ISO9000体系-G-8纠正和预防措施
iso术语定义纠正和纠正措施
iso术语定义纠正和纠正措施在ISO（国际标准化组织）的管理体系中，术语定义的准确性和一致性至关重要。
定义不仅为组织内外的人员提供了明确的指导，还有助于确保组织在一致的基础上开展业务和实施相关措施。
其中，纠正和纠正措施是管理体系中的重要概念。
本文将详细讨论纠正和纠正措施的定义，并提出了相关的解决方法。
首先，必须明确纠正的定义。
ISO9000：2024确定了纠正的定义为：消除问题的根本原因，以防止其再次发生。
纠正的目的是通过针对问题的根本原因采取适当措施，最大程度地减少或消除可能导致类似问题再次发生的可能性。
纠正通常应基于对过程、产品或服务中发现的问题进行分析和调查，以确定其根本原因。
纠正措施是指用于解决问题的特定行动计划。
通常通过制定一系列措施来纠正问题的根本原因，以避免类似问题再次发生。
纠正措施应是针对问题原因的明确、可行且有效的方法。
措施可能包括调整工艺流程、修复设备、培训员工、更新文件等。
在实施纠正和纠正措施时，通常需要遵循以下步骤：1.问题发现：在管理体系中，问题可能通过内部审核、客户投诉、监测数据分析等途径发现。
问题应进行描述和记录，并指定发现日期和地点，以便更好地进行分析。
2.问题分析：通过收集相关数据和信息，对问题进行详细分析，以确定其根本原因。
可能需要使用流程图、鱼骨图、5W1H分析等工具。
3.制定纠正措施：根据问题分析的结果，制定针对问题根本原因的具体纠正措施。
确保措施具有可操作性、可追溯性和可衡量性，以便进行跟踪和评估。
4.措施实施：将已制定的纠正措施付诸实施。
这可能需要对工艺进行调整、设备进行修复、进行培训或更新相关文件等。
5.效果评估：在实施纠正措施后，对其效果进行评估。
这可能涉及根据事实重新收集和分析数据，并与问题发现时的数据进行对比。
6.纠正措施验证：验证实施的纠正措施是否解决了问题的根本原因，并确保问题不会再次发生。
验证过程可能涉及内部审核、干预检查和持续监测等。
通过以上步骤，组织能够识别和分析问题的根本原因，并采取适当的措施加以纠正。
ISO9000体系预防措施控制程序模本
你若盛开，蝴蝶自来。
ISO9000体系预防措施控制程序ISO9000体系预防措施控制程序1. 目的对质量管理体系运行中存在的潜在问题采取预防措施，防止不合格的发生。
2. 适用范围适用于公司质量管理体系运行过程中预防措施的制定、实施和验证活动。
3. 职责3.1 市场部负责顾客信息的收集与整理。
3.2 品管部负责产品质量状况和趋势分析，组织制定相应的预防措施。
3.3 品管部协助管理者代表负责组织对质量目标实施情况分析。
负责组织质量管理体系内、外部审核和管理评审结果的分析。
3.4工程部负责定期组织相关部门对生产过程进行评定和分析，组织制定相应的预防措施。
3.5各相关责任部门负责制定和实施预防措施。
3.6 品管部相关人员负责有关内、外部审核和管理评审产生的预防措施的验证及负责生产过程中产生的预防措施的验证。
4. 工作程序4.1 数据分析4.1.1 常用的数据分析方法有：a. 对于数字资料的加工、整理、分析、判断，可利用数字资料的工具和技朮，如：统计分析表、直方图、柏拉图、正交试验法等。
b. 对于非数字资料的加工、整理、分析、判断，可利用非数字资料的工具和技朮，如调查表、头脑风暴法、流程图、因果图(鱼骨图)等。
4.1.2 品管部重点分析以下记录：供方供货质量记录、产品质量记录、过程的监视和测量记录、生产过程中的纠正、预防措施记录等。
第1页/共3页千里之行，始于足下。
4.1.3 品管部重点分析内审报告、管理评审报告、纠正、预防措施记录等。
4.1.4 各部门使用适当的数据分析方法，对信息及记录进行分析，以了解顾客的满意度，未来的需求和期望。
了解采购产品、半成品、成品及过程的质量状况和趋势。
