IATF16949-2016-五大核心工具
IATF16949五大核心工具简介及五大工具关系总结
IATF16949五大核心工具简介及五大工具关系总结1、统计过程控制（SPC）SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。
实施SPC的目的：•对过程做出可靠的评估；•确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；•为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；•减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作2、测量系统分析（MSA）测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。
实施MSA 的目的：了解测量过程，确定在测量过程中的误差总量，及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。
MSA促进了解和改进（减少变差）。
在日常生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我们必须从两方面来保证：（1）是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；（2）是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。
MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。
3、失效模式和效果分析（FMEA）潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。
实施FMEA的目的：能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。
•找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；4、产品质量先期策划（APQP）APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。
IATF16949五大核心工具简介及相互关系
IATF16949五大核心工具简介IATF（国际汽车行动组织）为了推动IATF16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。
本期就五大工具向公司各位同仁作简要介绍。
1、APQP（先期产品质量策划）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
2、FEMA（失效模式及后果分析）FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA（测量系统分析）MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
4、PPAP（生产件批准程序）PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
IATF169492016五大核心工具
IATF169492016五大核心工具
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
在实际测量环境下，在操作者事先不知正在对该测量系统进行评定的 条件下，获得测量结果。 基准值 也叫标准值，是一个基准。它可以通过采用更高级别的测量设备（例 如，计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确 定的。 均值极差法 均值和极差法是一种提供测量系统重复性和再现性估计的数学方法。
稳定性 或称漂移，是测量系统在某一阶段时间内，测量同 一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差。换 句话说，稳定性就是偏倚随时间的变化。
线性 在设备的预期操作（测量）范围内偏倚的不同被称 为线性。线性可以被认为是关于偏倚大小的变化。
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重复性 传统上，将重复性看作“评价人内”变异。它是由一个 评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同 一特性时获得的测量变差。它是设备本身固有的变差或 性能。重复性一般指仪器的变差（EV）。事实上，重复 性是从规定的测量条件下连续试验得到的普通原因（随 机误差）变差。
再现性 传统上，把再现性看作“评价人之间”的变异。定义为 由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件 的同一特性时测量平均值的变差。通常指AV——评价人 变差。
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数值<10%的误差测量系统可接受。 10%≤数值≤30%的误差测量系统可接受或不接受, 决定于
传统上，精密度描述了测量系统在操作范围（大小、量程和 时间）内分辨力、灵敏度和重复性的最终影响。精密度最常用于描述测 量范围内重复测量的预期变差，测量范围也许是大小或时间。
iatf16949五大质量工具详解及运用案例
