人源化抗人CD28单克隆抗体说明书
抗A、抗B血型定型试剂(单克隆抗体)说明书
抗A、抗B血型定型试剂（单克隆抗体）抗A、抗B血型定型试剂（单克隆抗体）使用说明书•【药品名称】通用名称：抗A、抗B血型定型试剂（单克隆抗体）汉语拼音：Kang-A、Kang-B Xuexingdingxingshiji(Dankelongkangti) •【成份】本品主要成份为：分泌抗人A型和抗人B型血型抗原单抗的杂交瘤细胞培养上清液并补加一定量小鼠腹水抗体•【性状】抗A：浅蓝色澄明液体。
抗B：浅黄色澄明液体。
•【适应症】专用于鉴定人ABO血型。
•【规格】10ml/支•【用法用量】【用法与用量】（1）平板法（玻片法）：本品与受检者全血或10%红细胞生理氯化钠悬液按1：1使用，不必再稀释，按照有无凝集判定结果。
（2）试管法：本品与受检者5%红细胞生理氯化钠悬液按1：1使用，不必再稀释，摇匀，10000r/min离心1分钟或室温静置1小时，按照有无凝集判定结果。
血型抗A试剂抗B试剂A+-B-+O--AB++•【注意事项】（1）对含有较多自身冷凝集素的受检者，在鉴定血型时往往被误定为AB血型，遇到此种情况，需用37°C生理氯化钠溶液洗涤受检者红细胞2～3次，以去除吸附在红细胞上的冷凝集素，然后再鉴定血型。
（2）在做配型试验时，如发现有不配合现象，则取受检者血清，用已知A或B血型红血胞进行反定型试验，以核实原鉴定的血型是否正确。
（3）用立即试管法不能测出亚型（如Ax），需延长作用时间。
（4）本品如出现浑浊或变色则不能使用，若开瓶使用时间较长后，最好用已知A、B、O血晕型红细胞检查结果是否与已知血型相符，以防制品污染、变质失效，而造成鉴定错误。
（5）在有效期内使用。
•【孕妇及哺乳期妇女用药】【孕妇及哺乳用药】•【贮藏】2～8°C避光保存【注意】药物说明书里面有三种标识，一般要注意一下：1.第一种就是禁用，就是绝对禁止使用。
2.第二种就是慎用，就是药物可以使用，但是要密切关注患者口服药以后的情况，一旦有不良反应发生，需要马上停止使用。
AMMS CD3-CD28抗体偶联磁珠说明书
AMMS TM CD3/CD28抗体偶联磁珠说明书产品名称通用名称：CD3/CD28抗体偶联磁珠英文名称：Anti-human CD3/CD28 monoclonal antibody beads适用范围AMMS TM CD3/CD28磁珠适用于人T细胞的分离，激活和扩增。
适用于直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤、恶性黑色素瘤、卵巢癌等多种肿瘤的细胞免疫治疗临床研究。
AMMS CD3/CD28磁珠提供了一种不需要抗原呈递细胞和抗原就能激活和扩增调节T细胞的简单的方法。
通过在磁珠上组合抗CD3和抗CD28抗体，就能提供调节T细胞激活和扩增需要的初级和协同刺激信号。
使用说明一、AMMS TM CD3/CD28磁珠的清洗：1.1 在小管里重悬磁珠（也就是说，涡旋超过30s，或者颠倒混匀5min）1.2 将确定体积的磁珠转移到管子中。
1.3 加入等体积的PBS缓冲液含1%的HAS，或者至少1ml的体积，进行重悬。
1.4把管子放在一个磁铁上1min，随后弃去上清。
1.5将管子从磁铁上转移下来，用相同体积的PBS缓冲液含1%的HAS重悬磁珠（第二步最初体积的磁珠）。
二、磁珠分离和扩增CD3+的T细胞注意：由于单核细胞在37℃能够快速的吞噬磁珠，因此就降低了所能够接触到T细胞磁珠的绝对数量，进而降低了T细胞活化和扩增的能力。
2.1 通过流式或者是其他的方法确定样本中CD3+T细胞的比例。
2.2 对于Ficoll分离的PBMC，将细胞轻柔的重悬于含1%HAS的PBS缓冲液中，并调节细胞密度为2-5×107个/mL，此处注意，总的细胞数量不要超过2×108个。
2.3 将磁珠和细胞比例为3:1，加入已经洗过的AMMS TM CD3/CD28磁珠。
2.4 将样品置于1转的摇床上，在4℃-25℃条件下孵育30min，在每次的试验中需要在4℃-25℃范围内优化最适的孵育温度。
