2012年抗菌药物培训汇报Microsoft PowerPoint 演示文稿
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抗菌药物培训ppt课件
医疗机构抗菌药物合理使用
主讲人：谷晓晨
日期：2018-10-23
最新编辑ppt
1
主要 内容
A
卫生部临床抗菌药物使用相关法律 法规
B
抗菌药物治疗性合理运用
C
抗菌药物预防性合理应用
D
我院抗菌药物干预与监管的实践
最新编辑ppt
2
卫生部临床抗菌药物使用相关法 律法规
以管理角度看抗菌药物
最新编辑ppt
3
展抗菌药物临床应用阶段性评估工作，要求各地结合《抗菌药物临床应
用管理办法》实施几年来的工作情况进行评估分析。
最新编辑ppt
18
抗菌药物治疗性合理运用
明确使用指正+合理选择药物品种及治疗方案
最新编辑ppt
19
合理用抗菌药物
诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物 尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌
严重的社会影响，一旦产生了耐药菌株，对其感染的治疗就会变得十分困难。
最新编辑ppt
7
抗生素耐药是全世界难题，我国抗生素耐药形式严峻，为了减少或减缓耐药 菌株的产生，卫生部连续发文，推进抗菌药物合理应用工作
2004年卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部联合下发了《抗菌药物临 床应用指导原则》，规范医师的用药行为。
会印发了《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》（以
下简称《通知》）。
《通知》立足于解决当前存在的突出问题，充分听取了行业内专家
的意见，提出了以下五个方面工作要求：一是加快建设多学科抗菌药物
管理和诊疗团队，逐步从以行政部门干预为主转变为以多学科专业协作
管理为主，完善多学科诊疗体系；二是继续加强抗菌药物临床应用重点
主讲人：谷晓晨
日期：2018-10-23
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1
主要 内容
A
卫生部临床抗菌药物使用相关法律 法规
B
抗菌药物治疗性合理运用
C
抗菌药物预防性合理应用
D
我院抗菌药物干预与监管的实践
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2
卫生部临床抗菌药物使用相关法 律法规
以管理角度看抗菌药物
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3
展抗菌药物临床应用阶段性评估工作，要求各地结合《抗菌药物临床应
用管理办法》实施几年来的工作情况进行评估分析。
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18
抗菌药物治疗性合理运用
明确使用指正+合理选择药物品种及治疗方案
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19
合理用抗菌药物
诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物 尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌
严重的社会影响，一旦产生了耐药菌株，对其感染的治疗就会变得十分困难。
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7
抗生素耐药是全世界难题，我国抗生素耐药形式严峻，为了减少或减缓耐药 菌株的产生，卫生部连续发文，推进抗菌药物合理应用工作
2004年卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部联合下发了《抗菌药物临 床应用指导原则》，规范医师的用药行为。
会印发了《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》（以
下简称《通知》）。
《通知》立足于解决当前存在的突出问题，充分听取了行业内专家
的意见，提出了以下五个方面工作要求：一是加快建设多学科抗菌药物
管理和诊疗团队，逐步从以行政部门干预为主转变为以多学科专业协作
管理为主，完善多学科诊疗体系；二是继续加强抗菌药物临床应用重点
抗菌药物知识培训ppt课件
2
门诊处方
处方号：MS2400xxx，患者，男，49岁，诊断：腹痛。 处 方：
左氧氟沙星注射液 100ml：0.3g*2 用法：0.6g ivgtt qd
分 析： 1、临床诊断书写不全，不以“腹痛”等临床症状代替诊断。 2、引起腹痛原因多种，此处方诊断书写不全导致无法判断
是否有抗生素使用指针。
3
处方号：MS2407xxx，患者，男，51岁，诊断：外伤 处 方：
阿莫西林克拉维酸钾分散片 228.5mg*12*2盒 用法：228.5mg po bid 分 析： 1、处方诊断“外伤”，受伤部位不清，为诊断书写 不完全。如为预防用药，清洁-污染伤口，严格按38号文 及抗菌药物相关管理规定，选择合理品种，静脉给药， 掌握预防用药时间；如为感染，诊断中应注明。 2、阿莫西林克拉维酸钾分散片用法用量不正确，成 人：457mg po bid。
