二十九、药品入库质量验收制度
药品入库验收制度范本
药品入库验收制度范本一、目的和适用范围本制度的目的是为了确保药品入库验收工作的规范化、严谨化,保证药品质量的安全和有效性。
适用于所有药品入库验收环节的工作。
二、术语定义1. 药品:指各类药物、中药饮片、保健品等。
2. 入库:指药品由外部供应商送达药库并确认接收入库的行为。
3. 验收:指对药品进行外观、标签、包装、数量、有效期等各项检查并确认合格的行为。
4. 合格:指药品满足国家相关法规和标准,符合药品质量管理要求。
三、入库验收程序1. 接收药品(1) 收到外部供应商送来的药品,验收员应仔细核对货物清单与实际送货清单,并确保货物的完整性。
(2) 如有异常情况(如质量问题、数量差异等),应立即与外部供应商联系并做好记录。
2. 外观检查(1) 验收人员应检查药品外观是否整洁、无异味、无明显损伤。
(2) 如发现药品外包装破损、变形、渗漏等问题,应立即通知外部供应商并做好记录。
(3) 药品标识应清晰、完整、准确,符合国家相关法规和标准。
(4) 如有标签错误、模糊不清等问题,应立即通知外部供应商并做好记录。
3. 包装检查(1) 验收人员应核对药品包装是否完整、密封,保证药品在运输过程中不受污染和破损。
(2) 如发现包装破损、密封不严等问题,应立即通知外部供应商并做好记录。
4. 数量检查(1) 验收人员应按照货物清单进行数量核对,确保实际接收数量与清单数量一致。
(2) 如发现数量差异,应与外部供应商及时核对并做好记录。
5. 有效期检查(1) 验收人员应查看药品有效期是否在规定范围内,并确认与货物清单一致。
(2) 如发现有效期不符合要求,应与外部供应商进行沟通并做好记录。
6. 验收结果处理(1) 若药品经过外观、包装、数量、有效期等各项检查均合格,验收人员应签字确认,并将药品置于指定位置。
(2) 若药品存在质量问题或其他异常情况,验收人员应立即通知相关部门,并按规定的流程进行处理。
四、责任与义务1. 验收人员应接受规定的培训,了解本制度的相关要求,并按照规定执行入库验收工作。
药品入库验收制度及验收程序
药品进货检查验收流程与制度1.药品质量验收是药品质量管理的重要环节,验收人员应为药学专业人员,熟悉药品知识,理化性能及各类制剂的质量要求,能坚持原则,工作认真负责。
2.验收人员应依据药品的质量标准,合同规定的质量条款和合法的购货发票,根据验收流程逐项进行验收。
3.药品验收流程如下:(1)质量保证的相关证件验收①进口药品,供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品的检验报告书》,进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》;②首营品种药品,供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。
(2)包装、标签、说明书的检查验收检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》(第23号令)的规定要求。
包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。
(3)产品合格标识及其它标识的检查验收①验收整件包装中应有产品合格证;②特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。
(4)外观质量的检查验收按剂型的外观质量要求,逐项检查,批量购进的品种应抽样检查,发现外观有异常的,加倍抽样复检,必要时送药品检验所检验。
若明显为假劣药品则不能验收,应立即暂控,并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。
(5)发票和药品的验收发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符,否则不得入库。
(6)逐项验收程序完成后,还须对所购品种的名称(通用名)、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容,逐项填写验收记录。
4.验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于3年。
5.验收合格的药品方可进入合格品区,验收不合格的药品应存放在不合格品区,并及时通知供货单位处理。
6.药品入库应及时,没有特殊原因应与到货当天验收完毕。
7.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时,须两人验收。
