奥沙利铂甘露醇说明书
注射用奥沙利铂说明书--奥正南
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名:注射用奥沙利铂商品名:奥正南英文名:Oxaliplatin For Injection汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo【成份】1. 本品主要成份为奥沙利铂。
其化学名称为:(1R-反式)-(1,-2环己二胺-N,N')[草酸(2-)-O,O']合铂其结构式为:分子式:C8H14N2O4Pt分子量:397.29CAS No.:61825-94-32. 辅料:甘露醇。
【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或无定形固体或粉末。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【规格】50mg【用法用量】在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml 5 %葡萄糖溶液中输注2-6小时。
没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是:贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌症】1、对铂类药物有过敏史者禁用;2、严重肾功能不全者禁用。
【注意事项】1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药;3.当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉,应推迟下周期用药,直到恢复。
4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时,本品用量应减少25%,调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。
6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器具。
注射用奥沙利铂说明介绍模板--乐沙定之令狐文艳创作
注射用奥沙利铂说明书令狐文艳【药品名称】通用名:注射用奥沙利铂商品名:乐沙定®ELOXATIN®英文名:Oxaliplatin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo【成份】主要成份奥沙利铂化学名称(1R,2R)-(1,2-环己烷二胺-N,N’)[乙二酸(2-)-O,O’] 络铂结构式分子式 C8H14N2O4Pt分子量 397.3CAS No.:61825-94-3辅料名称: 水合乳糖, 注射用水【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用: -一线应用治疗转移性结直肠癌。
-辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期(Duke’s C期)结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究结果。
【规格】50mg【用法用量】推荐剂量:限成人使用辅助治疗结肠癌时,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2(静脉滴注)每2周重复,共12个周期(6个月)。
治疗转移性结直肠癌,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2(静脉滴注)每2周重复一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中(以便达到0.2mg/ml及以上的浓度),持续静脉滴注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。
在双周重复治疗方案中,5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
危险人群:肾功能受损者用奥沙利铂(每2周静脉输注2小时,最多12个周期)联合5FU/FA(FOLFOX4)治疗有不同程度肾功能受损的胃肠道肿瘤患者,通过对平均肌酐清除率的评估显示奥沙利铂对肾功能临床影响最小。
(见【临床试验】部分)在患者群之间的安全性数据相似。
但肾功能受损的患者的暴露持续时间相对短,轻度、中度及重度肾功能受损患者的中位暴露持续时间分别为4、6和3个周期;肾功能正常的患者的暴露持续时间则为9个周期。
甘露醇说明书
【药物名称】中文通用名称:甘露醇英文通用名称:Mannitol其它名称:甘露糖醇、己六醇、木蜜醇、Cordycepic Acid、D-Mannitol、Manicol、Manita、MannaSugar、Mannidex、Mannitolum、Osmitrol【临床应用】1.用于治疗各种原因(如脑瘤、脑外伤、脑缺血、脑缺氧等)引起的脑水肿,可降低颅内压,防止脑疝。
2.用于降低眼内压,应用于其它降眼内压药无效时或眼内手术前准备。
3.用于渗透性利尿,预防多种原因(如大面积烧伤、严重创伤、广泛外科手术时因肾小球滤过率降低及血容量减少而出现少尿、无尿)引起的急性肾小管坏死,以及鉴别肾前性因素或急性肾衰竭引起的少尿。
4.作为辅助利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水以及伴有低钠血症的顽固性水肿,尤其是伴有低蛋白血症时。
5.用于某些药物过量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂剂、水杨酸盐和溴化物等),本药可促进上述物质的排泄,并防止肾毒性。
6.作为冲洗剂,用于经尿道内前列腺切除术。
7.用于术前肠道准备。
【药理】1.药效学本药是组织脱水剂,为单糖,在体内不被代谢,经肾小球滤过后在肾小管内很少被重吸收,从而起到渗透利尿作用。
