年产1000万袋罗汉果止咳颗粒冲剂生产车间工艺设计讲义教材
年产2亿袋速效感冒颗粒剂生产车间工艺设计
四川理工学院课程设计设计题目：年产2亿袋速效感冒颗粒剂生产车间工艺设计姓名学号院(系) 化学与制药工程学院专业班级制药工程2009级3班指导教师2012年9月1日目录1.前言 (1)1.1课题研究背景和意义 (1)1.2设计任务 (2)2.工艺流程设计 (3)3.物料衡算[3] (4)3.1药物处方 (4)3.2药物颗粒质量计算 (5)3.3包装材料计算 (5)4.设备的选型 (5)4.1粉碎设备 (6)4.2筛分设备 (6)4.3制粒设备 (7)4.4干燥设备 (7)5.工艺论证 (7)5.1配料、混合论证 (8)5.2.制软材工艺论证 (8)5.3.制粒工艺论证 (8)5.3.1挤压制粒法 (8)5.3.2转动制粒法 (8)5.3.3复合制粒法 (8)5.3.4高速搅拌制粒： (8)5.4.干燥方法及设备选型论证 (9)5.4.1常压干燥 (10)5.4.2减压干燥 (10)5.4.3喷雾干燥 (10)5.4.4流化燥......................................................................。
105.5整粒工艺论证： (11)6、工厂的平面设计： (11)6、三废的处理： (12)1.前言1.1 课题研究背景和意义2002年速克感冒系列药品开始在我国市场逐渐出现，其主要包括速克感冒片剂、速克感冒胶囊、速克感冒颗粒等。
其中速克感冒颗粒是中药类感冒药范围内的一个重要品种，目前在治疗感冒的药品使用量上已越来越大。
在本设计中，速克感冒剂型的选择为颗粒剂。
颗粒剂是指将药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥粒状制剂。
主要用于口服，可直接吞服或冲入水中口服。
近几年，颗粒剂在保健和制药领域获得了长足而快速的发展，已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。
20多年来，全球批准的新药中，颗粒剂型呈上升趋势。
随着药业的发展，颗粒剂具有的患者喜爱、研发效率高和生产成本低的优势获得更多消费者的认可。
颗粒剂-课程设计
设计说明书课程设计任务书设计的题目：板蓝根颗粒剂3000万袋/年生产药品：板蓝根颗粒学生信息：药学100312 张婷婷指导老师：杨文革1.设计内容和要求确定工艺流程及净化区域划分。
物料衡算、设备选型（按单班考虑，8h/天；年工作日250天；颗粒剂重按5g计；要求有湿法制粒、高效沸腾干燥、包装形式自定）。
按GMP规范要求设计车间工艺平面图。
编写设计说明书。
2.设计成果设计说明书一份。
包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。
颗粒剂工艺平面布置图一套（1：100）。
包括工艺流程及环境区域划分示意图、工艺流程图、车间平面布置图、设备表与技术要求。
1目录一、生产概述 (3)1. 颗粒剂 (3)2. 处方（万袋量） (3)3. 生产规模 (3)4. 包装形式 (3)5. 主要设备 (2)二、工业制法 (3)三、颗粒剂车间设计概述 (3)1．颗粒剂综合车间 (3)2．设计目的 (3)3．设计依据 (3)4．设计原则 (3)四、生产制度 (4)五、工艺流程及环境区域划分示意图 (4)六、物料衡算 (5)1．方法 (5)2．用途 (5)3．药物颗粒质量计算) (5)七、生产设备选型与计算 (6)1．GMP对生产设备的要求 (6)2．设备选型概述 (6)3．设备选型计算步骤 (6)4．主要生产设备选型 (6)八、车间设计说明 (9)1．技术要求 (9)2．车间生产工艺流程及车间布置 (11)3．设备一览表 (11)九、药品GMP设计规范 (12)1．适用范围 (12)2．洁净区环境参数 (12)3．厂址选择和总平面布置 (12)4．工艺设计 (13)5．设备 (13)6．工艺管道及给排水管道 (13)7．空气净化 (14)十、参考文献 (14)2设计说明书一、生产概述1.1 颗粒剂板蓝根颗粒为《中国药典》1995年版收载的法定制剂，每袋5g，含板蓝根1.0g。
年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计毕业设计
