监督管理总局( CFDA)最新批准的药品说明书中却暂无明确记载.结论:奥硝唑注射液的ADR应引起广大临床医护人员和药师关注和重视,加强对其进行用药监护,保证患者的用药安全.同时,CFDA应积极完善药品说明书的有关事项.%OBJECTIVE:To investigate the characteristics of adverse drug reactions(ADR)of ornidazole injections,and to provide reference for the safe and rational drug use in clinic.METHODS:"Ornidazole"and"adverse reactions"were set as keywords,combination query was conducted on all literature of Chinese Journal Full-text Database from Jan.1,2005 toApr.1,2015,and the patients'age and gender,history of allergic reactions,drug combination,the original disease,occurrence time of ADR,symptoms and prognosis of ADR were analyzed and summarized.RESULTS:Effectively with 21 references,a total of 378 patients were involved.ADR induced by ornidazole injection had a widerrange,which were commonly seen as skin and reactions of local pain and phlebitis,but there were no clear records in the newly approved drugprospectus of State Food and Drugadministration( CFDA).CONCLUSIONS:The clinical medical staff and pharmacists should attach more importance on ADR of ornidazole injection,strengthen the supervision of administration so as to ensure the medication safety in patients.Meanwhile,it is necessary for CFDA to improve the the relevant matters in drug prospectus.【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2015(015)012【总页数】3页(P1660-1662)【关键词】奥硝唑;药品不良反应;文献分析;用药监护【作者】周望春【作者单位】湖南省安化县第二人民医院药剂科,湖南益阳 413000【正文语种】中文【中图分类】R969.3奥硝唑为新型硝基咪唑类人工合成抗菌药物，可作用于病原菌的脱氧核糖核酸，使其螺旋结构断裂或阻滞其转录复制而导致致病菌死亡［1］。
甲硝唑氯化钠注射液的说明书
甲硝唑氯化钠注射液的说明书之答禄夫天创作创作时间：贰零贰壹年柒月贰叁拾日请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】甲硝唑氯化钠注射液【英文名】Metronidazole and Sodium Chloride Injection【汉语拼音】Jiaxiaozuo Luhuana Zhusheye【主要成分】本品主要成份为甲硝唑。
其化学名称为：2-甲基-5硝基咪唑-1-乙醇。
【结构式】【分子式】C6H9N3O3【分子量】【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】甲硝唑为硝基咪唑衍生物，对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。
抗菌谱包含脆弱拟杆菌和其他拟杆菌、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。
本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。
体外试验证明，药物浓度为1-2mg/L时，溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭。
浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴。
本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。
甲硝唑对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】静脉给药后20分钟达峰值，有效浓度能维持12小时。
蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中药物可达有效浓度。
有报导，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。
健康人脑脊液中血药浓度为血药浓度的43%。
本品经肾排60-80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产品（25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其它代谢结合物）形式由尿排出。
10%随粪便排出。
14%从皮肤排泄。
【适应症】主要用于厌氧菌感染的治疗。
【用法用量】静脉滴注。
1、成人经常使用量：静脉给药首次按体重15mg/kg（70kg成人为1g），维持量按体重7.5mg/kg，每6-8小时静脉滴注一次。
甲硝唑氯化钠注射液Metronidazole -详细说明书及重点
甲硝唑氯化钠注射液Metronidazole 【警示语】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【成份】本品主要成份为为甲硝唑本品辅料为氯化钠和注射用水。
化学结构式：分子式：C6H9N3O3 分子量：171.16【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
【规格】250ml：甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g。
【用法用量】静脉滴注。
1、成人常用量：厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g)，维持量按体重7.5mg/kg,每6～8小时静脉滴注一次。
2、小儿常用量：厌氧菌感染的注射剂量同成人。
【不良反应】15～30％病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕、偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。
少数病例发生荨麻诊、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少，均属可逆性，停药后自行恢复。
【禁忌】1.有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】（1）对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
（2）原有肝脏疾患者，剂量应减少。
出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。
重复一个疗程之前，应做白细胞计数。
厌氧菌感染合半肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
(3)本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
