奥沙利铂
奥沙利铂化学反应
奥沙利铂化学反应奥沙利铂是一种常用的抗癌药物,被广泛应用于临床治疗中。
它属于铂类化合物,通过特定的化学反应机制发挥抗肿瘤作用。
我们来介绍一下奥沙利铂的化学结构。
奥沙利铂的化学名称是[(cis-diammine) bis(1,2-dichloroethane) platinum(II)],其化学式为Pt(NH3)2Cl2(C2H4Cl2)。
奥沙利铂是由铂离子和氨基、双氯乙烷配体组成的配合物。
这种化合物的结构使其具有抗肿瘤活性。
奥沙利铂的抗肿瘤作用主要通过干扰癌细胞的DNA合成和修复来实现。
具体来说,奥沙利铂能与DNA中的鸟嘌呤和胸腺嘧啶等碱基形成共价键,从而引起DNA链断裂和交联。
这样一来,癌细胞的DNA复制和修复过程就会受到阻碍,导致癌细胞的生长受到抑制。
奥沙利铂的抗肿瘤机制还涉及到铂离子与细胞内的其他分子的相互作用。
一方面,奥沙利铂可以与细胞内的蛋白质结合,干扰蛋白质的功能,从而影响细胞的信号传导和调控;另一方面,奥沙利铂还可以与细胞内的谷胱甘肽等抗氧化剂结合,增加细胞内氧化应激,导致癌细胞死亡。
奥沙利铂的化学反应机制也与其抗肿瘤作用密切相关。
在体内,奥沙利铂首先进入血液循环,然后被输送至肿瘤组织。
在肿瘤组织中,奥沙利铂会与细胞内的硫醇类化合物(如谷胱甘肽)发生置换反应,从而形成与硫醇配体的铂配合物。
这种与硫醇配体的铂配合物具有较高的抗肿瘤活性,能够与DNA等分子相互作用,实现抗肿瘤效果。
奥沙利铂的抗肿瘤作用不仅与其化学反应机制有关,还与其在体内的代谢和排泄过程密切相关。
奥沙利铂在体内主要通过肾脏排泄,尤其是经过肾小球滤过和肾小管分泌的方式。
在排泄过程中,奥沙利铂会与肾脏组织中的硫醇类化合物(如谷胱甘肽)发生置换反应,形成与硫醇配体的铂配合物。
这种与硫醇配体的铂配合物相对较稳定,能够在体内保持一定时间,发挥抗肿瘤作用。
总结起来,奥沙利铂是一种抗肿瘤药物,通过与DNA和其他细胞内分子的反应机制发挥抗肿瘤作用。
奥沙利铂卡培他滨方案
奥沙利铂卡培他滨方案概述奥沙利铂卡培他滨方案,是一种用于治疗多种恶性肿瘤的综合治疗方案。
该方案通过联合使用奥沙利铂和卡培他滨这两种药物,可显著提高治疗效果,延长患者的生存期,并减轻患者的不适症状。
药物介绍奥沙利铂(Oxaliplatin)奥沙利铂是一种铂类化合物,具有广谱的抗肿瘤活性。
它能够通过与DNA结合,干扰DNA复制和转录过程,从而阻止癌细胞增殖和生长。
奥沙利铂在治疗结直肠癌和胃癌等消化系统肿瘤方面表现出良好的疗效。
卡培他滨(Capecitabine)卡培他滨是一种口服型的细胞毒性药物,属于嘌呤类似物。
它可以被体内酶转化为5-氟尿嘧啶,然后在肿瘤细胞中进一步代谢为5-氟尿嘧啶核糖核苷酸,从而抑制癌细胞的增殖。
卡培他滨广泛应用于乳腺癌、结直肠癌、胃癌等多种肿瘤的治疗中。
方案应用奥沙利铂卡培他滨方案是一种综合治疗方案,适用于多种恶性肿瘤的治疗。
具体方案应用根据患者的病情、病程和个体化特征来定,因此在使用前需要进行全面的评估和确定。
方案示例以下是一种奥沙利铂卡培他滨方案的示例:•奥沙利铂:每次给药剂量为85mg/m²,每隔2周给药一次,静脉注射。
•卡培他滨:每次给药剂量为1000mg/m²,每天分两次口服,连续14天,停药7天后再次给药。
具体的方案用量和给药频率应根据患者的具体情况来确定,如有需要,应在医生的指导下进行调整。
不良反应奥沙利铂卡培他滨方案具有一定的不良反应,常见的不良反应包括但不限于以下几种:1.消化道不良反应:包括恶心、呕吐、腹泻、胃痛等。
2.造血系统不良反应:如白细胞减少、贫血等。
3.神经系统不良反应:如感觉异常、手脚发麻、周围神经病变等。
4.皮肤不良反应:如皮疹、干燥、瘙痒等。
在使用奥沙利铂卡培他滨方案时,应密切观察患者的不良反应,如有明显不适或不良反应加重,应及时向医生报告并调整治疗方案。
注意事项在使用奥沙利铂卡培他滨方案时,需要注意以下几点:1.应在医生的指导下进行使用,严格按照剂量和给药频率进行用药。
奥沙利铂
给药部位情况:很常见注射部位反应(* 渗漏可能引起局部疼痛和炎症,后者可能很严重并引起并发症,尤其是当奥沙利铂通过外周静脉途径输注时(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。
自主神经系统异常:常见面色潮红。
全身异常* :很常见发热(发热很常见,包括感染性-中性粒细胞减少合并或不合并发热,或免疫源性),疲劳,过敏/过敏性反应(常见过敏反应例如皮疹,尤其是荨麻疹,结膜炎,鼻炎。常见过敏反应包括支气管痉挛,血管性水肿,低血压以及过敏性休克),无力,疼痛,体重增加(辅助治疗) ;常见胸痛,体重减轻 (转移癌治疗) ;少见免疫过敏反应,血小板减少,溶血性贫血。
应按照病人的耐受程度进行剂量调整(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。
奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。
将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500 mL中(以便达到0.2 mg/mL以上的浓度),持续输注2-6小时。
奥沙利铂主要用于以5-氟脲嘧啶续输注为基础的联合方案中。在双周方案中,5-氟脲嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。
适应症
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用:一线应用治疗转移பைடு நூலகம்结直肠癌;辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期(Duke’s C期)结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究结果。
用法用量
限成人使用。
辅助治疗时,奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m,静脉滴注,每2周重复1次。共12个周期(6个月)。
治疗转移性结直肠癌,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m,静脉滴注,每2周重复1次。
中枢以及外周神经系统异常* :很常见外周感觉神经病变,头痛,感觉异常 ;常见头昏,运动神经炎,假性脑膜炎 ;少见构音障碍。
注射用奥沙利铂说明书乐沙定
注射用奥沙利铂说明书药品名称通用名:注射用奥沙利铂商品名:乐沙定 ELOXATIN英文名:Oxaliplatin for Injection汉语拼音:Zhusheyong Aoshalibo成份主要成份奥沙利铂化学名称 1R,2R-1,2-环己烷二胺-N,N’乙二酸2--O,O’ 络铂结构式分子式 C8H14N2O4Pt分子量CAS No.:61825-94-3辅料名称: 水合乳糖, 注射用水性状白色至类白色的冻干块状物或粉末适应症与5-氟尿嘧啶和亚叶酸甲酰四氢叶酸联合应用:-一线应用治疗转移性结直肠癌;-辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期Duke’s