非线性化学指纹图谱法测定软膏剂含量
MZ-1A型非线性化学指纹图谱智能分析仪
关伪劣产 品在市场的漫延。 因此 ， 用于直接 快速鉴别 和评价复杂样本的指纹图谱智能分析仪的研究开发显
得 十分 迫切 和必 要 。
Ａｂ ｔａ ｔ Ｔｈ ｎ ｉ ｅ ｒｃ ｅ ｃ ｌｆｎｇ ｒ ｒｎ ｎ ｅｌ ｅ ｔ ｓ ｒ ｃ ． ｅｎｏ ｌｎ ａ ｈ ｍｉａ ｉ ｅ ｐ ｉｔｉｔ ｌｉ ｎ ｇ ａ ａｙ ｅ ｉｇ ｔ ｅ ｔｃ ｎ ｑ ｅ ｆｉｔｌｉ ｎ ｏ ｔ ｒ ｎ ｎ ｌ ｚ ｒｕｓｎ ｈ ｅ ｈ ｉ ｕ ｓｏ ｅｌ ｎ ｇｅ ｔｓ ｆｗａ ｅ ａ ｄ ｔｓ ｏ ｄｉｏ ｐ ｉ ｚ ｔ ｎ ｉ ｎ ｉ ｔｕ ｎ ｒｅ ｌｙ ｎ ｅ ｔ ｎ ｔ ｎ ｏ ｔｍｉ ａｉ ｓａ ｒ ｍｅ ｔ ｏ ｍｐ ｏ ｉ ｇ ｃ ｉ ｏ ｎｓ ｆ ｉ ｉｔ ｇｕ ｓ ｎ ｎ ｖａｕａｉ ｇ ｏ ａ ｌｓａ ｄ ｔ ｉ ｎ ｔ ｄ ｓｉ ｉｈｉｇ ａ ｄ ｅ ｌ ｔｎ ｆｓ ｍｐ ｅ ｎ ｈｅｒ ｈｅ ｎ
理 的部分样本的指纹图谱， 但实际应用还是以样本中
特定 成份 检 测分析 为主 。 仪器工作 条件严格 ， 且难 以 而
携 带， 移 动性 差 ， 应用 受 到很 大 限制 。国内外 也一 可 其 直 未 开 发 出 可广 泛 地 直 接 用 于 未 经预 处 理 的 复 杂 固 定 成 分 样 本 的快 速 真伪 鉴别 仪 器 ， 不能 有 效 地扼 制有
技术探讨 １Ｔ Ｃ Ｅ ＨＮＩ Ａ Ｘ Ｌ Ａ ＯＮ Ｃ ＬＥ Ｐ ＯＲ ＴＩ
ＣＩ Ｉ ＴＵ ＥＴＴ Ｎ中 Ｈ ＡＮ ＲＭＮＡＩ 阈便嚣 Ｎ Ｓ Ｏ 低表
２ ０ 第６ ０１ 年 期
ＭＺ １ 一 Ａ型非线性化 学指 纹 图谱 智能分析仪
ＭＺ １ Ｔ ｐ ｎ ｉｅ ｒ －Ａ ｙ ｅ Ｎｏ ｌ ａ ｅ ｉａ ｎ ｅｒ ｒ ｔＩｔ ｌ ｅｎ ａｌｚ ｒ ｎ Ｃｈ ｍ ｃ ｌ ｇ ｐ ｉ ｎｅｌｇ ｔ Ｆｉ ｎ ｉ Ａｎ ｙ ｅ
非线性化学指纹图谱技术用于菖蒲的鉴别及二元混合物中不同菖蒲含量的测定
Ｎｏ．７ 谭雪 莹等 ：非线性化学指纹 图谱技 术用于菖蒲的鉴别及二元 混合 物 中不 同菖蒲含量 的测 定 ห้องสมุดไป่ตู้４４１
（０．０１０ ｍｏｌ／Ｌ）采用 １．０ ｍｏｌ／Ｌ Ｈ ＳＯ 配制 ；其 它 溶液 均用 二 次去 离子 水配 制 ． 所用 ５个 不 同批 次石 菖蒲 １６、石 菖蒲 １８、石 菖蒲 ２０、石 菖蒲 ２２和石 菖蒲 ２４以及 水 菖蒲 均来 自湖
整 体性角度对样本进 行定性鉴别与定量 分析．
关键 词 非线性化学 指纹 图谱 ；鉴 别 ；定 量测定 ；菖蒲
中 图 分 类 号 ０６５５
文 献 标 志 码 Ａ
石菖 蒲是 一 种 多年生 草 本植 物 ，其 根茎 部分 具 有 极 大 的药 用 价值 ，可 用于 人 体病 症 的治 疗 ，古 时 石 菖 蒲 的优 质 品 被 称 为 “九 节 菖 蒲 ”．水 菖 蒲 作 为 石 菖 蒲 同科 属 类 的 菖 蒲 ，性 味 功 用 及 用 量 与 其 相 同 ¨’ ，二 者极 易 混淆 ，但 在 主要 功效 和 药材 质量 上 远不 及石 菖 蒲．九 节菖 蒲是 毛 良科植 物 阿 尔泰 银 莲 花 的根茎 ，易 被误认 为 石 菖蒲 的优 质 品 “九 节 菖蒲 ” Ｊ，实 际 上 九节 菖 蒲 与 石 菖 蒲 的 药效 有 显 著 差 异 ， 且 九 节 菖蒲 的 临床剂 量 因其 毒性 也 与 石 菖蒲 区别 很 大．在 中药 市 场 上 ，石 菖 蒲 作 为 菖 蒲 的 优 质 品 ， 其价格昂贵 ，供不应求 ，一些不法药商便将价格与药效相差甚远 的水菖蒲和九节菖蒲 冒充石菖蒲 以 牟取 暴利 ，严 重影 响 了 中药 临床疗 效 的发 挥 以及 患 者 的健 康 安 全 ．为 了遏 制 中药 混 用 掺 杂 现象 ，建 立 一 种快速高效鉴别石菖蒲 、水菖蒲及九节菖蒲的方法十分必要．对石菖蒲的伪 品九节菖蒲及混用品水 菖蒲 的鉴别 方 法主 要有 物理 法 ，包 括性 状 、组织 构 造及 粉末 显 微特 征 ；理化 法 ，即在特 定波 长 的紫 外灯 下 照射 用 乙醚 浸 泡 过 的菖 蒲 粉 末 滤 液 ’ｍ ；薄 层 色 谱 法 ¨ ；红 外 光 谱 法 ¨ 和 ＤＮＡ 条 形 码 法 等 ．这些方法需依靠鉴别者 的经验 ，对样 品进行分离提纯等预处理 ，或分析时问长、成本高 ，均为 鉴别 工作 增 加 了难 度 ．杨青 山等 ¨ 将 Ｂ—ｚ振 荡 技术 用 于不 同产 地 石菖 蒲定 性 鉴别 ，但 所获 指 纹 图谱 特 征性 不 明显 ，变化 规律 不 显著 ，且 只研究 了石 菖 蒲 这 一 种 药材 ．非 线 性 化 学 指纹 图谱 技 术 主要 基 于非 线性 化 学振 荡反 应 ，通 过 检测 样 品整 体化 学 或活性 成 分 来 反 映样 品 的整 体信 息 ，具 有 整 体 、宏 观及 模 糊分 析 的特 点 １５］．该方 法无 需 分离 和提 纯 等预 处理 过 程 ，是一 种 快 速 、高 效 、简便 的 中药 鉴别 和质 量 控制 技 术 ，现 已广 泛用 于 中药 及食 品的鉴 别 ¨ ，为 中药 质 量 控制 开 辟 捷 径．本 文 采 用非 线 性 化学 指 纹 图谱 技术 鉴 别石 菖蒲 、水 菖蒲及 九 节菖 蒲 ，并 对 石菖 蒲二 元 掺杂 物 中各种 菖 蒲 的含量 进行 了测定 ．