6
判定依据
卫医管发〔2010〕28号：《医院处方点评管理规范（试行）》 不规范处方：
（十 ） 开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的； （十四）医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌 药物处方的; 用药不适宜处方： （五）用法、用量不适宜的；
7
处方号：MS2186xxx，1/14，患者女，19岁，临床诊断：腋 臭术后。
29
%T>MIC的临界值
不同抗生素 青霉素类 头孢菌素 碳青霉烯类
临界值不同
抑菌效应
杀菌效应
30%
50%
35-40%
60-70%
20-30%
40-50%
Craig WA. Clin Infect Dis, 1998, 26: 1-12
术前已存在细菌性感染的手术，属抗菌药物治疗性应用。
门诊处方
处方号：MS2400xxx，患者，男，49岁，诊断：腹痛。 处 方：
左氧氟沙星注射液 100ml：0.3g*2 用法：0.6g ivgtt qd
分 析： 1、临床诊断书写不全，不以“腹痛”等临床症状代替诊断。 2、引起腹痛原因多种，此处方诊断书写不全导致无法判断
是否有抗生素使用指针。
3
处方号：MS2407xxx，患者，男，51岁，诊断：外伤 处 方：
阿莫西林克拉维酸钾分散片 228.5mg*12*2盒 用法：228.5mg po bid 分 析： 1、处方诊断“外伤”，受伤部位不清，为诊断书写 不完全。如为预防用药，清洁-污染伤口，严格按38号文 及抗菌药物相关管理规定，选择合理品种，静脉给药， 掌握预防用药时间；如为感染，诊断中应注明。 2、阿莫西林克拉维酸钾分散片用法用量不正确，成 人：457mg po bid。
6
判定依据
卫医管发〔2010〕28号：《医院处方点评管理规范（试行）》 不规范处方：
（十 ） 开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的； （十四）医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌 药物处方的; 用药不适宜处方： （五）用法、用量不适宜的；
7
处方号：MS2186xxx，1/14，患者女，19岁，临床诊断：腋 臭术后。
29
%T>MIC的临界值
不同抗生素 青霉素类 头孢菌素 碳青霉烯类
临界值不同
抑菌效应
杀菌效应
30%
50%
35-40%
60-70%
20-30%
40-50%
Craig WA. Clin Infect Dis, 1998, 26: 1-12
术前已存在细菌性感染的手术，属抗菌药物治疗性应用。
抗菌药物培训PPT课件
8
头孢菌素类的特点及合理应用
❖ 1、头孢菌素类为杀菌剂 ❖ 2、抑制细菌细胞壁合成 ❖ 3、头孢菌素对β—内酰胺酶稳定性比青霉素类高，抗菌谱
比青霉素类广，作用也比青霉素类强 ❖ 4、 按其发明年代的先后和抗菌性能的不同而分为一、二
、三、 四代
9
第一代头孢菌素的特点
❖ 1、对G+ 菌抗菌作用优于第二代与第三代头孢菌素。 ❖ 2、抗阴性杆菌作用较弱。 ❖ 3、对绿脓杆菌与厌氧菌无效。 ❖ 4、对β-内酰胺酶不稳定； ❖ 5、第一代：头孢氨苄、头孢唑林、头孢拉定、头孢硫脒
❖ 2、对β内酰胺酶比第三代头孢菌素更稳定 ❖ 3、对厌氧菌和耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）的
作用仍不理想 ❖ 第四代：头孢匹罗、头孢吡肟、头孢克定。
13
14
头孢菌素类药物的注意事项
❖ 1、防止过敏反应：与青霉素类药物有交叉过敏现象（10 ％左右），对头孢菌素过敏者中90％对青霉素过敏；对青 霉素过敏者中5％－10％对头孢菌素过敏。
半减期长；每日仅需给药1～2次，使用方便，尤其对革 兰阴性杆菌抗菌活性强，对结核杆菌具有一定抗菌作用 ，可作为二线抗结核药物。 ❖ 氧氟沙星、诺氟沙星、左氧氟沙星
18
大环内酯类抗生素
❖ 1、作用机理：作用于细菌细胞核糖体50S亚单位，阻碍细菌蛋白 质的合成
❖ 2、快效抑菌剂，抗菌谱窄，但比青霉素略广，主要为G+ 菌，对 G-菌作用较差，易形成耐药性
5
青霉素类的分类
❖ 窄谱青霉素：青霉素和苄星青霉素 ❖ 耐酶青霉素：苯唑西林、氯唑西林、双氯西林、氟氯西林 ❖ 广谱青霉素：包括氨苄青霉素（氨苄青霉素和羟氨苄青霉
素、阿莫西林等） ❖ 抗假单胞菌青霉素：羧苄青霉素、哌拉西林、替卡西林、
头孢菌素类的特点及合理应用
❖ 1、头孢菌素类为杀菌剂 ❖ 2、抑制细菌细胞壁合成 ❖ 3、头孢菌素对β—内酰胺酶稳定性比青霉素类高，抗菌谱
比青霉素类广，作用也比青霉素类强 ❖ 4、 按其发明年代的先后和抗菌性能的不同而分为一、二
、三、 四代
9
第一代头孢菌素的特点
❖ 1、对G+ 菌抗菌作用优于第二代与第三代头孢菌素。 ❖ 2、抗阴性杆菌作用较弱。 ❖ 3、对绿脓杆菌与厌氧菌无效。 ❖ 4、对β-内酰胺酶不稳定； ❖ 5、第一代：头孢氨苄、头孢唑林、头孢拉定、头孢硫脒
