质量管理体系审核作业指导书
ISO质量管理体系实施作业指导书
ISO质量管理体系实施作业指导书第1章前言 (4)1.1 范围 (4)1.2 参考文献 (5)第2章术语和定义 (5)2.1 质量管理术语 (5)2.1.1 质量管理（Quality Management） (5)2.1.2 质量方针（Quality Policy） (5)2.1.3 质量目标（Quality Objective） (5)2.1.4 质量计划（Quality Plan） (5)2.1.5 质量控制（Quality Control） (5)2.1.6 质量保证（Quality Assurance） (5)2.1.7 持续改进（Continuous Improvement） (5)2.1.8 客户满意度（Customer Satisfaction） (5)2.1.9 内部审计（Internal Audit） (6)2.2 ISO 9000族标准相关定义 (6)2.2.1 ISO 9000族标准（ISO 9000 Family of Standards） (6)2.2.2 ISO 9001：2015《质量管理体系要求》 (6)2.2.3 ISO 9004：2018《质量管理体系业绩改进指南》 (6)2.2.4 ISO 19011：2018《管理体系审核指南》 (6)2.2.5 满足要求（Conformity） (6)2.2.6 预防措施（Preventive Action） (6)2.2.7 纠正措施（Corrective Action） (6)2.2.8 设计和开发（Design and Development） (6)2.2.9 有效性（Effectiveness） (6)2.2.10 过程（Process） (6)2.2.11 风险（Risk） (6)2.2.12 机遇（Opportunity） (6)第3章 ISO质量管理体系概述 (6)3.1 质量管理体系基本概念 (6)3.2 ISO 9001标准简介 (7)3.3 质量管理体系建立与实施流程 (7)第4章组织与领导 (8)4.1 管理职责与承诺 (8)4.1.1 最高管理者应保证质量管理体系得以建立、实施、维护和持续改进，以满足相关方的要求。
28.02.00 建筑工程质量管理体系审核作业指导书
1范围本作业指导书针对建筑施工行业质量管理体系认证审核给予提示，使其能结合建筑施工行业的特点，理解认证标准的质量管理体系要求。
本作业指导书适用于建筑施工行业质量管理体系审核时使用。
本作业指导书主要是针对不同建筑领域的特点提供审核指导，其GB/T19001-2016《质量管理体系要求》；GB/T 50430-2017《工程建设施工企业质量管理规范》各条款要求审核应按照管理过程流程、施工过程流程、工艺过程流程进行，切勿教条地按照条款进行，本作业指导书不对各条款通用要求进行解释，其基本条款要求需要审核员理解并掌握，本作业指导书旨在对审核深度作出提示。
2引用文件：GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语GB/T19001-2016质量管理体系要求GB/T19011-2011质量和（或）环境管理审核指南GB/T50430-2017工程建设施工企业质量管理规范3术语和定义本作业指导书采用GB/T19000-2016、GB/T19001-2016、GB/T19011-2011、GB/T50430-2017中的定义。
4建筑领域各专业作业流程4.1建筑工程包括：地基与基础工程，土石方工程，结构工程，屋面工程，内、外部的装修装饰工程，上下水、供暖、电器、卫生洁具、通风、照明、消防、防雷等安装工程。
4.1.1施工流程：施工准备→测量放线、场地平整、临设布置→围护施工、硬地坪施工→基坑井点降水→挖土施工→垫层施工→基础工程→主体结构基础工程施工→上部结构施工→屋面工程→水、暖、电、设备安装、调试→装饰施工→竣工验收、交付4.1.2工艺流程：4.1.2.1基坑围护（1）护坡桩施工工艺测量放线定桩位搅浆设备就位、调试→钻机定位→开孔埋设护筒→换钻头钻进测孔深→换捞砂筒、清渣、下钢筋笼→下导管、灌注砼→灌注至设计标高→质检验收成桩（2）降水工程测量放线定位设备就位、调试→钻机定位→开孔→质检检验孔位→钻进测孔深→提钻下井管、填砾→洗井、下水泵→抽水→质检验收成井（3）土方工程测量确定开挖边线→松土→装土→运土→测量标高→修整边坡→边坡防护4.1.2.2预应力管桩的施工（1）施工工艺：桩位测量定位→桩机就位→吊桩→对中→焊桩尖→压第一节桩→焊接接桩→压第N节桩→送桩→终压→（截桩）（2）基础工程：挖土→打桩→人工清槽→地基验槽→验收→垫层→清理→投点放线→钢筋绑扎、预留、预埋→模板支设→验收→混凝土灌筑→养护→投点放线→柱绑筋、预埋→砖砌体→验收→模板→混凝土浇筑→验收→回填土（3）主体结构：投点放线→复核→柱绑扎钢筋、预埋→砖砌体→验收→柱模板→混凝土浇筑→圈梁、顶板模板→钢筋绑扎、预留→验收→混凝土浇筑→养护→验收4.1.2.3屋面工程施工工艺基层清理（洁净、无积水）→管根堵孔、固定（采用细石混凝土）→弹线找坡（设置坡度板）→铺设隔气层（掌握胶结料温度）→保温层铺设→铺平、拍平→填补板缝（密实）→检查验收（平整密实）→找平层4.1.2.4电气设备安装工艺流程（1）预埋管整理→配合土建预埋→室内接地网形成→室外接地网形成（2）室外接地网形成→接地电阻测试→桥架、支架安装→-电缆敷设、管内穿线→低压配电柜安装→灯具、开关安装→低压系统保护整定→低压系统受电→电缆接线、检查-接地电阻测试、绝缘电阻测试-调试→送电试运行4.1.2.5给排水工艺流程现场实际尺寸→制作→放线→支架→管道安装→分层、分段试气试压→油漆→系统调试→系统吹扫清洗。
质量管理体系审核作业指导书
