质量管理体系一二三方审核的步骤
质量管理体系审核流程
质量管理体系审核流程一、首次会议首次会议是实施审核的开端,是审核组全体人员与手审核方领导和有关人员共同参加的会议,与会的审核组成员和受审核方人员应分别在首次会议签到表声签到;首次会议由审核组长主持召开,主要向受审核方介绍即将进行的现场审核进行整体的布臵和安排,时间一般控制在30分钟,首次会议的主要程序和内容大致如下:1.审核组长宣布首次会议召开,根据我们万泰认证中心和贵司签定的协议,我们审核组今天到贵司进行为期一天的审核,首先介绍本次审核组组成人员与资格以及审核住所代表的认证机构,(审核类型有:预审、首次审核、监督审核、证书变更审核、转换证书审核、复审换证);2。
重申审核的目的、依据和范围:目的:a)预审———了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况,促使其质量管理体系的改进;b)首次审核(第一阶段)-了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况,确定第二阶段的审核重点及方案;c)首次审核(第二阶段)—确定申请认证组织质量管理体系与审核依据符合性,并验证其满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力;d)复审换证-—-验证并确定组织的质量管理体系在整体上是否持续保持符合审核依据的要求,并得到了适当的实施和保持;e)证书变更——验证并确定已获证组织的质量管理体系变更后是否保持了其完整性,并符合审核依据的要求;f)转换证书-—验证并确定已获得其他认证机构认证的组织的质量管理体系是否符合WIT的接受要求;g)监督审核-—验证并确定已获证组织的质量管理体系得到持续、正确的实施和保持;审核的依据:ISO9000:2000、管理体系文件、法律法规及其其他要求、顾客要求;审核范围:具体见获证组织的申请认证范围;3.确定审核计划,将审核计划简单介绍以下,提及我们已将审核计划已提前传真会知给贵司并已得到贵司的确认,我们会按照审核的安排进行审核,如果贵司出现一些变化,我们会对审核计划作小的、灵活的调整,同时我们审核组成员根据审核的实际情况对审核计划作小的、灵活的调整.4。
质量管理体系的审核流程
质量管理体系的审核流程质量管理体系的审核流程是一个重要的环节,对于企业来说至关重要。
一个有效的审核流程可以帮助企业发现问题、改进流程,提高产品和服务的质量,增强市场竞争力。
本文将介绍质量管理体系审核的一般流程和具体步骤。
一、准备阶段在进行质量管理体系审核之前,需要进行准备工作。
首先,确定审核的目的和范围。
这可以包括审核的具体内容、时间、地点等。
其次,确定审核小组的成员。
审核小组应该由具有专业知识和经验的人员组成,他们会根据自己的专业背景进行评估和判断。
最后,制定审核计划。
审核计划应该清晰明确,包括审核的时间表、流程和任务分工等。
二、文件审查在审核开始之前,审核小组需要对企业的文件进行审查。
文件审查是了解企业质量管理体系是否符合法规和标准的重要手段。
文件审查可以包括对质量手册、程序文件、工作指导书、记录和相关文件等的检查。
通过文件审查,审核小组可以对企业的质量管理体系有一个整体的了解,为实地审核做好准备。
三、实地审核实地审核是质量管理体系审核的核心环节。
实地审核需要审核小组对企业的运作进行实地观察,并与企业的员工进行沟通和访谈。
实地审核既可以采取随机采样的方式,也可以选择重点关注的环节进行深入检查。
审核小组需要根据文件审查的结果和标准要求,在实地审核过程中确认企业是否符合质量管理体系的要求。
四、审核报告审核结束后,审核小组需要根据实地审核的结果撰写审核报告。
审核报告应该客观、准确地记录审核的发现和意见。
在审核报告中,应该明确指出企业在质量管理体系方面的优点和不足,并提供改进建议。
审核报告可以帮助企业了解现状,找到问题所在,并采取相应的措施进行改进。
五、整改和跟踪根据审核报告的建议,企业需要进行整改。
整改包括对不合格的环节进行改进和优化,以保证质量管理体系的有效运行。
同时,企业还需要建立跟踪机制,确保整改措施的实施和效果。
跟踪可以通过内部审核、管理回顾会议、定期检查等方式进行。
六、再认证审核随着时间的推移,质量管理体系需要得到持续改进和提升。
质量体系审核的一般步骤
质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别。
由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的。
1.1第一方审核(内部审核)的步骤内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。
内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转。
审核步骤通常如下:1.1.1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件,通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。
标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。
它们主要有:a) ISO9001标准;b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录;c) 合同要求;d) 社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e) 有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准)。
