奥硝唑氯化钠注射液说明书--妥苏
奥硝唑氯化钠注射液说明书
奥硝唑氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明是并在医师指导下使用【药品名称】奥硝唑氯化钠注射液【英文或拉丁名】Ornidazole and Sodium Chloride Injection【汉语拼音】Aoxiaozuo Luhuana Zhusheye【主要成分】本品主要成分为奥硝唑，其化学名为1-（3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑【化学名】1-（3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑【结构式及分子式、分子量】分子式:C7H10ClN3O3分子量:219.6【性状】本品为无色至微黄绿色的澄明液体。
【药理毒理】奥硝唑主要在肝脏代谢，在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA，使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡，达到抗菌抗原生质的目的。
研究报道，奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明，其LD50值，1420mg/kg（灌胃），1027mg/kg(腹腔注射)。
长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性，无致突变、致畸、致癌性，与乙醇无不良相互作用。
但在用药期间对精子活动性有抑制作用，停药后则自然恢复。
【药代动力学】1、国内目前尚缺乏奥硝唑注射液的人体详细药动力学研究资料。
2、文献报道的奥硝唑药代动力学研究情况如下：1）椐《马丁代尔药典》第31版（1996年版）报道，奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g 单剂量口服用药在2小时内就达到约为30ug/ml的最大血浆浓度，24小时后又降到9ug/ml，48小时降到2.5ug/ml。
奥硝唑也经阴道吸收，据报道，局部使用500mg奥硝唑阴道栓剂后12小时，最大血浆浓度约为5ug/ml。
奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，血浆蛋白结合率小于15%，广泛分布于组织和体液中，包括脑脊液。
奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，少量在粪便中排泄。
已报道单剂量口服本品后于5天消除量为85%，尿中63%，粪便中22%。
pH值对奥硝唑氯化钠注射液含量及有关物质的影响
收稿日期:2018-03-23通讯作者:王丽军作者简介:郝哲(1983-),女,河南郑州人,硕士研究生㊂研究方向:药品质量标准㊂ 文章编号:1004-4337(2019)01-0076-03 中图分类号:R 917 文献标识码:A㊃药学研究㊃pH 值对奥硝唑氯化钠注射液含量及有关物质的影响郝 哲 张素娜 刘 元 王丽军(中国人民解放军第153中心医院 郑州450042)摘 要: 目的:研究不同p H 值对奥硝唑氯化钠注射液含量及有关物质的影响,确定最佳p H 值㊂方法:采用W o n d a S i l C 18(4.6mmˑ250mm ,5μm )色谱柱,以甲醇-水(20ʒ80)为流动相,流速为1.0m L ㊃m i n -1,柱温为30ħ,检测波长为318n m ㊂结果:当p H 值为3.6时,奥硝唑氯化钠注射液的有关物质的量最少㊂结论:为奥硝唑氯化钠注射液的生产工艺的改进提供一定的科学依据㊂关键词: p H 值; 奥硝唑氯化钠注射液; 有关物质; 含量测定d o i :10.3969/j .i s s n .1004-4337.2019.01.037奥硝唑氯化钠注射液在临床上广泛用于治疗敏感厌氧菌所引起的腹部㊁盆腔㊁口腔㊁外科和脑部等部位的多种感染性疾病[1]㊂它的主要已知杂质有2-甲基-5-硝基咪唑及2-甲基-5-硝基-1-(2,3-二羟基丙基)咪唑[2]㊂有关物质量的多少直接影响到临床疗效及不良反应发生率,因此有必要优化生产工艺,制备出优质高效的制剂㊂在原标准W S -043(X -039)-2002中规定p H 范围为3.5~5.5,在标准W S 1-(X -035)-2012Z 中规定p H 值范围为3.0~4.0,pH 值范围缩小,表明p H 值对奥硝唑氯化钠注射液质量的影响起着至关重要的作用㊂人体可耐受p H 范围为4~9,p H<4时,易导致刺激疼痛及静脉炎[3]㊂本文结合生产实际,确定最佳p H 值,优化最佳工艺,保证产品质量,确保临床用药安全可靠㊂1 仪器与试药岛津L C -10A 型高效液相色谱仪,包括S P D -10A 型紫外检测器㊁手动进样器㊁L a b S o u l a t i o n s 型色谱工作站(日本岛津公司);B T125D 型电子天平(赛多利斯公司)㊂甲醇为色谱纯,水为超纯水㊂奥硝唑氯化钠注射液,批号:1504231㊁1504232㊁1504233,规格:100m l :奥硝唑0.5g 与氯化钠0.9g,本院自制㊂奥硝唑对照品,批号:100608-201301,规格:100m g,由中国药品生物制品检定所提供㊂2 方法与结果2.1 色谱条件与系统适用性试验色谱柱:W o n d a S i lC 18(250mmˑ4.6mm ,5μm );以甲醇-水(20ʒ80)为流动相,流速为1m l /m i n,检测波长为318n m ㊂2.2 溶液的制备2.2.1 对照品溶液的制备取奥硝唑对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1m l 中含奥硝唑100μg 的溶液,作为对照品溶液,图谱见图1㊂取2-甲基-5-硝基咪唑对照品适量,加流动相稀释成每1m l 中含2-甲基-5-硝基咪唑10μg 的溶液㊂2.2.2 供试品溶液的制备取本品,加适量0.1m o l /L 盐酸,调节溶液p H 值分别为3.0,3.2,3.4,3.6,3.8,4.0㊂分别精密量取各供试品溶液适量,加流动相稀释成每1m l 中含奥硝唑100μg 的溶液,图谱见图1㊂2.2.3 有关物质对照溶液的制备分别精密量取各供试品溶液1m l ,置100m l 量瓶,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得,图谱见图1㊂a奥硝唑对照品溶液b奥硝唑有关物质对照溶液c 氯化钠溶液㊃67㊃J o u r n a l o fM a t h e m a t i c a lM e d i c i n eV o l .32 N o .1 2019d 2-甲基-5-硝基咪唑溶液e奥硝唑有关物质溶液f 奥硝唑含量测定溶液图1 奥硝唑氯化钠注射液H P L C 图谱注:1-N a C l ;2-2-甲基-5-硝基咪唑3;4-有关物质;5-奥硝唑㊂2.2.4 空白试验精密量取0.9%氯化钠溶液20μl 注入液相色谱仪,记录色谱图及峰面积,图谱见图1㊂2.3 线性关系考察精密称定奥硝唑对照品10.26m g,置50m l 容量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀㊂精密量取3.0㊁4.0㊁5.0㊁6.0㊁7.0分别置10m l 容量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀㊂5种不同浓度的对照品溶液各精密量取20μl 分别注入液相色谱仪,记录色谱图及峰面积㊂每个浓度平行进样3次,取其平均峰面积,以色谱峰面积(Y )对进样浓度(X )进行线性回归,得回归方程Y =60224X -21385,r =0.9999,表明样品浓度在61.6μg ㊃m l -1~143.6μg ㊃m l -1范围内,线性关系良好㊂2.4 精密度试验精取奥硝唑氯化钠注射液(1504231)适量,按照含量测定方法配成稀释溶液,按上述测定方法测定,平行操作5份,计算平均峰面积及其相对标准偏差,结果R S D 为0.07%,表明该方法精密度良好㊂2.5 稳定性试验取奥硝唑氯化钠注射液(1504231)适量,按照含量测定方法配成稀释溶液分别于0㊁2㊁4㊁6㊁8h 测定奥硝唑的含量,考察供试品溶液稳定性,计算平均峰面积及其相对标准偏差,结果结果R S D 为0.10%,表明该方法稳定性良好㊂2.6 回收率试验精密称取奥硝唑适量,加入适量的氯化钠(氯化钠按100%投料),制备含奥硝唑约相当于标示量的80%㊁100%㊁120%的供试品溶液,每一浓度平行制备3份,照含量测定方法测定㊂计算平均回收率及R S D 值,结果见表1㊂表1 回收率试验结果(n =9)序号实际浓度(μg /m l )测得浓度(μg /m l )回收率(%)平均回收率(%)R S D(%)180.1579.8799.65280.2380.1299.86379.9879.8199.794100.14100.0199.875100.23100.1299.896101.0899.8998.827120.34120.0599.768120.17120.0699.919120.24120.0799.8699.70.342.7 定量限和检测限取2.2.1项下对照品溶液适量,分别加适量水稀释后测定,在信噪比为10ʒ1和信噪比为3ʒ1时计算定量限和检测限分别为1.2n g 和0.4n g㊂2.8 测定结果取不同p H 值的供试品溶液,依法测定,有关物质以自身对照法计算,含量测定以外标法计算,见表2㊁图2㊂表2 不同p H 值测定结果p H 值3.03.23.43.63.84.0有关物质(ɤ1.0%)0.830.800.770.540.820.86含量(%)98.098.198.298.598.398.4图2 不同p H 值测定结果图3 结论由结果可知,奥硝唑的含量与有关物质之间存在一定的相关性,有关物质量越多,含量相对略低,但不同p H 值下,奥硝唑含量的R S D%为0.19%,奥硝唑有关物质的R S D%为15.1%㊂表明不同p H 值对含量影响不大,但对有关物质影响较大,当p H 值为3.6时有关物质量最少,故实际生产中,控制pH 值为3.6,确保制剂安全有效㊂参 考 文 献1 田怀平,王美纳.奥硝唑的药理作用及临床应用.中国药房,2003,14(1):50~51.㊃77㊃数理医药学杂志2019年第32卷第1期收稿日期:췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍2018-03-012 杜加秋,何佳佳,朱培曦,等.奥硝唑氯化钠注射液中有关物质的H P L C 法测定.中国医药工业杂志2014,45(7):684~686.3 段艳冰,刘实,张射兵,等.pH 值对奥硝唑注射液灭菌稳定性的影响.医学综述,2010,16(19):3026~3027.E f f e c t o f P HV a l u e o nO r n i d a z o l e S o d i u mC h l o r i d e I n je c t i o na n dR e l a t e dS u b s t a n c e s H a oZ h e ,e t a l(N o .153C e n t r a lH o s p i t a l o f P L A ,Z h e n gz h o u 450042)A b s t r a c t O b je c t i v e :T o s t u d y t h e ef f e c t o f d i f f e r e n t p Hv a l u e o n o r n i d a z o l e s o d i u mc h l o r i d e i n j e c t i o n a n d r e l a t e d s u b s t a n c e s ,t h e nd e t e r m i n e t h e o p t i m a l p H.M e t h o d s :W o n d a S i l C 18(4.6mmˑ250mm ,5μm )H P L C c o l u m nw a s u s e d ,w i t hm e t h a n o l -w a t e r (20ʒ80)a sm o b i l e p h a s e ,a n d f l o wr a t e o f 1.0m L ㊃m i n -1,c o l u m n t e m p e r a t u r ew a s 30ħ,t h e d e t e c t i o nw a v e l e n gt hw a s a t 318n m.R e s u l t s :T h e r e l a t e d s u b s t a n c e s i no r n i d a z o l e s o d i u mc h l o r i d e i n je c t i o nw a s t h e l e a s tw h e n t h e p H v a l u ew a s 3.6.C o n c l u s i o n :I t p r o v i d e s s c i e n t if i cb a s i s f o r t h e i m p r o v e m e n t o f t h e p r o d u c t i o n p r o c e s s o f o r n i d a z o l e s o d i u mc h l o r i d e i n je c t i o n .K e y wo r d s p Hv a l u e ;o r n i d a z o l e s o d i u mc h l o r i d e i n j e c t i o n ;r e l e v a n t s u b s t a n c e s ;d e t e r m i n a t i o n 文章编号:1004-4337(2019)01-0078-03 中图分类号:R 544.1 文献标识码:A㊃药学研究㊃红花黄色素注射液治疗早期高血压肾病的临床观察黄培华 余佩芝 刘文星 黄 华 桓文穆(广东药科大学附属第一医院 广州510080)摘 要: 目的:观察红花黄色素注射液治疗早期高血压肾病的临床疗效㊂方法:随机选取某院2016年10月~2017年10月收治的66例早期高血压肾病患者为本次实验研究对象,按照是否给予红花黄色素注射液将所有患者均分为实验组与对照组,对照组33例患者给予常规降压以及对症治疗,实验组33例患者在对照组临床治疗基础上给予红花黄色素注射液治疗,比较两组患者临床治疗效果㊂结果:实验组患者治疗后血压㊁血肌酐㊁24h 尿蛋白定量㊁胱抑素C (C y s C )等明显优于对照组,两组患者各项数据差异具有统计学意义(P <0.05)㊂结论:对于早期高血压肾病在常规降压以及对症治疗的基础上给予红花黄色素注射液可有效改善患者各项指标㊂关键词: 红花黄色素注射液; 早期高血压肾病; 临床疗效d o i :10.3969/j .i s s n .1004-4337.2019.01.038高血压肾病的发生是在原发性高血压的基础上导致个体患者肾小动脉出现动脉硬化,患者出现夜尿增多㊁蛋白尿等改变,部分患者由于肾脏毛细血管破裂可发生短暂性肉眼血尿[1~2]㊂目前对于早期高血压肾病患者红花黄色素注射液临床治疗的研究较少,本次研究对我院2016年10月~2017年10月收治的66例早期高血压肾病患者分别给予常规降压㊁对症治疗以及常规治疗联合红花黄色素注射液治疗,通过比较两组治疗前后血压㊁血肌酐㊁24h 