❖ 2、对β内酰胺酶比第三代头孢菌素更稳定 ❖ 3、对厌氧菌和耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）的
作用仍不理想 ❖ 第四代：头孢匹罗、头孢吡肟、头孢克定。
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头孢菌素类药物的注意事项
❖ 1、防止过敏反应：与青霉素类药物有交叉过敏现象（10 ％左右），对头孢菌素过敏者中90％对青霉素过敏；对青 霉素过敏者中5％－10％对头孢菌素过敏。
半减期长；每日仅需给药1～2次，使用方便，尤其对革 兰阴性杆菌抗菌活性强，对结核杆菌具有一定抗菌作用 ，可作为二线抗结核药物。 ❖ 氧氟沙星、诺氟沙星、左氧氟沙星
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大环内酯类抗生素
❖ 1、作用机理：作用于细菌细胞核糖体50S亚单位，阻碍细菌蛋白 质的合成
❖ 2、快效抑菌剂，抗菌谱窄，但比青霉素略广，主要为G+ 菌，对 G-菌作用较差，易形成耐药性
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青霉素类的分类
❖ 窄谱青霉素：青霉素和苄星青霉素 ❖ 耐酶青霉素：苯唑西林、氯唑西林、双氯西林、氟氯西林 ❖ 广谱青霉素：包括氨苄青霉素（氨苄青霉素和羟氨苄青霉
素、阿莫西林等） ❖ 抗假单胞菌青霉素：羧苄青霉素、哌拉西林、替卡西林、
抗菌药物临床应用专项整治培训演示文稿
克林 霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南 预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。
第十七页，共26页。
手术预防用抗菌药物的给药方 法
• 接受清洁手术者，在术前0.5～2小时内给药，或
麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达
到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。
一次即可。
• 清洁-污染手术：预防用药时间亦为24小时必
要时延长至48小时。
• 污染手术：可依据患者情况酌量延长。
第十九页，共26页。
专项整治考核要点
第二十页，共26页。
抗菌药物临床应用管理组织与制 度健全
1、应当在药事管理与药物治疗学委员会下
设抗菌药物管理工作组， 高级职称（院长为组
长、医务、药学、护理院感、微生物参加）
给药次数：
• β内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者，应一 日多次给药。
• 氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可qd(重症感染者例外)。
第十二页，共26页。
• 联合用药
• 单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药。
• 仅在下列情况时有指征联合用药： ➢ 1. 原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。 ➢ 2. 单一药物不能控制：需氧菌+厌氧菌，2种或2种菌。 ➢ 3. 单一药物不能控制的重症感染：心内膜炎，败血症 ➢ 4. 病原菌易产生耐药性：结核病、深部真菌病。
2、治疗团队（医师、临床药师、护士组成） 3、临床科室成立合理用药评价小组
第二十一页，共26页。
抗菌药物临床应用技术支撑
对各级各类医务人员培训、考核内容： 1、专项治理活动方案 2、抗菌药物管理制度 3、抗菌药物临床应用原则 • 医师：考核合格后，抗菌药物处方权 • 药师：考核合格后，抗菌药物调剂权
第十七页，共26页。
手术预防用抗菌药物的给药方 法
• 接受清洁手术者，在术前0.5～2小时内给药，或
麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达
到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。
一次即可。
• 清洁-污染手术：预防用药时间亦为24小时必
要时延长至48小时。
• 污染手术：可依据患者情况酌量延长。
第十九页，共26页。
专项整治考核要点
第二十页，共26页。
抗菌药物临床应用管理组织与制 度健全
1、应当在药事管理与药物治疗学委员会下
设抗菌药物管理工作组， 高级职称（院长为组
长、医务、药学、护理院感、微生物参加）
给药次数：
• β内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者，应一 日多次给药。
• 氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可qd(重症感染者例外)。
第十二页，共26页。
• 联合用药
• 单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药。
