品质五大工具培训教材
质量五大工具培训资料
质量五大工具培训资料
质量工具是在质量管理中常用的一系列方法和技术，能够帮助组织识别问题、分析数据和采取有效改进措施。掌握和运用质量五大工具对于提高产品和服务的质量以及降低成本是至关重要的。本文将为您介绍质量五大工具的概念、应用和培训资料，帮助您更好地理解和运用这些工具。
一、质量五大工具的概念和作用
1.1 概念
质量五大工具，也称为质量管理工具，是一组通过对数据进行分析和可视化展示的工具和技术，用于解决质量管理中的问题和挑战。这些工具包括：流程图、直方图、因果图、散点图和控制图。
1.2 作用
质量五大工具的主要作用是帮助企业进行问题诊断、数据分析和决策支持。它们能够帮助鉴别问题的根本原因、识别异常和趋势、发现关键因素，并通过可视化展示提供直观的信息和结论，从而为管理者提供决策的依据。
二、流程图
2.1 概念和用途
流程图是一种图形化表示工作流程的工具。它通过用不同的图形和符号来表示不同的工作步骤和流程，帮助人们更好地理解和优化工作
流程。流程图可以用于识别工作中的瓶颈和浪费，找出改进的机会，提高工作效率和质量。
2.2 流程图的制作步骤
制作一个流程图需要以下步骤：
步骤一：明确流程的起点和终点；
步骤二：画出主要步骤和活动；
步骤三：确定活动之间的顺序和连接方式；
步骤四：添加决策点和分支；
步骤五：标注关键路径和时间要求；
步骤六：检查流程图，确保准确和完整。
三、直方图
3.1 概念和用途
直方图是一种用柱状图形展示数据分布的工具。它将数据按照一定的分组或区间进行统计，并通过柱状图的高度来表示各个区间的频数或频率。直方图可以帮助我们了解数据的分布情况，发现异常值或异常模式，从而指导我们进行问题的分析和改进。
Spc培训(五大工具)ppt课件
它们可以告诉我们一个大概的情况。 但是……
该工序变差到底有多大？ 下一个产品又会怎样呢？
32
仅靠这两个数据不能回答 这两个问题！
结论： 少量的测量数据不能说明过程的变 差范围。！
33
第一节 均值和极差图（X-R）
1、收集数据
以样本容量恒定的子组形式报告，子组通常包括2-6件连续的产品， 并周性期的抽取子组。 注：应制定一个收集数据的计划，将其作为收集、记录及描图的依据 。 1-1 选择子组大小，频率和数据 1-1-1 子组大小：一般为5件连续的产品，仅代表单一刀具/冲头/过程 流等。（注：数据仅代表单一刀具、冲头、模具等生产出来的零件 ，即一个单一的生产流。） 1-1-2 子组频率：在适当的时间内收集足够的数据，这样子组才能 反映潜在的变化，这些变化原因可能是换班/操作人员更换/材料批次 不同等原因引起。对正在生产的产品进行监测的子组频率可以是每 班2次，或一小时一次等。 1-1-3 子组数：子组越多，变差越有机会出现。一般为25组，首次使用 控制图选用35 组数据，以便调整。 1-2 建立控制图及记录原始数据 （见下图）
Average
- 3
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
24
控制图的要素
纵坐标：数据（质量特性值或其统计量）
横坐标：按时间顺序抽样的样本编号
五大工具培训资料
一、什么是APQP？
APQP是产品质量先期策划和控制计划英文 （Advanced Product Quality Planning and Control Plan）简称。 APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求 所需步骤的结构化方法。 结构化、系统化的方法； 使产品满足顾客的需要和期望； 团队的努力（横向职能小组是重要方法）； 从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生 产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和 持续改进活动。
安全/符合 <S/C>
关键特性CC
盾形-< S >
xxx公司产品/过程特殊特性标识如下表：