8.验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。
药品入库验收管理制度
药品入库验收管理制度一、目的为了保证药品的质量和安全,规范药品的入库验收工作,提高药品管理的科学化和规范化水平,制定本制度。
二、范围本制度适用于所有涉及药品入库验收的部门和人员。
三、责任部门1. 仓库部门负责对药品的仓储管理工作,包括入库验收、储存、保管和出库工作。
2. 药品采购部门负责药品的采购事宜,包括与供应商的合作、采购合同的签订等工作。
3. 质量检测部门负责对入库药品的质量进行检验,保证药品符合国家标准和公司要求。
四、入库验收流程1. 采购部门收到供应商的药品订单后,负责与供应商进行沟通、洽谈合同,并签订采购合同。
2. 仓库部门收到采购部门的采购订单后,安排专人前往接收并进行入库验收工作。
3. 接收人员应携带验收单、采购合同、质检报告等相关文件,对每批进货的药品进行验收。
4. 接收人员应根据公司的药品验收标准,对药品进行外观、包装、标签、生产日期、有效期等信息进行检查,确保药品的完整性和准确性。
5. 接收人员应将验收情况记录在验收单上,并在签字确认后,移交给仓库负责人进行入库存放。
6. 药品入库存放后,仓库负责人应及时将入库信息录入电脑系统,确保药品的信息得到及时记录和管理。
五、验收标准1. 外观药品的外观应该清晰、干净、无变质、污染等现象,包装应完好无损。
2. 包装药品的包装应符合国家标准,无破损、渗漏等情况。
3. 标签药品标签应醒目清晰,内容正确无误,包括通用名称、商品名、规格、生产批号、生产日期、有效期等信息。
4. 生产日期和有效期药品的生产日期和有效期应在规定范围内,且无涂改、塗改等情况。
5. 数量药品的进货数量应与采购合同一致,无缺少、多出等情况。
六、质量检验1. 质量检测部门收到入库的药品后应及时进行抽检,对部分药品进行质量检验。
2. 质量检验人员应根据国家标准和公司要求进行检验,确保药品符合质量标准。
3. 质量检验人员应将检测结果记录在质量检验报告中,并签字确认后,移交给仓库负责人。
药品验收管理制度
药品验收管理制度药品验收是医院药品管理中的重要环节,对于确保医院用药的安全性和有效性具有重要意义。
为了规范药品验收工作,我院制定了以下药品验收管理制度。
一、验收范围和对象1. 验收范围:包括常备药品、特殊药品、应急药品、贵重药品等各类药品。
2. 验收对象:包括药剂科药品管理员、药师、药库管理员等相关人员。
二、验收条件1. 药品验收应在药品库房内进行,确保环境整洁、无明显异味。
2. 药品验收人员应佩戴无菌手套,避免污染药品。
3. 药品验收应在充足的自然光线下进行,避免出现误差。
三、验收程序1. 药品到货后,验收人员应与供应商核对送货单及相应的发票、合格证明等,并记录到验收记录表中。
2. 验收人员首先要对外包装进行检查,确保包装完好无损,无泄漏、破损等情况。
3. 验收人员应对药品规格、批号、生产日期、有效期进行一一核对,确保与采购单一致。
4. 验收人员应对药品外观进行观察,检查是否有变质、霉菌、变色等情况。
5. 对于液体剂型的药品,验收人员应检查其浑浊度、悬浮物等情况。
6. 对于固体剂型的药品,验收人员应检查其颗粒、致密度等情况。
7. 对于冷藏或冷冻药品,验收人员应检查温度记录是否符合要求。
8. 验收人员对药品进行封存,包括标注药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等重要信息,并将封存记录备案。
四、验收标准1. 药品外包装应完好无损,封口严密,无破损、开胶现象。
2. 药品标签应清晰易读,无模糊、脱落等情况。
3. 药品外观应正常,无异味、变色、变形等现象。
4. 药品规格、批号、生产日期、有效期应与采购单一致。
5. 液体剂型药品应清亮透明,无浑浊、悬浮物等现象。
6. 固体剂型药品应颗粒均匀,无结块、破碎等情况。
7. 冷藏或冷冻药品应符合温度记录要求。
五、验收记录和报告1. 验收人员应及时填写验收记录表,并加盖验收章。
2. 验收记录表应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等基本信息。
3. 对于验收合格的药品,验收人员应按照规定流程进行入库。
药品验收入库规章制度
药品验收入库规章制度第一章总则第一条为规范药品验收入库工作,提高药品库房管理水平,确保药品质量及安全,特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于所有医疗机构的药品库房工作,包括药房、药库等。