具体表现为:(1)组织脱水作用。
通过提高血浆胶体渗透压,使组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内,从而减轻组织水肿,降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。
1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5mmol/L,注射甘露醇100g可使2000ml细胞内水分转移至细胞外,尿钠排泄50g。
(2)利尿作用。
本药通过增加血容量,促进前列腺素I2分泌,从而扩张肾血管、增加肾血流量(包括肾髓质血流量);此外,本药自肾小球滤过后极少(小于10%)由肾小管重吸收,故可提高肾小管内液渗透浓度,减少肾小管对水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其它溶质的重吸收。
动物穿刺实验发现,应用大剂量本药后,通过近端小管的水、Na+仅分别增多10%-20%和4%-5%,而到达远端肾小管的水、Na+则分别增加40%和25%(可能因肾髓质血流量增加,使髓质内尿素和Na+流失增多,从而破坏了髓质渗透压梯度差),提示亨氏袢减少对水、Na+的重吸收在本药利尿作用中占重要地位。
甘露醇注射液说明书
甘露醇注射液说明书甘露醇注射液说明书---1. 药物名称甘露醇注射液---2. 成分每毫升含甘露醇10克。
---3. 药理作用甘露醇为渗透性利尿剂,作用于近曲小管,能够抑制袢状池上升脂的重吸收,增加肾单位的胞间间隙和肾小管生理性槽形成,提高肾血流量,引起肾小球滤过率的增加,并通过渗透性利尿作用排除水分,减少组织和细胞内液潴留。
---4.适应症适用于下列疾病或情况引起的脑水肿、肺水肿、急性肾衰、创伤、手术、中毒性肝病及其他有明显细胞外液潴留的疾病。
---5. 用法与用量脑水肿- 初始剂量:0.25-1.0克/千克体重,缓慢静注或静脉滴注,每次不超过1克/分钟,2-3次/d,随病情调整。
- 治疗疗程:以5-7天为宜。
肺水肿- 初始剂量:0.25-1.0克/千克体重,缓慢静注或静脉滴注,每次不超过1克/分钟。
初始剂量应根据病情的严重程度、尿量和中心静脉压来决定。
- 维持剂量:0.125克/千克体重,酌情静注或静脉滴注,每次不超过1克/分钟,1-3次/d,维持一定的尿量及中心静脉压。
急性肾衰- 初始剂量:0.25-1.0克/千克体重,缓慢静注或静脉滴注,每次不超过1克/分钟,2-3次/d,酌情增减。
- 维持剂量:0.125克/千克体重,缓慢静注或静脉滴注,每次不超过1克/分钟,1-3次/d,起初宜维持最大允许的尿量。
---6. 注意事项6.1 严密观察甘露醇注射液应在严密观察下使用,密切注意患者尿量、心率、血压和电解质的监测。
如出现心力衰竭、肺淤血、血容量不足、电解质紊乱、尿液量减少或中心静脉压增高,应减少或停用甘露醇。
6.2 过敏反应对本品过敏者禁用。
患者有明显变态反应史的需慎用,使用过程中如有过敏反应应立即停药并给予相应的药物处理。
6.3 注意肾功能患者若有严重肾功能障碍,需减少剂量或停用。
6.4 加速血浆高渗性综合征长时间高剂量应用甘露醇可引起加速血浆高渗性综合征,临床表现为体温升高、黏膜发绀、体重减轻和脱水等。
甘露醇说明书
甘露醇说明书甘露醇说明书一、产品介绍甘露醇,又称山梅醇,分子式C6H8O6,简称GL,是一种白色结晶性粉末物质。
甘露醇具有极强的甜味,比蔗糖的甜度约为蔗糖的一半。
甘露醇是一种天然存在于很多水果和蔬菜中的糖醇类物质,在人体新陈代谢中没有研究证明具有对身体有害的影响。
甘露醇被广泛应用于食品、药品、化妆品等领域。
二、主要用途甘露醇广泛应用于以下领域:1. 食品行业:甘露醇被用作食品添加剂,用于代替蔗糖,制作低热值食品或者糖尿病人专用食品。
甘露醇还可用于制作糖果、巧克力、冰淇淋等甜味食品。
2. 药品行业:甘露醇被用作制剂中的溶剂、稳定剂、增湿剂等,常用于口服溶液、注射液等药物制剂中。
3. 化妆品行业:甘露醇可作为保湿剂、防腐剂、粘合剂等成分,常用于护肤品、化妆品、洗发水等产品中。
三、产品特性1. 甘甜味:甘露醇具有极强的甜味,比普通糖类的甜度约为一半,具有令人愉悦的口感和口味。
2. 具有保湿效果:甘露醇具有良好的保湿性能,能够有效地保持皮肤的水分,对干燥的皮肤具有滋润和舒缓的作用。
3. 低热值:与蔗糖相比,甘露醇的热量仅为蔗糖的一半,适合需要低热值食品的人群食用。
4. 稳定性好:甘露醇具有较好的耐热性和耐酸碱性,加热或者与其他食品成分反应时不易产生分解或者异味。
5. 不易吸湿:相较于其他糖醇类物质,甘露醇较不易吸湿,可作为保湿成分应用于化妆品等产品中。
四、安全性评估根据相关研究和实验结果,甘露醇在人体中消化吸收后,其代谢产生的酸不会对身体的骨骼、牙齿和血液酸碱平衡产生负面影响。
甘露醇具有较低的代谢热效应,通过尿液排泄体外,不会对人体的能量平衡造成明显的影响。
长期以来,甘露醇在广泛应用过程中未出现严重的安全问题和毒性反应。
然而,个别人群可能对甘露醇过敏或者存在过敏反应,如出现过敏症状,应立即停止使用并咨询医生。
五、使用方法食品行业甘露醇可作为食品添加剂,用于制作低热值食品或者糖尿病人专用食品。
使用方法如下:1. 按照食谱将甘露醇与其他食材混合搅拌均匀。
注射用奥沙利铂说明介绍模板--乐沙定之欧阳文创编
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名:注射用奥沙利铂商品名:乐沙定®ELOXATIN®英文名:Oxaliplatin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo【成份】主要成份奥沙利铂化学名称(1R,2R)-(1,2-环己烷二胺-N,N’)[乙二酸(2-)-O,O’] 络铂结构式分子式 C8H14N2O4Pt分子量 397.3CAS No.:61825-94-3辅料名称: 水合乳糖, 注射用水【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用: -一线应用治疗转移性结直肠癌。
-辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期(Duke’s C 期)结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究结果。
【规格】50mg【用法用量】推荐剂量:限成人使用辅助治疗结肠癌时,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2(静脉滴注)每2周重复,共12个周期(6个月)。
治疗转移性结直肠癌,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2(静脉滴注)每2周重复一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中(以便达到0.2mg/ml及以上的浓度),持续静脉滴注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。
在双周重复治疗方案中,5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
危险人群:肾功能受损者用奥沙利铂(每2周静脉输注2小时,最多12个周期)联合5FU/FA(FOLFOX4)治疗有不同程度肾功能受损的胃肠道肿瘤患者,通过对平均肌酐清除率的评估显示奥沙利铂对肾功能临床影响最小。
(见【临床试验】部分)在患者群之间的安全性数据相似。
但肾功能受损的患者的暴露持续时间相对短,轻度、中度及重度肾功能受损患者的中位暴露持续时间分别为4、6和3个周期;肾功能正常的患者的暴露持续时间则为9个周期。
奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书
奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书【药品名称】奥沙利铂【通用名称】氧吡沙利硁【英文名称】Oxaliplatin【适应症】奥沙利铂用于治疗结直肠癌。
【用法用量】1. 用法:奥沙利铂为静脉注射用药物,必须由经过专业培训的医务人员进行操作。
2. 用量:根据患者体重、身体状况和治疗方案来确定剂量。
一般每个疗程第1天以12.5毫克/平方米体表面积的剂量静脉注射,每隔2周为一个疗程,共接受6个疗程。
【注意事项】1. 由于奥沙利铂会对神经系统产生不良影响,因此在治疗期间需要密切监测患者的神经系统状况,出现异常情况应及时停药。
2. 奥沙利铂可引起肾毒性,应定期检查肾功能,并根据结果调整剂量。
3. 在进行奥沙利铂治疗期间,患者需要避免饮用酒精,因为酒精可能增加药物的毒性。
4. 针对不同年龄段患者的使用,建议参考医生的专业指导。
【不良反应】1. 消化系统:包括恶心、呕吐、腹泻等。
2. 神经系统:包括感觉异常、手脚麻木、肌肉痛等。
3. 血液系统:包括白细胞减少、贫血等。
4. 其他:包括过敏反应、皮肤变化等。
【禁忌症】1. 对奥沙利铂过敏的患者。
2. 过敏性休克病史的患者。
【药物相互作用】1. 奥沙利铂与其他药物可能发生相互作用,请在使用药物前告知医生当前使用的其他药物。
【储存条件】1. 奥沙利铂需存放在阴凉、干燥的环境中,避免阳光直射。
2. 请将奥沙利铂放在儿童无法接触的地方。
【生产厂家】本药品由***生物制药有限公司制造,产地:中国。
【有效期】请在有效期内使用。
【批准文号】请在药品包装上查找并核对批准文号。
【备注】以上为奥沙利铂的使用说明书,使用前请仔细阅读说明并遵循医生指导。
请勿自行调整剂量或停药。
如有任何疑问,请咨询医生或药师。
注射用奥沙利铂说明书--艾恒
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名:注射用奥沙利铂商品名:艾恒英文名:Oxaliplatin For Injection汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo【成份】1. 本品主要成份为奥沙利铂。
其化学名称为:(1R-反式)-(1,-2环己二胺-N,N')[草酸(2-)-O,O']合铂其结构式为:分子式:C8H14N2O4Pt分子量:397.29CAS No.:61825-94-32. 辅料:乳糖。
【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或无定形固体或粉末。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【规格】50mg【用法用量】在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml 5 %葡萄糖溶液中输注2-6小时。
没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是:贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌症】1、对铂类衍生物有过敏者禁用;2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药;3.当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3〉,应推迟下周期用药,直到恢复。
4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类,在治疗开始之前应进行神经学检查,之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时,本品用量应减少25%,调整剂量后若症状仍存在或加重,应停药。
6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用,也不要用含铝的静脉注射器具。