iatf16949五大质量工具详解及运用案例在汽车行业中，质量管理是至关重要的，因为质量问题可能导致严重的安全隐患和巨大的经济损失。
为了确保汽车制造商和供应商的质量标准，国际汽车任务力量（IATF）制定了一系列质量管理要求，其中包括了五大质量工具，分别是：流程流程图、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、故障模式与效应分析（FMEA）和8D问题解决方法。
本文将详细介绍这五大质量工具的概念和用途，并提供相关案例以展示它们的运用。
1. 流程流程图（Process Flow Diagram）流程流程图是一种用来描述和分析制造过程的工具，通过可视化地展示各个步骤和流程之间的关系，帮助人们理解整个制造流程，并识别潜在的质量问题和瓶颈。
流程流程图通常以图表的形式呈现，其中包含了输入、输出、关键步骤、检查点和控制点等信息。
案例：一家汽车制造商使用流程流程图来分析其汽车装配流程。
通过绘制装配线的各个步骤和工位，并标注每个步骤的输入和输出，该制造商能够清楚地了解到每个工位的功能和责任。
在制造过程中，该公司发现一个质量问题，通过对流程流程图的分析，他们发现问题出现在一个关键步骤上，因为该步骤的输入与输出不匹配。
通过对该步骤进行调整和改进，该制造商成功地解决了质量问题，提高了产品的质量和效率。
2. 测量系统分析（Measurement System Analysis，MSA）测量系统分析是一种用来评估和确认测量过程的可靠性和准确性的方法。
在汽车制造中，准确的测量是确保产品质量的关键，而测量系统分析则能帮助汽车制造商评估和优化其测量系统，确保其测量结果的可靠性。
案例：一家汽车零部件供应商使用测量系统分析来评估其测量设备的准确性。
通过进行重复性和再现性测试，他们能够确定测量设备的误差和变异程度。
在进行测量系统分析后，该供应商发现一个测量设备存在较大的误差，导致了产品质量的下降。
他们随后采取了纠正措施，修复了该设备，并通过再次进行测量系统分析确认了其准确性和稳定性。
IATF 16949术语定义
IATF 16949术语定义IATF :2016是一种质量管理体系，其中包含许多术语和定义。
以下是一些常用的术语和定义：1.AIAG核心工具五大手册，包括：APQP＆CP：产品质量先期策划与控制计划PPAP：生产件批准程序___：潜在失效模式与后果分析MSA：测量系统分析SPC：统计过程控制2.PDCA：计划、实施、检查、行动的循环过程。
3.CQI-9：热处理系统评审，属于特殊过程。
4.MOP：管理过程，COP：顾客导向过程，SOP：支持过程。
5.QMS：质量管理体系。
6.___：工程更改。
7.DOE：实验设计。
8.PPM：百万分之一。
9.PFMEA：过程潜在失效模式与后果分析。
10.CP：控制计划，WLS：标准作业指导书。
11.CSR：顾客特殊要求。
13.EDI：电子交换数据。
14.___小组：跨部门小组。
16.TPM：全面生产维护。
17.OEE：设备综合总效率（___）。
18.MTBF：设备从本次故障到下次故障的平均间隔时间（___），计算公式为整体运转时间/整体故障件数。
19.MTTR：设备从故障发生起到修理结束，能够正常生产为止的平均处理时间（Mean Time To pair），计算公式为故障1~4修理时间之和/4（整体故障件数）。
20.FMEA中的简称：FE（失效后果）、FM（失效模式）、FC（失效原因），RMR（风险矩阵）、AP（行动优化级）。
21.Cgk：检测设备能力，Cmk：机械设备能力指数，Ppk：初始过程能力指数，Cpk：过程能力指数。
22.PV：过程设计验证。
23.DFSS、DFMA、___：产品设计防错结果、故障树分析。
24.PFD：制造过程流程图，Layout：制造过程平面布置图。
25.MTTF：寿命，MTTM：可靠性，MTTR：可服务性，cycles test：耐久度。
26.___：进货检验，___：出货检验。
27.JIT：准时化生产。
IATF169492016 5大手册PPT课件
• 注：现举例说明将旧文件中的适用文件/记录移用到新零件 PPAP文件中的情况。如在新零件和旧零件编号相比只有一 个尺寸更改的情况下，对一个原材料组织进行材料认证。
• 这种情况下，应在旧零件和新零件的编号之间进行一次 PPAP“差距分析”，以便得到确认。
入。
编辑版ppt
4
FMEA的定义
事故模式 当心! 当心摔下来!
后果
摔下来,摔痛!!
后果的严重性 摔下来,摔死你!!！
他母亲看见了
有个小孩在爬墙
编辑版ppt
5
FMEA的定义
为避免事故发生
离开
推倒
编辑版ppt
6
制程FMEA模式
料机 人
失效模式
测量 环 法
一般是发生 在产品上
编辑版ppt
失效效应
一般是指对 下工程或最 终顾客的影响
并对代表性零件进行试验。
编辑版ppt
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第二部分：PPAP的目的
定义了生产件批准的一般要求，包括生产件和散装材 料，通过组织准备和提交文件、样品，使顾客能够确定：
目的1：确定组织是否已经正确理解了顾客工 程设计记录和规范的所有要求；
目的2：该制造过程是否具有潜在能力；在实 际生产运行中，依据制造的生产节拍， 持续生产满足顾客要求的产品。
IATF16949:2016
五大手册 介绍
16949 五大应用工具
重要的 顾客手册
-AIAG
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
潜在失效模式和后果分析 （FMEA）
测量系统分析（MSA）
16949质量体系五大核心工具