产品特殊特性 （与安全或法规无关） 指这种产品特性： 在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产 品的满意程度，例如配合、功能、安装或外观等。 重要特性
专用术语符号
I
产品特殊特性 （与安全或法规有关）
指这种产品特性： 在可预料的合理范围内变动会显著影响产品安全特 性或政府法规的符合性，例如排放、噪声、污染等。 关键特性
APQP的过程是不断采取防错措施，不断降低产品风 险的过程，这是APQP的核心；
风 险
设计文件 FMEA 控制计划 作业指导书 PPAP APQP进程
质量管理五大工具培训
4，SPC 统计过程控制 Statistical Process Control ；
5，MSA 测量系统分析 Measurement Systems Analysis
5
2024/1/14
产品质量管理体系五大核心工具
1. 五大工具的来由； 2. 五大工具之间的关系； 3. 五大工具与项目进行的五个阶段的关系； 4. 五大工具运用后产生的文件分类； 5.在质量管理中五大工具运用的目的；
产品质量管理体系五大核心工具不是作为可选择的，而是必 须全部都运用；
产品质量管理体系五大核心工具相互不是独立的，而是相互 关联，甚至是输入和输出的关系；
APQP是项目管理的总工具，当然也就包括了其他四个工具； 产品质量管理体系五大核心工具的运用与项目阶段相应关系；
8
2024/1/14
五大工具与TS16949质量体系的关系
1，从习惯的产品合格率转变到追求使客户满意； 2，从追求高技术指标转变到追求使用质量、高性价比； 3，从静态质量转变到动态质量； 4，从追求检验质量转变到强调质量保证能力； 5，从事后检验转变到事前预防的第一现场就做好事； 6，从差不多就好转变到零缺陷； 7，从强调体系和制度到强调价值观和企业文化； 8，从追究操作者的责任到追究管理者的责任； 9，从对顾客负责转变到对社会负责；
20
2024/1/14
产品质量系统核心五大工具
质量管理五大工具培训大纲
质量管理五大工具培训大纲
一、质量管理概述
1.1 什么是质量管理
质量管理是一种组织管理活动，旨在通过系统的方法和过程不断提高产品或服务的质量，以满足客户的需求和期望。
二、质量管理的重要性
2.1 为什么需要质量管理
在竞争激烈的市场环境中，质量成为企业竞争的关键因素。良好的质量管理能够提高产品的可靠性、降低成本、增强客户忠诚度。
三、质量管理五大工具
3.1 流程图
•流程图是一种用图形符号表示流程的工具，通过清晰地展示每个步骤及其关系，有助于发现问题并优化流程。
3.2 控制图
•控制图是一种用来监控过程稳定性的工具，通过绘制过程数据的变化趋势和规律，可以及时发现异常并采取措施进行改进。
3.3 散点图
•散点图是一种用来显示变量之间关系的工具，通过观察数据点的分布规律，可以判断变量之间是否存在相关性。
3.4 直方图
•直方图是一种用来展示数据分布情况的工具，通过将数据分成若干区间并绘制柱状图，能够直观地了解数据的分布特征。
3.5 因果图
•因果图是一种用来分析问题根本原因的工具，通过将问题分解成不同因素并绘制因果关系，可以帮助确定解决问题的有效途径。
四、质量管理工具的应用
4.1 在生产过程中的应用
•流程图可以用于优化生产流程，确保生产顺利进行；
•控制图可以及时发现产品质量问题，避免次品的产生；
•散点图可以帮助分析零部件之间的关系，提升产品质量；
•直方图可以用来监控产品尺寸分布，确保产品符合规格；
•因果图可以帮助分析生产过程中的问题根源，提出有效改进措施。
4.2 在服务行业中的应用
•流程图可以帮助优化服务流程，提升服务效率；
质量管理体系五大工具培训
质量管理体系五大工具培训
随着全球化的不断推进和科技进步的飞速发展，企业对于产品质量和服务质量的要求越来越高。为了满足这些要求，建立一套完整的质量管理体系至关重要。而在这个过程中，质量管理体系五大工具的培训则成为了重中之重。
一、五大工具的概述
质量管理体系五大工具包括：APQP（产品质量先期策划和控制计划）、PPAP（生产件批准程序）、FMEA（潜在的失效模式及后果分析）、MSA （测量系统分析）以及SPC（统计过程控制）。这五大工具在质量管理体系中起着至关重要的作用，为企业的质量控制提供了强大的支持。
