标准要求的质量管理体系审核重点一览表

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(经典全)质量管理体系一览表

质量管理体系一览表
xx年xx月xx日
目录
• 质量管理体系基础 • 质量管理体系的结构和内容 • 质量管理体系的实践与案例 • 质量管理体系的挑战与未来发展 • 如何持续优化和改进质量管理体系
01
质量管理体系基础
质量管理体系的定义与重要性
质量管理体系是一种系统性的、文件化的、以客户为中心的框架，用于制定和实施质量政策和程序，以实现组织的目标和价值。
数字化转型
可持续发展
借助数字化技术，实现质量管理体系的智能化、自动化和信息化。
质量管理体系将可持续发展理念融入其中，以满足社会对可持续发展的需求。
全球化趋势
人才培养与建设
质量管理体系将适应全球化趋势，实现国际互认和标准化。
加强质量管理体系人才的培养和建设，以满足组织对高质量人才的需求。
05
基于风险的思维与质量管理结合
01
基于风险的思维
02
基于风险的决策
将风险思维与质量管理相结合，有效识别潜在风险并采取措施，降低风险对组织的影响。
在决策过程中充分考虑风险因素，确保决策的科学性和有效性。
03
基于风险的持续改进
通过风险评估，发现潜在问题并持续改进质量管理体系。
质量管理量管理体系经验分享
经验一
跨国公司在全球范围内实施质量管理体系时，需要考虑到不同国家和地区的文化、法规、标准等方面的差异。因此，跨国公司需要灵活调整质量管理体系的策略和方法，以适应当地市场需求和变化。
经验二
跨国公司需要建立完善的质量管理培训体系，以提高员工的质量意识和技能水平。通过培训，员工能够了解质量管理体系的流程、标准和最佳实践，从而在实际工作中更好地应用。

质量管理体系审核检查表(机械类企业完整版)1

质量管理体系审核检查表(机械类企业完整版)1背景机械类企业的产品性能直接关系到人们的生命财产安全和国家安全，因此，机械类企业的质量管理工作十分重要。

而质量管理体系审核是保证质量管理体系运行有效的关键环节，本文将为机械类企业提供一份完整版的质量管理体系审核检查表。

质量管理体系审核检查表一、质量方针和目标1.是否制定了适合本企业的质量方针和目标，并在企业内部广泛宣传？2.是否与企业经营战略相互配合？二、组织机构和职责1.是否建立了适应企业实际情况的组织机构，并且在组织机构中设有质量管理职责？2.是否明确各部门之间的职责、协作关系和信息流程？三、文件控制1.是否建立了文件管理程序？2.是否规定了文件的编制、审批、发放、变更、作废等程序？四、质量目标和质量计划1.是否制定了开展质量管理工作的年度计划？2.是否制定了质量目标，并将其落实到各层次的管理工作中？五、设计控制1.是否建立了产品设计管理程序？2.是否严格遵守设计规范和质量标准？六、采购控制1.是否建立了采购管理程序？2.是否加强了对供应商的质量管理和评价？七、生产控制1.是否建立了生产管理程序？2.是否规范生产过程，控制产品质量？八、检验和测试1.是否建立了检验和测试管理程序？2.是否严格按照质量标准执行检验和测试工作？九、质量记录1.是否建立了质量记录管理程序？2.是否规范了质量记录的备份、存档和保密管理？十、内部质量审核1.是否建立了内部质量审核程序？2.是否定期开展内部质量审核，对质量管理体系进行评估？质量管理体系审核检查表是机械类企业执行质量管理体系审核的重要工具，企业应该按照本检查表的内容要求进行反思和改进。

通过质量管理体系审核，企业可以不断提升内部管理水平，提高产品质量，提高核心竞争力，从而赢得市场。

质量管理体系审核检查表(全部)

