卡纳琳(纳米碳混悬注射液)幻灯-结直肠癌
纳米炭在结直肠肿瘤内镜下切除后追加腹腔镜手术中的应用
临床与实践 Linchuangyushijian 《中外医学研究》第19卷 第5期（总第481期）2021年2月- 40 -①自贡市第一人民医院 四川 自贡 643000通信作者：冷蔚纳米炭在结直肠肿瘤内镜下切除后追加腹腔镜手术中的应用李由① 冷蔚① 缪克红① 曹万龙① 吴红①【摘要】 目的：探讨结直肠肿瘤内镜下切除后追加腹腔镜手术中应用纳米炭的价值及安全性。
方法：回顾分析2016年1月-2019年1月笔者所在医院75例结直肠肿瘤内镜下切除后追加腹腔镜手术患者的临床资料，根据是否使用纳米炭示踪剂分为纳米炭组（n =39例）和常规组（n =36）。
比较两组术中及术后情况、淋巴结清除情况。
结果：纳米炭组手术时间短于常规组，差异有统计学意义（P <0.05），两组术中出血量、术后肛门排气时间、术后住院时间比较差异均无统计学意义（P >0.05），两组均顺利完成手术，无中转开腹病例。
两组吻合口漏、术后出血、肠梗阻、切口感染发生率比较差异均无统计学意义（P >0.05），两组均无术后死亡患者。
纳米炭组每例淋巴结检出数高于常规组，纳米炭组每例<5 mm 淋巴结检出数高于常规组，纳米碳组淋巴结总数<12枚患者占比低于常规组，差异均有统计学意义（P <0.05），两组淋巴结转移度比较差异无统计学意义（P >0.05）。
结论：纳米炭应用于结直肠肿瘤内镜下切除后追加腹腔镜手术安全、有效，能方便术中定位，增加淋巴结清扫数目。
【关键词】 纳米炭 结直肠肿瘤 腹腔镜手术 内镜下切除 doi：10.14033/ki.cfmr.2021.05.015文献标识码 B文章编号 1674-6805（2021）05-0040-03 Application of Carbon Nanoparticles in Laparoscopic Surgery after Endoscopic Resection of Colorectal Tumors/LI You, LENG Wei, MIAO Kehong, CAO Wanlong, WU Hong. //Chinese and Foreign Medical Research, 2021, 19(5): 40-42 [Abstract] Objective: To evaluate the value and safety of Carbon Nanoparticles in laparoscopic surgery after endoscopic resection of colorectal tumors. Method: The clinical dates of 75 patients with endoscopic resection of colorectal tumors and laparoscopic surgery in our hospital from January 2016 to January 2019 were retrospectively analyzed and divided into the Carbon Nanoparticles group (n =39) and the conventional group (n =36) according to whether carbon nanoparticles were used. The intraoperative and postoperative conditions and lymph node dissection were compared between the two groups. Result: The operation time in the Carbon Nanoparticles group was shorter than that in the conventional group, the difference was statistically significant (P <0.05), there were no statistically significant differences in intraoperative blood loss, postoperative anal exhaust time and postoperative hospital stay between the two groups (P >0.05). The operation was completed successfully in the two groups, and no case was transferred to open surgery. There were no significant differences in the incidence of anastomotic leakage, postoperative hemorrhage, intestinal obstruction and incision infection between the two groups (P >0.05), and there was no postoperative death in both two groups. The number of lymph nodes detected in the Carbon Nanoparticles group was higher than that in the conventional group, the number of <5 mm lymph nodes detected in the Carbon Nanoparticles group was higher than that in the conventional group, the proportion of patients with total number of lymph nodes <12 was lower than that in the conventional group, the differences were statistically significant (P <0.05), there was no significant difference in lymph node metastatic degree between the two groups (P >0.05). Conclusion: The application of Carbon Nanoparticles in laparoscopic surgery after endoscopic resection of colorectal tumors is safe and effective, which can facilitate intraoperative positioning and increase the number of dissected lymph nodes. [Key words] Carbon Nanoparticles Colorectal tumors Laparoscopic surgery Endoscopic resection First-author ’s address: Zigong First People ’s Hospital, Zigong 643000, China 据2015年中国癌症统计数据显示，我国结直肠癌发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中均位居第5位[1]，而且结直肠癌发病率年均上升3%~4%[2]，随着肠镜筛查的逐渐普及，越来越多的早期结直肠癌被诊断，对于术前分期为T 1期的结直肠癌或良性结直肠肿瘤，内镜切除成为首选，但是如果具有预后不良的组织学特征，或者非完整切除，标本破碎切缘无法评价，推荐追加结直肠切除术+区域淋巴结清扫。
卡纳琳幻灯-医生
卡纳琳——理想化疗载体
CNP吸附MMC在人胃癌裸鼠模型中的作用
9000 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 0 5 10 15 （时间 - h）
MMC-CNP腹腔给药的淋巴结浓度 MMC-CH腹腔给药的淋巴结浓度 水剂MMC腹腔给药的淋巴结浓度 静脉MMC给药的淋巴结浓度
CNP检测胃癌前哨淋巴结的临床研究
– 38例患者中有34例（89.5％）成功检测出前哨淋巴结
– 在3l例淋巴结转移患者中，有25例存在前哨淋巴结转移
– 准确率为 80.6 ％（ 25 ／ 31 ），非前哨淋巴结转移率为
19.4％（6／31）
前哨淋巴结的检出对胃癌术式的选择有重要意义
小结
多项体内研究均表明，卡纳琳（CNP） 具有优越的淋巴趋向性，能够快速、高 效地进行淋巴示踪。而且还能通过对 SLN的快速示踪指导淋巴清扫的范围， 为清扫更多的转移淋巴结，防止癌症的 转移和复发提供了更为方便的选择。
卡纳琳——理想化疗载体
MMC-CNP腹腔化疗预防进展期胃癌术后复发
组别 平均生存时间 3年生存率(％) 5年生存率(％)
试验组
对照组
45.91±3.40
28.88±3.67
70.61﹡
27.09
44.51﹡
14.15
﹡P＜0.01
试验组较对照组3、5年生存率分别提高43.07%及 30.06%，并且有显著性差异（P＜0.01）
四、卡纳琳使用建议
[药品名称]
通用名：纳米炭混悬注射液 商品名：卡纳琳
[性状]本品为黑色混悬液体 [规格]1ml:50mg；0.5ml:25mg [包装]西林瓶封装，1支/盒。 [价格]
卡纳琳纳米碳混悬注射液幻灯结直肠癌
❖局部切除术 ❖肿瘤肠段切除术 ❖根治术 ❖联合脏器切除术 ❖姑息性肿瘤切除术 ❖全结肠、次全结直肠及全结直肠切除术 ❖结肠癌扩大根治术
结直肠癌的手术治疗
结直肠癌手术治疗的原则：
❖全面探察 ❖避免医源性扩散 ❖整块切除，即将原发肿瘤及其所属淋巴结和
淋巴结之间的淋巴通路连同包在其外面的一 定范围的正常组织一起从健康组织中完全切 除 ❖彻底清扫淋巴结
❖可纵向沿黏膜下浸润而向上、下蔓延 ❖向肠壁深层浸润，穿透肠壁可直接浸润到周
围组织器官
结直肠癌的扩散和转移
2、淋巴转移