• 仅在下列情况时有指征联合用药： ➢ 1. 原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。 ➢ 2. 单一药物不能控制：需氧菌+厌氧菌，2种或2种菌。 ➢ 3. 单一药物不能控制的重症感染：心内膜炎，败血症 ➢ 4. 病原菌易产生耐药性：结核病、深部真菌病。
2、治疗团队（医师、临床药师、护士组成） 3、临床科室成立合理用药评价小组
第二十一页，共26页。
抗菌药物临床应用技术支撑
对各级各类医务人员培训、考核内容： 1、专项治理活动方案 2、抗菌药物管理制度 3、抗菌药物临床应用原则 • 医师：考核合格后，抗菌药物处方权 • 药师：考核合格后，抗菌药物调剂权
抗菌药物培训Microsoft PowerPoint 演示文稿[可修改版ppt]
![抗菌药物培训Microsoft PowerPoint 演示文稿[可修改版ppt]](https://img.taocdn.com/s3/m/391bb17f227916888586d72c.png)
三 监督管理
县级卫生行政部门负责对辖区内乡镇卫生院、社区
卫生服务中心（站）抗菌药物使用量、使用率等情况进行
排名并予以公示。
受县级卫生行政部门委托，乡镇卫生院用率等情况进行排名并予以
公示，并向县级卫生行政部门报告。
卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情况
纳入医疗机构考核指标体系；将抗菌药物临床应用情况作
医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六 个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。
四 法律责任
医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政 部门责令限期改正，给予警告，并可根据情节轻重处以 三万元以下罚款；对负有责任的主管人员和其他直接责 任人员，可根据情节给予处分：
（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物 处方权的医师开具抗菌药物处方的；
（二）未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，情节严重的； （三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；
（四）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂 钩的； （五）在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的。
医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按 照《执业医师法》第三十七条的有关规定，给予警告或 者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的， 吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成 严重后果的； （二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌 药物的； （三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、 品规，造成严重后果的； （四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。
• 严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意，门诊处 方不得开具特殊使用级抗菌药物。
• 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、 呼吸科等副高级以上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任。
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• MSW越小、抗菌药物处在该窗口的时间越短，细 菌耐药可能性越小 • 关闭MSW可以通过以下方式获得
– 提高给药剂量：由于药物安全性问题，临床用药无法 保证无限提高用药剂量，因此该法难以在临床上推广 – 临床尽量选用MSW窄的抗菌药
总结
• 支持体系建设是抗菌药物合理应用的保障
• PK/PD（药代动力学/药效学）是优化抗菌 药物给药方案时重要的参考依据 • 优化抗菌药物给药方法提高临床疗效 • 减少耐药菌株产生
第42条 卫生部建立全国抗菌药物临床应用监测网和全国细 菌耐药监测网，对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进 行监测；根据监测情况定期公布抗菌药物临床应用控制指标 ，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。 省级卫生行政部门应当建立本行政区域的抗菌药物临床应 用监测网和细菌耐药监测网，对医疗机构抗菌药物临床应用 和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理 与控制工作。