第三条药品验收入库是指药品进货到库房后进行验收并入库的过程,包括验收合格后的分装、分类、编号等工作。
第四条药品库房工作人员应严格按照本规章制度的要求进行操作,不得私自操作,违反规章制度将承担相应责任。
第五条药品库房工作人员应当具备相关的药品知识和技能,熟悉药品的质量特点及验收标准,严格按照相关规定进行操作。
第二章药品验收第六条药品验收应当由专门负责的药品验收人员进行,验收人员应当具备相关的药品知识和经验。
第七条药品验收人员在接收药品时,应当核对货物清单,包括药品名称、规格、生产厂家、生产日期、有效期等信息。
第八条药品验收人员应当重点检查药品的包装是否完整,标签是否清晰,外观是否正常,不得接收过期、损坏或变质的药品。
第九条药品验收人员应当按照相关标准进行药品的抽样检查,确保药品的质量符合要求。
第十条药品验收人员对于无法确定质量的药品应当立即向主管领导汇报,并妥善保管。
第十一条药品验收人员应当及时将验收的药品信息录入系统,并及时通知相关部门进行入库处理。
第三章药品入库第十二条药品入库应当由专门负责的药品入库人员进行,入库人员应当核对验收记录,确保信息准确无误。
第十三条药品入库人员应当按照药品的分类进行分装、编号,并妥善保存。
第十四条药品入库人员应当及时将入库信息录入系统,确保药品的库存信息真实可靠。
第十五条药品入库人员应当定期对库存药品进行盘点,确保库存信息的准确性。
第四章药品管理第十六条药品库房应当定期对库存药品进行检查,及时清理过期、损坏或变质的药品。
第十七条药品库房应当建立药品管理台账,记录库存、进销存等相关信息,并定期上报相关部门。
第十八条药品库房应当建立库房安全管理制度,确保药品的安全。
第十九条药品库房应当建立药品库存监管制度,严格控制药品的出入库,防止损失。
药品入库验收工作制度
药品入库验收工作制度1.目的:为确保购进药品的质量,杜绝假劣药品流入医院,保证临床用药安全,建立本工作制度。
2.范围:药库。
3.责任:药库入库验收工作人员。
4.内容:(1)验收药品必须在库房内划定的“待验药品区”进行。
(2)药品入库时,药库保管员应对照药品采购计划、进货单和有效凭证,认真核对货品包装上的药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业;内外包装有无破损、外观有无异常;有无产品合格证、产品批检验报告。
所有项目符合要求,方能放行入库。
(3)药库验收员必须做到货到即验。
(4)药品验收应按规定对实物逐件、逐批仔细核对,包括供货单位、数量、日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况以及包装、标签、说明书上应有的规定内容及标识等内容,整件包装中应有药品合格证。
(5)验收进口药品,应核对同批号药品的《进口药品检验报告书》和有效的《进口药品注册证》复印件,复印件上须加盖供方红印章。
进口药品其包装标签应注明中文药品的名称,主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
(6)对验收合格的药品,根据发票上相关信息及时录入电脑系统,所有药品只能按电脑系统中的信息领用;未经验收入库药品,一律不得领用。
(7)验收后符合要求的合格药品移入合格品库(区);质量有可疑、包装不符合规范要求或破损渗漏的药品应当场拒收,由供货商送货员带回。
(8)药品入库后及时归类入位。
摆放时将药品标签或标有药品名称的一面朝外。
(9)药库保管员应常检查药品质量和效期,调整近效期药品,遵循近期先出原则。
(10)定期盘点库存,核对药品账目,发现问题应及时报告,查出原因。
(11)对特殊管理的药品实行双人验收,认真做好入库验收记录和帐册登记(12)每月将验收合格并入库的药品发票交由药剂科主任盖章后,由财务科核对,并付款。
(13)对入库验收合格的药品建立台帐,并由药库管理员签字确认。
药品入库验收管理制度
受控□不合格药品进入本企业。
2.依据:《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规。
3.责任:保管员、收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行(票)和采购记录核对药品、做到票、账、货相符。
4.责任:保管员、验收员和质量管理人员对本制度的实施负责。
5.工作内容:5.1药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
5.2冷藏药品到货时,收货人员应当核实运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