❖主要的转移途径 ❖淋巴转移率约为40％-50％，其中早期转移
率约为10％ ❖少数情况下淋巴结转移可呈跳跃性转移
结直肠癌的扩散和转移
3、血行转移
❖最常见的远处转移部位是肝、肺、骨、肾上 腺、肾、卵巢、脑等
结直肠癌的淋巴转移方向 （上方）
N1肠旁动脉50% N2直肠上动脉20% N3肠系膜下动脉旁10% N4主动脉旁 5%
结直肠癌的淋巴转移方向 （侧方）
直肠中直肠下膀胱下 髂总髂间髂内外闭孔 下段直肠癌5cm
结直肠癌的淋巴转移方向 （下方）
直肠肛管癌5.5%-23% 系膜远侧端4-8cm 坐骨直肠窝 肛门皮下 腹股沟
结直肠癌的手术治疗
详细的腹腔探察对决定术式至关重要， 腹腔探察的目的是确定病期，判断肿瘤 能否切除，或能否行根治性切除，对不 能切除的病例选择适当的术式，最大可 能干净彻底地切除肿瘤，又最大限度地 保留肛肠功能及最大限度地保留机体的 免疫机制，避免因术式不合理而造成的 不必要并发症及后遗症
结直肠癌的手术治疗
四、结直肠癌的手术治疗
手术是治疗结直肠癌的最有效手段 在直肠癌手术中，清楚分离癌旁周围组织是重
纳米碳混悬注射液在直肠癌外科规范化诊治中的应用价值分析
The Application Value Analysis of Nano-Carbon Suspension Injection in the Standardized Diagnosis and Treatment of Rectal Cancer Surgery 作者： 仁青东珠[1];才仁道尔吉[2];格格哈斯[1]
作者机构： [1]内蒙古民族大学附属医院;[2]内蒙古民族大学临床医学院(蒙医)
出版物刊名： 中国标准化
页码： 153-154页
年卷期： 2021年 第12期
主题词： 纳米碳混悬注射液;直肠癌;外科诊治
摘要：目的:探究纳米碳混悬注射液在直肠癌外科规范化诊治中的应用价值.方法:2019年4
月-2020年4月期间,在本院接受腹腔镜直肠癌根治术的80例患者为研究对象,随机分组,(n=40),
对照组进行生理盐水注射,实验组进行纳米碳混悬注射液,探究两组患者淋巴有效率.结果:实施纳
米碳混悬注射液后,实验组患者检出淋巴有效率与对照组相比,数据对比差异明显,(P<0.05).结论:对腹腔镜直肠癌根治术患者实施纳米碳混悬注射液后,能够有效提升患者在术中有效率,为后续的治疗提供理论依据.。
卡纳琳在结肠癌术中清除淋巴结的应用
症并没有增加，对未踪组肌内注射卡纳琳后并未发现任何不良 现象。
３讨 论
士２ １ ． ５ ）岁，随机将６ Ｏ 例患者分为示踪组与对照组 （ 各３ Ｏ 例），两组 患者的一般情况见表１ 。 表 １患者 的一般 情 况
病例 平均年龄 性别
１ ２
Байду номын сангаас
结肠癌在我国发病率高，早期诊断率低，当出现临床症状时，大 多为进展期，淋巴转移是结肠癌主要转移途径之一＿ ｌ ｌ ，决定预后的一个
围淋 巴结及其淋 巴引流情况 。 １ 资料 与方 法 １ ． １ 病例资料 ：本研究资料选取 自本院２ ０ １ ２ 年－ ２ ０ １ ３ 年 收治的结肠癌患 者６ Ｏ 例 。其 中，男性患者３ ２ 例 ，女性 患者 ２ ８ 例 ，患者年龄４ ７ ￣ ８ ６（ ６ ５ ． １
２ ． ４淋 巴结大小 ：示踪组共检 出９ ３ ４ 枚 淋巴结 ，＜２ ｍ ｉ ｌ ｌ 的淋 巴结３ ２ ５ 枚占 ３ ４ ． ８ ％， 对照组共检出７ ５ ８ 枚淋 巴结 ，＜５ ｍ ｒ ｆ ｌ 的淋 巴 结１ ３ ４ 枚，占１ ７ ． ７ ％， 示踪组淋巴结微小淋 巴结清除率 （ ３ ４ ． ８ ％）明显高于对 照组 （ １ ７ ． ７ ％）。 ２ ． ５手术时 间、并发症及不 良反应 ：由于存在的黑染淋 巴结的原因 ，使 淋 巴结 转移的方 向更 加明确 ，解剖 关系也更加 明确 ，手术 时间及 并发
结直肠癌PPT演示课件
放化疗可能导致患者免疫功能下降 ，易感染，需加强抗感染治疗及免 疫支持治疗。
长期随访与康复指导
定期随访
结直肠癌患者术后需定期随访，包括体格检查、肿瘤标志物检测、影 像学检查等，以便及时发现复发或转移。
饮食指导
建议患者术后保持均衡饮食，增加蛋白质摄入，减少高脂肪食物摄入 ，多吃蔬菜水果，保持大便通畅。
放疗
利用高能射线照射肿瘤部位，破坏癌细胞的DNA，达到杀死 癌细胞的目的。放疗通常作为术前或术后的辅助治疗。
免疫治疗与靶向治疗进展
免疫治疗
通过激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞。例如，PD-1/PD-L1抑制剂可阻断 癌细胞对T细胞的抑制作用，增强T细胞的抗癌活性。
靶向治疗
针对癌细胞特定的分子靶点进行治疗。例如，EGFR抑制剂可阻断癌细胞生长所 需的信号通路，从而抑制肿瘤生长。
预后因素
生活质量和心理支持
肿瘤分要因素。
患者在治疗过程中可能出现各种并发 症和心理问题，需要关注患者的生活 质量和提供必要的心理支持。
生存期
早期结直肠癌患者经过规范治疗，5 年生存率可达90%以上；而晚期患者 5年生存率显著降低。
未来发展趋势及研究方向
精准医学
利用基因测序、生物标志物等技术，实现结 直肠癌的精准诊断和治疗。