复方醋酸氟轻松乳膏的含量测定研究
复方醋酸氟轻松乳膏的含量测定研究目的建立复方醋酸氟轻松乳膏中尿囊素和冰片的定量方法。
方法尿囊素采用Intersil ODS-3 C18柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为甲醇：水（2：98），检测波长为210nm，流速为1.0mL/min，外标法计算。
冰片以水杨酸甲酯为内标物，采用气相色谱法，DB-WAX毛细管色谱柱（30m×0.53mm×1.0μm），柱温130℃，进样口温度220℃，FID检测器，检测器温度为280℃。
结果尿囊素和冰片的线性范围分别为0.05015～1.003 mg/mL和0.4728～4.728mg/mL，回归方程分别为Y=130310X+1418.5（r=0.9998）和Y=1.2213X-0.0082（r=1.0000）。
尿囊素和冰片的平均回收率分别为102.12%（RSD=0.59%）和100.25%（RSD=0.60%）。
结论本方法简便、快捷，灵敏度高，结果准确，可用于本制剂的质量控制。
[Abstract] Objective To establish a method for the determination of allantoin and borneol in compound fluocinonide cream. Methods Allantoin was detected by Intersil ODS-3 C18 column（250mm×4.6mm，5μm）with methanol-water（2：98）as the mobile phase at the flow rate of 1.0mL/min. The detection wavelength was at 210 nm. It was calculated by the external standard method. Borneol. Methyl salicylate was selected as internal standard. Gas chromatography was adopted. The column was DB-WAX capillary column （30m×0.53mm×1.0μm）and column temperature was 130℃. The injector temperature was 220℃and the detector was FID whose temperature was 280℃. Results The linear range of allantoin and borneol were 0.05015 to 1.003mg/mL and 0.4728 to 4.728mg/mL. Regression equations were Y=130310X+1418.5（r=0.9998）and Y=1.2213X-0.0082（r=1.0000）respectively. The average recovery of allantoin and borneol were 102.12%（RSD=0.59%）and 100.25%（RSD=0.60%）respectively. Conclusion The method is simple，rapid，sensitive，accurate and reliable which can be used for quality control of compound fluocinonide cream.[Key words] Compound fluocinonide cream；Allantoin；Borneol；High Performance Liquid Chromatography；Gas chromatography复方醋酸氟轻松乳膏为《中国人民解放军医疗机构制剂规范》[1]（2002）版收载的品种，用途为止痒抗过敏，用于急性、亚急性、慢性湿疹，皮肤瘙痒症，过敏性皮炎。
非线性化学指纹图谱智能能分析仪研制成功
才 能 完成 集成 过程 。 由于 涉及 如 此 多 的步骤 ， 极易产生 网络问题 、 测试 时间 的增长和干扰类报警。 到 目前为止 ， 即 使 为操 作员提 供更 多信息的投 资回 报 率相 当可 观 ， 但 消除实 施 集成 障碍 的 代价也高得惊人 。
艾 默生 集成机械防护和预 测解 决 方 案 是 Pl a n t We b 数字 化工 厂 管控 网 的重要 组 成部分 ， 该 解决方 案通 过三 个 简单步 骤 即 可 轻 松 连 接 # ~0 v a t i o n 控 制 系统 ， 且 所需 时间不 ~ 1 0 m i n 。 通 ~ AMS S u i t e 预 测维护软件, n CS l 6 5 0 0
湘耄窑篙黧
蓑霍茬体系的非平 衡信号来获取复杂样品 图 谱实现 定性鉴 别和 定 量 分析 的技术 ；
学 指 纹 图 谱智能分 析 仪 ， 本产 品可 快 智能分 析 的软 硬 件设 计 技 术 ； 智能 分
