【CN109748965A】全人源PDL1单克隆抗体及其制备方法和应用【专利】
单克隆抗体的制备原理及方法
单克隆抗体的制备原理及方法
单克隆抗体的制备原理及方法是通过以下步骤来实现的：
1. 免疫原的选择：选择一个目标抗原，并将其注入到免疫宿主中，例如小鼠。
2. 免疫应答：免疫宿主的免疫系统会识别并产生抗体来应对免疫原的存在。
3. 融合细胞的制备：从免疫宿主中取得抗体产生的细胞，并与癌细胞（如骨髓瘤细胞）融合，形成杂交瘤细胞。
4. 杂交瘤细胞的筛选：采用适当的培养基，筛选出那些能够生存和增殖的杂交瘤细胞。
这些细胞具有与原先抗体产生细胞相同的生长特性。
5. 单克隆抗体的筛选：将培养基中的每个细胞与免疫原进行反应，然后用酶联免疫吸附试验（ELISA）或流式细胞术等方法筛选出特异性抗原结合的细胞。
6. 单克隆抗体的扩增：将特异性抗原结合的细胞分离并培养，使其增殖，形成一个与原始细胞相同的细胞群。
除了以上的制备原理，还可以使用其他的方法来制备单克隆抗体，例如基因工程方法、人源化方法等。
这些方法可以通过人工改造的方式来制备单克隆抗体，以满足特定需求。
【CN109776678A】一种人源化PDL1单克隆抗体、其制备方法和应用【专利】
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910174374.8(22)申请日 2019.03.08(71)申请人 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司地址 230088 安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1(72)发明人 徐婷 杨文静 鲍文英 叶洪涛 崔智强 周伟 宋玉 范清林 宋礼华 (74)专利代理机构 北京青松知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11384代理人 郑青松(51)Int.Cl.C07K 16/28(2006.01)C12N 15/13(2006.01)A61K 39/395(2006.01)A61K 45/06(2006.01)A61P 35/00(2006.01)A61P 43/00(2006.01) (54)发明名称一种人源化PD-L1单克隆抗体、其制备方法和应用(57)摘要本发明涉及生物医药工程技术领域，特别是涉及一种抗PD -L1人源化兔单抗。
本发明提供了一种新的人源化兔抗PD -L1单克隆抗体，公布了这种人源化兔单抗的氨基酸序列，相应的表达载体和能够表达该抗体的宿主细胞，以及本发明抗体的生产方法。
具体而言，本发明提供的抗PD -L1单抗是免疫兔后经人源化改造所得，在哺乳动物细胞中具有较高的表达量，能够特异结合于胞外区PD -L1蛋白，具有明显的抑制配体-受体结合的能力，阻断PD1与PD -L1的结合，恢复T细胞的功能。
可作为免疫检查点抑制剂，特别是治疗和预防、或诊断PD -L1相关病例例如肿瘤中的用途。
权利要求书2页 说明书12页序列表3页 附图8页CN 109776678 A 2019.05.21C N 109776678A权 利 要 求 书1/2页CN 109776678 A1.人源化PD-L1单克隆抗体，所述抗体是IgG1形式的抗体或IgG2形式或IgG4形式的抗体或抗原结合片段，为人源化兔的单克隆抗体，其特征在于：包含轻链LCDR1、LCDR2、LCDR3和重链HCDR1、HCDR2、HCDR3；所述LCDR1序列是QQSQNVYSX1NRLS(SEQ ID NO：7)或与其具有至少80％序列同一性的同源序列；所述LCDR2序列是WTSX2LAS(SEQ ID NO：8)或与其具有至少80％序列同一性的同源序列；所述LCDR3序列是AGGYSGNX3YX4(SEQ ID NO：9)或与其具有至少80％序列同一性的同源序列；所述HCDR1序列是GX5X6LX7X8Y(SEQ ID NO：10)或与其具有至少80％序列同一性的同源序列；所述HCDR2序列是SYX9X10X11(SEQ ID NO：11)或与其具有至少80％序列同一性的同源序列；所述HCDR3序列是DRPDGX12X13TNL(SEQ ID NO：12)或与其具有至少80％序列同一性的同源序列；其中X1是N或D；X2是T或F；X3是V或L；X4是T或N；X5是I或F；X6是D或S；X7是S或N；X8是S 或D；X9是V或Y，X10是S或D；X11是R或T；X12是A或T；X13是A或T。
一种全人源抗PD-1的单克隆抗体No.1-10及其应用[发明专利]
