复方天麻颗粒质量标准研究

法 可 有效 地 控 制 复 方 天 麻 颗 粒 的 质 量 。
关键词 ： 复方天麻 颗粒 ； 薄层 色 法 ； 高效液相 色 法 ； 天麻素 ； 五味 子醇甲 谱 谱
中 图分 类号 ：２ ４ １ Ｒ ８ ．
文献标 识码 ： Ａ
文章 编号 ：０ ８（ ０ （ ０ ９ ０ －４ ６０ １０ ．８５ ２ ０ ） ２０ ５ －３ ）
时珍围医国药 ２ ０ ０ ９年第 ２ ０卷第 ２期
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复 方 天 麻 颗 粒 质 量 标 准 研 究
容 蓉 ，陈明强 ，李洪晓，杨 勇
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复方天麻颗粒由天麻 、 五味子 、 麦冬及甘油磷 酸钠组成 ， 于 制 剂 ， 用 同法 制 备 ， 阴性 对 照 溶 液 ； 取 天 麻 素 对 照 品 ， 甲醇 制 得 另 加 治疗传 出神经功能紊乱引起的头晕 目眩 、 精神疲惫 、 经衰弱 等 成每 毫升含 １ｍ 神 ｇ的溶 液 ， 为对 照 品溶 液 。吸 取上 述溶 液 １ ， 作 ０ 疾 病 。天 麻 为 处 方君 药 ， 麻 素 为 其 主 要有 效成 分 ， 有 镇 静 、 天 具 抗 １ ， １ ０ ５ 分别点 于同一硅胶 Ｇ薄层板上 ， 以氯仿 一醋酸 乙酯 一甲 惊 厥 等 药 理 作 用 。五 味 子 具 有 收 敛 固涩 、 气 生 津 、 肾宁 心 醇 一甲 酸 （ ： １ ：０ １ 为 展 开 剂 ， 开 ， 出 ， 干 ， 以 １ ％ 益 补 ８ ：３ ． ） 展 取 晾 喷 ０ 的功 能 ， 五味 子 醇 甲为 其 主 要 有 效 成 分 之 一 ， 明 显 保 肝 、 病 磷 钼 酸 乙 醇 溶 液 ， １５ 加 热 至 斑 点 显 色 清 晰 。 供 试 品 色 谱 有 抗 在 ０℃ 在与对照品色谱相应的位置上 ， 显相 同颜色 的斑点 ， 阴性对 照 毒、 抗氧化 、 保护中枢神经 系统 以及 安定作用 。为控 制本 品的 中 ， 质 量 ， 采用 分 光 光 度 法 对 制 剂 中甘 油 磷 酸 钠 的 含 量 进 行 质 量 控 无 此 特 征 斑 点 （ 图 １ 。 可 见 ） 制 ； 文 则 进 一 步 对 制 剂 中 的天 麻 、 味 子 、 冬 进 行 了 薄 层 ２ １ ２ 五味子的薄层 鉴别 取本 品 １ｇ 研 细 ， 本 五 麦 ．． ， 加三 氯 甲烷 ４ ０ １ ０ｍｎ 滤 滤 残 ． ｌ 色谱定性鉴别 ， 采用高效液相色谱法测定 了制剂中天麻素和五味 ｍ 加 热 回流 ３ ｉ， 过 ， 液 蒸 干 ， 渣 加 三 氯 甲 烷 ０ ５ｍ 使 子 醇 甲 的含 量 。 溶 解 ， 为 供 试 品溶 液 。另 取 缺 味 配 制 的模 拟制 剂 ， 作 同法 制 备 ， 得 １ 仪 器 与试 药 阴性对照溶液。另取五味子对照药材 １ｇ 同法制备 ， ， 得对照药 材 加 Ａ ｉｎ １０高效液相色谱仪 （ ｇ ｅｔ ０ ｌ １ 美国安捷伦公 司 ； 二极 管阵列 溶液。