注射用奥沙利铂说明书--乐沙定
注射用奥沙利铂说明书--奥正南
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名：注射用奥沙利铂商品名：奥正南英文名：Oxaliplatin For Injection汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo【成份】1. 本品主要成份为奥沙利铂。
其化学名称为：(1R-反式)-(1,-2环己二胺-N,N')[草酸(2-)-O,O']合铂其结构式为：分子式：C8H14N2O4Pt分子量：397.29CAS No.：61825-94-32. 辅料：甘露醇。
【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或无定形固体或粉末。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【规格】50mg【用法用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5 ％葡萄糖溶液中输注2-6小时。
没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌症】1、对铂类药物有过敏史者禁用；2、严重肾功能不全者禁用。
【注意事项】1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药；3.当出现血液毒性时(白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下周期用药，直到恢复。
4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。
6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。
乐沙定
奥沙利铂药物简介【通用名】奥沙利铂【商用名】乐沙定（进口）；奥正南、艾恒、艾克博康、草铂、多令、辰雅、佳乐同泰（国产）。
【英文名】Oxaliplatin for Injection【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末. 分子式：C8H14N2O4Pt,分子量：397.29 CAS:61825-94-3【药理毒理】奥沙利铂的分类为具有细胞毒作用的其它抗癌药物，ATC编号L01XA03。
奥沙利铂属于新的铂类抗癌药，其中铂原子与1，2 二氨环己烷（DACH）及一个草酸基结合。
奥沙利铂是单一对映结构体。
顺式-[草酸（反式-1-1-1，2-DACH）铂]。
奥沙利铂在多种肿瘤模型系统，包括在人结直肠癌模型中，都表现出广谱的体外细胞毒性及体内抗肿瘤活性作用。
体内、体外试验也证实在顺铂耐药的肿瘤模型中，它仍然有效。
在体内和体外研究中，均可观察到奥沙利铂与5-氟尿嘧啶联合应用的协同细胞毒作用。
关于奥沙利铂的作用机制，虽然尚未完全清楚，但已有研究表明，奥沙利铂通过产生水化衍生物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA 的合成，产生细胞毒作用和抗肿瘤活性。
【药代动力学】以130mg/m2的剂量连续滴注2小时，其血浆总铂达峰值5.1±0.8mg/ml/h,模拟的曲线下面积为189±45mg/ml/h。
当输液结束时，50％的铂与红细胞结合，而另外5 0％存在于血浆中。
25％的血浆铂呈游离态，另外75％血浆铂与蛋白质结合。
蛋白质结合铂逐步升高，于给药第五天后稳定于95％的水平。
药物的清除分为两个时相，其清除相半衰期约为40小时。
多达50％的药物在给药48小时之内由尿排出(55％的药物在6天之后清除)。
由粪便排出的药量有限(给药11天后仅有5％经粪便排出)。
在肾功能衰竭的病人中，仅有可过滤性铂的清除减少，而并不伴有毒性的增加，因此并不需要调整用药剂量。
与红细胞结合的铂清除很慢。
在给药后的第22天，红细胞结合铂的水平为血浆峰值的56％，而此时大多数的总血浆铂已被清除。
奥沙利铂注射液说明介绍模板之欧阳歌谷创编
【通用名称】注射用奥沙利铂欧阳歌谷（2021.02.01）【成份】本品主要成分为奥沙利铂【性状】本品为白色疏松块状物或无定形固体。
【药代动力学】以130mg/m2的剂量连续滴注2小时，其血浆总铂峰值达5.1±0.8μg/ml/h，模拟的曲线下面积为189±45μg/ml/h。
当输液结束时，50％的铂与红细胞结合，而另外50％存在于血浆中。
25％的血浆铂呈游离态，另外75％血浆铂与蛋白质结合。
蛋白质结合铂逐步升高，于给药第五天之后稳定于95％的水平。
药物的清除分为两个时相，其消除相半衰期约为40小时。
多达50％的药物在给药48小时之内由尿排出（55％的药物在6天之后清除）。
由粪便排出的药量有限（给药11天后仅有5％经粪便排出）。
有肾功衰竭的病人中，仅有可过滤性铂的清除减少，而并不伴有毒性的增加，因此并不需要调整用药剂量。
与红细胞结合的铂清除很慢。
在给药后的第22天，红细胞结合铂的水平为血浆峰值的50％，而此时大多数的总血浆铂已被清除。
在以后的用药周期中，总的或不被离心的血浆铂水平并无显著升高；而红细胞结合铂出现明显的早期累积现象。
【适应症】适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法和用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。
没有主要毒性出现时，每3周（21天）给药1次。
剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围，上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】1、对铂类衍生物有过敏者禁用。
2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
肿瘤药物手册
：奥沙利铂（Oxaliplantin）【商品名】：草酸铂/乐沙定/艾恒【药理作用/作用机】：奥沙利铂作用于与DDP相同的DNA位点，通过产生烷化结合物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA的合成及复制。