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(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202111662737.6(22)申请日 2021.12.31(71)申请人 浙江大学地址 310058 浙江省杭州市西湖区余杭塘路866号(72)发明人 梁可莹 詹金彪 梅圣圣 彭珊珊 陈洁 高向征 (74)专利代理机构 杭州求是专利事务所有限公司 33200专利代理师 赵杭丽(51)Int.Cl.C07K 16/28(2006.01)C12N 15/85(2006.01)C12N 5/10(2006.01)A61K 39/395(2006.01)A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称一种全人源抗PD-1的单克隆抗体No.1-10及其应用(57)摘要本发明提供一种全人源抗PD ‑1的单克隆抗体No.1‑10及其应用。
所述抗体包含重链和轻链可变区的氨基酸序列。
本发明从人噬菌体抗体库中筛选出抗PD ‑1的单链抗体scFv ‑1，通过基因工程技术，将scFv ‑1的抗体可变区与恒定区序列拼接，建立表达全长抗体的工程化细胞株，最后筛选和纯化得到全长抗体No.1‑10。
其结构包含抗体重链可变区、轻链可变区，以及恒定区；具备高亲和力，K D 值为10‑12M；能识别细胞表面的PD ‑1并有效阻断PD ‑1与PD ‑L1的结合；在与肿瘤细胞共培养体系中具备较好的逆转T细胞免疫抑制的作用。
该抗体免疫原性低，稳定性高，可用于肿瘤免疫治疗。
权利要求书1页 说明书6页序列表2页 附图3页CN 114539407 A 2022.05.27C N 114539407A1.一种全人源抗PD ‑1的单克隆抗体No.1‑10，其特征在于，包含重链可变区和轻链可变区，以及抗体恒定区，所述重链可变区VH的多核苷酸序列如SEQ ID No.1所示，所述重链可变区VH的氨基酸序列如SEQ ID No.2所示，所述轻链可变区VL的多核苷酸序列如SEQ ID No.3所示，所述轻链可变区VL的氨基酸序列如SEQ ID No.4所示。
一种全人源化抗PD-1单克隆抗体及其制备方法和应用[发明专利]
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专利名称：一种全人源化抗PD-1单克隆抗体及其制备方法和应用
专利类型：发明专利
发明人：方惠敏,张守涛,张一折
申请号：CN201310199947.5
申请日：20130527
公开号：CN103242448A
公开日：
20130814
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种全人源化抗PD-1单克隆抗体，它具有序列表中序列7所示的重链氨基酸序列和序列表中序列8所示的轻链氨基酸序列。
本发明的优点在于该抗体对PD-1有很高的亲和力和很低的免疫原性，在动物细胞中高效表达，可用于工业化生产。
实验证明，本发明的全人源化抗PD-1单克隆抗体特异性阻断PD-1/PD-L抑制信号可以使机体中失能的效应性细胞恢复生物学功能，促进肿瘤和病毒特异性CD8+T细胞的活化增殖与细胞因子的分泌，增强淋巴细胞对肿瘤抗原、外来入侵的病毒等的杀伤力，提高机体免疫力，及时清除肿瘤细胞和病毒。
所以，本发明所述抗体对肿瘤、感染性疾病及自身免疫性疾病的治疗具有广泛的应用前景。
申请人：郑州大学
地址：450001 河南省郑州市科学大道100号
国籍：CN
代理机构：郑州异开专利事务所(普通合伙)
代理人：王霞
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一种抗PD-L1抗体及其制备方法和应用[发明专利]
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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201811083013.4(22)申请日 2018.09.17(71)申请人 苏州泓迅生物科技股份有限公司地址 215123 江苏省苏州市苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C20栋(72)发明人 刁文一 吴婷婷 李彦敏 杨平 (74)专利代理机构 北京品源专利代理有限公司11332代理人 巩克栋(51)Int.Cl.C07K 16/28(2006.01)C12N 15/13(2006.01)A61K 39/395(2006.01)A61P 35/00(2006.01)A61P 35/02(2006.01)(54)发明名称一种抗PD -L1抗体及其制备方法和应用(57)摘要本发明提供了一种抗PD -L1抗体及其制备方法和应用，通过计算机辅助设计，得到所述抗体，所述抗PD -L1抗体包括抗体Ⅰ和/或抗体Ⅱ，本发明通过生物信息学建模模拟分析、设计抗体序列，无需经过复杂繁琐的免疫反应，抗体设计出后通过分子生物学构建转入宿主细胞，在宿主细胞中表达后经纯化即可得到具有PD -L1抗原结合活性的抗体，高效、便捷，有巨大的市场价值和应用前景。