速 鉴 别食 品 、 药 品真伪 ， 能 有效 遏 制 析的检测条件优化技术。
伪 劣产 品的蔓 延 ， 保证 广大 消费者的
特定 领 域 的专用 仪 器 。 本 项 目的关键 转 换 系 统 和 微 机 系 统 等组 成 ， 使 得 项
技术是 ： 一 种基 于 非线性化 学反 应 理 目产 品 性 能稳 定 、 结 构 合 理 、 实 用 简
论 、 利用 不 同化 学成分 对非线性化学 便、 快速 、 准确度高。
中药指纹图谱相似度评价方法的比较
中药指纹图谱相似度评价方法的比较一、本文概述中药指纹图谱作为一种全面、综合地反映中药内在质量的技术手段，已经在中药质量控制、真伪鉴别以及新药研发等领域得到了广泛应用。
指纹图谱相似度评价则是评估中药指纹图谱质量、稳定性的重要指标，其评价方法的优劣直接关系到中药质量评价的准确性。
本文旨在对现有的中药指纹图谱相似度评价方法进行比较分析，探讨各种方法的优缺点，以期为提高中药质量控制水平提供理论支持和实践指导。
本文将首先介绍中药指纹图谱相似度评价的基本概念和研究意义，然后重点阐述几种常用的相似度评价方法，包括夹角余弦法、相关系数法、谱峰匹配法等。
在此基础上，本文将通过对比分析这些方法的计算原理、适用范围、优缺点等方面，为读者提供一个全面、深入的相似度评价方法比较视角。
本文将展望中药指纹图谱相似度评价方法的未来发展趋势，以期为推动中药现代化、国际化进程提供有益参考。
二、中药指纹图谱相似度评价方法概述中药指纹图谱相似度评价是中药质量控制领域的一个重要研究方向，旨在通过科学、客观的方法来评估中药的内在质量。
随着现代分析技术的不断发展，越来越多的相似度评价方法被应用于中药指纹图谱的研究中。
这些方法大致可以分为以下几类：谱图直观比较法：这是最简单直接的相似度评价方法，通过直接观察指纹图谱的峰形、峰位和峰强度等信息，对中药样品进行直观的比较和判断。
这种方法简单易行，但主观性较强，容易受到观察者的经验和技能影响。
相似度计算法：这类方法通过数学公式或算法，对中药指纹图谱进行量化分析，从而得出样品间的相似度。
常用的相似度计算法包括相关系数法、夹角余弦法、欧氏距离法等。
这些方法具有客观性强、结果可重复等优点，但也需要选择合适的计算参数和阈值。
模式识别法：模式识别技术，如人工神经网络、聚类分析、主成分分析等，也被广泛应用于中药指纹图谱的相似度评价中。
这些方法能够通过学习和训练，自动识别指纹图谱中的特征信息，并对中药样品进行分类和识别。
中药软膏剂制备及质量控制研究进展
中药软膏剂制备及质量控制研究进展一、概述中药软膏剂，作为传统中药与现代制剂技术相结合的产物，近年来在医疗领域得到了广泛的关注和应用。
其以中医理论为基础，通过透皮给药的方式，实现对皮肤、黏膜或创面等局部区域的直接作用，从而达到保护、润滑和治疗的效果。
部分药物还能通过透皮吸收，产生全身治疗作用，为临床用药提供了更多的选择。
随着人们对中药软膏剂认识的深入，其制备工艺和质量控制方法也在不断地发展和完善。
制备过程中，原料药的提取是关键步骤之一，常用的提取方法包括粉碎法、蒸馏法、水提醇沉法等，这些方法的选择和应用直接影响到软膏剂的质量和疗效。
软膏剂基质的选择也至关重要，不同的基质会对药物的释放和渗透产生不同的影响。
在质量控制方面，中药软膏剂需要遵循严格的标准和规范，以确保其安全性、有效性和稳定性。
这包括对原料药的质量控制、制备过程的质量控制以及成品的质量评价等多个方面。
随着现代分析技术的不断发展，越来越多的新技术和新方法被应用于中药软膏剂的质量控制中，如指纹图谱技术、近红外光谱技术等，这些技术的应用为中药软膏剂的质量控制提供了更为准确和可靠的手段。
中药软膏剂的制备及质量控制是一个复杂而重要的过程，需要综合考虑多个因素。
随着研究的深入和技术的进步，相信中药软膏剂将会在医疗领域发挥更大的作用，为人们的健康事业做出更大的贡献。
1. 中药软膏剂的定义与特点中药软膏剂是以中药材为原料，通过提取、浓缩、混合等工艺制备而成的半固体外用制剂。
它结合了传统中药的疗效与现代制剂技术的优势，具有使用方便、作用迅速、局部给药浓度高等特点。
中药软膏剂的主要特点是其良好的渗透性和吸收性。
由于软膏剂基质的选择和制备工艺的优化，使得药物成分能够迅速渗透到皮肤深层，发挥治疗作用。
软膏剂还具有一定的保湿作用，能够改善皮肤的水分含量，提高皮肤的屏障功能。
中药软膏剂还具有中药的多重疗效特点。
中药材中往往含有多种活性成分，这些成分能够协同作用，发挥综合疗效。
软膏剂含量测定取样方法
软膏剂含量测定取样方法软膏剂的含量测定方法通常采用的是取样方法，通过取样后的样品进行分析，得出药物在软膏中的含量。
下面将详细介绍软膏剂含量测定取样方法的步骤及注意事项。
一、取样方法1. 取样器具准备首先需要准备好取样所需的器具，包括称量瓶、天平、移液管、移液枪等。
这些器具需要提前经过洁净和消毒处理，以确保取样的准确性和卫生性。
2. 取样位置选择对于软膏剂的取样位置，一般建议在产品包装上标注的有效日期、生产批号等信息处取样。
取样的位置应该能够代表整个批次产品的含量情况。
3. 取样方法取样时需要确保手部清洁，避免外界污染。
首先将软膏剂挤出至称量瓶中，然后使用移液管将适量软膏样品移至另一干净的称量瓶中，以便后续分析。
取样时需要保持温度稳定，避免影响后续分析的准确性。