年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计摘要小儿解表颗粒是治疗小儿感冒的一种常用的中药颗粒。
本次设计是为了选择最佳的生产工艺，选择最合适的生产设备，以期达到最佳的生产效果。
在设计中，严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计，车间布置设计时遵守设计程序，按照布局设计的原则，进行细致而周密的考虑。
本设计介绍的内容有：生产过程的物料衡算、设备选型，并简要地介绍了生产车间的布置。
通过对这些内容的概述，来了解药物制剂生产中与颗粒剂相关的内容，对颗粒剂的生产工艺要求及生产技术有个总体上的了解。
关键词：小儿解表颗粒车间工艺设备选型AbstractXiaoerjiebiao granules is a commonly used traditional Chinese medicine granule in the treatment of children's cold. This design is to select the best production technology, to choose the most appropriate production equipment, in order to achieve the best effect of production. In accordance with the "GMP" and "code for design of clean room" and other standards in design rigorous design, comply with the design program of workshop layout design, in accordance with the layout design principles, detailed and careful consideration. The design of the content is: the material balance calculation, equipment selection and production process, and introduces briefly the production workshop layout. Through an overview of these contents, to understand and granule associated production of pharmaceutical preparations in the content, there is a general understanding of the requirements of production process and production technology of granules.年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计武汉工程大学课程设计Keywords: Xiaoerjiebiao granules The workshop process Equipment selection年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计目录摘要 (I)Abstract (I)第一章综述 (1)1.1颗粒剂 (1)1.2小儿解表颗粒简介 (2)1.3处方分析[3] (3)第二章工艺流程介绍 (6)2.1颗粒剂生产流程 (6)2.2生产方法介绍 (7)第三章物料衡算 (10)3.1处方与制备 (10)3.2基础数据 (10)3.3原辅料的物料衡算 (10)3.4包装材料的物料衡算 (13)第四章设备选型 (15)4.1提取设备（包含提取与浓缩设备） (15)4.2筛分设备 (16)4.3制粒设备（包括干燥、混合、制粒设备） (16)4.4整粒设备 (18)4.5混合设备 (19)4.6包装设备 (19)4.6.1自动包装机 (20)4.6.2自动装盒机 (21)结束语 (22)参考文献 (23)致谢 (24)第一章综述1.1颗粒剂颗粒剂是指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒装制剂，可分为可溶性颗粒剂，混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂三类。