权利要求书6页 说明书32页序列表41页 附图5页CN 109053891 A 2018.12.21C N 109053891A1.一种抗PD-L1的抗体，其特征在于，所述抗体包括两类：抗体Ⅰ和/或抗体Ⅱ；所述抗体Ⅰ包含轻链和重链，所述抗体Ⅰ轻链可变部分包含互补决定区Ⅰ-CDR-L1、Ⅰ-CDR-L2和Ⅰ-CDR-L3，分别选自如下氨基酸序列：Ⅰ-CDR-L1为QX2X3X4X5T；Ⅰ-CDR-L2为X7X8S；Ⅰ-CDR-L3为LX12X13X14SX16X17FT；其中，X2＝D、E、N、Q，X3＝G、A、V、I、L，X4＝G、A、V、I、L，X5＝Q、N；X7＝G、A、V、I、L，X8＝S、T；X12＝Q、Y、N，X13＝Y、F，X14＝G、A、V、I、L，X16＝S、T、Y，X17＝F、P；所述抗体Ⅰ的重链可变部分互补决定区Ⅰ-CDR-H 1、Ⅰ-CDR-H 2和Ⅰ-CDR-H 3，分别选自如下氨基酸序列：Ⅰ-CDR-H1为GYX22X23X24X25YW；Ⅰ-CDR-H2为IYX30X31X32SX34T；Ⅰ-CDR-H3为T X37WX39X40X41X42X43HX45MX47H；其中：X22＝S、T，X23＝F、Y，X24＝N、S、T、Y、Q，X25＝S、T、F；X30＝P、H、W，X31＝G、A、V、I、L，X32＝N、Q、H，X34＝D、E；X37＝R、H，X39＝G、A、V、I、L，X40＝D、E，X41＝G、A、V、I、L，X42＝Y、F，X43＝Y、F，X45＝G、A、V、I、L，X47＝Q、N、D、E；所述抗体Ⅱ包含轻链和重链，其中，所述抗体Ⅱ轻链可变部分包含互补决定区Ⅱ-CDR-L1、Ⅱ-CDR-L2和Ⅱ-CDR-L3，分别选自如下氨基酸序列：Ⅱ-CDR-L1为SX52X53X54Y；Ⅱ-CDR-L2为X56X57S；Ⅱ-CDR-L3为QX60RX62SX64X65YT；其中：X52＝S、T，X53＝G、A、V、I、L，X54＝Y、T、S；X56＝Y、T、S，X57＝Y、T、S；X60＝N、Q、Y，X62＝F、T、S，X64＝Y、F，X65＝P、H、W；所述抗体Ⅱ重链可变部分包含互补决定区Ⅱ-CDR-H1、Ⅱ-CDR-H2和Ⅱ-CDR-H3，分别选自如下氨基酸序列：Ⅱ-CDR-H1为GYX70X71X72SX74V；Ⅱ-CDR-H2为INX77X78X79DX81T；Ⅱ-CDR-H3为AX84SX86X87X88X89X90Y；其中：X70＝S、T、Y、F，X71＝T、Y、F，X72＝T、S，X74＝Y、F、P；X77＝Y、H、P，X78＝Y、F，X79＝Q、N、Y，X81＝G、A、V、I、L；X84＝W、R、K，X86＝G、A、V、I、L，X87＝G、A、V、I、L，X88＝G、A、V、I、L，X89＝S、T、F，X90＝D、E。
一种单克隆抗体及其制备方法[发明专利]
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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810212166.8(22)申请日 2018.03.15(71)申请人 山东省农业科学院畜牧兽医研究所地址 250100 山东省济南市历城区桑园路8号(72)发明人 许传田 鲁梅 崔宁 黄庆华 杨少华 刘畅 (74)专利代理机构 长沙星耀专利事务所(普通合伙) 43205代理人 许伯严(51)Int.Cl.C07K 14/11(2006.01)C07K 16/10(2006.01)C12N 15/13(2006.01)(54)发明名称一种单克隆抗体及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种流感病毒单克隆抗体，及其制备方法。
本发明通过基因合成、载体构建，表达纯化M1重组蛋白，以该重组蛋白为抗原，制备单克隆抗体细胞株，单克隆抗体腹水，再将单克隆抗体纯化，得到一种性能稳定、抗原效价高的流感病毒单克隆抗体。
权利要求书1页 说明书10页序列表4页 附图1页CN 108409842 A 2018.08.17C N 108409842A1.一种M1重组蛋白，其特征在于：所述重组蛋白序列为SEQ NO.1。