尿蛋白定量㊁胱抑素C 等各项数据变化情况,从而论证红花黄色素注射液对早期高血压肾病的临床价值㊂1 资料与方法1.1 一般资料我院2016年10月~2017年10月收治的66例早期高血压肾病患者按照是否给予红花黄色素注射液将所有患者均分为实验组(33例)与对照组(33例)㊂实验组中男性患者18例,女性15例,年龄55~79岁,平均年龄(62.2ʃ1.2)岁,病程最短为20d ,病程最长为36个月,平均病程(13.2ʃ0.2)个月;对照组中男性患者17例,女性16例,年龄56~78岁,平均年龄(62.5ʃ1.3)岁,病程最短为22d ,病程最长为36个月,平均病程(13.3ʃ0.2)个月㊂两组患者在年龄㊁性别㊁病程等一般资料上不存在明显统计学意义(P >0.05)㊂1.2 病例选择标准我院2016年10月~2017年10月收治的66例早期高血压肾病患者均符合1999年世界卫生组织WHO 制定的高血压肾病临床诊断标准㊂(1)临床症状:患者均出现夜尿增多㊁蛋白尿㊁高血压,部分患者可见短暂性肉眼血尿㊁动脉硬化性视网膜病变以及脑动脉硬化;(2)体格检查:显示个体患者持续血压升高,且在150/100mmH g 以上,患者伴或不伴有不同程度眼睑以及下肢水肿,心界扩大;(3)实验室检查:患者24h蛋白尿㊁胱抑素C 均超出正常水平㊂排除标准:(1)排除合并严重心㊁肝等重要器官疾病患者;(2)排除对本次实验用药存㊃87㊃J o u r n a l o fM a t h e m a t i c a lM e d i c i n eV o l .32 N o .1 2019。
氯化钠注射液(沈阳志鹰)说明书
(1) 水肿性疾病，如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等。
(2) 急性肾功能衰竭少尿期，慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者。
(3) 高血压。
(4) 低钾血症。
2. 根据临床需要，检查血清中钠、钾、氯离子浓度；血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。成份：本品主要成分为氯化钠。性状：本品为无色的澄明液体；味微咸。孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠高血压综合征禁用。儿童用药：补液量和速度应严格控制。老年用药：补液量和速度应严格控制。药物相互作用：作为药物溶剂或稀释剂时，应注意药物之间的配伍禁忌。药理作用：氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135～145mmol/L，占血浆阳离子的92%，总渗透压的90%，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98～106mmol/L，人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持体液容量和渗透压的稳定。
当血钠低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时，可给予3%～5%氯化钠注射液缓解滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120mmol/L以上。补钠量(mmol/L)＝[142－实际血钠浓度(mmol/L)]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至120～125mmol/L以上，可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。
替硝唑氯化钠注射液
替硝唑氯化钠注射液【药品名称】通用名称：替硝唑氯化钠注射液英文名称：Tinidazole and Sodium Chloride Injection【成份】本品主要成份为：替硝唑。
其化学名称：为2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。
分子式：C8H13N3O4S 分子量：247.28【适应症】1、用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、口腔感染及术后伤口感染。
2、用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药。
【用法用量】静脉滴注。
1. 厌氧菌感染：一次0.8g，一日1次，静脉缓慢滴注，一般疗程5～6日，或根据病情决定。
2. 预防手术后厌氧菌感染：总量1.6g，1次或分2次滴注，第一次于手术前2～4小时，第二次于手术期间或术后12～24小时内滴注。
【不良反应】不良反应少见而轻微，主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔金属味，可有头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。
此外还可有血管神经性水肿、中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿，偶见滴注部位轻度静脉炎。
高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。
【禁忌】对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。
【注意事项】1 本品滴注速度应缓慢，浓度为2mg/ml时，每次滴注时间应不少于1小时，浓度大于2mg/ml时，滴注速度宜再降低1～2倍。
药物不应与含铝的针头和套管接触，并避免与其他药物一起滴注。
2 致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚缺乏资料。
3 如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。
4 本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。
5 用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
圣诺(奥硝唑葡萄糖注射液)
圣诺(奥硝唑葡萄糖注射液)【药品名称】商品名称：圣诺通用名称：奥硝唑葡萄糖注射液英文名称：Ornidazoleand Glucose Injection【成份】本品主药成份为奥硝唑。
本品辅料为葡萄糖、注射用水，用适量盐酸调节PH值。
【适应症】1.用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；5）脑部感染：脑膜炎【用法用量】静脉滴注，每瓶（100毫升，浓度为5毫克/毫升）滴注时间不少于30分钟，用量如下:1.术前术后预防用药:成人手术前1～2小时静滴1克奥硝唑，术后12小时静滴0.5克，术后24小时静滴0.5克。
2.治疗厌氧菌引起的感染:成人起始剂量为0.5～1克，然后每12小时静滴0.5克，连用3～6天。
如病人症状改善，建议改用口服制剂。
3.治疗严重阿米巴病:起始剂量为0.5～1克，然后每12小时0.5克，连用3～6天。
4.儿童剂量为每日20～30毫克/千克体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。