检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。
必要时受审核方应准备基本情况的介绍。
1.1.2 审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制。
1.1.3 审核报告现场审核结束后,应提交审核报告。
工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
质量管理体系一二三方审核的步骤
质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别。
由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的。
1.1第一方审核(内部审核)的步骤内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。
内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转。
审核步骤通常如下:1.1.1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件,通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。
标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。
它们主要有:a) ISO9001标准;b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录;c) 合同要求;d) 社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e) 有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准)。
检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。
必要时受审核方应准备基本情况的介绍。
1.1.2 审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制。
1.1.3 审核报告现场审核结束后,应提交审核报告。
工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
1.1.3 跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理,以推动连续的质量改进。
质量管理体系审核流程
引言:质量管理体系是组织实现和提供符合质量要求的产品和服务的关键工具。
为了确保质量管理体系的有效性和持续改进,进行审核是必不可少的一环。
本文将详细介绍质量管理体系审核流程的各个步骤和关键点,帮助读者全面了解质量管理体系审核的过程。
概述:质量管理体系审核是一种评估、验证和审查质量管理体系的实施情况的过程。
通过审核,可以保证质量管理体系符合相关的标准和要求,并为组织提供改进的机会。
本文将从审前准备、审核执行、审核报告、审核跟踪和审核后评价等五个大点来详细阐述质量管理体系审核的流程。
正文内容:一、审前准备1. 确定审核范围和目标:在审前准备阶段,确定需要审核的范围和目标,明确要评估的质量管理体系的关键要素。
2. 选派审核员:根据审核范围和目标,选择合适的审核员。
审核员应具备专业的知识和经验,能够准确评估质量管理体系的有效性。
3. 制定审核计划:制定详细的审核计划,包括审核时间、地点、参与人员等信息。
确保审核过程有序进行。
二、审核执行1. 召开入场会议:审核开始前,召开入场会议,向被审核方介绍审核过程和目标。
协商确认审核计划和时间表,并解答被审核方的问题。
2. 收集审核证据:审核员根据审核计划,收集必要的审核证据,包括文件、记录、数据等。
通过检查这些证据,评估质量管理体系的有效性。
3. 进行现场审核:审核员进行现场勘查和实地访谈,与关键人员交流并确认质量管理体系的运行情况。
通过观察和访谈,审核员可以对质量管理体系的执行情况进行评估。
5. 召开关闭会议:审核结束后,召开关闭会议,向被审核方总结审核结果和发现的问题。
讨论改进机会,并达成一致意见。
关闭会议应有相关的文件记录。
三、审核报告1. 编写审核报告:审核员根据收集到的证据和评估结果,编写详细的审核报告。
报告应包括对各个要素的评价、发现的问题、改进建议等内容。
2. 审核报告的审核:审核报告应由有关方面进行评审,以确保其准确性和可靠性。
相关方面应提出评论和建议,并在报告中进行记录。
内部质量管理体系审核步骤
内部质量管理体系审核步骤第一篇:内部质量管理体系审核步骤内部质量管理体系审核大致可分下列几个步骤进行:1、确定任务。
如果是例行审核,则按年度计划规定进行;如果是特殊审核,则是明确目的和受审的部门或条款。
每次审核还要明确采用的依据。
任务确定后要按程序由有关领导批准下达。
2、审核准备。
由管理者代表指定审核组成员组成审核组。
审核组长应领导全组编制好具体的审核计划日程表并把审核任务分配到每个审核组成员。
每个审核员应编制检查表,经组长审核后实施。
同时全组应集中有关文件(如标准、手册、有关程序文件、作业指导书等)加以审阅。
审核计划日程表确定后应及早通知受审部门负责人征得同意,并请他决定一位部门的发言人及陪同人员。
3、现场审核。
审核组应准时到达审核现场,召开一次正式的首次会议,说明审核的目的、范围、依据和方法。
