_中国肿瘤热疗临床应用指南_2017_V1_1_深部热疗_
肿瘤深部热疗和全身放疗临床应用质量控制指标
肿瘤深部热疗和全身热疗技术临床应用质量控制指标一、适应证符合率定义：肿瘤深部热疗或全身热疗技术适应证选择正确且无技术应用禁忌证的患者例数占同期肿瘤深部热疗或全身热疗技术总患者例数的比例。
（见注1）计算公式：肿瘤热疗适应证符合率=肿瘤深部热疗或全身热疗技术适应证选择正确且无禁忌证的患者例数同期肿瘤深部热疗或全身热疗技术总患者例数×100%意义：反映医疗机构肿瘤深部热疗或全身热疗的规范性。
二、肿瘤热疗治疗温度和时间选择正确率定义：肿瘤深部热疗或全身热疗温度和时间选择正确的例数占同期肿瘤深部热疗或全身热疗技术总例数的比例。
（见注2）计算公式：肿瘤热疗治疗温度和时间选择正确率=肿瘤深部热疗或全身热疗温度和时间选择正确的例数同期肿瘤深部热疗或全身热疗技术总例数×100%意义：反映医疗机构肿瘤深部热疗或全身热疗的规范性。
三、围手术期并发症发生率定义：围手术期（术后30天内）并发症发生的例次数占同期肿瘤深部热疗或全身热疗技术总例次数的比例。
（见注3）计算公式：围手术期并发症发生率=围手术期并发症发生的例次数同期肿瘤深部热疗或全身热疗技术总例次数×100%意义：反映医疗机构肿瘤深部热疗或全身热疗的安全性。
四、术后死亡率定义：术后死亡是指实施肿瘤深部热疗或全身热疗治疗患者，术后（住院期间内）死亡，包括因不可逆疾病而自动出院的患者。
术后死亡率是指术后患者死亡人数占同期肿瘤深部热疗或全身热疗治疗患者总数的比例。
计算公式：术后死亡率= 术后患者死亡人数同期肿瘤深部热疗或全身热疗治疗患者总数×100%意义：反映医疗机构肿瘤深部热疗或全身热疗的安全性。
五、实体肿瘤热疗有效率与控制率定义：实体肿瘤热疗有效是指实体肿瘤实施肿瘤热疗治疗后实体肿瘤完全缓解或部分缓解。
实体肿瘤热疗控制是指实体肿瘤实施肿瘤热疗治疗后实体肿瘤完全缓解、部分缓解或稳定。
实体肿瘤热疗有效率（RR）是指实体肿瘤热疗有效的患者数占同期实体肿瘤热疗治疗患者总数的比例。
肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范
附件17肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（2017年版）为规范肿瘤深部热疗和全身热疗技术（以下简称肿瘤热疗技术）临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范本规范是医疗机构及其医务人员开展肿瘤热疗技术的最低要求。
本规范所称肿瘤深部热疗和全身热疗技术是指采用物理方法使肿瘤、肿瘤所在区域或全身的温度升高，通过一系列生物学效应，使肿瘤细胞损伤，单独或联合放疗、化疗等其它手段进行治疗的技术。
该技术包括深部热疗（区域性热疗）和全身热疗，其加热的物理因子包括射频、微波、红外线、超声、电容、电磁等，治疗途径包括无创、微创侵入和经生理性腔道等。
本规范所称肿瘤深部热疗和全身热疗技术不包括肿瘤消融治疗技术。
一、医疗机构基本要求（一）开展肿瘤热疗技术的医疗机构，应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与肿瘤治疗相关的二级诊疗科目。
（三）具备食品药品监督管理部门批准用于临床治疗的肿瘤热疗设备。
（四）肿瘤深部热疗应当具备相应的影像引导设备，女口超声、CT或MRI等以及局部的温度监控设备；肿瘤全身热疗应当具备温度监控设备，并配备多功能监护仪，在全身热疗过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测。
（五）全身热疗室应当具备心、肺、脑抢救复苏条件，有氧气通道、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
（六）至少有2名具有肿瘤热疗技术临床应用能力的医师，及经过肿瘤热疗相关知识和技术培训并考核合格的其他专业技术人员。
肿瘤热疗技术负责人还应当具备副主任以上专业技术职务任职资格。
二、人员基本要求（一）开展肿瘤热疗技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术应用相关专业的本医疗机构注册医师。
2.有3年以上肿瘤诊疗的临床工作经验，具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。