【不良反应】本品通常具有良好的耐受性，用药期间会出现下列反应：1.消化系统：包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等；2.神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等；3.过敏反应：如皮疹、瘙痒等；4.局部反应：包括刺感、疼痛等；5.其他：白细胞减少等。
【禁忌】1.禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者；2.禁用于脑和脊髓发生病变的患者，羊癫疯及各种器官硬化症患者；3.禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。
奥诺星
奥硝唑氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明是并在医师指导下使用【药品名称】奥硝唑氯化钠注射液【英文或拉丁名】Ornidazole and Sodium Chloride Injection【汉语拼音】Aoxiaozuo Luhuana Zhusheye【主要成分】本品主要成分为奥硝唑，其化学名为1-（3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑【化学名】1-（3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑【结构式及分子式、分子量】分子式:C7H10ClN3O3分子量:219.6【性状】本品为无色至微黄绿色的澄明液体。
【药理毒理】奥硝唑主要在肝脏代谢，在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA，使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡，达到抗菌抗原生质的目的。
研究报道，奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明，其LD50值，1420mg/kg（灌胃），1027mg/kg(腹腔注射)。
长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性，无致突变、致畸、致癌性，与乙醇无不良相互作用。
但在用药期间对精子活动性有抑制作用，停药后则自然恢复。
【药代动力学】1、国内目前尚缺乏奥硝唑注射液的人体详细药动力学研究资料。
2、文献报道的奥硝唑药代动力学研究情况如下：1）椐《马丁代尔药典》第31版（1996年版）报道，奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约为30ug/ml的最大血浆浓度，24小时后又降到9ug/ml，48小时降到2.5ug/ml。
奥硝唑也经阴道吸收，据报道，局部使用500mg奥硝唑阴道栓剂后12小时，最大血浆浓度约为5ug/ml。
奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，血浆蛋白结合率小于15%，广泛分布于组织和体液中，包括脑脊液。
奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，少量在粪便中排泄。
已报道单剂量口服本品后于5天消除量为85%，尿中63%，粪便中22%。
奥硝唑注射液说明书
奥硝唑注射液说明书奥硝唑注射液说明书【药品名称】通用名：奥硝唑注射液商品名：普司立英文名：Ornidazole Injection汉语拼音：Aoxiaozuo Zhusheye【成份】本品主要成份为奥硝唑,其化学名称为：α-氯甲基-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
结构式为：分子式：C7H10ClN3O3分子量：219.6C本品为微黄绿色至淡黄绿色的澄明液体。
【适应症】1.用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：腹部感染：腹膜炎、腹腔脓肿、肝脓肿等；盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性齿龈炎等。
外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等。
脑部感染：脑膜炎、脑脓肿。
败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
2.用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
3.治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【规格】5ml：0.25g（以C7H10ClN3O3计）【用法用量】静脉滴注，应用前，首先须将本品进行适当的稀释，然后再静脉滴注，滴注时间为60分钟，用量如下：1．术前术后预防用药：成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴500mg，术后24小时静滴500mg。
2．治疗厌氧菌引起的感染：成人起始剂量为0.5~1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
如病人症状改进，建议改用口服制剂。
3．治疗严重阿米巴病：成人起始剂量为0.5~1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3~6天。
4．儿童剂量为每日20~30mg/kg体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。
【不良反应】本品一般具有良好的耐受性，用药期间会出现下列反应：1.消化系统：包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等；2.神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等；3.过敏反应：如皮疹、瘙痒等；4.局部反应：包括刺感、疼痛等；5.其它：白细胞减少等。
左奥硝唑氯化钠注射液和奥硝唑氯化钠注射液治疗厌氧菌性盆腔感染的效果对比
ʌ临床医学ɔ左奥硝唑氯化钠注射液和奥硝唑氯化钠注射液治疗厌氧菌性盆腔感染的效果对比李宇生ꎬ黄㊀东(第二妇幼保健院药剂科ꎬ广东惠州５１６０００)[摘㊀要]㊀目的:对比左奥硝唑氯化钠注射液和奥硝唑氯化钠注射液治疗厌氧菌性盆腔感染的效果ꎮ方法:选取２０１４年７月至２０１７年６月收治的厌氧菌性盆腔感染患者１８０例进行分组研究ꎬ随机分为对照组(９０例ꎬ给予奥硝唑氯化钠注射液治疗)和观察组(９０例ꎬ给予左奥硝唑氯化钠注射液治疗)ꎬ对比两组患者临床治疗效果和杀菌效果的差异ꎮ结果:观察组患者总有效率优于对照组(Ｐ<０.０５)ꎻ观察组患者真杆菌㊁梭状杆菌㊁黑色消化球菌㊁韦荣球菌㊁消化道链球菌的清除率与对照组比较ꎬ差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎮ结论:左奥硝唑氯化钠注射液对厌氧菌性盆腔感染的临床疗效比奥硝唑氯化钠注射液优势明显ꎬ可作为首选治疗方案推广ꎮ[关键词]㊀厌氧菌性盆腔感染ꎻ奥硝唑氯化钠注射液ꎻ左奥硝唑氯化钠注射液ꎻＤＯＩ:１０.１６８３３/ｊ.ｃｎｋｉ.ｊｂｍｃ.２０１８.０６.０１８ＥｆｆｅｃｔｏｆｌｅｖｏｒｎｉｄａｚｏｌｅａｎｄｓｏｄｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎａｎｄｏｒｎｉｄａｚｏｌｅａｎｄｓｏｄｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆａｎａｅｒｏｂｉｃｐｅｌｖｉｃｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓＬＩＹｕｓｈｅｎｇꎬＨＵＡＮＧＤｏｎｇ(ＰｈａｒｍａｃｙＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆｔｈｅＳｅｃｏｎｄＭａｔｅｒｎａｌａｎｄＣｈｉｌｄＨｅａｌｔｈＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＨｕｉｚｈｏｕＣｉｔｙꎬＨｕｉｚｈｏｕ５１６０００ꎬＣｈｉｎａ)ＡＢＳＴＲＡＣＴ㊀Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ:Ｔｏｃｏｍｐａｒｅｔｈｅｅｆｆｅｃｔｏｆｌｅｖｏｒｎｉｄａｚｏｌｅａｎｄｓｏｄｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎａｎｄｏｒｎｉｄａｚｏｌｅａｎｄｓｏｄｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆａｎａｅｒｏｂｉｃｐｅｌｖｉｃｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ.Ｍｅｔｈｏｄｓ:１８０ｃａｓｅｓｏｆｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈａｎａｅｒｏｂｉｃｐｅｌｖｉｃｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓｆｒｏｍＪｕｌｙ２０１４ｔｏＪｕｎｅ２０１７ｗｅｒｅｒａｎｄｏｍｌｙｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ(９０ｃａｓｅｓꎬｏｒｎｉｄａｚｏｌｅａｎｄｓｏｄｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｔｒｅａｔｍｅｎｔ)ａｎｄｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｇｒｏｕｐ(９０ｃａｓｅｓꎬｌｅｖｏｒｎｉｄａｚｏｌｅａｎｄｓｏ￣ｄｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎ).Ｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｃｕｒａｔｉｖｅｅｆｆｅｃｔａｎｄｔｈｅｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎｅｆｆｅｃｔｗｅｒｅｃｏｍｐａｒｅｄｉｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓ.Ｒｅｓｕｌｔｓ:Ｔｈｅｔｏｔａｌｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙｉｎｔｈｅｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｇｒｏｕｐｗａｓｓｕｐｅｒｉｏｒｔｏｔｈａｔｉｎｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ(Ｐ<０.０５)ꎻｔｈｅｒｅｗａｓｎｏｓｔａｔｉｓｔｉｃｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｏｆｔｈｅｃｌｅａｒａｎｃｅｒａｔｅｓｏｆｅｕｂａｃｔｅｒｉｕｍꎬｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍꎬｐｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓｎｉｇｅｒꎬｖｅｉｌｌｏｎｅｌｌａａｎｄｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｉｉｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓ(Ｐ>０.０５).Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ:Ｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｅｆｆｉｃａｃｙｏｆｌｅｖｏｒｎｉｄａｚｏｌｅａｎｄｓｏｄｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｉｓｂｅｔｔｅｒｔｈａｎｔｈａｔｏｆｏｒｎｉｄａｚｏｌｅａｎｄｓｏｄｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆａｎａｅｒｏｂｉｃｐｅｌｖｉｃｉｎｆｅｃ￣ｔｉｏｎｓ.Ｉｔｃａｎｂｅｕｓｅｄａｓｔｈｅｐｒｅｆｅｒｒｅｄｔｒｅａｔｍｅｎｔｆｏｒｔｈｅｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅｐｒｏｍｏｔｉｏｎ.ＫＥＹＷＯＲＤＳ㊀ＡｎａｅｒｏｂｉｃｐｅｌｖｉｃｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓꎻＯｒｎｉｄａｚｏｌｅａｎｄｓｏｄｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎꎻＬｅｖｏｒｎｉｄａｚｏｌｅａｎｄｓｏｄｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎ㊀㊀盆腔感染是临床妇科常见病ꎬ其主要包括盆腔腹膜炎㊁输卵管炎㊁子宫内膜炎㊁输卵管卵巢囊肿等各种类型ꎮ通常炎症多在一处出现ꎬ最为常见的是输卵管卵巢炎㊁输卵管炎ꎮ如果不及时进行彻底性的治疗ꎬ不仅会导致炎症反复出现ꎬ且会引起慢性盆腔痛㊁输卵管妊娠㊁不孕等不良情况ꎻ且盆腔感染存在扩散至周围器官的危险ꎬ大大增加患者的痛苦和生活不便[１]ꎮ传统奥硝唑等硝基咪唑类抗炎药物ꎬ效果不理想ꎬ且易出现不良反应ꎮ而左奥硝唑作为奥硝唑的一种左旋体ꎬ其不仅杀菌作用明显ꎬ且安全性高ꎮ本文选取我院收治的厌氧菌性盆腔感染患者１８０例进行分组研究ꎬ现对治疗效果报告如下ꎮ１㊀对象与方法１.１㊀对象㊀选取２０１４年７月至２０１７年６月我院收治的厌氧菌性盆腔感染患者１８０例进行分组研究ꎬ随机分为对照组(９０例)和观察组(９０例)ꎮ对照组患者年龄２０~４１岁㊁平均年龄２４.６岁ꎻ病程５个月~４年㊁平均病程２.５年ꎻ其中盆腔腹膜炎１０例㊁输卵管炎３５例㊁输卵管卵巢囊肿３０例㊁子宫内膜炎１５例ꎻ观察组患者年龄２２~４２岁㊁平均年龄２５.７岁ꎻ病程４个月~５年㊁平均病程２.７年ꎻ其中盆腔腹膜炎１２例㊁输卵管炎３６例㊁输卵管卵巢囊肿３２例㊁子宫内膜炎１０例ꎮ两组患者一般资料比较差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎬ具有可比性ꎮ本研究经伦理委员会批准ꎬ患者均签署知情同意书ꎮ１.２㊀方法㊀治疗前确定两组患者主要或完全是由厌氧菌引起的ꎬ病原学依据明确ꎮ对照组患者给予奥硝唑氯化钠注射液(国药准字Ｈ２００４０３２５ꎬ西安万隆制药股份有限公司ꎬ药品规格:化学药品ꎬ１００ｍＬ:奥硝唑０.５ｇ与氯化钠０.９ｇ)治疗ꎬ０.８ｇ/次ꎬ１次/ｄꎬ针对病原学确定存在其他病原体感染或合并需氧菌的患者ꎬ可选择氨基糖苷类㊁３代头孢与其他敏感药物进行联合治疗ꎮ观察组患者给予左奥硝唑氯化钠注射液(国药准字Ｈ２００９０２９５ꎬ南京圣和药业有限公司ꎬ药品规４４包头医学院学报２０１８年６月第３４卷第６期㊀ＪｏｕｒｎａｌｏｆＢａｏｔｏｕＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅꎬＪｕｎꎬ２０１８ꎬＶｏｌ.