本品与DNA结合迅速，最多需15分钟，产生的DACH基团-铂复合体较顺铂和卡铂产生的复合体有更强的抑制DNA合成能力和细胞毒性，在靶分子和作用机制方面有些区别，抗瘤活性谱不同，本品未出现顺铂的肾脏毒性，亦无卡铂的骨髓毒性。
【药代/药动学】：进入体内后呈二室模型分布，分布相迅速，排出相缓慢，半衰期24h，50％与红细胞结合，50％呈游离态，静注后2h血浆药浓度达峰直，血浆总铂半衰期9天，22天后血浆仍可测到铂，红细胞内有明显蓄积。
主要经过尿排泄，给药48hrs 45％经尿排出，11天达57％，粪便排出率很低【适应症】：多种实体瘤，以大肠癌、胃癌等胃肠道肿瘤为主。
1、用于治疗氟脲嘧啶治疗无效的结、直肠癌，可单独或与氟脲嘧啶联合使用。
2、可单药或联合治疗晚期卵巢癌。
【用法、用量】：加入5%葡萄糖溶液250～500ml中静脉滴注2～6小时奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m2(联合) 2h 每2周重复一次。
在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2,每3周给药1次。
奥沙利铂和氟尿嘧啶联合使用，必须在氟尿嘧啶前使用。
【不良反应】：1）神经毒性：以末梢神经炎为特征的周围性感觉神经病变。
有时可伴有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
甚至类似于喉痉挛的临床表现而无解剖学依据。
可自行恢复而无后遗症。
这些症状常因感冒而激发或加重。
感觉异常可在治疗休息期减轻，但在累积剂量大于800 mg/m2(6个周期)时，有可能导致永久性感觉异常和功能障碍。
在治疗终止后数月之内，¾以上病人的神经毒性可减轻或消失。
当出现可逆性的感觉异常时，并不需要调整下一次本品的给药剂量。
给药剂量的调整应以所观察到的神经症状的持续时间和严重性为依据。
艾恒(注射用奥沙利铂)
艾恒(注射用奥沙利铂)【药品名称】商品名称：艾恒通用名称：注射用奥沙利铂英文名称：Oxaliplatin for Injection【成份】主要成分：奥沙利铂化学名：(1R-反式)-(1,-2环己二胺-N,N')[草酸(2-)-O,O']合铂分子式：C8H14N2O4Pt分子量：397.29【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2，加入250～500ml 5 %葡萄糖溶液中输注2-6小时。
没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1 造血系统：本品具有一定的血液毒性。
当单独用药时，可引起下述不良反应：贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少，有时可达3级或4级。
当与5-氟脲嘧啶联合应用时，中性粒细胞减少症及血小板减少症等血液学毒性增加；2 消化系统：单独应用本品，可引起恶心、呕吐、腹泻。
这些症状有时很严重。
当与5-氟脲嘧啶联合应用时，这些副作用显著增加。
建议给予预防性和/或治疗性的止吐用药；3 神经系统：以末梢神经炎为特征的周围性感觉神经病变。
有时可伴有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
甚至类似于喉痉挛的临床表现而无解剖学依据。
可自行恢复而无后遗症。
这些症状常因感冒而激发或加重。
感觉异常可在治疗休息期减轻，但在累积剂量大于800mg/m2(6个周期)时，有可能导致永久性感觉异常和功能障碍。
在治疗终止后数月之内，3/4以上病人的神经毒性可减轻或消失。
当出现可逆性的感觉异常时，并不需要调整下一次本品的给药剂量。
给药剂量的调整应以所观察到的神经症状的持续时间和严重性为依据。
当感觉异常在两个疗程中间持续存在，疼痛性感觉异常和/或功能障碍开始出现时，本品给药量应减少25％(或100mg/ m2)，如果在调整剂量之后症状仍持续存在或加重，应停止治疗。
艾恒(注射用奥沙利铂)
艾恒(注射用奥沙利铂)【药品名称】商品名称：艾恒通用名称：注射用奥沙利铂英文名称：Oxaliplatin for Injection【成份】本品主要成份为奥沙利铂。
其化学名称为：（1R-反式）-（1，2-环己二胺-N，N’）[草酸（Z-）-O，O’]合铂。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。
没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。
剂量的调整应以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1.血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。
2.非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
3.神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】1.对铂类衍生物有过敏者禁用；2.妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药；3.当出现血液毒性时（白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下周期用药，直到恢复。
4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。
6.不要与【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理作用】本品属于新的铂类衍生物，其中央铂原子被一草酸和1.2-二氨环己烷包围，呈反式构象，是一个立体异构体。
象其他铂类衍生物一样，奥沙利铂通过产生烷化结合物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA的合成及复制。
奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书
奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书奥沙利铂 (Oxaliplatin)使用说明书【药品名称】奥沙利铂【通用名称】氧吡沙利硁【英文名称】Oxaliplatin【适应症】奥沙利铂用于治疗结直肠癌。