C期结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究结果;规格50mg用法用量推荐剂量:限成人使用辅助治疗结肠癌时,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2静脉滴注每2周重复,共12个周期6个月;治疗转移性结直肠癌,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m2静脉滴注每2周重复一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应;应按照病人的耐受程度进行剂量调整见注意事项中“特殊警告和特殊使用注意事项”;奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药;将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250ml至500ml中以便达到ml及以上的浓度,持续静脉滴注2-6小时;奥沙利铂主要用于以5-氟尿嘧啶持续输注为基础的联合方案中;在双周重复治疗方案中,5-氟尿嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式;危险人群:肾功能受损者用奥沙利铂每2周静脉输注2小时,最多12个周期联合5FU/FAFOLFOX4治疗有不同程度肾功能受损的胃肠道肿瘤患者,通过对平均肌酐清除率的评估显示奥沙利铂对肾功能临床影响最小;见临床试验部分在患者群之间的安全性数据相似;但肾功能受损的患者的暴露持续时间相对短,轻度、中度及重度肾功能受损患者的中位暴露持续时间分别为4、6和3个周期;肾功能正常的患者的暴露持续时间则为9个周期;在肾功能受损的患者群中更多的患者因不良反应而终止治疗;严重肾功能受损患者的奥沙利铂起始剂量已降低至65mg/m2;肾功能正常或轻度及中度肾功能受损的患者,奥沙利铂的推荐剂量为85mg/m2;严重肾脏功能受损患者,奥沙利铂推荐的起始剂量应降低至65mg/m2见注意事项中“特殊警告和特殊使用注意事项”;肝功能受损者在一项I期临床研究中,包括了不同程度从无到严重肝功能受损的成年癌症患者,这些患者接受了奥沙利铂单一用药,持续2小时输注,每三周一个疗程的治疗;奥沙利铂的初始剂量建立在肝脏功能异常程度基础上,然后,不管肝脏功能受损的程度如何从无到严重,均将给药剂量增加到130 mg/m2;总体而言,所观察到的毒性的严重程度和类型为奥沙利铂应用中所预期的毒性见不良反应;没有观察到总体毒性增加与肝脏功能恶化之间的相关性;在肝脏功能受损程度不同的各治疗组之间,事件的发生率没有任何差异;在临床研究中,对肝功能异常者不需要进行特别的剂量调整;老年患者对于年龄超过65岁的患者,奥沙利铂作为单药或与5-氟尿嘧啶5-FU联合应用,都未见严重毒性反应增加;因此,对于老年患者,没有特殊的剂量调整;用法:奥沙利铂用于静脉滴注;奥沙利铂使用时无需水化;将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500ml中以便达到ml及以上的浓度,通过外周或中央静脉与亚叶酸静脉输注液溶解在5%葡萄糖溶液中同时滴注2-6小时;奥沙利铂必须在5-氟尿嘧啶前滴注;如果漏于血管外,必须立即终止给药;使用指导奥沙利铂必须在使用前配制和进一步稀释;必须用规定的溶液来溶解和稀释冻干粉制剂; 使用操作说明象其他细胞毒药物一样,使用和配置奥沙利铂必须遵照注意事项小心谨慎地进行;操作指导医务人员和护士在处置这一细胞毒药物时,在每一个步骤都应谨慎操作,以保证自己和用时的特殊注意事项●不得使用含铝的注射材料●未经稀释不得使用●不得用盐溶液配制或稀释本品●不要与其它任何药物混合或经同一个输液通道同时使用,特别是5-氟尿嘧啶,碱性溶液,氨丁三醇,和含辅料氨丁三醇的亚叶酸类药品;奥沙利铂输完后需冲洗输液管道;●奥沙利铂与亚叶酸可通过在注射部位前使用Y型输液管连接器同时给予,置Y形管于紧靠静脉穿刺端, 但是两种药物不能混入同一个输液袋中;●亚叶酸不能含有辅料氨丁三醇并且只能用5%葡萄糖等渗溶液稀释,不能用碱溶液或氯化钠溶液或含氯离子溶液配制;●输注奥沙利铂后,需冲洗输液管;●只能使用推荐的溶剂见后;●如果配制的溶液中有任何沉淀物,都不能再使用,且应该按照法规要求对危险品的处理原则进行销毁;溶液的配制●配制溶液时应使用注射用水或5%葡萄糖溶液;●50mg包装需加入10ml溶剂,使奥沙利铂浓度达到ml;●100 mg包装需加入20ml溶剂,使奥沙利铂浓度达到ml;从微生物学和化学角度,配制的溶液必须立即用5%葡萄糖溶液稀释;使用前应检查其透明度,只有澄清的没有沉淀的溶液才能使用;本品为单次使用,任何剩余的溶液应丢弃掉;注射前稀释从瓶中取出配制的溶液,立即用250-500ml 的5%的葡萄糖溶液稀释成ml以上浓度的溶液,然后静脉输注;正常情况下,溶液的物理化学稳定性在2℃到8℃之间可保持24小时;从微生物学角度看,此溶液应立即使用;如果不立即使用,使用者必须保证使用前其贮存的时间和条件,正常情况下在2℃到8℃之间不应超过24小时,除非稀释是在可控、确认无菌的条件下进行;使用前应检查其透明度,只有澄清而无沉淀的溶液才能使用;本品为单次使用,任何剩余的溶液应丢弃掉;不得用盐溶液配制和稀释本品;输注奥沙利铂应用时不需要预先水化;奥沙利铂用250-500ml 的5%的葡萄糖溶液稀释成ml及以上浓度的溶液,必须通过外周或中央静脉滴注2-6小时;当奥沙利铂与5-氟尿嘧啶合用时,奥沙利铂应先于5-氟尿嘧啶使用;废弃物处理任何剩余药品,以及用于配制、稀释和注射用的所有物品,必须按照细胞毒药物的标准医院程序和毒性废弃物处理的现行法律规定进行销毁;不良反应奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用期间,可观察到的最常见的不良反应为:胃肠道腹泻,恶心,呕吐以及黏膜炎、血液系统中性粒细胞减少,血小板减少以及神经系统反应急性,剂量累积性,外周感觉神经病变;总体上,这些不良反应在奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用时比单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸时更常见、更严重;下列表格中显示的不良反应发生率数据来自转移癌治疗和辅助治疗所进行的临床研究奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合治疗组分别包括 416 和 1108例患者,以及来自上市后经验;表格中显示的不良反应CIOMS 发生率是采用下列标准定义的:很常见≥10%, 常见≥1%, <10%, 不常见≥%, <1%, 少见≥%, <% 以及极少见<%, 包括个例; 未知无法从已知数据中评估;见注意事项中“特殊警告和特殊使用注意事项”;肝胆异常极少见≤1/10000:肝窦阻塞综合征,又称为肝静脉阻塞性疾病,或与此种肝脏异常相关的病理表现,包括紫癜性肝病、肝结节状再生性增生和窦周纤维化在内的组织学异常;临床表现可能包括门静脉高压症和/或转氨酶升高;肾脏和泌尿系统疾病极少见急性肾小管坏死、急性间质性肾炎和急性肾功能衰竭;血液学毒性作用发生各级别毒性的患者百分率FU+/-亚叶酸联合给药时,发生率出现增加,比如,贫血80%vs 60%、中性粒细胞减少症70% vs 15%、血小板减少症80% vs 40%;当奥沙利铂单一给药或与5-FU联合给药时,严重贫血血红蛋白< g/dl或血小板减少症血小板<50×109/l的发生率是相似的<5%;与奥沙利铂单一给药时相比,当奥沙利铂与5-FU联合给药时,严重中性粒细胞减少症中性粒细胞<×109/l的发生率更高40% vs <3%;胃肠道毒性需要使用有效的止吐药进行预防和/或治疗;严重的腹泻和/或呕吐可能引起脱水,肠梗阻,小肠阻塞,低钾血症,代谢性酸中毒和肾脏功能的损害,尤其当奥沙利铂与5-氟尿嘧啶联合使用时见注意事项中“特殊警告和特殊使用注意事项”;神经系统很常见肢体末端感觉障碍/感觉异常和外周神经病变奥沙利铂的剂量限制性毒性反应是神经系统毒性反应;主要表现在外周感觉神经病变,表现为外周感觉障碍或/和感觉异常,伴或不伴有痛性痉挛,通常遇冷会激发85%-95%的患者;在治疗间歇期,症状通常会减轻,但随着治疗周期的增加,症状也会逐渐加重;疼痛和/或功能障碍的出现及其持续的时间是进行剂量调整的指征,甚至有时需要中止治疗见注意事项中“特殊警告和特殊使用注意事项”;功能障碍包括不能完成精细动作,这种症状可能与感觉障碍有关;当累积剂量接近800 