３４ꎬＮｏ.６格:化学药品ꎬ１００ｍＬ:左奥硝唑０.５ｇ与氯化钠０.８３ｇ)治疗ꎬ行静脉滴注ꎬ１.０ｇ/次ꎬ１次/ｄꎻ后将剂量调整为０.５ｇ/次ꎬ２次/ｄꎬ行静脉滴注ꎮ１.３㊀杀菌效果与疗效评价㊀(１)杀菌效果评价:将常见的易导致盆腔感染的厌氧菌包括真杆菌㊁黑色消化球菌㊁消化道链球菌㊁韦荣球菌㊁梭状杆菌为例ꎬ以清除率评价其杀菌效果ꎮ(２)疗效评价标准:治愈标准:临床症状㊁体征在治疗后彻底消失ꎬ血常规㊁病原学检查结果均显示为正常ꎻ显效标准:临床症状㊁体征在治疗后较治疗前好转ꎬ病原学检查结果显示厌氧菌数量较治疗前明显减少ꎬ但尚未恢复正常标准ꎬ其他病原体基本消失或数量明显减少ꎬ血常规检查结果显示好转明显ꎻ有效标准:临床症状㊁体征在治疗后有所缓解ꎬ病原体检查结果显示厌氧菌与其他合并病原体数量均较治疗前减少ꎬ血常规检查结果显示较治疗前有所好转ꎻ无效标准:临床症状㊁体征㊁病原学检查结果㊁血常规检查结果均无任何变化ꎬ治疗总有效率为治愈率㊁显效率㊁有效率之和[２]ꎮ１.４㊀统计学方法㊀数据通过ＳＰＳＳ２１.０软件进行处理ꎬ计数资料以％表示ꎬ采用χ２检验ꎬ以Ｐ<０.０５表示差异有统计学意义ꎮ２㊀结果２.１㊀两组患者治疗效果比较㊀观察组治疗总有效率高于对照组(χ２＝８.８８９ꎬＰ＝０.００３)ꎬ详见表１ꎮ表１㊀两组患者治疗效果比较组别Ｎ治愈ｎ率(％)显效ｎ率(％)有效ｎ率(％)无效ｎ率(％)总有效ｎ率(％)对照组９０３２３５.６２５２７.８１８２０.０１５１６.７７５８３.３观察组９０３８４２.２３２３５.６１７１８.９３３.３８７９６.７２.２㊀两组患者杀菌效果比较㊀观察组患者真杆菌㊁梭状杆菌㊁黑色消化球菌㊁韦荣球菌㊁消化道链球菌的清除率与对照组比较ꎬ差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎬ见表２ꎮ表２㊀两组患者杀菌效果比较组别Ｎ韦荣球菌ｎ率(％)黑色消化球菌ｎ率(％)梭状杆菌ｎ率(％)真杆菌ｎ率(％)消化道链球菌ｎ率(％)对照组９０８５９４.４８４９３.３８５９４.４８６９５.６８７９６.７观察组９０８７９６.７８６９５.６８８９７.８８７９６.７８９９８.９χ２－０.５２３３０.４２３５１.３３７７０.１４８６１.０２２７Ｐ－０.４６９５０.５１５２０.２４７４０.６９９８０.３１１９３㊀讨论㊀㊀盆腔感染主要指的是盆腔炎性疾病ꎬ其发病原因比较复杂ꎬ通常情况下ꎬ下生殖道感染㊁性卫生不良㊁性生活活跃及临近气管出现直接蔓延的炎性感染等是导致本病的常见原因ꎮ以真杆菌㊁梭状杆菌㊁黑色消化球菌㊁韦荣球菌㊁消化道链球菌为主的厌氧菌是造成盆腔感染的首要因素ꎬ其中发生率较高的是真杆菌感染ꎬ其主要通过淋巴细胞完成传染和蔓延ꎬ其不仅可对盆腔环境造成感染ꎬ还会向全身扩散ꎬ患者所表现出的症状和体征也各有差异[３]ꎮ㊀㊀硝基咪唑类药物属于临床治疗厌氧菌感染性疾病的第一选择ꎬ常用药种类包括奥硝唑㊁甲硝唑㊁替硝唑等类型ꎮ虽然其具有良好的抗菌效果ꎬ但治疗过程中会导致患者出现恶心呕吐㊁头晕头痛等不良反应ꎬ甚至损伤肝功能ꎬ引起神经系统症状ꎬ其所造成的痛苦会直接对患者遵医用药行为产生不良影响ꎬ进而影响临床治疗效果[４]ꎮ研究发现ꎬ盆腔感染患者在服用硝基咪唑类药物时之所以会出现不良反应ꎬ主要是因为药物中的左旋体造成的[５]ꎮ左奥硝唑是经过定向技术合成的ꎬ其是属于奥硝唑左旋单一对应体ꎬ理论上可有效预防右旋体引起的不良反应ꎬ帮助患者减轻服药过程中的不良反应和痛苦ꎬ促使其可与医护人员保持良好配合ꎬ提高治疗总有效率ꎮ随着近年来左奥硝唑的发展与应用ꎬ其已成为临床治疗厌氧菌感染性疾病的理想选择ꎮ由此次研究得到的结果可知ꎬ观察组与对照组患者在杀菌效果上比较ꎬ差异无统计学意义ꎻ在治疗总有效率上比较ꎬ观察组患者高于对照组ꎮ㊀㊀综合上述分析ꎬ左奥硝唑氯化钠注射液对厌氧菌性盆腔感染的临床疗效比奥硝唑氯化钠注射液优势明显ꎬ可作为首选治疗方案推广ꎮ参考文献[１]㊀周芳.左奥硝唑氯化钠注射液治疗厌氧菌性盆腔感染的临床疗效观察[Ｊ].山西医药杂志ꎬ２０１５ꎬ４４(２０):２４２２－２４２４.[２]㊀马玲ꎬ张元珍ꎬ郑漪霖ꎬ等.左奥硝唑氯化钠注射液治疗厌氧菌性盆腔感染的多中心临床研究[Ｊ].中华妇产科杂志ꎬ２０１０ꎬ４５(１０):７５４－７５６.[３]㊀纵艳艳ꎬ陈衍秋ꎬ胡赛玲.中西医结合治疗慢性盆腔炎合并盆腔积液的临床分析[Ｊ].中华全科医学ꎬ２０１６ꎬ１４(６):１０５９－１０６０.[４]㊀樊健伟.奥硝唑氯化钠注射液治疗厌氧菌性盆腔感染的临床效果分析[Ｊ].临床医学研究与实践ꎬ２０１６ꎬ１(１０):１９.[５]㊀黄华ꎬ魏振玲ꎬ郭瑞霞ꎬ等.奥硝唑治疗妇科肿瘤患者术后厌氧菌盆腔感染的临床研究[Ｊ].中华医院感染学杂志ꎬ２０１６ꎬ２６(１):１７２－１７４.(收稿日期:２０１７￣１０￣３０)５４包头医学院学报２０１８年６月第３４卷第６期㊀ＪｏｕｒｎａｌｏｆＢａｏｔｏｕＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅꎬＪｕｎꎬ２０１８ꎬＶｏｌ.３４ꎬＮｏ.６。
替硝唑氯化钠注射液药物详细说明
药品名称:通用名称：替硝唑氯化钠注射液英文名称：Tinidazole and Sodium Chloride Injection商品名称：裕宁成份:本品(1)每瓶100ml含替硝唑0.4g，氯化钠0.9g；(2)每瓶200ml含替硝唑0.8g，氯化钠1.8g。
辅料为：氯化钠，注射用水。
适应症:1．本品用于预防术后由厌氧菌引起的感染，尤适合于胃肠道和女性生殖系统厌氧菌感染。
2．本品用于证实或很可能由类杆菌属、脆弱拟杆菌属、其它拟杆菌属、梭状芽胞杆菌属、消化球菌属、真杆菌、发酵链球菌，韦荣球菌属等厌氧菌引起的下列感染：如重度冠周炎、重度口腔间隙感染，败血症、窦炎、肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹膜炎及手术伤口感染；胃肠道和女性生殖系统感染。
规格:(1)100ml：替硝唑0.4g与氯化钠0.9g(2)200ml：替硝唑0.8g与氯化钠1.8g用法用量:1．预防手术后由厌氧菌引起的感染。
总量1.6g．分一次或二次静脉缓慢滴注，第一次手术前2～4小时滴注，第二次手术期间或术后12～24小时内滴注。
2．治疗厌氧菌引起的感染。
静脉缓慢滴注，每天一次，每次0.8g，连用5～6天，当某种感染类型使病人难以康复时，疗程可视临床情况而定。
不良反应:同心堂心脑血管专科医院（）对此药物的不良反应有：不良反应少见而轻微，主要为恶心，呕吐，上腹痛、食欲下降及口腔金属味，可有头痛，眩晕，皮肤瘙痒，皮疹、便秘及全身不适。
此外还可有血管神经性水肿、中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿。
偶见滴注部位轻度静脉炎。
高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。
禁忌:对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。
警告:使用前请认真检查，如存在药液浑浊或有异物、瓶身有裂纹、瓶口松动等情况切勿使用。
注意事项:同心堂乳腺专科医院（）提醒广大患者应该注意的事项有：1．本品滴注速度应缓慢，浓度为2mg/ml时，每次滴注时间应不少于1小时，浓度大于2mg/ml时，滴注速度宜再降低1～2倍。
奥硝唑氯化钠注射液0.25
8% 6%
0
替硝唑组
奥硝唑组
两组不良反应发生率无显著性差异（P>0.05）。 奥硝唑主要不良反应为恶心、胃部不适、食欲不振，无需特殊处理。
实验室检查
结果显示，两组在白细胞总数及分布上治疗前后均