【用法用量】1. 用法：奥沙利铂为静脉注射用药物，必须由经过专业培训的医务人员进行操作。
2. 用量：根据患者体重、身体状况和治疗方案来确定剂量。
一般每个疗程第1天以12.5毫克/平方米体表面积的剂量静脉注射，每隔2周为一个疗程，共接受6个疗程。
【注意事项】1. 由于奥沙利铂会对神经系统产生不良影响，因此在治疗期间需要密切监测患者的神经系统状况，出现异常情况应及时停药。
2. 奥沙利铂可引起肾毒性，应定期检查肾功能，并根据结果调整剂量。
3. 在进行奥沙利铂治疗期间，患者需要避免饮用酒精，因为酒精可能增加药物的毒性。
4. 针对不同年龄段患者的使用，建议参考医生的专业指导。
【不良反应】1. 消化系统：包括恶心、呕吐、腹泻等。
2. 神经系统：包括感觉异常、手脚麻木、肌肉痛等。
3. 血液系统：包括白细胞减少、贫血等。
4. 其他：包括过敏反应、皮肤变化等。
【禁忌症】1. 对奥沙利铂过敏的患者。
2. 过敏性休克病史的患者。
【药物相互作用】1. 奥沙利铂与其他药物可能发生相互作用，请在使用药物前告知医生当前使用的其他药物。
【储存条件】1. 奥沙利铂需存放在阴凉、干燥的环境中，避免阳光直射。
2. 请将奥沙利铂放在儿童无法接触的地方。
【生产厂家】本药品由***生物制药有限公司制造，产地：中国。
【有效期】请在有效期内使用。
【批准文号】请在药品包装上查找并核对批准文号。
【备注】以上为奥沙利铂的使用说明书，使用前请仔细阅读说明并遵循医生指导。
请勿自行调整剂量或停药。
如有任何疑问，请咨询医生或药师。
奥沙利铂
奥沙利铂【药品名称】通用名称：奥沙利铂英文名称：Oxaliplatin【成份】奥沙利铂【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用：一线应用治疗转移性结直肠癌；辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’s C期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果。
【用法用量】限成人使用。
辅助治疗时，奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m，静脉滴注，每2周重复1次。
共12个周期（6个月）。
治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m，静脉滴注，每2周重复1次。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500 mL中（以便达到0.2 mg/mL以上的浓度），持续输注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟脲嘧啶续输注为基础的联合方案中。
在双周方案中，5-氟脲嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
【不良反应】奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用期间，可观察到的最常见的不良反应为：胃肠道（腹泻，恶心，呕吐以及黏膜炎）、血液系统（中性粒细胞减少，血小板减少）以及神经系统反应（急性，剂量累积性，外周感觉神经病变）。
总体上，这些不良反应在奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用时比单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸时更常见、更严重。
【禁忌】1.对奥沙利铂过敏者禁用;2.哺乳期妇女; 在第1疗程开始前已有骨髓抑制者禁用;3.在第1疗程开始前有周围感觉神经病变伴功能障碍者禁用;4.有严重肾功能不全者(肌酐清除率小于30 mL/分)禁用。
【注意事项】医生应向患者说明患者在用药期间不应接触冷刺激，尽量用温水洗手、洗脚，喝温水等，防止冷刺激对末梢神经的刺激，引起手足麻木、脱屑，手套征，袜子征，甚至手足知觉丧失。
不要使用含铝的注射材料;未经稀释不能使用;不得用盐溶液配制或稀释该品;不要与其它任何药物混合或经同一个输液通道同时使用，(特别是5-氟尿嘧啶，碱性溶液，氨丁三醇，和含辅料氨丁三醇的亚叶酸类药品)。
注射用奥沙利铂说明书--艾恒
注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名：注射用奥沙利铂商品名：艾恒英文名：Oxaliplatin For Injection汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo【成份】1. 本品主要成份为奥沙利铂。
其化学名称为：(1R-反式)-(1,-2环己二胺-N,N')[草酸(2-)-O,O']合铂其结构式为：分子式：C8H14N2O4Pt分子量：397.29CAS No.：61825-94-32. 辅料：乳糖。
【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或无定形固体或粉末。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【规格】50mg【用法用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5 ％葡萄糖溶液中输注2-6小时。
没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌症】1、对铂类衍生物有过敏者禁用；2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药；3.当出现血液毒性时(白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下周期用药，直到恢复。
4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。
6.不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。
奥沙利铂
二、适应症
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合用：