mg/m2即10个周期时,出现持续症状的危险性接近15%或更少;当累积剂量约为1020 mg/m2或12个周期时,可达20%;在大多数情况下,神经系统的症状和体征在治疗停止后可以得到改善;在结肠癌的辅助治疗中,治疗终止6个月后,87%患者不再有任何症状或者仅有中度症状;在超过3年的随访后,大约3%的患者仍存在持续的、中度的感觉异常%或者仍有可能影响日常活动的感觉异常%;急性神经感觉症状已有关于应用奥沙利铂后出现急性神经感觉症状的报道见药理毒理中“临床前安全性研究资料”;这些症状通常在输注后2小时或几小时内出现,其后数小时或数天内自动减轻,在以后的治疗周期中经常再次出现;遇冷空气或物体时,会促进或加重这些症状;症状特征表现为一过性感觉异常、感觉迟钝或感觉减退;1-2%的患者会出现急性咽喉感觉异常综合症,主要特征是伴有吞咽困难或呼吸困难/窒息的主观感觉,但并无任何呼吸困难的客观征象无发绀和缺氧症发生,也不伴有喉痉挛或支气管痉挛无哮鸣和喘鸣;可能伴随出现其它偶尔观察到的症状特别是颅神经功能障碍,这些症状可能伴有上述提到的事件,也可能单独出现,包括上睑下垂、复视、失声/发声困难/声音嘶哑、有时被描述为声带麻痹的症状、舌部感觉异常或语言障碍、有时被描述为失语症的症状、三叉神经痛/面部疼痛/眼睛疼痛、视觉敏锐度减退、视野疾病;另外,观察到以下症状:颌痉挛/肌肉痉挛/肌肉不自主收缩/肌肉抽搐/肌阵挛、协调功能异常/步态异常/共济失调/平衡疾病、喉咙或胸闷/压力感/不适/疼痛;虽然发生以上症状时,可以给予抗组胺药和支气管扩张剂,但即使不做任何处理,这些症状也可以迅速逆转;在以后的治疗中延长输注时间可以减少症状的发生率见注意事项中“特殊警告和特殊使用注意事项”;味觉异常少见奥沙利铂治疗期间还有其它神经学上的症状——如发音困难、腱反射消失、Lhermitte’s 征及可逆性后部白质脑病综合症RPLS,也称为PRES 见注意事项等的报道;还有视神经炎的个例报道;过敏反应:根据患者%和级别的发生率血液和淋巴系统疾病溶血尿毒素综合症神经系统疾病惊厥禁忌奥沙利铂禁用于以下病人:● 已知对奥沙利铂过敏者;● 哺乳期妇女;● 在第1疗程开始前已有骨髓抑制者,如:中性粒细胞计数<2×109/L 和/或血小板计数<100×109/L ;● 在第1疗程开始前有周围感觉神经病变伴功能障碍者;注意事项特殊警告和特殊使用注意事项● 对重度肾功能不全病人应用尚缺乏足够的安全性研究的资料;因此,此类病人用药前应该权衡利弊;此种情况下,必须密切监测肾功能,并且奥沙利铂推荐起始剂量为65mg/m 2见用法用量中危险人群;● 对于有铂类化合物过敏史的病人,应严密监测过敏症状;过敏症状可在任何周期发生;一旦发生任何过敏反应,应立即停止给药,并给予积极的对症治疗,并禁止在这些患者中再用奥沙利铂;● 如有外渗发生,应立即终止滴注并采取局部处理措施以改善症状;● 应仔细监测奥沙利铂的感觉性外周神经毒性,特别是与其它有特定神经系统毒性的药物合用时;每次治疗前都要进行神经系统检查,以后定期复查;● 如果以2小时内滴注完奥沙利铂的速度给药时,病人出现急性喉痉挛见不良反应,下次滴注时,应将滴注时间延长至6小时;为了防止出现这样的痉挛,应该告知患者,在奥沙利铂给药期间或给药后数小时内,避免暴露于冷环境中,避免进食未加工的/冷的食物或/和冷饮;● 如果病人出现神经系统症状感觉障碍、痉挛,那么依据症状持续的时间和严重程度推荐以下方法调整奥沙利铂的剂量;⇨如果症状持续7天以上而且较严重,应将奥沙利铂的剂量从85mg/m2减至65 mg/m2晚期肿瘤化疗或至75mg/m2辅助化疗;⇨如果无功能损害的感觉异常一直持续到下一周期,奥沙利铂的剂量从85减至65 mg/m2晚期肿瘤化疗或至75mg/m2辅助化疗;⇨如果出现功能不全的感觉异常一直持续到下一周期,应停止应用奥沙利铂;⇨如果在停止使用奥沙利铂后,这些症状有所改善,可考虑继续奥沙利铂治疗;●应告知病人治疗停止后,周围感觉神经病变症状可能持续存在;辅助治疗停止后,局部,中度感觉异常或影响日常活动的感觉异常可能持续3年以上;●可逆性后部白质脑病综合症RPLS,也称为大脑后部可逆性脑病综合症,即PRES的征兆和症状可能是头痛、智力改变、癫痫、视力异常模糊至失明、伴或不伴高血压见不良反应;RPLS可通过脑部造影确诊;●胃肠道毒性,主要表现为恶心和呕吐,建议给予预防性和/或治疗性止吐用药见不良反应;●严重的腹泻和/或呕吐可能会引起脱水、麻痹性肠梗阻、肠闭塞、低血钾、代谢性酸中毒以及肾功能异常,特别当奥沙利铂与5-氟尿嘧啶联合应用时,发生这些情况的可能性更大;●如果在治疗后出现血液学毒性由基线血细胞计数数值证实,如中性粒细胞<×109/L或血小板<75×109/L,或者在开始治疗前第1周期出现骨髓抑制,下一周期或第一周期的治疗应推迟,直到血液学指标恢复到可接受的水平;在奥沙利铂初次治疗前和其后每个周期前要进行含有白细胞分类计数的全血细胞计数检查;●应充分告知患者服用奥沙利铂和5-氟尿嘧啶后发生腹泻/呕吐、粘膜炎/口腔炎及中性粒细胞减少等情况的危险性,并与他们的医师有密切接触以保证一旦发生问题时能采取适当的措施处理之;●如果发生粘膜炎/口腔炎,伴有或不伴有中性粒细胞减少,下次服药应推迟至粘膜炎/口腔炎恢复到至少1级,和/或中性粒细胞水平≥×109/l;●奥沙利铂与5-氟尿嘧啶联合或不联合亚叶酸甲酰四氢叶酸合用时,应根据5-氟尿嘧啶相关的毒性对其剂量作相应的调整;●当出现严重/威胁生命4级的腹泻、严重3-4级的中性粒细胞减少症中性粒细胞1×109/l ,严重3-4级的血小板减少症血小板50×109/l 时,必须停用奥沙利铂直至症状改善或解决,并且须将奥沙利铂临床应用剂量从85降到65 mg/m2晚期肿瘤化疗或至75mg/m2辅助化疗,并且相应降低5-氟尿嘧啶应用的剂量;●如果有无法解释的呼吸系统症状发生,如无痰性干咳、呼吸困难、肺泡罗音或可有放射影像学依据的肺浸润,应立即停止应用该药直到进一步肺部检查确定已排除发生间质性肺炎的可能为止见不良反应;●如果不能确定肝功能检查结果的异常或门静脉高压症是由肝转移引起的,应考虑由奥沙利铂引起的极少见的肝血管异常的可能性;配伍禁忌●不得与碱性药物或溶液特别是5-氟尿嘧啶,碱性溶液,氨丁三醇,含辅料氨丁三醇的亚叶酸类药品;●不要用盐溶液配制和稀释;●不要与其它任何药物混合或经同一个输液通道同时使用见用法用量中“使用时的特殊注意事项”●不要使用含铝的注射材料对驾驶人员及操纵机械人员的影响尚未对奥沙利铂对驾驶和操纵机械的能力产生的效应进行研究;但是,奥沙利铂治疗可以导致头晕、恶心和呕吐危险性的增加,可以导致能够影响步态和平衡的神经系统症状,这可能对驾驶和操纵机械的能力产生轻度或中度影响;视觉异常,特别是短暂性视觉丧失停止治疗后可逆,可以影响患者驾驶和操纵机械的能力;因此,应该警告患者,这些事件可能对驾驶或操纵机械的能力产生潜在效应;孕妇及哺乳期妇女用药迄今为止,尚无资料确定奥沙利铂在孕妇中使用的安全性;根据临床前的经验,临床推荐剂量的奥沙利铂可以致死和/或致畸;因此,在孕妇中,不主张用奥沙利铂;只有在对胎儿的危险性进行了充分的评价并征得了病人的同意后,方可考虑使用奥沙利铂;既往未曾研究过该药物是否会通过乳汁排泄;在使用奥沙利铂期间应当避免哺乳;与其它细胞毒性药物一样,对于育龄妇女患者而言,在开始奥沙利铂化疗前,应该采取有效的避孕措施;儿童用药目前尚无资料确定其在儿童中应用的安全性;老年用药对于年龄超过65岁的患者,奥沙利铂作为单药或与5-氟尿嘧啶联合应用,都未见急性毒性反应的发生增加;因此,对于老年患者,没有特殊的剂量调整;药物相互作用在接受5-氟尿嘧啶治疗前已接受单剂量奥沙利铂85mg/m2治疗的病人,给予5-氟尿嘧啶的药物暴露剂量水平没有什么变化;体外研究证明,下列药物不影响奥沙利铂与血浆蛋白的结合:红霉素、水杨酸盐、格拉司琼、紫杉醇和丙戊酸钠等;药物过量药物过量尚无解毒剂可供使用;出现用药过量时,不良反应会加剧,应开始血液学监测,并进行对症治疗;临床试验在转移性结直肠癌患者中,奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用85 