药学基础知识培训【药剂科】 ppt课件
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药剂科培训PPT(共 43张)
常见错误：处方的有效期时间超时，处方量过大超过规定 方），未注明原因。
处方的有效期：处方开具当日有效，需延长须注明有效期 超过3天。
处方量：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得 对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延 应当注明理由。
医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国 执行（二日极量）
处方开具当日有效，需延长须注明有效期，但最长不
处方正文书写中常见错误
1.药品的名称使用商品名，未注明剂型，数 S,#表示 2.临床常见的未使用通用名，而是使用商品
如: 泰诺林片应写成对乙酰氨基酚缓释片 吗丁啉片应写成多潘立酮片
3.皮试药品未标明结果皮试
处方正文书写中常见错误
4.处方有效期和处方量
处方书写应符合下列规则
•处方前记 3.患者年龄应该写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月 注明体重
常见错误：年龄不具体
4.麻醉药品和第一类精神药品处方须填写患者身份证号 码）和代办人身份证号码（护照号码）
处方书写应符合下列规则
•处方正文书写要求 1.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处
中药饮片应当单独开具处方； 中药注射剂应单独开具处方 2.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行， 每张处方不得超过5种药品
处方书写应符合下列规则
3.药品名称、数量、用量、用法，中成药还应当标明剂 （1）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中 以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师 制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、 用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉 写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“照说明书”“自 不清语句。
处方书写应符合下列规则
5.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名 日期。 6.开具处方后的空白处划一线以示处方完毕。 7.处方量规定
处方的有效期：处方开具当日有效，需延长须注明有效期 超过3天。
处方量：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得 对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延 应当注明理由。
医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国 执行（二日极量）
处方开具当日有效，需延长须注明有效期，但最长不
处方正文书写中常见错误
1.药品的名称使用商品名，未注明剂型，数 S,#表示 2.临床常见的未使用通用名，而是使用商品
如: 泰诺林片应写成对乙酰氨基酚缓释片 吗丁啉片应写成多潘立酮片
3.皮试药品未标明结果皮试
处方正文书写中常见错误
4.处方有效期和处方量
处方书写应符合下列规则
•处方前记 3.患者年龄应该写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月 注明体重
常见错误：年龄不具体
4.麻醉药品和第一类精神药品处方须填写患者身份证号 码）和代办人身份证号码（护照号码）
处方书写应符合下列规则
•处方正文书写要求 1.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处
中药饮片应当单独开具处方； 中药注射剂应单独开具处方 2.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行， 每张处方不得超过5种药品
处方书写应符合下列规则
3.药品名称、数量、用量、用法，中成药还应当标明剂 （1）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中 以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师 制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、 用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉 写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“照说明书”“自 不清语句。
处方书写应符合下列规则
5.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名 日期。 6.开具处方后的空白处划一线以示处方完毕。 7.处方量规定
药剂科介绍ppt课件
处方权的获得
1.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。 2.经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用 签章后方有效。 3.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。
抗菌药物处方权的获得 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理的 培训。执业医师在本医疗机构考核合格后取得相应处方权，药师经考核合格后取得相应药品调 剂资格。
5%硫磺炉甘石洗剂 90ml×1支
Sig 外擦
如：
12
药品的剂量与数量