1.一线应用治疗经氟尿嘧啶治疗失败后的转移性 结直肠 癌； 2.辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期（Duke’s C期）结 肠癌； 3.可单独或联合氟尿嘧啶使用。 用于该适应症是基于国外临床研究结果
三、用法用量
• 用法பைடு நூலகம்量
限成人使用。
辅助治疗时，奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m，静脉滴注，每2周重复 1次。共12个周期（6个月）。治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐 剂量为85 mg/m，静脉滴注，每2周重复1次。 应按照病人的耐受程度进行剂量调整。
注射用奥沙利铂
肿瘤内科一病区
梁红艳
主要内容
一、性状 二、适应症 三、用法用量 四、不良反应 五、注意事项
一、性状
产品名称 注射用奥沙利铂 通用名 奥沙利铂 商用名 乐沙定（进口）；奥正南、齐沙、艾恒、 艾克博康、草铂、多令、辰雅、佳乐同泰 （国产）。 性状：白色或类白色疏松块状物或粉末 主要成分：奥沙利铂. 辅料名称：水合乳糖、 注射用水、氮气 剂型：注射剂 贮藏： 遮光、密闭，在25℃以下保存。
五、注意事项
医生应向患者说明患者在用药期间不应接触冷刺激， 尽量用温水洗手、洗脚，喝温水等，防止冷刺激对末梢神 经的刺激，引起手足麻木、脱屑，手套征，袜子征，甚至 手足知觉丧失。 不要使用含铝的注射材料 ；未经稀释不能使用 ；不得 用盐溶液配制或稀释该品 ；
★
• 用法
奥沙利铂用于静脉滴注，使用时无需水化。将奥沙利铂溶于5%葡萄 糖溶液250-500 mL中（以便达到0.2 mg/mL以上的浓度），通过外周 或中央静脉滴注2-6小时。 在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5%的葡萄糖溶液中输注2～6个小时。剂量的调整应以安全性、尤其 是神经学的安全性为依据。
奥沙利铂说明书
奥沙利铂说明书一、药品名称通用名称：奥沙利铂商品名称：＿____英文名称：Oxaliplatin汉语拼音：Aoshalibo二、成份本品主要成份为奥沙利铂。
化学名称：（1R，2R）－1，2-环己二胺N，N’草酸（2-）O，O’合铂其结构式为：＿____分子式：C8H14N2O4Pt分子量：39729辅料：甘露醇、注射用水。
三、性状本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
四、适应症用于经氟尿嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
五、规格（请列出具体的规格）六、用法用量1、剂量奥沙利铂的推荐剂量为 85mg/m²，静脉输注 2 小时，每 2 周重复一次。
2、用法（1）在使用前，应先用 5%葡萄糖溶液溶解，然后用 5%葡萄糖溶液稀释至最终浓度为 02mg/ml 至 07mg/ml。
（2）奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
（3）配置好的溶液应在 2 8℃条件下保存，并在 24 小时内使用。
3、特殊人群用药（1）肾功能损害：对于轻度肾功能损害患者，无需调整剂量；对于中度肾功能损害患者，应谨慎使用，并密切监测肾功能；对于重度肾功能损害患者，不建议使用。
（2）肝功能损害：对于轻度肝功能损害患者，无需调整剂量；对于中度肝功能损害患者，应谨慎使用，并密切监测肝功能；对于重度肝功能损害患者，不建议使用。
（3）老年患者：老年患者使用时无需调整剂量，但应密切观察其耐受性。
（4）儿童：奥沙利铂在儿童中的安全性和有效性尚未确立。
七、不良反应1、血液学毒性奥沙利铂可能导致贫血、白细胞减少、血小板减少等血液学毒性。
这些不良反应通常是可逆的，在停药后可逐渐恢复。
但在治疗期间，应定期监测血常规。
2、胃肠道反应常见的胃肠道反应包括恶心、呕吐、腹泻等。
一般通过对症治疗可以缓解。
3、神经毒性这是奥沙利铂较为独特和常见的不良反应。
主要表现为感觉神经异常，如肢端麻木、感觉减退、感觉过敏等。
遇冷时症状可能加重。
注射用奥沙利铂说明书
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也可以用于肝癌的化疗使用。
下面是店铺整理的注射用奥沙利铂说明书，欢迎阅读。
注射用奥沙利铂商品介绍通用名：注射用奥沙利铂生产厂家: 赛诺菲(杭州)制药有限公司批准文号：国药准字J20130004药品规格：50mg/瓶药品价格：￥2880元注射用奥沙利铂说明书【商品名】乐沙定【通用名】注射用奥沙利铂【英文名】Oxaliplatin for Injection【汉语拼音】ZhuSheYong'AoShaLiBo【主要成分】奥沙利铂。
【性状】乐沙定为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
也可以用于肝癌的化疗使用。
【用法用量】限成人使用。
作为一线治疗，奥沙利铂推荐剂量为85mg/m2静脉输注，每2周重复1次。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整。
奥沙利铂应在输注氟脲嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中，持续输注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟脲嘧啶持续输注为基础的联合方案中。
在双周方案中，5-氟脲嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
特殊人群：肾功能不全者：本药尚无用于严重肾功能不全患者的资料。
中度肾功不全者，开始治疗时可给予常规推荐剂量。
对于轻度肾功能不全者，无需调整剂量。
肝功能不全者：对于有严重肝功能不全者，本药应用尚无研究。
对于治疗开始时肝功能检查不正常的患者人群，应用本药未出现急性毒性的增加。
在临床研究中，肝功能不全者未进行特别的剂量调整。
给药方法：奥沙利铂用于静脉输注，使用时无需水化。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中，通过外周或中央静脉滴注2-6小时。