美国IDSA抗生素疗效评估小组调查显示全球以上致病菌耐药严重2
• 加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。 • 二级以上医院根据临床微生物标本检测 结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治 疗住院患者微生物检验样本送检率不低于 30%；
卫生部相关政策及行动
• 2012年4月 (84号部长令） • 《抗菌药物临床应用管理办法》
2012年抗菌药物临床应用专项检查标准 100分中微生物检查相关内容
• 抗菌药物临床应用管理工作情况（32分） • 提高临床微生物标本送检率，加强限制使用级 和特殊使用级抗菌药物临床应用管理。（7分） • ——使用限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗 菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%。 （3分） • ——使用特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗 菌药物使用前微生物送检率不低于80%。（3分） • ——越级使用抗菌药物具体工作流程具有可操作 性，落实情况良好。（1分）
十年来我国细菌耐药性变迁
结论：1、在全球范围内，“ESKAPE”耐药已成为导致患者发病及死亡的重要原因；E-尿 肠球菌、S-金黄色葡萄球菌、k-肺炎克雷伯菌、A-鲍曼不动杆菌、P-铜绿假单胞菌、E肠杆菌。 2、金葡球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌是临床常见革兰 阴性和阳性菌； 3、MRSA(耐甲氧西林金黄色葡菌球菌）、产ESBL大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌分离率逐年 增加；（ESBL可以裂解b-内酰胺环，致使头孢菌素、氨曲南等抗菌药均对产ESBL菌 株感染无效） 4、 MRSA和VRE:最有效药物糖肽类和利捺唑胺；【VRE目前可能是已经成为更新的“超 级细菌”---耐万古霉素金葡菌（VRSA)DE “中介”】 5、杆菌科细菌对多数抗菌药物的耐药率逐渐增高，对碳青霉烯的敏感率最高； 6、鲍曼不动杆菌对临床常用抗菌药物的敏感率迅速下降，而铜绿假单胞菌对抗菌药物的敏 感率呈上升趋势； 7、细菌耐药性与抗菌药物应用密切相关。 讨论：1、如何使用监测效果：全国、省、医院数据，两网监测； 2、细菌室的建立：数据可靠、与临床互动； 3、合理选择抗菌药物：要熟悉抗菌药物、致病菌、患者三者关系，抗菌药并非最贵、最新 就好，实际是对症最好。
• 严重感染、免疫功能低下合并感染或者病 原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方 可选用限制使用级抗菌药物 • 严格控制特殊使用级抗菌药物使用
分级管理
不得在门诊使用
严格掌握用药指证，经指定的专 业技术人员会诊同意后 由具有处方权医师开具处方
具有抗菌药物临床应 用经验。。。具有高 级专业技术职务任职 资格的医师、药师
分级原则
• 参照
• 卫生部抗菌药物临床应用分级管理目（试行） • 共23类 ，120个品种 （121个？）
• 经专家会讨论确定原则： • 只升不降，目录外品种从严，实行动态调整
分级目录
四川省抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)
• 川卫办发〔2012〕673号 2012年10月18日 • 在卫生部目录（除新霉素外的119个品种）基础 上，根据三级医院备案情况，增加了30个品种。 • 共23类，149个品种
发热门诊、肠道门诊、肝炎、肠道传染病 传染病病房等
• 非传染性感染病
内科门诊病房、发热待查、真菌感染、细菌感染、院内感染 等
职责要求
• • • • • • 感染性疾病的诊治 发热待查的诊断与鉴别诊断 医疗机构抗菌药物合理应用的指导与管理 临床微生物检查与结果解释 院内感染控制与调查 新发感染性疾病的诊疗与控制
抗菌药物合理应用
第一负责人: 医疗机构主要负责人
抗菌药物管理工作组
医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感 染管理等部门负责人
抗菌药物合理应用
• • • • 支撑体系 感疾病现状
• 各种新发传染病不断出现, 如A I D S 、S A R S 、H1N1流感等; • 已经得到良好控制的传染病再度增加, 发病 呈上升态势, 如结核病、各种性传播疾病等; • 细菌耐药性的迅速增加, 感染治疗面临困境; • 医院感染成为威胁患者安全的重要公共卫 生挑战。
特殊使用级 抗菌药物
分级原则
非限制 使用级 限制 使用级 特殊 使用级
安全 有效 对细菌耐药性 影响较小 价格相对较低
的抗菌药物
安全 有效 对细菌耐药性 影响较大 价格相对较高 的抗菌药物