甘露醇注射液说明书
甘露醇注射液说明书【批准文号】国药准字H20033747【中文名称】甘露醇注射液【产品英文名称】Mannitol Injection【生产企业】山东鲁抗辰欣药业有限公司【功效主治】(1)组织脱水药。
用于治疗各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝。
(2)降低眼内压。
可有效降低眼内压,应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。
(3)渗透性利尿药。
用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。
亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。
(4)作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水,尤其是当伴有低蛋白血症时。
(5)对某些药物逾量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和澳化物等),本药可促进上述物质的排泄,并防止肾毒性。
(6)作为冲洗剂,应用于经尿道内作前列腺切除术。
(7)术前肠道准备。
【化学成分】本品主要成分及其化学名称:D-甘露糖醇。
分子式:C6H14O6 分子量:182・17【药理作用】复方H•露醇注射液是高渗制剂,通过高•渗性脱水产生直接的药理作用,消除脑水肿,能使脑水分含量减少,降低颅内压。
主要成分甘露醇为单糖,在体内不被代谢,经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收,起到渗透利尿作用。
(1)组织脱水作用。
提高血浆渗透压,导致组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内,从而减轻组织水肿,降低眼内圧.颅内压和脑脊液容量及其压力。
lg甘露醇可产生渗透浓度为5. 5m0sm,注射100g甘露醇可使2000ml 细胞内水转移至细胞外,尿钠排泄50go (2)利尿作用。
甘露醇的利尿作用机制分两个方面:①甘露醇增加血容量,并促进前列腺素I 2分泌,从而扩张肾血管,增加肾血流量包括肾髄质血流量。
肾小球入球小动脉扩张,肾小球毛细血管压升高,皮质肾小球滤过率升高。
②本药自肾小球滤过后极少(<10%)山肾小管重吸收,故可提高肾小管内液渗透浓度,减少肾小管对水及Na+、Cl-、K+、Cd2+、Mg2+和其他溶质的重吸收。
奥沙利铂说明书
奥沙利铂说明书一、药品名称通用名称:奥沙利铂商品名称:_____英文名称:Oxaliplatin汉语拼音:Aoshalibo二、成份本品主要成份为奥沙利铂。
化学名称:(1R,2R)-1,2-环己二胺N,N’草酸(2-)O,O’合铂其结构式为:_____分子式:C8H14N2O4Pt分子量:39729辅料:甘露醇、注射用水。
三、性状本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
四、适应症用于经氟尿嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
五、规格(请列出具体的规格)六、用法用量1、剂量奥沙利铂的推荐剂量为 85mg/m²,静脉输注 2 小时,每 2 周重复一次。
2、用法(1)在使用前,应先用 5%葡萄糖溶液溶解,然后用 5%葡萄糖溶液稀释至最终浓度为 02mg/ml 至 07mg/ml。
(2)奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
(3)配置好的溶液应在 2 8℃条件下保存,并在 24 小时内使用。
3、特殊人群用药(1)肾功能损害:对于轻度肾功能损害患者,无需调整剂量;对于中度肾功能损害患者,应谨慎使用,并密切监测肾功能;对于重度肾功能损害患者,不建议使用。
(2)肝功能损害:对于轻度肝功能损害患者,无需调整剂量;对于中度肝功能损害患者,应谨慎使用,并密切监测肝功能;对于重度肝功能损害患者,不建议使用。
(3)老年患者:老年患者使用时无需调整剂量,但应密切观察其耐受性。
(4)儿童:奥沙利铂在儿童中的安全性和有效性尚未确立。
七、不良反应1、血液学毒性奥沙利铂可能导致贫血、白细胞减少、血小板减少等血液学毒性。
这些不良反应通常是可逆的,在停药后可逐渐恢复。
但在治疗期间,应定期监测血常规。
2、胃肠道反应常见的胃肠道反应包括恶心、呕吐、腹泻等。
一般通过对症治疗可以缓解。
3、神经毒性这是奥沙利铂较为独特和常见的不良反应。
主要表现为感觉神经异常,如肢端麻木、感觉减退、感觉过敏等。
遇冷时症状可能加重。
注射用奥沙利铂说明书
注射用奥沙利铂说明书推荐文章注射用重组人白介素-11说明书热度:注射用盐酸万古霉素说明书热度:注射用盐酸头孢吡肟说明书热度:注射用醋酸西曲瑞克说明书热度:注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书热度:注射用奥沙利铂用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
也可以用于肝癌的化疗使用。
下面是店铺整理的注射用奥沙利铂说明书,欢迎阅读。
注射用奥沙利铂商品介绍通用名:注射用奥沙利铂生产厂家: 赛诺菲(杭州)制药有限公司批准文号:国药准字J20130004药品规格:50mg/瓶药品价格:¥2880元注射用奥沙利铂说明书【商品名】乐沙定【通用名】注射用奥沙利铂【英文名】Oxaliplatin for Injection【汉语拼音】ZhuSheYong'AoShaLiBo【主要成分】奥沙利铂。
【性状】乐沙定为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
也可以用于肝癌的化疗使用。
【用法用量】限成人使用。