注射用奥沙利铂说明书乐沙定样本
注射用奥沙利铂阐明书【药物名称】通用名：注射用奥沙利铂商品名：乐沙定® ELOXA TIN®英文名：Oxaliplatin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo【成分】重要成分奥沙利铂化学名称（1R，2R）-（1，2-环己烷二胺-N，N’）[乙二酸（2-）-O，O’] 络铂构造式NH2 NH2PtOOOO分子式 C8H14N2O4Pt分子量 397.3CAS No.：61825-94-3辅料名称：水合乳糖，注射用水【性状】白色至类白色冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用:-一线应用治疗转移性结直肠癌。
-辅助治疗原发肿瘤完全切除后III期（Duke’s C期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究成果。
【规格】50mg【用法用量】推荐剂量：限成人使用辅助治疗结肠癌时，奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复，共12个周期（6个月）。
治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复一次，直至疾病进展或浮现不可接受毒性反映。
应按照病人耐受限度进行剂量调节（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中（以便达到0.2mg/ml及以上浓度），持续静脉滴注2-6小时。
奥沙利铂重要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基本联合方案中。
在双周重复治疗方案中，5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合给药方式。
危险人群：肾功能受损者用奥沙利铂（每2周静脉输注2小时，最多12个周期）联合5FU/FA（FOLFOX4）治疗有不同限度肾功能受损胃肠道肿瘤患者，通过对平均肌酐清除率评估显示奥沙利铂对肾功能临床影响最小。
（见【临床实验】某些）在患者群之间安全性数据相似。
但肾功能受损患者暴露持续时间相对短，轻度、中度及重度肾功能受损患者中位暴露持续时间分别为4、6和3个周期；肾功能正常患者暴露持续时间则为9个周期。
艾恒(奥沙利铂注射液)
艾恒(奥沙利铂注射液)【药品名称】商品名称：艾恒通用名称：奥沙利铂注射液英文名称：Oxaliplatin Injection【成份】反式-l-1，2-环己二胺草酸络铂分子式：C8H14N2O4Pt分子量：397.30【适应症】用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中输注2-6小时。
没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1.造血系统：本品具有一定的血液毒性。
当单独用药时，可引起下述不良反应：贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少，有时可达3级或4级。
当与5-氟脲嘧啶联合应用时，中性粒细胞减少症及血小板减少症等血液学毒性增加；2.消化系统：单独应用本品，可引起恶心、呕吐、腹泻。
这些症状有时很严重。
当与5-氟脲嘧啶联合应用时，这些副作用显著增加。
建议给予预防性和/或治疗性的止吐用药；3.神经系统：以末梢神经炎为特征的周围性感觉神经病变。
有时可伴有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
甚至类似于喉痉挛的临床表现而【禁忌】1 对铂类衍生物有过敏者禁用;2 妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1.本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测其神经学安全性；2.由于本品在消化系统毒性，如恶心、呕吐，应给予预防性或治疗性的止吐用药；3.当出现血液毒性时（白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3），应推迟下一周期用药，直到恢复；4.在每次治疗之前应进行血液学计数和分类，亦应进行神经学检查，之后应定期进行。
5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少2.5%。
调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。
【药物相互作用】因与氯化钠和碱性溶液(特别是5-氟脲嘧啶)之间存在配伍禁忌，本品不要与上述制剂混合或通过同一条静脉同时给药。
乐沙定
乐沙定冻干粉剂【制造商】赛诺菲圣德拉堡民生制药【代理商】京卫国康医药【药理作用】奥沙利铂为细胞抑制剂（L ：抗癌药物-免疫抑制剂-铂类），ATC编号L01XA 03。
奥沙利铂属于新的铂类抗癌药，其中铂原子与1，2二氨环己烷（DACH)及一个草酸基结合。
奥沙利铂是单一对映结构体，顺式-[草酸（反式-1-1-1，2-DACH)铂]。
奥沙利铂在多种肿瘤模型系统，包括在结直肠癌模型中，都表现出广谱的体外细胞毒性及体内抗肿瘤活性。
体内、体外实验也证实在顺铂耐药的肿瘤模型中，它仍然有效。
在体内和体外研究中，均可看到奥沙利铂与5-氟脲嘧啶联合应用有增效作用。
关于奥沙利铂的作用机制，虽然尚未完全清楚，但已有研究表明，奥沙利铂通过产生水化衍生物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA的合成，产生细胞毒作用和抗肿瘤活性。
有关初治的转移性结直肠癌病人的研究经验表明，奥沙利铂（85 mg/m2，每2周重复）与5-氟脲嘧啶/甲酰四氢叶酸联合应用，同单独用5-氟脲嘧啶/甲酰四氢叶酸相比，其有效率提高1倍以上（49%对22%)，无进展生存期也有所延长（8.2个月对6个月）。
对生活质量的改善方面，二者的差别无统计学意义。
但是，就总的健康状况和疼痛情况而言，对照组的生活质量评分要优于奥沙利铂治疗组，治疗组的恶心、呕吐状况较对照组更严重。