年产2000万颗粒剂课程设计
药学院药物制剂设备及车间工艺设计报告题目：年产2000万袋颗粒剂生产车间工艺设计姓名：朱健伟班级：药学0903学号：1310090324指导教师：杨文革日期：2012年12月26日——2012年1月15日目录Ⅰ设计任务书 (02)Ⅱ设计概述 (03)一、设计目的 (04)二、设计依据 (04)三、设计原则 (04)四、生产规模、包装形式及生产制度 (04)五、生产工艺流程 (04)六、物料衡算 (08)七、生产设备选型 (09)八、车间布局设计 (11)九、附图 (12)Ⅲ心得体会 (13)Ⅳ参考文献 (13)Ⅰ课程设计任务书任务：年产2000万袋颗粒剂生产车间工艺设计1.设计内容和要求❖确定工艺流程及净化区域划分。
❖物料衡算、设备选型（按单班考虑，8h/天；年工作日250天；颗粒剂重按5g计；要求有湿法制粒、高效沸腾干燥、包装形式自定）。
❖按GMP规范要求设计车间工艺平面图。
❖编写设计说明书。
2.设计成果❖设计说明书一份。
包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。
❖颗粒剂工艺平面布置图一套（1：100）。
包括工艺流程及环境区域划分示意图、工艺流程图、车间平面布置图、设备表与技术要求Ⅱ制剂车间课程设计概述一、设计目的1.学习车间设计的基本程序、原则和方法。
2.掌握制药工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。
3.树立正确的设计思想：技术可行性、经济合理性4.能力培养：资料收集和分析、计算、方案比较和选择、绘图、语言表达等。
5.本次设计应满足药品的工业化生产要求，按药品生产工艺流程提供最佳布置。
6.GMP是药品生产和质量管理的基本准则，其中心思想是：任何药品质量的形成是生产出来的，而不是检验出来的。
因此，厂房设计应依据GMP的思想，为药品生产提供合理的布局及生产场所。
二、设计依据颗粒剂车间设计的依据是国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》（1998年修订）、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规范。
年产100 0万袋罗汉果止咳颗粒冲剂生产车间工艺设计共19页PPT
56、书不仅是生活，而且是现在、过 去和未 来文化 生活的 源泉。 ——库 法耶夫 57、生命不可能有两次，但许多人连一 次也不 善于度 过。— —吕凯 特 58、问渠哪得清如许，为有源头活水来 。—— 朱熹 59、我的努力求学没有得到别的好处， 只不过 是愈来 愈发觉 自己的 无知。 ——笛 卡儿
年产100 0万袋罗汉果止咳颗粒冲剂生 产车间工艺设计
1、纪律是管理关系的形式。——阿法 纳西耶 夫 2、改革如果不讲纪律，就难以成功。
3、道德行为训练，不是通过语言影响 ，而是 让儿童 练习良 好道德 行为， 克服懒 惰、轻 率、不 守纪律 、颓废 等不良 行为。 4、学校没有纪律便如磨房里没有水。 ——夸 美纽斯
拉
60、生活的道路一旦选定，就要勇敢地 走到底
一步制粒课程设计2703
制药工程基础课程设计题目：颗粒剂车间GMP设计学生姓名：##学号：0911403000系别：化学与化学工程系专业：制药工程指导教师：刘艳起止日期：2012.2.18-2012.3.42012年3月4日设计说明书一、设计题目颗粒剂车间GMP设计二、设计目标（1）按一步制粒方式每年制得1450万袋的颗粒剂，按2g/袋计算，获得29000kg/年。
三、设计内容及要求1、确定净化区域工艺流程及划分；2、详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。
3、物料衡算、设备选型（颗粒剂按2g/袋计）；4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、制粒机的安装图（平、剖面图1：50）；6、编写设计说明书。
