奥沙利铂注射液说明书--艾克博康

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注射用奥沙利铂说明书

核准日期：2007 年 1 月 10 日修改日期：50mg100mg2007年2月20日2007年4月6日2007年1月25日2007年1月25日2007年8月8日2007年8月8日2010年2月11日2010年2月11日2010年9月11日2010年9月11日2013年3月12日2013年3月12日注射用奥沙利铂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告注射用奥沙利铂曾有报道过敏反应，可能在用药后几分钟内发生，肾上腺素，糖皮质激素和抗组胺药可用于减轻症状。

详见【不良反应】和【注意事项】。

【药品名称】通用名：注射用奥沙利铂商品名：乐沙定® ELOXATIN®英文名：Oxaliplatin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo【成份】本品主要成份为：奥沙利铂其化学名称是：（1R,2R）-（1,2-环己烷二胺-N，N’）[乙二酸（2-）-O,O’] 络铂化学结构式：ONH2 OPtNH2 O O分子式： C8H14N2O4Pt 分子量： 397.3 辅料：水合乳糖，注射用水【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末。

【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用于：- 转移性结直肠癌的一线治疗。

- 原发肿瘤完全切除后的III 期（Duke’s C 期）结肠癌的辅助治疗。

- 不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌（HCC）的治疗。

【规格】（1）50mg；（2）0.1g【用法用量】推荐剂量：限成人使用辅助治疗结肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2 周重复一次，共12 个周期（6 个月）。

治疗转移性结直肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2 周重复一次，或130 mg/m2（静脉滴注）每3 周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应，或遵医嘱使用。

治疗不可手术切除的肝细胞癌时，在奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸FOLFOX4 方案中，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每 2 周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书

奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书【药品名称】奥沙利铂【通用名称】氧吡沙利硁【英文名称】Oxaliplatin【适应症】奥沙利铂用于治疗结直肠癌。

【用法用量】1. 用法：奥沙利铂为静脉注射用药物，必须由经过专业培训的医务人员进行操作。

2. 用量：根据患者体重、身体状况和治疗方案来确定剂量。

一般每个疗程第1天以12.5毫克/平方米体表面积的剂量静脉注射，每隔2周为一个疗程，共接受6个疗程。

【注意事项】1. 由于奥沙利铂会对神经系统产生不良影响，因此在治疗期间需要密切监测患者的神经系统状况，出现异常情况应及时停药。

2. 奥沙利铂可引起肾毒性，应定期检查肾功能，并根据结果调整剂量。

3. 在进行奥沙利铂治疗期间，患者需要避免饮用酒精，因为酒精可能增加药物的毒性。

4. 针对不同年龄段患者的使用，建议参考医生的专业指导。

【不良反应】1. 消化系统：包括恶心、呕吐、腹泻等。

2. 神经系统：包括感觉异常、手脚麻木、肌肉痛等。

3. 血液系统：包括白细胞减少、贫血等。

4. 其他：包括过敏反应、皮肤变化等。

【禁忌症】1. 对奥沙利铂过敏的患者。

2. 过敏性休克病史的患者。

【药物相互作用】1. 奥沙利铂与其他药物可能发生相互作用，请在使用药物前告知医生当前使用的其他药物。

【储存条件】1. 奥沙利铂需存放在阴凉、干燥的环境中，避免阳光直射。

2. 请将奥沙利铂放在儿童无法接触的地方。

【生产厂家】本药品由***生物制药有限公司制造，产地：中国。

【有效期】请在有效期内使用。

【批准文号】请在药品包装上查找并核对批准文号。

【备注】以上为奥沙利铂的使用说明书，使用前请仔细阅读说明并遵循医生指导。

请勿自行调整剂量或停药。

如有任何疑问，请咨询医生或药师。

注射用奥沙利铂说明书--艾恒

注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名：注射用奥沙利铂商品名：艾恒英文名：Oxaliplatin For Injection汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo【成份】1. 本品主要成份为奥沙利铂。

其化学名称为：(1R-反式)-(1,-2环己二胺-N,N')[草酸(2-)-O,O']合铂其结构式为：分子式：C8H14N2O4Pt分子量：397.29CAS No.：61825-94-32. 辅料：乳糖。

【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或无定形固体或粉末。

【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

【规格】50mg【用法用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5 ％葡萄糖溶液中输注2-6小时。