2.如权利要求1所述的M1重组蛋白，其特征在于，所述蛋白制备方法为在M1基因中插入表达载体pet32a。
3.如权利2所述的M1重组蛋白，其特征在于，所述M1基因为SEQ NO.2。
4.如权利2所述的M1重组蛋白，其特征在于，所述载体pet32a为SEQ NO.3。
5.一种单克隆抗体，其特征在于，通过以下步骤制备：以权利要求1所述的M1重组蛋白作为抗原，免疫动物，再进行细胞融合及亚克隆，腹水制备及抗体纯化。
6.如权利要求5所述的单克隆抗体，其特征在于，所述免疫动物在初次免疫后至少加强注射3次。
权 利 要 求 书1/1页CN 108409842 A一种单克隆抗体及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种单克隆抗体，尤其涉及一种流感病毒单克隆抗体其制备方法。
PD—1单克隆抗体药物的相关专利分析
PD—1单克隆抗体药物的相关专利分析作者：郑希元李海霞来源：《中国知识产权》2017年第08期关键词单克隆抗体PD-1单抗药物支持问题专利布局单克隆抗体靶点——PD-1受体抗体作为介导体液免疫的重要效应分子，是B细胞接受抗原刺激后增殖分化为浆细胞所产生的糖蛋白。
由于其在疾病的诊断、免疫防治及基础研究中的重要作用，人工制备抗体技术已被人们广泛关注。
1975年，Kohler和Milstein创造了单克隆抗体（Monoclonal Antibody，m Ab）制备技术，使得大规模制备高特异性、均质性抗体成为可能。
此技术是将产生特异性抗体的小鼠B细胞与骨髓瘤细胞融合，形成杂交瘤细胞，它既有骨髓瘤细胞大量扩增和永生的特性，又具备免疫B细胞合成和分泌特异性抗体的能力。
由于来源于一个 B细胞，故经筛选克隆得到的杂交瘤细胞仅产生抗单一抗原表位的特异性抗体，称为单克隆抗体（以下简称单抗）。
11986年，世界上首个单抗药物、用于治疗器官移植出现的排斥反应的抗cd3单抗OKT3获得美国FDA的上市批准，由此拉开了单抗药物发展的序幕。
近年来，单抗药物在肿瘤、自身免疫病、心血管疾病等领域呈现出迅猛发展的态势，取得了巨大的成功，在高投入、高产出、高回报率的理念指引下，国内外各大制药公司均加大了投入力度。
由于抗体药物具有特异性强、疗效显著及毒性低等特点，在临床中已被广泛应用。
根据汤森路透最新数据，全球目前已获批及进入Ⅲ期临床研究的抗体类药物共有243个，其中121个品种已经获得美国FDA批准，占创新生物抗体药物的74.23%。
如今，单抗已成为现代生物制药的重要组成部分，更是制药企业争相布局的“金矿产业”。
预计2016年全球抗体类药物市场规模已超过1000亿美元。
2PD-1（细胞程序性死亡受体-1）受体是主要表达在活化T细胞上的免疫抑制性受体，与表达在肿瘤细胞表面的配体PD-L1结合，通过降低T细胞的免疫应答，使肿瘤免疫逃逸。
一种调控人体固有免疫的全人源单克隆抗体及其制备方法和应用[发明专利]
![一种调控人体固有免疫的全人源单克隆抗体及其制备方法和应用[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/fcd6e2a3cf84b9d529ea7ab3.png)
专利名称：一种调控人体固有免疫的全人源单克隆抗体及其制备方法和应用
专利类型：发明专利
发明人：张凤民,翟爱霞,宋武琦,考文萍,吴静,郭彩玲,卜桐
申请号：CN201710128502.6
申请日：20170306
公开号：CN106928348A
公开日：
20170707
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种调控人体固有免疫的全人源单克隆抗体及其制备方法和应用。
本发明还公开了编码所述抗体的完整基因及氨基酸序列。
本发明从全人源抗体杂交瘤细胞库中筛选出调控人体固有免疫的单克隆抗体，通过大规模培养收集细胞培养上清，经过亲和柱纯化获得。
通过对抗体基因测序获得该抗体cDNA序列，并克隆到真核表达载体中，通过人体细胞表达系统大规模培养，经过亲和柱纯化获得该抗体。
研究表明，本发明得到的全人源单克隆抗体能够调控人体固有免疫，激活I型IFN信号系统，并且能够抑制病毒增殖，因此本发明的全人源单克隆抗体可用于感染性疾病、肿瘤及免疫系统疾病的预防和治疗。
申请人：哈尔滨医科大学
地址：150086 黑龙江省哈尔滨市南岗区保健路157号
国籍：CN
代理机构：北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司
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一种PD-1抗体及其制备方法和应用[发明专利]