4.2 数据分析的应用及预防措施的制定4.2.1 品管部利用数据分析的结果汇报给管理者代表制定具体质量目标，并定期分析，发现不利于质量目标完成的情况，及时组织各责任部门分析原因，制定预防措施。
确保质量管理体系运行不偏离质量目标的要求。
质量管理体系的纠正与预防措施
质量管理体系的纠正与预防措施一、引言质量管理体系是一个组织对产品或服务质量进行全面控制和管理的体系。
在质量管理体系中，纠正和预防措施是至关重要的环节，以确保产品或服务的质量达到标准要求并持续改进。
本文将讨论质量管理体系中纠正和预防措施的重要性以及实施这些措施的方法。
二、纠正措施1.问题识别与记录在质量管理体系中，问题的纠正首先需要明确问题发生的具体情况。
组织应建立一个有效的问题识别与记录机制，包括收集员工的反馈、进行产品或服务的检验和测试以及客户的投诉等等。
记录问题的细节，包括问题的性质、发生的时间和地点等信息，以便进一步分析和处理。
2.问题分析与根本原因查找一旦问题被识别和记录，接下来是进行问题分析和查找根本原因。
利用质量工具，如鱼骨图、5W1H分析法等进行问题分析，找出问题背后的根本原因。
可能的原因包括人员失误、设备故障、工艺不合理等等。
只有找到问题的根本原因，才能有针对性地采取纠正措施。
3.采取纠正措施纠正措施是为了解决问题并防止问题再次发生。
根据问题的性质和原因，确定适当的纠正措施。
例如，对于人员失误导致的问题，可以通过培训和教育来提高员工的操作技能；对于设备故障导致的问题，可以进行维护和修理；对于工艺不合理导致的问题，可以进行工艺改进等。
采取纠正措施时应考虑其可行性和成本效益。
三、预防措施1.错误预防与错误防范质量管理体系中的预防措施是为了防止问题的发生，从源头上进行控制。
首先，组织应该建立错误预防的理念，强调全员参与和责任分担。
通过培训和教育，提高员工的质量意识和操作技能，减少人为因素引起的错误。
其次，利用质量工具和方法，如FMEA分析、统计过程控制等，对生产过程进行全面控制和监测，防范潜在的错误。
2.改进活动与创新思维预防措施还包括持续的改进活动和鼓励创新思维。
组织应鼓励员工提出改进建议，并给予适当的奖励和承认。
通过定期的质量审核和管理评审，及时发现问题和改进的机会。
同时，组织应保持与外部环境的紧密联系，关注行业趋势和最新技术，引导创新思维，推动质量管理体系的进一步提升。
浅谈ISO9001纠正和预防措施的制定与落实(ppt43页).pptx
• 可见这一系列的传递过程都有标识，如果出现 服务差错（质量）问题，就可做到服务质量的 可追溯性，这是采取纠正措施和预防措施的基 础。（见附图1：电话装机业务处理流程图）。
• 再比如， 计费差错的顾客投诉的分析，计费人 工核对记录等这些都是采取纠正措施和预防措 施的基础。同时，与之配套的岗位记录和签名 等基础检查资料也应是齐全和详细的，这样才 能保证质量管理信息的准确性、实用性及可追 溯性。
四．如何制定合理的 纠正措施和预防措施
1、做好基础工作 查明原因
（1）查明原因
a.设计和规范问题：包括设计要求不合理、 不完整，使用非有效版本文件等；
b.过程控制和监督检查问题：包括过程控
制不当，操作者不遵守作业指导书，操 作和检查人员不具备相应技能，缺乏培 训，监督检查规程不全面、不准确等；
c.工艺装备、测试设备、环境有问题：包 括设备能力不足，测试设备和要求不适应， 设备保养维修不当，环境温度、湿度的条 件不佳等；
d.原材料和现场管理有问题：包括使用未 经检验的材料，标识不善造成混乱或错料， 检验和试验状态标识不清等。为了有效地 寻找问题产生的原因，应设法分析：检查 记录、不合格记录、过程控制记录、内审 记录和报告、顾客投拆意见、管理评审结 果。
• 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If I'd gone alone, I couldn't have seen nearly as much, because I wouldn't have known my way about.