如果是例行审核,而且只对一个部门进行审核,这种首次会议可以适当简化。
现场审核应以事实为根据,以标准或其他文件的规定为准则,收集客观证据,作出公正的判断。
如发现不合格,要按规定填写不合格报告,并请受审部门领导对事实表示认可(签字)。
现场审核以末次会议结束。
在末次会议上,审核组应报告审核结果,宣读不合格报告,并请受审部门负责人填写纠正措施计划4、编写审核报告。
审核组长应按规定格式根据审核结果编写审核报告。
此报告经管理者代表审定后正式下达给受审部门。
5、纠正措施的跟踪。
质量管理部门应会同审核组对纠正措施计划的进行跟踪验证。
6、全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况汇总分析。
如果是例行审核,则在所有的部门及条款审核完成后(一般是一年后),质量管理部门负责人应根据各部门的审核报告,汇总编写出一份全面的审核报告,并分析评价整个体系的有效性;还要与上次内审结果相比较,评价其进步情况;同时对全年各部门实施纠正措施加以汇总分析。
这种结果均应上报最高领导作为管理评审的输入之一。
以上各个步骤均应在内审程序中明确规定。
内审程序应根据每个组织的实际情况编制,但这些主n要步骤的内容都是不可以缺少的。
质量认证体系审核程序
质量认证体系审核程序概述质量认证体系审核程序是质量管理体系评定机构对企业或组织进行审核时所遵循的一系列程序。
这些程序是根据ISO 9001标准制定的,旨在确保企业或组织符合标准的要求并能实现持续改进。
本文将介绍质量认证体系审核程序的基本流程和注意事项。
基本流程质量认证体系审核程序通常包括以下几个步骤:第一阶段:审核前准备在进行审核之前,质量管理体系评定机构应与被审核企业或组织建立联系,并了解其业务和质量管理体系的实现情况。
在此基础上,评定机构应制定审核计划和安排。
第二阶段:现场审核现场审核是审核的核心环节。
质量管理体系评定机构应遵循审核计划,对被审核企业或组织进行全面的审核,包括对文件和记录的审核、对流程和程序的审核、对员工的访谈、对产品和服务的抽样检验等。
在此过程中,评定机构应保持客观、公正、尽职的态度。
第三阶段:审核报告编制审核报告应对被审核企业或组织的质量管理体系进行全面评价,并指出存在的问题和不足,提出改进建议。
评价结果应基于客观数据和事实,不得偏颇。
第四阶段:审核后跟踪被审核企业或组织应根据评定机构制定的改进计划,采取相应的措施改进其质量管理体系。
评定机构应对其改进情况进行跟踪,并据此确认其改进成果。
注意事项在进行质量认证体系审核程序时,评定机构应特别注意以下几个方面:审核能力和资质审核人员应具备相应的能力和资质,如掌握ISO 9001标准和相关指南、具备相关的专业知识和技能、具备执业资格等。
审核计划和安排审核计划应充分考虑被审核企业或组织的业务特点和规模,合理安排审核的时间和资源,确保审核过程的有效进行。
审核程序和方法审核程序和方法应合理,能够全面、客观地评价被审核企业或组织的质量管理体系。
应采用多种审核方法,如文件审核、现场审核、访谈、检验等。
审核报告和记录审核报告和记录应真实、客观、全面,明确指出存在的问题和不足,并提出改进建议。
同时,应对审核过程进行完整记录,包括审核计划、审核记录、检查记录、样品记录等。
内部质量管理体系审核的流程
内部质量管理体系审核的流程第一步:确定审核目的和范围在开始审核之前,需要明确审核的目的和范围。
目的是指要达到什么样的目标,范围是指审核的具体内容和涉及的部门或过程。
第二步:编制审核计划审核计划包括审核的时间安排、参与审核的人员和相关资源的分配等。
计划要充分考虑到公司的运营情况和审核的需求,确保审核能够有效地进行。
第三步:准备审核文件审核文件包括质量管理手册、程序文件、工作指导书、记录等。
审核人员需要对这些文件进行仔细研究和理解,以便在审核中能够准确评估质量管理体系的运行情况。
第四步:进行现场审核现场审核是指在实际操作环境中对质量管理体系进行评估和验证。
审核人员会与各部门的工作人员进行面谈,了解他们对质量管理体系的理解和应用,并在工作现场观察运行情况。
第五步:整理审核结果审核人员需要将审核过程中收集到的信息进行整理和分析。
他们会根据审核标准和要求,评估质量管理体系的有效性和符合性,并记录问题和改进的建议。
第六步:编写审核报告审核报告是对审核结果的总结和总体评价。
它包括对质量管理体系的强项、问题和改进建议的描述,以及对审核人员执行审核过程的评价。
第七步:进行管理审查管理审查是对审核报告进行审查和批准的过程。
质量管理团队会根据审核报告的内容,评估质量管理体系的改进需求,并制定相应的行动计划。
第八步:跟进改进措施跟进改进措施是确保审核的可行性和有效性的关键步骤。
公司需要制定具体的措施和时间表,跟踪和监督这些改进措施的实施情况,并进行效果评估。
第九步:定期复审定期复审是每一段时间内对质量管理体系进行再次评估的过程。
它旨在确认质量管理体系的持续改进和有效运行,并做出相应的调整和改进。
内部质量管理体系审核是一个非常重要的过程,它能够帮助公司发现问题、改进质量管理体系、提高产品和服务的质量,进而增强公司在市场竞争中的竞争力。
因此,公司需要重视内部质量管理体系审核,并不断完善和优化审核流程,以确保其有效性和可持续性。
三体系审核流程
三体系审核流程一、引言三体系审核是指对组织的质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系进行审核的过程。
本文将重点介绍三体系审核的流程和步骤。
二、准备阶段1. 确定审核目标:明确要审核的体系范围和目标,例如质量管理体系、环境管理体系或职业健康安全管理体系。