（4）瓶内出现异物、浑浊或瓶身瓶口渗漏应停止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】由于老年人肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，应严密监测本品血药浓度。
【药物过量】大剂量可致抽搐。
【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用；抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。
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奥硝唑氯化钠注射液说明书
请仔细阅读说明是并在医师指导下使用
【药品名称】
奥硝唑氯化钠注射液
【英文或拉丁名】
Ornidazole and Sodium Chloride Injection
【汉语拼音】
Aoxiaozuo Luhuana Zhusheye
【主要成分】
本品主要成分为奥硝唑，其化学名为1-（3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑
【化学名】
1-（3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑
【结构式及分子式、分子量】
分子式:C7H10ClN3O3
分子量:219.6
【性状】
本品为无色至微黄绿色的澄明液体。
【药理毒理】
奥硝唑主要在肝脏代谢，在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA，使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡，达到抗菌抗原生质的目的。
研究报道，奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明，其LD50值，1420mg/kg（灌胃），1027mg/kg(腹腔注射)。
长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性，无致突变、致畸、致癌性，与乙醇无不良相互作用。
但在用药期间对精子活动性有抑制作用，停
药后则自然恢复。
【药代动力学】
1、国内目前尚缺乏奥硝唑注射液的人体详细药动力学研究资料。
2、文献报道的奥硝唑药代动力学研究情况如下：
1）椐《马丁代尔药典》第31版（1996年版）报道，奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g 单剂量口服用药在2小时内就达到约为30ug/ml的最大血浆浓度，24小时后又降到
9ug/ml，48小时降到2.5ug/ml。
奥硝唑也经阴道吸收，据报道，局部使用500mg奥硝唑阴道栓剂后12小时，最大血浆浓度约为5ug/ml。
奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，血浆蛋白结合率小于15%，广泛分布于组织和体液中，包括脑脊液。
奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，少量在粪便中排泄。
已报道单剂量口服本品后于5天消除量为85%，尿中63%，粪便中22%。
胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1%。
2）国外文献报道，健康志愿者30min静脉滴注1g奥硝唑，其半衰期t1/2为14.1±0.5h，MRT为19.4±0.6h，血浆消除率为50.6±2.1ml/min，Vss值为0.86±0.02L/kg。
在体内代谢有两个主要代谢物，M1（1-（3-氯-2-丙基）-2-羟甲基-5-硝基咪唑），M4（1-（3-羟基-2-羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑），代谢产物M1、M4的浓度低于原形药物，代谢物M1、M4的活性也远低于奥硝唑，其Cmax分别为85±6，120±6ng/ml，t1/2分别为14.4±1.0、15.5±1.2h。
由于药物的清除在肝脏中进行，肝病患者的清除率会降低26-48%，半衰期及MRT值会增加19-38%，故肝病患者给药间隔应延长，以避免药物蓄积。
1~42周的幼儿术前20min滴注奥硝唑20mg/kg药代动力学特点与成人一致。
【适应症】
1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：
1）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；
2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿，盆腔软组织感染，嗜血杆菌阴道炎等；
3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性牙龈炎等；
4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；
5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；
6）败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
3、治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【用法与用量】
静脉滴注，每瓶（100ml，浓度为2.5mg/ml）滴注时间15-30分钟，用量:
1、预防术后厌氧菌感染：术前1次静脉滴注1.0g。
2、治疗厌氧菌感染,首剂静脉滴注0.5～1g,以后每12小时滴注0.5g，共5～10日；儿童按每12小时10mg/kg剂量静脉滴注。
无论成人或儿童，一旦病情许可，均应尽早改为口服治疗。
3、治疗重症阿米巴痢疾或阿米巴肝脓肿，首剂静脉滴注0.5~1g,然后每12小时滴注0.5g，共3～6日；儿童按每日20～30mg/kg剂量静脉滴注。
【不良反应】
本品通常具有良好的耐受性，用药期间会出现下列反应：
1、消化系统：包括轻度胃部不适（如恶心、呕吐）、胃痛、口腔异味等；
2、神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、运动失调、周围神经病、癫痫发作，意识短暂消失、四肢麻木、痉挛和精神错乱等；
3、过敏发应：如皮疹、瘙痒等；
4、局部反应：包括刺感、疼痛、轻微静脉炎等；
5、其他：白细胞减少、肝功能异常等；
【禁忌症】
1、禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者；
2、禁用于脑和脊髓发生的病变的患者，羊癫疯及各种器官硬化症患者。
3、禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。
【注意事项】
1、肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同，但用药间隔时间要加倍，以免药物蓄积。
2、使用过程中，如有异常神经症状反应即停药，并进一步观察治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠早期（妊娠前三个月）和哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
儿童慎用。
建议3岁以下儿童不用，给药时间需超过20分钟。
【老年患者用药】
同成年人用药。
【药物相互作用】
1、同其它硝基咪唑药物相比，本品对乙醛脱氢酶无抑制作用。
2、奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。
3、西咪替丁可加快奥硝唑的消除，因此当使用本品时应避免使用西咪替丁。
4、本品可延长维库溴铵的肌肉松弛作用。
【药物过量】
用药过量时，上述不良反应更严重，目前尚无特异性解毒药。
如果发生痛性痉挛，可建议给予安定。
【规格】
100ml∶奥硝唑0.25g(以C7H10ClN3O3计)与氯化钠0.825g。
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉处保存。
【包装】
玻璃输液瓶。
【有效期】
18个月。