没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。

调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。

【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。

2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。

3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。

【禁忌症】1、对铂类衍生物有过敏者禁用；2、妊娠及哺乳期间慎用。

【注意事项】1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。

特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。

2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药；3.当出现血液毒性时(白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下周期用药，直到恢复。

4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。

5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。

6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。

奥沙利铂

二、适应症
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合用：
1.一线应用治疗经氟尿嘧啶治疗失败后的转移性结直肠癌； 2.辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’s C期）结肠癌； 3.可单独或联合氟尿嘧啶使用。用于该适应症是基于国外临床研究结果
三、用法用量
• 用法பைடு நூலகம்量
限成人使用。
辅助治疗时，奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m，静脉滴注，每2周重复 1次。共12个周期（6个月）。治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m，静脉滴注，每2周重复1次。应按照病人的耐受程度进行剂量调整。
注射用奥沙利铂
肿瘤内科一病区
梁红艳
主要内容
一、性状二、适应症三、用法用量四、不良反应五、注意事项
一、性状
产品名称注射用奥沙利铂通用名奥沙利铂商用名乐沙定（进口）；奥正南、齐沙、艾恒、艾克博康、草铂、多令、辰雅、佳乐同泰（国产）。性状：白色或类白色疏松块状物或粉末主要成分：奥沙利铂. 辅料名称：水合乳糖、注射用水、氮气剂型：注射剂贮藏：遮光、密闭，在25℃以下保存。
五、注意事项
医生应向患者说明患者在用药期间不应接触冷刺激，尽量用温水洗手、洗脚，喝温水等，防止冷刺激对末梢神经的刺激，引起手足麻木、脱屑，手套征，袜子征，甚至手足知觉丧失。不要使用含铝的注射材料；未经稀释不能使用；不得用盐溶液配制或稀释该品；
★
• 用法
奥沙利铂用于静脉滴注，使用时无需水化。将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500 mL中（以便达到0.2 mg/mL以上的浓度），通过外周或中央静脉滴注2-6小时。在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5%的葡萄糖溶液中输注2～6个小时。剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。

注射用奥沙利铂说明书

注射用奥沙利铂说明书推荐文章注射用重组人白介素-11说明书热度：注射用盐酸万古霉素说明书热度：注射用盐酸头孢吡肟说明书热度：注射用醋酸西曲瑞克说明书热度：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书热度：注射用奥沙利铂用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

也可以用于肝癌的化疗使用。

下面是店铺整理的注射用奥沙利铂说明书，欢迎阅读。

注射用奥沙利铂商品介绍通用名：注射用奥沙利铂生产厂家: 赛诺菲(杭州)制药有限公司批准文号：国药准字J20130004药品规格：50mg/瓶药品价格：￥2880元注射用奥沙利铂说明书【商品名】乐沙定【通用名】注射用奥沙利铂【英文名】Oxaliplatin for Injection【汉语拼音】ZhuSheYong'AoShaLiBo【主要成分】奥沙利铂。

【性状】乐沙定为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

也可以用于肝癌的化疗使用。

【用法用量】限成人使用。

作为一线治疗，奥沙利铂推荐剂量为85mg/m2静脉输注，每2周重复1次。

应按照病人的耐受程度进行剂量调整。

奥沙利铂应在输注氟脲嘧啶前给药。

将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中，持续输注2-6小时。

奥沙利铂主要用于以5-氟脲嘧啶持续输注为基础的联合方案中。

在双周方案中，5-氟脲嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。

特殊人群：肾功能不全者：本药尚无用于严重肾功能不全患者的资料。

中度肾功不全者，开始治疗时可给予常规推荐剂量。

对于轻度肾功能不全者，无需调整剂量。

肝功能不全者：对于有严重肝功能不全者，本药应用尚无研究。

对于治疗开始时肝功能检查不正常的患者人群，应用本药未出现急性毒性的增加。

在临床研究中，肝功能不全者未进行特别的剂量调整。

给药方法：奥沙利铂用于静脉输注，使用时无需水化。

将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中，通过外周或中央静脉滴注2-6小时。

艾恒(奥沙利铂注射液)

艾恒(奥沙利铂注射液)【药品名称】商品名称：艾恒通用名称：奥沙利铂注射液英文名称：Oxaliplatin Injection【成份】反式-l-1，2-环己二胺草酸络铂分子式：C8H14N2O4Pt分子量：397.30【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