TS16949五大工具分别是：产品质量先期筹划〔APQP〕、测量系统分析〔MSA〕、统计过程控制〔SPC〕、生产件批准〔PPAP〕和潜在失效模式与后果分析〔FMEA〕第一：APQP 产品质量先期筹划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和根本原那么二、APQP详解〔五个阶段〕1〕工程确实定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2〕产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3〕过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4〕设计方案确实认●进行试生产的要求和必须的输出结果5〕大规模量产阶段●持续改进三、控制方案●控制方案在质量体系中的重要地位●控制方案的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。
这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测工程的改变而变化。
假设真的如此，那么测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。
一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差〔偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性〕的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准那么七、重复性、再现性的分析方法、判定准那么八、稳定性的分析方法、判定准那么九、线性的分析方法、判定准那么十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和标准的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。
IATF16949-2016-五大核心工具PPT幻灯片课件
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
--第二版 2008年11月
五
大
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
--第四版 2008年11月
技
术
测量系统分析参考手册 （MSA）
--第三版 2002年3月
手 册
统计过程控制参考手册 （SPC）
--第二版 2005年
生产件批准程序 （PPAP）
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
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定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
由于设计缺陷所导致过程失效模式，可包括 在PFMEA内，而它们所带来的影响及如何避 免包含在DFMEA中。
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PFMEA的输出
控制计划的编制 过程特殊特性的确认 过程和监控作业指导书（包括检验指导书）
的编制 改进过程设计，或更改原有过程设计
生产工艺 流程图
开展 PFMEA
编制 控制计划
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
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FMEA表格讲解
IATF169492016五大核心工具
测量系统变差的类型—位置变差
偏倚 对同样零件的同样特性，真值（基准值）和观测到 的测量平均值的差值。 测量系统的系统误差的测量。
每件产品的尺寸与别的都不同
范围
范围
范围
范围
但它们形成一个模型，若稳定，可以描述为一个分布
范围
范围
分布可以通过以下因素来加以区分
位置
分布宽度
范围 形状
或这些因素的组合
如果仅存在变差的普通原因， 随着时间的推移，过程的输 出形成一个稳定的分布并可 预测。
范围
如果存在变差的特殊 原因，随着时间的推 移，过程的输出不 稳定。
定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
在实际测量环境下，在操作者事先不知正在对该测量系统进行评定的 条件下，获得测量结果。 基准值 也叫标准值，是一个基准。它可以通过采用更高级别的测量设备（例 如，计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确 定的。 均值极差法 均值和极差法是一种提供测量系统重复性和再现性估计的数学方法。
APQP手册中，MSA为“产品/过程确认”阶段的输出之一。 SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。 ISO/TS16949要求，7.6.1 测量系统分析
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
IATF16949质量体系管理五大工具
IATF 16949质量管理体系五大工具
➢ PPAP（Production Part Approval Process）
生产件批准程序；
➢ SPC (Statistical Process Control)