有变化，但在正常范围内。
肝肾功能、大小便常规检查治疗前后对比均无明显 变化。
3. 奥硝唑治疗滴虫性阴道炎
细菌学疗效评价
厌氧菌
厌氧消化链球菌 产黑色素拟杆菌
奥硝唑组（19株） 甲硝唑组（19株）
株数 清除 未清除
8 4 6 4 2 0
株数 清除 未清除
8 4 6 4 2 0
黑色消化球菌
粘液真杆菌 韦荣氏球菌 丙酸杆菌 总计 百分率（%）
3
1 2 1 19
3
1 1 1 16 84.2
0
0 1 0 3 15.8
诚请各位提宝贵意见
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目的：对奥硝唑注射剂治疗滴虫性阴道炎进行评价，促进合理用药。
方法：168例滴虫性阴道炎患者随机分组为治疗组（86例）和对照组（ 82例）, 治疗组用奥硝唑,首剂静脉滴注0.5~1g，以后每12h滴注0.5g，疗程7d， 对照组用甲硝唑静滴，1次500mg，8h 1次每次滴注1h，疗程7d。
奥硝唑治疗滴虫性阴道炎临床疗效
体外抗厌氧菌活性
细菌
魏氏梭状芽孢杆菌A325a
败血梭状芽孢杆菌A150 诺维氏梭状芽胞杆菌A144 胞弱拟杆菌DF-B1
MIC (mg/ml)
甲硝唑 1.6 0.1 0.1 0.78 奥硝唑 1.6 0.1 0.1 0.78
体外抗原虫活性
原虫
阴道滴虫 阿米巴原虫
MIC (μg/ml) 甲硝唑 0.75 / 奥硝唑 0.25 15
奥硝唑胶囊说明书
奥硝唑胶囊说明书奥硝唑胶囊是继甲硝唑，替硝唑之后的第三代硝基咪唑类衍生物，具有良好的抗厌氧菌和抗原生质（如滴虫等）感染作用。
其发挥抗微生物作用，是通过其分子中的硝基在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物的死亡。
本品可广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾滴虫、毛滴虫等感染引起的各种疾病。
【形状】本品为硬胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒.【药理毒理】奥硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用是通过分子的硝基在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成与细胞成分相互作用,从而导致微生物的死亡.本品对小鼠急性毒理实验LD50值分别为1645mg/kg(灌胃),1027mg/kg(腹腔注射).长期毒性实验表明,本品无致突变、致崎、致癌性，且对乙醇无不良相互作用。
【药代动力学】本品易经肠胃道吸收，单剂良口服1000mg本品，约1.5小时达到血药峰浓度Cmax23.0ug/ml。
24小时后降至8.8ug/ml，48小时后降至3.8ug/ml，72小时后降至1.1ug/ml，药时曲线下面积AUCv0~72为546.1ug/ml，AU0~∞为572.5ug/ml。
本品的血浆消除半帅期为14小时，与血浆蛋白质结合率小于15%。
广泛分布于人体组织和体液中。
本品在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，少量在粪便中排泄，已报道单剂量口服于5天中消除量为85%，尿中为63%，粪便中为22%，胆汁排泄在本品及代谢物的消除中约占4%。
【适应症】1、治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、梭状芽孢杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌引起的多种疾病，包括：（1）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、脓胸等；（2）口腔感人：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；（3）妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染感染、嗜血杆菌阴道炎等；（4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎。
今达(注射用奥硝唑)
今达(注射用奥硝唑)【药品名称】商品名称：今达通用名称：注射用奥硝唑英文名称：Ornidazole for Injection【成份】本品主药成份为奥硝唑，辅料为甘露醇、盐酸、氢氧化钠。
其化学名为:α-(氯甲基)-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇，其结构式如下:分子式:C7H10ClN3O3分子量:219.63【适应症】1.用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；6）败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
2.用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
3.治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【用法用量】将本药用适量5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解后，再加入该液体中缓慢静脉滴注，滴注浓度为5毫克/毫升，每100毫升滴注时间不少于30分钟，用量如下:1.术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴500毫克，术后24小时静滴500毫克。
2.治疗厌氧菌引起的感染:成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
如病人症状改善，建议改用口服制剂。
3.治疗严重阿米巴病:成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时0.5g，连用3-6天。
4.儿童剂量为每日20-30毫克/千克体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。
【不良反应】本品通常具有良好的耐受性，用药期间会出现下列反应：1.消化系统：包括轻度胃部不适(如恶心、呕吐)、胃痛、口腔异味等；2.神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、运动失调、周围神经病、癫痫发作、意识短暂消失、四肢麻木、痉挛和精神错乱等；3.过敏反应：如皮疹、瘙痒等；4.局部反应：包括刺感、疼痛等；5.其他：白细胞减少等。
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奥硝唑氯化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名：奥硝唑氯化钠注射液
英文名：Ornidazole and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Aoxiaozuo Lühuana Zhusheye
商品名：妥苏
【成份】
1.活性成份：奥硝唑
化学名称：1-（3-氯-2羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑
化学结构式：
分子式:C7H10ClN3O3
分子量:219.63
2.辅料：氯化钠、枸橼酸和注射用水
Cas No：16773-42-5
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】