2.5用无血清培养基或者含1%HAS的PBS缓冲液稀释磁珠和细胞的混合物，来保证磁铁的分选体积。
达科为 - 重组人源化 CD3 单抗说明书
深圳市达科为生物工程有限公司 地址：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 518122重组人源化CD3单抗说明书Recombinant anti-CD3 humanized antibodyCat#：6151011/6151012/6151013基本信息：名 称：重组人源化CD3单抗 克 隆 号：OKT3H特 异 性：TCR-CD3复合物ε链 反应种属：Human 同 型：Human IgG1 性能参数：内 毒 素：＜1EU/μg （LAL ） 纯 度：＞95% by SDS-PAGE配 制：0.22μm 过滤，溶于PBS 溶液中，pH 7.2，不含防腐剂 纯 化：通过亲和层析法纯化应用范围：FCM 、Elisa 、功能分析、T 细胞活化 产品描述：CD3/T 细胞受体(TCR)复合物，它由两个CD3ε，一个CD3γ，一个CD3δ，一个CD3δ(CD247)和T 细胞受体(α/β和γ/δ)异质二聚体组成。
CD3ε是CD3 / TCR 复合物的一条20 kD 链。
CD3在所有成熟的T 淋巴细胞，自然杀伤样T 淋巴细胞和部分胸腺细胞中表达。
CD3，也称为T3，是免疫球蛋白超家族中的一员，在抗原识别、信号转导和T 细胞活化过程中发挥重要作用。
重组人源化CD3抗体是达科为生物工程公司和美国团队合作开发的人源化CD3抗体。
该人源化抗体，保留鼠源抗体的CDR 区，其他序列完全人源化，人源化序列达到92%，即保持了鼠源抗体的高亲和力，又消除了鼠源抗体的免疫原性。
该人源化抗体序列经过优化，亲和力高，性质稳定，不易形成多聚体，在体外具有很好的活化T 细胞的功能。
产品采用基因工程表达，无血清培养基体系，在符合GMP 规范的车间生产。
该人源化抗体激活T 细胞不依赖于抗原，抗体Fab 段特异性识别TCR-CD3复合物的ε链，激活T 细胞活化信号通路，刺激T 细胞的增殖和活化。
深圳市达科为生物工程有限公司 地址：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 518122 Tel************** Fax************** E-mail:*************测试数据：SDS-PAGE 生物活性使用方法：活化T 细胞应用：直接将抗体加入PBMCs 或T 细胞悬液中，推荐抗体终浓度为50ng/ml ，可根据细胞活化状态选择抗体浓度为20ng-100ng/ml 。
抗人CD16单克隆抗体
人源化抗人CD16单克隆抗体说明书产品名称通用名称：人源化抗人CD16单克隆抗体英文名称：Humanized anti-human CD16 monoclonal antibody适用范围用于NK细胞激活扩增，适用于直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤、恶性黑色赖性的细胞毒性（ADCC）作用，其最显著的特征在于膜受体负责触发的裂解是由NK细胞完成的。
CD16作为低亲和力受体对于一些IgG的Fc部分，与CD3ζ的Fcε关联受体I（Fc的εRI）γ链结合，共同参与信号转导。
NK 细胞上交联的CD16 直接导致细胞内Ca+ 水平的增加和一系列的类似于T 细胞受体激活的级联生化反应。
据相关文献，CD16 对人NK 细胞作为裂解受体介导直接杀伤某些病毒感染和肿瘤细胞的过程，是依赖于抗体的紧密结合来实现的。
CD16分子广泛表达于NK 细胞、嗜中性多形核白细胞、单个核细胞和巨噬细胞中，其单克隆抗体可激活NK 细胞抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用。
使用说明如分装，建议置于-20℃～-80℃保存，避免反复冻融。