3.经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于肿瘤热疗技术临床应用培训，具备肿瘤热疗技术临床应用的能力。
（二）其他相关专业技术人员。
肿瘤深部热疗临床应用课件
精选课件
28
热疗联合放射治疗
食管癌的 热放疗
微
波 胸 部 移 动 深 部 热
局 部 常 规 放 疗
免 疫 佐 剂 治 疗
静 脉 系 统 对 症 支 持
中 成 药 全 身 给 药
疗
精选课件
29
深部热疗临床应用及机制
食管癌有效性分析
CR PR PD NC CR +PR PD +NC χ2值 自由度 p值（双侧）
精选课件
16
深部热疗临床应用及机制
¡ 图显示加温过程中正常组织
和肿瘤的温度升高及其变化
模式。纵坐标为温度，横坐
标为时间。开始3min温度
呈直线上升。以后由于血流
因素，不同组织表现不同曲
线。没有血运的肿瘤温度最
高，有血运的肿瘤温度稍低，
正常组织由于血管的生理代
偿，温度曲线反可有一定下
降。应当注意，继续加热，
精选课件
4
体会
把握适应症 热疗需要联合化疗和放疗 早期肿瘤——锦上添花 晚期肿瘤——柳暗花明
精选课件
5
热疗
概念： 用物理的、生物的或机械等方法使患者深
部靶组织升温达到肿瘤治疗的方法叫肿瘤 深部热疗。
精选课件
6
随着电磁波技术的发展，如微波热疗机、 高能聚焦热疗机、射频热疗机、红外辐射 全身热疗机、腹腔灌注热疗机、血液体外 加热回输热疗机、微波冷凝插植消融和射 频插植消融热疗机等应用于临床，肿瘤深 部热疗得以实现，为肿瘤的临床治疗提供 了有效的方法，推动了我国肿瘤防治事业 的发展。
418 51 270 445 188 138 152 127 2108
82.40% 89.69% 90.25% 61.03% 87.97% 61.77% 86.44% 81.10% 81.15%
肿瘤深部热疗护理及注意事项
肿瘤深部热疗护理及注意事项肿瘤热疗指的是采用激光、超声、微波或者是射频等不同类型的物理因子来促进肿瘤组织或（和）全身温度的提高，借助高温的杀伤力以及后续的继发性效应对肿瘤进行治疗，其属于肿瘤的第五种治疗手段，同时也是非常重要的一种辅助治疗方法，因其无毒安全，有“绿色治疗”之称。
近些年医学界对热疗的研究越来越深入，到2019年为止，世界上关于热疗的临床试验已经开展了218项，其中由中国学者负责牵头的有34项之多，在热疗的相关理论知识方面不断得以完善，比如和放化疗、免疫治疗、其他生物治疗相互间的作用等等。
热疗可分为多种模式，比如浅部热疗、深部热疗等，此次将从深部热疗展开分析讨论，总结其护理要点和注意事项。
★深部热疗的适应证与禁忌证深部热疗的适应证：除颅内肿瘤之外的各部位肿瘤。
比如各种软组织肉瘤、头颈部肿瘤、胸部肿瘤、腹部肿瘤、盆腔肿瘤、骨转移瘤等等。
深部热疗的禁忌证：禁忌证可分为绝对禁忌证和相对禁忌证。
在绝对禁忌证中，主要包括以下几点：（1）存在出血倾向的患者；（2）存在身体感知障碍的患者；（3）患有精神疾病的患者；（4）患有传染性疾病的患者；（5）身体内有起搏器或热积聚金属置入物的患者；（6）重度感染对加温治疗无法耐受的患者；（7）合并重度心肺功能不全、水电解质紊乱、恶病质以及器质性中枢神经疾病的患者；（8）自主表达能力丧失的患者；（9）孕妇。
相对禁忌证主要包括：（1）处于经期的女性；（2）加温治疗部位的皮肤有溃烂或者感染情况的患者；（3）腹部皮下脂肪过于厚的患者；（4）合并冠心病的患者；（5）合并存在神经症状的脑转移患者。
★深部热疗的操作程序和方法第一，需要选择对应的热疗设备，比如超声、微波等；第二，需要和病人交代相关问题，比如治疗方法、治疗目的、注意事项、并发症等等，在正式治疗之前，需要让病人签署知情文件；第三，热疗之前，安排做MRI或CT检查，确定肿瘤范围、部位等信息，以准确定位加温区域；第四，治疗时协助病人取正确的治疗体位，同时保持最佳的舒适度；第五，结合具体的设备采取对应的治疗方法和程序；第六，需要保证每次的有效治疗温度时间控制在45分钟至60分钟之间，可以根据实际情况适当的延长，但不得超过90分钟，连续两次传统高温热疗需要间隔72小时以上，若同时接受其他抗肿瘤治疗方案，温度可调节至41℃以下，频次做相应的调整，连续的两次热疗需要间隔24小时以上；第七，在治疗过程中需要做到温度的实时监测，包括深部测温、体表测温，在进行胸部加温时，可采用食管内传感测温器，若是腹盆部加温，可采用直肠内传感器测温，若实时瘤内测温，建议多点测温，全身温度监测可采取传感器测量腋下或口腔温度的方法，肿瘤周边正常组织的温度不得超过43℃，若是颈部热疗，需要保证外耳道温度不得超过41℃；第八，在治疗过程中需要监测病人的心率、血压，若发现有全身温度过高、出汗过多、心率加快、血压异常升高表现，需要立刻暂停治疗，待缓解后考虑是否要继续治疗。