免疫治疗
研究和开发针对结直肠癌的免疫治疗方法， 提高治疗效果和生存率。
人工智能辅助诊疗
应用人工智能技术，辅助医生进行结直肠癌 的诊断和治疗决策。
多学科协作模式的完善
加强多学科之间的协作和交流，提高结直肠 癌的综合治疗水平。
遗传综合征
某些遗传综合征如家族性腺瘤性息肉病（FAP）和林奇综 合征（Lynch syndrome）等可增加患结直肠癌的风险， 相关人群应加强监测和筛查。
应用纳米碳混悬液研究结肠癌前哨淋巴结的初步报道
（２）：１５０—１５７．
高峰，刘宝华，张连阳，等．结肠癌前哨淋巴结微转移
的检测【Ｊ】，西北国防医学杂志，２００５，２６（２）：１０２—１０４．
Ｙａｇｃｉ Ｇ，Ｕｎｈ Ａ，Ｋｕｒｔ Ｂ，ｅｔ ａ１．Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ ｍｉｃｒｏｍｅｔａｓ－
ｔａｓｅｓ ａｎｄ ｓｋｉｐ ｍｅｔａｓｔａｓｅｓ ｗｉｔｈ ｅｘ ｖｉｖｏ ｓｅｎｔｉｎｅｌ ｎｏｄｅ ｍａｐｐｉｎｇ ｉｎ ｃａｒｃｉｎｏｍａ ｏｆ ｔｈｅ ｃｏｌｏｎ ａｎｄ ｒｅｃｔｕｍ叨．Ｉｎｔ Ｊ Ｃｏｌｏｒｅｃｔａｌ Ｄｉｓ，２００７，２２（２）：１６７—１７３．
材料与方法
一、临床资料 ２００５年８月至２００６年６月在本院接受根治术中行 ＳＬＮ定位的原发性结肠癌病人ｌＯ例，男、女各５例，年龄
４６． ７６岁。中位年龄５９岁。包括乙状结肠癌７例（１例合并
降结肠腺瘤癌变）。升结肠癌２例（１例合并直肠腺瘤部分癌 变），横结肠癌１例；均为腺癌Ⅱ级，其中１例伴部分黏液腺 癌。大体形态：溃疡型４例，盘状型３例，隆起型２例，浸润 型１例；Ｔ２（侵犯肌层）４例，Ｔ３（侵犯浆膜层）６例。
ｍｕｌｆｉｃｅｎｔｅｒ ｔｒｉａｌ［Ｊ］．Ａｎｎ Ｓｕｒｇ，１９９９，２３０（４）：４５３—４６３．
Ｇｉｕｌｉａｎｏ Ａ，Ｊｏｎｅｓ ＲＣ， Ｂｒｅｎｎａｎ Ｍ，ｅｔ ａ１． Ｓｅｎｔｉｎｅｌ
ｌｙｍｐｈａｄｅｎｅｃｔｏｍｙ ｉｎ ｂｒｅａｓｔ ｃａｎｃｅｒ［Ｊ］．Ｊ Ｃｌｉｎ Ｏｎｃｏｌ，１９９７， １５（６）：２３４５—２３５０．
文献识别码：Ｂ 文章编号：１００７．９６１０（２００７｝０２．０１７４．０２
前哨淋巴结（ｓｅｎｔｉｎｅｌ ｌｙｍｐｈ ｎｏｄｅ，ＳＬＮ）活检已在黑色素 瘤和乳腺癌等实体瘤的诊治中广泛开展【１．２１，但ＳＬＮ活检对 结肠癌诊疗价值的研究尚处于初级阶段．本文以纳米碳混 悬液作为淋巴示踪剂对结肠癌前哨淋巴结进行定位活检研 究。以探讨前哨淋巴结活检技术在结肠癌诊疗中应用的可 行性、准确性及其临床意义。
纳米碳淋巴示踪剂用于腹腔镜结直肠癌手术的价值分析
纳米碳淋巴示踪剂用于腹腔镜结直肠癌手术的价值分析摘要目的对纳米碳淋巴示踪剂应用于腹腔镜结直肠癌手术的应用价值进行探讨分析。
方法50例行腹腔镜结直肠癌根治术治疗的结直肠癌患者，根据术前是否应用淋巴示踪剂标记分为实验组（26例）和对照组（24例）。
实验组术前应用淋巴示踪剂，对照组未使用淋巴示踪剂。
比较两组临床疗效。
结果两组手术时间、淋巴结转移枚数比较差异无统计学意义（P>0.05）；实验组平均淋巴结检出枚数以及微小淋巴结检出数量明显多于对照组（P＜0.05）。
结论对行腹腔镜结直肠癌手术治疗的患者术中应用纳米碳淋巴示踪剂，临床应用价值较高。
关键词结直肠癌；腹腔镜结直肠癌手术；纳米碳淋巴示踪剂近年来，结直肠癌疾病发病率、死亡率在逐年提高，发病率列居恶性肿瘤第五位，且发病年龄日趋年轻化。
临床治疗结直肠癌患者主要采取根治性手术切除法。
经淋巴转移为结直肠癌转移的一个主要途径，转移淋巴结残留、微小癌灶为术后患者复发、死亡的重要原因[1]。
为防止术后复发，提高患者生存率，术中要尽量将转移淋巴结彻底清除。
本文对纳米碳淋巴示踪剂用于腹腔镜结直肠癌手术的价值进行研究，报告如下。
1 资料与方法1. 1 一般资料选择2013年10月～2014年12月本院结直肠外科50例行腹腔镜结直肠癌根治术治疗的结直肠癌患者作为研究对象，本次研究经医院伦理委员会批准，且患者均签署知情同意书。
其中男28例、女22例，年龄37～76岁、平均年龄（45.1±10.5）岁，病程1～6年、平均病程（3.0±1.3）年，平均肿瘤大小（2.12±0.34）cm；肿瘤部位：11例升结肠，6例降结肠，10例乙状结肠，23例直肠；肿瘤分期：16例Ⅰ期，10例Ⅱ期，24例Ⅲ期。
根据术前是否应用淋巴示踪剂标记将患者分成实验组（26例）与对照组（24例）。
1. 2 方法实验组术前应用淋巴示踪剂，对照组未使用。
1. 2. 1 染色法应用纳米碳（重庆莱美药业有限公司，规格：1 ml/支），含有50 mg纳米碳，混悬液内碳团粒平均直径为150 nm。
卡纳琳(纳米炭混悬注射液)
卡纳琳(纳米炭混悬注射液)【药品名称】商品名称：卡纳琳通用名称：纳米炭混悬注射液英文名称：Carbon Nanoparticles Suspension Injection【成份】纳米炭【适应症】用于胃癌区域引流淋巴结的示踪。
【用法用量】手术中使用。
在暴露术野后，取本品1ml（50mg），用皮试针头在肿瘤周缘分4～6点浆膜下注射，每个点注射0.1～0.3ml，缓慢推注，约3分钟推完。