mg/m2 ,每两周重复给药的疗效已经在三个临床试验中进行了报道:- 作为一线治疗药物,在两个治疗组进行的III期比较研究EFC2962中, 420名患者被随机接受5-氟尿嘧啶/亚叶酸LV5FU2, N=210或者接受奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合治疗FOLFOX4, N=210;- 在已接受过治疗的患者中,在三个治疗组进行的III期比较研究EFC4584中, 821例对伊立替康CPT-11 + 5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合治疗耐药的患者, 随机接受5-氟尿嘧啶/亚叶酸治疗LV5FU2, N=275, 奥沙利铂单药治疗N=275 或奥沙利铂/5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合治疗FOLFOX4, N=271;- 在II期非对照研究EFC2964中, 对单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸治疗耐药的患者使用奥沙利铂/5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合治疗FOLFOX4, N=57;在两项随机临床试验即作为一线治疗药物的EFC2962研究以及已接受过治疗的患者中进行的EFC4584研究中,与单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸治疗相比,联合治疗显示出缓解率明显增高以及无进展生存/到进展时间明显增加;在耐药、已接受过治疗的患者中进行的EFC4584研究显示,奥沙利铂联合治疗组和5-氟尿嘧啶/亚叶酸治疗组之间,其中位总生存时间数没有统计学差异;NA: 不适用NA: 不适用NA: 不适用在最初有症状、已接受过治疗的患者中EFC4584, 与那些接受5-氟尿嘧啶/亚叶酸单独治疗的患者相比,接受奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合治疗的患者中,可观察到有较高比例的患者疾病相关症状的明显改善 % versus %, p = ;在未接受过治疗的患者中EFC2962, 根据生活质量指标分析,两治疗组之间没有统计学差异;然而,有关健康和疼痛的生活质量评分,对照组通常较好;有关恶心和呕吐方面,奥沙利铂治疗较差;在辅助治疗中,III期对比研究即MOSAIC,或EFC3313研究,2246 例患者899例II/ DukesB2期和1347例III/Dukes C期在原发结肠癌完全切除以后,随机分配入5-氟尿嘧啶/亚叶酸单独治疗组LV5FU2, N=1123 stage B2/C= 448/675或奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合治疗组FOLFOX4, N=1123 stage B2/C = 451/672 中;该研究显示:根据3年无病生存率,奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合治疗FOLFOX4比5-氟尿嘧啶/亚叶酸单独治疗LV5FU2具有明显的总体优势;总生存意向治疗人群分析:在对MOSAIC 研究的主要终点即3年无病生存分析时, FOLFOX4治疗组以及LV5FU2治疗组中分别有%和% 的患者仍然存活;FOLFOX4治疗组的死亡率总体减少10%,但没有达到统计学意义风险比 = ;在II期亚组Duke‘s B2患者中,FOLFOX4 和 LV5FU2治疗组的上述数值分别为%和% 风险比 = ,在III期亚组Duke’s C 患者中,FOLFOX4 和 LV5FU2治疗组的上述数值分别为%和% 风险比 = ;儿童患者已经在两项临床I期69名患者和两项临床II期166名患者研究中,对奥沙利铂单一用药进行了评估;共有235名实体瘤儿童患者7月龄到22岁接受了治疗;在一项临床I/II研究中,每四周为一个周期,在用药第1、8和15天1个周期中,将奥沙利铂持续2小时输注给43名难治性或复发性恶性实体瘤主要为神经母细胞瘤和骨肉瘤患者,最多给予6个周期;28名儿童患者在临床I期研究中接受了治疗,该研究共有6个剂量水平,从40 mg/m2开始,最高为110 mg/m2;对于3名接受110 mg/m2剂量的患者而言,2名患者出现了剂量限制性毒性DLT,这种DLT为外周感觉神经性疾病;因此,推荐剂量RD被确定为90 mg/m2,在第1、8和15天经静脉给药,每四周为一个周期;15名患者接受了从临床I期研究中获得的推荐剂量90 mg/m2静脉给药,感觉异常60%,G3/4:%、发热40%,G3/4:%和血小板减少症40%,G3/4:%为观察到的主要不良事件;在第2项临床I期研究中,每三周为一个周期,在第1天1个周期中,将奥沙利铂通过静脉持续2小时输注给26名儿童患者,该研究共有5个剂量水平,从100 mg/m2开始,最高为160 mg/m2,最多给予6个周期;在最后1个剂量水平时,每2周为一个周期,在第1天,给予奥沙利铂 85 mg/m2,最多9个周期;患者患有转移性或不能切除的实体瘤主要为神经母细胞瘤和肾上腺神经节神经母细胞瘤,对于这些肿瘤而言,不存在标准的治疗,或者标准治疗不再有效;在2名接受160mg/m2奥沙利铂的患者中,观察到的DLT为外周感觉性神经疾病;推荐剂量为130 mg/m2 ,每3周为一个周期;同时也发现85 mg/m2 ,每2周为一个周期的剂量是可以耐受的;基于这些研究,。
奥沙利铂卡培他滨方案
奥沙利铂卡培他滨方案
奥沙利铂是一种铂类抗肿瘤药物,可以干扰肿瘤DNA的复制和修复过程,从而抑制肿瘤细胞的增殖。
奥沙利铂可以与DNA形成复合物,从而引起DNA的断裂和交联,阻止DNA的正常功能。
此外,奥沙利铂还可以诱导细胞凋亡,增加肿瘤细胞的敏感性。
卡培他滨是一种抗肿瘤嘌呤类似物,可以与细胞内的酶结合,抑制DNA和RNA的合成,从而阻断肿瘤细胞的生长和分裂。
除了常规剂量治疗外,奥沙利铂卡培他滨方案还可以根据患者的具体情况进行个体化调整。
例如,对于老年患者或肾功能损害的患者,可以适当减少奥沙利铂的剂量。
综上所述,奥沙利铂卡培他滨方案是一种常见的联合化疗方案,用于治疗多种恶性肿瘤。
该方案通过多种机制抑制肿瘤细胞的增殖和生长,提高患者的生存率和生活质量。
然而,患者在接受治疗时需要密切关注药物的副作用,并及时与医生沟通,以便及时调整治疗方案。
奥沙利铂配制方法
奥沙利铂配制方法奥沙利铂,这可是个在抗癌战场上的重要角色呀!要想让它发挥出最佳效果,配制方法可得掌握好。
先来说说需要准备的东西吧,那当然得有奥沙利铂的药品啦,还有适量的溶剂,比如葡萄糖溶液。
就好像做菜需要食材和调料一样,这些可都不能少。
然后呢,我们开始配制啦!把奥沙利铂粉末小心翼翼地倒入无菌注射器中,这一步可不能马虎,就像给蛋糕裱花一样得细致。
接着,再慢慢地将溶剂注入到注射器里。
看着粉末一点点溶解,就好像冬天的雪花遇到温暖的阳光慢慢融化一样,这过程还挺神奇的呢!在配制的过程中,可得注意环境的清洁呀,不能有灰尘啥的来捣乱。
这就好比我们走在路上,不想有小石子硌脚一样。
而且要严格按照规定的剂量来操作,多一点少一点都可能影响效果呢。
还有啊,配制的时候速度也不能太快,要匀速进行,不然就像跑步时突然加速会喘不过气来一样。
等全部溶解均匀了,这配制就算完成一大半啦。
配好的奥沙利铂溶液可不能随便放置哦,要放在合适的温度下保存,不然它可能就“发脾气”失效啦。
这就像我们的宝贝玩具,得放在它该在的地方。
你说这奥沙利铂的配制是不是也挺有讲究的呀?可别小瞧了这些步骤,每一步都关乎着最后的治疗效果呢!我们得像对待宝贝一样对待它,让它能在对抗疾病的战斗中发挥出最大的威力。