作为一线治疗,奥沙利铂推荐剂量为85mg/m2静脉输注,每2周重复1次。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整。
奥沙利铂应在输注氟脲嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中,持续输注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟脲嘧啶持续输注为基础的联合方案中。
在双周方案中,5-氟脲嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
特殊人群:肾功能不全者:本药尚无用于严重肾功能不全患者的资料。
中度肾功不全者,开始治疗时可给予常规推荐剂量。
对于轻度肾功能不全者,无需调整剂量。
肝功能不全者:对于有严重肝功能不全者,本药应用尚无研究。
对于治疗开始时肝功能检查不正常的患者人群,应用本药未出现急性毒性的增加。
在临床研究中,肝功能不全者未进行特别的剂量调整。
给药方法:奥沙利铂用于静脉输注,使用时无需水化。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中,通过外周或中央静脉滴注2-6小时。
注射用奥沙利铂说明书乐沙定样本
注射用奥沙利铂阐明书【药物名称】通用名:注射用奥沙利铂商品名:乐沙定® ELOXA TIN®英文名:Oxaliplatin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo【成分】重要成分奥沙利铂化学名称(1R,2R)-(1,2-环己烷二胺-N,N’)[乙二酸(2-)-O,O’] 络铂构造式NH2 NH2PtOOOO分子式 C8H14N2O4Pt分子量 397.3CAS No.:61825-94-3辅料名称:水合乳糖,注射用水【性状】白色至类白色冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用:-一线应用治疗转移性结直肠癌。
-辅助治疗原发肿瘤完全切除后III期(Duke’s C期)结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究成果。
【规格】50mg【用法用量】推荐剂量:限成人使用辅助治疗结肠癌时,奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m2(静脉滴注)每2周重复,共12个周期(6个月)。
治疗转移性结直肠癌,奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m2(静脉滴注)每2周重复一次,直至疾病进展或浮现不可接受毒性反映。
应按照病人耐受限度进行剂量调节(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中(以便达到0.2mg/ml及以上浓度),持续静脉滴注2-6小时。
奥沙利铂重要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基本联合方案中。
在双周重复治疗方案中,5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合给药方式。
危险人群:肾功能受损者用奥沙利铂(每2周静脉输注2小时,最多12个周期)联合5FU/FA(FOLFOX4)治疗有不同限度肾功能受损胃肠道肿瘤患者,通过对平均肌酐清除率评估显示奥沙利铂对肾功能临床影响最小。
(见【临床实验】某些)在患者群之间安全性数据相似。
但肾功能受损患者暴露持续时间相对短,轻度、中度及重度肾功能受损患者中位暴露持续时间分别为4、6和3个周期;肾功能正常患者暴露持续时间则为9个周期。
甘露醇注射液说明书
甘露醇注射液说明书【药品名称】通用名:甘露醇注射液曾用名:商品名:英文名:Mannitol In jection 汉语拼音:Ganluchun Zhusheye 本品主要成分及其化学名称:D-甘露糖醇。
其结构式为: 分子式:C6H14O6分子量:【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】甘露醇为单糖,在体内不被代谢,经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收,起到渗透利尿作用。
(1)组织脱水作用。
提高血浆渗透压,导致组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内,从而减轻组织水肿,降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。
1g甘露醇可产生渗透浓度为,注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外,尿钠排泄50g。
不同浓度甘露醇溶液的渗透浓度如下甘露醇浓度(%)渗透浓度(mOsm/L)甘露醇浓度(%)渗透浓度(mOsm/L)5 275 20 110010 550 25 137515 825?????(2)利尿作用。
甘露醇的利尿作用机制分两个方面:①甘露醇增加血容量,并促进前列腺素 I2分泌,从而扩张肾血管,增加肾血流量包括肾髓质血流量。
肾小球入球小动脉扩张,肾小球毛细血管压升高,皮质肾小球滤过率升高。
②本药自肾小球滤过后极少(<10%)由肾小管重吸收,故可提高肾小管内液渗透浓度,减少肾小管对水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶质的重吸收。
过去认为本药主要作用于近端小管,但经穿刺动物实验发现,应用大剂量甘露醇后,通过近端小管的水和Na+仅分别增多10%~20%和4%~5%;而到达远端小管的水和Na+则分别增加40%和25%,提示亨氏袢重吸收水和Na+减少在甘露醇利尿作用中占重要地位。
此可能是由于肾髓质血流量增加,髓质内尿素和Na+流失增多,从而破坏了髓质渗透压梯度差。