【不良反应】本品不良反应罕见，偶有注射后低热，一般能耐受，不需特殊处理。
【禁忌】对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】1 为防止渗漏，针头应在组织中潜行一段距离后再缓慢推注，抽出针头时用纱布轻压注射点。
2 禁止直接注入血管。
3 注射时应缓慢，量不宜过多，且不与其它药混合使用。
【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确。
老人注意事项：无特殊限制。
【药物相互作用】本品为活性炭颗粒，与药物同时混合使用时，将改变药物在体内的分布和释放特征。
但是，因为本品为局部用药，并随手术清除，不进入血循环，故对非与之同时混合使用的药物的吸收和代谢不产生影响。
【药理作用】本品为淋巴示踪剂，具有淋巴系统趋向性，注射到恶性肿瘤周缘组织中，被巨噬细胞吞噬，迅速进入淋巴管，聚集滞留到淋巴结，使淋巴结染成黑色，实现肿瘤区域引流淋巴结的活体染色。
本品用于手术中胃癌区域引流淋巴结的示踪，利于手术中肉眼辨认和清除区域引流淋巴结，从而减少组织损伤、缩短手术时间、增加淋巴结的清除数量，达到彻底清扫淋巴的目的，减少恶性肿瘤复发的机率。
本制剂为经炭黑处理精制而得，而炭黑致突变试验结果为阴性，对接触炭黑的人群长期观察也无致癌性。
【贮藏】密封保存。
有效期暂定24个月。
【有效期】暂定24个月【批准文号】国药准字H20041829【说明书修订日期】核准日期：2007年04月04日【生产企业】企业名称：重庆莱美药业股份有限公司生产地址：重庆市南岸区月季路8号。
纳米炭在结直癌淋巴结清扫术中的价值
材料和方法
１、病例资料
前瞻性研究２００６年１２月至２００８年１０月在我科行结直肠癌（ＣＲ—Ｃ）根治手 术的５４例患者（已排除肝、肺等远隔转移），随机分为两组：实验组（ｎ＝２８）和 对照组（船＝２６）。实验组男性１７例，女性１１例，平均年龄５９．４士８．３岁。对照组男 性１５例，女性１１例，平均年龄为５４．１士９．２岁。两组性别、年龄均无统计学差异 （尸＞Ｏ．０５）。术前均未放、化疗，其中右半结肠切除术６例，横结肠切除术１例， 左半结肠切除术６例，乙状结肠癌根治术１５例，直肠低位前切除术２６例。
黑染及未黑染淋巴结的转移数。
表示谢意。
申请学位论文与资料若有不实之处，本人承担一切相关责任。 论文作者签名：
盆经
日期：
２翌Ｚ：竺
中国医科大学研究生学位论文版权使用授权书
本人完全了解中国医科大学有关保护知识产权的规定，即：研究 生在攻读学位期间论文工作的知识产权单位属中国医科大学。本人保 证毕业离校后，发表论文或使用论文工作成果时署名单位为中国医科 大学，且导师为通讯作者，通讯作者单位亦署名为中国医科大学。学 校有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘，允许 论文被查阅和借阅。学校可以公布学位论文的全部或部分内容（保密 内容除外），以采用影印、缩印或其他手段保存论文。
结
果
术中可见淋巴结有广泛不同程度的黑染，两组平均每例清除的淋巴结及每例 清除的Ｎ２Ｎ３站淋巴结数量，实验组均显著高于对照组（Ｐ＜Ｏ．０５）。
结
论
与传统根治术相比，术中应用纳米炭混悬注射液能明显提高淋巴结清扫的数 量，对大肠癌的淋巴清扫术有一定的指导意义。
关键词
纳米炭：淋巴结：示踪剂：结直肠癌
英文结构式摘要
ｃｌｅａｒａｎｃｅ
卡纳琳幻灯-经销商
产品优势
1、优异的淋巴示踪性能——示踪迅速
时间（分）
3
2.36 ±1.36
2.69 ±1.82
2
1.76 ±0.73
1 0 第一站 第二站 第三站
产品优势
1、优异的淋巴示踪性能——有利于清除更 多的转移淋巴结
项目 清除淋巴结总数 平均每例清除数 有转移的淋巴结数 试验组 2714 38.2 433 对照组 1946 27.4 356 P值 <0.01 <0.01 >0.05
卡纳琳
——纳米炭混悬注射液（CNP）
重庆莱美医药有限公司
内容提要
卡纳琳产品分析 卡纳琳市场分析 卡纳琳产品卖点 卡纳琳包装规格
一、卡纳琳产品分析
疾病背景 卡纳琳特点概述 与现有示踪剂的比较 产品优势
疾病背景
癌症的发病率和死亡率逐年增加
我国的癌症患者发现时大多已处于中
卡纳琳与现有示踪剂的比较
淋巴示踪剂的发展： 第一代：美蓝、印度墨水等 第二代：活性碳、碘油、放射性标记的 硫胶体等 第三代：纳米炭混悬液（卡纳琳）
卡纳琳与现有示踪剂的比较
示踪剂 第一代 第二代 第三代
代表
美蓝、印度 墨水
颗粒大小不均 匀；淋巴管、 组织间隙等广 泛染色
碘油、放射 纳米炭混悬 性标记的硫 液（卡纳琳） 胶体
四、卡纳琳包装规格
[药品名称]
通用名：纳米炭混悬注射液 商品名：卡纳琳
[性状]本品为5mg [包装]西林瓶封装，1支/盒。 [价格]
三、卡纳琳产品卖点
1、癌症发病率逐年增高 2、在癌症手术中，淋巴清扫范围和准确 性越来越受到外科医生的重视 3、重庆莱美公司良好的临床用药声誉 4、全球首个获准上市的淋巴示踪剂 5、可用于多种癌症的淋巴示踪
纳米碳标记在结直肠癌根治术中的应用_0