肿瘤深部热疗概要
• 人工腹水热灌注化疗联合 内生场热疗
人工腹水热灌注化疗+内生场透热治疗的疗效
6月存活%
例数
12月存活 %
• 大肠癌
75
12/16
50
• 胃癌
63.6
14/22
16.7
• 妇科肿瘤
90
9/10
37.5
• 胰腺癌、肝癌
69.2
9/13
10
• 食管癌
75
3/4
75
• 其他 *
53.5
8/15
44.4
适应证
• （1）腹盆腔恶性肿瘤手术发现冲洗液癌细胞为阳 性者；
• （2）腹盆腔恶性肿瘤手术发现肿瘤沙粒样广泛器 官、肠系膜、大网膜表面转移；
• （3）消化道恶性肿瘤术中发现肿瘤侵破全层，种 植或淋巴结转移；
• （4）盆腔恶性肿瘤手术后发生种植转移，肿瘤大 于2cm，可先行肉眼可见肿瘤切除术，行腹腔热灌 注化疗术；
• 全组
68.7
55/80
32.8
* 肺转移1例，肾、膀胱、乳腺、淋巴瘤各1例
例数 6/12 3/18 3/8 1/10 3/4 4/9 20/61
卵巢癌
• 70%发现属于晚期。 • 标准治疗是减瘤术+术后化疗。 • 一线方案TP，其他可供选择PAC。
文献报道腹腔热灌注的疗效
• 曾培国等报告了恶性胸腹水63例，胸水35例 ，腹水40例（其中12例兼胸腹水），应用化 疗热灌注加RF热疗的结果。其中肺癌15例， 消化道肿瘤18例，肝癌7例，卵巢癌6例。胸 水CR60%，有效率94%，40例腹水CR40% ，有效率70%，乳腺癌3例，卵巢癌6例，10 0%有效。
• 目前热疗已成为继手术、放疗、化疗和免疫 疗法之后的第五大疗法，是治疗肿瘤的一种 新的有效手段。
深部热疗在恶性肿瘤治疗中的应用
深部热疗在恶性肿瘤治疗中的应用【摘要】目的：探讨深部热疗治疗晚期恶性肿瘤的临床效果。
方法：采用nrl-002型内生场肿瘤热疗系统，热疗合并化疗治疗28例，其中胸腔用药13例，药物静脉滴注15例。
热疗合并放疗15例，均为采用直线加速器放疗，放化疗同时进行深部热疗8例。
单纯深部热疗14例。
化疗药物根据肿瘤不同组织类型，选用不同药物静脉滴注或胸腔注入。
结果：肿瘤客观疗效评定标准按制定的肿瘤客观疗效评定标准进行，根据karnofsky积分法进行质量评定，治疗前后计分提高10分者为提高，减少10分者为降低，增加或减少小于10分者为稳定。
结果：有效58例占86.6%。
其中疼痛消失8例，疼痛减轻10例，食欲和精神状态改善分别为28例和55例，胸水消失或减少9例。
结论：深部热疗综合治疗晚期恶性肿瘤对改善临床症状，提高患者生活质量，延长生命有一定作用。
深部热疗无副作用，改善症状明显，值得推广。
【关键词】深部热疗；肿瘤；疗效随着二十一世纪的到来，许多恶性肿瘤的治疗手段也越来越先进，其治疗效果也日渐提高，但对晚期恶性肿瘤的治疗仍是各学科面临急需研究的课题。
部分病人因为病情重及自身体质弱，不能耐受手术，而化疗，放疗具有一定的局限性。
近3年来我们采用深部热疗综合治疗晚期恶性肿瘤，取得了较好疗效，现总结如下。
1材料与方法1.1临床资料：67例局部晚期恶性肿瘤患者，男40例，女27例，年龄19-74岁，平均54岁，其中50岁以下15例，50岁以上52例，全部病例均经病理学确诊，其中胰腺癌5例，胃癌12例，肝癌8例，直肠癌24例，肺癌恶性胸水13例，胆管癌，卵巢癌各2例，恶性胸膜间皮瘤1例。
1.2方法深部热疗采用吉林迈达公司生产的nrl-002型内生场肿瘤热疗系统，频率为35.71±0.1mhz和40.32±0.1mhz，电极直径25cm，治疗输出功率为1100w，60分钟/次，2次/周，每例病人热疗次数5～20次,平均10. 3次,根据患者近期治疗情况决定综合治疗方案，热疗合并化疗治疗28例，其中胸腔用药13例，药物静脉滴注15例。
肿瘤深部热疗管理制度
肿瘤深部热疗管理制度一、引言肿瘤深部热疗是一种新型的肿瘤治疗方法，通过将热能输送到肿瘤组织内部，使肿瘤细胞受热而受到破坏的治疗方法。
肿瘤深部热疗具有较低的侵袭性和较好的局部控制效果，可以有效减轻患者的痛苦和提高生活质量。
为了确保患者能够获得安全、规范、有效的肿瘤深部热疗治疗，制定了本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构的肿瘤深部热疗临床治疗，包括热疗治疗前、治疗中、治疗后的全过程管理。