1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：
1）腹部感染：腹膜炎、腹腔脓肿、肝脓肿等；
2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；
3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；
4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；
5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；
6）败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
3、治疗消化系统严重阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【规格】
100ml：奥硝唑0.5g与氯化钠0.9g
【用法与用量】
静脉滴注，滴注时间为60分钟，用量如下：
1、术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑，术后12小时静滴500mg，术后24小时静滴500mg。
2、治疗厌氧菌引起的感染：成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
如病人症状改善，建议改用口服制剂.
3、治疗严重阿米巴病:成人起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g，连用3-6天。
4、儿童剂量为每日20-30mg/kg体重，每12小时静滴一次，滴注时间30分钟。
【不良反应】
本品通常具有良好的耐受性，用药期间会出现下列反应：
1、消化系统：包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等；
2、神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和神经错乱等；
3、过敏系统：如皮疹、瘙痒等；
4、其他：白细胞减少等；
【禁忌症】
1、禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者；
2、禁用于脑和脊髓发生病变的患者、癫痫及各种器官硬化症患者；
3、禁用于各种器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。
【注意事项】
1、肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同，但用药间隔时间要加倍，以免药物蓄积。
2、使用过程中，如有异常神经症状反应即停药，并进一步观察治疗。
3、本品不宜与其他药物混合使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期（妊娠前三个月）和哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】儿童慎用，建议三岁以下儿童不用。
【老年患者用药】同成年人用药。
【药物相互作用】
1、同其它硝基咪类药物相比，本品对乙醛脱氢酶无抑制作用。
2、奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。
3、由于本片配伍禁忌药物甚多，所以应单独给药。
【药物过量】未进行此项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用
本品为硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。
毒理研究
重复给药毒性：大鼠连续2年给予本品剂量为400mg/kg/日，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学的改变。
犬连续1年给药，剂量达250mg/kg/天时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。
遗传毒性：与其它硝基咪唑类药物类似，本品对多种细菌具有致突变作用，但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明，本品对哺乳类动物细胞染色体无影响。
生殖毒性：在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中，对胎儿和围产期无明显影响。
大鼠和小鼠给药剂量达400mg/kg/日，家兔剂量达100mg/kg/日时，未见致畸作用。
经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是与其它的5-硝基咪唑化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。
但是，目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。
由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。
致癌性：大鼠连续2年给药剂量达400mg/kg/日时，未见本品有致瘤性。
【药代动力学】
1、目前国内尚缺乏奥硝唑注射液的人体详细药代动力学研究资料。
2、文献报道的奥硝唑药代动力学研究情况如下：
1）据《马丁代尔药典》第31版（1996年版）报道，奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约为30μg/ml的最大血浆浓度，24小时后又降到9μg/ml，48小时降到2.5μg/ml。
奥硝唑也经阴道吸收，据报道，局部使用500mg奥硝唑阴道栓剂后12
小时，最大血浆浓度约为5μg/ml。
奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，血浆蛋白结合率小于15%，广泛分布于组织和体液中，包括脑脊液。
奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，小量在粪便中排泄。
已报道单剂量口服本品后于5天消除量为85%，尿中63%，粪便中22%。
胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1%。
2)国外文献报道，健康志愿者30min静脉滴注1g奥硝唑，其半衰期t1/2为14.1±0.5h，MRT19.4±0.6h，血浆清除率为50.6±2.1ml/min，Vss值为0.86±0.02L/kg。
在体内代谢有两个主要代谢物，M1（1-（3-氯-2-丙基）-2-羟甲基-5-硝基咪唑），M4（1-（3-羟基-2-羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑），代谢产物M1、M4的浓度低于原形药物，代谢物M1、M4的活性也远低于奥硝唑，其Cmax分别为85±6、120±6ng/ml，t1/2分别为14.4±1.0、15.5±1.2h。
由于药物的清除在肝脏中进行，肝病患者的清除率会降低26-48%，半衰期及MRT值会增加19-38%，故肝病患者给药间隔应延长，以避免药物蓄积。
1-42周的幼儿术前20min滴注奥硝唑20mg/kg药代动力学特点与成人一致。
【贮藏】遮光、密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】玻璃输液瓶装，每瓶100ml。
【有效期】8个月。