ISO标准要素对纠正预防措施的要求与讲解
二、对纠正措施、预防措施简短释解
纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不希望情况的原 因所采取的措施 预防措施 为消除潜在的不合格或其他潜在不希望情况的 原因所采取的措施
三、造成不合格的起因
文件规定不当 技术要求失误 - 方法，工具 没有按规定要求执行工作 - 训练不足 - 管理不善
四、纠正及预防措施的跟进
需跟进相关的纠正/预防措施，确认
执行情况 有没有在规定期限内实施
有效性(effectiveness) 实施之後，不符合事项有没有改正 问题有没有解决
需记录确认结果
五、持续改进的步骤
现状调查 原因分析 选定改进的范围 寻找可能的解决办法 实施 效果检查 巩固措施（文件化） 遗留问题纳入下一个循环中
六、公司文件对纠正与预防措施要求
参照附件一《纠正与预防措施要求书管理办法》
七、以达到纠正与预防目的案例
参照附件二（案例一）
八、未达到纠正与预防案例
参照附件三（案Biblioteka 二）一、ISO标准要素对纠正/预防措施的要求与讲解
8.5.2 纠正措施
条文理解： 1、组织应建立并实施纠正措施程序文件，针对现存不合格的原因，采取适 当措施，以防止不合格再次发生。 2、纠正措施的实施应采取以下步骤： 1）识别和评审不合格，包括体系运作方面和产品质量方面的不合格，特别 应注意顾客抱怨（包括投诉）所引发不合格的评审； 2）通过调查分析确定不合格的原因； 3）研究为防止不合格再发生应采取的措施； 4）确定并实施这些措施； 5）跟踪并记录纠正措施的结果； 6）评价纠正措施的有效性。对于富有成效的改进做出永久更改。对于效果 不明确的有必要采取进一步的分析与改进。 3、应权衡风险、利益和成本，以确定适宜的纠正措施。
ISO9000管理体系对纠正措施及有效性的审核[大全5篇]
![ISO9000管理体系对纠正措施及有效性的审核[大全5篇]](https://img.taocdn.com/s3/m/051c786b814d2b160b4e767f5acfa1c7aa008238.png)
ISO9000管理体系对纠正措施及有效性的审核[大全5篇]第一篇：ISO9000管理体系对纠正措施及有效性的审核ISO9000管理体系对纠正措施及有效性的审核纠正措施是消除不合格产生的原因，防止不合格再发生;是持续改进质量管理体系有效性的重要途径。
在审核组织的质量管理体系时，应注意审核组织所采取的纠正措施的有效性，这是评定组织的ISO9000质量管理体系持续改进的证据之一，也是提高审核有效性应注意的问题。
审核纠正措施的有效性时，应注意以下几个问题：应该采取纠正措施的不合格是否采取了纠正措施对于那些必须采取纠正措施的不合格（例如：批量性、批次性不合格产品;造成严重影响的顾客抱怨;严重的质量问题或质量事故;产品在研制、试验和使用中出现的故障等），组织应认真分所原因，针对消除不合格原因采取纠正措施，否则不合格问题会再次发生。
审核中，应注意审查不合格产品的评审记录，产品检验、试验记录、顾客的抱怨、投诉记录等，看其中有无应该采取纠正措施的不合格，对这些不合格的问题是否分析了不合格产生的原因，是否采取了纠正措施，是否验证了纠正措施的效果。
确定的不合格原因是否正确有些组织对不合格产生的原因分析不到位，不正确，不是产生不合格的真正的根本原因。
例如：某组织的一位车工加工一批零件，共10个。
结果全部不合格，报废。
该组织对此不合格问题采取纠正措施，原因分析是：操作人员看错了图纸。
这个原因是产生不合格的内在原因吗？看错了图纸只是产生不合格的表面原因。
应进一步分析为什么会看错图纸？是这位操作人员工作责任心不强，不认真，质量意识差？还是这位操作人员技术素质低，不会看图纸？另外还应从生产过程控制上找原因，是否实施了首件检验制度？首件检验是否有效？等。
所采取的措施能否消除不合格原因，防止不合格的再发生组织所采取的措施，应针对不合格产生的真正原因，应能起到防止不合格再发生的作用。
有些组织对不合格所采取的措施只是“纠正”（只是对不合格的一种改正，一种处置），而不是“纠正措施”（这种情况在审核中经常发现）。
[汽车行业ISO9000]指导手册之纠正预防(标准范例)
![[汽车行业ISO9000]指导手册之纠正预防(标准范例)](https://img.taocdn.com/s3/m/1237cb94d1f34693dbef3e12.png)
1、目的
检讨不合格原因，采取纠正及预防措施，避免或预防再发生。
2、范围
不合格品的检讨、分析、对策及预防等措施。
3、内容
3.1进料质量异常:进料检验有较大质量异常或连续性的质量问题由质管部发出“质量异常联络单”，由供应商调查原因并回复改善对策，改善对策之有效性由质管部评估。
3.2生产质量异常:在生产作业中发现重大质量变异，由质管部提出改善对策，由质管部确认改善的有效性。
3.3客户抱怨:客户对产品质量有抱怨时，以生产部为窗口，转质管部分析调查，落实责任，提出改善、预防，并给予客户满意之回复。