•具有明显或者严 重不良反应，不 宜随意使用 •严格控制使用避 免过快产生耐药 •疗效安全性方面 的临床资料较少 •价格昂贵
• 四川省抗菌药物临床应用分级管理目录(试 行) • 共23类，149个品种 • 只包括全身作用的抗菌药物（含抗真菌药 物） • 不包括抗结核病药、抗麻风病药、抗病毒 药、抗寄生虫药 • 不包含局部用药
医院工作
• 按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分 级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目 录，并向核发其《医疗机构执业许可证》 的卫生行政部门备案。 • 医院抗菌药物临床应用分级管理目录 级别：只升不降 品种结构合理
抗菌药物临床应用分级管理目录
• 分级管理
《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号） 抗菌药物临床应用实行分级管理
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素将抗菌药 物分为三级：
• 非限制使用级
• 限制使用级
• 特殊使用级
分级管理
• 预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首 选非限制使用级抗菌药物
感染性疾病科现状-1
• 感染疾病科传染病 病毒性肝炎及相关性肝病
感染疾病科、消化内科
肺部感染(包括SARS)
感染疾病科、呼吸内科
发热待查
感染疾病科、呼吸内科、血液科、风湿免疫 科
感染性疾病科现状
• 感染病专科医师数量严重不足
• 专科医师队伍的基础素质尚待提高
中专及以下45.9%，大专24.1%，本科28.7%，硕士1.3%
• 美国感染性疾病学会(IDSA)与医疗保健流行病学学会(SHEA) 联合声 明抗生素耐药是21世纪影响人类健康的重要问题
Enterococcus faecium(屎肠球菌) Staphylococcus aureus(金黄色葡萄球菌) Klebsiella pneumoniae(肺炎克雷伯菌) Acinetobacter baumannii(鲍曼不动杆菌) Pseudomonas aeruginosa(铜绿假单胞菌) Enterobacter species(肠杆菌)
分级目录
四川省抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)
共23类，149个品种，涵盖了
• 《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分)》
• 《中国国家处方集》
• 《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》 • “2011年基本药物国家及四川补充药物” • “2011年国家基本药物四川省基层补充药物调入目录”
医疗机构抗菌药物临床应用管理情况 100分中微生物检查相关内容
• 建立抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监 测体系（16分）
– 抗菌药物临床应用监测 – 细菌耐药监测 （8分）
• 参加国家级或省级细菌耐药监测网，建立本机构的 细菌耐药监测网，配备相应的设备、设施和人员条 件，保障工作运行良好。（2分） • 数据收集、上报、统计、分析准确及时。（3分） • 定期根据细菌耐药情况，统计细菌耐药信息，发布 耐药预警并采取相应措施。(3分)
2012年抗菌药物临床应用专项检查标准 100分中微生物检查相关内容
• 抗菌药物临床应用管理支撑体系建设（18分） – 感染性疾病科建设 – 临床药师制建设 – 临床微生物室建设（4分） – 临床微生物室开展病原微生物涂片、分离培养、鉴定 和药敏试验等工作，及时准确地出具报告，检验质量 符合质控要求。（2分） – 有专人负责与临床沟通，参与抗菌药物临床应用管理， 为临床抗菌药物合理应用提供咨询、培训等技术支持， 有工作记录。(2分)
四川省医疗机构抗菌药物临床应用管理
培训班
情况汇报
开江县人民医院
医教科
吴世远2013.1.30
根据卫办医政函【2012】731号《卫生部办公厅关于开展全 国医疗机构抗菌药物临床应用管理培训项目的通知》，利 用2年时间对全国20000名医疗机构抗菌药物管理人员进 行培训，主要包括二级医院以上医疗机构医务、药学、感 染性疾病、临床微生物、医院感染管理、护理以及相关临 床专业人员。我省首次培训为2012年12月21日，现将有 关培训事项汇报如下：共分四个专题（1）由北京大学临 床药理研究所、北京大学第一医院吕媛教授讲解的《十年 来我院细菌耐药性变迁》；（2）由北京大学临床药理研 究所、北京大学第一医院抗感染科郑波教授讲解的《抗菌 药物合理应用》；（3）由成都市第三人民医院何琴教授 讲解的《四川省抗菌药物临床医院分级管理目录》；（4） 由四川省医学科学院.四川省人民医院喻华教授讲解的 《细菌耐药监测与微生物室建设》
患者
合理用药一般原则
5R原则： Right Drug to the Right Patient in the Right Dose by the Right Route at the Right Time.