三、治疗前管理1. 设备检查在进行热疗治疗前，医疗机构需要对治疗设备进行全面检查，确保设备的正常运转和安全使用。
2. 人员培训医疗机构应对参与肿瘤深部热疗治疗的医务人员进行相关培训，包括操作设备、应急处理等知识的培训。
3. 患者评估在接受肿瘤深部热疗治疗前，医务人员需要对患者进行全面的评估，包括病史、体格检查、实验室检查等，以了解患者的病情和身体状态。
4. 治疗方案制定根据患者的病情和评估结果，制定适合患者的肿瘤深部热疗治疗方案，包括治疗的部位、热疗温度、治疗次数等。
四、治疗过程管理1. 治疗环境准备在进行肿瘤深部热疗治疗时，需要保证治疗环境的温度适宜，并且可以保持治疗环境的干净和整洁。
2. 设备操作医务人员应按照治疗方案，正确操作治疗设备，确保患者能够获得有效的肿瘤深部热疗治疗。
3. 患者关怀在进行肿瘤深部热疗治疗时，医务人员需要对患者进行全面的关怀和照顾，包括安抚患者情绪、观察患者身体状况等。
4. 治疗效果评估在进行肿瘤深部热疗治疗时，需要定期对患者的治疗效果进行评估，了解患者的病情变化和治疗效果。
五、治疗后管理1. 治疗效果评价治疗结束后，医务人员需要对患者的治疗效果进行评价，包括观察患者的症状变化、体格检查的情况等。
2. 后续治疗安排根据患者的治疗效果评价，医务人员需要制定后续治疗的安排，包括观察复查、随访等。
3. 不良反应处理如果患者出现治疗后的不良反应，医务人员需要及时进行处理，安抚患者情绪，采取相应的措施解决问题。
肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范
肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范附件17肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（）为规范肿瘤深部热疗和全身热疗技术（以下简称肿瘤热疗技术）临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范是医疗机构及其医务人员开展肿瘤热疗技术的最低要求。
本规范所称肿瘤深部热疗和全身热疗技术是指采用物理方法使肿瘤、肿瘤所在区域或全身的温度升高，经过一系列生物学效应，使肿瘤细胞损伤，单独或联合放疗、化疗等其它手段进行治疗的技术。
该技术包括深部热疗（区域性热疗）和全身热疗，其加热的物理因子包括射频、微波、红外线、超声、电容、电磁等，治疗途径包括无创、微创侵入和经生理性腔道等。
本规范所称肿瘤深部热疗和全身热疗技术不包括肿瘤消融治疗技术。
一、医疗机构基本要求（一）开展肿瘤热疗技术的医疗机构，应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与肿瘤治疗相关的二级诊疗科目。
（三）具备食品药品监督管理部门批准用于临床治疗的肿瘤热疗设备。
（四）肿瘤深部热疗应当具备相应的影像引导设备，如超声、CT或MRI等以及局部的温度监控设备；肿瘤全身热疗应当具备温度监控设备，并配备多功能监护仪，在全身热疗过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测。
（五）全身热疗室应当具备心、肺、脑抢救复苏条件，有氧气通道、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
（六）至少有2名具有肿瘤热疗技术临床应用能力的医师，及经过肿瘤热疗相关知识和技术培训并考核合格的其它专业技术人员。
肿瘤热疗技术负责人还应当具备副主任以上专业技术职务任职资格。
二、人员基本要求（一）开展肿瘤热疗技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术应用相关专业的本医疗机构注册医师。
2.有3年以上肿瘤诊疗的临床工作经验，具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。
3.经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于肿瘤热疗技术临床应用培训，具备肿瘤热疗技术临床应用的能力。
肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范方案(2017年版)