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质量管理体系专业审核作业指导书物业管理
质量管理体系专业审核作业指导书物业管理 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】质量管理体系专业审核作业指导书ZJQC--TG-3202:2001物业管理北京中经科环质量认证有限公司发布日期：2001- 6 -16 实施日期：2001- 6 - 16目录目录（1）前言（2）1.范围（3）2.引用文件（3）3.服务特点（3）4.服务流程和关键质量活动（5）5.审核要点和方法（13）附录A. 相关的法律、法规（28）前言物业管理一般是指依照合同，对已竣工验收使用的各类房屋建筑和附属配套设备及场地以经营的方式进行管理，同时对房屋区域周围的环境、清洁卫生、安全保卫、公共绿化、道路养护统一实施专业的管理，并向住户提供多方面的综合性服务。
为保证本公司的审核员在审核时能够准确把握专业特点，使本公司的审核工作达到规定的水平，依据GB/T19001:2000标准，制订本专业的审核作业指导书。
本审核作业指导书侧重专业上的要求，是通用审核要求的补充，不是替代本指导书的起草单位是北京中经科环质量认证有限公司，主要起草人是：何乃鸿、李朝东、何春明1范围本审核作业指导书规定了按GB/T19001-2000标准，对物业管理组织认证审核的基本要求。
本指导书的适用范围是32K，对应的专业小类为按单价或合同进行的房地产服务（，）。
2引用文件GB/T 19001-2000 质量管理体系----基础和术语GB/T 19001-2000 质量管理体系----要求ZJJI 0901 专业审核作业指导书编写程序规则3服务特点物业管理的作用物业管理是一项对社会非常重要的支持性工作，其成败直接影响着都市人的经济活动及生活质素，因为目前人类的住宿、饮食、娱乐和各项经济活动都是在不同类型的楼宇中进行。
因而物业管理工作有两重责任或目的，其宏观责任为：（1）楼宇物业这一项社会资产的价值，尽量减低楼宇的折旧率，减轻大自然和人为因素对楼宇的损害。
质量管理体系专业审核作业指导书
质量管理体系专业审核作业指导书ZJQC-—TG—3101:2001旅行社服务北京中经科环质量认证有限公司发布日期：2011—04-18 实施日期:2011-04—18目录序号名称目录（1）前言（2)1 范围（3)2 引用文件 (3）3 定义（3）4 产品范围、特点与专业代码（4)5 产品典型流程（5）6 关键质量活动（7）7 审核要点与审核方法（10）8 法规与技术标准/规范要求的检查方法（16）附录A旅行社企业适用的法律法规和强制性技术标准/规范目录清单（17）前言旅行社是指有营利目的的，从事旅游业务的企业。
其中的旅游业务是指为旅游者代办出境、入境和签证手续，招揽、接待旅游者旅游,为旅游者安排食宿等有偿服务的经营活动。
为保证本公司的审核员在审核旅行社企业时,能够准确把握专业特点，抓住主要过程的关键质量活动进行审核，使本公司的审核工作达到规定的水平，依据GB/T19001—2000标准，制订本专业的审核作业指导书.本专业审核作业指导书侧重专业上的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。
本专业审核作业指导书附录中列出的法律法规要求和强制性技术要求/规范等，是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。
本专业审核作业指导书起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。
本专业审核作业指导书主要起草人：李军。
1 范围本审核作业指导书规定了按GB/T19001——2000标准，对旅行社企业认证审核的基本要求。
本专业审核作业指导书适用于所有国际、国内旅行社企业的质量管理体系认证审核。
2 引用文件a）GB/T15971——1995《导游服务质量》b）LB/T004——1997《旅行社国内旅游服务质量》c）《旅行社管理条例》国务院1996年10月15日发布d）ZJQC:《2000版审核通用检查清单》e）ZJQC：《ISO9001：2000版标准新要求的审核要点》3 定义3.1旅游产品/服务提供给旅游者消费的各种要素的组合(其表现形式主要为旅游线路）。
质量管理体系审核作业指导书
中质协质量保证中心QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月1页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表032检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月3页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日4页5中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月6页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表037检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月8页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日910页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月11页12中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月13页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表0314检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月15页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日1617页中质协质量保证中心 