二、五大工具的作用
1、APQP：APQP是一种结构化的产品设计方法，它强调在产品开发过程中，尽早进行质量策划，以避免后期出现质量问题。通过APQP，
企业可以在产品设计阶段就考虑到生产、检验、客户反馈等因素，从而确保产品的质量和可制造性。
2、PPAP：PPAP是对生产件批准程序的一种规范，它要求企业在生产过程中，对每个生产环节进行严格的控制和检验，以确保产品质量的
一致性和稳定性。
3、FMEA：FMEA是一种预防性的质量控制工具，它通过对产品潜在的失效模式进行分析，提前找出可能存在的问题，并采取相应的措施加以预防。
4、MSA：MSA是一种测量系统的分析方法，它通过对测量系统的误差进行分析，确保测量结果的准确性和可靠性。
5、SPC：SPC是一种实时监控生产过程的质量控制工具，它通过对生产过程中的数据进行统计分析，及时发现异常，并采取相应的措施加以纠正。
三、培训的重要性
质量管理体系五大工具的培训对于企业来说至关重要。通过培训，企业可以了解到五大工具的使用方法和应用场景，从而在实际工作中更好地运用这些工具。同时，培训还可以提高员工的质量意识和技能水平，增强企业的整体竞争力。
S16949五大工具培训教材之三MSA第四版讲议
02
MSA第四版的核心概念
MSA第四版的测量系统分析
测量系统分析的概念
测量系统分析是对整个测量系统的评估，包括测量设备、测量方法、操作者、环境条件等 因素。通过对测量系统的分析，可以了解测量系统的准确性和可靠性，以及测量系统对产 品性能的影响。
测量系统分析的步骤
进行测量系统分析需要遵循一定的步骤，包括确定测量系统分析的目标和范围、选择适当 的测量设备和方法、收集数据、评估测量系统的性能指标、制定改进措施等。
降低测量成本，提升企业的竞争力。
谢谢观看
总结词
确保评估过程的规范性、准确性、可靠 性、可追溯性。
VS
详细描述
实施有效的测量系统评估需要遵循一定的 规范和流程，确保评估过程的规范性。同 时要保证评估结果的准确性和可靠性，对 测量设备、测量方法、人员技能等方面进 行全面评估。此外，要实现测量结果的追 溯性，建立测量结果的可追溯体系，以便 对测量结果进行复核和验证。
案例三：航空企业的MSA应用
总结词
提升飞机性能
详细描述
航空企业在MSA第四版的支持下，对飞机性能参数的测量系统进行了优化，提高了飞机性能的准确性 和可靠性，为飞行员提供了更加安全和高效的飞行体验。
05
MSA第四版的常见问题 与解决方案
常见问题一
总结词
明确评估目标、选择合适的评估方法和工具 、制定详细的评估计划、确保资源充足。
质量管理五大工具培训
质量管理五大工具在企业中的应用价值
提高产品
质量：通
பைடு நூலகம்
过质量策
01
划、控制 和保证工
具，降低
产率顾提效过控品，客高率实生度。缺提满生：时产陷高意产通监过
03
程，发现
并解决异
常问题，
提高生产
过程的稳
定性和可
降低生产
成本：通
过预防和
控制潜在 失效，减
02
少不良品
产生的成
本 促，进降持低续
生 改产 进过 ：程 通
汽车行业质量管理五大工具的应用案例
APQP在汽车行业的应 用：
FMEA在 汽车行业 的应用：
SPC在汽 车行业的 应用：
MSA在汽 车行业的 应用：
PPAP在汽 车行业的 应用：
• 某汽车制造商通过 APQP确保新产品的 开发过程满足顾客要 求，提高产品质量和 顾客满意度。
• 某汽车制造商通过 FMEA识别并降低潜 在的设计和过程风险， 提高产品质量和安全 性。
SPC起源 于20世纪 初的贝尔 实验室， 是一种统 计过程控 制方法， 用于提高 生产过程 的稳定性 和可预测
性。
MSA起源 于20世纪 40年代的 美国国家 标准局， 用于评估 测量系统 的准确性、 稳定性和 可重复性。
PPAP起源 于20世纪 80年代的 美国汽车 供应商协 会，用于 确保生产 过程能够 满足顾客
五大工具书培训教材——测量系统分析(MSA)课件
• 输入要求：机械的、电子的、液压的、真空的、波动 抑制器、干燥器、滤清器、作业准备和操作问题、隔 离、解析度和灵敏度。
• 输出要求：类比或数位、文件和记录、档案、保存、 存取、备份。