在初治的转移性大肠癌病人中，给予奥沙利铂130 mg/m2，每3周1次，联合应用5-氟脲嘧啶/甲酰四氢叶酸，与单独使用5-氟脲嘧啶/甲酰四氢叶酸同样作了比较和评估。
其有效率与“每2周1次，每次85 mg/m2”方案相同。
奥沙利铂联合5-氟脲嘧啶/甲酰四氢叶酸的有效率要高1倍多（34%对12%），并可以延长无进展生存期（8.3个月对 4.2个月）。
但是，方案的安全性不同，两个方案比较列表如下：造血系统：消化系统：在3周方案中，消化道副反应的发生率更高。
腹泻的发生率将随着治疗周期的重复而降低。
注射用奥沙利铂说明书
通用名称：注射用奥沙利铂功能主治：本品用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
用法用量：在单独或联合用药时，推荐剂量为按体表面积一次130mg/m2，加入250～500ml5%葡萄糖溶液中输注2～6小时。
没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。
调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。
剂型：注射剂不良反应：1. 造血系统：本品具有一定的血液毒性。
当单独用药时，可引起下述不良反应：贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少，有时可达3级或4级。
当与5-氟脲嘧啶联合应用时，中性粒细胞减少症及血小板减少症等血液学毒性增加；2. 消化系统：单独应用本品，可引起恶心、呕吐、腹泻。
这些症状有时很严重。
当与5-氟脲嘧啶联合应用时，这些副作用显著增加。
建议给予预防性和/或治疗性的止吐用药；3. 神经系统：以末梢神经炎为特征的周围性感觉神经病变。
有时可伴有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
甚至类似于喉痉挛的临床表现而无解剖学依据。
可自行恢复而无后遗症。
这些症状常因感冒而激发或加重。
感觉异常可在治疗休息期减轻，但在累积剂量大于800mg/m2(6个周期)时，有可能导致永久性感觉异常和功能障碍。
在治疗终止后数月之内，3/4以上病人的神经毒性可减轻或消失。
当出现可逆性的感觉异常时，并不需要调整下一次本品的给药剂量。
给药剂量的调整应以所观察到的神经症状的持续时间和严重性为依据。
当感觉异常在两个疗程中间持续存在，疼痛性感觉异常和/或功能障碍开始出现时，本品给药量应减少25%(或100mg/m2)，如果在调整剂量之后症状仍持续存在或加重，应停止治疗。
在症状完全或部分消失之后，仍有可能全量或减量使用，应根据医师的判断做出决定。
禁忌：1. 对铂类衍生物有过敏者禁用；2. 妊娠及哺乳期间慎用。
注意事项：1. 本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测其神经学安全性；2. 由于本品在消化系统毒性，如恶心、呕吐，应给予预防性或治疗性的止吐用药；3. 当出现血液毒性时(白细胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3)，应推迟下一周期用药，直到恢复；4. 在每次治疗之前应进行血液学计数和分类，亦应进行神经学检查，之后应定期进行。
奥沙利铂注射液说明书
【通用名称】注射用奥沙利铂【成份】本品主要成分为奥沙利铂【性状】本品为白色疏松块状物或无定形固体。
【药代动力学】以130mg/m2的剂量连续滴注2小时，其血浆总铂峰值达5.1±0.8μg/ml/h，模拟的曲线下面积为189±45μg/ml/h。
当输液结束时，50％的铂与红细胞结合，而另外50％存在于血浆中。
25％的血浆铂呈游离态，另外75％血浆铂与蛋白质结合。
蛋白质结合铂逐步升高，于给药第五天之后稳定于95％的水平。
药物的清除分为两个时相，其消除相半衰期约为40小时。
多达50％的药物在给药48小时之内由尿排出（55％的药物在6天之后清除）。
由粪便排出的药量有限（给药11天后仅有5％经粪便排出）。
有肾功衰竭的病人中，仅有可过滤性铂的清除减少，而并不伴有毒性的增加，因此并不需要调整用药剂量。
与红细胞结合的铂清除很慢。
在给药后的第22天，红细胞结合铂的水平为血浆峰值的50％，而此时大多数的总血浆铂已被清除。
在以后的用药周期中，总的或不被离心的血浆铂水平并无显著升高；而红细胞结合铂出现明显的早期累积现象。
【适应症】适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法和用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。
没有主要毒性出现时，每3周（21天）给药1次。
剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。
【不良反应】1、血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。
2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围，上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。
【禁忌】1、对铂类衍生物有过敏者禁用。
2、妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。
特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
奥沙利铂
我国抗肿瘤药物整体市场不断扩大，高端技术对市场的影响越来越大，这也是抗肿瘤药物价格居高不下的原因之一。奥沙利铂近几年在抗肿瘤药市场中的表现非常活跃，其市场排名一直在稳步上升。从2004年第二季度到2005年第一季度，该药连续四个季度进入我国销售额排名的前30位，2005年第一季度的排名是第27位。医院用药数量和金额均一路上扬，其快速发展之势锐不可当。该产品治疗中晚期结肠直肠癌有很好的疗效，而结肠直肠癌是死亡率最高的癌种之一，因此有理由相信，奥沙利铂的市场前景十分广阔。
电话：18660186591
5、用法用量：单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2,加入250～500ml的5%的葡萄糖注射液中输注2～6h。没有主要***出现时第21d给药一次。剂量的高速应以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。