3.4审核员发出纠正行动通知单，责任单位提出改善对策，审核员或管理者代表负责追踪确认。
3.5其它:依相关程序进行纠正与预防措施。
3.6预防:管理者代表、质管部主管根据质量记录进行分析，对潜在的问题作出评估，并要求相关单位实施预防措施。
管理者代表、质管部追踪确认，必要时提报管理评审会议检讨。
3.7纠正:进行纠正时，应考虑水平展开。
4、相关资料
4.1不合格品处理规定（QP质管-009）
4.2持续改善办法（QP办公室-006）
寄语
本范本为按照专业标准制作的文案，可供你直接使用，或者按照实际需求进行适当修改套用，实用便捷！一份好的范本，将极大的提高你的工作效率，欢迎使用！。
[安装ISO9000]纠正和预防措施控制程序(标准范本)
![[安装ISO9000]纠正和预防措施控制程序(标准范本)](https://img.taocdn.com/s3/m/1b069bec76a20029bd642dc0.png)
文件号 QP850100版 次 1.0 编写日期 2003-4-1 共 4 页 第 1 页编写: 审核: 批准:日期: 日期: 日期:1. 目的通过分析实际存在的或潜在的不合格的原因，制定纠正和预防措施，并评审其效果，以防止不合格和潜在的不合格再发生，并有效地进行质量改进。
2. 适用范围适用于公司范围内纠正和预防措施的制定、实施和评审验证，对分承包亦可参照执行。
3. 职责3.1. 管理部负责组织本程序的贯彻实施，并广泛收集不合格信息，综合分析其产生的原因，制定整体性的纠正和预防措施，并对工程技术部的实施情况进行监督检查和评审其效果。
3.2. 管理者代表负责组织管理部对重大体系不合格进行评审、确定不合格原因，所采取的纠正和预防措施的制定、实施及有效性进行评审。
3.3. 各项目组负责对公司制定的纠正和预防措施的贯彻实施，并负责收集各项目施工中的不合格信息，进行分析，制定相应的纠正和预防措施，对工程的实施情况进行监督检查并评审其效果。
3.4. 公司各职能部门负责制定本部门的纠正和预防措施，并贯彻实施和评审其效果。
3.5. 工程技术部负责执行纠正和预防措施；对本项目管理范围内已发生和潜在的不合格原因进行分析，制定相应的纠正和预防措施，并认真实施和评审其效果。
4. 要求4.1. 纠正措施的制定、审批、实施和评审4.1.1. 当材料、产品及工程质量发生不合格品或顾客投诉、以及在质量体系运行中出现不符合项时，各责任部门均必须对不合格进行评审确定其产生的原因，评价确保不合格不再发生措施需求，制定纠正措施，以防止再发生。
4.1.2. 在内、外部质量审核、管理评审中对质量体系运行中出现的不符合项，应由管理部督促责任单位对不合格进行评审确定其产生的原因，制定纠正措施，并组织内审员实施并评审实施效果。
4.1.3. 公司内部所有采取的纠正措施都必须由规定的负责人批准后，才可发至责任部门或人员执行。
公司各部门制定的涉及全公司的措施，由总经理或管理者代表批准；各部门制定的纠正措施由部门领导批准，项目负责人制定的纠正措施由总经理批准。
【5A版】纠正、纠正措施和预防措施
为消除潜在不合格、不符合规定的原因，防止发生所采取的措施，通常包括制定标准、加强培训、定期检查等。
纠正措施和预防措施的区别与联系
01
纠正措施
侧重于对已经出现的问题进行修正，以防止问题再次发生。
02
预防措施
侧重于消除潜在问题，以预防问题的发生。
03
联系
纠正措施和预防措施都是质量管理的重要环节，纠正措施可以防止问题
CHAPTER 02
纠正措施
纠正措施的定义
纠正措施是指对不符合标准或规定的情况进行纠正的行为 或方法。
纠正措施旨在确保工作过程或产品符合要求，消除产生问 题的根本原因，防止类似问题再次发生。
纠正措施的步骤
识别问题
发现不符合标准或规 定的情况，并确认问 题的性质和范围。
调查分析
对问题进行深入调查 和分析，找出问题的 根本原因。
02
03
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
预防措施
为了预防类似的问题再次发生，也需 要采取预防措施，如对计划进行审查 、对员工进行培训等。
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【5A版】纠正、纠正 措施和预防措施
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目 录
• 纠正 • 纠正措施 • 预防措施 • 纠正、纠正措施和预防措施的关系 • 纠正、纠正措施和预防措施的应用
CHAPTER 01
纠正
纠正的定义
纠正指的是对不合格品或不符合规定 的情况进行修复或调整，以达到符合 要求的状态。
纠正的目的是为了消除不合格品或不 符合规定的情况，防止其再次出现。
CHAPTER 04
纠正、纠正措施和预防措施 的关系
纠正和纠正措施的区别与联系
ISO9000标准8项管理原则与风险防范管理的结合