1.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。 2.剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克 （μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位； 国际单位（IU）、单位（U）；中药饮片以克（g）为单位。 3.片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液 剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、 瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。
3.颁布此办法的目的，是为了范处方管理，提高处方质量，促进合理用药， 保障医疗安全。
4
第二章 处方管理的 一般规定
第三章 处方权的获得
第一章 总则
处方管理 办法
第八章 附则 第七章 法律责任
第四章 处方的开具
第六章 监督管理
第五章 处方的 调剂
处方的定义
是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务 任职资格的药学专业技术人员（简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文 书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
麻醉、精神药品处方权的获得 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规 范化管理的培训，执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考 核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格。
1.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。 2.经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用 签章后方有效。 3.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。
抗菌药物处方权的获得 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理的 培训。执业医师在本医疗机构考核合格后取得相应处方权，药师经考核合格后取得相应药品调 剂资格。
5%硫磺炉甘石洗剂 90ml×1支
Sig 外擦
如：
12
药品的剂量与数量
1.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。 2.剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克 （μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位； 国际单位（IU）、单位（U）；中药饮片以克（g）为单位。 3.片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液 剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、 瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。
3.颁布此办法的目的，是为了范处方管理，提高处方质量，促进合理用药， 保障医疗安全。
4
第二章 处方管理的 一般规定
第三章 处方权的获得
第一章 总则
处方管理 办法
第八章 附则 第七章 法律责任
第四章 处方的开具
第六章 监督管理
第五章 处方的 调剂
处方的定义
是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务 任职资格的药学专业技术人员（简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文 书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
麻醉、精神药品处方权的获得 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规 范化管理的培训，执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考 核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格。
药剂学基础 PPT课件
药剂学基础知识
2018/9/24
1
2018/9/24
2
2018/9/24
3
2018/9/24
4
概述 药物剂型概论 药物制剂的新技术与新剂型
2018/9/24
5
概述
药剂学的概念 药物剂型的重要性与分类 剂型的发展与任务 药剂学的分支学科 药品生产质量管理规范
2018/9/24
6
药物剂型概论
2018/9/24 11
药物剂型分类（二）
4. 按分散系统： 真溶液型：药物以分子或离子分散 均匀分散体系 胶体溶液型：高分子分散在一定分散介质 均匀分散体 系 乳剂型：油类药物或油溶液分散在一定分散介质 非均匀 分散体系 混悬型：固体药物以微粒状态分散在一定分散介质 非均 匀分散体系 气体分散型：液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在 气体分散介质 如气雾剂 微粒分散型：药物以不同大小的微粒呈液体或固体状态 分散。如微球剂，微囊剂 固体分散型：固体药物以聚集体状态存在于固体介质中。
2018/9/24
15
辅料在药物制剂中的应用
药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组 成。 在药剂学中使用辅料的目的： 有利于制剂形态的形成； 使制备过程顺利进行； 提高药物的稳定性； 调节有效成分的作用或改善生理要求。
2018/9/24 16
羧甲基纤维素钠
和局部用药物制剂。 与强酸溶液、可溶性铁盐以及一些其他金属如铝、汞和锌 等有配伍禁忌，如果在乳膏剂配方中其它物料含有可溶性 铁盐超标，会引起乳膏颜色的改变； 在制剂中如与95%的乙醇混合时，会产生沉淀； 另羧甲基纤维素钠吸湿性较强，制备对水敏感的药物片剂 时需要慎重使用。
液体制剂(灭菌制剂与无菌制剂固体制剂 半固体制剂 气雾剂 喷雾剂与粉雾剂 浸出技术与中药制剂
2018/9/24
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2018/9/24