质量管理体系审核检查表(全部)1. 质量方针和目标1.1 质量方针•质量方针是否合理？•质量方针是否与企业战略、文化相符？•质量方针是否定义了客户要求的质量水平？1.2 质量目标•质量目标是否与企业战略和客户要求相符？•质量目标是否可以测量和监控？•质量目标是否可以实现？2. 质量管理体系文件2.1 文件控制•文件是否得到授权和批准？•文件是否易于识别和访问？•文件是否易于理解和应用？2.2 文件变更•文件是否按照变更程序进行管理？•变更是否得到了适当的批准和授权？•是否有记录证明文件变更已经得到了适当的批准和授权？2.3 文件保密性•是否有规定文件的保密性？•是否有对保密文件的访问和控制制度？•是否有对保密文件的安全传递和处理规定？3. 质量管理体系实施3.1 质量计划•质量计划是否考虑了项目的特殊要求？•质量计划是否包括了客户的需求和要求？•质量计划是否经过了全面的审核和批准？3.2 质量控制•质量控制的方法是否得到了详细的说明和规定？•是否在质量控制过程中采取了适当的措施？•是否可以监控和测量质量控制的效果？3.3 质量检查•质量检查的程序是否得到了说明和规定？•是否对检查结果进行了记录和处理？•是否能够监控和测量检查的效果？4. 质量记录4.1 记录控制•记录是否得到了授权和批准？•记录是否易于访问和查阅？•记录是否能够支持质量管理的需求？4.2 记录保密性•是否有规定记录的保密性？•是否有对保密记录的访问和控制制度？•是否有对保密记录的安全传递和处理规定？5. 内部审计5.1 审计计划•审计计划是否得到了适当的批准和授权？•审计计划是否包括了关键的质量管理过程？•审计计划是否考虑了客户的要求和需求？5.2 审计实施•审计是否按照计划进行？•审计的记录是否准确和完整？•审计的方法是否得到了详细的规定和说明？5.3 审计报告•审计报告是否详细和准确？•审计报告是否包括了所有的问题和建议？•审计报告是否得到了适当的批准和授权？6. 过程改进6.1 过程分析•是否有分析质量管理过程的工具和方法？•是否定期进行过程分析和评估？•是否记录和处理过程分析的结果？6.2 改进计划•是否有制定过程改进计划的程序？•改进计划是否包括了实施责任和时间表？•改进计划是否得到了适当的授权和批准？6.3 改进实施•改进计划是否按照计划实施？•改进方法和工具是否得到了详细的规定和说明？•改进实施后是否有记录和评估？本检查表涵盖了质量管理体系的全部内容，对于企业进行内部质量审核有很大的参考价值。

ISO9001审核要点(1)

《ISO9001:2008质量管理体系-要求》审核重点1 范围1.1 总则–除了标准的要求，还有“法定要求”1.2 应用–对于质量管理体系的删减2 引用标准–（不作要求）3 术语和定义– ISO9000：2005，重点：“产品”、“不合格”、“审核”4 质量管理体系4.1总要求–要包含与产品质量有关的全过程、全部门、全人员；特别强调“外包过程”4.2 文件要求4.2.1 总则–文件体系；“形成文件的程序”的6个条款4.2.2质量手册 - 内容包括：体系范围、程序、过程管理及相互作用4.2.3 文件控制–评审-批准-识别-受控分发-作废4.2.4 记录的控制–标识-贮存-保护-检索-保留和处置5 管理职责5.1 管理承诺–总经理要做什么事5.2 以顾客为关注焦点 - （不要求；具体做法在7.2和8.2.1）5.3 质量方针–要求：适应组织规模和性质、员工理解5.4策划5.4.1 质量目标– SMART原则、组织内部各个层次分解5.4.2 质量管理体系策划 - （不要求）5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限–组组图、责权划分（人员和部门）5.5.2 管理者代表–谁担任、做什么（一般有任命书）5.5.3 内部沟通–沟通的形式：例会、刊物、网络、书面、看板5.6 管理评审5.6.1 总则 - 计划5.6.2 评审输入–产品质量、体系、顾客、过程、纠正及预防结果5.6.3 评审输出–提出存在问题及改进建议、评审记录6 资源管理6.1资源提供–体系所指的资源有哪些？6.2 人力资源6.2.1 总则–工作岗位说明书（明确能力要求）6.2.2 能力、意识和培训–教育、培训、考核（如何达到并确认已具备）6.3 基础设施–设备一览表、保养维修计划及实施记录6.4 工作环境– 5S（整理、整顿、清扫、清洁、素养）7 产品实现7.1 产品实现的策划– QC工程表（类似的工序文件）7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定–产品规格书、技术规范，包括法定要求7.2.2 与产品有关的要求的评审–合同订单的评审7.2.3顾客沟通–售前、售中、售后的联络与服务7.3设计和开发7.3.1 设计和开发策划–提出设计计划方案7.3.2 设计和开发输入–各种要求7.3.3 设计和开发输出–图纸、样品、检验标准7.3.4 设计和开发评审–设计各个阶段是否满足预期结果7.3.5 设计和开发验证–对设计输出结果是否满足输入要求7.3.6 设计和开发确认–对样品评价7.3.7 设计和开发更改的控制–跟设计一样的过程7.4采购7.4.1 采购过程–供应商的选择、管理7.4.2 采购信息–采购订单7.4.3 采购产品的验证–进料检验、纠正及预防7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制–作业方法、设备、测量检验7.5.2生产和服务提供过程的确认–“特殊过程”7.5.3 标识和可追溯性–产品标识、状态标识、唯一性7.5.4 顾客财产–验收、登记、报告、处置7.5.5 产品防护–包装、储存、搬运7.6 监视和测量装置的控制–检定、标识、调整、保管8 测量、分析和改进8.1总则–范围：产品、体系、改进三个方面8.2监视和测量8.2.1顾客满意–顾客满意度调查、分析、改进8.2.2内部审核–计划、实施、纠正及预防8.2.3 过程的监视和测量–体系过程审核、产品过程能力测量）8.2.4 产品的监视和测量–产品检验（IQC PQC FQC QA &.OQC）8.3 不合格品控制–标识、隔离、纠正（返工、返修、降级）、让步接收8.4 数据分析–以上测量数据的活用（QC七工具）8.5 改进8.5.1 持续改进– P\D\C\A （QC小组活动）8.5.2 纠正措施–原因分析、纠正措施、结果验证、标准化8.5.3 预防措施–寻找隐患、制定方案、结果验证、标准化。