参考文献1、Konjević G, Vuletić A, Mirjačić Martinović K, Colović N, Čolović M, Jurišić V. Decreased CD161activating and increased CD158a inhibitory receptor expression on NK cells underlies impaired NK cellcytotoxicity in patients with multiple myeloma.J Clin Pathol. 2016 Apr 15. pii: jclinpath-2016-203614. doi: 10.1136/jclinpath-2016-203614.2.Li XY, Wu L, Li SW, Zhou WB, Wang MY, Zuo GQ, Liu CA, Ding X.Effect of CD16a, the surface receptor of Kupffer cells, on the growth of hepatocellular carcinoma cells.Int J Mol Med. 2016 Apr 12. doi: 10.3892/ijmm.2016.2561.3.Carlsten M, Levy E, Karambelkar A, Li L, Reger R, Berg M, Peshwa MV, Childs RW.Efficient mRNA-Based Genetic Engineering of Human NK Cells with High-Affinity CD16 and CCR7 Augments Rituximab-Induced ADCC against Lymphoma and Targets NK Cell Migration toward the Lymph Node-AssociatedChemokine CCL19.Front Immunol. 2016 Mar 22;7:105. doi: 10.3389/fimmu.2016.00105. eCollection 2016.PMID: 27047492 Free PMC ArticleSimilar articles。
人源化单克隆抗体
3.SDR移植抗体(SDR grafted antibody)
humanized monoclonal antibody
4.全人单克隆抗体(Fully humaneantibody)
humanized monoclonal antibody
噬菌体表面展示技术
抗体库筛选技术 核糖体展示技术
转基因小鼠
humanized monoclonal antibody
真正意义上的抗体人源化。抗体中除了3 个互补决定区(CDR) 是鼠源的外，其余全 部是人源结构，人源化程度可达到95%以 上，具有更高的安全性和更低的毒性。
缺点：
有时异基因的CDR人源化抗体可能引起抗 个体基因型反应。
改良方案：
进行SDR移植改良
微胞杂交干细胞技术
类骨髓移植技术
人源化单克隆抗体的研究进展与应用
什么是单克隆抗体？
humanized monoclonal antibody
什么onal antibody
具有无限繁殖能力的骨髓瘤细胞 分泌特异性抗体能力的致敏B细胞
为什么要研究人源化单克隆抗体？
humanized monoclonal antibody
(1)鼠源性单抗容易齐易产生人抗鼠抗 体(HAMA)，在体内作为异源蛋白被清 除掉，从而削弱其治疗的有效性。
不，你不要
(2)鼠源性单抗在人体内生物活性降低，
我要
不能有效地激活人体的生物效应。
怎么做人源化单克隆抗体？
humanized monoclonal antibody
基本思路：
鼠抗体人源化就是通过基因改造，使其和人体内的抗体分子具有极其相似的轮廓， 从而逃避人免疫系统的识别，避免诱导HAMA (人抗鼠抗体)反应。
Iodogen法125I标记CD28单克隆抗体2F5的方法
０ ０ ） 与 国内文献报告一致 。 ．５ ，