目录1 制粒技术简介 (1)1.1药物制粒的含义 (1)1.2药物粒化的目的 (1)1.3制粒方法简介 (2)2 制药机械发展 (2)3 工艺流程 (3)3.1制粘合剂 (3)3.2混合、制粒与干燥 (3)3.3整粒与分级 (3)3.4质量检查、分剂量并包装 (4)4 物料衡算 (4)5 工艺设备选型 (4)5.1过筛机 (4)5.2粉碎机 (5)5.3一步制粒机 (5)5.4整粒机 (6)6工艺主要设备一览表 (6)7 车间工艺平面布置 (7)7.1在厂区中的位置 (7)7.2正确处理工艺布局中的人流物流关系 (7)7.3备料室的设置 (7)7.4中间站的布置 (8)7.5参观走廊的设置 (8)7.6仓库 (8)7.7安全门的设置 (8)8 车间技术要求 (8)9 空气净化 (9)10 课程设计总结 (10)参考文献 (10)附录 (11)1制粒技术简介1.1 药物制粒的含义制粒是把粉末、块状物、溶液、熔融液等状态的物料进行处理制成具有一定形态和大小的颗粒（粒子）的操作。
几乎与所有的固体制剂相关，且关系固体制剂的质量。
所谓药物制粒就是将原料（中药为浸膏）与一定比列的辅料相混合，用水或乙醇等作为润湿剂制成所需大小的颗粒。
复方罗汉果止咳颗粒生产工艺规程
复方罗汉果止咳颗粒生产工艺规程目录1. 产品简介2. 处方和依据3. 生产批量4．生产工艺流程图和生产环境洁净区域划分5. 生产操作过程及工艺条件6. 原辅材料、复方罗汉果止咳颗粒中间产品和成品的质量标准、检验操作规程7. 包装材料、说明书质量标准和检验操作规程8. 包装规格、产品贮存条件及有效期9. 物料平衡10. 技术安全及劳动保护复方罗汉果止咳颗粒生产工艺规程1. 产品简介：【中文名】复方罗汉果止咳颗粒【汉语拼音名】Fufang Luohanguo Zhike KeLi【剂型】颗粒剂【规格】每袋装10g（相当于原药材14.6g）【性状】本品为淡棕色的颗粒；气香,味甜。
【注意】慢性支气管炎属肺虚者禁用。
感冒风寒者慎用。
【批准文号】国药准字ZXXXXXXXXXX【有效期】三年【贮藏】密封2. 处方和依据：2.1 法定处方：罗汉果 225g 桑白皮 60g 百部 150g枇枇叶 880g 白前 90g 桔梗 55g制成100小袋2．2制法：以上六味，罗汉果加水煎煮四次，第一次1.5小时，以后每次各1小时，分别滤过，滤液浓缩至适量；其余桑白皮等五味，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，分别滤过，滤液浓缩至600ml，加四倍量乙醇，搅拌，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇,并浓缩至适量，合并上述两种浓缩液，并浓缩成稠膏状，加糖粉适量，制成颗粒，干燥，喷入香精适量，混匀，即得。
2.2 依据：卫生部药品标准《中药成方制剂》第三册3．生产批量3．1提取（5万袋）罗汉果 112.5kg 桑白皮 30kg 百部 75kg枇杷叶 440kg 白前 45kg 桔梗 27.5kg乙醇：3．2制剂批量：10-15万袋复方罗汉果止咳颗粒稠膏：7.5-8.5kg /万袋蔗糖粉：98kg/万袋乙醇1-2kg4. 生产工艺流程图和生产环境洁净区域划分5. 生产操作过程及工艺技术条件5. 生产操作过程及工艺技术条件5.1 中药材的前处理5.1.1 前处理依据：按《中国药典》一部（炮制通则）及各药材项下的规定、《药材炮制规范》（修订本）5.1.2 提取药材前处理药材损耗率小试：按《药典》取样方法从处方中每味药材每个批次取10kg药材，按药材挑选、切、洗、干燥进行前处理，最后称重，计算本批药材前处理损耗率=1-[净药材重量/领入药材重量（10kg）×100%]，前处理损耗率作为领取提取药材依据，提取药材投料量=处方量/（1-本批药材前处理损耗率），每批药材应做药材损耗率小试，并及时记录，车间QA并确认签字。
K-011川贝罗汉止咳颗粒生产工艺规程
1目的建立川贝罗汉止咳颗粒工艺规程，保证工艺控制和工艺步骤严格的按规定执行。
2范围适用于川贝罗汉止咳颗粒的生产过程和中间控制。
3职责质量部、生产部对本规程的实施负责。
4制定依据产品工艺规程起草依据：药品生产申请审批表；药品注册批件；《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册(WSB-1487-93 )。