(GBT19001-2016内审检查表实际检查的完整内容)GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表

是否对设计规定了要进行的最终的实验？试用？试运？
查看设计开发控制程序，抽查一个案例。只有立项评审及试产的评审。未按文件要求对各阶段进行评审（第二第三第四阶段）
符合
30
8.3.3 设计和开发输入
全面确定了功能和性能的要求？
是否有可参考的类似设计？
是否有相关的法规要求？
是否确定了本公司的标准、如企业标准？或执行行业标准？
是否分析了产品失效后的潜在后果？
是否有相互矛盾或冲突的设计输入？
以上是否全部形成文件？
查看设计开发控制程序。抽查一个案例并访谈负责的工程师。工程师对行业标准不熟悉，如CE/GS/SAA/UL/CCC等。
一般不符合
31
8.3.4 设计和开发控制
是否制定了设计任务书？
是否进行了必要的评审，查评审记录？
是否进行必要的试验、检验？以保证达到设计要求？
如何评价这些过程？
是否发生了过程变更？
在哪些方面可以改进这些过程？本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
查看质量管理体系策划及其过程控制程序；由管理代表批准
符合
5
5.1 领导作用和承诺
是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？
查看质量管理手册，确定最高管理的职责
符合
6
5.1.2 以顾客为关注焦点
以上是否配备齐全并有维护计划？维护计划是否得到实施？
是否有发生故障并维修及验证合格？
查看基础设施控制程序、设备清单、设备维修保养记录。现场查看各平面图。办公楼并没有相对应的平面图，未建立设备备件清单，现场正在维修的一台点焊机无任何状态标识。
一般不符合
15
7.1.4 过程运行环境
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？

三体系审核要点清单 -回复

三体系审核要点清单-回复标题：三体系审核要点清单详解一、引言三体系审核，即质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSMS）的整合审核。

这三大体系构成了企业运营的核心框架，旨在提升企业运营效率，保障产品质量，保护环境，以及确保员工的职业健康与安全。

以下将详细解析三体系审核的要点清单。

二、质量管理体系（QMS）审核要点1. 管理评审：审核企业是否定期进行管理评审，以评估QMS的适宜性、充分性和有效性。

2. 质量方针和目标：检查企业是否制定了明确的质量方针和可量化的目标，并且这些方针和目标是否得到有效的沟通和理解。

3. 文件控制：审查企业的文件管理制度，包括文件的编写、审批、发布、修改、废止等过程是否规范。

4. 内部审核：确认企业是否按照计划进行内部审核，审核结果是否得到有效处理和改进。

5. 产品实现过程：考察企业的产品设计、采购、生产、检验、交付等全过程是否符合质量要求。

6. 不合格品控制：评估企业在发现不合格品时的处理方式和纠正措施是否有效。

7. 数据分析：检查企业是否对质量相关数据进行统计分析，以识别改进机会。

三、环境管理体系（EMS）审核要点1. 环境政策和目标：审核企业是否制定并实施了明确的环境政策和目标。

2. 法律法规遵守：确认企业是否了解并遵守相关的环保法律法规。

3. 方针和目标的实现：检查企业为实现其环境方针和目标所采取的具体措施和活动。

4. 资源和能源管理：评估企业在资源和能源使用方面的效率和环保性能。

5. 废弃物管理和排放控制：审查企业的废弃物产生、处理、回收和排放控制措施是否合规。

6. 突发事件应急准备和响应：确认企业是否有应对环境污染突发事件的预案和能力。

四、职业健康安全管理体系（OHSMS）审核要点1. 安全政策和目标：审核企业是否制定了清晰的职业健康安全政策和目标。

2. 法规和其他要求：确认企业是否了解并遵守相关的职业健康安全法律法规和标准。

GJB9001C-2017质量管理体系要求-质量管理体系策划程序含记录表格

GJB9001C-2017质量管理体系策划程序包含记录表格1 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合GB9001:2016和GJB9001C：2017质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。