【用法用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中输注2-6小时。

没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。

调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。

【不良反应】1.造血系统：本品具有一定的血液毒性。

当单独用药时，可引起下述不良反应：贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少，有时可达3级或4级。

当与5-氟脲嘧啶联合应用时，中性粒细胞减少症及血小板减少症等血液学毒性增加；2.消化系统：单独应用本品，可引起恶心、呕吐、腹泻。

这些症状有时很严重。

当与5-氟脲嘧啶联合应用时，这些副作用显著增加。

建议给予预防性和/或治疗性的止吐用药；3.神经系统：以末梢神经炎为特征的周围性感觉神经病变。

有时可伴有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。

甚至类似于喉痉挛的临床表现而【禁忌】1 对铂类衍生物有过敏者禁用;2 妊娠及哺乳期间慎用。

【注意事项】1.本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。

特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测其神经学安全性；2.由于本品在消化系统毒性，如恶心、呕吐，应给予预防性或治疗性的止吐用药；3.当出现血液毒性时（白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3），应推迟下一周期用药，直到恢复；4.在每次治疗之前应进行血液学计数和分类，亦应进行神经学检查，之后应定期进行。

5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少2.5%。

调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。

【药物相互作用】因与氯化钠和碱性溶液(特别是5-氟脲嘧啶)之间存在配伍禁忌，本品不要与上述制剂混合或通过同一条静脉同时给药。

注射用奥沙利铂说明书

通用名称：注射用奥沙利铂功能主治：本品用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

用法用量：在单独或联合用药时，推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2，加入250～500ml5%葡萄糖溶液中输注2～6小时。

没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。

调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。

剂型：注射剂不良反应：1. 造血系统：本品具有一定的血液毒性。

当单独用药时，可引起下述不良反应：贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少，有时可达3级或4级。

当与5-氟脲嘧啶联合应用时，中性粒细胞减少症及血小板减少症等血液学毒性增加；2. 消化系统：单独应用本品，可引起恶心、呕吐、腹泻。

这些症状有时很严重。

当与5-氟脲嘧啶联合应用时，这些副作用显著增加。

建议给予预防性和/或治疗性的止吐用药；3. 神经系统：以末梢神经炎为特征的周围性感觉神经病变。

有时可伴有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。

甚至类似于喉痉挛的临床表现而无解剖学依据。

可自行恢复而无后遗症。

这些症状常因感冒而激发或加重。

感觉异常可在治疗休息期减轻，但在累积剂量大于800mg/m2(6个周期)时，有可能导致永久性感觉异常和功能障碍。

在治疗终止后数月之内，3/4以上病人的神经毒性可减轻或消失。

当出现可逆性的感觉异常时，并不需要调整下一次本品的给药剂量。

给药剂量的调整应以所观察到的神经症状的持续时间和严重性为依据。

当感觉异常在两个疗程中间持续存在，疼痛性感觉异常和/或功能障碍开始出现时，本品给药量应减少25%(或100mg/m2)，如果在调整剂量之后症状仍持续存在或加重，应停止治疗。

在症状完全或部分消失之后，仍有可能全量或减量使用，应根据医师的判断做出决定。

禁忌：1. 对铂类衍生物有过敏者禁用；2. 妊娠及哺乳期间慎用。

注意事项：1. 本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。

特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测其神经学安全性；2. 由于本品在消化系统毒性，如恶心、呕吐，应给予预防性或治疗性的止吐用药；3. 当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3)，应推迟下一周期用药，直到恢复；4. 在每次治疗之前应进行血液学计数和分类，亦应进行神经学检查，之后应定期进行。

奥沙利铂注射液说明书

【通用名称】注射用奥沙利铂【成份】本品主要成分为奥沙利铂【性状】本品为白色疏松块状物或无定形固体。

【药代动力学】以130mg/m2的剂量连续滴注2小时，其血浆总铂峰值达5.1±0.8μg/ml/h，模拟的曲线下面积为189±45μg/ml/h。

当输液结束时，50％的铂与红细胞结合，而另外50％存在于血浆中。

25％的血浆铂呈游离态，另外75％血浆铂与蛋白质结合。

蛋白质结合铂逐步升高，于给药第五天之后稳定于95％的水平。

药物的清除分为两个时相，其消除相半衰期约为40小时。

多达50％的药物在给药48小时之内由尿排出（55％的药物在6天之后清除）。

由粪便排出的药量有限（给药11天后仅有5％经粪便排出）。

有肾功衰竭的病人中，仅有可过滤性铂的清除减少，而并不伴有毒性的增加，因此并不需要调整用药剂量。

与红细胞结合的铂清除很慢。

在给药后的第22天，红细胞结合铂的水平为血浆峰值的50％，而此时大多数的总血浆铂已被清除。

在以后的用药周期中，总的或不被离心的血浆铂水平并无显著升高；而红细胞结合铂出现明显的早期累积现象。

【适应症】适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

【用法和用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。

没有主要毒性出现时，每3周（21天）给药1次。

剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。

【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。

2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。

3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围，上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。