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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510451773.6(22)申请日 2015.07.28(71)申请人 钜川生物医药地址 维尔京群岛托托拉岛罗德城(72)发明人 杨欣秀 罗海山 刘虎 帅正蓉 王健 钟勤 段清 顾红专 刘礼乐 (74)专利代理机构 上海一平知识产权代理有限公司 31266代理人 崔佳佳 马莉华(51)Int.Cl.C07K 16/28(2006.01)C12N 15/13(2006.01)C12N 15/63(2006.01)C12P 21/00(2006.01)A61K 39/395(2006.01)A61P 35/00(2006.01)A61P 37/00(2006.01)A61P 31/00(2006.01)A61P 37/06(2006.01) (54)发明名称一种PD-1抗体及其制备方法和应用(57)摘要本发明公开了一种PD-1抗体及其制备方法和应用。
所述PD-1抗体包括PD-1抗体的重链可变区重链CDR1、重链CDR2和重链CDR3中的一种或多种，和PD-1抗体的轻链可变区轻链CDR1、轻链CDR2和轻链CDR3中的一种或多种。
所述PD-1抗体是全人源的，具有高亲和力，在人混合淋巴细胞或T淋巴细胞中显著增加IFN-γ和IL-2的表达量，因此运用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病等药物的制备中。
权利要求书2页 说明书21页序列表15页 附图9页CN 106699888 A 2017.05.24C N 106699888A1.一种分离的蛋白质，其特征在于，其包括PD-1抗体的重链CDR1、重链CDR2和重链CDR3中的一种或多种，和/或，PD-1抗体的轻链CDR1、轻链CDR2和轻链CDR3中的一种或多种，所述重链CDR1的氨基酸序列如序列表中SEQ ID No.2、SEQ ID No.10或SEQ ID No.18所示；所述重链CDR2的氨基酸序列如序列表SEQ ID No.3、SEQ ID No.11或SEQ ID No.19所示；所述重链CDR3的氨基酸序列如序列表中SEQ ID No.4、SEQ ID No.12或SEQ ID No.20所示；所述轻链CDR1的氨基酸序列如序列表中SEQ ID No.6、SEQ ID No.14或SEQ ID No.22所示；所述轻链CDR2的氨基酸序列如序列表中SEQ ID No.7、SEQ ID No.15或SEQ ID No.23所示；所述轻链CDR3的氨基酸序列如序列表中SEQ ID No.8、SEQ ID No.16或SEQ ID No.24所示；或者，所述重链CDR1的氨基酸序列如与序列表中SEQ ID No.2、SEQ ID No.10或SEQ ID No.18所示的氨基酸序列至少有80％的序列同源性的氨基酸序列所示；所述重链CDR2的氨基酸序列如与序列表中SEQ ID No.3、SEQ ID No.11或SEQ ID No.19所示的氨基酸序列至少有80％的序列同源性的氨基酸序列所示；所述重链CDR3的氨基酸序列如与序列表中SEQ ID No.4、SEQ ID No.12或SEQ ID No.20所示的氨基酸序列至少有80％的序列同源性的氨基酸序列所示；所述轻链CDR1的氨基酸序列如与序列表中SEQ ID No.6、SEQ ID No.14或SEQ ID No.22所示的氨基酸序列至少有80％的序列同源性的氨基酸序列所示；所述轻链CDR2的氨基酸序列如与序列表中SEQ ID No.7、SEQ ID No.15或SEQ ID No.23所示的氨基酸序列至少有80％的序列同源性的氨基酸序列所示；所述轻链CDR3的氨基酸序列如与序列表中SEQ ID No.8、SEQ ID No.16或SEQ ID No.24所示的氨基酸序列至少有80％的序列同源性的氨基酸序列所示。
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(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910190497.0
(22)申请日 2019.03.13
(71)申请人 安徽安科生物工程（集团）股份有限
公司
地址 230088 安徽省合肥市长江西路669号
高新区海关路K-1
(72)发明人 徐婷 周伟 崔智强 叶洪涛
鲍文英 杨文静 宋玉 范清林
宋礼华
(74)专利代理机构 北京青松知识产权代理事务
所(特殊普通合伙) 11384
代理人 郑青松
(51)Int.Cl.