二、临床应用及市场表现
奥沙利铂属于第三代铂类抗癌药，由于侧链被DACH(二氨环己烷)基团取代，使之不论在DNA复合体的构成和抗癌谱上都与顺铂大不相同。多组Ⅱ期临床研究结果表明草酸铂单药治疗初治大肠癌的疗效可达22％，与5-FU或5-FU加叶酸的方案接近。由于细胞水平的研究提示草酸铂与5-FU有着显著的协同作用，使得临床应用转向与5-FU或5-FU/FA合用。最初只是用于二线复治化疗时，不仅疗效不错且临床耐受良好，因此，又使草酸铂加5-FU方案成为晚期大肠癌的一线用药。
4 7: 注射用奥沙利铂 ( 国药准字H20030935 ) 4 15: 奥沙利铂 ( 国药准字H20051985 )
4 8: 奥沙利铂 ( 国药准字H20030934 ) 4 16: 奥沙利铂甘露醇注射液 ( 国药准字H20052531 )
三、前景
1996年，赛诺菲圣德拉堡公司将奥沙利铂在我国的生产及销售任务转交其国内的合资企业赛诺菲圣德拉堡民生公司。由于产品价格过高，2003年杭州赛诺菲圣德拉堡民生公司的奥沙利铂只占23％的市场份额，但2003年其销售开始呈现上升态势，2005年一季度其市场份额增长到30％。
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注射用奥沙利铂说明书【药品名称】通用名：注射用奥沙利铂商品名：乐沙定® ELOXATIN®英文名：Oxaliplatin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo【成份】主要成份奥沙利铂化学名称（1R，2R）-（1，2-环己烷二胺-N，N’）[乙二酸（2-）-O，O’] 络铂结构式NH2 NH2PtOOOO分子式 C8H14N2O4Pt分子量CAS No.：61825-94-3辅料名称: 水合乳糖, 注射用水【性状】白色至类白色的冻干块状物或粉末【适应症】与5-氟尿嘧啶和亚叶酸（甲酰四氢叶酸）联合应用:-一线应用治疗转移性结直肠癌。
-辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期（Duke’s C期）结肠癌，用于该适应症是基于国外临床研究结果。
【规格】50mg【用法用量】推荐剂量：限成人使用辅助治疗结肠癌时，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复，共12个周期（6个月）。
治疗转移性结直肠癌，奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2（静脉滴注）每2周重复一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中（以便达到ml及以上的浓度），持续静脉滴注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中。
在双周重复治疗方案中，5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
危险人群：肾功能受损者用奥沙利铂（每2周静脉输注2小时，最多12个周期）联合5FU/FA（FOLFOX4）治疗有不同程度肾功能受损的胃肠道肿瘤患者，通过对平均肌酐清除率的评估显示奥沙利铂对肾功能临床影响最小。
（见【临床试验】部分）在患者群之间的安全性数据相似。
但肾功能受损的患者的暴露持续时间相对短，轻度、中度及重度肾功能受损患者的中位暴露持续时间分别为4、6和3个周期；肾功能正常的患者的暴露持续时间则为9个周期。
在肾功能受损的患者群中更多的患者因不良反应而终止治疗。
严重肾功能受损患者的奥沙利铂起始剂量已降低至65mg/m2。
肾功能正常或轻度及中度肾功能受损的患者，奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m2；严重肾脏功能受损患者，奥沙利铂推荐的起始剂量应降低至65mg/m2（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。
肝功能受损者在一项I期临床研究中，包括了不同程度（从无到严重）肝功能受损的成年癌症患者，这些患者接受了奥沙利铂单一用药，持续2小时输注，每三周一个疗程的治疗。
奥沙利铂的初始剂量建立在肝脏功能异常程度基础上，然后，不管肝脏功能受损的程度如何（从无到严重），均将给药剂量增加到130 mg/m2。
总体而言，所观察到的毒性的严重程度和类型为奥沙利铂应用中所预期的毒性（见【不良反应】）。
没有观察到总体毒性增加与肝脏功能恶化之间的相关性。
在肝脏功能受损程度不同的各治疗组之间，事件的发生率没有任何差异。
在临床研究中，对肝功能异常者不需要进行特别的剂量调整。
老年患者对于年龄超过65岁的患者，奥沙利铂作为单药或与5-氟尿嘧啶（5－FU）联合应用，都未见严重毒性反应增加。
因此，对于老年患者，没有特殊的剂量调整。
用法：奥沙利铂用于静脉滴注。
奥沙利铂使用时无需水化。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500ml中（以便达到ml及以上的浓度），通过外周或中央静脉与亚叶酸静脉输注液（溶解在5％葡萄糖溶液中）同时滴注2-6小时。
奥沙利铂必须在5-氟尿嘧啶前滴注。
如果漏于血管外，必须立即终止给药。
使用指导奥沙利铂必须在使用前配制和进一步稀释。
必须用规定的溶液来溶解和稀释冻干粉制剂。
使用操作说明象其他细胞毒药物一样，使用和配置奥沙利铂必须遵照注意事项小心谨慎地进行。
操作指导医务人员和护士在处置这一细胞毒药物时，在每一个步骤都应谨慎操作，以保证自用时的特殊注意事项不得使用含铝的注射材料未经稀释不得使用不得用盐溶液配制或稀释本品不要与其它任何药物混合或经同一个输液通道同时使用，（特别是5-氟尿嘧啶，碱性溶液，氨丁三醇，和含辅料氨丁三醇的亚叶酸类药品）。
奥沙利铂输完后需冲洗输液管道。
奥沙利铂与亚叶酸可通过在注射部位前使用Y型输液管连接器同时给予，置Y形管于紧靠静脉穿刺端, 但是两种药物不能混入同一个输液袋中。
亚叶酸不能含有辅料氨丁三醇并且只能用5％葡萄糖等渗溶液稀释，不能用碱溶液或氯化钠溶液或含氯离子溶液配制。
输注奥沙利铂后，需冲洗输液管。
只能使用推荐的溶剂（见后）。