【禁忌】1、对铂类衍生物有过敏者禁用。

2、妊娠及哺乳期间慎用。

【注意事项】1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。

特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。

(完整版)注射用奥沙利铂说明书--乐沙定

注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名：注射用奥沙利铂商品名:乐沙定® ELOXATIN®英文名：Oxaliplatin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo【成份】主要成份奥沙利铂化学名称（1R，2R）-（1，2-环己烷二胺—N，N’）［乙二酸（2—）-O，O’］络铂结构式NH2NH2PtOOOO分子式 C8H14N2O4Pt分子量 397.3CAS No。

:61825—94-3辅料名称: 水合乳糖, 注射用水【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸）联合应用：-一线应用治疗转移性结直肠癌.-辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期（Duke’s C期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果。

【规格】50mg【用法用量】推荐剂量：限成人使用辅助治疗结肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2 (静脉滴注）每2周重复，共12个周期（6个月）。

治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应.应按照病人的耐受程度进行剂量调整（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。

奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。

将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中（以便达到0。

2mg/ml及以上的浓度），持续静脉滴注2-6小时.奥沙利铂主要用于以5—氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。

在双周重复治疗方案中,5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。

危险人群：肾功能受损者用奥沙利铂(每2周静脉输注2小时,最多12个周期)联合5FU/FA(FOLFOX4）治疗有不同程度肾功能受损的胃肠道肿瘤患者，通过对平均肌酐清除率的评估显示奥沙利铂对肾功能临床影响最小.（见【临床试验】部分）在患者群之间的安全性数据相似。

但肾功能受损的患者的暴露持续时间相对短，轻度、中度及重度肾功能受损患者的中位暴露持续时间分别为4、6和3个周期;肾功能正常的患者的暴露持续时间则为9个周期。

奥沙利铂注射液说明介绍模板之欧阳歌谷创编

【通用名称】注射用奥沙利铂欧阳歌谷（2021.02.01）【成份】本品主要成分为奥沙利铂【性状】本品为白色疏松块状物或无定形固体。

【药代动力学】以130mg/m2的剂量连续滴注2小时，其血浆总铂峰值达5.1±0.8μg/ml/h，模拟的曲线下面积为189±45μg/ml/h。

当输液结束时，50％的铂与红细胞结合，而另外50％存在于血浆中。

25％的血浆铂呈游离态，另外75％血浆铂与蛋白质结合。

蛋白质结合铂逐步升高，于给药第五天之后稳定于95％的水平。

药物的清除分为两个时相，其消除相半衰期约为40小时。

多达50％的药物在给药48小时之内由尿排出（55％的药物在6天之后清除）。

由粪便排出的药量有限（给药11天后仅有5％经粪便排出）。

有肾功衰竭的病人中，仅有可过滤性铂的清除减少，而并不伴有毒性的增加，因此并不需要调整用药剂量。

与红细胞结合的铂清除很慢。

在给药后的第22天，红细胞结合铂的水平为血浆峰值的50％，而此时大多数的总血浆铂已被清除。

在以后的用药周期中，总的或不被离心的血浆铂水平并无显著升高；而红细胞结合铂出现明显的早期累积现象。

【适应症】适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

【用法和用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。

没有主要毒性出现时，每3周（21天）给药1次。

剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。

【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。

2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。

3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围，上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。

【禁忌】1、对铂类衍生物有过敏者禁用。

2、妊娠及哺乳期间慎用。

【注意事项】1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。

奥沙利铂说明书

奥沙利铂说明书一、药品名称通用名称：奥沙利铂商品名称：＿____英文名称：Oxaliplatin汉语拼音：Aoshalibo二、成份本品主要成份为奥沙利铂。

化学名称：（1R，2R）－1，2-环己二胺N，N’草酸（2-）O，O’合铂其结构式为：＿____分子式：C8H14N2O4Pt分子量：39729辅料：甘露醇、注射用水。