大家想想,如果配制的时候不认真,那岂不是浪费了这么好的药物?病人还指望着它来缓解病痛呢!所以呀,我们一定要仔细再仔细,认真再认真。
总之,奥沙利铂的配制可不是一件简单的事儿,需要我们用心去对待。
只有这样,才能让它更好地为患者服务,帮助他们战胜病魔。
难道不是吗?。
奥沙利铂
二、适应症
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合用:
1.一线应用治疗经氟尿嘧啶治疗失败后的转移性 结直肠 癌; 2.辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期(Duke’s C期)结 肠癌; 3.可单独或联合氟尿嘧啶使用。 用于该适应症是基于国外临床研究结果
三、用法用量
• 用法பைடு நூலகம்量
限成人使用。
辅助治疗时,奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m,静脉滴注,每2周重复 1次。共12个周期(6个月)。治疗转移性结直肠癌,奥沙利铂的推荐 剂量为85 mg/m,静脉滴注,每2周重复1次。 应按照病人的耐受程度进行剂量调整。
注射用奥沙利铂
肿瘤内科一病区
梁红艳
主要内容
一、性状 二、适应症 三、用法用量 四、不良反应 五、注意事项
一、性状
产品名称 注射用奥沙利铂 通用名 奥沙利铂 商用名 乐沙定(进口);奥正南、齐沙、艾恒、 艾克博康、草铂、多令、辰雅、佳乐同泰 (国产)。 性状:白色或类白色疏松块状物或粉末 主要成分:奥沙利铂. 辅料名称:水合乳糖、 注射用水、氮气 剂型:注射剂 贮藏: 遮光、密闭,在25℃以下保存。
五、注意事项
医生应向患者说明患者在用药期间不应接触冷刺激, 尽量用温水洗手、洗脚,喝温水等,防止冷刺激对末梢神 经的刺激,引起手足麻木、脱屑,手套征,袜子征,甚至 手足知觉丧失。 不要使用含铝的注射材料 ;未经稀释不能使用 ;不得 用盐溶液配制或稀释该品 ;
★
• 用法
奥沙利铂用于静脉滴注,使用时无需水化。将奥沙利铂溶于5%葡萄 糖溶液250-500 mL中(以便达到0.2 mg/mL以上的浓度),通过外周 或中央静脉滴注2-6小时。 在单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml 5%的葡萄糖溶液中输注2~6个小时。剂量的调整应以安全性、尤其 是神经学的安全性为依据。
奥沙利铂 (Oxaliplatin)治疗的疾病及其副作用
奥沙利铂 (Oxaliplatin)治疗的疾病及其副作用奥沙利铂(Oxaliplatin)是一种常用的化疗药物,主要用于治疗多种癌症,如结直肠癌、胃癌和卵巢癌等。
然而,虽然奥沙利铂在治疗癌症方面具有一定的疗效,但同时也伴随着一系列的副作用。
在接受奥沙利铂治疗时,患者需了解可能出现的副作用,以便及时采取相应的措施。
一、奥沙利铂治疗的疾病奥沙利铂主要用于治疗结直肠癌、胃癌和卵巢癌等多种恶性肿瘤。
在结直肠癌治疗中,奥沙利铂通常与5-氟尿嘧啶类药物联合使用,形成的化疗方案能够有效减小肿瘤的大小并控制癌细胞的扩散。
在胃癌和卵巢癌治疗中,奥沙利铂通常与其他化疗药物联合使用,以提高治疗的疗效。
二、奥沙利铂的副作用1. 消化系统方面的副作用:奥沙利铂可引起恶心、呕吐、腹泻、食欲不振等消化系统不良反应。
这些副作用可能会对患者的饮食摄入和营养吸收造成一定的影响,需要密切关注患者的饮食状况,并在必要时给予支持性治疗。
2. 神经系统方面的副作用:奥沙利铂可引起周围神经病变,表现为手脚麻木、感觉异常等症状。
这些症状多发生在用药后数天至数周内,并且有一定的可逆性。
在接受奥沙利铂治疗时,患者需要定期进行神经系统功能评估,并在需要时咨询医生。
3. 肝功能和肾功能方面的副作用:奥沙利铂可能导致肝功能和肾功能的损伤,表现为血清肝酶和肌酐水平的升高。
因此,在治疗期间需要监测肝脏和肾脏功能,并及时调整剂量或采取相应的对策。
4. 血液系统方面的副作用:奥沙利铂可导致血小板和白细胞减少,从而增加患者感染和出血的风险。
在用药期间,患者需要定期检测血常规指标,并根据检测结果采取相应的措施。
5. 其他副作用:奥沙利铂还可能出现其他副作用,如过敏反应、听力损失等,需要密切监测患者的病情,并在出现不良反应时及时采取相应的处理措施。
三、如何管理奥沙利铂的副作用在接受奥沙利铂治疗时,患者和医生需要紧密合作,共同管理可能出现的副作用。
以下是一些建议:1. 饮食调整:在出现消化系统副作用时,患者可以选择低脂、清淡易消化的食物,避免辛辣食物和油腻食物。
胃癌化疗方案奥沙利铂
胃癌化疗方案奥沙利铂胃癌是病发于胃部的一种恶性肿瘤,常见于中老年人群。
由于其隐匿性和难以早期诊断,胃癌的治疗一直是临床难题。
针对胃癌患者,化疗是常规的治疗手段之一。
在胃癌的化疗方案中,奥沙利铂被广泛用于临床实践中,具有较好的疗效和安全性。
奥沙利铂是一种新一代的铂类化疗药物,其通过与肿瘤细胞DNA形成交联物,从而抑制DNA的复制和修复,引起细胞凋亡。
奥沙利铂对于胃癌等固体肿瘤具有较强的抗肿瘤活性。
胃癌化疗方案中,奥沙利铂经常与其他化疗药物联合使用,以增强疗效。
常见的奥沙利铂联合化疗方案包括奥沙利铂+氟尿嘧啶(5-FU)、奥沙利铂+替加氟(TEG)等。
这些联合方案的选择通常基于患者的具体情况,如年龄、病情分期、生理状况等。
奥沙利铂联合化疗方案在临床实践中已经得到广泛应用,并取得了显著的疗效。
多项研究表明,奥沙利铂联合化疗可以显著提高胃癌患者的生存率和生活质量。
在一项较大规模的临床试验中,对比单一化疗方案,奥沙利铂联合化疗可使胃癌患者的总体生存率提高30%以上。
然而,奥沙利铂化疗方案也存在一定的不良反应。
常见的不良反应包括骨髓抑制、恶心呕吐、腹泻、神经毒性等。
这些不良反应往往会影响患者的生活质量和治疗进程。
因此,在使用奥沙利铂化疗方案时,医生需要综合考虑患者的病情和身体状况,进行个体化的用药调整和不良反应的预防管理。
此外,奥沙利铂化疗方案的疗程和剂量也需要根据患者的具体情况进行调整。
一般情况下,奥沙利铂化疗方案通常持续2-6个疗程,每疗程间隔21-28天,具体的剂量则根据患者的年龄、肝功能等进行调整。
总之,胃癌化疗方案中的奥沙利铂作为一种常用的化疗药物,具有较好的疗效和安全性。
然而,在使用奥沙利铂化疗方案时,医生需要综合考虑患者的病情和身体状况,进行个体化的用药调整和不良反应的预防管理。
通过科学合理地应用奥沙利铂,可以有效提高胃癌患者的治疗效果,提高生存率和生活质量。
奥沙利铂的注意事项
奥沙利铂的注意事项
奥沙利铂是一种常用的抗癌药物,主要用于治疗多种恶性肿瘤,如卵巢癌、肺癌等。
由于其较强的毒副作用,使用时需要注意以下事项:
1. 需要在医生的指导下使用:奥沙利铂属于处方药,需要在医生的指导下使用,不能随意自行使用或者停药。
2. 定期监测血常规:奥沙利铂使用期间会对造血功能产生一定的抑制作用,导致骨髓抑制,因此在用药期间需要定期检查血常规,及时发现和处理相关的异常。
3. 忌酒和抽烟:奥沙利铂可能会增加毒副作用的发生率,尤其是对肝脏功能的损害。
因此,在用药期间应禁酒和戒烟,以减轻肝脏负担。
4. 注意用药剂量和时间:在用药过程中,必须严格按照医嘱使用奥沙利铂,不得随意增减剂量或延长用药时间,以免影响疗效或增加不良反应的发生。
5. 注意过敏反应:奥沙利铂使用过程中,有可能出现过敏反应,包括发热、恶心、呕吐、皮疹、荨麻疹等,甚至有可能出现严重的过敏休克。
若出现过敏反应,应立即停药并就医处理。
6. 保护肾功能:奥沙利铂会对肾脏产生一定的损害,因此在用药期间需要保护肾功能,避免使用其他对肾脏有影响的药物,并注意饮食调理,减少对肾脏的负担。
7. 注意神经毒性:奥沙利铂使用过程中,可能会引起神经系统毒性反应,表现为感觉异常、手脚麻木、神经痛等。
若出现这些症状,应及时告知医生进行处理。