导入ISO9000质量管理体系，建设廉政风险防范管理长效机制的可能性与方法我咨询了几个质量管理体系管理专家，讨论了两个问题：一是在廉政风险防范管理工作中导入ISO9000质量管理体系认证的可能性二是利用质量管理原则和方法制定统一的活动开展标准和验收标准初步归纳出正反两种观点：正方，认为可以将8项管理原则贯彻到廉政风险防范管理工作的各个环节，找准结合点，统一标准，从而提高管理工作总体水平，达到有效防范廉政风险的总体目标。
可以由各个政府部门各自开展质量管理体系认证。
反方，认为ISO9000标准解决的是“特定组织围绕管理目标，提高组织运作能力”。
而廉政风险防范管理没有一个明确的可以分解的目标，整个活动的组织方面，进行整体部署的组织是市纪委，开展具体防范管理的组织是各政府部门，组织也不特定，因而不适合直接导入ISO9000标准。
我的观点是倾向正方，IS09000标准在风险防范管理中是可以发挥一定作用的。
贯彻“领导作用”原则，明确管理者代表，以职能定位为基础，科学划分机构职能，科学设岗定责。
有效防范因职能不明、职责不清导致监管缺失、推诿塞责而出现的廉政风险；贯彻“过程方法”原则，以过程控制为重点，按照风险等级设立关键控制点，着力对“权力”运行的业务流程进行规范，实施全过程的监视和测量，达到监督和纠偏的风险防控目的；贯彻“持续改进”原则，以持续改进为核心，健全纠错和预防机制，不断优化各项管理，提升整体业绩水平和核心竞争力；贯彻“管理的系统方法”原则，以监督机制为保障，建立一套完善的制度执行规则，使整个日常防范措施形成制度遵从效应，确保日常防控落到实处；贯彻“全员参与”原则，让每个人了解自身贡献的重要性及在活动的角色，以主人翁的责任感去解决各种问题，根据防范管理运行情况评估防范效果，增强自身防范意识。
等等。
具体措施和方法上，怎样按照ISO9000质量管理体系精神，深入理解8项质量原则，并紧密结合风险防范管理工作实际，无论是制定切实可行的统一标准，或者借鉴外地的做法，直接开展贯标，通过体系认证，都是一项系统工程。
ISO9000体系学习--八大原则
ISO9000体系学习--八大原则第一篇：ISO9000体系学习--八大原则ISO9000体系学习一、ISO9000体系八大原则成功地领导和运作一个组织，需要采用系统和透明的方式进行管理。
针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。
质量管理是组织各项管理的内容之一。
本标准提出的八项质量管理原则被确定为最高管理者用于领导组织进行业绩改进的指导原则。
1、以顾客为关注焦点组织依存于顾客。
因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
1.1顾客是每一个组织存在的基础，组织应把顾客要求放在第一位。
须调查、研究顾客的需求和期望，并把它转化成质量要求，采取有效措施使其实现。
此指导思想不仅管理者要明确，还要在全体员工中贯彻.1.2组织实施“以顾客为关注焦点”原则将要采取的主要措施。
A 了解顾客的需求和期望B 明确组织的目标与顾客的需求和期望联系起来。
C 确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通，并采取满足要求的措施。
D 测量顾客满意程度，并针对测量结果采取措施。
E 处理好与顾客的关系。
F 确保兼顾顾客和其他相关方的利益。
1.3、组织贯彻“以顾客为关注焦点”原则的主要利益。
A 通过市场机遇的快速灵活反应，提高市场占有率，增加收入。
B 以诚待客可吸引新客户，招来回头客。
2、领导作用领导者应确保组织的目的与方向的一致。
他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与、实现组织目标的活动。
2.1 领导作用即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用，为营造一个良好的环境，最高领导者必须：A 建立质量方针和质量目标。
B 确保关注顾客要求。
C 确保建立和实施一个有效的质量管理体系。
D 确保应有的资源。
E 随时将组织运行的结果与目标比较，根据实际情况决策实现质量方针、目标的措施，持续改进的措施。
F 在领导作用上还要做到透明、务实和以身作则。
2.2 组织实施“领导作用”原则要采取的措施A 考虑所有相关方的需求，包括：顾客、所有者、员工、供方、当地社区及整个社会。
纠正和预防措施控制
挑战3
跨部门协调成本高，影响工作效 率。
解决方案2
明确各部门职责和分工，确保任 务顺利推进。
培训与教育计划
挑战1
01 员工缺乏意识和技能，导致问
题难以解决。
解决方案1
02 加强员工培训和教育，提高意
识和技能水平。
挑战2
03 培训内容与实际工作需求脱节
。
解决方案2
04 制定针对性的培训计划，确保
培训内容与实际工作紧密相关 。
VS
员工能力提升
提供专业技能和知识培训，确保员工具备 实施纠正和预防措施所需的能力和技能。
定期评估与审查
定期评估
定期对公司的纠正和预防措施进行全面评估 ，以了解措施的有效性和适用性。
定期审查
定期对公司的质量、安全和环境管理体系进 行审查，以确保其持续的适用性和有效性。
奖励与认可机制
奖励机制