由于输注甘露醇后肾小管液流量增加,当某些药物和毒物中毒时,这些物质在肾小管内浓度下降,对肾脏毒性减小,而且经肾脏排泄加快。
注射用奥沙利铂说明介绍模板--乐沙定之欧阳法创编
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名:注射用奥沙利铂商品名:乐沙定®ELOXATIN ®英文名:Oxaliplatin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo【成份】主要成份奥沙利铂化学名称(1R ,2R )-(1,2-环己烷二胺-N ,N’)[乙二酸(2-)-O ,O’] 络铂结构式分子式 C 8H 14N 2O 4Pt分子量 397.3CAS No.:61825-94-3辅料名称: 水合乳糖, 注射用水【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用:- 一线应用治疗转移性结直肠癌。
-辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期(Duke’s C期)结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究结果。
【规格】50mg【用法用量】推荐剂量:限成人使用辅助治疗结肠癌时,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2(静脉滴注)每2周重复,共12个周期(6个月)。
治疗转移性结直肠癌,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2(静脉滴注)每2周重复一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中(以便达到0.2mg/ml及以上的浓度),持续静脉滴注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。
在双周重复治疗方案中,5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
危险人群:肾功能受损者用奥沙利铂(每2周静脉输注2小时,最多12个周期)联合5FU/FA(FOLFOX4)治疗有不同程度肾功能受损的胃肠道肿瘤患者,通过对平均肌酐清除率的评估显示奥沙利铂对肾功能临床影响最小。
(见【临床试验】部分)在患者群之间的安全性数据相似。
但肾功能受损的患者的暴露持续时间相对短,轻度、中度及重度肾功能受损患者的中位暴露持续时间分别为4、6和3个周期;肾功能正常的患者的暴露持续时间则为9个周期。
奥沙利铂注射液说明书
【通用名称】注射用奥沙利铂【成份】本品主要成分为奥沙利铂【性状】本品为白色疏松块状物或无定形固体。
【药代动力学】以130mg/m2的剂量连续滴注2小时,其血浆总铂峰值达5.1±0.8μg/ml/h,模拟的曲线下面积为189±45μg/ml/h。
当输液结束时,50%的铂与红细胞结合,而另外50%存在于血浆中。
25%的血浆铂呈游离态,另外75%血浆铂与蛋白质结合。
蛋白质结合铂逐步升高,于给药第五天之后稳定于95%的水平。
药物的清除分为两个时相,其消除相半衰期约为40小时。
多达50%的药物在给药48小时之内由尿排出(55%的药物在6天之后清除)。
由粪便排出的药量有限(给药11天后仅有5%经粪便排出)。
有肾功衰竭的病人中,仅有可过滤性铂的清除减少,而并不伴有毒性的增加,因此并不需要调整用药剂量。
与红细胞结合的铂清除很慢。
在给药后的第22天,红细胞结合铂的水平为血浆峰值的50%,而此时大多数的总血浆铂已被清除。
在以后的用药周期中,总的或不被离心的血浆铂水平并无显著升高;而红细胞结合铂出现明显的早期累积现象。
【适应症】适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法和用量】在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml 5%葡萄糖溶液中输注2~6个小时。
没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。
剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是:贫血,白细胞减少,粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是:恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统:以末梢神经炎为主要表现,有时可有口腔周围,上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】1、对铂类衍生物有过敏者禁用。
2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
(整理)甘露醇说明书
【说明书修订日期】核准日期:2006年12月18日【药品名称】甘露醇注射液【英文名】Mannitol Injection【汉语拼音】Ganluchun Zhusheye【成份】化学名称:D-甘露糖醇。
辅料:如有需要,加入适量氢氧化钠调节pH【结构式】【分子式】C6H14O6【分子量】182.17【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】(1)组织脱水药。
用于治疗各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝。
(2)降低眼内压。
可有效降低眼内压,应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。
(3)渗透性利尿药。
用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。
亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。