5.1工艺流程及环境区域划分5.1.1 工艺流程图编制基本符号5.1.2 生产工艺流程图(见下图)5.1.3 环境区域划分5.1.4 生产设备一览表5.2产品概述5.2.1产品名称、代码、剂型、规格5.2.1.1产品名称：川贝罗汉止咳颗粒汉语拼音：chua nbei Luohan Zhike Keli 5.2.1.2产品代码产品剂型：颗粒剂。
5.2.1.4规格：每袋装10g5.2.2产品批量、性状、有效期、批准文号5.2.2.1批量：（1）9万袋；（2）3万袋。
5.222产品性状：本品为淡黄色至淡棕色的颗粒；气香，味甜、微苦。
5.223产品有效期：36个月。
5.2.2.4批准文号：国药准字Z20064477。
5.3处方及物料质量标准5.4中间品、成品质量标准5.4.1中间品质量标准5.4.2 成品质量标准5.5操作过程及工艺条件5.5.1粉碎5.5.1.1生产场地检查：操作人员进入操作间后，按《生产前准备标准操作规程》（SOP- 生-001-00 ）对生产场地进行检查，检查生产用设备、器具是否清洁，并在清洁有效期内。
如果超过有效期应重新清场并经QA检查合格后，方可进行生产。
5.5.1.2按《制剂车间粉碎标准操作规程》（SOP生-201-00 ）及《万能粉碎机标准操作规程》（SOP设-112-00 ）进行操作。
将蔗糖置万能粉碎机中粉碎成细粉，粉碎机筛网目数为80目。
5.5.1.3清场：按《清场标准操作规程》（SOP生-007-00 ）及生产设备的清洁要求，做好场地及生产设备的清场工作；器具、设备状态标志醒目，并符合清场的要求，QA检查合格后，发放“清场合格证”。
年产6亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
年产6亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
板蓝根颗粒剂是一种中药,其生产车间应该具备以下的工艺流程：
1. 原材料准备：板蓝根、黄芩等原材料需要通过空气分选机等设备进行筛选、去除杂质等处理。
2. 粉碎：对原材料进行粉碎,需采用颗粒状或粉末状的形式。
3. 过筛：将粉碎后的原材料进行过筛处理,将不符合要求的原材料及杂质去除。
4. 混合：将板蓝根、黄芩等草药按照配比要求混合在一起。
5. 浸膏：将混合后的药料浸泡在水中静置几小时,待药力溶入水中。
6. 过滤：将药液通过过滤机进行深度过滤,将大部分浮游物质及杂质过滤掉。
7. 液化：将过滤后的板蓝根颗粒液通过熬制、蒸馏等方法进行液化处理,使其达到理想的浓度和粘度。
8. 干燥：将液化后的药液通过喷雾干燥机或其他干燥设备进行干燥处理,制成粒状或粉状的板蓝根颗粒剂。
9. 包装：将干燥后的板蓝根颗粒剂进行包装,依据所需规格进行包装,封装并保质期等信息。
以上是基本的板蓝根颗粒剂车间工艺流程,具体的车间设计需要根据生产要求、工艺流程、设备选型等多方面因素进行综合考虑,确保生产安全和生产质量。
制药工艺课程设计.ppt
说
广藿香、
明
连翘。
2.5 工艺方案的分析
工
经过大量的试验及查找相关资料，最终确定了采
艺 用水溶性环糊精包含抗病毒口服液的生产工艺。
设 此工艺的优点在于：
计
1）采用水溶性环糊精包含抗病毒口服液中挥发油的
和 有效成分，包合率可以达到40%~85%、保证了产品的
说 质量，增加了挥发油的稳定性；
明
2）改善了抗病毒口服液的口感，提高了产品的疗效；
说
级别协调，正确划分生产工艺流程中生产区域的洁净级别，
明
按工艺流程合理布置，避免生产流程的迂回、往返和人物流 交叉等。
（7）充分预计生产故障，以便及时处理、保证生产的稳定
性。
2.4 生产原料
工
主料: 板蓝根、
辅料: 蜂蜜、
艺
石膏、
蔗糖、
设
芦根、 生地黄、
羟丙基-β环糊精。
计
郁金、
和
知母、 石菖蒲、
2008级制药工艺课程设计
年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计
指导教师： ****
➢班级： ****制药（*） ➢编辑： **** （*#）
➢答辩： **** （*#）
✓ 设计简介 ✓ 工艺设计和说明 ✓ 物料衡算 ✓ 生产设备的选型 ✓ 生产车间设计及布置
1.1抗病毒口服液简介
以西汉名医张仲景所著《伤寒论》为基础，
设
芦根425g、 郁金175g、
地黄225g、 知母175g、
计
石菖蒲175g、
广藿香200g、
和
连翘325g。
说
进行清洗、烘干级粉碎。
明