建立奖励制度，对在纠正和预防措施实施过程中表现出色的员工给予表彰和奖励。
02
预防措施
定义与重要性
定义
预防措施是为消除潜在不合格原因，采取的措施，以预防潜在问题或影响的发生 。
重要性
预防措施是组织针对潜在问题或风险的主动应对策略，可以避免问题或损失的发 生，提高组织的稳定性和绩效。
预防措施的步骤
识别潜在问题
通过风险评估、质量审查等方法，识 别出可能对组织产生影响的潜在问题 。
挑战3
05 培训效果评估不足，无法持续
改进。
解决方案3
06 建立培训效果评估机制，根据
评估结果进行持续改进和优化 。
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纠正和预防措施控制
汇报人： 日期:
目 录
• 纠正措施 • 预防措施 • 质量控制 • 数据分析与改进建议 • 持续改进文化 • 纠正和预防措施的挑战与解决方案
纠正措施与预防措施
（3）分析过程可采用查检表、排列图、因果图等统计技术，原因分 析完成相关负责进行审核，具体由各部门根据实际问题决定。
4.制定纠正/预防措施
1、纠正。 （1）定义：为消除已发现的不合格所采取的措施。 （2）不合格处置有下列方式及其组合：①对现有库
进行了评审时。
（3）制定纠正措施：造成不合格的责任部门（或工序）， 应组织有关人员针对不合格原因制定纠正措施，一般情况下， 纠正措施制定应在接收到《纠正/预防措施表》或《不合格报 告》后一个工作日完成。纠正措施包括：
a）纠正/预防措施必须与分析的原因环环相扣，必须具 体，尽可能量化；
b）应急措施和长远措施，采取的纠正措施应与问题的影 响程度相适应；
的数据和应用统计技术对过程进行监控的结果进行分析。 b）分析方法：因果图、排列图、能力调查、控制图、数 据调查等。
②将已发生不合格的经验和情况定期补充到现行的风险 分析中去，以便由此采用预防措施，并可作为优化和修改 各种规范、流程、检测和加工设备、指导书的依据。
③对需要采取预防措施的不合格的潜在原因，由相关部 门负责编制改进计划，填写《纠正/预防措施表》。
必要时，应当对主要物料供应商提供的样品进行小批 量试生产，并对试生产的药品进行稳定性考察。
质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括：供 应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业 对物料样品的检验数据和报告。如进行现场质量审 计和样品小批量试生产的，还应当包括现场质量审 计报告，以及小试产品的质量检验报告和稳定性考 察报告。
④顾客对服务结果的评价，是不合格的重要反馈途径。这种反馈可在“客户 投诉” 、“回访记录”或提供服务确认单中得到。
《8纠正措施》
《8纠正措施》纠正措施、预防措施及改进一、判断题请将你的判断符号填在（）内，对的为“√”；错的为“×”。
1.为了防止潜在的不合格，缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施称之为纠正措施。
答案：×2.实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。
答案：√3.纠正措施是指“返修”、“返工”或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置。
（答案。
×4.预防措施是指为了防止不符合工作的再发生，消除其原因所采取的措施。
答案：×5.纠正措施是旨在消除产生不合格的原因所采取的措施。
答案：√6.在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措施，以避免发生类似不符合工作。
7.实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。
答案：√8.预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。
答案：×9.实验室在确认了不符合工作时，应采取预防措施。
答案：×10.在实验室的管理体系运行中，不符合工作的出现是难免的，出现不符合后及时纠正就可以了。
答案：×二、选择题在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（）内。
1.实验室在确认了不符合工作时，应采取（a.纠正措施b.预防措施c.纠正和预防措施d.合同评审答案：a2.纠正措施程序可能包括（a.查找不符合原因b.查找潜在的不符合原因c.管理评审d.内部审核答案：a3.实验室在确定了潜在的不符合原因时，应采取（a.纠正措施b.预防措施c.整改措施d.纠正答案：b4.“不符合工作的控制程序”必然涉及的内容是（a.纠正b.改进措施c.合同评审d.量值溯源答案：a5.实验室发现了不符合工作，采取纠正措施之前，必要时首先应（a.采取纠正措施b.纠正c.改进措施d.采取预防措施答案：b6.纠正措施必然涉及（b.降低成本c.人员培训d。
ISO纠正和预防措施