• 成本：开发、采购、安装、操作和培训的预算要素。
• 被测特性是什么？特性的类别是什么？是机械 上的特性吗？是动态的还是静态的？是一项电 的特性吗？其零件内部变差大吗？
• 测量过程的结果（输出）将被应用的目的是什 么？生产改进、生产监控、实验室研究、过程 审核、出货检验、进货检验、对D.O.E的回应？
• 谁将使用该过程？操作者、工程师、技术员、 检验员、审核员？
• Gage R&R分析是用来分析测量系统的方 法，目的是确定测量某种东西时出现的 波动（误差）的大小和类型。
• 将“测量系统”看作是会给测量数据带 来额外误差的子过程，其目的就是使用 误差尽可能小的测量过程。
• 任何观测数据的误差，都是部件的实际 误差和测量系统误差的总和。
五大工具书培训教材——测量系统分析（MSA）
• 相关问题2—方法差异：在可接受的实施和操 作极限内，由不同的测量系统设计对同一产品/ 过程进行测量的测量误差结果（例如：CMM 对手工量具或开放式设定量具的测量结果）。
五大工具培训教材PPT(共 142张)
4、Cp表格及编制说明—续
35
4、Cp表格及编制说明—续
（APQP&CP）
五
潜在失效模式和后果分析参考手册
大பைடு நூலகம்
（FMEA）
技
测量系统分析参考手册
术
（MSA）
手
统计过程控制参考手册
册
（SPC）
生产件批准程序 （PPAP）
3
五大技术手册的关系
01
2
3
45
计划和定义
产品
过程 产品和过程
设计和开发 设计和开发 确认
0
DFMEA PFMEA MSA
反馈、 评定和 纠正措施
24
4、Cp表格及编制说明
25
4、Cp表格及编制说明—续
26
4、Cp表格及编制说明—续
27
4、Cp表格及编制说明—续
28
4、Cp表格及编制说明—续
29
4、Cp表格及编制说明—续
30
4、Cp表格及编制说明—续
31
4、Cp表格及编制说明—续
32
4、Cp表格及编制说明—续
33
4、Cp表格及编制说明—续
阶段1 计划和确定项目 阶段2 产品设计和开发验证 阶段3 过程设计和开发验证 阶段4 产品和过程确认 阶段5 反馈、评定和纠正措施
五大手册培训课件
二、表格填写说明—续
9、工序号—需与过程流程图中的工序号一致，确 保其可跟踪性，以及与其它文件（CP)的链接；
10、过程描述—简单描述被分析的过程（如投料、 出料、称重、包装），尽可能确切的说明；
FMEA的目的
• 帮助预防问题发生 • 改进产品的质量、可靠性与安全性 • 降低产品开发时间与成本 • 减少批量投产时的问题 • 提高准时供货信誉 • 实现更经济的生产 • 改进服务 • 书面规定并跟踪减少风险所采取的措施 • 改善内部信息流 • 持续改进
FMEA的种类
• 概念FMEA-CFMEA • 系统FMEA-SFMEA • 设计FMEA-DFMEA • 过程FMEA-PFMEA • 设备FMEA-MFMEA
（APQP&CP）
五
潜在失效模式和后果分析参考手册
大
（FMEA）
技
测量系统分析参考手册
术
（MSA）
手
统计过程控制参考手册
册
（SPC）
生产件批准程序 （PPAP）
五大技术手册的关系
01
2
3
45
计划和定义
产品
过程 产品和过程
设计和开发 设计和开发 确认
0
质量五大工具-MSA培训资料
Choose certainty. Add value. value. 偏倚－独立样本法： • 取样本并建立可溯源的标准值。在工具室测量把其当作
“基准值”。 • 让一个评价人，以通常方法测量样本10次以上。 • 相对与基准值将数据画出直方图并评价，用专业知识确定 是否存在特殊原因Ch或o出ose现c异ert常ain。ty如- A果dd没v有alu，e.继续分析，对于n 小于等于30时的解释或分析，应当特别谨慎。 • 计算n个读数的均值
Choose certainty. Add value. valu测e.量系统分析前的准备:
• 确定统计特性和分析方法(如有些情况下重复性忽略) • 确定评价人数量 • 样本数量 • 重复读数的次数 • 评价人的选择Choose certainty- Add value.
