0009细辛质量标准
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贵州明湖药业股份有限公司GMP文件
目的建立细辛质量标准
依据《中国药典》2005年版一部159页
范围本标准适用于细辛质量标准的检测与监督
责任人QA人员、QC人员、库房保管员对标准的实施负责
内容
来源
本品为马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var. mandshuricum (Maxim.)Kitag.、汉城细辛Asarum sieboldii Miq.var.seoulense Nakai或华细辛Asarum sieboldii Miq.的干燥全草。
前二种习称“辽细辛”。
夏季果熟期或初秋采挖,除去泥砂,阴干。
【性状】北细辛本品常卷缩成团。
根茎横生呈不规则园柱形,具短分枝,长1~10cm,直径0.2~0.4cm;表面灰棕色,粗糙,有环形的节,节间长0.2~0.3cm,分枝顶端有碗状的茎痕。
根细长,密生节上,长10~20cm,直径0.1cm;表面灰黄色,平滑或具纵皱纹,有须根及须根痕。
基生页1~3,具长柄,表面淡绿色,光滑;页片多破碎,完整者心形至肾心形,全缘,先端急尖,基部深心形,长4~10cm,宽6~12cm。
有的可见花,多皱纹,钟形,暗紫色,花被顶裂片由基部反卷与花筒几全部相贴。
果实半球形。
气辛香,味辛辣、麻舌。
汉城细辛根茎直径0.1~0.5cm,节间长0.1~1cm。
基生叶多为2,叶柄有毛,叶片较厚,花被裂片开展。
果实半球形。
华细辛栽培品的根茎多分枝,长5~15cm,直径0.2~0.6cm。
根长15~40cm,直径0.1~0.2cm。
叶甚多。
根茎长5~20cm,直径0.1~0.2cm,节间长0.2~1cm。
基生叶1~ 2,叶片较薄,心形,
先端渐尖。
花被裂片开展。
果实近球形。
气味较弱。
【检查】
总灰分依法检查:不得过12.0%(附录IX K)
【含量测定】取本品依法测定:本品含挥发油不得少于2.0%(附录X D)。
【炮制】
除去杂质,喷淋请水,稍润,切段,阴干。
【性味与归经】辛,温。
归心、肺、肾经。
【功能与主治】祛风散寒,通窍止痛,温肺化饮。
用于风寒感冒,头痛,牙痛,鼻塞鼻渊,风湿痹痛,痰饮喘咳。
【用法用量】1~3g。
外用适量。
【贮藏】
置阴凉干燥处。