5.3收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待企区域,或者设置状态标示志,通知验收。
5.4验收员在接到验收通知后,按照《药品入库验收程序》的有关规定进行药品验收。
5.4.1验收药品应当按照药品批号查验同批号的检查报告书。
5.4.1.1供货单位为批发企业的,检查报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。
5.4.1.2检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
5.4.验收员对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
5.4.2.1同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。
5.4.2.2破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。
5.4.2.3实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
5.5验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
5.5.1药品外观、包装、标签、说明书上应有生产企业名称、地址和药品的通用名称、商品名、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期。
标签和说明书上还应有药品的成份,适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
药品入库验收制度范文(三篇)
药品入库验收制度范文一、目的和适用范围本制度的目的是为了确保药品入库验收工作的规范化、严谨化,保证药品质量的安全和有效性。
适用于所有药品入库验收环节的工作。
二、术语定义1. 药品:指各类药物、中药饮片、保健品等。
2. 入库:指药品由外部供应商送达药库并确认接收入库的行为。
3. 验收:指对药品进行外观、标签、包装、数量、有效期等各项检查并确认合格的行为。
4. 合格:指药品满足国家相关法规和标准,符合药品质量管理要求。
三、入库验收程序1. 接收药品(1) 收到外部供应商送来的药品,验收员应仔细核对货物清单与实际送货清单,并确保货物的完整性。
(2) 如有异常情况(如质量问题、数量差异等),应立即与外部供应商联系并做好记录。
2. 外观检查(1) 验收人员应检查药品外观是否整洁、无异味、无明显损伤。
(2) 如发现药品外包装破损、变形、渗漏等问题,应立即通知外部供应商并做好记录。
(3) 药品标识应清晰、完整、准确,符合国家相关法规和标准。
(4) 如有标签错误、模糊不清等问题,应立即通知外部供应商并做好记录。
3. 包装检查(1) 验收人员应核对药品包装是否完整、密封,保证药品在运输过程中不受污染和破损。
(2) 如发现包装破损、密封不严等问题,应立即通知外部供应商并做好记录。
4. 数量检查(1) 验收人员应按照货物清单进行数量核对,确保实际接收数量与清单数量一致。
(2) 如发现数量差异,应与外部供应商及时核对并做好记录。
5. 有效期检查(1) 验收人员应查看药品有效期是否在规定范围内,并确认与货物清单一致。
(2) 如发现有效期不符合要求,应与外部供应商进行沟通并做好记录。
6. 验收结果处理(1) 若药品经过外观、包装、数量、有效期等各项检查均合格,验收人员应签字确认,并将药品置于指定位置。
(2) 若药品存在质量问题或其他异常情况,验收人员应立即通知相关部门,并按规定的流程进行处理。
四、责任与义务1. 验收人员应接受规定的培训,了解本制度的相关要求,并按照规定执行入库验收工作。
药品入库验收制度范文(4篇)
药品入库验收制度范文是指医疗机构为确保药品的质量和安全性,在将药品纳入库存前进行的一系列程序和要求。
下面是一个药品入库验收制度的示例:1. 验收资质- 医疗机构应设立专门的药品验收部门或人员负责入库验收工作。
- 验收人员应具备相关药品知识和技能,并定期接受培训。
2. 验收前检查- 验收人员应在验收前检查验收区域的条件是否符合要求,如温湿度、洁净度等。
- 检查验收区域是否有足够的光源和通风设施。
3. 验收要求- 药品应按照合同或采购计划进行验收,并核对药品的名称、规格、批号等信息是否与采购单一致。
- 验收人员应对药品外包装进行检查,确保其完整无损。
- 对于冷藏、冷冻等特殊存储条件的药品,验收人员应检查存储条件是否符合要求。
- 验收人员应对药品进行检查,确保其有无异物、变质、变色等异常情况。