4
概述 药物剂型概论 药物制剂的新技术与新剂型
2018/9/24
5
概述
药剂学的概念 药物剂型的重要性与分类 剂型的发展与任务 药剂学的分支学科 药品生产质量管理规范
2018/9/24
6
药物剂型概论
2018/9/24 11
药物剂型分类（二）
4. 按分散系统： 真溶液型：药物以分子或离子分散 均匀分散体系 胶体溶液型：高分子分散在一定分散介质 均匀分散体 系 乳剂型：油类药物或油溶液分散在一定分散介质 非均匀 分散体系 混悬型：固体药物以微粒状态分散在一定分散介质 非均 匀分散体系 气体分散型：液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在 气体分散介质 如气雾剂 微粒分散型：药物以不同大小的微粒呈液体或固体状态 分散。如微球剂，微囊剂 固体分散型：固体药物以聚集体状态存在于固体介质中。
2018/9/24
15
辅料在药物制剂中的应用
药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组 成。 在药剂学中使用辅料的目的： 有利于制剂形态的形成； 使制备过程顺利进行； 提高药物的稳定性； 调节有效成分的作用或改善生理要求。
2018/9/24 16
羧甲基纤维素钠
和局部用药物制剂。 与强酸溶液、可溶性铁盐以及一些其他金属如铝、汞和锌 等有配伍禁忌，如果在乳膏剂配方中其它物料含有可溶性 铁盐超标，会引起乳膏颜色的改变； 在制剂中如与95%的乙醇混合时，会产生沉淀； 另羧甲基纤维素钠吸湿性较强，制备对水敏感的药物片剂 时需要慎重使用。
液体制剂(灭菌制剂与无菌制剂固体制剂 半固体制剂 气雾剂 喷雾剂与粉雾剂 浸出技术与中药制剂
药剂科培训PPT课件
凝心聚力、追求卓越
把
2004年，一段崭新的生活又要开
目
始了，或许未来的道路上，还有 许多的坎坷与不平，但有在座全
光
体同志的支持和信任，我们无所 畏惧，我们满怀信心
投
年初开会（我们科历史上第一 次），把本年度 的工作计划与目 标告诉大家，细化分解我们的任
向
务，分析我们完成目标的有利条 件和不利因素，把全科同志的意
借
就药剂科而言，其管理模式与企业有
鉴
许多相似之处。不少企业家都深刻领 悟到，没有文化的企业不可能成为可
企
持续发展的优秀企业，因此不同的企
业
业也就有了各自不同并有鲜明个性的 企业文化
的
药剂科管理也是如此，学科发展离不
开管理，管理离不开文化。但科室文
管
化的建设,目前都在尝试阶段,仁者见
理
仁,智者见智 科室文化和其他文化现象一样，是随
主任面临的压力，使其深知变革的必要性和紧 迫性,会不遗余力地推行变革 但有时会因个人的领导能力、思维定势及组织 机制所限,使主任和下属团队之间存在认识上的 差距,而出现一人独唱,其他人旁观的现象 大多数人的主观能动性没有完全发挥，潜能未 充分释放
我们遇到的问题
我 们 的 困 难
药剂科主任不是职业管理人
培训体制—药学部
主任、副主任—系统的管理知识培训 （培训的含义是接受各种专业的管理 课程培训） 组长—每年例行1次管理知识培训。不 定期进行相关团队管理知识培训； 职工—按年资不同、每年参加不同级 别的团队建设培训；
药剂科应成为学习型的组织
学习型组织的核心——能及 时洞察外部环境的变化并迅 速调整自我，与竞争的市场 保持零距离
分
目着手，对不同的在职对象开展
把
2004年，一段崭新的生活又要开
目
始了，或许未来的道路上，还有 许多的坎坷与不平，但有在座全
光
体同志的支持和信任，我们无所 畏惧，我们满怀信心
投
年初开会（我们科历史上第一 次），把本年度 的工作计划与目 标告诉大家，细化分解我们的任
向
务，分析我们完成目标的有利条 件和不利因素，把全科同志的意
借
就药剂科而言，其管理模式与企业有
鉴
许多相似之处。不少企业家都深刻领 悟到，没有文化的企业不可能成为可
企
持续发展的优秀企业，因此不同的企
业
业也就有了各自不同并有鲜明个性的 企业文化
的
药剂科管理也是如此，学科发展离不
开管理，管理离不开文化。但科室文
管
化的建设,目前都在尝试阶段,仁者见
理
仁,智者见智 科室文化和其他文化现象一样，是随
主任面临的压力，使其深知变革的必要性和紧 迫性,会不遗余力地推行变革 但有时会因个人的领导能力、思维定势及组织 机制所限,使主任和下属团队之间存在认识上的 差距,而出现一人独唱,其他人旁观的现象 大多数人的主观能动性没有完全发挥，潜能未 充分释放
我们遇到的问题
我 们 的 困 难
药剂科主任不是职业管理人
培训体制—药学部
主任、副主任—系统的管理知识培训 （培训的含义是接受各种专业的管理 课程培训） 组长—每年例行1次管理知识培训。不 定期进行相关团队管理知识培训； 职工—按年资不同、每年参加不同级 别的团队建设培训；
药剂科应成为学习型的组织
学习型组织的核心——能及 时洞察外部环境的变化并迅 速调整自我，与竞争的市场 保持零距离
分
目着手，对不同的在职对象开展
药店医药药品基础知识培训借鉴ppt
2,严格性：必须确保药品质量均一、稳定,人民用药安全、有效、经济。 3,专属性：药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。患者 只有通过医生的检查诊断,并在医生的指导下合理用药,才能达到防止疾病、 保护健康的目的。（对症治疗,患什么病用什么药 ,特殊的商品）
第八页，共五十一页。
药品质(Zhi)量特性
J代表进口(Kou)分包装药品。
第二十七页，共五十一页。
药品批准文号的统一格式(Shi)为：国药准（试）字+1位字母+八位数字。 数字含义：1-2位：10（卫生部）；19、20（药监局）；省级区域 代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位：顺序号
第二十八页，共五十一页。
• 十、药品包装说明书和药品的储存要求 • 十一、医疗器械等其他概念和常见相关术语 • 十二、《药品经营质量管理规范（GSP）》
第二页，共五十一页。
药(Yao)品概念
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机 能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包(Bao)括中药 材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素,生化药品、 生物制剂、血清、疫苗、放射性药品、血液制品和诊断性药品。
第五页，共五十一页。
药品发展历(Li)史