8. 孕妇和哺乳期妇女慎用:奥沙利铂对胚胎有一定的损害作用,因此孕妇和哺乳期妇女要慎用这种药物,必须在医生指导下使用,并严格遵守相关的用药要求。
总之,在使用奥沙利铂时,需要严格按照医生的指导进行,注意监测药物的毒副作用,及时处理异常反应,以提高治疗疾病的效果,降低不良反应的出现。
奥沙利铂注意事项
奥沙利铂注意事项奥沙利铂(又名:卡铂)是一种常用的抗癌药物,主要用于治疗卵巢癌、肺癌、胃癌等多种恶性肿瘤。
使用奥沙利铂时需要注意以下几个事项:1. 由于奥沙利铂是一种强烈的化学药物,因此必须在医生的指导下使用。
在使用之前,应详细了解剂量、用法和副作用等信息。
2. 在使用奥沙利铂之前,应进行全面的体检,包括血常规、肝肾功能、电解质水平等评估。
只有身体状况稳定并且符合使用条件的患者才能接受治疗。
3. 奥沙利铂需要静脉注射,通常每三周一次。
治疗期间应按照医生的建议进行检查和评估。
4. 奥沙利铂在静脉注射时可能会产生严重的过敏反应,如过敏性休克和呼吸困难等,因此护理人员应密切观察患者的症状,及时处理。
5. 使用奥沙利铂会对造血系统产生抑制作用,容易导致贫血、白细胞减少和血小板减少等副作用。
在治疗期间,应定期进行血常规检查,及时处理可能的并发症。
6. 奥沙利铂还可以对肾功能产生影响,因此在使用时应定期监测肾功能指标,如尿素氮和肌酐等。
7. 奥沙利铂还可能对神经系统产生损害,如周围神经病变和听力损害等。
患者在使用期间应密切关注任何不适症状,并及时向医生报告。
8. 在使用奥沙利铂期间,应避免接种活疫苗,以免引发感染或严重的并发症。
9. 在治疗期间,患者应保持充足的营养和休息,避免剧烈运动和过度疲劳。
10. 在使用奥沙利铂期间,患者应注意避免与其他药物的相互作用,如非甾体消炎药、抗抑郁药和抗生素等。
总之,使用奥沙利铂需要在医生的指导下进行,患者应密切关注剂量和副作用,并定期进行必要的检查和评估。
同时,患者在治疗期间应遵循医生的建议,保持良好的生活方式,以提高治疗效果和缓解副作用。
奥沙利铂
预防和控制上尚缺乏有效手段,但这种神经
毒性有高度预示性和可逆性。
国外有学者提出了“stop-and-go”策略, 目的是在奥沙利铂抗瘤活性存在时延长 含奥沙利铂方案的治疗时间,增加个体 病人能耐受的奥沙利铂的累积剂量,直 到达到神经毒性阈值。
这一策略曾被用于FOLFOX7方案(奥沙利铂 130mg/m2),用6次后停用奥沙利铂,继续5FU/CF治疗6个月后再加入奥沙利铂。与 FOLFOX4方案(奥沙利铂85mg/m2)一直用到肿瘤 进展或出现毒性为止相比,FOLFOX7-sLV5FU2 序贯方案的Ⅲ度神经毒性显著更少(13%v19%, P=0.0017),中性粒细胞减少也显著更少(22% v32%,P=0.009),疗效没有受到影响 (RR63.1%v59.8%;PFS9.2v8.9个月)。
3、三磷酸胞苷 核苷酸类药物,通过参与神经 细胞内磷脂和蛋白质的合成和代谢,可调节神 经细胞生物膜性结构的合成和改建,支持神经 细胞活性、促进神经突起的再生长,提高细胞 抗损伤的能力。研究发现三磷酸胞苷二钠组 (使用奥沙利铂前1天开始使用,60~80mg/d, 共用3天)较对照组神经毒性的发生明显减少; 对照组中继续原方案化疗患者在第4周期开始 使用三磷酸胞苷二钠,其神经毒性并没有随奥 沙利铂累积剂量的增加而增加或加重,发生率 反而显著下降,程度明显减轻。
一项随机、双盲、安慰剂对照的试验使用了静脉 输注神经保护剂还原型谷胱甘肽来预防奥沙利 铂引起的神经毒性:52例晚期结直肠癌患者用 奥沙利铂为主的2周方案,A组在用奥沙利铂前 输注谷胱甘肽,B组在用奥沙利铂前输注生理 盐水,中位奥沙利铂累积剂量在2个治疗组中 没有差异,结果谷胱甘肽组在第4周期和第8周 期化疗中显示出较少的神经毒性分别为 (27%vs42%,43%vs79%;P=0.04),而且在谷胱甘 肽治疗组第8周期化疗Ⅲ~Ⅳ度神经毒性发生 率较对照组显著下降(0vs26%;P=0.01);谷胱 甘肽组有26.9%的反应率,而对照组有23.1%反 应率,2组中位疾病稳定期均为7个月,总体生 存率分别为16月和17月。还原型谷胱甘肽安全、 价廉,有希望成为减轻奥沙利铂神经毒性的药 物。
奥沙利铂亚叶酸钙氟尿嘧啶化疗方案
奥沙利铂亚叶酸钙氟尿嘧啶化疗方案在医学领域,奥沙利铂、亚叶酸钙及氟尿嘧啶(5-fluorouracil, 5-FU)是广泛应用的一种化疗药物组合方案。
本文将详细介绍奥沙利铂亚叶酸钙氟尿嘧啶化疗方案的相关信息。
一、药物介绍1. 奥沙利铂(Oxaliplatin)奥沙利铂是一种铂类药物,属于DNA横链接剂。
它通过与DNA形成连接,从而干扰肿瘤细胞的DNA复制和分裂,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。
奥沙利铂对多种肿瘤具有广泛的抗肿瘤活性,特别是消化系统肿瘤。
2. 亚叶酸钙(Calcium Folinate)亚叶酸钙是复合B族维生素之一,结构与叶酸相似。
亚叶酸钙作为叶酸的补充剂,可以增强5-FU的作用,并减少5-FU对造血系统的毒性。
3. 氟尿嘧啶(Fluorouracil, 5-FU)氟尿嘧啶是一种抗代谢类药物,它通过与细胞内的代谢过程干扰,抑制DNA和RNA的合成,从而阻碍肿瘤细胞的增殖和生长。
氟尿嘧啶广泛应用于多种恶性肿瘤的化疗中。
二、奥沙利铂亚叶酸钙氟尿嘧啶化疗方案的应用奥沙利铂亚叶酸钙氟尿嘧啶化疗方案主要用于消化系统肿瘤(如结直肠癌、胃癌等)和其他恶性肿瘤(如胰腺癌、食管癌)。
下面将详细介绍该方案在不同类型肿瘤中的应用。
1. 结直肠癌奥沙利铂亚叶酸钙氟尿嘧啶化疗方案常用于结直肠癌的辅助治疗和转移性肿瘤的一线治疗。
一般方案为奥沙利铂(85 mg/m2)静脉滴注2小时,亚叶酸钙(200 mg/m2)静脉滴注2小时,随后氟尿嘧啶(400 mg/m2)静脉注射,连续5天治疗,每4周为一个疗程。
该方案可显著提高患者的生存质量和生存期。
2. 胃癌奥沙利铂亚叶酸钙氟尿嘧啶化疗方案常用于胃癌的术前和术后辅助治疗,以及晚期胃癌的一线治疗。
方案与结直肠癌相似,通常需要结合手术或放疗进行综合治疗。
3. 胰腺癌奥沙利铂亚叶酸钙氟尿嘧啶化疗方案常用于晚期胰腺癌的一线治疗。
方案与结直肠癌类似,但奥沙利铂的剂量可能会有所调整,具体需要根据患者的具体情况进行医生的调整。
食管癌奥沙利铂治疗方案
摘要:食管癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一,具有较高的发病率和死亡率。
奥沙利铂作为一种新型化疗药物,具有显著的抗肿瘤活性,广泛应用于食管癌的治疗。
本文将详细介绍食管癌奥沙利铂治疗方案,包括适应症、用药原则、剂量、用药方法、不良反应及处理措施等。
一、适应症1. 食管癌初诊患者;2. 食管癌术后复发或转移患者;3. 食管癌化疗后疾病进展的患者;4. 食管癌患者合并其他治疗手段,如放疗、靶向治疗等。
二、用药原则1. 个体化治疗:根据患者的年龄、性别、病情、身体状况等因素,制定个体化的治疗方案;2. 早期干预:在疾病早期即开始化疗,以提高疗效;3. 综合治疗:联合其他治疗方法,如放疗、靶向治疗等,以提高治疗效果;4. 观察与评估:定期对患者进行观察和评估,及时调整治疗方案。
三、剂量奥沙利铂的剂量应根据患者的体重、年龄、肝肾功能等因素进行调整。
一般成人剂量为130mg/m²,具体如下:1. 初诊患者:奥沙利铂130mg/m²,静脉滴注,第1天;2. 术后复发或转移患者:奥沙利铂130mg/m²,静脉滴注,第1天;3. 化疗后疾病进展患者:奥沙利铂130mg/m²,静脉滴注,第1天;4. 联合放疗:奥沙利铂80mg/m²,静脉滴注,每周1次,共4次。
四、用药方法1. 静脉滴注:将奥沙利铂溶解于生理盐水或5%葡萄糖溶液中,静脉滴注,滴注时间不少于2小时;2. 静脉推注:将奥沙利铂溶解于生理盐水或5%葡萄糖溶液中,静脉推注,推注时间不少于5分钟。