Jiangsu TÜV Product Service Ltd. TUV SÜD Group
典型的,此能力的度量是看仪器的最小刻度值
Jiangsu TÜV Product Service Ltd. TUV SÜD Group
Choose certainty. Add value. va什lu么e. 样的分辨率是可以接受的?
• 分辨率:测量系统检测并如实指示被测特性的微小变化 的能力。被测特性根据测量值分为不同的数据组，同 一数据组内的零件之被测特性具有同样的数值。
五大工具培训教材(共 93张PPT)
测量系统变差的类型—宽度变差
+
+
重复性 传统上，将重复性看作“评价人内”变异。它是由一个 评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同 一特性时获得的测量变差。它是设备本身固有的变差或 性能。重复性一般指仪器的变差（EV）。事实上，重复 性是从规定的测量条件下连续试验得到的普通原因（随 机误差）变差。 再现性 传统上，把再现性看作“评价人之间”的变异。定义为 由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件 的同一特性时测量平均值的变差。通常指AV——评价人 变差。
0
0
1
2
3
4
MSA SPC PPAP
4
5
计划和定义 产品 过程 产品和过程 反馈、 设计和开发 设计和开发 确认 评定和 纠正措施
DFMEA PFMEA
2 3
1
5
APQP
潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode and Effects Analysis
FMEA
什么是FMEA？
• 一种表格化的系统方法 • 帮助工程师的思维过程 • 确定失效模式及其后果（影响） • 解决问题与预防问题
FMEA的目的
• • • • • • • • • •
帮助预防问题发生 改进产品的质量、可靠性与安全性 降低产品开发时间与成本 减少批量投产时的问题 提高准时供货信誉 实现更经济的生产 改进服务 书面规定并跟踪减少风险所采取的措施 改善内部信息流 持续改进
质量管理五大工具培训课程
质量管理五大工具培训课程
在现今竞争激烈的市场环境下，企业面临着不断提升产品质量和服务质量的挑战。质量管理工具作为企业实现持续改进和优化的利器，成为企业管理者必须掌握的重要技能。本文将介绍质量管理五大工具并探讨其重要性，以及如何通过培训课程提升管理者和员工的质量管理能力。
1. 流程图
流程图是一种图形化的表示方法，用来展示工作流程和流程间的关系。通过绘
制流程图，企业可以清晰地了解业务流程，识别瓶颈和改进空间，从而提高工作效率和质量。
2. 因果图
因果图是一种分析问题根本原因的工具，常用于解决质量问题和提高工作效率。通过构建因果图，管理者可以追溯问题发生的原因，避免类似问题再次发生，从根本上解决质量问题。
3. 控制图
控制图是一种用于监控过程稳定性和准确性的工具，通过统计分析过程数据，
管理者可以及时发现异常和提前修正，保证产品质量稳定。
4. 散点图
散点图是一种用来展示两个变量之间关系的图表，通过分析散点图，管理者可
以找到变量之间的相关性，进而采取有针对性的措施，提高产品质量和生产效率。
5. 直方图
直方图是一种用来展示数据分布情况的图表，通过直方图，管理者可以直观地
了解数据分布情况，发现异常和异常原因，从而优化生产流程和提升质量管理水平。
通过培训课程学习以上五大工具，管理者和员工可以更好地理解质量管理的核
心理念和方法，提高问题分析和解决能力，促进持续改进和优化。只有不断提升质量管理能力，企业才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
质量管理五大工具之SPC培训教材
95.45%
68.26%
-3σ -2σ -1σ μ +1σ+2σ +3σ
控制图的形成
μ-3 σ μ
μ+3 σ
● ●
μ+3 σ
μ μ-3 σ
UCL CL LCL 时间T
两种错误 虚发警报和漏发警报
百度文库
α
β
控制图的目的
• 控制图和一般的统计图不同，因其不仅能将数值 以曲线表示出来，以观其变异之趋势，且能显示 变异系属于普通原因或特殊原因，以指示某种现 象是否正常，而采取适当之措施。