ＣＳ Ａ ０被认为是一 种广谱 的肿 瘤标 志物 ， 主要分 布 于糖 脂及 高分子蛋 白中， 同肿瘤患者血清 的阳性率 不 同 。本 不 文结 果表 明 ， 乳腺 癌患者在 术前血 清 Ｃ ５ Ａ ０水平非常 显著地 高于正常人组 （ ０ ０ ） 术 后 ６个 月与 正常人 组 比较无 显 Ｐ＜ ．１ ，
后经 手术 后病理切片证实 ） 。其 中浸润 性导管癌 ２ ８例 、 单纯 癌 ２例 、 原位癌 ２例 ， 术后 根据病情分别采用 化疗 、 放疗或 内 分 泌治疗或综合治疗 。 １１ ２ 正常人组 ：５人 ， ．． ３ 均为我 院体检 中心经健康体 检合格
的正常人 ， 无心 、 、 、 肝 肺 肾等重要脏器 疾患 ， 肾功 能试验正 肝 常， 且无乳腺疾患 。
射 免 疫 杂 志 ２）２牛 ２ （ １ ５器 第 ｌ期 Ｊｏ Ｒ ｄｏｍ ｎｌ￣２ １ ２ （ ｔ ａｉｉｍｕ ｏ ：０ ２，５ １ ｏ
一
１ — ５
０ Ｏ ） 术后 ６个月 则 与正 常人 组 比较 无 显著 性 差 异 （ ．１ ， Ｐ＞
１ 资 料 和方 法
１１ 临床一般资料 ．
所测 数据以 ±ｓ 示 ， 表 组间 比较 采用 ｔ 验 ， 检 相关 分析 采用
： 回归 。 直线
Ｃ Ｆ水平的变化 ， Ｓ 可作为肿瘤 的诊断和疗效 的观察。
２ 结果
２ １ 正常 人 组 和乳 腺 癌 患者 手 术 治疗 前 后 血 清 Ｃ ５３ ． Ａ１－、 Ｃ５ Ａ ０和 Ｍ． Ｓ Ｃ Ｆ含量 ， 见表 １ 。
烷将其溶解 （ ｇＬ ， １ 不 同量 的 Ｉｄｇｎ加入 反应管底 １／ ） 取 Ｏ ｏｏｅ 部， 用氮气吹干 ， 反应管底部 形成均匀 的薄膜 ， 涂好 的反 使 将 应管放 人内有干燥剂的塑料袋内密封 ， 一２℃保存备用。 置 ０
抗人CD28单克隆抗体说明书
KEXIN 科昕生物北京科昕生物科技有限公司抗人CD28单克隆抗体(细胞培养级别)Anti-Human CD28 Functional Monoclonal Antibody（Cell Culture Grade ）产品说明:CD28是相对分子质量为44000的跨膜蛋白，属于免疫球蛋白家族，其介导的共刺激信号可以诱导T 细胞的分化、增殖和IL-2的分泌。
抗CD28单抗能提供有效的共刺激信号，激发T 细胞增殖，并在肿瘤免疫、自身免疫性疾病的治疗及抗移植排斥反应的免疫干预中均表现出良好的应用价值。
目前国内外研究多将抗CD3/CD28抗体联合用于T 淋巴细胞的体外激活，在抗CD28抗体的协同作用下，抗CD3抗体的刺激活性明显提高，因此临床上采用抗CD28抗体协同抗CD3抗体体外活化T 淋巴细胞。
本产品系由单克隆细胞株经表达并高度纯化后的抗体经超滤换液分装制成。
本产品为无菌澄明液体，由含有 10mM PBS pH 为 7.2的蛋白溶液经0.2um 过滤后分装。
规格参数：本品有2种规格，货号：kx10-28A/28B 体积：500ul/1ml 浓度：1mg/ml 。
质量控制：纯 度：经高效液相色谱（SEC-HPLC ）和SDS-PAGE 检测，纯度大于98.0%. 内毒素：小于1EU/mg.使用说明：建议2-8℃保存，无菌条件下操作，避免污染。
适用于多种肿瘤的CIK 细胞治疗的临床研究。
具体用量需通过预实验确定。
活性检测：CD28与HPB-All 的结合活性检测HPB-AllCD28Concentration (ug/ml)% G a t e99.651099.94599.91199.220.268.490.047.30.0080.340.00160.160.00032值CD28HPB-ALL 裸细胞 阴性对照 CD28 0.04ug/ml参考文献：1. 居颂文,刘琳,居颂光,於葛华,潘建忠,邱玉华,张学光.鼠抗人CD28功能性单克隆抗体的研制及其生物学特性的鉴定.上海免疫学杂,2003,23(5):318-320.2. 骆群,黎燕.CD3、CD28 抗体增强淋巴细胞转化功能的研究.军医进修学院学报,2005 ,26(6):479-480.3. 李静,王菲,刘艳芬,王丽萍,许钰杰,王盟,张斌,张毅.