将按比例配制的混合后的原材料Байду номын сангаас入提取罐中，
K-011川贝罗汉止咳颗粒生产工艺规程概论
1 目的建立川贝罗汉止咳颗粒工艺规程，保证工艺控制和工艺步骤严格的按规定执行。
2 范围适用于川贝罗汉止咳颗粒的生产过程和中间控制。
3 职责质量部、生产部对本规程的实施负责。
4 制定依据产品工艺规程起草依据：药品生产申请审批表；药品注册批件；《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册（WS-B-1487-93）。
35.1 工艺流程及环境区域划分5.1.1 工艺流程图编制基本符号5.1.2 生产工艺流程图（见下图）5.1.3 环境区域划分5.1.4 生产设备一览表5.2 产品概述5.2.1 产品名称、代码、剂型、规格5.2.1.1 产品名称：川贝罗汉止咳颗粒汉语拼音：chuanbei Luohan Zhike Keli 5.2.1.2 产品代码5.2.1.3 产品剂型：颗粒剂。
5.2.1.4 规格：每袋装10g5.2.2 产品批量、性状、有效期、批准文号5.2.2.1 批量：（1）9万袋；（2）3万袋。
5.2.2.2 产品性状：本品为淡黄色至淡棕色的颗粒；气香，味甜、微苦。
5.2.2.3 产品有效期：36个月。
5.2.2.4 批准文号：国药准字Z20064477。
5.3 处方及物料质量标准5.4 中间品、成品质量标准5.4.1 中间品质量标准5.4.2 成品质量标准5.5 操作过程及工艺条件5.5.1 粉碎5.5.1.1 生产场地检查：操作人员进入操作间后，按《生产前准备标准操作规程》（SOP-生-001-00）对生产场地进行检查，检查生产用设备、器具是否清洁，并在清洁有效期内。
如果超过有效期应重新清场并经QA检查合格后，方可进行生产。
5.5.1.2 按《制剂车间粉碎标准操作规程》（SOP-生-201-00）及《万能粉碎机标准操作规程》（SOP-设-112-00）进行操作。
将蔗糖置万能粉碎机中粉碎成细粉，粉碎机筛网目数为80目。
5.5.1.3 清场：按《清场标准操作规程》（SOP-生-007-00）及生产设备的清洁要求，做好场地及生产设备的清场工作；器具、设备状态标志醒目，并符合清场的要求，QA检查合格后，发放“清场合格证”。
《颗粒剂(冲剂)工艺流程图及生产管理要点》
***********************************************************************************药业有限公司GMP培训教材《颗粒剂（冲剂）工艺流程图及生产管理要点》颗粒剂（冲剂）工艺流程图及环境区域划分示意图生产管理要点：1.备粒室1.1.备料室的洁净度级别与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的有效设施，也不得作为通路。
1.2.按批生产指令或批包装指令分别备料。
生产用原辅料及包装材料应分设备料室。
1.3.领取的物料均应有合格证或检验合格报告书，并同时核对物料的品名、批号、规格、数量等应相符。
1.4.根据不同性质物料，分别配备不同有效设施。
如垫货板、货架、货柜、货框等。
贵细药、毒麻药或标签等物料应入柜上锁。
1.5.备料室内物料均应有明显标志，并做到物料领发记录准确，手续齐全。
1.6.车间生产剩余物料，应检查质量，封口，包装完好后退库。
2.生产前准备2.1.原料、辅料、中间产品使用前需核对品名、规格、批号、厂牌和数量，并目检、过筛，液体应过滤。
2.2.处理后的原辅料应在容器内外附有标志，写明品名、规格和重量，做好记录。
2.3.直接接触药品的包装材料、容器，应符合要求，并采用双层包装，符合质量标准要求。
2.4.其它各项要求见通则3.生产过程3.1.配料3.1.1.浸膏应贮藏在洁净的容器中，并附合格证。
3.1.2.配料前先核对原料或浸膏和辅料品名、数量、规格、批号、生产厂，应与检验合格报告书相符。
配料计算、称量及投料应复核，操作者及复核者均应在记录上签名。
3.1.3.粘合剂的温度、浓度等技术参数应符合工艺要求。
3.2.制粉和制软材3.2.1.喷雾干燥制粉3.2.1.1.在浸膏中逐渐加入辅料或粘合剂，调节到适合喷雾干燥的相对密度。
3.2.1.2.按工艺要求制定喷雾干燥的进风温度、排风温度、雾化器的高速离心转速和加料器流量，并记录。