SPC兴起的背景：起源
美国贝尔实验室休哈特博士（W. A. Shewhart）于1924年发明控制图，开启了 统计品管的新时代。
1940’s 二次世界大战期间， 美国军工产品使用抽样方案和控 制图以保证军工产品的质量。
战后经济遭受严重破坏的日本在1950年通过休哈特早 期的一个同事戴明(W. Ed- wards Deming)博士，将 SPC的概念引入日本。从1950～1980年，经过30年的努 力，日本跃居世界质量与生产率的领先地位。美国著名质 量管理专家伯格(Roger W. Berger)教授指出，日本成功 的基石之一就是SPC。
控制线管理的益处
LSL LCL Very Centered UCL USL
变异是我们的敌人
质量管理五大工具培训PPT课件
4，SPC 统计过程控制 Statistical Process Control ；
5，MSA 测量系统分析 Measurement Sy5stems Analysis
产品质量管理体系五大核心工具
1. 五大工具的来由；
2. 五大工具之间的关系；
3. 五大工具与项目进行的五个阶段的关 系 ； 第6页/共25页
4. 五大工具运用后产生的文件分类；
2021/4/28
5.在质量管理中五大工具运用的目的；
6
2021/4/28
五大工具的相互关 系
根据项目文件中的 核心工艺文件的产 品工艺流程图
5，FMEA：因同类产品曾发失 效模式的经验教训来评判本品
加工过程中可能发生 的失效及解决措施。
第7页/共25页
1，APQP为了满足 顾客需求而项目质量 前期策划的总管理
完成锁定产品制作模具状态； 验证；
批产条件；
各阶段须 初步锁定产品工艺文件；
达到的目 完成客户装配试验验证；
标
完成客户装车路试验证；
完成新制检具的MSA验证； 基本完成产品工艺文件； 初次完成各工序的加工时间
完成锁定各工序的工艺文； 完成锁定批产操作工规程；
节拍；
机加工刀具磨损规律
各阶段样 件数量
30～50套根据客户的OTS校样数量
④ 认
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
--第二版 2008年11月
五
大
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
--第四版 2008年11月
技
术
测量系统分析参考手册 （MSA）
--第三版 2002年3月
手 册
统计过程控制参考手册 （SPC）
--第二版 2005年
生产件批准程序 （PPAP）
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
稳定性 或称漂移，是测量系统在某一阶段时间内，测量同 一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差。换 句话说，稳定性就是偏倚随时间的变化。
线性 在设备的预期操作（测量）范围内偏倚的不同被称 为线性。线性可以被认为是关于偏倚大小的变化。
测量系统变差的类型—宽度变差
重复性 传统上，将重复性看作“评价人内”变异。它是由一个 评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同 一特性时获得的测量变差。它是设备本身固有的变差或 性能。重复性一般指仪器的变差（EV）。事实上，重复 性是从规定的测量条件下连续试验得到的普通原因（随 机误差）变差。
--第四版 2006年6月
五大技术手册的关系
01
2
3
45
计划和定义 产品
过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
纠正措施
DFMEA PFMEA MSA
1
SPC
2
PPAP
3
4
5
APQP
潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode and
Effects Analysis
重复性和再现性的接受准则
低于10%的误差 ——测量系统可接受； 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的
FMEA的种类