- 对于一次性使用药品,验收人员应查看包装是否密封完好。
4. 验收记录- 验收人员应在验收时填写验收记录,记录药品的名称、规格、批号、数量等信息。
- 如发现异常情况,验收人员应及时记录,并报告相关部门处理。
5. 药品存储- 验收合格的药品应按照要求进行分类存储,如按药品名称、规格、生产日期等。
- 验收人员应确保药品存储区域的温湿度、洁净度、通风条件等符合要求。
6. 质量监控- 医疗机构应建立药品质量监控机制,定期抽查入库的药品进行质量检测。
- 如发现质量问题,及时停止使用并采取相应的处理措施。
以上是一个药品入库验收制度的示例,具体的入库验收要求可根据医疗机构的实际情况进行调整和完善。
药品入库验收制度范文(2)一、目的和适用范围本制度的目的是为了确保药品入库验收工作的规范化、严谨化,保证药品质量的安全和有效性。
适用于所有药品入库验收环节的工作。
二、术语定义1. 药品:指各类药物、中药饮片、保健品等。
2. 入库:指药品由外部供应商送达药库并确认接收入库的行为。
3. 验收:指对药品进行外观、标签、包装、数量、有效期等各项检查并确认合格的行为。
药品入库验收管理制度
药品入库验收管理制度
一、以《药品管理法》的相关管理条款为依据,对入库前的药品必须进行严格检查验收。
其方法是:以购药发票为依据,认真检查药品名称、规格、数量、批准文号、批号、有效期限、生产厂家、药品价格、外观及包装(查有无变质,破损,缺数,内外包装及品种是否一致)、是否在规定的条件下储运,经检查无误后填写入库验收单,方可入库。
对不符合验收要求的药品禁止入库。
二、对毒性药品、麻醉药品、精神药品的验收,须有两人以上在场,检查到最小包装。
三、药品验收记录保存时间不得少于 2 年。
药品有效期限超过2 年的,药品验收记录保存至药品有效期届满后 1 年。
四、购进进口药品时,必须索取加盖供货单位公章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》;购进生物制品应索取加盖供货单位公章的《生物制品批签发合格证明》;大输液应查验并索取批检验报告书,以上资料须留存备查。
五、同一生产企业生产的同品规药品包装发生变化,需提供变更批准证明材料。
六、严禁非药品、食品、化妆品等生活用品入库。
七、对质量不合格、领用部门退库需调换的药品应按要求分区存放,相关管理人员应及时处理。
医院药品入库验收制度
医院药品入库验收制度
1、为加强药品入库的管理,保证药品质量,保障临床用药安全,
根据《药品管理法》及《药品管理法实施办法》的有关规定,特制定本制度。
2、药品入库必须有发票或随货同行单;整件药品须有药品检验报
告书或合格证;进口药品须有《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件(加盖供货单位公章)。
3、药品入库应按照数量查点、包装检查、标签说明书检查、注册
商标检查、批准文号核实、批号、效期检查、检验报告或合格证检查、外观性状检查等步骤进行验收,合格品方可入库;对数量、质量有疑问的,拒绝收货,交采购员与供货单位联系,做相应处理。
4、应建立完整的药品购进验收记录,注明药品的通用名称、剂型、
规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、价格、入库日期、验收结果等,并由验收人员签字。
验收记录应保存至超过药品效期后一年,但不少于三年。
5、药品验收合格后,药库保管人员应及时办理入库手续,并于每
月底与药品会计核对后,将发票、随货同行单、入库单、出库单转交给药品会计建账。
药品入库检查验收管理制度
药品入库检查验收管理制度
1、药品管理部门必须根据《药品管理法》等有关规定,建立健全药
品入库验收程序,以防假劣药品进入仓库,切实保证入库药品质量完好,数量准确。
2、药品验收必须由验收人员和复核人员同时进行。
3、药品验收应在验收区进行。
整件的药品按抽样原则开箱验收,零
散品种按批号逐批验收。
验收时根据随货同行单或送货单,对药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产厂家、生产批号、供货单位等进行核对。
并对其外观质量、包装进行检查。
发现质量不合格或可疑的药品,应拒收或单独存放(放入不合格区或退货区),填写药品拒收报告单,作好标记,并迅速上报主管人员。
4、验收特殊管理的药品必须双人逐一验收到最小包装。
5、验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志。
每件包