QAC--TB10--03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日1819页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月20页21中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月22页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日2324页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月2526页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月27页28中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月29页30中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月31页32中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月33页34中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月35页中质协质量保证中心 QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月36页37中质协质量保证中心QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月38页中质协质量保证中心QAC--TB10--表0339检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月40页页脚内容41。
企业质量管理体系作业指导书
企业质量管理体系作业指导书第1章质量管理体系概述 (5)1.1 质量管理的基本概念 (5)1.2 质量管理体系的标准与要求 (5)1.3 质量管理体系的建立与实施 (5)第2章组织结构与职责 (6)2.1 组织结构设置 (6)2.1.1 决策层：负责制定企业质量方针、目标，审批质量管理体系文件，对质量管理体系运行情况进行监督、评价。
(6)2.1.2 管理层：负责组织实施质量管理体系，保证体系文件的贯彻执行，对质量目标的实现承担直接责任。
(6)2.1.3 执行层：负责具体执行质量管理体系要求，按照规定程序开展工作，保证产品质量符合要求。
(6)2.2 职能分工与职责明确 (6)2.2.1 质量管理部门：负责组织制定、修订质量管理体系文件，对体系运行情况进行监督、检查，组织内部审核、管理评审等活动。
(6)2.2.2 生产部门：负责按照质量管理体系要求组织生产，保证生产过程受控，提高产品质量。
(6)2.2.3 技术部门：负责提供技术支持，制定产品标准、工艺流程等技术文件，指导生产部门提高产品质量。
(6)2.2.4 采购部门：负责采购合格的原材料、零部件和辅助材料，保证供应链的质量稳定。
(6)2.2.5 销售部门：负责收集客户需求，提供售前、售中和售后服务，提高客户满意度。
(6)2.2.6 人力资源部门：负责组织质量培训，提高员工质量意识，建立健全质量责任制。
(6)2.3 内部沟通与协作 (7)2.3.1 定期召开部门协调会议，协调解决质量管理体系运行中的问题。
(7)2.3.2 建立信息反馈渠道，鼓励员工提出改进意见和建议，促进质量管理体系不断完善。
(7)2.3.3 开展内部培训，提高员工的质量意识和技能水平，提升整体质量管理水平。
(7)2.3.4 加强跨部门合作，保证质量管理体系要求在各部门得到有效实施，共同提升产品质量。
(7)第3章文件控制 (7)3.1 文件体系构建 (7)3.1.1 文件分类 (7)3.1.2 文件编码 (7)3.1.3 文件归档 (7)3.2 文件编写与审批 (8)3.2.1 文件编写 (8)3.2.2 文件审批 (8)3.3 文件的管理与更新 (8)3.3.2 文件更新 (8)3.3.3 文件分发与保管 (9)第4章资源管理 (9)4.1 人力资源配置 (9)4.1.1 人员选拔 (9)4.1.2 岗位职责 (9)4.1.3 人员培训 (9)4.2 培训与能力提升 (9)4.2.1 培训计划 (9)4.2.2 培训实施 (9)4.2.3 能力评估 (9)4.3 设备与基础设施 (10)4.3.1 设备选型与采购 (10)4.3.2 设备维护与保养 (10)4.3.3 基础设施 (10)4.4 环境与工作条件 (10)4.4.1 环境管理 (10)4.4.2 工作条件 (10)4.4.3 安全管理 (10)第5章产品实现 (10)5.1 需求分析与策划 (10)5.1.1 需求识别 (10)5.1.2 需求评审 (11)5.1.3 策划 (11)5.2 设计与开发 (11)5.2.1 设计输入 (11)5.2.2 设计输出 (11)5.2.3 设计评审 (11)5.2.4 设计验证 (11)5.2.5 设计确认 (11)5.3 采购管理 (11)5.3.1 供应商选择 (11)5.3.2 采购合同管理 (11)5.3.3 采购物资验证 (11)5.3.4 