附件17肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（2017年版）为规范肿瘤深部热疗和全身热疗技术（以下简称肿瘤热疗技术）临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范是医疗机构及其医务人员开展肿瘤热疗技术的最低要求。
本规范所称肿瘤深部热疗和全身热疗技术是指采用物理方法使肿瘤、肿瘤所在区域或全身的温度升高，通过一系列生物学效应，使肿瘤细胞损伤，单独或联合放疗、化疗等其它手段进行治疗的技术。
该技术包括深部热疗（区域性热疗）和全身热疗，其加热的物理因子包括射频、微波、红外线、超声、电容、电磁等，治疗途径包括无创、微创侵入和经生理性腔道等。
本规范所称肿瘤深部热疗和全身热疗技术不包括肿瘤消融治疗技术。
一、医疗机构基本要求（一）开展肿瘤热疗技术的医疗机构，应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与肿瘤治疗相关的二级诊疗科目。
（三）具备食品药品监督管理部门批准用于临床治疗的肿瘤热疗设备。
（四）肿瘤深部热疗应当具备相应的影像引导设备，如超声、CT或MRI等以及局部的温度监控设备；肿瘤全身热疗应当具备温度监控设备，并配备多功能监护仪，在全身热疗过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测。
（五）全身热疗室应当具备心、肺、脑抢救复苏条件，有氧气通道、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
（六）至少有2名具有肿瘤热疗技术临床应用能力的医师，及经过肿瘤热疗相关知识和技术培训并考核合格的其他专业技术人员。
肿瘤热疗技术负责人还应当具备副主任以上专业技术职务任职资格。
二、人员基本要求（一）开展肿瘤热疗技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术应用相关专业的本医疗机构注册医师。
2.有3年以上肿瘤诊疗的临床工作经验，具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。
3.经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于肿瘤热疗技术临床应用培训，具备肿瘤热疗技术临床应用的能力。
（二）其他相关专业技术人员。
深部热疗机的临床适应症
深部热疗机的临床适应症
1、适合头颅之外的各部位的原发性和转移肿瘤的治疗，尤其是胸部、腹部及盆腔深部肿瘤治疗。
2、治疗中与放疗化疗及免疫治疗联合，有协同增敏、提高疗效的作用，高热可使瘤内药物的浓度显著提高4-14倍，从而能提高化疗药物的抗癌作用；42度高热1小时可使部分化疗效应增强10-100倍。
3、控制癌性疼痛。
4、热疗后可预防肿瘤术后复发、转移。
5、配合腹腔灌注化疗不仅对恶性腹水病人有效，而且也有利于预防盆腹腔术后肿瘤种植和转移
6、对良性疾病也有明显的疗效。
外科前列腺炎、膀胱炎、慢性阑尾炎、腰肌劳损及软组织扭挫伤等。
妇科盆腔炎、附件炎、外阴炎、阴道炎、子宫颈炎、痛经等。
四、禁忌症：
（1）头部肿瘤。
（2）心血管机能代谢不全。
（3）肺功能障碍。
（4）肝肾功能不全者。
（5）出血倾向。
（6）植有心脏起搏器的患者及其他金属人造器官携带者，金属植入者。
（7）怀孕患者。
（8）心脏病患者。
（9）体质严重衰竭者。
（10）体温38℃以上。
中国肿瘤热疗临床应用指南要点
中国肿瘤热疗临床应用指南要点随着肿瘤疾病的不断增多与严重性的提高，热疗作为一种重要的治疗手段在临床应用中得到了广泛关注。
中国肿瘤热疗临床应用指南是中国肿瘤学会委托专家团队制定的一份全面系统的行业指南，旨在为临床医生提供权威指导，规范中国肿瘤热疗的临床应用。
本文将深入探讨中国肿瘤热疗临床应用指南的要点。
一、指南的制定与背景中国肿瘤热疗临床应用指南是在中国肿瘤学会的指导下，由相关专家组成的专业委员会进行研究并发布的。
指南的背景是中国肿瘤热疗领域的快速发展与不断深入研究，以及人们对热疗治疗效果和安全性的关注。
本指南的制定旨在推动中国肿瘤热疗的规范化与标准化，提高临床治疗效果，为患者提供更好的医疗服务。
二、指南的目的与内容中国肿瘤热疗临床应用指南的目的在于对热疗在临床应用中的适应症、治疗方法、治疗原则、疗效评价及安全性进行规范的指导。
指南的内容包括了热疗的定义、分类、适应症、热疗技术、疗效评价等。
其中，热疗适应症的制定与确定是指南的核心内容之一。