描述人：欧阳文武日期：2012-12-16
不合格原因分析
因外审时间还是本年度的12月初，所以没对下年度培训进行计划
纠正与预防措施：
综合部会同公司其它部门开会讨论明年的培训工作，并制定了培训计划表。
责任部门:综合部日期:202012-12-16
事实效果认证：
2013年度培训计划表切实可行，对公司实行正规化、现代化管理具有极大的促进作用。
验证人:张旭池日期:2012-12-16
责任部门:生产部日期:2012-12-14
事实效果认证：
1生产部对设备维修人员进行相关的培训，并现场指导。
2对覆膜机、端榫机在规定的时期内进行除防锈、防尘与润滑保养，符合要求。
验证人:贺柏初日期:2012-12-15
提出部门
负责人
综合部
不合格事实描述采取措施计划回应时间：2012-12-16
2012-12-5进行的外审发现如下不符合：
提出部门
负责人
生产部
不合格事实描述采取措施计划回应时间：2012-12-13
2012-12-5进行的外审发现如下不符合：
生产车间原材料和半成品堆放在一起，半成品、合格品与不合格品未进行标识。
描述人：涂志宏日期：2012-12-10
不合格原因பைடு நூலகம்析
由于车间员工未按照规程要求进行操作，班长未及时检查纠正。
车间暂未使用的覆膜机、端榫机未进行必要的保养，布满灰尘。
描述人：涂志宏日期：2012-12-10
不合格原因分析
对上述不合格原因进行分析，为设备维修人员对暂时闲置设备的保养意识差所致。
纠正与预防措施：计划完成时间2012年12月15日
1由生产部组织维修人员进行培训，并观看现场状况；
饮水公司iso900体系审核——纠正与预防措施表
确认/日期：
纠正和预防措施情况：
部门责任人确Biblioteka /日期：跟踪验证：跟踪验证人/日期：
“不能哭泣，那么就微笑吧！”是否，这是你遭遇挫折时候的自勉？本学期，应该说你还算努力也算坚持，应该说发自内心自慰多了些。然而，或许老师看到的潜力你自己没有发觉——你可以更好！对自己要求高一些吧。
预计完成日期：
不是因为你相信“学习是苦根上长出来的甜果”，所以你总能坚持着努力学习？经过两年的不懈努力，你已成为全校闻名的好学生。新的学习生活已经在你面前展开，愿你驾驶着装满知识的巨轮，树起理想的风帆，擎着奋斗的指南针，抵达成功的彼岸。
纠正与预防措施表
编号：R－ZJ－08
责任部门
日期
记录编号
不合格或潜在不合格陈述：
部门责任人确认/日期：
原因分析：
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部门责任人确认/日期：
英语单元考试有时你能考到90多分，语文考试你能进入中上水平，或许你没有想开去，但老师觉得，只要你想要，就可以很好。但愿你真能做到“只要有百分之一的希望，就会付出百分之九十九的努力”请付之行动！纠正和预防措施计划：
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1 目的
采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。
2 适用范围
适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3 职责
3.1 办公室负责组织对体系持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证效果。
技检科负责对产品持续改进的纠正措施和预防措施的控制。
3.2 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。
3.3 管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
3.4 供销科负责有效地处理顾客意见。
4 工作程序
4.1 持续改进
4.1.1 本公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理体系的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系的过程的改进。
4.1.2 日常的改进活动
对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。
4.1.3 较重大的改进项目
涉及对现有过程和产品的开发及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：
a)改进项目的目标和总体要求；
b)分析现有过程的状况确定改进方案；
c)实施改进并评价改进结果。
4.1.4 办公室通过质量方针和目的的贯彻过程、内外审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面，如技术改造、工艺优化、资源配置、环境质量的改善等，技质部组织各部门进行策划，制定《改进计划》报管理者代表审核，总经理批准后，予以实施。
4.2 纠正措施
4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。