• 20世纪是新药发展空前迅速的时期,尤其是第二次世界大战期间的15 年里,药品发展非常迅速。期间最具有重大意义的是盘尼西林。 20世 纪40年代以前,人类一直未能掌握一种能高效治疗细菌性感染且副作 用小的药物。当时若某人患了肺结核,那么就意味着此人不久就会(Hui) 离开人世。为了改变这种局面,科研人员进行了长期探索,然而在这方
药品的化学名一般多见于说(Shuo)明书上
第八页，共五十一页。
药品质(Zhi)量特性
J代表进口(Kou)分包装药品。
第二十七页，共五十一页。
药品批准文号的统一格式(Shi)为：国药准（试）字+1位字母+八位数字。 数字含义：1-2位：10（卫生部）；19、20（药监局）；省级区域 代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位：顺序号
第二十八页，共五十一页。
• 十、药品包装说明书和药品的储存要求 • 十一、医疗器械等其他概念和常见相关术语 • 十二、《药品经营质量管理规范（GSP）》
第二页，共五十一页。
药(Yao)品概念
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机 能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包(Bao)括中药 材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素,生化药品、 生物制剂、血清、疫苗、放射性药品、血液制品和诊断性药品。
第五页，共五十一页。
药品发展历(Li)史
• 20世纪是新药发展空前迅速的时期,尤其是第二次世界大战期间的15 年里,药品发展非常迅速。期间最具有重大意义的是盘尼西林。 20世 纪40年代以前,人类一直未能掌握一种能高效治疗细菌性感染且副作 用小的药物。当时若某人患了肺结核,那么就意味着此人不久就会(Hui) 离开人世。为了改变这种局面,科研人员进行了长期探索,然而在这方
药品的化学名一般多见于说(Shuo)明书上
药剂科培训课件课件
03
药剂科日常工作中的常见问题及处理 措施
药品不良反应及处理措施
总结词
药品不良反应是指在使用正常剂量的药物时，产生与治疗目的无关的不适反 应。
详细描述
药品不良反应包括很多种类，如副作用、毒性反应、过敏反应等。不同药物 的不良反应表现和程度也各不相同。对于药品不良反应的处理，应首先停药 ，采取适当的救治措施，并及时向有关部门报告。
提高业务水平，加强药 品管理
定期对药品的采购、验收、存储、发放等环 节进行质量检查，确保药品质量。
严格执行操作规范，减 少差错
加强与患者沟通，关注 患者用药情况
在药品调剂过程中，严格按照操作规程进行 ，注意核对药品名称、规格、用量等。
对患者提出的问题和疑虑给予耐心细致的解 释和指导。
医疗事故的处理流程与注意事项
• 处理流程 • 及时报告：发生医疗事故后，当事人应立即报告科主任，并在规定时间内逐级上报至医院主管部门。 • 调查核实：主管部门应组织相关专家对事故进行调查核实，明确事故责任。 • 采取措施：积极采取补救措施，尽量减少对患者的影响。 • 公布结果：处理完毕后，主管部门应将调查结果向社会公布。 • 注意事项 • 保护现场：在事故发生后，当事人应保护现场，以利于调查取证。 • 配合调查：当事人应积极配合医院和相关部门的调查，不得隐瞒事实真相。 • 依法赔偿：根据事故责任划分，医院或责任人应依法进行赔偿。
药品使用禁忌及处理措施
总结词
药品禁忌是指某些药物不适用于某些疾病或人群，应禁止使用或慎用。
详细描述
药品禁忌包括很多种类，如孕妇禁用、儿童禁用、过敏禁用等。对于药品禁忌的 处理，应严格遵守禁忌规定，禁止使用禁忌药物。如有特殊情况需要使用禁忌药 物，应咨询医生或药师，采取必要的措施。
药剂科(合理用药)PPT课件
第13页共33页适当的疗程因增加治疗保险系数而延长药物治疗周期或为节省医疗费用缩短药物治疗的两种行为都是违背治疗学原则的可导致药物丌良反应细菌耐药性疾病反复发作等药物丌良治疗结果的出现
药剂科(合理用药)
前言 20世纪50年代以前主要凭个人经验的用药，导致 了众多人为的医源性和药源性危害，人们开始意识到应 该以科学的方法指导药物治疗。 不合理用药的影响是多方面的： （1)药物治疗的质量下降，可导致发病率和死亡率上升。 （2）医疗资源的浪费，可导致其他重要药物短缺并增加 费用。 （3）非预期用药风险的增加，如药物不良反应和耐药的 增加。 （4）助长患者认为有“万灵药”等不良心理影响，这将 导致对药物需求的显著增长。
1987年，WHO提出相对完整的合理用药基本要素。 1.处方的药应为适宜的药。 2.适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应。 3.正确地调剂处方。 4.以准确的剂量、正确的用法和用药时间服用药物。 5.确保药物质量安全有效。
一、合理用药的概念： 以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、 有效、经济、适当地使用药物。
沙利度胺（反应停），该药1954年由德国研 制成功，1956年在德国上市，当时作为的一种 镇静剂，主要用于治疗妊娠恶心、呕吐。因其疗 效显著，不良反应轻且少，迅速在全球广泛使用。 但是在短短的几年里，全球发生了以往极其罕见 的上万例海豹肢畸形儿，调查研究发现，导致这 事件的罪魁祸首就是当时风靡全球的沙利度胺。 现在该药用于控制瘤型麻风反应症，禁用于孕妇 和哺乳期妇女。患者在使用沙利度胺前，应被告 知该药对育龄期妇女存在风险。 医生在选择某种药物时，不能单纯考虑它可 能给患者带来的治疗效果，应结合患者的健康状 况全面认识药品。用药安全是药物治疗的前提。
E.适当的患者 对于妊娠哺乳妇女、老人、新生儿、肝功能不 全和肾功能不全这五类特殊病理生理状况人群应 注意用药禁忌。
药剂科(合理用药)
前言 20世纪50年代以前主要凭个人经验的用药，导致 了众多人为的医源性和药源性危害，人们开始意识到应 该以科学的方法指导药物治疗。 不合理用药的影响是多方面的： （1)药物治疗的质量下降，可导致发病率和死亡率上升。 （2）医疗资源的浪费，可导致其他重要药物短缺并增加 费用。 （3）非预期用药风险的增加，如药物不良反应和耐药的 增加。 （4）助长患者认为有“万灵药”等不良心理影响，这将 导致对药物需求的显著增长。
1987年，WHO提出相对完整的合理用药基本要素。 1.处方的药应为适宜的药。 2.适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应。 3.正确地调剂处方。 4.以准确的剂量、正确的用法和用药时间服用药物。 5.确保药物质量安全有效。
