0009细辛质量标准

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贵州明湖药业股份有限公司GMP文件
目的建立细辛质量标准
依据《中国药典》2005年版一部159页
范围本标准适用于细辛质量标准的检测与监督
责任人QA人员、QC人员、库房保管员对标准的实施负责
内容
来源
本品为马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var. mandshuricum (Maxim.)Kitag.、汉城细辛Asarum sieboldii Miq.var.seoulense Nakai或华细辛Asarum sieboldii Miq.的干燥全草。

前二种习称“辽细辛”。

夏季果熟期或初秋采挖,除去泥砂,阴干。

【性状】北细辛本品常卷缩成团。

根茎横生呈不规则园柱形,具短分枝,长1~10cm,直径0.2~0.4cm;表面灰棕色,粗糙,有环形的节,节间长0.2~0.3cm,分枝顶端有碗状的茎痕。

根细长,密生节上,长10~20cm,直径0.1cm;表面灰黄色,平滑或具纵皱纹,有须根及须根痕。

基生页1~3,具长柄,表面淡绿色,光滑;页片多破碎,完整者心形至肾心形,全缘,先端急尖,基部深心形,长4~10cm,宽6~12cm。

有的可见花,多皱纹,钟形,暗紫色,花被顶裂片由基部反卷与花筒几全部相贴。

果实半球形。

气辛香,味辛辣、麻舌。

汉城细辛根茎直径0.1~0.5cm,节间长0.1~1cm。

基生叶多为2,叶柄有毛,叶片较厚,花被裂片开展。

果实半球形。

华细辛栽培品的根茎多分枝,长5~15cm,直径0.2~0.6cm。

根长15~40cm,直径0.1~0.2cm。

叶甚多。

根茎长5~20cm,直径0.1~0.2cm,节间长0.2~1cm。

基生叶1~ 2,叶片较薄,心形,
先端渐尖。

花被裂片开展。

果实近球形。

气味较弱。

【检查】
总灰分依法检查:不得过12.0%(附录IX K)
【含量测定】取本品依法测定:本品含挥发油不得少于2.0%(附录X D)。

【炮制】
除去杂质,喷淋请水,稍润,切段,阴干。

【性味与归经】辛,温。

归心、肺、肾经。

【功能与主治】祛风散寒,通窍止痛,温肺化饮。

用于风寒感冒,头痛,牙痛,鼻塞鼻渊,风湿痹痛,痰饮喘咳。

【用法用量】1~3g。

外用适量。

【贮藏】
置阴凉干燥处。

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