2. 选择审核团队:根据需要,选择合适的审核员组成审核团队,确保团队成员具备相关的知识和经验。
3. 制定审核计划:根据组织的需求和要求,制定审核计划,确定审核的时间、地点和审核的范围。
三、实施阶段1. 开会准备:审核员与组织的管理代表进行初次会议,明确审核的目标和范围,了解组织的运作情况。
2. 文件审查:审核员对组织的文件和记录进行审查,包括政策文件、程序文件和操作记录等,以了解组织是否符合相关的要求。
3. 实地检查:审核员在组织内部进行实地检查,包括对设施、设备和工作环境等进行检查,以确认组织是否按照相关的要求进行管理和操作。
4. 采访人员:审核员与组织的员工进行采访,了解他们对体系的理解和应用情况,以评估体系的有效性和可行性。
5. 检查记录:审核员根据实地检查和采访的结果,进行检查记录的编写,以记录发现的问题和建议的改进措施。
四、总结阶段1. 召开闭会会议:审核员与组织的管理代表召开闭会会议,对审核的结果进行讨论和总结,明确存在的问题和改进的方向。
2. 编写审核报告:审核员根据审核的结果和讨论的内容,编写审核报告,包括对组织的优点和不足之处的评估,以及改进措施的建议。
3. 审核报告的确认:审核报告经由组织的管理代表进行确认,确认报告中的问题和改进措施,并制定改进计划。
4. 跟踪审核结果:组织应根据审核报告中的建议和改进措施,制定改进计划,并跟踪改进的进展和效果。
五、结论三体系审核是组织管理体系的重要环节,通过对质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的审核,可以帮助组织发现问题和改进的机会,提高组织的运营效率和质量水平。
在进行审核时,需要明确目标、制定计划、进行实地检查和采访、总结问题和改进措施,并跟踪改进的结果。
质量管理体系审核流程图
质量管理体系审核流程图质量管理体系审核流程图1、介绍本文档旨在指导质量管理体系审核流程,并确保质量管理体系的有效性和持续改进。
通过审核流程,可以评估和确定组织的质量管理体系是否符合相关法律法规和标准要求,以及是否能够达到所设定的质量目标。
2、审核计划2.1 制定审核计划- 确定审核的目标和范围- 确定审核的时间和地点- 制定审核团队的构成和职责分工2.2 通知审核相关方- 向被审核方发出审核通知- 与被审核方协商确定审核日程安排2.3 编制审核日程- 确定每个审核环节的时间和顺序- 确定参与审核的相关方3、材料准备3.1 收集和审核文件- 收集被审核方提交的相关文件和记录- 审核并核实这些文件的准确性和完整性3.2 准备审核工具和检查清单- 根据审核标准和要求准备审核工具和检查清单- 用于评估被审核方是否符合相关法律法规和标准要求4、审核活动4.1 召开开会并进行审核介绍- 召开会议,介绍审核目的和程序- 解释审核流程和要求4.2 进行现场审核- 对被审核方的实际操作进行现场观察- 检查相关记录和文件的准确性和合规性- 与相关人员进行面谈,了解他们对质量管理体系的理解和实践情况4.3 记录审核结果- 实时记录审核发现的问题和不符合项- 确定存在的风险和机会4.4 编写审核报告- 根据审核结果编写审核报告- 报告包括对不符合项的描述和建议改进措施5、审核结果5.1 与被审核方进行沟通- 将审核报告和发现的问题和建议与被审核方进行沟通 - 澄清和解释不符合项和改进措施5.2 提出改进建议- 基于审核结果提出改进建议- 确定改进目标和时间表5.3 追踪和评估改进措施的实施情况- 监督和评估改进措施的实施情况和效果- 确定是否达到改进目标和预期效果附件:1、审核计划示例3、审核工具和检查清单范例法律名词及注释:1、质量管理体系:指整个组织在完成质量管理活动过程中,按照计划与验证的要求,基于风险管理,完成质量政策与质量目标的制定,质量系统的设计与运行,制定、验证过程,以及验证结果的追踪闭环与验证结果的采集分析的活动的总称。
三体系审核流程
三体系审核流程三体系审核流程是指对于企事业单位所建立的质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系进行审核的程序。
该流程旨在确保三个体系能够有效运行,达到规定的标准和要求,以提高组织的整体运营效率和识别并解决潜在的风险和问题。
三体系审核流程通常包括以下几个步骤。
1.准备阶段在准备阶段,审核机构与被审核单位进行沟通和预约,明确审核的目的、时间和地点,确认审核所需的文件和信息,并指定审核团队的成员。
被审核单位需要准备相关的质量管理手册、工作指导书、记录和文件归档等。
2.初审阶段初审阶段旨在对被审核单位的质量管理体系进行文件审核。
审核团队成员通过检查文件和记录,了解组织的运作情况,以确定是否满足质量管理体系的全部要求。
初审通常是通过文件审查,不需要实地检查。
3.现场审核阶段现场审核阶段是对被审核单位的质量管理体系进行实地审核。
审核团队成员会走访组织的各个部门和现场,与员工交流和访谈,检查质量管理体系的有效性和符合度。
他们将从各个方面评估体系的运作情况,包括流程管理、记录的可追溯性等。
4.整改阶段在现场审核后,审核团队会给出评估结果并提出发现的问题和不符合项。
被审核单位需要在规定的期限内制定整改计划,并在整改完成后进行验证和确认。
审核团队将根据整改情况是否满足要求,进一步决定是否达到审核要求。
5.评估报告阶段评估报告阶段是审核团队提交评估报告给被审核单位的阶段。
评估报告中会列出审核的发现、问题和不符合项、整改情况以及组织成员的建议和意见。
被审核单位需要根据评估报告中的要求进行整改,确保质量管理体系的符合性和有效性。
6.认证决定阶段在评估报告阶段之后,认证机构将根据评估报告和整改情况,做出认证决定。