装上,中药材标明品名、供货单位名称、产地、数量、采收(加工)日期;中药饮片包装应标明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,已经实行批准文号管理的,需标明批准文号。
6、进口药品验收时,应凭盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》
或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收;
进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位原印章的《生物制品进口批件》复印件;并检查其包装的标签应以中文注明药
品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
7、验收完毕作出验收结论,并做好验收记录,由验收人和复核人签
字盖章。
验收记录内容必须真实、完整、准确、不缺项。
验收记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年。
8、验收合格后将药品放入合格区按药品相应储存条件储存。
药品入库验收制度
药品入库验收制度
1.目的:规范药品验收过程,保证入库药品的质量合格、数量准确。
2.范围:药品购进及售出退回验收工作
3.责任人:药房保管员
4.1
1
3
和非处方药按分类管理要求,标签说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样;
4)验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中
药饮片还应注明药品批准文号。
5)验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件;
6。
药品入库验收制度,药品验收基本要求,药品验收工作流程 - 医药仓储
药品入库验收制度加强药品的入库验收工作是保证药品质量,减少差错,防止假、劣药进入医院,保证临床用药安全的主要措施。
一、药品验收目的保证入库药品质量、数量正确、质量完好、防止不合格药品和不符合药品包装规定要求的药品入库。
二、药品验收质量的基本要求数量正确、质量完好、说明书符合规定、包装无损、记录完整、交接清楚。
三、药品入库验收程序药品入库时首先进入待验区,由药品库管员根据入库凭证内容核对后,再按批号逐批进行质量抽查,并填写记录,合格后由库管员签名交给计算机入库人员办理入库手续。
四、药品验收依据1、二级质量标准国产药品(包括中外合资药厂生产的药品)均应依据现行《中华人民共和国药典》,中国药品监督治理局颁布的《药品标准》验收。
2、《进口药品治理办法》直接从国外进口的药品必须依据《进口药品治理办法》规定的质量标准,经药品监督治理局指定的药品检验机构检验合格,凭上述单位出具的《进口药品检验报告书》验收。
3、药品购销合同购进国产药品、进口药品除按上述规定严格验收外,在签订合同时,如另有质量要求和条款,亦应按合同规定验收。
五、验收工作内容药品入库验收的内容包括数量、质量及包装三个方面。
1、数量验收检查来货与入库通知单上所列的供货单位、药品名称、规格、生产厂家及数量是否相符,若有不符或破损应做好原始记录,并与有关部门联系,及时查明原因,以便按有关规定进行处理。
2、质量验收外观质量验收(直觉判定法)主要检查项目有:看药品外观有无变形、开裂、熔(溶)化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状,嗅药品有无异味、串味,听药品包装内有无异常撞击声,用手触摸感觉药品的干软、黏结、滑腻程度..经过看、触、听、嗅、尝等外观检查手,发现异状则应拒收该批药品。
3、包装验收药品外包装必须印有药品名称、规格、“易碎”等储运图示标志及非凡治理药品和外用药品的包装标志。
内包装上应贴有标签..标签应符合《药品生产质量治理规范》的有关要求。
药品入库验收制度
药品入库验收制度一、概述药品入库验收制度是指药品进入医疗机构后,对药品的数量、质量、有效期等进行检查,以保障药品的品质安全,维护患者用药安全的制度。
本文档旨在明确药品入库验收的具体实施标准和流程,促进药品管理的规范化和科学化。
二、适用范围本制度适用于医院和各级卫生机构药品管理部门、药库管理人员,以及与药品入库验收有关的工作人员。
三、任务和责任1. 药品管理部门的任务和责任药品管理部门是药品入库验收工作的主体,其主要职责包括: -制定并审核药品入库验收制度; - 确定验收标准和验收流程; - 提供药品入库验收所需的设备、药品库房和工作人员; - 做好药品入库验收过程的记录和档案管理; - 及时整理和反馈进货供应商的药品质量反馈。