4.2.2 识别不合格
对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：
a)过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；
b)管理评审发现不合格时；
c)顾客对产品质量投诉时；
d)内审发现不合格时；
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e)出现重大环境污染或环境事故；
f)供方产品或服务出现严重不合格；
g)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。
4.2.3 原因分析，措施制定、实施与验证
可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。
4.2.3.1 对情况a、b、g办公室填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，技质部跟踪验证实施效果。
4.2.3.2 对情况c,由供销部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，转办公室确认并确定责任部门，由责任部门分析原因，制定纠正措施并实施，办公室跟踪验证实施效果并将结果反馈给经营负责人，由供销部及时转告并取得顾客满意。
4.2.3.3 对情况d，审核组发出《不符合报告》执行《内部审核程序》。
4.2.3.4 对情况e，技质部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”及“原因分析”栏，确定责任部门由责任部门填写纠正措施并实施，技质部负责跟踪实施效果。
4.2.3.5 当出现情况f时，质检员填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实栏”，转供销部经理通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给供应负责人。
质检员对其下一批来料进行跟踪验证，执行对供方控制的规定。
如果是服务供方的质量问题，则由服务接受部门填写《纠正和预防措施处理单》通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。
4.2.4 每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正和预防措施处理单》上签字确认。
4.3 预防措施
4.3.1 技质部应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的程度相适应。
4.3.2 识别潜在不合格。
技质部要及时重点分析如下记录，以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、工作环境、质量趋势及顾客的要求和期望，并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。
a)供方供货质量统计，产品质量统计，如调查表、排列图等，市场分析，顾客满意程度调查，环境质量统计等；
b)以往的内审报告，管理评审报告；
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编号：QCML/CX-08 版次：A/0
c)纠正、预防、改进措施执行记录等。
4.3.3 发现有潜在的不合格问题时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由
办公室召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；办公室填写《纠正和
预防措施处理单》的潜在不合格事实，经责任部门分析并制定预防措施后实施，
跟踪验证实施效果并对有效性进行评审，在“纠正和预防措施实施控制记录”栏内
签名确认。
4.4 改进、纠正和预防措施实施控制及记录
4.4.1 改进、纠正和预防措施的实施过程中，总经理负责配置必要的资源，确
定责任部门分析原因，并监督措施实施的过程。
4.4.2 由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件控制
程序》执行。
4.4.3 重要改进，纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。
5 相关文件
QCML/CX-03 《管理评审控制程序》
QCML/CX-05 《采购控制程序》
QCML/CX-06 《内部审核程序》
QCML/CX-07 《不合格品控制程序》
QCML/CX-01 《文件控制程序》
6 记录
JL-8.5.2-8.5.3-01 《纠正和预防措施处理单》
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