如果整改符合要求,质量管理体系将通过审核并获得认证证书。
如果整改不符合要求,被审核单位需要进一步进行整改,直至符合要求为止。
7.监督审核阶段获得认证证书后,质量管理体系还会定期进行监督审核,以保持符合性和持续改进。
ISO9001审核流程
ISO9001审核流程ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准,旨在帮助组织改善其质量管理,提供客户满意度并持续改进。
ISO9001的审核流程是一种系统性的方法,用于评估组织符合标准要求的程度。
以下是ISO9001审核流程的详细说明。
1.第一阶段审核(文件审查)第一阶段审核通常是在实际现场审核之前进行的。
审核人员将组织提交的文件和记录进行审查,以确保组织建立了符合ISO9001要求的质量管理体系文件。
文件审查的目的是确认组织的文件符合标准要求,并为后续实地审核提供指导。
审核人员将审查组织的质量手册、程序文件、工作指导书、文件控制程序等文件,并评估这些文件是否满足标准要求。
如果文件存在不符合标准要求的地方,组织将被要求进行修订。
2.第二阶段审核(实地审核)第二阶段审核是在文件审查之后进行的实地审核。
审核人员将到组织现场进行实地检查,以评估组织是否实际按照其文件所描述的运行,并采取适当的措施来实现质量管理系统的目标。
他们将检查组织的运营程序、实施方法、记录以及与顾客的沟通和反馈等方面的运作情况,并与员工进行访谈。
审核人员将采取有效的检查方法来确定组织是否达到了ISO9001的要求,并尽可能找出潜在的问题和改进机会。
3.审核结果报告审核人员会根据实地审核的结果编写审核报告。
该报告将包含对组织质量管理体系的评估结果,包括所发现的问题、改进机会和建议。
在报告中将详细记录组织符合和不符合ISO9001标准要求的情况,并指出任何可能会影响质量管理体系运行的问题。
组织将收到此报告,并根据其中的建议和要求进行改进。
4.审核纠正措施如果实地审核中发现组织不符合ISO9001标准要求的情况,组织将根据审核报告中的建议和要求制定纠正措施。
纠正措施旨在解决实地审核中发现的问题,并确保组织在下一次审核时能够符合标准要求。
组织将需要制定纠正措施的时间表,并将其跟踪和记录,以便后续监督和审核。
5.审核认证组织完成纠正措施并准备好迎接下一次审核后,可以选择获得ISO9001的认证。
质量管理体系一二三方审核的步骤
质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别.由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的.1.1第一方审核(内部审核)的步骤内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。
内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转。
审核步骤通常如下:1.1.1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核.工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件,通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等.标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施.它们主要有:a)ISO9001标准;b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录;c) 合同要求;d) 社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e) 有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准)。
检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。
必要时受审核方应准备基本情况的介绍.1.1.2 审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制。
1.1.3 审核报告现场审核结束后,应提交审核报告。
工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
1.1.3 跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理,以推动连续的质量改进。
质量管理体系审核的一般步骤
第八章质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别。
由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程并加以比较、区别是必要的。
8.1 第一方审核(内部审核)的步骤内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。
内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转。
审核步骤通常如下:8.1.1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。
标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。