4. 取样数量取样数量应该根据实际情况进行调整，一般建议取样量不少于产品使用剂量的两倍。
这样可以确保取得的样品能够代表整个批次产品的含量情况。
二、含量测定方法取样完成后，需要对样品进行含量测定分析。
软膏剂的含量测定方法主要有高效液相色谱法（HPLC）、紫外分光光度法等。
这些方法在药物含量测定中具有较高的准确性和可靠性。
在进行含量测定分析时，需要注意以下几个方面：1. 样品制备样品制备是含量测定分析的关键步骤，需要确保取样的样品与分析方法的要求相符。
样品制备的过程中需要避免样品的损失和外界污染。
2. 仪器校准在进行含量测定分析前，需要对分析仪器进行校准和检验，确保仪器参数的准确性和稳定性。
校准过程中需要使用标准品进行验证，以确保分析结果的准确性。
3. 标准曲线建立在含量测定分析中，需要建立标准曲线来确定药物在软膏中的含量。
建立标准曲线的过程中需要使用各种浓度的标准品进行分析，然后通过数据拟合得出标准曲线方程。
4. 分析数据处理在分析含量测定数据时，需要对数据进行仔细处理和统计分析，确保结果的准确性和可靠性。
在分析过程中需要注意数据的一致性和可比性，避免误差的发生。
RP_HPLC法测定复方达克罗宁软膏中主药的含量(1)
313 其他条件的选择
笔者还对其他色谱条件 (如流速 、柱温 、进样量等) 进行了
考察 ,发现流速为 112 mL ·min - 1 、柱温为 40 ℃、进样量为 10
μL 时 ,头孢特仑酯的峰型最好 、保留时间适中 、基线平稳 、柱压
稳定 。
4 结论
综上所述 , 本方法简便 、快速 、准确 , 适用于头孢特仑酯片
平均含量/ % 112. 25
RSD/ % 试验考察了不同比例的流动相 (乙腈 - 水分别为 50 ∶
50 、48 ∶52 、46 ∶54 、45 ∶55 、40 ∶60) 对色谱特征的影响 。试验 结果表明 , 调整该流动相的比例 , 可以较好地控制样品的出峰 时间 ,柱压稳定 。当流动相为乙腈 - 水 ( 40 ∶60) 时 ,分离效果最 好 、保留时间较短 、样品分离较好 ,工作效率得到提高 。试验中 , 笔者还考察了甲醇 - 水 ( 50 ∶50) 作为流动相用于头孢特仑酯 的分析 ,发现头孢特仑酯峰展宽 ,有拖尾出现 ,柱压偏高 。可能 与该流动相的黏度偏大 , 导致溶质传质速率降低有关 。为提高 柱效 , 本试验最终采用乙腈 - 水 ( 40 ∶60) 溶液为流动相 , 使样 品保留时间较短 、峰型优良 、工作效率得到提高 。
KEY WO RDS Co mpound dyclo nine oint ment ; R P - HPL C ; Dyclo nine ; Co ntent deter minatio n
孢特仑酯 50 mg) ,精密称定 ,分别置于 A 、B 、C 3 个 200 mL 容 量瓶中 , 加乙腈 100 mL 溶解 , 用水稀释至刻度 , 摇匀 。分别取 上述溶液 3 mL , 置于 20 mL 容量瓶中 , 加流动相稀释至刻度 , 摇匀 ,按“212”项下色谱条件重复进样 3 次 ,计算含量 。结果详 见表 2 。
制霉素软膏中制霉素含量测定方法的研究
制霉素软膏中制霉素含量测定方法的研究目的：建立制霉素软膏中制霉素含量测定的方法。
方法：采用紫外-可见分光光度法测定制霉素软膏中制霉素的含量，检测波长为319 nm。
结果：制霉素浓度在36.06~84.15 U/ml范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0.999 6），平均回收率为100.4%，RSD为0.6%。
结论：所建立的方法简便、快捷，測量结果准确，适用于该制剂的含量测定。
[Abstract] Objective: To establish a simple and sensitive method for determination of nystatini in Nystatini Ointment. Methods:UV-Vis Spectrophotometry was used to determine nystatini in Nystatini Ointment, the detective wavelength was 319 nm. Results: A good linearity was obtained over the range of 36.06-84.15 U/ml(r=0.999 6) for nystatini. The average recovery was 100.4%, and the RSD was 0.6%. Conclusion: The method is simple, rapid and accurate for quantitative analysis.[Key word] Nystatini Ointment; UV-Vis Spectrophotometry; Content determination制霉素软膏是河南信阳职业技术学院附属医院制剂室配制的外用制剂,其主药成分是制霉素，辅料是凡士林和液体石蜡。
该制剂现行的质量标准是河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准2004H00933，此标准项下暂未制定含量测定项。