一、合理用药的概念： 以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、 有效、经济、适当地使用药物。
沙利度胺（反应停），该药1954年由德国研 制成功，1956年在德国上市，当时作为的一种 镇静剂，主要用于治疗妊娠恶心、呕吐。因其疗 效显著，不良反应轻且少，迅速在全球广泛使用。 但是在短短的几年里，全球发生了以往极其罕见 的上万例海豹肢畸形儿，调查研究发现，导致这 事件的罪魁祸首就是当时风靡全球的沙利度胺。 现在该药用于控制瘤型麻风反应症，禁用于孕妇 和哺乳期妇女。患者在使用沙利度胺前，应被告 知该药对育龄期妇女存在风险。 医生在选择某种药物时，不能单纯考虑它可 能给患者带来的治疗效果，应结合患者的健康状 况全面认识药品。用药安全是药物治疗的前提。
E.适当的患者 对于妊娠哺乳妇女、老人、新生儿、肝功能不 全和肾功能不全这五类特殊病理生理状况人群应 注意用药禁忌。
药剂科培训共44页PPT资料
P.O. 1粒 qd 10天 1 盒
注射用头孢曲松钠（1g）
I.V. 1g st 1天 1瓶
消旋山莨菪碱注射液（1ml:10mg） I.M. 10mg st 1天 1支
莫匹罗星乳膏（5g）
Topical 适量 tid 5天 1管
处方书写应符合下列规则
•处方前记 1.每一张处方限于一名患者的用药 2.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致。 除特殊情况外，应当注明临床诊断。 中药处方中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可以不写病 名），应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 注：中成药处方的临床诊断必须使用中医诊断。西药处方的临床诊 断须使用西医诊断ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ常见错误：住院/门诊号未填写、临床诊断未注明;临床诊断和药品 不相适宜
• 处方的组成：
处方正文：以Rp或R（拉丁文缩写Recipe）标示，分列药品名称、
规格、数量、用法用量。
处方后记：医师签名和加盖专用签名章，药品金额，以及审核，
调配，核对，发药的药剂师签名
处方的种类，颜色，格式和保存时间
种类
纸张颜色/印刷字体颜色
普通处方
白色/黑色
急诊处方
淡黄/黑色
儿科处方
淡绿/黑色
岗前培训
药剂科
内容大纲
•处方书写规范及管理办法 •麻醉药品和精神药品及其处方管理 •抗菌药物临床应用和分级 •医疗机构药品管理
处方的组成、种类和颜色的区分
处方前记：处方编号，患者就诊号、姓名、性别、年龄、体重
（儿科）,联系电话，科别，费别，临床诊断，皮试结果，开具日 期等。精麻处方另加证件号或者代办人证件号
处方开具当日有效，需延长须注明有效期，但最长不超过3天。
医院药剂科常用的宣教知识培训教材(PPT34页)
医院药剂科常用的宣教知识培训教材(PPT34 页) 医院药剂科常用的宣教知识培训教材(PPT34 页)
医院药剂科常用的宣教知识培训教材(PPT34 页) 医院药剂科常用的宣教知识培训教材(PPT34 页)
医院药剂科常用的宣教知识培训教材(PPT34 页)
认识万托林
万托林：（硫酸沙丁胺醇气雾剂）
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正常血糖 糖化血红蛋白与血糖的控制情况 4%～6%：血糖控制正常。 6%～7%：血糖控制比较理想。 7%～8%：血糖控制一般。 8%～9%：控制不理想，需加强血糖控制，多注
意饮食结构及运动，并在医生指导下调整治疗方 案。 >9%：血糖控制很差，是慢性并发症发生发展的 危险因素，可能引发糖尿病性肾病、动脉硬化、 白内障等并发症，并有可能出现酮症酸中毒等急 性合并症。
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三诺安稳血糖仪使用方法
为了得到准确的 测试结果，当您第一 次使用血糖仪或更换 一盒新的试条时，需 要调整血糖仪的校正 码同试纸条外包装上 的校正码一致
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丙酸氟替卡松：本品为糖皮质激素类药物，与人体内的糖皮 质激素受体具有高度的亲和力，约为地塞米松的18倍。具 有强效的局部抗炎与抗过敏作用。
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药剂科培训-PPT课件
第一章 概论 真伪问题原因有：
①以其它种药材伪充此种药材； ②一些名称相近或外形相似或基原相近的品种 之间产生混乱； ③有意作假，以假充真； ④地区习用药材流出本地区外，造成混乱。 ⑤误种、误采、误收、误售、误用。
中药材存在的主要问题
▪ 中药材采收后未及时加工、储存条件不当或储存年久，发生 不同程度的霉变或虫蛀现象，严重影响质量。
第一部分：法律、法规
《中华人民共和国药品管理法》
❖《中华人民共和国药品管理法》于 2001年2月28日修订通过，自2001 年12月1日起施行。
❖《中华人民共和国药品管理法实施 条例》于2002年9月15日施行。
概括介绍《药品管理法》的基本内容， 了解药品管理法中与药品生产、经营息息相 关的内容。
各省药品检验所
各市(县）药品检验所
3. 药剂科（药房）的任务
3. 1.根据本院医疗和科研需要， 按照《基本用药目录 》采购药品，按时供应。
3. 2.及时准确地调配处方，按照临床需要制备制剂及 加工炮制中药材。
3. 3.加强药品质量管理，建立健全药品质量监督和检 验制度，以保证临床用药安全有效。
3. 4.做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试 验和药品疗效评价工作，收集药品不良反应，及时向卫生 行政部门汇报并提出需要改进和淘汰品种意见。
又如，海马：马头蛇尾瓦楞身；蕲蛇：龙头虎口 翘鼻头、方胜纹、念珠斑、佛指甲；川贝母（松贝）： 怀中抱月
圆柱形(黄芪）
拳形(川芎)
鸡爪形(黄连)
（粉末状）
团块状(泽泻）
纺锤形(麦 冬)
川贝母
（怀中抱月）
海马（马头蛇尾瓦楞身）
蕲蛇(方胜纹、翘鼻头)
龟甲
❖ 龟甲：干燥的腹甲，略呈板片状，长方椭圆 形，肋鳞板附于两侧，略呈翼状。外表面黄 棕色至棕色，有时具紫棕色纹理。