2. 范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。

3 职责3.1总经理：负责制定质量方针和目标；公司组织架构的确定、职能部门的职责确定。

3.2体系中心：负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定；负责过程的识别和确定、数据的收集和分析。

3.3各部门：负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；负责部门目标的建立和测量；负责过程目标的建立和监测。

3.4全体员工：负责质量管理体系文件各项规定的执行。

4 工作程序4.1 公司组织架构的建立和部门职能的确定4.1.1 为了质量管理体系的顺利推进，总经理依据公司经营的要求建立组织架构。

并赋予各职能部门的职责和权限并发布。

4.2质量方针和目标的建立4.2.1 为了更好的实施质量管理体系，总经理制定了质量方针和目标，各部门依据公司的总的质量目标制定本部门的质量目标并实现这个目标。

每年12月在召开管理评审会议时必须对各部门建立的目标进行全面的检讨，为下年度制定质量目标提供可靠的依据。

4.3质量管理体系和过程的策划4.3.1体系中心根据公司实际的生产和经营状况识别和建立公司质量管理体系所需要的过程，并识别这些过程先后顺序和其相互作用以及其在整个组织中的应用。

本公司质量管理体系所需的过程包括三类过程：COP顾客导向的过程 MP管理过程 SP支持过程COP1：订单管理COP2：产品设计过程COP3：生产过程COP4：顾客满意度支持过程：(SP)SP1：文件化信息SP2：人力资源提供SP3：设施设备管理SP4: 采购及供应商管理SP5：监测和测量资源控制SP6：检验过程SP7：不合格控制管理过程：(MP)MP1：体系策划MP2：管理评审MP3：内部审核MP4：数据分析MP5：持续改进4.3.2各部门建立和本部门相关的过程目标、测量方法、频次。

质量管理体系内部核实审查表(通用全套)

质量管理体系内部核实审查表(通用全套)
一、背景
质量管理体系是企业持续发展的重要保障，是企业实现质量目
标的有效手段。

为了确保质量管理体系能够达到预期目标，必须对
其进行内部核实审查，并及时发现、纠正不足之处，不断完善提高。

二、内部核实审查内容
1. 质量方针和目标的制定、实施情况
2. 质量手册和程序文件的编制和更新情况
3. 内部审核和管理评审的实施情况
4. 非符合品和纠正措施的管理情况
5. 持续改进和预防措施的执行情况
6. 相关文件和记录的保管和控制情况
三、通用核实审查表
按照以上核实审查内容，构建了通用的内部核实审查表，包括问题描述、代码、标准、评价等内容。

该审查表可以帮助企业为质量管理体系核实审查提供有效的支持和管理。

四、使用注意事项
1. 进行内部核实审查时，应注意所使用的审查表应当与本次审查的实际情况相符。

2. 核实审查的结果应及时整理，形成客观准确、具有指导性的报告，提供内部管理改进的依据。

3. 应根据实际情况调整审查表的内容，保证其能够适应企业不同的质量管理体系。

五、总结
质量管理体系内部核实审查表是企业确保质量管理体系有效运行的重要管理工具，其通用性和实用性得到广泛认可。

企业应依据自身实际情况，建立健全的质量管理体系，并通过内部核实审查，不断完善提高，以实现质量持续改进的目标。

GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表

作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止误用？已撤出使用场所有无建立文件管理档案，以利于文件管理、分发、更改、回收、作废？有无建立最新的文件控制一览表？有文件档案目录表有最新的文件控制一览表有表格清单，并注明保存期限
10 有无建立记录清单，是否包括了保存期限？ 11
各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位所要求的能力安各部门有岗位职责制度，并根据能力确定安排人员排人员有制订年度培训计划，并按计划实施。
10 是否提供必备的基础设施，以确保符合产品的要求？ 11 有无编制质量手册，有无按规定批准程序文件？ 12 总经理是否已指定管理者代表并对其授权？ 13 管理者代表是否清楚自己的职责和权限，并有效履行？ 14 是否根据标准建立、实施、保持了内部审核程序？
ISO9001：2015-QMS
GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表
审核员
判定
审核结果
判定 OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
QR:MR-003(A/0)
文件发布前是否得到批准，以确保文件的适用性、有效性？（抽查3-5份受控经批准，确保文件的适用性、有效性文件）文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否得到所需文件？（抽查工作厂经查，文件发至使用场所，确保执行人员得到所需文件所的文件发放情况）文件是否得到及时更改？更改前是否得到评审和批准？文件更改前得到评审和批准
受审部门序号 15 管理层审核内容审核时间 2OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
根据规定的时间间隔，是否编制了审核计划，计划是否覆盖QMS所有部门、主依审核计划，除财务外，其他部门全部覆盖；要场所、过程？有编制检查表