统计过程控制；
➢ MSA（Measurement System Analysis)
测量系统分析。
APQP FMEA PPAP SPC MSA
不成 是绩 倒很 数稳 第定 一， ， 就 是 倒 数 第 二
一、什么是五大工具？
1.5 SPC的基本介绍
➢ 那么怎么保证产品满足技术上的要求呢？就必须使过程 达到技术稳态。所谓技术稳态，通俗地讲，就是要满足 公差界限。衡量技术稳态的常用指标是过程能力指数 CPK/PPK。
➢ 要计算过程能力指数CPK/PPK，就要进行过程能力研究。
IATF 16949质量管理体系五大工具
2020-03
什么是五大工具？
一、什么是五大工具？
质量管理五大工具包括： ➢ APQP（Advanced Product Quality Planning and Control Plan）
产品质量先期策划和控制计划；
➢ FMEA（Failure Mode and Effect Analysis）
高成 考绩 没波 有动 底大
一、什么是五大工具？
1.5 SPC的基本介绍
➢ 最好的状态是，既满足技术稳态，又满足统计稳态。假 如孩子的考试成绩总是在95分到100分之间，那就是这 样一种状态，既满足技术稳态，又满足统计稳态。
➢ 通过控制图判定统计稳态，通过过程能力研究，判定技 术稳态，既要满足技术稳态，又要满足统计稳态。这就 是SPC统计过程控制要讲的内容。
俺俺 是叫 干过 这程 个能 的力 ！研
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2020-03
什么是五大工具？
一、什么是五大工具？
质量管理五大工具包括： ➢ APQP（Advanced Product Quality Planning and Control Plan）
产品质量先期策划和控制计划；
➢ FMEA（Failure Mode and Effect Analysis）
一、什么是五大工具？
1.3 PPAP的基本介绍
➢ 那么如何让供应商从小批量生产过渡到批量生产， 仍然能持续地满足质量要求呢？比较有效的手段 就是执行PPAP生产件批准程序。
➢ PPAP生产件批准程序就是干这个的。
俺咋 就的 是， 干 这 个 的 ！
ห้องสมุดไป่ตู้
一、什么是五大工具？
1.4 MSA的基本介绍
➢ MSA测量系统分析是干什么的呢？我们知道，我们用测量仪器测量同一个零件时， 第二次测量的数据和第一次测量的数据一般都有一点点差异。用同样的测量仪器， 两个不同的人——张三、李四测量出来的数据一般也都有一点点差异。大家知道， 这类现象很正常，只要这些差异足够小，我们就可以忽略这些差异，是不是？那 么问题来了，什么是足够小？有没有量化的标准？那我告诉你，有量化的标准， 这就要用上MSA测量系统分析。
研 发 管 理 乱 象
一、什么是五大工具？
1.1 APQP的基本介绍
4）工艺标准的制定上敷衍了事
➢ 我们有些管理者，不重视工艺标准化的建设，却特别喜 欢强调工人的“自动自发”、“多做贡献”，认为这样 才有工作效率。但最后的情况是：工作效率一点都没有 提高。
研 发 管 理
➢ 为什么会这样呢？因为没有工艺标准化，员工在作业中
会出现那些失效，这些失效的原因是什么，会有什么后果，看看有哪些措施可以预防 这些失效，然后把这些预防措施落实到设计图纸、设计文件中去，使得设计出来的产 品就不会出现这些失效。这就是DFMEA。
16949质量管理体系工具
16949质量管理体系五大工具分别是：测量系统分析（MSA）、产品质量先期策划（APQP）、潜在失效模式与后果分析（FMEA）、统计过程控制（SPC）和生产件批准（PPAP）。
1.**测量系统分析（MSA）**是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。
2.**产品质量先期策划（APQP）**是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
它的目标是促进与所涉及的每一个
人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
3.**潜在失效模式与后果分析（FMEA）**是产品设计或生产早期阶段就开始进行的一组系列化活动。
及早地指出根据经验判断出的弱点和可能产
生的缺陷及其造成的后果和风险，并在决策中采取措施加以消除。
4.**统计过程控制（SPC）**分析生产过程的质量控制是保证产品质量的重要环节，稳定的生产过程会带来质量上的飞跃。
统计过程控制图用于记
录与质量有关的工序参数或不同时间的产品参数。
5.**生产件批准程序（PPAP）**的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍
条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。
IATF16949-2016-五大核心工具
广东省广州市《教师综合知识测试》教师教育招聘考试含答案《说明：全方面的收集整理历年及近期公务员(国考)考试真题》本卷共150题，考试时间90分钟，满分100分一、单选题1. 力求在本学期取得好成绩，争取拿到奖学金，属于（）。
A、间接的远景性动机B、直接的近景性动机C、高尚的动机D、认知内驱力【参考答案】B2. 下列认为人的身心发展主要依靠外在的力量的教育者是（）。
A、威尔逊B、格塞尔C、弗洛伊德D、华生【参考答案】D3. 新课改中教育观念的转变主要是指（）。
①教育功能观的转变②教师观的转变③学生观的转变④教学观的转变⑤评价观的转变A、①②③B、②③④C、①②③⑤D、①②③④⑤【参考答案】D4. 班级授课制创始于（）。