纳米碳标记在结直肠癌根治术中的应用（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）作者：傅骏郁宝铭卞国伟张敏陈利文【摘要】目的探讨钠米碳淋巴结示踪剂在结直肠癌根治术中临床应用的意义。
方法采用前瞻性病例对照研究，60例结直肠癌患者随机分为两组：30例患者于术前或术中先向癌灶周围注入钠米碳后再行根治术，30例对照组患者则不予注射纳米碳。
分别记录检测黑染淋巴结与未黑染淋巴结数量及淋巴结转移情况。
结果(1)钠米碳标记组平均每例清除12.6个淋巴结(6～18个)，淋巴结黑染率为51.9%。
对照组平均每例清除8.1个淋巴结(4～14个)。
标记组淋巴结检出数明显高于对照组(P=0.006 5)。
(2)标记组黑染淋巴结癌肿侵犯阳性率33.6%，对照组淋巴结阳性率24.7%，标记组黑染淋巴结转移率高于对照组(P=0.014),同时标记组4 mm转移淋巴结检出率高于对照组(P=0.002 1)。
(3)2例直肠癌患者术中发现肠系膜下动脉根部及髂内动脉旁有黑染淋巴结，并相应扩大手术切除范围，术后病理证实淋巴结有癌转移。
结论钠米碳淋巴结示踪剂染色效果良好，术中易识别，能指导手术医师术中正确制定手术方案进行淋巴结清除。
【关键词】结肠直肠肿瘤;淋巴转移;活性碳[Abstract] Objective To explore the significance of clinical application of carbon nanoparticles labeled lymph node in curative resection for colorectal carcinoma. Methods With perspective research, 60 patients with colorectal carcinoma were randomized into two groups: carbon nanoparticles were injected into the periphery of the tumor in 30 patients before or during the operation, and 30 patients were as control without any injection during operation. The number of lymph nodes (dyed or not dyed) and the location of metastatic nodes were recorded separately. Results (1) In the labelling group, the average number of eliminated lymph nodes(12.6, 618)is significantly more than that of the control group(8.1, 414)(P=0.0065). The ratio of dyed lymph nodes was 51.9%. (2) The metastasis rate of dyed lymph nodes in labelling group was higher than that in the control group (33.6% vs. 24.7%, P=0.014), especially significant in 4mm nodes (P=0.0021). (3) During operation, two dyed lymph nodes in two cases were found at the root of inferior mesenteric artery and along the side of internal iliac artery, so the dissection was extended and the dyed lymph nodes were confirmed to be positive. Conclusion The technique of carbon nanoparticles labeled lymph nodes is easy and effective. The dyed lymph nodes can be easily identified and canused as a guide for lymph nodes dissection in colorectal carcinoma operation.[Key words] Colorectal neoplasms;Lymph node metastasis;Charcoal结直肠癌是最常见的消化系统恶性肿瘤之一，首选是外科手术治疗。
卡纳琳讲课幻灯
莱美医学
卡纳琳
谢谢！
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2、术中给药: 在外科显露情况下,于癌灶外0.5-1cm左右范 围选3-4点, 每点用头皮针注入 CNP约0.25ml于浆膜下,共1ml;