2019年GBT19001-2016质量管理体系各部门内部审核检查表【ISO9001内审检查表】

5.3
询问研发部人员。
4
样板的申请，评审是否按规定执行？
8.2.3
查看2份《新产品发样明细统计表》《水性墨水样品制件申请单》
5
技术文件的策划是否完整？相关文件的形成是否按规定进行了审批？
7.5.3
查《文件管制总览表》，查看文件的策划和审批情况。
6
文件发放是否经过相关人员的签字？
查阅技术文件《文件发放签收、回收登记表》，查阅3-5份文件的发放记录
2
质量目标是否分解到营销部，客户满意度是否达到，客户投诉目标是否达到？
6.2.1
查看营销部门的质量目标；
查看《客户满意度统计分析表》。
3
营销部人员是否明确工作及职责范围？履行职责是否完善？
5.3
问责任人营销部的职责是什么？履行职责的情况和相关证据。
4
营销部是否收集顾客的相关要求和期望？
4.2
询问营销部人员顾客有那些要求？有没有形成书面统计？
查阅3-5份公司在用外来文件的批准情况文件及其使用情况
2019年GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表（采购部）
受检部门：采购部
序号
检查内容
涉及要素
检查方法
检查结果
判定
1
采购部人员是否知道并理解本公司的质量方针？
5.2
询问采购部人员本公司的质量方针
2
询问本部门质量目标？采购人员是否清楚自己的工作职责
8.7
查看《当生产急需需特采时，是否按程序要求特采》
2019年GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表（生产部）
受检部门：生产部
序号
检查内容
涉及
要素
检查方法

质量管理体系审核要点

质量管理体系审核要点（通用）1.1 应用组织是否对其质量管理体系的范围进行了删减？删减的合理性如何？4.1 总要求是否识别了组织质量管理体系所需的过程？**有哪些过程（包括标准第5、6、7、8章各过程）？哪几个过程被外包？体系方面流程：如市场需求调查——接受合同或订单——产品设计开发——采购——生产制造——测量与监控——交付——服务；产品生产流程：工艺流程l是否确定了这些过程的顺序和相互作用？**过程的总流程（可借助流程图）；**这些过程之间的接口是什么；l是否确定了为确保这些过程的有效运行所需的准则（依据的标准、规范等）和方法（工艺操作规程、检验规程等）？l是否获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作以及对这些过程进行监视？**过程有否获得必要的资源；**如何为过程提供内部和外部信息（第8章测量分析的结果）；l是否对这些过程进行了监视、测量和分析？l是否实施了必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？**怎样改进过程？采取哪些纠正/预防措施？实施效果？l是否确保对外包过程的控制？4.2文件要求4.2.1总则l组织的质量管理体系文件包含哪些层次？l质量方针、质量目标是否形成了文件？l是否编制了质量手册？l标准要求的6个基本活动是否形成了程序文件？l组织制定的其他文件是否能确保过程的有效策划、运行和控制？l组织是否建立了标准所要求的22处（适用时）记录？是否可作为组织符合要求和质量管理体系有效运行的证据？l组织的质量管理体系文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？4.2.2 质量手册l是否包括质量管理体系的范围？质量手册说明的删减细节是否合理？l质量手册内容的覆盖面是否完整？（包括程序或对其引用；表述过程之间的相互作用）l质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？4.2.3 文件控制l组织是否制定了形成文件的程序？l文件发布前是否得到批准？l是否在必要时对文件进行评审和更新？更新（修订）是否及时？修订后是否被重新批准？（评审可在内审前，由内审组成员进行）l识别文件更改和现行修订状态的方法是什么（常是用版次和状态一览表）？是否满足要求？l使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否从发放场所及时撤回？l文件是否保持清晰、易于识别？l外来文件是否得到识别？发放如何控制？l保留作废文件的标识是否清晰？**对部门的审核见通用条款。