A、15 世纪初B、16 世纪初C、18 世纪D、19 世纪初【参考答案】B5. 把个人学习与社会事业相联系，为未来参加祖国建设贡献而学习的动机属于（）。
A、间接的远景性动机B、直接的近景性动机C、间接的近景性动机D、直接的远景性动机【参考答案】A6. 人际吸引的特征表现为认知协调、情感和谐和（）。
A、态度一致B、行动一致C、观点趋同D、相互理解与扶持【参考答案】B7. 下列说法中错误的是（）。
A、教育统计主要用于研究内容的分类整理、编制数据的各种图表、定量分析和由样本推论总体等B、对研究获得的有效内容进行统计处理，使其成为用数据形式和数据表现形式的研究材料，以数量化的方式说明研究结果，称为研究结果的定量描述C、定性研究方法（例如，深度访谈法、参与观察法等）也要求对收集来的数据资料进行相应的统计分析D、统计方法是教育科学研究的重要工具、方法，以为“统计万能”的思想虽然有些过激，但是基本上是正确的【参考答案】D8. 布鲁纳认为，无论我们选择何种学科，都务必使学生理解该学科的基本结构，依次而建立的课程理论是（）。
A、百科全书式课程理论B、综合课程理论C、实用主义课程理论D、结构注意课程理论【参考答案】D9. 下列原则中属于德育原则的是（）。
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定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。 测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法 在实际测量环境下，在操作者事先不知正在对该测量系统进行评定的 条件下，获得测量结果。 基准值 也叫标准值，是一个基准。它可以通过采用更高级别的测量设备（例 如，计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确 定的。 均值极差法 均值和极差法是一种提供测量系统重复性和再现性估计的数学方法。
重复性和再现性的接受准则
低于10%的误差 ——测量系统可接受； 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的 费用等可能是可接受的； 大于30%的误差 ——测量系统需要改进，不可接受。
原因分析
如果重复性大于再现性，可能原因如下： ● 仪器需要维护； ● 量具刚度不足； ● 夹紧和检测点需改进； ●零件内变差（失圆-锥度等）过大。 5.2.5.3如果再现性大于重复性，可能原因如下： ●评价人培训不足；●刻度不清晰；●需要某种辅助器具。
PFMEA的输出
控制计划的编制 过程特殊特性的确认 过程和监控作业指导书（包括检验指导书） 的编制 改进过程设计，或更改原有过程设计
开展 PFMEA 编制 控制计划 编制 作业指导书 过程验证 持续改进
生产工艺 流程图
FMEA表格讲解
另配附件讲解资料和公司实例
测量系统分析
Measurement System Analysis
移动极差 （Moving Range)
单值 （Individual）
两个或多个连续样本值中最大值和最小值之差。
一个单个的单位产品或一个特性的一次测量，通常用符 号 X 表示。
名称
中心线（Central Line）
解释
控制图上的一条线，代表所给数据平均值。
链（Run）
控制图上一系列连续上升或下降，或在中心线之上或之 下的点。它是分析是否存在造成变差的特殊原因的依据。
每件产品的尺寸与别的都不同
范围 范围 范围 但它们形成一个模型，若稳定，可以描述为一个分布
范围
范围 范围 分布可以通过以下因素来加以区分 位置 分布宽度
范围
形状
或这些因素的组合
如果仅存在变差的普通原因， 随着时间的推移，过程的输 出形成一个稳定的分布并可 预测。
目标值线
预测
时间
范围
目标值线
预测
如果存在变差的特殊 原因，随着时间的推 移，过程的输出不 稳定。 时间
FMEA
什么是FMEA？
一种表格化的系统方法 帮助工程师的思维过程 确定失效模式及其后果（影响） 解决问题与预防问题
FMEA的目的
帮助预防问题发生 改进产品的质量、可靠性与安全性 降低产品开发时间与成本 减少批量投产时的问题 提高准时供货信誉 实现更经济的生产 改进服务 书面规定并跟踪减少风险所采取的措施 改善内部信息流 持续改进
X-MR 单值移动极差图
计量型数据控制图
与过程有关的控制图
人员 设备 环境
1
材料 方法
2
3
4
5
6
计量单位：（mm, kg等） 过程
结果举例
螺丝的外径（mm） 从基准面到孔的距离（mm） 电阻（Ω ） 锡炉温度（·C） 工程更改处理时间R图
测量方法必须保证始终产生准确和精密的结果 不精密 精密
测量系统变差的类型—宽度变差
重复性 传统上，将重复性看作“评价人内”变异。它是由一个 评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同 一特性时获得的测量变差。它是设备本身固有的变差或 性能。重复性一般指仪器的变差（EV）。事实上，重复 性是从规定的测量条件下连续试验得到的普通原因（随 机误差）变差。 再现性 传统上，把再现性看作“评价人之间”的变异。定义为 由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件 的同一特性时测量平均值的变差。通常指AV——评价人 变差。
五大技术手册的关系
0
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MSA SPC PPAP
4