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卡纳琳
纳米炭混悬注射液（卡纳琳）上市后临床试验
301医院:卡纳琳吸附及释放顺铂、紫杉醇的淋巴靶 向化疗载体作用研究; 上海瑞金医院：卡纳琳在大肠癌根治术中的应用； 上海长海医院：直肠癌的淋巴化疗研究； 上海市第一人民医院 ：卡纳琳在乳腺癌、胃肠癌中 的应用 ； 复旦大学附属华山医院 ：胰腺癌淋巴转移特性和干 预治疗的新策略—淋巴导向化疗； 广医附一院：卡纳琳淋巴示踪在肺癌术中的研究； 天津肿瘤医院：卡纳琳吸附MMC的淋巴靶向化疗 载体作用研究；
卡纳琳
卡纳琳
纳米炭混悬注射液
Carbon Nanoparticles Suspension Injection
成都市药友科技发展有限公司 重庆莱美药业有限公司
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卡纳琳
淋巴示踪剂的发展历程
第一代:以美兰、印度墨水等为代表，对淋巴系统无特异性。使用中常造成淋巴
＊
小于毛细淋巴管开放式连接的间隙(120-500nm) ；
毛细淋巴管内液体压力小于组织间液体压力； 存在于组织内的巨噬细胞在吞噬纳米炭颗粒后，迅速移动到达区域引 流淋巴结。 淋巴管和淋巴结被滞留其中的纳米炭团粒染成黑色，易于辨认，
达到淋巴示踪的目的。
＊刘执玉：淋巴学 中国医药科技出版社 1996
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卡纳琳
CNP--淋巴靶向化疗载体功能
CNP 中纳米炭颗粒的粒径约为 21nm, 比表面积
很大，可达1480m2/g，同时，活性炭表面含有无
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结直肠癌的手术治疗
0.11±0.19 0.19±0.11 0.24±0.30
4.36±0.78
8.79±1.49
3h
0.98±0.82
0.89±0.45
0.81±0.69
5.37±1.01
* 与对照组相比，P<0.01
卡纳琳载药化疗
CNP吸附顺铂治疗癌性腹水
图为一次腹腔注射 后的结果，总有效 率达92%
卡纳琳载药化疗的特点
卡纳琳载药化疗
CNP – 顺铂腹腔化疗预防结直肠癌术后转移
组别 术后6个月转移率 术后12个月转移率 术后24个月转移率
试验组 Dukes B期 Dukes C期
0 7.8
3.9 * 13.8
8.0 * 22.6 *
对照组 Dukes B期
Dukes C期
0
9.3
12.8
17.1
23.9
45.2
三、结直肠癌的淋巴引流
淋巴结转移是影响手术切除范围的最直 接因素 结直肠的淋巴系统主要与其动脉伴行， 其淋巴结自外周向中央分布，分别称为：
结肠壁内淋巴结
结肠旁淋巴结
二者均属边缘淋巴结，
是第一站淋巴结
结直肠癌的淋巴引流
2. 中间淋巴结，第二站淋巴结。与结肠主干动 脉伴行，共有5组淋巴结：右半结肠有回结肠 淋巴结、右结肠淋巴结、中结肠淋巴结；左半 结肠有左结肠淋巴结与乙状结肠淋巴结 3. 主淋巴结，第三站淋巴结。分布于结肠各条 主干动脉的根部。右半结肠为回结肠动脉根部 淋巴结、右结肠动脉根部淋巴结、结肠中动脉 根部淋巴结
结直肠癌生物学行为与淋巴结 转移的关系
1、结肠癌的淋巴结转移与肿瘤细胞的分化程 度及组织学类型有很大关系
分化越差，局部淋巴结转移率越高
2、结肠癌的淋巴结转移与肿瘤在肠壁内侵犯 的深浅有关
黏膜原位癌不发生淋巴结转移 癌肿一旦穿透肠壁肌层，淋巴结转移率显著增高 浸润越深淋巴结转移率越高，肿瘤的恶性程度越高，
七、卡纳琳使用建议
1、示踪
术前：通过内窥镜在癌灶周围约0.5-1cm 处选取4-6个点, 向粘膜下层注入CNP， 每点约0.1ml，共0.3-0.8ml，约30min后 手术 术中：在外科显露情况下，于癌灶外0.51cm左右范围选4-6点，每点用头皮针注 入CNP约0.1ml于浆膜下，共0.3-0.8ml， 5-10min后手术
直肠外科提出的全直肠系膜切除（TME），是 指从第3骶椎前方至盆膈的直肠后方及双侧联 系直肠的疏松结缔组织 直肠癌如无直肠外浸润及淋巴结转移者以及 Dukes A 期的患者，应争取行完全保留自主神 经的直肠癌根治术；而对B、C期的患者也应 争取保留一侧自主神经，以保存排尿及性功能
结直肠癌的手术治疗
2、载药示踪
吸取卡纳琳混悬液0.5ml（或1ml，视情 况而定），加入1ml含有化疗药物的生理 盐水溶液，充分振摇15min，使卡纳琳与 化疗药物充分结合，静置10min 与示踪同样方法注射后手术，手术中未 清扫的淋巴结内可有化疗药物形成转移 屏障
手术技术路线
结肠癌组 直肠（腹膜反折上）组
结直肠癌的淋巴转移方向 （上方）
N1肠旁动脉50% N2直肠上动脉20% N3肠系膜下动脉旁10% N4主动脉旁 5%
结直肠癌的淋巴转移方向 （侧方）
直肠中直肠下膀胱下 髂总髂间髂内外闭孔 下段直肠癌5cm
结直肠癌的淋巴转移方向 （下方）
直肠肛管癌5.5%-23% 系膜远侧端4-8cm 坐骨直肠窝 肛门皮下 腹股沟