它们主要有:a)ISO9001标准;b)质量手册、程序文件、质量计划和记录;c)合同要求;d)社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e)有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等标准)。
检查表是审核员需要准备的重要文件,应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。
必要时审核方应准备基本情况的介绍。
8.1.2 审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制。
8.1.3审核报告现场审核结束后,应提交审核报告。
报告内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
8.1.4跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告。
质量审核的分类质量审核可按不同标准进行分类,通常有三种分类法,即:审核对象分类法、审核方分类法和审核范围分类法。
质量管理体系一二三方审核的步骤
质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别。
由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的。
1.1第一方审核(内部审核)的步骤内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。
内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转。
审核步骤通常如下:1.1.1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件,通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。
标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。
它们主要有:a) ISO9001标准;b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录;c) 合同要求;d) 社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e) 有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准)。
检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。
必要时受审核方应准备基本情况的介绍。
1.1.2 审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制。
1.1.3 审核报告现场审核结束后,应提交审核报告。
工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
1.1.3 跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理,以推动连续的质量改进。
质量管理体系审核流程图
质量管理体系审核流程图质量管理体系审核流程图1. 引言本文档旨在详细描述质量管理体系审核流程,以确保组织的质量管理体系符合相关标准和法规的要求。
2. 审核计划阶段2.1 制定审核计划审核计划由审核小组根据组织的需求和要求制定。
计划包括审核范围、目标、时间表、审核方法等内容。
2.2 指派审核团队由相关部门指派具有适当经验和专业知识的审核员组成审核团队。
2.3 准备审核文件审核文档包括质量管理体系文件、标准和法规文件等,审核团队应对这些文件进行评估和准备。
3. 准备阶段3.1 通知被审核方审核团队应提前通知被审核方,明确审核的目的、范围和时间表。
3.2 进行文件过程审核审核团队对质量管理体系文件进行审核,确保其符合相关标准和法规的要求。
3.3 制定审核计划审核团队根据文件审核的结果制定具体的审核计划。
4. 实施阶段4.1 与被审核方沟通审核团队与被审核方进行沟通,了解其质量管理体系的运行情况和相关文件的实施情况。
4.2 进行现场审核审核团队对被审核方的实际工作现场进行审核,包括观察、访谈、记录等方式,以评估质量管理体系的有效性和执行情况。
4.3 收集证据审核团队收集和记录相关证据,以支持审核结论的形成。
5. 审核结果评估阶段5.1 分析收集的证据审核团队对收集的证据进行综合分析,以评估质量管理体系的符合性和有效性。
5.2 编写审核报告审核团队根据评估结果编写审核报告,包括审核结论、发现的问题和建议等内容。
5.3 审核报告的复核审核报告需经过相关部门进行复核,确保审核结论的准确性和可靠性。
6. 整改和跟踪阶段6.1 提出整改措施根据审核报告的结论和建议,被审核方需提出相应的整改措施和时间表。
6.2 实施整改被审核方按照整改计划进行实施,并记录整改过程和结果。
6.3 跟踪整改情况审核团队对被审核方的整改情况进行跟踪和评估,以确保问题的整改和质量管理体系的持续改进。
7. 审核结束阶段7.1 编制审核结论审核团队根据整改情况和跟踪结果编制最终的审核结论。
质量体系审核
质量体系审核
,
现今的质量体系审核是有助于保障企业质量的重要环节。
它不仅要求企业采用一系列的质量方案来确保质量,还需要监管者定期对企业质量体系进行审核。
质量体系审核通常由审核员与列检员进行,审核员会查收现场的质量文件,拿样及抽样检验,然后评定检验结果;列检员则会查验质量记录,配合检查站位质量流程和检验项目,以确保产品的质量能够达到符合企业质量体系的要求。