三、热疗适应症的制定热疗适应症的制定需要深入研究不同类型的肿瘤疾病，以及热疗对各种疾病的治疗效果和安全性。
指南针对各类常见肿瘤病种进行细致分类，如恶性肿瘤、良性肿瘤、复发与转移性肿瘤等。
并详细介绍了热疗在不同肿瘤类型中的治疗原则和热疗技术的应用。
这些研究结果和经验构成了指南的重要内容，为临床医生的判断和临床治疗提供了重要依据。
四、热疗技术的应用热疗技术作为临床热疗治疗的核心内容，是指南中的又一重要内容。
指南将热疗技术从物理热疗、生物热疗、免疫热疗等多个层面进行了系统分类和详细描述。
其中，物理热疗是应用温热作用对肿瘤组织进行治疗的一种热疗技术，主要包括微波治疗、射频治疗等。
生物热疗则是利用生物学物质对肿瘤组织进行治疗，包括热敏感剂物质、基因热疗等。
而免疫热疗则是通过调节免疫功能加强患者的自身免疫力，并提高对肿瘤细胞的杀伤作用。
五、疗效评价与安全性作为一份行业指南，中国肿瘤热疗临床应用指南需要综合考虑疗效评价与安全性。
肿瘤深部热疗临床应用
局部热疗
针对肿瘤局部区域进行加 热，直接杀伤肿瘤细胞。
温热灌注化疗
将加热的药物灌注到肿瘤 部位，增强药物疗效。
热疗的适用范围与禁忌症
适用范围
适用于多种实体肿瘤的治疗，如乳腺癌、肺癌、结直肠癌等 。
禁忌症
严重心、肝、肾功能不全的患者，以及无法耐受高温的患者 不宜进行深部热疗。
03
肿瘤深部热疗的临床应用
疗耐药性。
淋巴瘤
对于局部复发的淋巴瘤，深部热疗 联合放疗可提高肿瘤局部控制率。
多发性骨髓瘤
深部热疗可减轻疼痛、改善骨病， 提高患者生活质量。
在肿瘤转移中的应用
骨转移
对于骨转移引起的疼痛和功能障 碍，深部热疗可缓解疼痛、改善
关节功。
肝转移
对于不能手术的肝转移瘤，深部 热疗联合化疗可缩小肿瘤、延长
生存期。
分析肿瘤深部热疗的临床应用 对社会和经济的影响，包括医 疗资源分配、患者负担和社会 经济效益等。
制定相关政策，鼓励创新和研 发肿瘤深部热疗技术和设备， 促进其临床应用和普及。
加强国际合作与交流，共同推 进肿瘤深部热疗领域的发展和 进步。
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安全性评估
副作用
深部热疗过程中可能出现恶心、呕吐、乏力等副作用，但多数轻 微且短暂。
并发症
极少数情况下可能出现皮肤烫伤、呼吸系统并发症等严重并发症。
安全性总结
总体而言，深部热疗的安全性良好，但仍需严格掌握适应症和操作 规范。
患者生活质量的影响
1 2
疼痛缓解
热疗能够缓解肿瘤引起的疼痛，减轻患者的痛苦。
和消融。
免疫热疗
03
结合热疗与免疫治疗，通过加热激活免疫系统，提高肿瘤免疫
肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范(2017版)
附件17肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规（2017年版）为规肿瘤深部热疗和全身热疗技术（以下简称肿瘤热疗技术）临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规。
本规是医疗机构及其医务人员开展肿瘤热疗技术的最低要求。
本规所称肿瘤深部热疗和全身热疗技术是指采用物理方法使肿瘤、肿瘤所在区域或全身的温度升高，通过一系列生物学效应，使肿瘤细胞损伤，单独或联合放疗、化疗等其它手段进行治疗的技术。
该技术包括深部热疗（区域性热疗）和全身热疗，其加热的物理因子包括射频、微波、红外线、超声、电容、电磁等，治疗途径包括无创、微创侵入和经生理性腔道等。
本规所称肿瘤深部热疗和全身热疗技术不包括肿瘤消融治疗技术。
一、医疗机构基本要求（一）开展肿瘤热疗技术的医疗机构，应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与肿瘤治疗相关的二级诊疗科目。
（三）具备食品药品监督管理部门批准用于临床治疗的肿瘤热疗设备。
（四）肿瘤深部热疗应当具备相应的影像引导设备，如超声、CT或MRI等以及局部的温度监控设备；肿瘤全身热疗应当具备温度监控设备，并配备多功能监护仪，在全身热疗过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测。
（五）全身热疗室应当具备心、肺、脑抢救复条件，有氧气通道、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