(4)作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水,尤其是当伴有低蛋白血症时。
(5)对某些药物逾量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等),本药可促进上述物质的排泄,并防止肾毒性。
(6)作为冲洗剂,应用于经尿道做前列腺切除术。
(7)术前肠道准备。
【规格】(1)100ml:20g;(2)250ml:50g;(3)3000ml:150g【用法与用量】(1)成人常用量:①利尿。
常用量为按体重1~2g/kg,一般用20%溶液250ml静脉滴注,并调整剂量使尿量维持在每小时30~50ml。
②治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。
按体重0.25~2g/kg,配制为15%~25%浓度于30~60分钟内静脉滴注。
当病人衰弱时,剂量应减小至0.5g/kg。
严密随访肾功能。
③鉴别肾前性少尿和肾性少尿。
按体重0.2g/kg,以20%浓度于3~5分钟内静脉滴注,如用药后2~3小时以后每小时尿量仍低于30~50ml,最多再试用一次,如仍无反应则应停药。
已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。
④预防急性肾小管坏死。
先给予12.5~25g,10分钟内静脉滴注,若无特殊情况,再给50g,1小时内静脉滴注,若尿量能维持在每小时50ml以上,则可继续应用5%溶液静滴;若无效则立即停药。
奥沙利铂甘露醇标准
奥沙利铂甘露醇标准引言:奥沙利铂甘露醇是一种药物,常用于治疗癌症患者。
在临床应用中,正确使用奥沙利铂甘露醇非常重要,因为误用可能导致副作用甚至危及患者生命。
因此,制定奥沙利铂甘露醇的标准是非常必要的,它可以指导医务人员正确使用这种药物,确保治疗的安全性和有效性。
一、药物概述:奥沙利铂甘露醇是一种白色结晶的粉末,在水中溶解度低。
它属于一种化疗药物,用于治疗多种癌症,如卵巢癌、食管癌、胃癌、肺癌等。
奥沙利铂甘露醇可以通过干扰肿瘤DNA的修复和复制过程来抑制肿瘤细胞的生长和发展。
二、质量标准:1.外观:奥沙利铂甘露醇应为白色结晶粉末,无明显异物和不溶物。
2.标识:药品包装上应清晰地标示药物名称、含量、生产日期、保质期等信息。
3.含量测定:奥沙利铂甘露醇的含量应符合药典规定的标准,通常以高效液相色谱法进行测定。
4.纯度检验:-有机杂质:通过气相色谱法检测,杂质含量应在合理范围内,不得超出规定的限度。
-无机杂质:通过原子吸收光谱法进行检测,杂质含量应符合规定的标准。
-重金属:通过原子吸收光谱法检测,重金属含量应在合理范围内,不得超出规定的限度。
5. PH值测定:奥沙利铂甘露醇的PH值应在合理范围内,一般在5.0-7.0之间。
6.溶解度测定:奥沙利铂甘露醇的溶解度应符合药典规定的标准,一般为1mg/mL。
三、质量控制:1.采购来源:奥沙利铂甘露醇的采购应从合法生产企业购买,并确保供应商有良好的质量管理体系。
2.严格的库房管理:奥沙利铂甘露醇应储存于干燥、通风、阴凉的地方,避免阳光直射和高温。
库存应定期检查和管理,避免过期药物使用。
3.药物配制:按照临床需要和药物剂量准确配制奥沙利铂甘露醇溶液,严格掌握配制的方法和步骤。
4.药物标签:药物配制完成后,应在药瓶上贴上标签,清楚标示药物名称、配制日期、剂量等信息。
四、使用指南:1.医生指导:奥沙利铂甘露醇的使用应由经验丰富的医生根据患者的具体情况来指导,包括剂量、给药途径和疗程等。
奥沙利铂甘露醇标准
奥沙利铂甘露醇标准奥沙利铂甘露醇(Oxaliplatin+Mannitol)是一种常用的化疗药物,由奥沙利铂和甘露醇组成。
它主要用于结直肠癌的治疗,尤其是用于早期和晚期结直肠癌的化疗。
其合理的应用可以提高患者的生存率和生活质量。
奥沙利铂甘露醇的治疗机制是通过与DNA结合,抑制DNA链的合成,干扰细胞的DNA修复和DNA复制,从而引发肿瘤细胞凋亡。
奥沙利铂通过这种方式能够有效地抑制细胞生长和扩散,达到治疗肿瘤的效果。
奥沙利铂甘露醇的用药剂量和疗程是根据患者的具体情况而定的。
通常情况下,奥沙利铂甘露醇是通过静脉给药的方式给予患者,治疗周期为2到3周,每次治疗之间需要有一定的休息时间。
剂量的选择取决于患者的体表面积、体重、身体状况等因素。
在给药过程中还需要密切监测患者的肝功能、肾功能和血象等指标,以确保患者的药物代谢和排泄状况良好。
奥沙利铂甘露醇作为一种化疗药物,其治疗过程中可能引发一系列的不良反应。
常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、感觉异常、手足综合征等。
有些患者还可能出现血小板减少、白细胞减少等造血系统的不良反应。
对于这些不良反应,医生需要及时采取相应的措施,调整治疗方案,减轻患者的不适感。
关于奥沙利铂甘露醇的标准治疗方案,最新的临床研究表明,结直肠癌患者在接受手术切除后,可以通过辅助化疗进一步提高治疗效果。
标准化疗方案一般是奥沙利铂+5-氟尿嘧啶(5-FU)+亚叶酸钙(LV),这种方案能够显著提高患者的5年生存率。
根据患者的具体情况,医生还可以调整治疗方案,例如在标准方案的基础上加入其他药物或改变剂量等。
值得注意的是,每个患者的病情都是不同的,所以治疗方案需要根据患者的具体情况进行个体化的调整。
在制定治疗方案时,医生需要综合考虑患者的身体状况、病情特点、患者的意愿等因素,并与患者进行充分的沟通和交流,共同制定最适合患者的治疗方案。
总的来说,奥沙利铂甘露醇作为一种常用的化疗药物,通过与DNA 结合,抑制DNA链的合成,干扰细胞的DNA修复和复制,从而达到治疗结直肠癌的效果。
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【药品名称】
奥沙利铂甘露醇注射液
【英文或拉丁名】
Oxaliplatin and Mannitol Injection
【汉语拼音】