GJB-9001B标准检查表审核重点

2．如果管理者代表为一人，职责是否清楚？
1．询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的？如何评价质量管理体系的有效性？
2．查阅有关规定，并通过询问，了解，予以证实？
5．5．3内部沟通
1．组织内沟通工具有哪些？
2．各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况？
1．审核组织是否对信息沟通的职责和方法做出明确规定，是否使用了恰当的技术和工具，信息是否有效利用？
4.必要时，策划输出是否随设计进展而更改？
1.索取设计和开发的策划文件？询问实际情况？
2.查数份设计和开发计划表，查活动、职责、人员、进度、资源配备及计划批准情况？
3．8个明示程序文件、对标准要求的裁减说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单、确定其是否满足认证标准的要求。
4.2.3文件控制
1.是否制定形成文件的程序?
2.体系文件包括了哪些?是否符合产品特点和体系要求?
3.文件发布前是否得到批准?文件修订是否及时?修订后是否重新批准?
1.根据程序文件了解实施情况
2.查对识别顾客要求的规定。包括职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据。
3．查识别结果：合同草案、市场调查报告、产品开发论证报告、服务的公约承诺及其他证据？
4．索取法律法规及强制性标准清单，判定文本的有效性？
5．审核结果应能表明，组织在明示要求、隐含要求和法律法规要求等方面识别了顾客要求？
7．2．2与产品有关要求的评审
查文件
4质量管理体系
4.1总要求
1.是否按标准要求建立、实施、保持和改进质量管理体系》
2.质量管理体系过程是否被确定和管理？
3.质量管理体系关键过程所需的资源和信息是否充分，是否支持过程有效运行和控制？

2019年标准要求的质量管理体系审核要点一览表

◇设计和（或）开发输出是否满足输入的要求？如何证实？
7.3.4设计和（或开发评审
◇设计和（或）开发过程中是如何体现系统的设计和（或）开发评审？
◇设计和（或）开发评审的阶段、目标、参加人员等是否符合策划规定的要求？
◇在评审中识别出的问题是否得到了解决？
◇评审记录是否包括了评审结果和跟踪措施？
7.3.5设计和开发验证
◇是否实施了设计和（或）开发确认？
◇确认的时间、方法是否符合规定要求？
◇如果实施局部确认、局部确认的范围、时间、方法是否符合规定要求？
◇是否记录了确认结果及跟踪措施？
7.3.7设计和开发更改的控制
◇设计和（或）开发更改是否形成了文件？
◇是否对更改进行了评价？
◇如有验证和确定活动、采用的方法是否符合规定要求？
◇是否规定了相应的验证和确认活动及验收准则？
◇是否规定可必要的质量记录？
◇是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划（质量保证大纲）？
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
◇组织如何确定顾客的要求？
◇顾客要求是否形成文件？
◇强制性标准和法律、法规要求有哪些？是否进行了有效控制？
◇用于监视和测量的软件，在使用前是否进行了确认？
◇除定期校准外，是否存在不定期校准和调整的情况？对这种情况的控制是否得当？
7.7技术状态管理
◇是否按要求建立了技术状态管理制度？实施效果如何？
◇对产品的技术状态是否按要求进行了标识、控制、记实和审核的系统活动？
8测量、分析和改进
8.1总则
◇是否保证质量体系运行所需的监视和测量活动进行了规定、策划和实施？
◇组织采用什么措施传达质量方针？
◇组织各层次对质量方针的理解程度如何？

ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系审核要点汇总在企业接受ISO9001质量管理体审核时，审核员都会关注哪些要点，企业该如何应对?下⾯是yjbys⼩编为⼤家带来的ISO9001质量管理体系审核要点汇总，欢迎阅读。

范围 1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失? 2、组织QMS对标准条款是否剪裁?确凿没有? 4.1 总要求 1、组织是否按照标准要求建⽴、实施、保持和改进QMS? 2、组织QMS过程是否被确定和管理? 3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分，⾜以⽀持过程有效运⾏和监控? 4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动? 5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程? 是否明确实施了控制? 6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性(军标) ⽂件要求 4.2.1 总则 1、组织所建⽴⽂件是否包括了质量⽅针和质量⽬标、质量⼿册、程序、记录及其他所要求的⽂件? 2、组织是否按照标准要求建⽴了⽂件化程序? 3、组织是否根据内部管理需要建⽴了相应程序⽂件? 4、组织是否按照标准要求建⽴了质量记录? 5、组织QMS详略是否得当?是否适宜可操作? 6、组织QMS⽂件有哪些媒体、形式或类型?这些⽂件表现形式或类型是否适当、有效? 7、组织QMS⽂件详略程度是否与下列因素相适应? 组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及⼈员所需的能⼒。