五、不良反应及处理措施1. 恶心、呕吐:在化疗前1小时给予5-HT3受体拮抗剂(如昂丹司琼、格拉司琼等)预防;2. 手足综合征:表现为手脚麻木、感觉异常、皮肤色素沉着等,给予局部护理,避免受热、受压,严重者可给予糖皮质激素治疗;3. 肝肾功能损害:定期监测肝肾功能,若出现异常,给予保肝、护肾治疗;4. 血液系统毒性:如白细胞减少、血小板减少等,给予升白细胞药物、输血等支持治疗;5. 骨髓抑制:给予升白细胞药物、输血等支持治疗;6. 肠道反应:如腹泻、便秘等,给予止泻、通便等对症治疗。
奥沙利铂
奥沙利铂AoshaliboOxaliplatinC8H14N2O4Pt 397.29 本品为(1R-反式)-(1,2-环己二胺-N,N’)[草酸(2-)-O,O’]合铂。
按干燥品计算,含C8H14N2O4Pt应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。
本品在二甲基甲酰胺中略溶,在水中微溶,在甲醇中极微溶解、在氯仿或乙醚中几乎不溶。
比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(附录VⅠE),比旋度为+72º至+76 º。
【鉴别】(1)取本品约5mg,加水溶解后,加茚三酮试液2滴和0.1mol/L氢氧化钠溶液1滴,置水浴上加热数分钟,即显红棕色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】酸度取本品20mg,加水10ml溶解后,依法测定(附录ⅤⅠH),pH值应为5.0~7.0。
溶液的澄清度与颜色取本品20mg,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
有关物质草酸取本品适量,精密称定,加水适量,强烈振摇并短时超声使溶解,用水稀释制成每1ml中含奥沙利铂2mg的溶液,作为供试品溶液(临用新配),另精密称取草酸对照品14mg,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(1);精密量取对照品溶液(1)5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(2);取硝酸钠12.5mg,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,再精密量取2ml与对照品溶液(1)25ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。
照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-缓冲液(取氢氧化四丁基铵溶液(320g→1000ml)10ml和1.36g磷酸二氢钾,加水使溶解并稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至6.0)(2:8)为流动相;检测波长为205nm。
奥沙利铂分子质量
奥沙利铂分子质量1.引言1.1 概述奥沙利铂是一种常用的化疗药物,属于铂类化合物。
它是一种白色结晶粉末,在医学领域被广泛应用于治疗多种恶性肿瘤,特别是卵巢癌、肺癌和膀胱癌等。
奥沙利铂通过与DNA结合,阻止肿瘤细胞的DNA复制和细胞分裂,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
奥沙利铂的分子质量是评估一种化合物重量的重要指标。
分子质量可以通过计算每个元素在化合物中的摩尔数,并将其总和得到。
奥沙利铂的分子式是C6H12N2O4Pt,其中包含碳、氢、氮、氧和铂等元素。
通过计算,我们可以得知奥沙利铂的分子质量约为397.29克/摩尔。
了解奥沙利铂的分子质量对于合成和研究这种化合物的科学家和医生非常重要。
首先,准确确定奥沙利铂的分子质量可以帮助科学家计算出药物配方中所需的化合物量,确保制备出符合规格要求的药物。
其次,分子质量还可以用于计算奥沙利铂的摩尔百分比,从而了解化合物的纯度和稳定性。
此外,分子质量还是评估药物药代动力学参数、剂量设计和药物与生物体相互作用等方面的重要数据。
综上所述,了解奥沙利铂的分子质量对于深入研究和应用这种化疗药物具有重要意义。
在本文中,我们将对奥沙利铂的分子结构和分子质量进行详细讨论,以期更好地理解和利用这一药物。
1.2文章结构文章结构部分应该包含对整篇文章的组织和内容进行简要介绍。
在奥沙利铂分子质量的长文中,文章结构部分可以包括以下内容:文章结构:本文将分为三个主要部分进行讨论。
首先,在引言部分,我们将对奥沙利铂分子质量的重要性进行概述,并明确文章的目的。
接下来,在正文部分,我们将提供奥沙利铂的基本信息和分子结构的详细描述。
最后,在结论部分,我们将强调奥沙利铂分子质量的重要性,并对全文进行总结。
引言部分:在引言部分的概述中,我们将介绍奥沙利铂作为一种重要的抗肿瘤药物和白金类药物的背景信息。
同时,我们将强调奥沙利铂分子质量的研究对于了解其药理学特性和药效的重要性。
在文章的结构部分,我们还将明确文章的目的,即通过对奥沙利铂分子质量的深入研究,探讨其在抗肿瘤治疗中的应用前景。
奥沙利铂的健康宣教内容
奥沙利铂的健康宣教内容奥沙利铂是一种铂类抗癌药物,主要用于治疗多种肿瘤。
以下是关于奥沙利铂的健康宣教内容:1.遵循医嘱:严格按照医生的建议和处方用药,不要自行增加或减少药量。
2.注意异常反应:在使用奥沙利铂期间,可能会出现恶心、呕吐、食欲不振、口干等副作用,以及过敏反应、感染等不良反应。
如果出现任何异常情况,应立即向医生汇报。
3.保持充足的水分摄入:奥沙利铂容易引起肾功能损伤,因此病人应该保持充足的水分摄入,保持良好的排尿。
4.注意饮食:在化疗期间,应该避免食用高脂、高蛋白的食物,多吃新鲜的水果和蔬菜。
同时,也要避免摄入冷水、冷食以及含有铝元素的食物和餐具,以减少不良反应的发生。
5.睡眠充足:保证充足的睡眠时间和质量,有助于提高身体免疫力。
6.避免接触有害物质:在化疗期间,应避免接触有毒、有害的化学物质和辐射。
7.定期检查:在化疗期间,需要定期进行血常规、肝肾功能等相关检查,以及对药物副作用的监测。
请注意,以上信息仅供参考,并不能替代专业医疗建议。
如果您有任何疑问或担忧,请及时向医疗专业人士咨询。
癌症患者的常见治疗包括以下几种:1.手术治疗:对于早期癌症患者,手术治疗是首选方法。
通过手术将癌细胞切除,可能达到根治效果。
对于晚期癌症患者,手术也可以作为姑息治疗,减轻症状、提高生活质量或延长寿命。
2.放射治疗:放射治疗利用放射线杀死或缩小肿瘤,适用于对放疗敏感的癌症病种,如淋巴瘤。
放疗可以根据病灶选择放射距离,有体外放射治疗和体内近距离放射治疗。
3.化学治疗:化学治疗是利用化学药物杀死肿瘤细胞、抑制其生长繁殖和促进其分化的治疗方式。
它是一种全身性的治疗手段,对原发灶、转移灶和亚临床转移灶均有治疗作用。
化疗在癌症治疗中占有重要地位,常与手术、放疗等配合使用。
4.靶向治疗:靶向治疗是在细胞分子水平上,针对已经明确的致癌位点来设计相应的治疗药物。
药物进入体内后会特异地选择致癌位点来相结合发生作用,使肿瘤细胞特异性死亡,而不会波及肿瘤周围的正常组织细胞。
奥沙利铂分解温度
奥沙利铂分解温度
奥沙利铂是一种重要的药物成分,了解其分解温度对于确保药物的安全性和有效性至关重要。
分解温度是指物质在特定条件下开始发生化学分解反应的温度。
对于奥沙利铂这样的药物成分,其分解温度通常与其稳定性和化学性质密切相关。
奥沙利铂在常温下相对稳定,但在高温条件下可能会发生分解反应。
具体的分解温度取决于多种因素,如加热速率、环境气氛、物质纯度等。
一般来说,奥沙利铂的分解温度较高,需要在较高的温度下才能发生明显的分解反应。
然而,需要注意的是,奥沙利铂的分解温度并不是一个固定的数值,而是一个范围。
这是因为分解反应的发生不仅仅取决于温度,还与其它多种因素有关。
例如,奥沙利铂的分解可能会受到光照、氧气、水分等环境因素的影响。