详细的腹腔探察对决定术式至关重要， 腹腔探察的目的是确定病期，判断肿瘤 能否切除，或能否行根治性切除，对不 能切除的病例选择适当的术式，最大可 能干净彻底地切除肿瘤，又最大限度地 保留肛肠功能及最大限度地保留机体的 免疫机制，避免因术式不合理而造成的 不必要并发症及后遗症
结直肠癌的手术治疗
结直肠癌的手术术式包括：
较强的淋巴靶向性 肿瘤亲和力佳 纳米活性炭粒比表面积大，吸附化疗药物能力 强，在淋巴组织内滞留时间长，一般可达一周 以上 活性炭粒吸附的化疗药物的释放与周围的药物 浓度有关：当周围药物浓度下降时，活性炭粒 会不断释放它所吸附的化疗药物维持周围的药 物浓度
卡纳琳载药化疗的特点
卡纳琳吸附化疗药物局部注射不仅可明显降低 化疗药物的全身毒副作用，还具有较强的淋巴 趋向性，可提高局部疗效 卡纳琳可吸附多种化疗药物，如MMC、MTX、 顺铂等 可通过肿瘤周缘黏膜下注射、淋巴结内注射、 肿瘤内注射等途径进行淋巴靶向化疗，也可直 接注射入腹腔进行腹腔内化疗 同时可作为染色剂在结直肠癌术中用作淋巴结 染色，可防止未清除的转移淋巴结引起术后复 发
预后越差
结直肠癌生物学行为与淋巴结 转移的关系
3、肿瘤侵犯肠管周径与淋巴结转移的关系
浸润肠壁越深，侵犯肠管周径越大，转移率越高
4、肿瘤大体类型与淋巴结转移有关
具有浸润性生长倾向的浸润溃疡型与浸润型，其
淋巴结转移率高
5、肿瘤大小与淋巴结转移有关
癌灶越大，病程越长，淋巴结转移率越高
四、结直肠癌的手术治疗
一、结直肠癌概述
结直肠癌包括结肠癌和直肠癌 80％以上的结直肠癌是由结直肠腺瘤演 变而来，癌变常发生在直径大于2cm的 腺瘤 大约90％的结直肠癌是腺癌 有多至15％的结直肠癌患者具有明确的 家族史
结直肠癌概述
结直肠癌好发病变的位置依次为：直肠、 乙状结肠、升结肠、降结肠、横结肠， 直肠癌约占大肠癌的50％，乙状结肠癌 占20％，15％在右半结肠，其他部位发 生率较低 结直肠癌单中心发生为多数，多中心发 生约占3％-12％
结直肠癌的手术治疗
结直肠癌根治性手术时，应将原发灶与 周围淋巴结作整块切除，同时要考虑到 在手术切缘应有足够的无肿瘤侵犯的安 全范围，应切除区域的肠系膜至根部， 并清扫腹主动脉旁的淋巴结 伴有良性息肉病变的结直肠癌患者，如 患者有大肠息肉家族史，或有大肠癌家 族史，则应作整段结肠切除术
结直肠癌的手术治疗
44.4％（4／9）
前哨淋巴结的检出对大肠癌术式的选择有重要意 义
2、卡纳琳载药手术
CNP-MMC结直肠癌根治术——术前1d给药
组别 （MMC 6mg） CNP-MMC MMC静脉注射 淋巴结 转移度 44.4% 34.7% 病检转移淋巴结 化疗有效率 87.5% 53.8% P值
<0.05
——
N3
合计
942
2073
19.22 *
42.30 *
459
1388
8.83
26.70
* 与对照组相比，P<0.05
示踪前哨淋巴结
CNP检测大肠癌前哨淋巴结的临床研究
18例患者中有17例（94.4％）成功检测出前哨淋巴结
在9例淋巴结转移患者中，有5例存在前哨淋巴结转移
准确率为 55.6 ％（ 5 ／ 9 ），非前哨淋巴结转移率为
结直肠癌概述
约有30％的患者就诊时已有转移病灶 在接受根治性治疗后的结直肠癌病人中， 约40％的病人会出现术后复发和转移， 另有3％的病人会发生异时性大肠多原 发癌
二、结直肠癌的扩散和转移
1、直接浸润
癌组织沿肠壁浸润环形蔓延，可使肠管形成
环形狭窄 可纵向沿黏膜下浸润而向上、下蔓延 向肠壁深层浸润，穿透肠壁可直接浸润到周 围组织器官
结直肠癌的淋巴转移方向 （跳跃）
淋巴直接通路侧副支开放12%
结直肠癌的淋巴转移方向 （后方）
骶前 直肠后系膜
结直肠癌的淋巴转移方向 （前方）
Denonvillies筋膜 前列腺阴道直肠隔 会阴直肠隔
结直肠癌的淋巴转移形式
淋巴管癌栓 淋巴管侵犯 隐匿性微灶转移淋巴结 小淋巴结 可检出淋巴结阳性淋巴结 大淋巴结 孤立癌结节 融合癌块
* 与对照组相比，P<0.05
卡纳琳载药化疗
CNP – 顺铂腹腔化疗预防结直肠癌术后转移—— 各站淋巴结及血中铂浓度（单位：ug/g ）
组别 试验组 给药后1h N1 0.68±0.76 N2 0.57±0.88 N3 0.87±0.67 门静脉 7.32±0.89
3h
对照组 给药后1h
3.89±1.12 * 5.98±1.89 * 4.59±1.72 *
卡纳琳术中标记 5min内标记第一个或第一 组黑染淋巴结（即SLN） 常规根治手术
结直肠癌的化疗
结直肠癌常用化疗药物有：5-Fu，亚叶酸钙 （CF or LV）、草酸铂（L-OHP）、伊立替 康（CPT-11）、ID1694、羟基喜树碱 （HCPT）、丝裂霉素C（MMC）等等 结直肠癌术后预后不佳，尤其是Dukes C和 Dukes D期患者，致死的主要原因是腹腔局部 和区域复发以及肝转移。因此，术后腹腔内局 部化疗可直接提高抗癌药物浓度，增加局部细 胞毒作用而不增加甚至减少或避免对全身的毒 副作用，在预防和治疗结直肠癌局部复发和肝 转移方面有以下优势：
局部切除术 肿瘤肠段切除术 根治术 联合脏器切除术 姑息性肿瘤切除术 全结肠、次全结直肠及全结直肠切除术 结肠癌扩大根治术
结直肠癌的手术治疗
结直肠癌手术治疗的原则：