质量体系审核的完成可以分为三个基本步骤:第一步,审核员首先会接收和批准企业提供的相关质量文件,确认文件内容应符合单位内部管理制度及其要求;第二步,审核员会进行检验,包括拿样抽样检验,来确定质量完整性;第三步,审核员会评定检验结果,判断是否符合质量要求,并确定是否提出整改建议,或者编写审核报告。
企业如何保证质量体系的有效实施,就需要以一个严谨的态度审核质量体系,以便确保企业能够有效地实施质量体系,且能达到目标预期的质量要求。
由于质量体系的审核过程密切关系到企业的技术、产品质量及整体经营,因此受检单位更需要做好准备,认真落实及遵守相关质量要求,使审核过程更具有效率和准确性,以充分发挥质量体系的作用,使投资者更加放心,也是审核者执行合理和严格的。
质量体系审核的一般顺序
质量体系审核的一般顺序
审核的顺序按外部审核和内部审核而有所区别。
1、外部审核的一般顺序可分为几个阶段,即:
a)提出审核第二方审核是需方向供方提出,要求对供方的质量体系
进行审核;第三方审核是委托方向认证机构提出认证/注册的申请。
b)文件初审第二方审核时是需方审阅供方的质量手册等文件,检查
其是否符合合同规定要求;第三方审核时则由认证机构审阅受审方
文件是否符合所申请的质量标准的要求。
c)审核准备包括成立审核组,编制审核计划和审核员各自编制检查
表。
d)实施审核包括首次会议、现场审核和末次会议等内容。
e)编写审核报告
f)跟踪纠正措施
g)监督审核在认可或认证以后进行。
2、内部质量体系审核大致可分下列几个步骤进行:
a)确定任务
b)审核准备
c)现场审核
d)编写审核报告
e)纠正措施的跟踪
f)全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的汇总分析以上各个步骤均应在内审程序中明确规定。
内审程序应根据每个组织的实际情况编制,但这些主要步骤的内容都是不可以缺少的。
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质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。
但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别。
由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的。
1.1第一方审核(内部审核)的步骤内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。
内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转。
审核步骤通常如下:1.1.1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件,通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。
标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。
它们主要有:a) ISO9001标准;b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录;c) 合同要求;d) 社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e) 有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准)。
检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。
必要时受审核方应准备基本情况的介绍。
1.1.2 审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制。
1.1.3 审核报告现场审核结束后,应提交审核报告。
工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
1.1.3 跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理,以推动连续的质量改进。
在任何组织中,从审核得到的真正益处最终均来自“自身”的审核。
1.2 第二方审核的步骤第二方审核是由顾客对供方进行的审核。
审核结果通常作为顾客购买的决策依据。
第二方审核时应先考虑采购产品对最终产品质量或使用的影响程度后确定审核方式、范围,还应考虑技术与生产能力、价格、交货及时性、服务等因素。
第二方审核方式有:采购产品质量管理体系审核、采购产品质量审核、采购产品过程质量审核和采购产品特殊要求审核等。
第二方审核范围由审核方式决定,可以包括与采购产品有关的所有过程、场所、部门。
第二方审核的典型方式是ISO9001质量管理体系标准被列入供应链中。
其基本流程如下:1.2.1 供方调查比选第二方应先调查市场上所有同类产品的供方,并进行初步比选。
比选时应考虑产品价格、交货期、声誉、服务、技术和生产能力等因素。
比选后,至少确定两家以上同类产品的供方。
1.2.2 制定体系审核标准根据采购产品的质量要求及供方状况,参照ISO9001标准要求,制定体系审核标准,该标准应经第二方的分管领导批准。
1.2.3 通知供方第二方应将体系审核标准及要求通知供方,并留足够时间让其准备。
供方表示接受后,第二方成立审核组,编制审核计划,准备表格、记录等工作文件。
必要时派人帮助供方建立体系。