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计划和定义 产品 过程 产品和过程 反馈、 设计和开发 设计和开发 确认 评定和 纠正措施
DFMEA PFMEA
2 3
1
5
APQP
潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode and Effects Analysis
测量系统变差的类型
对于大多数测量过程而言，总测量变差通常被描述为正态分布，正态概率被 设想成为测量系统分析的标准方法。 位置变差（准确度） 一个表示准确的通用概念，它涉及一个或多个测量结果的平 均值与一个参考值之间的一致的程度。测量过程必须处于统计控制状态， 否则过程的准确度毫无意义。 宽度变差（精密度） 传统上，精密度描述了测量系统在操作范围（大小、量程和 时间）内分辨力、灵敏度和重复性的最终影响。精密度最常用于描述测 量范围内重复测量的预期变差，测量范围也许是大小或时间。
统计过程控制
Statistical Process Control
SPC
1、什么是SPC
统计过程控制SPC是statistics process control的字 母简写，使用诸如控制图等统计技术来分析过程及其 输出以便采取适当的措施来达到并保持统计控制状态 从而提高过程能力。
注：这里统计技术泛指任何可以应用的数理统计方法， 以控制图理论为主。
范围
过程控制
受控 （消除了特殊原因）
时间
范围 不受控 （存在特殊原因）
过程能力
受控且有能力符合规范 （普通原因造成的变差已减少） 规范下限
规范上限
时间
范围 受控但没有能力符合规范 （普通原因造成的变差太大）
管制图类型
X-R 均值和极差图 计 量 型 数 据 X-S均值和标准差图 X -R 中位值极差图 计 数 型 数 据 P chart 不良率管 制图 nP chart 不 良 数 管制图 C chart 缺点数 管制图 U chart 单位缺 点数管制图
五大工具培训教材
品保企划 2017年5月
目录
五大核心工具简介及关系 产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP） 潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA） 测量系统分析参考手册（MSA） 统计过程控制参考手册（SPC） 生产件批准程序（PPAP）
核心工具 重要的顾客手册-AIAG
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
--第二版 2008年11月
五 大 技 术 手 册
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA） 测量系统分析参考手册 （MSA） 统计过程控制参考手册 （SPC） 生产件批准程序 （PPAP）
--第四版 2008年11月
--第三版 2002年3月
--第二版 2005年 --第四版 2006年6月
是指按标准偏差为单位来描述的过程均值和规格界限的距离，用Z 来表示。
变差的普通原因和特殊原因
普通原因：是指过程在受控的状态下，出现的具有稳定的 且可重复的分布过程的变差的原因。普通原因表现为一 个稳定系统的偶然原因。只有过程变差的普通原因存在 且不改变时，过程的输出才可以预测。 特殊原因：（通常也叫可查明原因）是指造成不是始终作 用于过程的变差的原因，即当它们出现时将造成（整个） 过程的分布改变。只有特殊原因被查出且采取措施，否 则它们将继续不可预测的影响过程的输出。
不准确
•• • • • • ••
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准确
Ä ¿ ¹ ¹ ³ ¤ Î ¸ £ · é ³¾ ¢ = õ » ³ Ö = 173 X X õ Ö ³ R = 4.3 R =»
¼ º » Ö ¡ °¿ Î ´ Å ¡ ±X -RÍ ¹ È Ö ¿ º ° Á Ö Ç £ ·¸ ö Ó Í µ ñ æ ² ¶ ´ Î ¿ ´ Å £ · 170-175° c UCL= UCL= +A2 R= +A2 = LCL= 175 -A LCL= R= +A2 = 170 2 X R X R UCL=D4 R = 9.09 LCL=D3R = 0
变差（Variation） 过程的单个输出之间不可避免的差别；变差的原因可分 为两类：普通原因和特殊原因。 特殊原因 一种间断性的，不可预计的，不稳定的变差根源。有时 （Special Cause） 被称为可查明原因，它存在的信号是：存在超过控制限 的点或存在在控制限之内的链或其它非随机性的图形。 普通原因（Common Cause） 过程能力 (Process Capability) 造成变差的一个原因，它影响被研究过程输出的所有单 值；在控制图分析中，它表现为随机过程变差的一部分。
MSA
测量系统分析MSA
在PPAP手册中规定：对新的或改进的量具、测量和试验设备 应参考MSA手册进行变差研究。 APQP手册中，MSA为“产品/过程确认”阶段的输出之一。 SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。 ISO/TS16949要求，7.6.1 测量系统分析
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
D3 =0.000
RÍ ¹ 8 4
D4 =2.115
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30