概念FMEA-CFMEA 系统FMEA-SFMEA 设计FMEA-DFMEA 过程FMEA-PFMEA 设备FMEA-MFMEA
PFMEA过程失效模式及效应分析
假定所设计的产品能够满足设计要求 ⊙需假设来件/材料是正确的。 ⊙假设产品基本设计是正确的。
不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环 节
再现性 传统上，把再现性看作“评价人之间”的变异。定义为 由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件 的同一特性时测量平均值的变差。通常指AV——评价人 变差。
量具重复性和再现性(R&R)的可接受 性准则：
数值<10%的误差测量系统可接受。 10%≤数值≤30%的误差测量系统可接受或不接受, 决定于
FMEA
什么是FMEA？
一种表格化的系统方法 帮助工程师的思维过程 确定失效模式及其后果（影响） 解决问题与预防问题
FMEA的目的
帮助预防问题发生 改进产品的质量、可靠性与安全性 降低产品开发时间与成本 减少批量投产时的问题 提高准时供货信誉 实现更经济的生产 改进服务 书面规定并跟踪减少风险所采取的措施 改善内部信息流 持续改进
五大工具培训教材
品保企划 2017年5月
目录
五大核心工具简介及关系 产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP） 潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA） 测量系统分析参考手册（MSA） 统计过程控制参考手册（SPC） 生产件批准程序（PPAP）
核心工具 重要的顾客手册-AIAG
由于设计缺陷所导致过程失效模式，可包括 在PFMEA内，而它们所带来的影响及如何避 免包含在DFMEA中。
PFMEA的输出
控制计划的编制 过程特殊特性的确认 过程和监控作业指导书（包括检验指导书）
的编制 改进过程设计，或更改原有过程设计
生产工艺 流程图
开展 PFMEA
编制 控制计划
该测量系统之重要性, 量具成本、修理所需之费用等因素， 可能是可接受的。 数值>30%的误差测量系统不能接受, 须予以改进. 进行各 种分析发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进 行调整, 并对以前所测量的库存品再抽查检验, 如发现库 存品已超出规格应立即追踪出货，通知客户, 协调处理对 策。
传统上，精密度描述了测量系统在操作范围（大小、量程和 时间）内分辨力、灵敏度和重复性的最终影响。精密度最常用于描述测 量范围内重复测量的预期变差，测量范围也许是大小或时间。
测量系统源自文库差的类型—位置变差
偏倚 对同样零件的同样特性，真值（基准值）和观测到 的测量平均值的差值。 测量系统的系统误差的测量。
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
FMEA表格讲解
另配附件讲解资料和公司实例
测量系统分析
Measurement System Analysis
MSA
测量系统分析MSA
在PPAP手册中规定：对新的或改进的量具、测量和试验设备 应参考MSA手册进行变差研究。
APQP手册中，MSA为“产品/过程确认”阶段的输出之一。 SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。 ISO/TS16949要求，7.6.1 测量系统分析
测量系统变差的类型
对于大多数测量过程而言，总测量变差通常被描述为正态分布，正态概率被 设想成为测量系统分析的标准方法。
位置变差（准确度） 一个表示准确的通用概念，它涉及一个或多个测量结果的平
均值与一个参考值之间的一致的程度。测量过程必须处于统计控制状态， 否则过程的准确度毫无意义。 宽度变差（精密度）
在实际测量环境下，在操作者事先不知正在对该测量系统进行评定的 条件下，获得测量结果。 基准值 也叫标准值，是一个基准。它可以通过采用更高级别的测量设备（例 如，计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确 定的。 均值极差法 均值和极差法是一种提供测量系统重复性和再现性估计的数学方法。