1.2.4 实施现场审核第二方按照审核标准和计划到供方处进行现场审核。
1.2.5 提交审核报告现场审核结束后,应提出审核报告,报告中应对供方作出审核结论。
审核结论有合格、待定、不合格三种。
1.2.6 采购(签订合同)决策经审核评定为合格的,可发出订单或签订采购合同;评定为待定的,经整改审核符合后再发出订单或签订采购合同;评定为不合格的,不发订单或不签订合同,但应说明理由,并向其提供审核报告。
1.2.7 确定控制类型对合格的供方,第二方应确定控制类型,并实施跟踪审核或派人现场监控。
1.3 第三方审核的步骤第三方质量管理体系审核分为两个主要阶段。
第一阶段是质量管理体系文件审查;第二阶段是实际运作与特定要求(法律法规、手册、质量管理体系标准)相符程度的审查。
第三方审核通常是认证的手段,具体的审核步骤如下:1.3.1 提出申请由委托方提出审核申请,并对审核范围作最后决定,这一决定应在第三方的协助下作出。
第三方在接到申请后,可对受审核方进行初步访问,目的是了解受审核方的规模、特点及管理状况,同时商定所需费用,决定是否接受。
在双方达成一致意见后,签订审核(或认证)合同。
合同中应包括选定的质量管理体系标准,体系覆盖的产品、过程以及正式审核时间。
1.3.2质量管理体系文件审查受审核方应按第三主要求提供质量管理体系文件,作为制订审核计划的依据,审核员应评审受审核方质量管理体系文件的充分性(如质量手册或同类文件)。
文件审查的主要目的是:a) 初步判断受审审核方能否满足审核约定的文件要求,确定所申请的审核能否进行;b) 了解受审核方的质量管理体系情况,以便制订审核计划。
文件审查合格的,可通知受审核方进行下一步审核工作;文件审查不合格的,待受审核方纠正不合格项后,审核员、受审核方均满意时,再继续工作。
1.3.3 审核准备(1)制定审核计划审核计划应由委托方确认度通知审核员和受审核方。
当受审核方不同意审核计划中的某项条款时,应当即告知审核组长。
这些异议应在审核开始前,由审核组长和受审核方协商解决。
(1)组织审核组审核组长由认证审核机构提名,确定审核组长人选应考虑的问题有:a) 是否具备资格(如高级审核员等);b) 是否有受审核方所涉及的注册审核工作业务范围和工作经验;c) 对每位聘用的审核组长在审核中的表现的评定结果。
选定的审核组长将负责审核计划的制订、审核的组织实施及控制、签署审核报告和不合格项报告等工作。
审核组成员由审核组长与认证审核机构领导商定。
确定审核组成员应考虑的问题主要有:a) 资格;b) 注册的审核工作业务范围;c) 专业知识;d) 工作的协调能力;e) 为受审核方所接受;f) 对每位聘用的审核员在审核中的表现的评定结果。
必要时,可聘请对审核范围所涉及的技术熟悉的专业人员参加审核工作。
有时,审核机构还要进行一次审核前访问,以便收集更具体、详细的信息,作好有关安排。
审核员确定后,审核组长应在征求有关审核员的意见后,为每一审核员分派由其负责审核的具体质量管理体系过程或职能部门。
(2)工作文件为提高审核工作效率并规范审核工作,应提供下列工作文件:a) 检查表,通常由被指定审核部门的审核员制定;b) 记录表,现场审核时记录审核发现的表格;c) 记录表,现场审核时记录审核发现的表格;d) 报告样式,包括不合格项报告、审核报告的样式;1.3.4 实施审核(1)首次会议首次会议是实施审核的开端,是审核组全体成员与受审核方领导及有关人员共同参加的会议,是第三方审核必须召开的一次重要的会议。
(2)现场审核首次会议结束后,即进入现场审核阶段,现场审核应执行计划安排,具体的审核内容按检查表进行。
在审核过程中,发现有重大不合格项,明显不能通过时,审核组长应及时告知受审核方,并停止审核。
如受审核方要求继续审核,可视情况进行。
(3)末次会议实施审核以末次会议结束。
末次会议的主要目的是向受审核方说明审核结果,宣读审核报告,以使他们能够清楚地理解审核结论。
审核组长就受审核方的质量管理体系宣布审核结论。
审核结论包括推荐注册、不推荐注册和纠正措施有效实施后推荐注册三种。
若有要求时,审核员还可以对改进质量管理体系提出建议。
这些建议对受审核方不是约束性的,采取改进措施的程度、方式和方法都取决于受审核方。
向委托方或受审核方提交审核报告后,审核即告结束。
若审核结果为第三种,应对不合格项进行纠正措施跟踪,确认纠正结果符合要求。
整个跟踪过程一般在正式审核后一个月内完成,并需提交跟踪审核报告。
1.3.5 监督审核监督是对受审核方的质量管理体系的保持情况进行检查评价的活动,主要目的是:a)促使受审核方保持质量管理体系有效性承诺,使其质量管理体系保持与标准的要始终一致;b)通过促使受审核方保持其质量管理体系而使人们建立对合格证书的有效性的信心和对审核机构的公正性、权威性的信心;c)促晕受审核方质量管理体系的改进和提高。
监督是在受审核方取得谁证书后直至谁证书失效的期限内进行的活动。
证书有效期通常为三年。
监督审核以抽查方式进行,在正常情况下,可在三年内将受审核方质量管理体系的有关方面审查一遍,一般每半年或一年进行一次。
当检查中发现问题较多时,审核方可增加监督审核的次数并可增加检查面,有的谁机构还规定每次监督审核必查的条款。
对监督审核中发现的不合格项,仍然采取跟踪审核,直至受审核方采取纠正措施,关闭不合格项。
在监督审核中如发现受审核方的质量管理体系严重失效,经限期改正仍达不到要求时,可中止注册:——未能遵守与认证机构达成的有关协议的要求;——严重违反有关法规;——出现重大客户投诉;——向认证机构提供不真实的信息等。
被中止注册资格的受审核方将会接到中止其注册资格通知,收缴认证证书,令其停止有关获取认证注册的宣传,并从认证机构的质量管理体系认证注册名录中除名。