C07K 16/28(2006.01)
C12N 15/13(2006.01)
A61K 39/395(2006.01)A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称
全人源PD-L1单克隆抗体及其制备方法和应
用
(57)摘要
本发明涉及生物医药工程技术领域，公开了
一种全人源PD -L1单克隆抗体及其制备方法，并
对其生物学活性鉴定。
本发明提供的全人源抗体是从已构建的全人源高通量合成型噬菌体展示
文库中筛选出的，免疫原性低，且能够特异结合
于胞外区PD -L1蛋白，阻断PD1与PD -L1的结合，恢
复T细胞的功能。
可作为免疫检查点抑制剂，为治
疗PD -
L1阳性的癌症提供有效的手段。
权利要求书2页 说明书13页序列表3页 附图8页CN 109748965 A 2019.05.14
C N 109748965
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权 利 要 求 书1/2页CN 109748965 A
1.一种全人源PD-L1单克隆抗体，其特征在于：包含轻链LCDR1、LCDR2、LCDR3和重链HCDR1、HCDR2、HCDR3；
所述轻链LCDR1序列是RASQTVIGX1YLA(SEQ ID NO：1)或与其具有至少80％序列同一性的同源序列；
所述轻链LCDR2序列是FGTSFRAT(SEQ ID NO：2)或与其具有至少80％序列同一性的同源序列；
所述轻链LCDR3序列是LQX2QGFPX3T(SEQ ID NO：3)或与其具有至少80％序列同一性的同源序列；
所述重链HCDR1序列是SGFTFDX4YWMH(SEQ ID NO：4)或与其具有至少80％序列同一性的同源序列；
所述重链HCDR2序列是X5IX6DX7GGX8TX9YADSVKS(SEQ ID NO：5)或与其具有至少80％序列同一性的同源序列；
所述重链HCDR3序列是SQDLAY(SEQ ID NO：6)或与其具有至少80％序列同一性的同源序列；
其中X1是S或R；X2是T或R；X3是Y或L；X4是R或E；X5是T或S；X6是D或T；X7是S或T；X8是E或V；X9是N或H。
2.一种如要求1所述的全人源PD-L1单克隆抗体的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)构建噬菌体展示文库：通过检索数据库人源和鼠源的抗体基因序列，比较分析抗体骨架序列和CDR区在人类抗体库中的出现频率和偏向性，确定了构建抗体库的germline基因和CDR区，其中，CDR区使用简并密码子进行了长度多样性和序列多样性设计，全部轻链CDR基因库和重链的CDR1及CDR2基因采用亚磷酰胺三酯基因合成方法合成，重链CDR3基因采用高通量芯片基因合成方法合成；
(2)PD-L1的表达纯化：构建含有PD-L1-ECD序列(GenBank Accession:AY714881.1)的真核表达载体pCD-PD-L1-AVI-His，瞬转Expi293细胞后收集上清，Ni-NTA亲和树脂纯化得到PD-L1蛋白；
(3)噬菌体展示文库筛选：以生物素化的PD-L1蛋白为抗原，通过液相-固相-液相三轮淘选和富集，最终得到一个亲和力较优的具有阻断活性的候选克隆。
(4)亲和力成熟：分析候选克隆的CDR区序列，设计引物对LCDR3、HCDR1、HCDR2、和HCDR3区进行突变，构建4个突变CDR区的质粒库和噬菌体展示库，筛选后得到若干亲和力提高的具有阻断活性的候选克隆。
3.权利要求1至2中任一所述的全人源PD-L1单克隆抗体，其特征在于，其中所述抗体是IgG1形式的抗体或IgG2形式或IgG4形式的抗体或抗原结合片段。
4.权利要求1至2中任一所述的全人源PD-L1单克隆抗体，其特征在于，其抗原结合片段是选自以下的抗体片段：Fab、Fab’-SH、Fv、scFv或(Fab’)2片段。
5.一种多核苷酸，其特征在于：包含权利要求1所述的全人源PD-L1单克隆抗体。
6.一种载体或载体组，其特征在于：包含权利要求5所述的多核苷酸。
7.一种宿主细胞，其特征在于：包含权利要求6所述的载体或载体组，优选地，所述宿主细胞是原核的或真核的，更优选的选自酵母细胞、哺乳动物细胞或适用于制备抗体或其抗
2。