（六）至少有2名具有肿瘤热疗技术临床应用能力的医师，及经过肿瘤热疗相关知识和技术培训并考核合格的其他专业技术人员。
肿瘤热疗技术负责人还应当具备副主任以上专业技术职务任职资格。
二、人员基本要求（一）开展肿瘤热疗技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业围为开展本技术应用相关专业的本医疗机构注册医师。
2.有3年以上肿瘤诊疗的临床工作经验，具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。
3.经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于肿瘤热疗技术临床应用培训，具备肿瘤热疗技术临床应用的能力。
（二）其他相关专业技术人员。
经过肿瘤热疗技术相关专业系统培训,满足开展肿瘤热疗技术临床应用所需的相关条件。
深部热疗原理及应用范围
热疗方式：包括 全身热疗、局部 热疗和半身热疗 等
深部热疗的适应 症：适用于各种 实体瘤，如肺癌、 肝癌、乳腺癌等
热疗原理
热疗原理：利 用热能作用于 人体，产生温 热效应，达到
治疗目的
热疗方式：包 括局部热疗和
全身热疗
热疗作用：促 进血液循环、 缓解疼痛、减
轻炎症等
热疗设备：包 括红外线、微 波、射频等设
深部热疗发展趋 势与前景
技术创新方向
热疗设备与技术的升级与改进 热疗与其他治疗方法的结合与应用 热疗在临床治疗中的拓展与推广 热疗技术的国际交流与合作
临床应用前景
肿瘤治疗：深部热疗在肿瘤治疗中的应用，如联合化疗、放疗等 疼痛治疗：通过深部热疗缓解疼痛，提高患者生活质量 关节炎治疗：深部热疗在关节炎治疗中的应用，如减轻炎症、缓解疼痛等 未来发展：深部热疗技术的创新与改进，如纳米热疗、超声热疗等
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恢复时间：深部热疗恢复时间短， 手术恢复时间长
适用范围：深部热疗适用于多种疾 病，手术仅适用于特定疾病
与药物治疗比较
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作用机制：深部热疗通过物理手段产生热效应，直接作用于肿瘤细胞，而 药物治疗通过化学药物干扰肿瘤细胞的生长和分裂
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副作用：深部热疗通常没有明显的副作用，而药物治疗可能会引起恶心、 呕吐、脱发等副作用
其他适应症
骨关节炎 软组织疼痛 神经痛 癌症疼痛
深部热疗效果及 安全性
治疗效果评估
肿瘤缩小程度
生存期延长
副作用发生率
患者生活质量改善 情况
安全性评估
安全性评估方法：通过临床试验、动物实验等方法对深部热疗的安全性进行评估
肿瘤深部热疗
1、深部热疗简介
肿瘤深部热疗中心隶属于肿瘤科，在省内率先引进国内一流的肿瘤深部热疗设备。
深部热疗就是采用与人体非直接接触的方式，将肿瘤病灶作为介质置于两个特殊电极板之间，在高频率射频电磁波的作用下，使肿瘤内部产生高能热量，诱导肿瘤细胞出现热凋亡或坏死，达到治疗肿瘤、提高放化疗疗效的目的。
该治疗系统具有无创伤、无痛苦、不损伤正常细胞的特点，透热深度可达25cm以上，适合治疗不同深度的恶性肿瘤。
深部热疗被国外专家称之为“绿色疗法、医疗春天到来的标志”。
2、哪些肿瘤可行热疗？
深部热疗适用于除头部和血液系统之外的绝大多数的原发、继发的恶性肿瘤，以及肿瘤微小转移灶及亚临床病灶的辅助治疗。
具体适应症如下：
恶性胸腔、腹腔积液
胸部恶性肿瘤：肺恶性肿瘤、纵隔恶性肿瘤
消化系统肿瘤：食管癌、胃癌、结直肠癌、肝恶性肿瘤、胰腺癌
腹膜后恶性肿瘤、肾脏恶性肿瘤、腹腔转移癌
盆腔肿瘤：妇科恶性肿瘤、膀胱癌、前列腺癌
四肢及体表恶性肿瘤
晚期肿瘤顽固性疼痛的止痛治疗；
3、热疗的临床应用优势
⏹与化疗协同增效
⏹与放疗优势互补
⏹促进机体免疫重建
⏹改善患者生活质量
4、典型病例
病例1、王××男性68岁I
诊断：胃癌术后腹膜后淋巴结继发性恶性肿瘤
热疗前（2004-11-4）
热疗后（2004-12-23）
病例2、赵××男性73岁诊断：食管癌
热疗前
（2004-11-4）
热疗后
（2004-12-23）。
浙江省科学技术奖公示信息表(单位提名)
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该项目制定了《中国肿瘤热疗临床应用指南2017.V1.1》及《肿瘤热疗中国专家共识》，为临床开展热疗提供循证规范，社会效益显著。