– 提高给药剂量：由于药物安全性问题，临床用药无法 保证无限提高用药剂量，因此该法难以在临床上推广 – 临床尽量选用MSW窄的抗菌药
总结
• 支持体系建设是抗菌药物合理应用的保障
• PK/PD（药代动力学/药效学）是优化抗菌 药物给药方案时重要的参考依据 • 优化抗菌药物给药方法提高临床疗效 • 减少耐药菌株产生
第42条 卫生部建立全国抗菌药物临床应用监测网和全国细 菌耐药监测网，对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进 行监测；根据监测情况定期公布抗菌药物临床应用控制指标 ，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。 省级卫生行政部门应当建立本行政区域的抗菌药物临床应 用监测网和细菌耐药监测网，对医疗机构抗菌药物临床应用 和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理 与控制工作。
美国IDSA抗生素疗效评估小组调查显示全球以上致病菌耐药严重2
• 加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。 • 二级以上医院根据临床微生物标本检测 结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治 疗住院患者微生物检验样本送检率不低于 30%；
卫生部相关政策及行动
• 2012年4月 (84号部长令） • 《抗菌药物临床应用管理办法》
2012年抗菌药物临床应用专项检查标准 100分中微生物检查相关内容
• 抗菌药物临床应用管理工作情况（32分） • 提高临床微生物标本送检率，加强限制使用级 和特殊使用级抗菌药物临床应用管理。（7分） • ——使用限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗 菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%。 （3分） • ——使用特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗 菌药物使用前微生物送检率不低于80%。（3分） • ——越级使用抗菌药物具体工作流程具有可操作 性，落实情况良好。（1分）
十年来我国细菌耐药性变迁
结论：1、在全球范围内，“ESKAPE”耐药已成为导致患者发病及死亡的重要原因；E-尿 肠球菌、S-金黄色葡萄球菌、k-肺炎克雷伯菌、A-鲍曼不动杆菌、P-铜绿假单胞菌、E肠杆菌。 2、金葡球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌是临床常见革兰 阴性和阳性菌； 3、MRSA(耐甲氧西林金黄色葡菌球菌）、产ESBL大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌分离率逐年 增加；（ESBL可以裂解b-内酰胺环，致使头孢菌素、氨曲南等抗菌药均对产ESBL菌 株感染无效） 4、 MRSA和VRE:最有效药物糖肽类和利捺唑胺；【VRE目前可能是已经成为更新的“超 级细菌”---耐万古霉素金葡菌（VRSA)DE “中介”】 5、杆菌科细菌对多数抗菌药物的耐药率逐渐增高，对碳青霉烯的敏感率最高； 6、鲍曼不动杆菌对临床常用抗菌药物的敏感率迅速下降，而铜绿假单胞菌对抗菌药物的敏 感率呈上升趋势； 7、细菌耐药性与抗菌药物应用密切相关。 讨论：1、如何使用监测效果：全国、省、医院数据，两网监测； 2、细菌室的建立：数据可靠、与临床互动； 3、合理选择抗菌药物：要熟悉抗菌药物、致病菌、患者三者关系，抗菌药并非最贵、最新 就好，实际是对症最好。
• 严重感染、免疫功能低下合并感染或者病 原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方 可选用限制使用级抗菌药物 • 严格控制特殊使用级抗菌药物使用
分级管理
不得在门诊使用
严格掌握用药指证，经指定的专 业技术人员会诊同意后 由具有处方权医师开具处方
具有抗菌药物临床应 用经验。。。具有高 级专业技术职务任职 资格的医师、药师
分级原则
• 参照
• 卫生部抗菌药物临床应用分级管理目（试行） • 共23类 ，120个品种 （121个？）
• 经专家会讨论确定原则： • 只升不降，目录外品种从严，实行动态调整
分级目录
四川省抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)
• 川卫办发〔2012〕673号 2012年10月18日 • 在卫生部目录（除新霉素外的119个品种）基础 上，根据三级医院备案情况，增加了30个品种。 • 共23类，149个品种
发热门诊、肠道门诊、肝炎、肠道传染病 传染病病房等
• 非传染性感染病
内科门诊病房、发热待查、真菌感染、细菌感染、院内感染 等
职责要求
• • • • • • 感染性疾病的诊治 发热待查的诊断与鉴别诊断 医疗机构抗菌药物合理应用的指导与管理 临床微生物检查与结果解释 院内感染控制与调查 新发感染性疾病的诊疗与控制
抗菌药物合理应用
第一负责人: 医疗机构主要负责人
抗菌药物管理工作组
医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感 染管理等部门负责人
抗菌药物合理应用
• • • • 支撑体系 感疾病现状
• 各种新发传染病不断出现, 如A I D S 、S A R S 、H1N1流感等; • 已经得到良好控制的传染病再度增加, 发病 呈上升态势, 如结核病、各种性传播疾病等; • 细菌耐药性的迅速增加, 感染治疗面临困境; • 医院感染成为威胁患者安全的重要公共卫 生挑战。