不同刺激物对细胞因子诱导的杀伤细胞分泌细胞因子的影响.郑州大学学报（医学版）,2014,49(2):166-168.4. 骆群,吕明,于鸣,黎燕. 抗CD28抗体协同刺激增强抗CD3抗体体外激活T 淋巴细胞并降低TGF-B 的表达.中国实验血液学杂志,2006；14(3)：547—551.5. 杨涛,邵江河,李启英,余慧青,王思雄,张蒙,武宁,项颖.树突状细胞联合CIK 细胞应用于晚期恶性实体瘤治疗的临床疗效观察.肿瘤,2010,30(8):700-705.6. 王士勇,杜微丽,张晖,乌兰图雅,张远,何英,杨云锋,刘飒,张哲,王佳玲.重组人纤维连接蛋白诱导的CIK 细胞的生物学特性和对肺癌细胞株杀伤活性的体外研究.中国肺癌杂志,2010,13(4):277-281.。
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人源化抗人CD28单克隆抗体说明书
产品名称
通用名称：人源化抗人CD28单克隆抗体
英文名称：Humanized anti-human CD28 monoclonal antibody
适用范围
用于T淋巴细胞激活扩增，适用于直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤、恶性
CD28分子存在于大多数T细胞表面，被认为是一种T细胞特有的表面分子。
T细胞对抗原的反应性主要
通过CD3/TCR复合物介导，但也有赖于T细胞表面其他分子的协同。
T细胞可通过CD3/TCR、CD2和
CD28等多种途径被有效激活。
从外周血、骨髓或脐血中分离出的单个核细胞在CD3、CD28单克隆抗体和
多种细胞因子存在的条件下，经过一定时间培养可以获得具有肿瘤细胞杀伤活性的CIK（Cytokine-induced
Killer）细胞。
功能参数
使用说明
可溶法：推荐使用浓度为400ng/ml，在该浓度条件下细胞可获得充分的活化和刺激，细胞扩增倍数和最终的CD3+CD56+双阳率有明显提高。
包被法： 10mL PBS缓冲液（5ug/mL anti-human CD28）铺T75方瓶置于4℃过夜。
使用前去除PBS缓冲液，生理盐水洗涤三次。
参考文献
1、Daniel Teschner *, Gregor Wenzel *, Eva Distler *, Elke Schnürer *, Matthias Theobald *, AxlA.
Neurauter †, Karoline Schjetne † and Wolfgang Herr *. In vitro stimulation and expansion of human tumor-
reactive CD8+cytotoxic T-lymphocytes by anti-CD3/CD28/CD137 magnetic beads .Scandinavian Journal of Immunology 2011, 74(2):155–164
2、D Sangiolo†, G Mesiano, F Carnevale-Schianca, W Piacibello, M Aglietta & A Cignetti . Cytokine
induced killer cells as adoptive immunotherapy strategy to augment graft versus tumor after hematopoietic
cell transplantation. Expert Opin. Biol. Ther. (2009) 9(7):831-840
3、RENATE SIEFKEN, ROLAND KURRLE,* AND REINHARD SCHWINZER.CD28-Mediated Activation of
Resting Human T Cells without Costimulation of the CD3/TCR Complex. CELLULAR IMMUNOLOGY 176,
59–65 (1997)。