3.2.1.3.控制喷雾塔内温度，防止产生粘壁现象，并控制水分在规定范围内。
小儿咳喘灵冲剂产品工艺规程
药业有限公司目的:建立本公司小儿咳喘灵颗粒产品工艺规程，使之有法可依。
范围:本公司小儿咳喘灵颗粒产品工艺规程责任:前处理提取、制剂车间具体执行内容:1.产品概述:1.1 药品名称:小儿咳喘灵颗粒汉语拼音：Xiaoer Kechuanlingkeli1.2 剂型:颗粒1.3 规格:2g/袋1.4 性状：本品为黄棕色颗粒；味甜、微苦、辛。
1.5 功能与主治：宣肺、清热、止咳、祛痰、平喘。
用于上呼吸道感染，气管炎，肺炎，咳嗽等。
1.6 用法与用量:开水冲服，2岁以内一次1g，3至4岁一次1.5g，5至7岁一次2g，一日3～4次。
1.7 贮藏：密封。
1.8 包装规格：2g/袋×10袋/盒×200盒/件1.9 处方来源:标准文号：WS-B-0688-9131.10 批准文号:国药准字：Z22020461物料加工处理 物料 工序、物料、人员走向质量检验内为三十万级 入库 ※控制点4.生产工艺过程 4.1 中药材前处理4.1.1 前处理岗位操作人员要提前10分钟进入更衣室，换工作服、工作鞋、戴工作帽、口罩等。
4.1.2备料按生产指令分别领取中药材。
填写领料单领取各味药材，并核对药材品名、批号（编号）、规格、数量、件数，核对检验报告单，检查无误后填写领料单，领料人，发料人分别签字。
4.1.3备料室内要有明显的状态标志，不许有原来剩余的药材或与生产无关的废弃物等，防止错料，混料和交叉污染。
4.1.4 应领取中药材分别为：4.2破碎：4.2.1按批生产指令领取合格的石膏、苦杏仁净药材并核对其品名、规格、批号（编号）、数量、产地、来源、检验报告单、合格证。
4.2.2用WCS20A-1万能粗粉机将石膏、苦杏仁药材分别破碎成粗粉。
粗粉：安装四目筛网粉碎计算粉碎出粉率≥94%物料平衡率在99%～100%4.2.3石膏、苦杏仁粗粉分别装在布袋里备用转入提取室。
4.3提取：4.3.1检查提取罐清洁状态标志，清场合格证，罐上汽压表等是否正常。
罗汉果玉竹颗粒(冲剂)药品说明书
罗汉果玉竹颗粒（冲剂）
药品名称：
通用名称：罗汉果玉竹颗粒（冲剂）汉语拼音：LUO HAN GUO YU ZHU KE
LI(CHONG JI)。
功能主治：
养阴润肺，止咳生津。
用于肺燥咳嗽，咽喉干痛。
规格：
[规格]每袋(块)重12克。
用法用量：
开水冲服，一次12克，一日3次。
注意事项：
1.忌食辛辣、油腻食物。
2.本品适用于阴虚燥咳，其表现为干咳，咳声短促，痰少质粘，口干咽燥，盗汗。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核、糖尿病患者应在医师指导下服用。
4.服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。
5.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳
嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.药品性状发生改变时禁止服用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
执行标准：
部标二册。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
主要设备一览表
三废 废水 废气 废渣
废水的处理
制药厂“三废”中，废水的数量最大，种类最多，危害最严重，对生产的持续 发展影响最大，因此它是制药厂“三废”无害化处理的主要对象。
在该项目的该废水处理中，先通过厌氧处理去除废水中大部分污染物，而且可 使废水中大分子、难降解的有机物分解为小分子有机物，同时可降低废水中的 有毒有害成分，改善废水的生化性能，为下一步好氧处理提供条件。再采用好 氧处理，进一步降低废水中有机物浓度。最后根据废液按其化学性质酸性、碱 性，进行中和后处理。使PH 达到在6～9 之间后排放。处理流程见下图所示。
参考文献
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部) 中药部颁标准[S].北京:中 国医药科技出版社,2010