再取五味子 甲素对照 品 ， 三氯 甲烷制成 每毫 升含 １ｍｇ 检测器； 自动 进样 器 ） ｅｔ ｒ Ｅ２０电 子 天 平 （ 士 梅 特 勒 公 的 溶 液 ， 为对 照 品 溶 液 。分 别 吸 取 上 述 溶 液 ｌ ，０， ， １ ；Ｍ ｔｅ ４ ｌ Ａ 瑞 作 ０ １ ２ ２ 分 司） Ｚ ；Ｆ—Ｉ 型三用紫外分 析仪 （ 上海 隆拓仪器 厂） Ｃ ； Ｑ一５ ０超声 别 点 于 同一 硅 胶 Ｇ ：薄 层 板 上 ， 石 油 醚 （ Ｏ～ ０Ｃ）一甲 酸 乙 Ｆ 以 ３ ６￣ 酯 一甲酸 （５ ：１ 的上 层 溶 液 为 展 开 剂 ， 开 ， 出 ， 干 ， １：５ ） 展 取 晾 至 清洗机 （ 上海 超声波仪器厂 ） 。 天 麻 素 、 味 子醇 甲 、 味 子 甲 素 （ 国 药 品 生 物 制 品 检 定 紫外灯 （５ ｍ） 五 五 中 ２４ｎ 下检 视。供试 品色谱 中 ， 与对 照药 材 和对照 在 所 ， 号 分 别 为 ：１００ 批 １８ ７—２０ ０ 、 １８７ —２ ０ ０ 、 １７ ４— 品色 谱 相 应 的 位 置 上 ， 相 同 颜 色 的 斑 点 ， 性 对 照 无 此 特 征 斑 ０ ２５ １０ ５ ０４ ５ １０６ 显 阴 ２０ ０ ） 麦 冬 对 照 药 材 （ 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所 ， 号 为 点 ， ０ １７ ； 中 批 见图 ２ 。 １ １１ ２０ ０ ） 乙腈 、 醇 （ 谱 纯 ， 津 市 科 密 欧 化 学 试 剂 开 ２ ０ ３— ０ ４ ５ ； 甲 色 天 发中心） 水 为娃哈哈纯净水 ； ； 其余试剂均 为分析纯 。
（ 山东 中 医药 大学 ， 山东 济 南 ２０ ５ ） ５ ３ ５
摘要： 目的 建 立 复 方 天麻 颗 粒 的质 量 控 制 方 法 。方 法 采 用薄 层 色谱 （ Ｌ 法 对 制 荆 中的 天麻 、 味 子 、 冬 进 行 定 性 Ｔ Ｃ） 五 麦 鉴 别 ； 用 高 效液 相 色谱 （ Ｐ Ｃ 法对 天 麻 素 及 五味 子 醇 甲进 行 含 量 测 定 。 结果 定 性 鉴 定 出制 剂 中 的 天麻 、 味 子及 麦 采 ＨＬ） 五 冬； Ｈ Ｌ 经 Ｐ Ｃ测 定 ， 果 显 示 天麻 素在 ０ １ ～ ．６ ｇ范 围 内 线 性 关 系 良好 ， 均 回 收 率 为 ９ ． ％ ， 现 性 实 验 １ 为 结 ． １ ４ ２ 平 ７９ 重 Ｄ １７ ； 味 子 醇 甲在 ０ ０ ４ ５ ｇ范 围 内线性 关 系 良好 ， 均 回 收 率 为 ９ ． ％ ， 现 性 实验 Ｒ Ｄ 为 １３ 。 结论 该 方 ．％ 五 ．７— ．０ 平 ６７ 重 Ｓ ．％
（ ｏ ｅｅ ｆＰ ａｍ ｃｌ ｙ ｈ ｎ ｏｇ Ｕ ｉ ｒｔ ｒｄｔ ｎ ｌＣ ｉｅ ｄｃ ， ｉ ｎ ｈ ｎ ｏｇ ２ ０ ５ ， Ｃ ｌｇ ｈ ｒ ａｏ ｇ ，Ｓ ａ ｄｎ ｎｖ ｓ ｎ ５ ３ ５ ｌ ｏ ｏ ｅｉ ｆ ｉ ｅ ｉ ｅ ｎ Ｃ ｉａ ｈｎ ）
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