中药色谱指纹图谱研究及化学计量学方法的应用
色谱指纹图谱技术的发展历程
色谱指纹图谱技术的应用领域
色谱指纹图谱技术的最新研究成果
色谱指纹图谱技术的发展趋势和挑战
中药色谱指纹图谱技术的挑战与机遇
机遇：通过化学计量学方法，可以对中药指纹图谱进行优化和改进，提高其稳定性和重现性
挑战：中药指纹图谱的识别和分类需要大量的数据和算法支持
机遇：利用人工智能和大数据技术，可以提高中药指纹图谱的识别和分类效率，推动中药色谱指纹图谱技术的发展。
汇报人：
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中药色谱指纹图谱研究及化学计量学方法的应用
/目录
目录
02
中药色谱指纹图谱的原理
01
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03
化学计量学方法在中药色谱指纹图谱中的应用
05
中药色谱指纹图谱的未来发展
04
中药色谱指纹图谱的应用前景
01
添加章节标题
02
中药色谱指纹图谱的原理
中药色谱指纹图谱的建立
指纹图谱的特点：具有唯一性、稳定性和可重复性
色谱指纹图谱的概念：通过色谱分析得到的中药化学成分的指纹图谱
建立方法：采用高效液相色谱、气相色谱等色谱技术，对中药中的化学成分进行分离和检测
应用：用于中药质量控制、鉴别和评价，以及中药新药研发等领域
中药色谱指纹图谱的化学信息
优势：能够快速、准确地分析中药成分，提高分析效率
优势：能够实现中药成分的定量分析，为中药质量控制提供依据
局限性：可能会受到样品处理、仪器误差等因素的影响，导致分析结果不准确
局限性：需要大量的数据和复杂的计算，对实验设备和操作人员的要求较高
04
中药色谱指纹图谱的应用前景
非线性化学指纹图谱在中药研究中的应用
１ 实
验
１ １ 主要 实验仪 器 ．
Ｍ Ｚ一１ Ａ型 非 线 性 化 学 指 纹 图谱 分 析 仪 ；１ 复 合 甘 汞 电 ２７型
作 者 简 介 ： 琴 （９ ６～） 女 ， 士 研 究 生 ， 事 非线 性 化 学 指 纹 图 谱 研 究 。 向凤 １８ ， 硕 从 通 讯 作 者 ： 铭 张泰
１ 中药一般是包含许多化学物质 的复杂混合体系 ， 品质与种 极 和 ２ ３型 金 属 铂 电极 ． 其 植产地 的生态环境 、 收及 加工有着 密切 的关 系 ， 采 同种 药材所 含 １ ２ 实验试 剂和 药材 ． 主要成分差异也较大 ， 仅针对药材或中成药的某个 活性 成分或指 １０ ｏ Ｌ硫 酸溶 液 ；．８０ ｍ ｌＬ硫酸 锰溶液 ；％ （ ．０ｍ ｌ ／ ０ ０ ０ ｏ ／ ５ 体积
反应 。在 一定 条 件 下 ， 这 些 非 线性 化 学 反 应 可测 定 中药 、 然 利用 天 药物 、 品和农副产品等成分极其 复杂样 品 的指 纹 图谱 ， 食 即非线 性化学指纹 图谱。关于非线性 化学指纹图谱技术 的检测条件 、 方
１ ３ 实验 方法 ．
准确加入适量干燥至恒重 的中药粉末 （ ２ １０目） 于非 线性化 学体系 中反应器 中 ， 好带 注射孔 和 电极 的反应 器盖 。开启恒 盖
标 成 分进 行 定 性 、 定量 分 析 ， 不 能 有效 地 控 制 中药 材 的质 量 。 中 并 药指纹图谱技术也其具有 整体性 、 模糊 性 以及 可量化 的特 点 ，
分数 ） 丙酮溶液 ；．０ ｌＬ溴酸钠溶液 。试剂均 为分析纯 ， ０ ８０ｍｏ ／ 水 为二次蒸馏水。中药样 品均购 自ｊ百 姓大药房 。
温 系 统 调 节 反 应 器 内温 度 为 ３ ． ７ Ｃ℃ ，５ ｍｉ 速 搅 拌 ， 击 ８ ０ｒ ｎ恒 ／ 点 菜单采集数据 ，０ｍ ｎ后 用注射 器迅速 加入 ３ ０ Ｌ溴 酸钠溶 １ ｉ ．０ ｍ
中药指纹图谱中常用的化学计量学方法
中药指纹图谱中常用的化学计量学方法摘要：中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。
目前中药指纹图谱的研究已经有了很大的发展，我们可以通过构建一系列的方法进行表征以及分析，中药指纹图谱技术已涉及众多方法，包括薄层扫描（TLCS）、高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）和高效毛细管电泳法（HPCE）等色谱法以及紫外光谱法（UV）、红外光谱法（IR）、质谱法（MS）、核磁共振法（NMR）和X—射线衍射法等光谱法。
各种各样的化学计量学方法的出现，对我们研究中药的药理、药性、以及药用成分的等方面提供了很大的帮助关键词：中药，指纹图谱技术，色谱，光谱中药指纹图谱（finger printing）[2,3,4]借用DNA指纹图谱发展而来。
最先发展起来的是中药化学成分色谱指纹图谱，通过一定的化学计量方法，将中药材的复杂化学成分通过化学处理，按一定的顺序排列在一张谱图上，每种中药材的谱图都有差异，根据此差异，我们可以对谱图进行分析，从而达到对中药材成分进行分析的目的。
中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。
“整体性”和“模糊性”为其显著特点。