[2] 潘卫三.工业药剂学[M].北京：高等教育出版社，2006。 [3]张洪斌.药物制剂工程技术与制备[M].北京:化学工业出版社,2009 [4]张绪峤.药物制剂设备与车间工艺设计[M].北京:中国医药科技出版
罗汉果止咳颗粒的介绍
• 关于罗汉果：葫芦素烷三萜类是罗汉果的主要有效成分， 它们在罗汉果干果中的总含量为3.755 % ～3. 858 %，这 类化合物有共同的甙元 Mogrol。
• 关于颗粒剂：主要特点是可以直接吞服，也可以冲入水中 饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。
• 罗汉果止咳颗粒，主要含有罗汉果、枇杷叶、百部、桑白 皮、白前、桔梗。辅料为蔗糖、乙醇、香精。 具有清热泻 肺、镇咳祛痰的功效。用于肺热、肺燥咳嗽。肺气不废渣主要来源是从原材料中提取药物后 剩余的残渣。因为残留物一般没有毒性，且易于降解。在设计 中可以采取综合利用法、焚烧法或者填土法销毁。焚烧法所产 生废气采用上述废气处理办法处理，但成本较高。填土法对土 地需求较大，不太符合批量生产要求。因此，在本设计中选择 综合利用法，将废渣采用类似于沼气池发酵的方法进行生物降 解。所得沼气可以用做燃料，废液可以作为有机肥料使用。
罗汉果颗粒剂物料衡算
物料计算基准: 年产颗粒剂1000万袋，单袋重 10g，每箱100袋 。
生产制度：年产量1000万袋；工作日250天； 生产班次1班 ；每班时间10小时
处方分析： 罗汉果4.12g 枇杷叶2.6g 百部 1.04g 桑白皮0.38g 白前0.1g 桔梗0.12g 辅 料为：蔗糖、淀粉适量（1:3） 颗粒袋损耗2%：包装盒和说明书损耗均为 1%： 外包装箱无损耗
原料消耗一览表
包装材料消耗一览表
要达到GMP标准，制剂设备在具体设计中应体现符合产品生产及工艺要 求、安全、稳定、可靠以及易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和 维修保养，并能防止差错和交叉污染的总体思想。在设计中，凡与药 品直接接触的设备内表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及 外露的螺栓连接。设备内外表面应平整、光洁、无梭角、无死角、无 凹槽、易清洗与消毒。同时，为不对装置之外构成污染，设备应采取 防尘、防漏、隔热、防噪声及防焊等措施。
社,2000 [5]李淑芬.姜忠义.高等制药分离工程[M]. 北京:化学工艺出版社，2004 [6]李志军.GMP规范[S].北京:中国医药科技出版社，2003 [7]姚日生.制药工程原理与设备[M].北京:高等教育出版社,2007 [8] 张洪斌 杜志刚. 制药工程课程设计[M].北京：化学工业出版社，2007.
谢谢！
废气的处理
制药厂排出的废气主要有含悬浮 物废气，含无机物废气，含有机 物废气三类。对于高浓度的废气 ，一般均应在本岗位设法回收或 无害化处理。对于低浓度废气， 则通过管道集中后进行洗涤、吸 收等处理或高空排放。洗涤、吸 收等处理产生的废水，应按废水 处理方法进行无害化处理。
罗汉果颗粒剂生产车间产生的废 气主要是由各生产工序中产生的 含粉尘较高的废气。本设计采用 旋风分离器对废气进行无害化处 理，废气经过旋风分离器后所含 的悬浮颗粒等经低部排出，而其 余气体从顶部排出。
制药工程课程设计
姓名：XXX 班级：11040441 学号：1104044103
设计内容： 年产1000万袋罗汉果 止咳颗粒冲剂生产车间工艺设计
设计目的：提高解决制药工程车间设计实际问题的 能力，领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、 原则和方法；掌握制药工艺流程设计、物料恒算、 设备选型、车间工艺布置设计等的基本方法和步骤； 从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立 正确的设计思想。
设备的选材应严格控制，凡与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐 腐蚀、不与药品发生化学反应、不释出微粒或吸附药品的材质。
无菌设备的清洗，尤其是直接接触的部件必须灭菌，除采用一般方法外， 最好配备就地清洗（GIP），就地灭菌（SIP）的洁净、灭菌系统等。 同时设备设计还应满足GMP对制剂设备在安装、维修、保养、管理和 验证等方面的一系列要求。