4.2.2 质量⼿册 1、组织是否编制并保持质量⼿册?⼿册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及⽅法? 2、组织质量⼿册对标准要求有否剪裁?如有，所剪裁条款是否说明?说明是否充分，可信? 3、组织质量⼿册是否对QMS中所有过程进⾏描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效? 4、组织质量⼿册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括⽂件程序或其他参考程序? 5、质量⼿册是否受控? 4.2.3 ⽂件控制 1、组织是否按照标准要求建⽴并保持“⽂件控制程序”?该程序适⽤范围是否包括组织QMS要求的所有⽂件(包括内、外部⽂件;各种类型⽂件;各种媒体形式的⽂件)? 2、⽂件发布前是否组织相关部门评审，以确保⽂件的适⽤性、完整性、协调性? 3、组织⽂件批准权限是否按⽂件类别、适⽤范围、所处层次确定相应的批准⼈?所有⽂件发布前是否得到批准，以确保⽂件的适宜性、有效性? 4、⽂件是否发到使⽤场所或岗位?执⾏⼈员是否能得到所需⽂件? 5、⽂件是否得到及时的更改?⽂件更改是否得到评审和批准?更改的⽂件是否确保了四个到位(即：所有同⼀⽂件更改到位;所有相关⽂件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)? 6、不同类型、状态(如修改、外来⽂件)的⽂件是否按规定进⾏标识、保持清晰，易于识别和检查? 7、组织有哪些外来⽂件?这些⽂件分发是否受控? 8、组织分发⾄供⽅及其他相关⽅⽂件是否受控? 9、作废⽂件是否已撤出使⽤场所?未撤出时，是否有明显标识、能防⽌⾮预期使⽤? 10、组织⽂件保管是否指定设施、场所、⼈员、能确保⽂件不损坏、不丢失、及时提供? 11、组织是否建⽴⽂件档案?⽂件归档、整理、鉴定/评审、保管、利⽤是否受控? 12、图样和技术⽂件是否按规定进⾏审签、⼯艺和质量会签、标准检查?图样、技术⽂件是否协调⼀致、现⾏有效?组织是否识别在产品实现过程中需要保存的⽂件并及时归档?(军标要求) 4.2.4 质量记录的控制 1、组织是否按照标准要求建⽴并保持“质量记录控制程序”，该程序适⽤范围是否包括了组织QMS实施、保持和改进产⽣的所有记录? 2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项⽬是否满⾜标准要求? 3、组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录? 4、质量记录是否按规定进⾏标识?标识是否达到唯⼀可追溯?⽂件规定外质量记录如何标识? 5、质量记录填写是否真实、及时、清楚、正确? 6、质量记录的传递(包括收集、报送、领⽤、分发、归档、联⽹等⽅式)是否确定要求? 7、质量记录是否确定保存地点、⽅式、期限、?记录保存环境设施是否适宜、能防⽌损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜，能满⾜证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便。

质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)

查170305/170528/170601异常单有对应改善预防对策，且经过品质部跟进验证结案；
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不合格品是否标识并隔离？不合格品返工、返修后是否经过重新检验？
查170508重工单，不合格品经全检部返工后经品质部确认；
√
9.1.3分析与评价
1.对产品报废率、产品合格率、效率、设备异常等进行统计分析，并对完成情况进行检讨分析，并制定实施改善对策？
17年4月份客诉履历报告，有对应改善对策；
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10.3持续改进
1、持续改进的手段有哪些？
日/周/月会议，KPI考核、内部教育训练等；
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2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
是
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*判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合。
*每项审核记录和判定必须要求填写完整。
抽查折弯作业员杨胜利有佩戴上岗证，并有培训考核记录；
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8.5.2标示和可追溯性
现场查看是否规划区域，如待检区、合格区、不合格区等？产品和物料是否按规定区域摆放？
现场有划分良品区域和不合格品区域，产品使用标示卡和不合格标签标示；
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现场查看标识卡，其产品标识和状态标识内容是否齐全正确？
查2835 16*36国星产品，标示与实物一致；
《相关方要求识别和评审表》XX-DC-4-016
√
4.3
确定质量管理体系的范围
3.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？
《质量环境管理手册》XX-QEM-01
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4.4
质量管理体系及其过程
1.质量管理体系包含了所需过程及其相互作用？