20世纪70年代我国已有学者尝试使用TLCS对中成药进行分析，因主客观条件的限制，技术和时机的不成熟，没有得到公认；20世纪90年代《中国药典》增设了中药化学对照品和对照药材，为中药指纹图谱的研究奠定了基础。
随着色谱技术的迅速发展和检测能力的显著增强，为指纹图谱的研究和应用提供了良好的技术保证。
目前我国已对中药注射剂做出了必须用指纹图谱进行检测的规定，同时提出了具体的技术要求；在中药材规范化生产实施过程中指纹图谱亦有较广泛的应用。
中药及其制剂均为多组分复杂体系，因此评价其质量应采用与之相适应的，能提供丰富鉴别信息的检测方法，但现行的显微鉴别、理化鉴别和含量测定等方法都不足以解决这一问题，建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，进而对药品质量进行整体描述和评价。
【CN109655565A】益母草膏的指纹图谱检测方法【专利】
( 12 )发明专利申请
(21)申请号 201910010878 .6
(22)申请日 2019 .01 .07
(71)申请人 南京海昌中药集团有限公司 地址 210061 江苏省南京市高新开发区软 件园2号研发楼B座1-3层 申请人 江苏海昇药业有限公司
(72)发明人 蔡宝昌 李国维 金俊杰 孙戡平 郑艳萍 陈海超
权 利 要 求 书
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1 .一种益母草膏的指纹图谱检测方法，其特征在于，包括以下步骤： 步骤1、益母草膏供试品溶液的制备： 取益母草膏，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入含0 .5％体积盐酸的甲醇，密塞，称 定质量，超声处理，放冷，用含0 .5％体积盐酸的甲醇补足减失的重量，静置，上清液用0 .45μ m有机微孔滤膜滤过，取续滤液，即得； 步骤2、混合对照品溶液的制备： 分 别取盐酸水苏碱 、盐酸益母草碱 、槲皮素 和芦丁对照品适量 ，精密称定 ，置于容量瓶 中，加甲醇配成混合对照品溶液，置4℃冰箱备用； 步骤3、分别精密吸取步骤1的供试品溶液和步骤2的混合对照品溶液，注入高效液相色 谱仪 ，记录色谱图 ； 步骤4 ，将步骤3中获得的 益母草膏供试品溶液的 指纹图 谱导出 ，并导入中药色谱指纹 图谱相似度评价系统2004A；选择不同批次益母草膏的色谱图中均存在的色谱峰作为共有 峰 ；用平均值计算法生成益母草膏的对照指纹图 谱 ，计算各共有峰的 相对保留时间 和相对 峰面积；并根据混合对照品溶液色谱图的保留时间标注对照指纹图谱中峰的化学成分。 2 .根据权利要求1所述的一种益母草膏的指纹图谱检测方法，其特征在于， 步骤1益母草膏供试品溶液的制备方法为：精密称取益母草膏1 .0g，置150ml具塞锥形 瓶中，精密加入含0 .5％体积盐酸的甲醇15～50ml，密塞，称定质量，超声处理15～45min，放 冷，用含0 .5％体积盐酸的甲醇补足减失的重量，静置2h，上清液用0 .45μm有机微孔滤膜滤 过，取续滤液，即得。 3 .根据权利要求1所述的一种益母草膏的指纹图谱检测方法，其特征在于， 步骤2混合对照品溶液的 制备方法为 ：分 别取盐酸水苏碱 、盐酸益母草碱 、槲皮素 和芦 丁对照品适量，精密称定，置于10ml容量瓶中，加甲醇配成浓度分别为425μg/ml、387μg/ml、 447μg/ml、469μg/ml的 对照品储备液 ，置4℃冰箱备 用。然后分 别精密吸取上述对照品溶液 适量加甲醇定容至10ml，制成每1ml含盐酸水苏碱、盐酸益母草碱、槲皮素和芦丁为42 .5μg、 38 .7μg、44 .7μg、46 .9μg的混合对照品溶液。 4 .根据权利要求1所述的一种益母草膏的指纹图谱检测方法，其特征在于， 步骤3高效 液 相色 谱仪检 测的 色 谱条 件为 ：以 十八烷基硅烷键合硅 胶为填充剂 ，以 含
三色散凝胶贴膏剂的HPLC指纹图谱研究和多元成分含量测定
摘要:目的 建立三色散凝胶贴膏剂的 HPLC 指纹图谱,同时对 其 多 种 成 分 进 行 含 量 测 定,为 其 质 量 控 制 提 供 依 据. 方 法
采用 Hype
r
s
i
lGo
l
dC１８ 色谱柱(
２５０mm×４．
６mm,
[
２
３]
炎疼 痛、肿 胀、关 节 功 能 障 碍 等 临 床 症 状 [３],对 急 慢
性软组 织 损 伤 及 足 跟 痛 亦 有 良 好 的 治 疗 效 果
[
４
５]
.
基础研究发现,三色散可以靶向瞬时电位离子通道,
干预 KOA 外周痛敏环节,阻断温度、压力伤 害 感 受
器对痛 觉 信 号 的 传 导,显 著 增 加 KOA 模 型 动 物 的
５μm),流动相为乙腈
０．
１％ 磷酸水溶液,梯度洗脱,流速为 １．
０mL/mi
n,柱
温为 ３０℃ ,检测波长为 ２４０nm,进样量为 ２０μL,建立三色散凝胶贴膏剂的 HPLC 指纹图谱,运 用«中 药 色 谱 指 纹 图 谱 相 似 度
评价系统»
２０１２A 版对其进行相似度评价;采用外标法,利用混合对照品 测 定 １２ 个 成 分 的 含 量. 结 果 在 选 定 的 色 谱 条 件 下
纹图谱,并对其多种成分进行含量测定,为更好地控
制三色散凝胶贴膏剂的质量及临床开发提供科学的
依据.