药学基础知识ppt课件
药代动力学与药效学基础
药物代谢动力学研究意义：指导临床合理用药，提高药物疗效和安全性
药物代谢动力学与药效学关系：二者相互影响，决定药物疗效和安全性
药物代谢动力学特点：不同药物在体内吸收、分布、代谢和排泄过程中具有各自特点
药代动力学：研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的规律
药效学基础：研究药物对机体的作用及作用机制
加强药品监管，保障公众用药安全
07
药学基础知识之医药伦理与法规
医药伦理的基本原则与应用
尊重原则：尊重患者的自主权和尊严，尊重患者的人身权利和隐私权。
不伤害原则：在医疗过程中，应尽可能减少对患者的伤害，包括身体和精神上的伤害。
公正原则：医疗资源的分配和利用应公正合理，符合患者的实际需求。
公益原则：医生应将公共利益放在首位，遵守社会公德，维护社会稳定。
02
药学基础知识之药物组成与制备
药物组成与制备的基本概念
药物组成：药物由有效成分和辅助成分组成
制备方法：合成、提取、分离、精制、干燥、包装等步骤
制备流程：原料的选择、预处理、提取、分离、精制、干燥、包装等
制备环境要求：洁净、无菌、无尘等要求
药物制备的方法与技术
原料药制备工艺
剂型制备工艺
药物质量控制
促进或抑制代谢：通过促进或抑制机体代谢过程
药物作用靶点与作用机制的关系
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
作用机制是指药物与靶点结合后所引起的生物学效应
药物作用靶点是指药物与机体细胞上的受体或酶等结合的部位
药物作用靶点与作用机制的关系是密不可分的
了解药物作用靶点与作用机制的关系对于新药研发具有重要意义
药品质量标准：制定标准的原则、依据和程序
药物代谢动力学研究意义：指导临床合理用药，提高药物疗效和安全性
药物代谢动力学与药效学关系：二者相互影响，决定药物疗效和安全性
药物代谢动力学特点：不同药物在体内吸收、分布、代谢和排泄过程中具有各自特点
药代动力学：研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的规律
药效学基础：研究药物对机体的作用及作用机制
加强药品监管，保障公众用药安全
07
药学基础知识之医药伦理与法规
医药伦理的基本原则与应用
尊重原则：尊重患者的自主权和尊严，尊重患者的人身权利和隐私权。
不伤害原则：在医疗过程中，应尽可能减少对患者的伤害，包括身体和精神上的伤害。
公正原则：医疗资源的分配和利用应公正合理，符合患者的实际需求。
公益原则：医生应将公共利益放在首位，遵守社会公德，维护社会稳定。
02
药学基础知识之药物组成与制备
药物组成与制备的基本概念
药物组成：药物由有效成分和辅助成分组成
制备方法：合成、提取、分离、精制、干燥、包装等步骤
制备流程：原料的选择、预处理、提取、分离、精制、干燥、包装等
制备环境要求：洁净、无菌、无尘等要求
药物制备的方法与技术
原料药制备工艺
剂型制备工艺
药物质量控制
促进或抑制代谢：通过促进或抑制机体代谢过程
药物作用靶点与作用机制的关系
添加标题
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作用机制是指药物与靶点结合后所引起的生物学效应
药物作用靶点是指药物与机体细胞上的受体或酶等结合的部位
药物作用靶点与作用机制的关系是密不可分的
了解药物作用靶点与作用机制的关系对于新药研发具有重要意义
药品质量标准：制定标准的原则、依据和程序
药学知识培训PPT课件
提高药物治疗效果、减少药物不良反应、节约医疗资源、促进患者康复
。
药物治疗学的基本概念和方法
药物治疗学的定义
01
研究药物与机体相互作用及其规律的科学，包括药效学、药动
学、临床药理学等。
药物治疗学的研究方法
02
实验研究、临床研究、药物治疗监测等。
药物治疗学在医学领域中的地位和作用
03
为临床医生提供用药依据和指导，促进合理用药，提高治疗效
解释技巧：用通俗易懂的语言向患者 解释药物治疗方案、注意事项等，确 保患者充分理解。
同理心：站在患者的角度思考问题， 理解患者的感受和需求，增强患者的 信任感。
提高患者用药依从性的方法探讨
在此添加您的文本17字
患者用药依从性的定义：指患者按医嘱规定进行治疗、与 医嘱一致的行为。
在此添加您的文本16字
药物的代谢与排泄
药物代谢
药物在生物体内经过吸收、分布、代谢和排泄等过程，其中代谢是药物在体内 消除的主要途径，包括氧化、还原、水解等反应。
药物排泄
药物及其代谢产物通过尿液、汗液、胆汁等途径排出体外，以维持体内环境的 稳定。
02
药物剂型与给药途径
常见药物剂型介绍
片剂
以压制或模制方法制成的含药 物的固体制剂，具有剂量准确 、质量稳定、服用方便等特点
提高治疗效果、减少药物不良反应、提高 患者生活质量。
05
药品管理与法规政策
药品管理法及相关法规政策解读
药品管理法概述
药品生产与质量监管
介绍药品管理法的立法背景、目的和 主要内容，强调药品管理的重要性和 必要性。
介绍药品生产的规范和要求，包括 GMP认证、药品质量标准和药品不良 反应监测等。
药剂科讲座PPT课件
药效学：药效学研究主要指对药物药理作用的观 测和作用机理的探讨。
.
4
膝关节周围滑膜囊的分布 药物反应个体差异原因
环境因素； 遗传因素*；
➢ 药物代谢酶 ➢ 药物转运体 ➢ 药物作用受体或靶点
.
5
膝关节周围滑膜囊的分布
PART ONE
药物代谢酶
.
7
膝关药节物周围代滑谢膜酶囊：的分布
1、酶是由活细胞产生的生物催化剂，本质为蛋白 质，具有高度专一性和高效的催化作用。
CYP450广泛存在于生物体内，已知CYP450基因家族有4 千种以上，参与多种药物和外源性化合物的代谢。根据 CYP450基因编码蛋白质的相似程度，可分为不同亚家族；
参与生物转化的主要是CYP1、CYP2和CYP3亚家族。其 中CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1 和CYP3A4/5与体内药物代谢尤为密切相关，其中 CYP2C19, CYP2D6, CYP2C9等的基因多态性与药物个 体反应差异有很大关联。
.
17
CYP2D6 （二）
CYP2D6基因多态性：
➢ 50多处突变； ➢ பைடு நூலகம்0多个等位基因，
➢ PM (poor metabolizer)；
➢ IM (intermediate metabolizer)；
➢ EM (extensive metabolizer)；
➢ UEM (Ultra-extensive metabolizer)
.