三、性状本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。

四、适应症用于经氟尿嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

五、规格（请列出具体的规格）六、用法用量1、剂量奥沙利铂的推荐剂量为 85mg/m²，静脉输注 2 小时，每 2 周重复一次。

2、用法（1）在使用前，应先用 5%葡萄糖溶液溶解，然后用 5%葡萄糖溶液稀释至最终浓度为 02mg/ml 至 07mg/ml。

（2）奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。

（3）配置好的溶液应在 2 8℃条件下保存，并在 24 小时内使用。

3、特殊人群用药（1）肾功能损害：对于轻度肾功能损害患者，无需调整剂量；对于中度肾功能损害患者，应谨慎使用，并密切监测肾功能；对于重度肾功能损害患者，不建议使用。

（2）肝功能损害：对于轻度肝功能损害患者，无需调整剂量；对于中度肝功能损害患者，应谨慎使用，并密切监测肝功能；对于重度肝功能损害患者，不建议使用。

（3）老年患者：老年患者使用时无需调整剂量，但应密切观察其耐受性。

（4）儿童：奥沙利铂在儿童中的安全性和有效性尚未确立。

七、不良反应1、血液学毒性奥沙利铂可能导致贫血、白细胞减少、血小板减少等血液学毒性。

这些不良反应通常是可逆的，在停药后可逐渐恢复。

但在治疗期间，应定期监测血常规。

2、胃肠道反应常见的胃肠道反应包括恶心、呕吐、腹泻等。

一般通过对症治疗可以缓解。

3、神经毒性这是奥沙利铂较为独特和常见的不良反应。

主要表现为感觉神经异常，如肢端麻木、感觉减退、感觉过敏等。

遇冷时症状可能加重。

奥沙利铂注射液说明书(综合材料)

【通用名称】注射用奥沙利铂【成份】本品主要成分为奥沙利铂【性状】本品为白色疏松块状物或无定形固体。

【药代动力学】以130mg/m2的剂量连续滴注2小时，其血浆总铂峰值达5.1±0.8μg/ml/h，模拟的曲线下面积为189±45μg/ml/h。

当输液结束时，50％的铂与红细胞结合，而另外50％存在于血浆中。

25％的血浆铂呈游离态，另外75％血浆铂与蛋白质结合。

蛋白质结合铂逐步升高，于给药第五天之后稳定于95％的水平。

药物的清除分为两个时相，其消除相半衰期约为40小时。

多达50％的药物在给药48小时之内由尿排出（55％的药物在6天之后清除）。

由粪便排出的药量有限（给药11天后仅有5％经粪便排出）。

有肾功衰竭的病人中，仅有可过滤性铂的清除减少，而并不伴有毒性的增加，因此并不需要调整用药剂量。

与红细胞结合的铂清除很慢。

在给药后的第22天，红细胞结合铂的水平为血浆峰值的50％，而此时大多数的总血浆铂已被清除。

在以后的用药周期中，总的或不被离心的血浆铂水平并无显著升高；而红细胞结合铂出现明显的早期累积现象。

【适应症】适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

【用法和用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。

没有主要毒性出现时，每3周（21天）给药1次。

剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。

【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。

2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。

3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围，上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。

【禁忌】1、对铂类衍生物有过敏者禁用。

2、妊娠及哺乳期间慎用。

【注意事项】1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。

特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。

注射用奥沙利铂说明介绍模板--乐沙定之欧阳文创编

注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名：注射用奥沙利铂商品名：乐沙定®ELOXATIN®英文名：Oxaliplatin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo【成份】主要成份奥沙利铂化学名称（1R，2R）-（1，2-环己烷二胺-N，N’）[乙二酸（2-）-O，O’] 络铂结构式分子式 C8H14N2O4Pt分子量 397.3CAS No.：61825-94-3辅料名称: 水合乳糖, 注射用水【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用: -一线应用治疗转移性结直肠癌。

-辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期（Duke’s C 期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果。

【规格】50mg【用法用量】推荐剂量：限成人使用辅助治疗结肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复，共12个周期（6个月）。

治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

应按照病人的耐受程度进行剂量调整（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。

奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。

将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中（以便达到0.2mg/ml及以上的浓度），持续静脉滴注2-6小时。

奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。

在双周重复治疗方案中，5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。

危险人群：肾功能受损者用奥沙利铂（每2周静脉输注2小时，最多12个周期）联合5FU/FA（FOLFOX4）治疗有不同程度肾功能受损的胃肠道肿瘤患者，通过对平均肌酐清除率的评估显示奥沙利铂对肾功能临床影响最小。

（见【临床试验】部分）在患者群之间的安全性数据相似。

但肾功能受损的患者的暴露持续时间相对短，轻度、中度及重度肾功能受损患者的中位暴露持续时间分别为4、6和3个周期；肾功能正常的患者的暴露持续时间则为9个周期。

注射用奥沙利铂说明介绍模板--乐沙定之令狐文艳创作

注射用奥沙利铂说明书令狐文艳【药品名称】通用名：注射用奥沙利铂商品名：乐沙定®ELOXATIN®英文名：Oxaliplatin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo【成份】主要成份奥沙利铂化学名称（1R，2R）-（1，2-环己烷二胺-N，N’）[乙二酸（2-）-O，O’] 络铂结构式分子式 C8H14N2O4Pt分子量 397.3CAS No.：61825-94-3辅料名称: 水合乳糖, 注射用水【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用: -一线应用治疗转移性结直肠癌。

-辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期（Duke’s C期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果。

【规格】50mg【用法用量】推荐剂量：限成人使用辅助治疗结肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复，共12个周期（6个月）。

治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

应按照病人的耐受程度进行剂量调整（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。

奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。

将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中（以便达到0.2mg/ml及以上的浓度），持续静脉滴注2-6小时。

奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。

在双周重复治疗方案中，5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。

（见【临床试验】部分）在患者群之间的安全性数据相似。

注射用奥沙利铂说明书--乐沙定之欧阳歌谷创作

注射用奥沙利铂说明书欧阳歌谷（2021.02.01）【药品名称】通用名：注射用奥沙利铂商品名：乐沙定®ELOXATIN®英文名：Oxaliplatin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo【成份】主要成份奥沙利铂化学名称（1R，2R）-（1，2-环己烷二胺-N，N’）[乙二酸（2-）-O，O’] 络铂结构式分子式 C8H14N2O4Pt分子量 397.3CAS No.：61825-94-3辅料名称: 水合乳糖, 注射用水【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用: -一线应用治疗转移性结直肠癌。

-辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期（Duke’s C期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果。

【规格】50mg【用法用量】推荐剂量：限成人使用辅助治疗结肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复，共12个周期（6个月）。

治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

应按照病人的耐受程度进行剂量调整（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。

奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。

将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中（以便达到0.2mg/ml及以上的浓度），持续静脉滴注2-6小时。

奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。

在双周重复治疗方案中，5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。

（见【临床试验】部分）在患者群之间的安全性数据相似。

注射用奥沙利铂说明书--乐沙定之欧阳理创编

-辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期（Duke’s C期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果。

【规格】50mg【用法用量】推荐剂量：限成人使用辅助治疗结肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复，共12个周期（6个月）。

治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

应按照病人的耐受程度进行剂量调整（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。

奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。

将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中（以便达到0.2mg/ml及以上的浓度），持续静脉滴注2-6小时。

奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。

在双周重复治疗方案中，5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。

（见【临床试验】部分）在患者群之间的安全性数据相似。

注射用奥沙利铂说明介绍模板--乐沙定之欧阳法创编

注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名：注射用奥沙利铂商品名：乐沙定®ELOXATIN ®英文名：Oxaliplatin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo【成份】主要成份奥沙利铂化学名称（1R ，2R ）-（1，2-环己烷二胺-N ，N’）[乙二酸（2-）-O ，O’] 络铂结构式分子式 C 8H 14N 2O 4Pt分子量 397.3CAS No.：61825-94-3辅料名称: 水合乳糖, 注射用水【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用:- 一线应用治疗转移性结直肠癌。

-辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期（Duke’s C期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果。

【规格】50mg【用法用量】推荐剂量：限成人使用辅助治疗结肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复，共12个周期（6个月）。

治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

应按照病人的耐受程度进行剂量调整（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。

奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。

将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中（以便达到0.2mg/ml及以上的浓度），持续静脉滴注2-6小时。

奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。

在双周重复治疗方案中，5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。

（见【临床试验】部分）在患者群之间的安全性数据相似。