该项目目的明确，学术创新明显，社会效益显著，对照浙江省科技进步奖授奖条件，提名该成果为省科学技术进步奖二等奖。
[4]Zhao YY, Wu Q, Wu ZB, Zhang JJ, Zhu LC, Yang Y, Ma SL, Zhang SR#.Microwave hyperthermia promotes caspase3-dependent apoptosis and induces G2/M checkpoint arrest via the ATM pathway in nonsmall cell lung cancer cells, Int J Oncol, 2018, 53(2): 539-550
[9]Zhong H, Yang Y, Ma S#, Xiu F, Cai Z, Zhao H, Du L, Induction of a tumour-specific CTL response by exosomes isolated from heat-treated malignant ascites of gastric cancer patients, Int J Hyperthermia, 2011, 27(6): 604-611
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（收稿日期：2017－01－06；修回日期：2017－05－25）
（本文编辑：王凤微）
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标准·方案·指南
———《中国肿瘤热疗临床应用指南（2017.V1.1）》（深部热疗）
1适应证
除颅内肿瘤以外的全身各部位肿瘤。
2
禁忌证
（1）绝对禁忌：孕妇和无法表述感觉的婴幼儿；有器质性中枢神经疾病、恶病质、水电解质严重紊乱、严重心肺功能不全者；严重感染不能耐受加温治疗者；体内有热积聚金属置入物和起搏器者。
（2）相对禁忌：伴有神经症状的脑转移者；冠心病；腹部皮下脂肪过厚者；加温局部皮肤有感染和溃烂者。
3
操作程序与方法
（1）深部热疗可选用射频、微波或超声等深部热疗设备。
（2）向患者交代治疗目的、方法、注意事项及易出现的并发症。
（3）让患者选择舒适体位，使其精神放松勿紧张。
（4）热疗前必须通过CT 或MＲI 等了解肿瘤部位和范围，以利于加温区域定位。
（5）根据热分布选用适当尺寸辐射器。
单独热疗时每次加温时间为30 60min ，如治疗需要可适当延长至90min 。
相邻两次传统高温（41 45ħ）热疗之间要求间隔72h 。
如合并其他抗肿瘤治疗，可酌情调整温度（亚高温＜41ħ）与频次，但两次热疗至少应间隔24h 。
加温区域参考点的温度应达到39ħ以上，且最好＜43ħ。
（6）治疗中建议测量1次/min 功率值，测量1次/min 测温点的温度或能量。
胸部加温至少应用食管内传感测温器，瘤内测温最佳，腹盆部加温至少应用直肠内传感器测温。
有条件时行瘤内测温，最好多点测温。
另外，可设传感器测量口腔或腋下温度，以对全身温度进行监测。
治疗中肿瘤周围正常组织温度不能＞43ħ（颈部热疗时，外耳道温度≤41ħ）。
（7）治疗中应监测血压和心率的变化。
患者在热疗中出现全身温度过高、心率过快、出汗过多或皮肤剧烈疼痛时必须立即中止治疗，采取措施后可继续治疗，必要时停止治疗。
治疗前后各测量1次血压和心率。
（8）治疗记录应包括：记录辐射器大小、患者治疗体位、水袋结构情况；使用功率、能量、各测温点的数据、温度曲线及温度参数；患者心率、血压、加温部位的热感觉、疼痛感觉、是否出现皮肤烧伤、是否出现皮肤硬结。
4
注意事项
（1）设备使用前应了解其性能、有效透热度，施用器尺寸及加温的有效范围、热场是否均匀。
（2）深部热疗不单独作为一种根治手段，必须结合放疗和/或化疗或其他治疗手段，以进一步提高肿瘤治疗的疗效。
（3）热疗反应、并发症和后遗症：热疗中或热疗后出现全身温度过高、心率过快、出汗过多而虚脱的全身反应，要及时处理；皮肤烧伤：多数表现为皮肤急性的轻度烫伤，如红肿、水泡，给予对症处理即可；皮下疼痛和硬结：是由于皮下脂肪过热引起。
发生率约10%左右，皮下脂肪厚度＞2cm 时发生率增加，应向患者事先说明。
（摘自“医脉通”）
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