如果配制的溶液中有任何沉淀物，都不能再使用，且应该按照法规要求对危险品的处理原则进行销毁。
溶液的配制配制溶液时应使用注射用水或5%葡萄糖溶液。
50mg包装需加入10ml溶剂，使奥沙利铂浓度达到ml。
100 mg包装需加入20ml溶剂，使奥沙利铂浓度达到ml。
从微生物学和化学角度，配制的溶液必须立即用5%葡萄糖溶液稀释。
使用前应检查其透明度，只有澄清的没有沉淀的溶液才能使用。
本品为单次使用，任何剩余的溶液应丢弃掉。
注射前稀释从瓶中取出配制的溶液，立即用250-500ml 的5%的葡萄糖溶液稀释成ml以上浓度的溶液，然后静脉输注。
正常情况下，溶液的物理化学稳定性在2℃到8℃之间可保持24小时。
从微生物学角度看，此溶液应立即使用。
如果不立即使用，使用者必须保证使用前其贮存的时间和条件，正常情况下在2℃到8℃之间不应超过24小时，除非稀释是在可控、确认无菌的条件下进行。
使用前应检查其透明度，只有澄清而无沉淀的溶液才能使用。
本品为单次使用，任何剩余的溶液应丢弃掉。
不得用盐溶液配制和稀释本品。
输注奥沙利铂应用时不需要预先水化。
奥沙利铂用250-500ml 的5%的葡萄糖溶液稀释成ml及以上浓度的溶液，必须通过外周或中央静脉滴注2-6小时。
当奥沙利铂与5-氟尿嘧啶合用时，奥沙利铂应先于5-氟尿嘧啶使用。
废弃物处理任何剩余药品，以及用于配制、稀释和注射用的所有物品，必须按照细胞毒药物的标准医院程序和毒性废弃物处理的现行法律规定进行销毁。
【不良反应】奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用期间，可观察到的最常见的不良反应为：胃肠道（腹泻，恶心，呕吐以及黏膜炎）、血液系统（中性粒细胞减少，血小板减少）以及神经系统反应（急性，剂量累积性，外周感觉神经病变）。
总体上，这些不良反应在奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用时比单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸时更常见、更严重。
下列表格中显示的不良反应发生率数据来自转移癌治疗和辅助治疗所进行的临床研究(奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合治疗组分别包括 416 和 1108例患者)，以及来自上市后经验。
表格中显示的不良反应CIOMS 发生率是采用下列标准定义的：很常见(≥10%), 常见(≥1%, ＜10%), 不常见(≥%,＜1%), 少见(≥%, ＜%) 以及极少见(＜%), 包括个例。
未知（无法从已知数据中评估）。
* 详见下面部分.** 见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”。
肝胆异常极少见（≤1/10000）：肝窦阻塞综合征，又称为肝静脉阻塞性疾病，或与此种肝脏异常相关的病理表现，包括紫癜性肝病、肝结节状再生性增生和窦周纤维化在内的组织学异常。
临床表现可能包括门静脉高压症和/或转氨酶升高。
肾脏和泌尿系统疾病极少见急性肾小管坏死、急性间质性肾炎和急性肾功能衰竭。
血液学毒性作用与奥沙利铂（130 mg/m 2，每3周1次）单一给药相比，当奥沙利铂（85 mg/m 2，每2周1次）与5-FU+/-亚叶酸联合给药时，发生率出现增加，比如，贫血（80％ vs 60％）、中性粒细胞减少症（70％ vs 15％）、血小板减少症（80％ vs 40％）。
当奥沙利铂单一给药或与5-FU 联合给药时，严重贫血（血红蛋白< g/dl ）或血小板减少症（血小板<50×109/l ）的发生率是相似的（<5％）。
与奥沙利铂单一给药时相比，当奥沙利铂与5-FU 联合给药时，严重中性粒细胞减少症（中性粒细胞<×109/l ）的发生率更高（40％ vs <3％）。
胃肠道毒性发生各级别毒性的患者百分率严重的腹泻和/或呕吐可能引起脱水，肠梗阻，小肠阻塞，低钾血症，代谢性酸中毒和肾脏功能的损害，尤其当奥沙利铂与5-氟尿嘧啶联合使用时(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。
神经系统很常见•肢体末端感觉障碍/感觉异常和外周神经病变奥沙利铂的剂量限制性毒性反应是神经系统毒性反应。
主要表现在外周感觉神经病变，表现为外周感觉障碍或/和感觉异常，伴或不伴有痛性痉挛，通常遇冷会激发（85％-95％的患者）。
在治疗间歇期，症状通常会减轻，但随着治疗周期的增加，症状也会逐渐加重。
疼痛和/或功能障碍的出现及其持续的时间是进行剂量调整的指征，甚至有时需要中止治疗（见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。
功能障碍包括不能完成精细动作，这种症状可能与感觉障碍有关。
当累积剂量接近800 mg/m 2（即10个周期）时，出现持续症状的危险性接近15%或更少。
当累积剂量约为1020 mg/m 2（或12个周期）时，可达20％。
在大多数情况下，神经系统的症状和体征在治疗停止后可以得到改善。
在结肠癌的辅助治疗中，治疗终止6个月后，87%患者不再有任何症状或者仅有中度症状。
在超过3年的随访后，大约3%的患者仍存在持续的、中度的感觉异常（%）或者仍有可能影响日常活动的感觉异常%)。
•急性神经感觉症状已有关于应用奥沙利铂后出现急性神经感觉症状的报道（见【药理毒理】中“临床前安全性研究资料”）。
这些症状通常在输注后2小时或几小时内出现，其后数小时或数天内自动减轻，在以后的治疗周期中经常再次出现。
遇冷空气或物体时，会促进或加重这些症状。
症状特征表现为一过性感觉异常、感觉迟钝或感觉减退。
1-2％的患者会出现急性咽喉感觉异常综合症，主要特征是伴有吞咽困难或呼吸困难/窒息的主观感觉，但并无任何呼吸困难的客观征象（无发绀和缺氧症发生），也不伴有喉痉挛或支气管痉挛（无哮鸣和喘鸣）。
可能伴随出现其它偶尔观察到的症状（特别是颅神经功能障碍），这些症状可能伴有上述提到的事件，也可能单独出现，包括上睑下垂、复视、失声/发声困难/声音嘶哑、有时被描述为声带麻痹的症状、舌部感觉异常或语言障碍、有时被描述为失语症的症状、三叉神经痛/面部疼痛/眼睛疼痛、视觉敏锐度减退、视野疾病。
另外，观察到以下症状：颌痉挛/肌肉痉挛/肌肉不自主收缩/肌肉抽搐/肌阵挛、协调功能异常/步态异常/共济失调/平衡疾病、喉咙或胸闷/压力感/不适/疼痛。