11
膝关节周围滑膜CY囊P的2C分1布9
CYP2C19在中国人群中呈两态：
EM: Extensive Metabolizer; PM: Poor Metabolizer.
.
4
膝关节周围滑膜囊的分布 药物反应个体差异原因
环境因素； 遗传因素*；
➢ 药物代谢酶 ➢ 药物转运体 ➢ 药物作用受体或靶点
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5
膝关节周围滑膜囊的分布
PART ONE
药物代谢酶
.
7
膝关药节物周围代滑谢膜酶囊：的分布
1、酶是由活细胞产生的生物催化剂，本质为蛋白 质，具有高度专一性和高效的催化作用。
CYP450广泛存在于生物体内，已知CYP450基因家族有4 千种以上，参与多种药物和外源性化合物的代谢。根据 CYP450基因编码蛋白质的相似程度，可分为不同亚家族；
参与生物转化的主要是CYP1、CYP2和CYP3亚家族。其 中CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1 和CYP3A4/5与体内药物代谢尤为密切相关，其中 CYP2C19, CYP2D6, CYP2C9等的基因多态性与药物个 体反应差异有很大关联。
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CYP2D6 （二）
CYP2D6基因多态性：
➢ 50多处突变； ➢ பைடு நூலகம்0多个等位基因，
➢ PM (poor metabolizer)；
➢ IM (intermediate metabolizer)；
➢ EM (extensive metabolizer)；
➢ UEM (Ultra-extensive metabolizer)
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膝关节周围滑膜CY囊P的2C分1布9
CYP2C19在中国人群中呈两态：
EM: Extensive Metabolizer; PM: Poor Metabolizer.
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16
中华人民共和国药品管理法
9、药品经营企业的管理 （1）开办程序和条件 基本要求：药品经营企业具备的二证一照 （a）药品经营许可证 （b）GSP（药品生产质量管理规范）证书 （c）营业执照 企业进行药品经营的依据 ——《药品经营质量管理规范》 经营药品基本要求——人员、设施设备、质量控制、规章 制度
15
中华人民共和国药品管理法
8、药品生产企业的管理 （1）开办程序和条件 基本要求：药品生产企业具备的二证一照 （a）药品生产许可证 （b）GMP（药品生产质量管理规范）证书 （c）营业执照 生产企业组织生产的依据 ——《药品生产质量管理规范》 生产药品基本要求——人员、设施设备、质量控制、规章 制度
法规的基础。
其他政策法规的制定不得与《药品管理法》发2、 颁布时间 •1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通 过 •2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议 修订 •2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会 议《关于修改<中华人民共和国药品管理法>的决定》第二次修正， 并执行。共10章，104条
9
中华人民共和国药品管理法
3、 条款
第一章：总则（6条） 第二章：药品生产企业管理（7条）
第三章：药品经营企业管理（8条）
第四章：医疗机构的药剂管理（7条） 第五章：药品管理（23条） 第六章：药品包装管理（3条） 第七章：药品价格和广告管理（9条） 第八章：药品监督（9条） 第九章：法律责任（29条） 第十章：附则（5条）
督管理的单位或者个人
12
中华人民共和国药品管理法
6、发展药品的方针：
国家发展现代药和传统药；国家保护野生药材资源，鼓
励培育中药材。
国家鼓励研究和创制新药，保护研究、开发新药的合法
权益
13
中华人民共和国药品管理法
7、药品监督管理体制: 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关 部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内 的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自 的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施审 批和药品质量监督检查所需的药品检验工作
药学基础知识培训
内容
1、总论
我国药品管理的法律体系
2、中华人民共和国药品管理法 3、其他相关法律法规
2
总论
A
3
我国药品管理的法律体系
药品管理法律法规是国家对药品管理的法律、法令、决定、
条例、 规定、规则、办法、细则等法规文件的总称。
药品管理法律法规也是全国药品研究、生产、检验、使用
单位和药 品监督管理部门、药品检验机构都必须严格遵守 和认真执行的行为规范。
10
中华人民共和国药品管理法
4、立法宗旨
加强药品监督管理
（根本宗旨） （根本目的）
保证药品质量 保障人体用药安全有效 （立法核心）
维护人们身体健康和用药合法权益
11
中华人民共和国药品管理法
5、 适用范围：
适用地域范围：在中华人民共和国境内（不包括特别行政
区）
适用对象范围：从事药品的研制、生产、经营、使用和监
17
中华人民共和国药品管理法
10、医疗机构的药剂管理 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非 药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。 药学专业技术人员： 执业药师（相当于中级职称） 职称：高级：主任药师、副主任药师 中级：主管药师 初级：药师 、药士
18
中华人民共和国药品管理法
10、医疗机构的药剂管理 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审 核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机 构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。 《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。(有效期5年) 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器 和卫生条件。 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配 制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。 特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批 准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。
14
中华人民共和国药品管理法
7、药品监督管理体制
药品监督管理行政机构
＊国家局 ＊省局 ＊市局 ＊县局 药品监督管理技术机构 （是药品技术质量的仲裁性部门，没有行政处 理权利） ＊中国药品生物制品检定所 ＊省级药品检验所 ＊市级药品检验所 ＊国家药典委员会 ＊国家局药品审评中心 ＊国家局药品评价中心 ＊国家局药品认证管理中心 ＊国家局执业药师资格认证中心
药品生产领域管理法律规范
药品流通领域管理法律规范 药品使用领域管理法律规范 执业药师管理法律规范 其他药品管理法律规范
与药品管理相关的其他法律规范
6
中华人民共和 国药品管理法
B
7
中华人民共和国药品管理法
1、药品管理法的作用和地位
《药品管理法》是药品管理的基本法律，是制定其他政策
19
中华人民共和国药品管理法