2. 药库管理人员的任务和责任药库管理人员是药品入库验收的执行者,其主要职责包括: - 按照验收标准和流程对进货药品进行检查; - 对质量有问题的药品进行拒收和退货; - 对质量合格的药品进行入库,并做好药品档案管理;- 定期对库存药品进行检查和更新,及时处理过期药品。
3. 相关工作人员的任务和责任相关工作人员包括采购人员、物资管理员等,其主要职责包括:- 选择符合标准的进货供应商; - 提供有效的进货单据和购买合同;- 检查进货药品的数量和品质,并做好采购记录和档案管理。
四、验收标准和流程1. 验收标准药品入库验收按照国家和地方相关标准及规定进行,具体包括:- 检查药品的合法性、正确性和完整性; - 检查药品的包装、标签、说明书和证书,确保符合国家和地方相关要求; - 检查药品的外观和质地,确保无异常现象; - 检查药品的数量,与进货单据和采购合同进行核对。
2. 验收流程药品入库验收流程主要包括以下步骤: - 接收进货药品,并进行初步检查; - 根据验收标准对药品进行详细检查,并进行记录和档案管理; - 检查药品数量,与进货单据和采购合同进行对比; - 对质量有问题的药品进行拒收和退货,并做好相关记录和安排; - 对质量合格的药品进行入库,并做好相关记录和档案管理。
药品进货和验收质量管理制度(2篇)
药品进货和验收质量管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
药品进货和验收质量管理制度(2)是指药品经销企业或药店在进货和验收药品时,所制定的一系列管理措施和规范,旨在保证进货的药品质量符合相关法规和标准要求。
药品进货和验收质量管理制度的主要内容包括以下几个方面:1. 供应商选择与评估:药品经销企业或药店应制定合理的供应商选择与评估制度,对供应商进行严格筛选,确保其具备相应的资质和质量控制能力。
2. 进货合同和文件:进行药品进货之前,应与供应商签订进货合同,明确药品的品种、规格、数量、价格、交货期限等内容,并保存相关文件,以备查阅。
3. 药品验收:药品经销企业或药店应制定详细的药品验收程序和标准,包括外观检查、包装完好性检查、标签、说明书等的核对,以及对药品样品进行质量检测等。
4. 药品检验和质量监控:药品经销企业或药店应建立药品检验实验室,按照相关法规和标准对验收的药品进行质量检验,确保药品质量符合要求。
药品入库验收制度范本(二篇)
药品入库验收制度范本一、药品采购回来后首先办理入库手续,由才后人员向库房管理员逐件交接。
库房管理员要根据采购计划单的项目认真清点多要入库药品的数量,并检查好药品的规格、通用名称、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、购货数量、购销价格、质量,做到数量、规格、品种准确无误,质量完好,配套齐全,并在接收单上签字(或在入库登记簿上共同签字确认)。
二、库房管理员需按所购药品名称、供应商、数量、质量、规格、品种等做好入库登记。
三、库房管理员要对所有库存物品进行登记建账,并定期核查帐实情况,药剂科应当定期盘库。
四、药品入库,要按照不同的种类、规格、功能和要求分类、分别储存。
五、药品数量准确、价格不串。
做到账、卡、物、金相符合。
六、精密、易碎及贵重药品要轻拿轻放,严禁挤压、碰撞、倒置,要做到妥善保存。
七、做好防火、防盗、防潮、防冻、防鼠工作。
八、仓库经常开窗通风,保持库室内整洁。
药品出库管理一、药品出库,请用人应当填写请用申请单,库房管理人员要做好出库记录(记载项目与入库登记相同),由领用人签字。
二、药品出库实行“现进现出、推陈出新”的原则,做到保管条件差的先出,包装简易的先出,易变质的先出。
三、本着“厉行节约,杜绝浪费”的原则发放药品,做到物尽其用。
四、对于相关科室专用物品的领用也须由科室制定出库计划,库房管理人员要做好出库记录(记载项目与入库登记相同),由领用人签字。
五、领用人不得进入库房,防止出现差错。
六、药剂科对物品出库情况进行检查核实,对出库物品使用情况进行监督检查。
第四篇:仓库验收入库制度材料入库、验收、管理及发货管理制度一、仓库入库1.采购员完成采购任务,货到厂时应及时通知检验部检验员到仓库办理入库手续,其程序具体规定如下:1)认真填写《检验通知单》,一式三联,并签署。
2)供货单位发票(符合国家税务规定)。
3)发货明细表。
4)产品质量证明书。
5)公司领导批准的采购计划。
2.保管员判明实属本库保管物资后,应对货物及凭证认真检查所收物资名称、规格、数量、质量,当证件完全符合后,按公司物资检验制度规定提请检验部(及有关技术部门)进行质检。
药 品 入 库 验 收 管 理 制 度
药品入库验收管理制度?