因此,在实际应用中,需要综合考虑各种因素来确定奥沙利铂的分解温度范围。
此外,为了确保奥沙利铂的稳定性和安全性,在储存和使用过程中需要遵循一定的规范。
例如,奥沙利铂应该储存在避光、低温、干燥的环境中,以避免光照、高温等因素引起的分解反应。
同时,在使用奥沙利铂时,也需要严格控制加热温度和时间,以确保药物的安全性和有效性。
总之,奥沙利铂的分解温度是一个复杂的问题,需要考虑多种因素的影响。
在实际应用中,需要综合考虑各种因素来确定奥沙利铂的分解温度范围,并采取相应的措施来确保药物的安全性和有效性。
同时,也需要加强对奥沙利铂稳定性的研究,以更好地了解其化学性质和分解机理。
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新药保护
1: 注射用奥沙利铂( 保护期、 2006-05-15 ) 3: 奥沙利铂甘露醇注射液( 过渡期2008-1-23、 2008-01-23 )
Hale Waihona Puke 2: 奥沙利铂( 保护期、 2006-05-15 ) 4: 奥沙利铂注射液( 待定、 null ) 专利行政保护
奥沙利铂 (Oxaliplatin)由瑞士 Debiopharm 公司研究开发,法国 Sanofi 公司生产销售,1996 年 10 月在法国率先上市, 1999 年批准进口到我国。2002年8月,FDA批准了赛诺菲圣特拉堡公司的抗癌药奥沙利铂(oxaliplatin,Eloxatin)用于转移性结肠癌的二线治疗。2004年1月12日,赛诺菲圣德拉堡公司宣布,FDA已正式批准注射用奥沙利铂(乐沙定)与5氟脲嘧啶(5FU)和亚叶酸(LV)联合(FOLFOX方案)用于进展期结肠直肠癌的一线治疗。进口奥沙利铂价格非常昂贵,刚开始时每支针剂为 4 千多元人民币。由于该产品并未申请药品行政保护,2000 年,南京制药厂、江苏恒瑞制药等企业成功开发出国产奥沙
详 细:
● 奥沙利铂及注射用奥沙利铂
类 别:
6类
规 格:
50mg ,100mg
适应症:
结肠癌、卵巢癌及黑色素瘤细胞系有抑制增生作用,对氟脲嘧啶(5-Fu)耐药的HT29与CaCo2结肠癌细胞系有效。治疗胃癌、结和直肠癌转移的患者,可联合氟尿嘧啶、长春瑞滨和多西紫杉醇治疗治疗非小细胞肺癌和胰腺癌等顽固性癌症。
5、用法用量:单独或联合用药时,推荐剂量为130mg/m2,加入250~500ml的5%的葡萄糖注射液中输注2~6h。没有主要***出现时第21d给药一次。剂量的高速应以安全性,尤其是神经学的安全性为依据。
二、临床应用及市场表现
奥沙利铂属于第三代铂类抗癌药,由于侧链被DACH(二氨环己烷)基团取代,使之不论在DNA复合体的构成和抗癌谱上都与顺铂大不相同。多组Ⅱ期临床研究结果表明草酸铂单药治疗初治大肠癌的疗效可达22%,与5-FU或5-FU加叶酸的方案接近。由于细胞水平的研究提示草酸铂与5-FU有着显著的协同作用,使得临床应用转向与5-FU或5-FU/FA合用。最初只是用于二线复治化疗时,不仅疗效不错且临床耐受良好,因此,又使草酸铂加5-FU方案成为晚期大肠癌的一线用药。
药准字H20031047 )
4 2: 奥沙利铂 ( 国药准字H20000685 ) 4 10: 奥沙利铂注射液 ( 国药准字H20031048 )
4 3: 奥沙利铂 ( 国药准字H20000336 ) 4 11: 注射用奥沙利铂 ( 国药准字H20040703 )
4 6: 注射用奥沙利铂 ( 国药准字H20020648 ) 4 14: 奥沙利铂注射液 ( 国药准字H20050962 )
4 7: 注射用奥沙利铂 ( 国药准字H20030935 ) 4 15: 奥沙利铂 ( 国药准字H20051985 )
国内有5 家生产上市,分别为:成都世纪华洋、南京制药厂、江苏恒瑞医药、扬州奥赛康和深圳海王药业, 50mg/ 支市场零售价都是:627.00,而杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药的乐沙定50mg/ 支市场零售价是: 3168 (含税出厂价)根据我公司研发的工艺,奥沙利铂原料:约39万/公斤,50mg相当于20元。该产品是医保乙类。
4 8: 奥沙利铂 ( 国药准字H20030934 ) 4 16: 奥沙利铂甘露醇注射液 ( 国药准字H20052531 )
四、研发状况
1: 奥沙利铂(临床) 5: 奥沙利铂注射液(生产)
四、原料、冻干的保护期到2006年5月15日,马上就失去保护。现在原料、冻干粉针的标准都已经转正,可以申报该品种。
五、生产状况
生产厂家:
4 1: 注射用奥沙利铂 ( 国药准字H20000337 ) 4 9: 奥沙利铂 ( 国
类 别: 6类
规 格: 50mg ,100mg
适应症: 结肠癌、卵巢癌及黑色素瘤细胞系有抑制增生作用,对氟脲嘧啶(5-Fu)耐药的HT29与CaCo2结肠癌细胞系有效。治疗胃癌、结和直肠癌转移的患者,可联合氟尿嘧啶、长春瑞滨和多西紫杉醇治疗治疗非小细胞肺癌和胰腺癌等顽固性癌症。
三、前景
1996年,赛诺菲圣德拉堡公司将奥沙利铂在我国的生产及销售任务转交其国内的合资企业赛诺菲圣德拉堡民生公司。由于产品价格过高,2003年杭州赛诺菲圣德拉堡民生公司的奥沙利铂只占23%的市场份额,但2003年其销售开始呈现上升态势,2005年一季度其市场份额增长到30%。
目前,在国内市场上销售奥沙利铂的优势企业是江苏恒瑞医药(艾恒),该公司自2001年推出奥沙利铂后,凭借价格优势抢占了市场先机。2004年艾恒销售收入2.2亿元,2005年一季度占据了50%的份额而,预计销售收入在3亿元以上(税后),同比增长36%。
详 细:
奥沙利铂原料、粉针项目简介
一、项目概述
1、项目名称:注射用奥沙利铂
2、注册分类:化药6类,医保乙类。
3、规格:50mg ,100mg
4、适应症:结肠癌、卵巢癌及黑色素瘤细胞系有抑制增生作用,对氟脲嘧啶(5-Fu)耐药的HT29与CaCo2结肠癌细胞系有效。治疗胃癌、结和直肠癌转移的患者,可联合氟尿嘧啶、长春瑞滨和多西紫杉醇治疗治疗非小细胞肺癌和胰腺癌等顽固性癌症。
2奥沙利铂(生产) 6: 注射用奥沙利铂(临床)
3: 奥沙利铂葡萄糖注射液(生产) 7: 注射用奥沙利铂(生产)
4: 奥沙利铂注射液(临床)
电话:18660186591
我国抗肿瘤药物整体市场不断扩大,高端技术对市场的影响越来越大,这也是抗肿瘤药物价格居高不下的原因之一。奥沙利铂近几年在抗肿瘤药市场中的表现非常活跃,其市场排名一直在稳步上升。从2004年第二季度到2005年第一季度,该药连续四个季度进入我国销售额排名的前30位,2005年第一季度的排名是第27位。医院用药数量和金额均一路上扬,其快速发展之势锐不可当。该产品治疗中晚期结肠直肠癌有很好的疗效,而结肠直肠癌是死亡率最高的癌种之一,因此有理由相信,奥沙利铂的市场前景十分广阔。
4 4: 注射用奥沙利铂 ( 国药准字H20000686 ) 4 12: 注射用奥沙利铂 ( 国药准字H20040817 )
4 5: 奥沙利铂 ( 国药准字H20020647 ) 4 13: 奥沙利铂甘露醇注射液 ( 国药准字H20050141 )
利铂,并获得新药证书及生产批文,为当时的四类新药。国产药与进口药品质量相同,但价格相对便宜。
近年来,奥沙利铂市场长势强劲。2003年该药连续四个季度名列我国销售额领先的前50位药品行列,且排名呈上升趋势,2003年4季度排第30位。2003年奥沙利铂在处方药市场的销售额达到了9个亿以上。2003年,奥沙利铂全球销售总额达到9.324亿美元,是2002年销售总额的两倍多,而在美国市场的销售额为5.205亿美元,占全球总量的50%以上。2004年,该产品成为"重磅炸弹级"药物,全球销售额超过15亿美元。业内人士认为,奥沙利铂是非常有发展前途的抗肿瘤药。较保守的预测数据是,在2005年~2008年之间,奥沙利铂的全球年销售额将分别达到16.2亿、19亿、21.6亿和23.9亿美元。