Aoshalibo Ganluchun Zhusheye
【商品名】
辰雅
【主要成分】
本品的主要成份为奥沙利铂,其化学名称为:(1R-反式)-(1,2-环己二胺-N,N’)[草酸(2-)-O,O’]合铂。
【化学名】
(1R-反式)-(1,2-环己二胺-N,N’)[草酸(2-)-O,O’]合铂
【结构式及分子式、分子量】
分子式:C8H14N2O4Pt
分子量:397.29
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品出现铂类化合物的一般毒性反应。
出现种属特异的心脏毒性。
本品未出现顺铂的肾脏毒性,亦无卡铂的骨髓毒性。
本品属于新的铂类衍生物,本品通过产生烷化结合物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成及复制。
本品与DNA结合迅速,最多需15分钟,而顺铂与DNA的结合分为两个时相,其中包括一个48小时后的延迟相。
在人体内给药一小时之后,通过测定白细胞的加合物,可显示其存在。
复制过程中的DNA合成,其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制,某些对顺铂耐药的细胞系,本品治疗有效。
【药代动力学】
以130mg/m2的剂量连续滴注2小时,其血浆总铂达峰值5.1±0.8mg/ml/h,模拟的曲线下面积为189±45mg/ml/h。
当输液结束时,50%的铂与红细胞结合,而另外50%存在于血浆中。
25%的血浆铂呈游离态,另外75%血浆铂与蛋白质结合。
蛋白质结合铂逐步升高,于给药第五天后稳定于95%的水平。
药物的清除分为两个时相,其清除相半衰期约为40小时。
多达50%的药物在给药48小时之内由尿排出(55%的药物在6天之后清除)。
由粪便排出的药量有限(给药11天后仅有5%经粪便排出)。
在肾功能衰竭的病人中,仅有可过滤性铂的清除减少,而并不伴有毒性的增加,因此并不需要调整用药剂量。
与红细胞结合的铂清除很慢。
在给药后的第22天,红细胞结合铂的水平为血浆峰值的56%,而此时大多数的总血浆铂已被清除。
在以后的用药周期中,总的或不被离心的血浆铂水平并无显著升高;而红细胞结合铂出现明显的早期累积现象。
【适应症】
用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法与用量】
静脉滴注。
在单独或联合用药时,推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2,2~6小时滴完。
没有主要毒性出现时,每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】
1、造血系统:本品具有一定的血液毒性。
当单独用药时,可引起下述不良反应:贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少,有时可达3级或4级。
当与5-氟脲嘧啶联合应用时,中性粒细胞减少症及血小板减少症等血液学毒性增加。
2、消化系统:单独应用本品,可引起恶心、呕吐、腹泻。
这些症状有时很严重。
当与5-氟脲嘧啶联合应用时,这些副作用显著增加。
建议给予预防性和/或治疗性的止吐用药。
3、神经系统:以末梢神经炎为特征的周围性感觉神经病变。
有时可伴有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
甚至类似于喉痉挛的临床表现而无解剖学依据。
可自行恢复而无后遗症。
这些症状常因感冒而激发或加重。
感觉异常可在治疗休息期减轻,但在累积剂量大于800mg/m2(6个周期)时,有可能导致永久性感觉异常和功能障碍。
在治疗终止后数月之内,3/4以上病人的神经毒性可减轻或消失。
当出现可逆性的感觉异常时,并不需要调整下一次本品的给药剂量。
给药剂量的调整应以所观察到的神经症状的持续时间和严重性为依据。
当感觉异常在两个疗程中间持续存在,疼痛性感觉异常和/或功能障碍开始出现时,本品给药量应减少25%(或100mg/m2),如果在调整剂量之后症状仍持续存在或加重,应停止治疗。
在症状完全或部分消失之后,仍有可能全量或减量使用,应根据医师的判断做出决定。
【禁忌症】
1、对铂类衍生物有过敏者禁用;
2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】
1本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时,应严密监测其神经学安全性;
2、由于本品在消化系统毒性,如恶心、呕吐,应给予预防性或治疗性的止吐用药;
3、当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3),应推迟下一周期用药,直到恢复;
4、在每次治疗之前应进行血液学计数和分类,亦应进行神经学检查,之后应定期进行。
5、输用本品药液时,不得使用含铝针头或注射用具。
6、因使用本品时低温可致喉痉挛,故不得用冰冷食物或用冰水漱口。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对胎儿可能有毒性。
本品在孕期禁用。
通过乳汁排泄的研究尚未进行,禁用于哺乳期。
【儿童用药】
目前尚无充足的儿童用药安全性资料。
【药物相互作用】
因与氯化钠和碱性溶液(特别是5-氟脲嘧啶)之间存在配伍禁忌,本品不要与上述制剂混合或通过同一条静脉同时给药。
体外研究显示,在红霉素、水杨酸盐、紫杉醇和丙戊酸钠等化合物存在的情况下,本品的蛋白结合无明显变化。
在动物和人的体内研究中显示,与5-氟脲嘧啶联合应用具有协同作用。
【药物过量】
尚无解毒剂可供使用。
当用药过量时,不良反应将加剧,应进行血液学监测,并针对其毒性反应对症治疗。
【规格】
100ml:奥沙利铂50mg与甘露醇5.1g
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
100ml玻璃输液瓶装。
【有效期】
暂定12个月。