标准要求的质量管理体系审核要点一览表

◇设计和（或）开发输出是否满足输入的规定？如何证实？
7.3.4设计和（或开发评审
◇设计和（或）开发过程中是如何体现系统的设计和（或）开发评审？
◇设计和（或）开发评审的阶段、目的、参与人员等是否符合策划规定的规定？
◇在评审中辨认出的问题是否得到了解决？
◇评审记录是否涉及了评审结果和跟踪措施？
7.3.5设计和开发验证
4.2文献规定
4.2.1总则
◇是否建立了保证质量管理体系有效运营的文献，特别是本标准规定必须建立的质量手册、质量方针和质量目的、程序文献和质量记录等五种类型文献？
◇这些文献是否与质量管理体系的方针和目保持一致？并为质量管理体系运营提供规定、程序和证据？
◇这些文献是否考虑了作业复杂限度和使用文献者的能力？
7.2.2与产品有关的规定评审
◇对产品规定评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的规定？
◇评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？
◇产品规定更改后，相关文献是否被及时更改？相关人员是否了解了更改情况？
7.2.3顾客沟通
◇组织对有关产品信息、问询、协议或订单的解决、涉及对其的修订、顾客反馈，涉及顾客投诉诸反面与顾客的沟通作了哪些安排？
7.3.9实验控制
◇组织是否编制了实验大纲？实验大纲是否经顾客批准？
◇是否实行了实验前准备状态检查？
◇是否对实验中暴露的问题进行了因素分析并采用了相应的措施？
◇是否按规定收集、整理、分析和解决实验数据，并对实验数据结果进行了评价？是否向顾客通报了实验结果？
7.4采购
7.4.1采购过程
◇是否规定了对供方的选择和定期评价准则？实行情况如何？
◇是否对关键过程进行了标记？
◇是否编制了关键过程明细表？

ISO质量管理体系审核要点

ISO质量管理体系审核要点ISO质量管理体系审核要点————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：ISO9001质量管理体系审核要点、思路：标准条款审核内容（要点）审核方法、思路1范围1．组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？现场询问、观察，了解作业流程。

2．QMS有无删减，合理性？查手册说明、根据组织活动确认是否合理。

4质量管理体系4.1总要求1.QMS是否建立、实施、保持和改进？从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综全评价。

2．QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3．组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分？4．组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？5．外包过程有无控制？4.2文件要求4.2.1总则1.QMS文件中是否包含了质理方针、目标、手册、6个程序及其它文件？查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价。

2．标准要求的记录是否进行了控制？（管评、培训、策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等）先文件审核，再在具体条款审核时验证。

&3．文件详略是否适宜？审核时，依据人员素质、控制效果等综合判断。

4.2.2 质量手册1.范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信？查阅手册、结合现场审核。

2．结其它程序文件有无引用？3．过程间的作用及接口关系是否明确？4.2.3 文件控制1．是否编制了文件控制程序，并包括了内、外部文件；各种类型和媒体文件？查阅程序文件、结合现场审核。

2．文件发布前是否审批其充分性、适用性？查程序规定、抽查几份文件看执行情况。

3．文件再评审、更新有无涉及，并再次批准？再评审规定，抽查更新文件有无再评审。

4．文件的更改和现行修订状态是否可识别？查文件规定，及控制情况。

5．各现场能得到有效版本的文件？查现场文件持有情况。

质量管理体系内部审核要点及证实资料

质量管理体系内部审核要点及证实资料审核要点结合 GB / T 19001 : 2000 标准条款进行讲解：4. 质量管理体系4.1 总要求本条款与94版中的 4.2.1 条款相对应。

审核要点：1、过程的识别；2、过程之间相互作用、顺序和接口关系；3、采取的准则和方法；4、资源和信息的提供；5、监视：测量和分析；6、持续改进；7、外包过程的识别。

证实资料：1、质量管理体系流程图；2、产品实现过程流程图；3、质量管理体系文件目录总清单；4、外包管理的有关制度和办法；5、对外包识别和控制的记录（评价记录、合格分包商名册、分包商资料信息）；6、有关的法律、法规及规范、标准等。

4.2 文件要求本条款与94版中的 4.2.2 条相对应。

审核要点：1、是否建立了文件化的质量方针和目标；2、是否编制和保持了质量手册；3、是否编制了标准中规定的六个程序文件；4、是否建立了第三层次文件（管理办法、作业指导书）；5、是否建立了质量记录。

证实资料：1、质量方针和质量目标；2、质量手册；3、程序文件目录清单；4、三层次文件目录清单；5、质量记录目录清单。

4.2.2 质量手册本条款与94版中的 4.2.1 条款相对应。

审核要点：1、是否对删减做了细致说明，说明是否合理；2、是否对过程之间相互作用进行描述；3、是否引用了程序文件。

1、质量手册中对删减的说明内容；2、质量手册中对过程之间相互作用描述内容；3、质量手册中“文件控制”、“质量记录”、“内部审核”、“不合格的控制”、“纠正措施”、“预防措施”六个规定的程序引用，以及“管理评审”、“采购”过程控制程序的引用；4、质量手册的标识编号和审批。

4.2.3 文件控制本条款与94版中的 4.5.1、4.5.2、4.5.3 条款相对应。

审核要点：1、是否建立了形成文件的程序；2、文件发布前是否得到批准；3、文件现行修订状态的识别方法，和修订后重新审批；4、在使用处能否得到适用文件的有效文本；5、如何管理作废文件；6、对外来文件的识别和发放控制；7、对不同媒体文件的控制方法。