１ 材料
１．
１ 仪器
Al
l
i
anc
e２６９５e 型 高 效 液 相 色 谱 仪 (
Empowe
HPLC法同时测定中消软膏中4种成分含量
HPLC法同时测定中消软膏中4种成分含量作者：毕秋左安艳苏来源：《中国民族民间医药·下半月》2023年第08期【摘要】目的：建立HPLC法同时测定中消软膏中盐酸小檗碱、芦荟大黄素、大黄酚、欧前胡素4种活性成分的含量。
方法：采用超声提取法，提取溶剂为甲醇，流动相为乙腈（A）-0.1%的磷酸水溶液（B），检测波长为254 nm，体积流量0.8 mL/min，柱溫30 ℃，理论塔板数以盐酸小檗碱计算不低于4000。
结果：中消软膏中盐酸小檗碱、芦荟大黄素、大黄酚、欧前胡素在线性范围内线性关系良好，平均回收率分别为99.6%、99.8%、99.1%、99.7%，RSD分别为1.0%、0.8%、1.1%、0.3%。
结论：该方法简便、快速、精密度和准确度良好，可为中消软膏质量标准提升提供一定依据。
【关键词】中消软膏；盐酸小檗碱；芦荟大黄素、大黄酚、欧前胡素；高效液相色谱【中图分类号】R286 【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2023）16-0048-04DOI：10.3969/j.issn.1007-8517.2023.16.zgmzmjyyzz202316010Simultaneous Determination of Four Components in Zhongxiao Ointment by HPLCBI Qiuzuo AN YansuQujing Food and Drug Inspection and Test Center，Qujing 655000，ChinaAbstract： Objective To establish a HPLC method for simultaneous determination of Berberine hydrochloride、Aloeemodin，Chrysophanol and Imperation in Zhongxiao ointment.Methods miningultrasonic extraction was used，the extraction solvent was methanol，and the mobile phase was acetonitrile （A[BF]）-0.1%[BFQ] phosphoric acid Solution （b），the detection wavelength is 254 nm，the volume flow rate is 0.8mL/min，the column temperature is 30 ℃，The theoretical plate number is not less than 4000 calculated by berberine hydrochloride.Results Berberinehydrochloride，aloe-emodin，chrysophanol and imperatorin have a good linear relationship within the line.The average recoveries were 99.6%，99.8%，99.1% and 99.7% respectivelywith RSD of 1.0%、0.8%、1.1%、0.3% .Conclusion The method is simplerapid with good precision and accuracy，and can provide a basis for the quality standard improvement ofZhongxiao Ointment.Key words： Zhongxiao Ointment;BerberineHydrochloride;Aloeemodin，Chrysophanol and Imperatorin;High Efficiency Liquid Chromatography中消软膏是由大黄、关黄柏、草乌、川乌、制天南星、白芷、白及等十二味药材经粉碎加工制成的制剂。
非线性化学指纹图谱技术对药用植物不同部位质量的评价
非线性化学指纹图谱技术对药用植物不同部位质量的评价罗时旋;李守君;滕杨;张艳秋;李莉;武静茹【摘要】目的:利用非线性化学指纹图谱对药用植物不同部位进行质量评价.方法:采用H+-Mn2+-CH3COCH3-BrO3-为振荡体系,以待测药用植物为反应底物,应用电化学工作站记录化学振荡体系中的电位(E)随时间(t)的变化,获得药用植物非线性化学指纹图谱,运用聚类分析和指纹图谱的特征参数诱导时间对药用植物不同部位进行质量评价.结果:绝大多数药用植物不同部位的非线性化学指纹图谱差别显著,特征参数明显不同,只有棉团铁线莲的根和叶,毛景天的茎和叶在化学成份和含量的积累上有一定的亲缘性,在临床入药时可考虑扩大他们的药用部位.结论:非线性化学指纹图谱技术是一种很好地评价药用植物不同部位质量的方法.【期刊名称】《黑龙江医药科学》【年(卷),期】2016(039)001【总页数】4页(P28-30,32)【关键词】非线性化学指纹图谱;药用植物不同部位;质量评价【作者】罗时旋;李守君;滕杨;张艳秋;李莉;武静茹【作者单位】佳木斯大学附属第二医院药剂科,黑龙江佳木斯154002;佳木斯大学药学院,黑龙江佳木斯154007;佳木斯大学药学院,黑龙江佳木斯154007;佳木斯大学附属第二医院药剂科,黑龙江佳木斯154002;佳木斯大学附属第二医院药剂科,黑龙江佳木斯154002;佳木斯大学附属第二医院药剂科,黑龙江佳木斯154002【正文语种】中文【中图分类】R285.1草药是一个复杂的多组分体系，其药效是多种成分协同作用的结果[1]。
传统指纹图谱技术并不能体现草药的这一整体特征，中药非线性化学指纹图谱技术作为草药指纹图谱的一个新的组成部分,较好地解决了草药体系综合因素的表征问题, 是一项较为理想的技术[2~5]。
目前临床中使用的草药往往取自植物某一部位，非药用部位常被丢弃，造成药用植物资源极大浪费。