特殊使用级 抗菌药物
分级原则
非限制 使用级 限制 使用级 特殊 使用级
安全 有效 对细菌耐药性 影响较小 价格相对较低
的抗菌药物
安全 有效 对细菌耐药性 影响较大 价格相对较高 的抗菌药物
•具有明显或者严 重不良反应，不 宜随意使用 •严格控制使用避 免过快产生耐药 •疗效安全性方面 的临床资料较少 •价格昂贵
• 四川省抗菌药物临床应用分级管理目录(试 行) • 共23类，149个品种 • 只包括全身作用的抗菌药物（含抗真菌药 物） • 不包括抗结核病药、抗麻风病药、抗病毒 药、抗寄生虫药 • 不包含局部用药
医院工作
• 按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分 级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目 录，并向核发其《医疗机构执业许可证》 的卫生行政部门备案。 • 医院抗菌药物临床应用分级管理目录 级别：只升不降 品种结构合理
抗菌药物临床应用分级管理目录
• 分级管理
《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号） 抗菌药物临床应用实行分级管理
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素将抗菌药 物分为三级：
• 非限制使用级
• 限制使用级
• 特殊使用级
分级管理
• 预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首 选非限制使用级抗菌药物
感染性疾病科现状-1
• 感染疾病科传染病 病毒性肝炎及相关性肝病
感染疾病科、消化内科
肺部感染(包括SARS)
感染疾病科、呼吸内科
发热待查
感染疾病科、呼吸内科、血液科、风湿免疫 科
感染性疾病科现状
• 感染病专科医师数量严重不足
• 专科医师队伍的基础素质尚待提高
中专及以下45.9%，大专24.1%，本科28.7%，硕士1.3%
• 美国感染性疾病学会(IDSA)与医疗保健流行病学学会(SHEA) 联合声 明抗生素耐药是21世纪影响人类健康的重要问题
Enterococcus faecium(屎肠球菌) Staphylococcus aureus(金黄色葡萄球菌) Klebsiella pneumoniae(肺炎克雷伯菌) Acinetobacter baumannii(鲍曼不动杆菌) Pseudomonas aeruginosa(铜绿假单胞菌) Enterobacter species(肠杆菌)
分级目录
四川省抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)
共23类，149个品种，涵盖了
• 《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分)》
• 《中国国家处方集》
• 《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》 • “2011年基本药物国家及四川补充药物” • “2011年国家基本药物四川省基层补充药物调入目录”
医疗机构抗菌药物临床应用管理情况 100分中微生物检查相关内容
• 建立抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监 测体系（16分）
– 抗菌药物临床应用监测 – 细菌耐药监测 （8分）
• 参加国家级或省级细菌耐药监测网，建立本机构的 细菌耐药监测网，配备相应的设备、设施和人员条 件，保障工作运行良好。（2分） • 数据收集、上报、统计、分析准确及时。（3分） • 定期根据细菌耐药情况，统计细菌耐药信息，发布 耐药预警并采取相应措施。(3分)
2012年抗菌药物临床应用专项检查标准 100分中微生物检查相关内容
• 抗菌药物临床应用管理支撑体系建设（18分） – 感染性疾病科建设 – 临床药师制建设 – 临床微生物室建设（4分） – 临床微生物室开展病原微生物涂片、分离培养、鉴定 和药敏试验等工作，及时准确地出具报告，检验质量 符合质控要求。（2分） – 有专人负责与临床沟通，参与抗菌药物临床应用管理， 为临床抗菌药物合理应用提供咨询、培训等技术支持， 有工作记录。(2分)
四川省医疗机构抗菌药物临床应用管理
培训班
情况汇报
开江县人民医院
医教科
吴世远2013.1.30
根据卫办医政函【2012】731号《卫生部办公厅关于开展全 国医疗机构抗菌药物临床应用管理培训项目的通知》，利 用2年时间对全国20000名医疗机构抗菌药物管理人员进 行培训，主要包括二级医院以上医疗机构医务、药学、感 染性疾病、临床微生物、医院感染管理、护理以及相关临 床专业人员。我省首次培训为2012年12月21日，现将有 关培训事项汇报如下：共分四个专题（1）由北京大学临 床药理研究所、北京大学第一医院吕媛教授讲解的《十年 来我院细菌耐药性变迁》；（2）由北京大学临床药理研 究所、北京大学第一医院抗感染科郑波教授讲解的《抗菌 药物合理应用》；（3）由成都市第三人民医院何琴教授 讲解的《四川省抗菌药物临床医院分级管理目录》；（4） 由四川省医学科学院.四川省人民医院喻华教授讲解的 《细菌耐药监测与微生物室建设》
患者
合理用药一般原则
5R原则： Right Drug to the Right Patient in the Right Dose by the Right Route at the Right Time.