一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。
二、本企业根据工作需要设置兼职药品验收员。
药品验收人员与药品采购人员相互不兼任。
验收人员由具有药师职称的技术人员负责。
治、用法、用量、禁忌,不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
3、特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书等有关规定的标识和警示说明。
非处方药品包装有国家规定的专有标识,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语。
4、进口药品,其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册证号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》或《进口药材批件》、《进口药
品检验报告书》或《进口药品通关单》加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。
5、中药材和中饮片应有包装,并附有质量合格证。
中药材包装应标明品名、产地、发货日期、供货单位;中药饮片包装应标明品名、生产企业、生产日期等。
实施批准文号管理的,在包装上还应标明批准文号。
五、药品按分类验收并建立相应药品验收台帐,做好记录。
验收台帐
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七、验收工作在符合规定的场所进行,外地进货在三日内,本地进货在二日内验收完毕,做到票、帐(记录)、货相符。
八、未验收药品放置在待验区,验收合格后方可存放合格药品区。
九、验收中发现不合格药品做到及时报告企业负责人,并按规定的要求做好记录。
不合格药品放在不合格药品区,等待处理。
十、药品验收记录和药品拒收报告单等台帐由药品验收工作人员负责。
十一、本制度责任人为药品验收工作人员。
十二、本制度每季度考核一次。
药品入库验收操作制度,药品入库验收制度
药品入库验收操作制度一、药品采购进库及药品出库不得同时进行。
计划内采购的药品应当天办理验收入库手续。
二、药品仓库负责人负责化学药品、中成药等药品的验收,中药饮片仓库保管员负责中药饮片的验收。
仓库负责人应当是药学专业中级以上职称人员。
负责中药饮片验收的,应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
三、应根据有关法律、法规规定,药品卸车后,放置于入库待验区,药品验收人员对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。
1、外包装检查:包装、捆扎等是否牢固,外包装上必须注明的品名、规格、厂牌、批号、批准文号、注册商标、数量、数字是否清晰、齐全,是否注明有效期,有关特定储运图示及危险药品包装标志是否清晰、准确。
2、内包装检查:包装应完整、无破损、无污染,封口应严密,如有铅封轧印必须清楚,不应有渗漏、泄漏、盖塞松动、脱落等现象。
3、标签应标明药品品名、规格、适应证、用法与用量、禁忌症、剂型、贮存条件、厂名、批号、批准文号、注册商标、特殊标志(特殊药品、外用药品)及有效期。
4、药品说明书(进口药应有中文说明书)项目检查:(1)品名(正名、化学名、英文名或汉语拼音名)、结构式及分子量;(2)性状;(3)标志(特殊药品与外用药品);(4)药理及毒理作用;(5)药代动力学;(6)适应证;(7)用法与用量;(8)不良反应;(9)禁忌症;(10)注意事项;(11)规格;(12)贮存;(13)包装;(14) 有效期;(15)批准文号;(16)生产单位名称及联系。
5、进口药品内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》验收。
6、中药饮片应有包装,附有质量合格标志,外包装应印有或贴有标签,标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。
四、按照药品采购计划、药品采购发票或送货单,逐项核对品名、批号、规格、剂型、厂名、数量。
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二十九、药品入库质量验收制度执行日期:
起草人:审阅人:批准人:
起草日期:审阅日期:批准日期:
版本号:变更记录:变更原因:1、对购进的医药商品,必须按验收要求进行逐项验收,填全“验收记录”,内容包括:来货单位、品名、数量、生产企业(中药材应注明产地或进货地点)、药品批准文号、生产批号、注册商标、有效期、出厂检验合格报告单或合格证,进口药品需口岸药检所合格报告,并盖有供货单位红色印章,要有中文说明书,检验报告书中必须有申报单位印章及注册证号批准书。
生物制品要有出厂合格检验报告书,以及药品的外观质量、包装情况,验收情况、验收人签章等,验收率必须达100%,验收合格方可入库。
2、发现有质量问题的医药商品首先拒收该批商品,然后抽送质量管理部门进行检定,确定其质量后再分别情况进行处理。
3、在验收时,从工厂进货的不超过生产日期三个月,商品进货应按《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》第十三条规定执行,效期药品应按十二条规定执行。
药品缺货数量不足、包装破损、雨水淋湿等问题,质量验收员应当场提出处理意见,必要时送交公司质量部门进行质量鉴定。
4、下列药品不得入库:
①、属《药品管理法》规定的假药、劣药;
②、假冒厂名、注册商标的药品;
③、无厂名、注册商标、药品批准文号、生产批号(生产日
期)、检验合格证,进口药品口岸检验报告书没有报验
单位印章及未盖供货单位红色印章、没有中文说明书及
注册证号批准书;
④、包装破损、标记模糊,外包装上所印制内容与国家有关
规定不符的;
⑤、医疗单位制剂室自制的药品;
凡质量验收不合格,不准入库,并应填写“医药商品拒收报告单”,在三天以内发出,该商品暂时保存在待处理品库(专用箱)内,并有明显标记。