同一基源的中药，因其药用部位的不同，不仅导致其药力的差异，而且还导致其性味归经的大相径庭，这也是中医选择有效部位入药的原因所在，但有些植物的不同部位常含有相同或相似的有效成分和生理活性，只是含量多少和药效强弱的差异[6]。
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２ ０ １ ５ 年 Ｏ ９月
佳 木 斯 大 学 学 报 （自 然 科 学 版 ）
Ｊ ｏ ｕ ｎａ ｒ ｌ ｏ ｆ Ｊ ｉ ａ ｍ ｕ ｓ ｉ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ（ Ｎ ａ ｔ ｕ ｒ ａ ｌ Ｓ ｃ ｉ ｅ ｎ ｃ ｅ Ｅ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ）
第 ５期
董
宇， 等： 非 线性化 学指 纹 图谱 法 测定软 膏剂含 量
７ ６ ７
２ ． ２ 非 线性化 学指Fra bibliotek纹 图谱测 定方 法
膏 剂与供 试样 品 在 非线 性 化 学 指 纹 图谱 的特征 参 数诱 导 时间 、 起 振 电压 、 最 大 振 幅和 振荡 寿 命有 明 显 的差别 ． 因此 ， 通 过 非 线性 化 学 指 纹 图谱 可 以 明
均为二次蒸馏水 ； 苦参 、 黄芩、 芦荟购于药材市场 （ 由黑龙江中医药大学佳木斯学院陈效忠鉴定 ） ．
２ 实验 方 法 与 结 果
２ ． １ 样 品的制备 ２ ． １ ． １ 对 照样 品溶 液 的制备 取 中药 浸膏 １ ． ０ ０ ３ １ ｇ ， 用２ ０ ｍＬ蒸馏 水 ４ ５ ￣ Ｃ超
天恒 仪器 厂 ） ； 电化 学 工 作 站 （ Ｌ Ｋ ２ ０ ０ ５型 ， 天津 兰
力克科技有限公司） ； 铂 电极 （ ２ １ ３型 ， 上海精密科 学 仪器有 限公 司 ） ； 甘 汞 电极 （ ２ １ ７型 ， 上 海 精密 科
学仪 器有 限公 司） ； 天平 （ Ｂ Ｆ ２ １ １ Ｄ， 德国 Ｓ ａ ｒ ｔ ｏ ｒ ｉ ｕ ｓ ） ； 硫酸、 硫 酸锰 、 丙酮 、 溴 酸 钾 等试 剂均 为分 析 纯 ， 水
图谱技术测定蜂蜜 中糖含量ｌ ８ 】 ． 本文利用 中药有
效 活性 成分参 与化 学振 荡 反 应 而软 膏 基 质不 参 与
声溶解 １ ５ ｍ ｉ ｎ ， 置于容量瓶 中定容 ， 作为原液 ， 在原 液中取 １ ， ２ ， ３ ， ４ ， ５ ｍ Ｌ 分别置于 ２ ５ ｍ Ｌ 容量瓶 中定 容， 即为对照品溶液． 取空白基质 ５ ｇ ， 用１ ０ ｍ Ｌ蒸馏水稀释， ３ ０ ￣ Ｃ超
５ ％之间， 符合方法学要求． 结论 ： 通过方法学考察 ， 建立一种方便、 有效、 准确的评价 中药软膏荆
的新 方法．
关键词 ： 非线性化 学指纹图谱 ； 中药祛痘软 膏； 苦参 ； 黄芩 ； 芦荟
中 图分 类号 ： Ｒ ９ １ ７ 文献 标识码 ： Ａ
０ 引 言
中药 复方祛痘 软膏剂 是 由黄芩 、 苦 参 和芦荟 三
１ 材
料
取 中药 复 方 祛 痘 软 膏 ５ ｇ ， 用 １ ０ ｍＬ蒸 馏 水 稀
超声波清洗器（ Ｋ Ｑ一 ５ ０ ０ Ｄ Ｅ型， 昆山市超声仪 器有 限公 司 ） ； 超级恒温器 （ Ｓ Ｃ一１ ５型 ， 宁 波 海 曙
释， ３ ０ ℃超声分散 ２ ０ ｍ ｉ ｎ ， 置于容量瓶中定容 ， 即为 供试 品溶 液 ．
结果 ： 中药提 取物检 测 范 围 ６— ３ ４ ｍ ｇ・ ｍ Ｌ～， 线・ １ ９ － 回归方程 ： ｔ＝ ６ ８ ９ ７—１ ８ ３ ． ６ Ｃ ， Ｒ＝ ０ ． ９ ９ ７ ２ 。 日
内Ｒ Ｓ Ｄ为 １ ． Ｏ ８ ％， 日间 Ｒ Ｓ Ｄ为 １ ． ６ ９ ％， 加 样 回 收率 Ｒ Ｓ Ｄ＜１ ％， 三批 样 品含 量 均在 ９ ８ ． ６—１ ０ １ ．
种药材按 比例混合提取所得浸 膏 ， 与基质配制成 Ｏ ／ Ｗ 型膏剂． 基质成分主要 为有机试剂 ， 与主药分 离非常困难 ， 对含量测定产生干扰， 因此 ， 为了准确 测得软膏剂含量 ， 而主药 与基 质 的分离技术要求 高， 从而增加了软膏剂分析 的难度 Ｊ ． 非线性化
学指纹 图谱 技 术在 中药分析 领域 被广泛 应用 ， 是一 种方便 有效分 析 中药 的方 法 ． ５ ］ ． 李 守君 等 人采 用 非线性 化学指 纹 图谱 技 术 优 化 大 黄最 佳 提取 工 艺 及鉴别 黄连 【 ６ ． ７ ］ ， 张 海珍 等 人采 用 非线 性 化 学指 纹
（ １ ． 佳木斯大学药学院 ． 黑龙江 佳木斯 １ ５ ４ ０ ０ ７ ； ２ ． 佳木斯 中心医院 ． 黑龙江 佳木斯 １ ５ ４ ０ ０ ７）
摘
要： 目的 ： 建立一 种应 用非线 性化 学指 纹 图谱 技术 测定 中药祛 痘软 膏剂含 量的 方法． 方法：
采用非线性化学指纹图谱技术， 以诱导时间为评价技术指标， 对 中药祛痘软 膏剂含量进行测定．
①
收稿 日期： ２ ０ １ ５— ０ ｒ ７ 一ｌ ４ 基金项 目： 黑龙江省教育厅科学技术研究项 目（ １ ２ ５ ４ １ ８ ２ ６ ） ； 佳木斯大学研究生科技创新项 （ Ｌ Ｍ ２ ０ １ ５— ０ ９ ７ ） ． 作者简 介： 董宇（ １ ９ ７ ７ 一） ， 辽 宁锦州人 ， 主管药师 ， 硕 士研究生 ， 从事药物控释缓释及 靶向研究 ， 通讯作者 ： 李守君 （ １ ９ ６ ２一 ） ， 男 黑龙江绥化人 ， 硕 士生导师 ， 从事药物控 释缓释及靶 向研究．
Ｖｏ １ ． ３ ３ Ｎ ｏ ． ５
Ｓｅ ｐ． ２ ０１ ５
文章 编 号 ： １ ０ ｏ ８—１ ４ ｏ ２ （ ２ ｏ １ ５ ） ０ ５－０ ７ ６ ６— ０ ３
非 线性 化 学 指 纹 图谱 法测定 软 膏剂 含 量①
董 宇 ， 蔡 雨 ， 方 丹 ，刘 丽 ， 彭玉生 ， 王东艳 ， 李守君
反应这一特点 ， 对中药祛痘软膏剂浸膏含量进行测 定． 该 方法 不需要 进行 主 药和 基质 分离 的前 处 理【 ９ Ｊ ， 具有操作 简便 ， 结果准确 等特点 ， 为 中药软
膏剂质量评 价研究 开 拓新思 路．
声分散 ２ ０ ｍ ｉ ｎ ， 置于容量瓶中定容， 即为空白对照
品溶 液． ２ ． １ ． ２ 供试 品溶 液 的制备