10、医疗机构的药剂管理 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品 合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。 医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不 得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调 配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。 医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、 防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
4
我国药品管理的法律体系
截至目前，国务院共颁布了17部与药品相关的行政法规。
根据《药品管理法》，国家药品监管部门制定了44个部门
规章。特别是2006年以来，针对整顿和规范药品市场秩序
中出现的情况、新问题，国家药品监管部门改进立法方式，
立法质量得到不断提升。
5
我国药品管理的法律体系
药品管理法及其实施条例 特殊药品管理的法律规范 药品研制及注册管理法律规范
中华人民共和国药品管理法
9、药品经营企业的管理 （1）开办程序和条件 基本要求：药品经营企业具备的二证一照 （a）药品经营许可证 （b）GSP（药品生产质量管理规范）证书 （c）营业执照 企业进行药品经营的依据 ——《药品经营质量管理规范》 经营药品基本要求——人员、设施设备、质量控制、规章 制度
15
中华人民共和国药品管理法
8、药品生产企业的管理 （1）开办程序和条件 基本要求：药品生产企业具备的二证一照 （a）药品生产许可证 （b）GMP（药品生产质量管理规范）证书 （c）营业执照 生产企业组织生产的依据 ——《药品生产质量管理规范》 生产药品基本要求——人员、设施设备、质量控制、规章 制度
法规的基础。
其他政策法规的制定不得与《药品管理法》发2、 颁布时间 •1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通 过 •2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议 修订 •2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会 议《关于修改<中华人民共和国药品管理法>的决定》第二次修正， 并执行。共10章，104条
9
中华人民共和国药品管理法
3、 条款
第一章：总则（6条） 第二章：药品生产企业管理（7条）
第三章：药品经营企业管理（8条）
第四章：医疗机构的药剂管理（7条） 第五章：药品管理（23条） 第六章：药品包装管理（3条） 第七章：药品价格和广告管理（9条） 第八章：药品监督（9条） 第九章：法律责任（29条） 第十章：附则（5条）
督管理的单位或者个人
12
中华人民共和国药品管理法
6、发展药品的方针：
国家发展现代药和传统药；国家保护野生药材资源，鼓
励培育中药材。
国家鼓励研究和创制新药，保护研究、开发新药的合法
权益
13
中华人民共和国药品管理法
7、药品监督管理体制: 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关 部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内 的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自 的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施审 批和药品质量监督检查所需的药品检验工作
药学基础知识培训
内容
1、总论
我国药品管理的法律体系
2、中华人民共和国药品管理法 3、其他相关法律法规
2
总论
A
3
我国药品管理的法律体系
药品管理法律法规是国家对药品管理的法律、法令、决定、
条例、 规定、规则、办法、细则等法规文件的总称。
药品管理法律法规也是全国药品研究、生产、检验、使用
单位和药 品监督管理部门、药品检验机构都必须严格遵守 和认真执行的行为规范。
10
中华人民共和国药品管理法
4、立法宗旨
加强药品监督管理
（根本宗旨） （根本目的）
保证药品质量 保障人体用药安全有效 （立法核心）
维护人们身体健康和用药合法权益
11
中华人民共和国药品管理法
5、 适用范围：
适用地域范围：在中华人民共和国境内（不包括特别行政
区）
适用对象范围：从事药品的研制、生产、经营、使用和监
17
中华人民共和国药品管理法
10、医疗机构的药剂管理 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非 药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。 药学专业技术人员： 执业药师（相当于中级职称） 职称：高级：主任药师、副主任药师 中级：主管药师 初级：药师 、药士
18
中华人民共和国药品管理法
10、医疗机构的药剂管理 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审 核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机 构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。 《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。(有效期5年) 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器 和卫生条件。 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配 制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。 特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批 准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。
14
中华人民共和国药品管理法
7、药品监督管理体制
药品监督管理行政机构
＊国家局 ＊省局 ＊市局 ＊县局 药品监督管理技术机构 （是药品技术质量的仲裁性部门，没有行政处 理权利） ＊中国药品生物制品检定所 ＊省级药品检验所 ＊市级药品检验所 ＊国家药典委员会 ＊国家局药品审评中心 ＊国家局药品评价中心 ＊国家局药品认证管理中心 ＊国家局执业药师资格认证中心
药品生产领域管理法律规范
药品流通领域管理法律规范 药品使用领域管理法律规范 执业药师管理法律规范 其他药品管理法律规范
与药品管理相关的其他法律规范
6
中华人民共和 国药品管理法
B
7
中华人民共和国药品管理法
1、药品管理法的作用和地位
《药品管理法》是药品管理的基本法律，是制定其他政策
19
中华人民共和国药品管理法
10、医疗机构的药剂管理 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品 合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。 医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不 得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调 配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。 医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、 防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
4
我国药品管理的法律体系
截至目前，国务院共颁布了17部与药品相关的行政法规。
根据《药品管理法》，国家药品监管部门制定了44个部门
规章。特别是2006年以来，针对整顿和规范药品市场秩序
中出现的情况、新问题，国家药品监管部门改进立法方式，
立法质量得到不断提升。
5
我国药品管理的法律体系
药品管理法及其实施条例 特殊药品管理的法律规范 药品研制及注册管理法律规范