供应商评价 (11)5.4 生产与施工 (12)5.4.1 生产计划 (12)5.4.2 生产过程控制 (12)5.4.3 施工管理 (12)5.4.4 质量检验 (12)5.4.5 成品防护 (12)5.4.6 交付 (12)第6章测量、分析与改进 (12)6.1.1 总则 (12)6.1.2 监控对象 (12)6.1.3 测量方法 (12)6.1.4 测量结果的记录与报告 (12)6.2 数据收集与分析 (13)6.2.1 数据收集 (13)6.2.2 数据整理与分析 (13)6.2.3 数据存储与保护 (13)6.3 内部审核 (13)6.3.1 审核计划 (13)6.3.2 审核实施 (13)6.3.3 审核报告 (13)6.3.4 不合格项整改 (13)6.4 持续改进 (13)6.4.1 改进机会识别 (13)6.4.2 改进措施制定与实施 (13)6.4.3 改进效果评估 (13)6.4.4 改进经验总结 (13)第7章管理职责 (13)7.1 质量方针与目标制定 (14)7.1.1 质量方针制定 (14)7.1.2 质量目标设定 (14)7.1.3 质量方针和目标传达 (14)7.2 质量策划 (14)7.2.1 质量策划组织 (14)7.2.2 质量策划内容 (14)7.2.3 质量策划实施 (14)7.3 质量保证 (14)7.3.1 质量保证体系构建 (14)7.3.2 质量保证活动开展 (14)7.3.3 质量保证记录 (14)7.4 质量控制 (14)7.4.1 质量控制流程制定 (15)7.4.2 质量控制实施 (15)7.4.3 质量控制记录 (15)7.4.4 不合格品控制 (15)第8章顾客满意度管理 (15)8.1 顾客满意度调查 (15)8.1.1 调查目的 (15)8.1.2 调查方法 (15)8.1.3 调查内容 (15)8.1.4 调查频率 (15)8.2 顾客需求分析 (15)8.2.2 需求分析 (15)8.2.3 需求转化 (15)8.3 顾客关系管理 (15)8.3.1 顾客信息管理 (16)8.3.2 顾客沟通 (16)8.3.3 顾客关怀 (16)8.3.4 顾客满意度监控 (16)8.4 顾客满意度改进 (16)8.4.1 改进措施 (16)8.4.2 改进实施 (16)8.4.3 改进效果评价 (16)8.4.4 持续改进 (16)第9章不合格品控制 (16)9.1 不合格品的识别与隔离 (16)9.1.1 应当建立清晰的不合格品识别标准，包括产品外观、尺寸、功能、安全性等方面的具体要求。
质量管理体系系统集成企业审核作业指导书
英文回答：The QMS Integrated Enterprise Audit Operating Guidance document is designed to guide the business processes and specific requirements of enterprises in conducting the QMS Integrated Audit. The guidance should include the requirements of the quality management system, the auditing process, the qualifications of the reviewers and the preparation of the audit report. In preparing the QMS Integrated Enterprise Audit Practice Guidance, it is important to integrate the requirements of ISO 9001 QMS standards to ensure that the QMS process isprehensive, standardized and efficient. The content of the guidance should be guided, operational and authoritative, enabling auditors to conduct an accurate and systematic enterprise audit.质量管理体系系统集成企业审核作业指导书是为了指导企业在进行质量管理体系系统集成审核时的操作流程和具体要求的指导性文件。
该指导书应当包括质量管理体系的要求、审核程序、审核员的资质要求、审核报告的编写要求等内容。
质量管理体系专业审核作业指导书(乳制品的生产)
质量管理体系专业审核作业指导书ZJQC-TG-0305:2004乳制品的生产北京中经科环质量认证有限公司发布日期：2004-09-29 实施日期：2004-09-29目录1 范围2 引用文件3 定义4 产品/服务范围、特点与专业代码5 业务/服务流程6 关键质量活动7 审核要点与审核方法8 法规与技术标准/规范要求的检查方法1．范围本专业审核作业指导书适用范围是乳制品生产加工企业的质量管理体系认证审核。
2．引用文件GB/T19000—2000 《质量管理体系基础和术语》GB/T19001—2000 《质量管理体系要求》GB/T19004—2000 《质量管理体系业绩改进指南》3．定义3.1 乳：从哺乳动物中挤出的正常乳房分泌物，无添加物且未从其中提取任何成分。
3.2乳制品：以乳为原料，利用全部或部分成分加工而成液体、半固体或固体产品。
3.3 巴氏杀菌乳：以牛奶或羊乳为原料，经巴氏杀菌制成的液体产品。
3.4 灭菌乳：以牛乳（或羊乳）或复原乳为原料，经超高温瞬时灭菌、无菌罐装或保持灭菌制成的产品。
4. 产品范围、特点与专业代码4.1 产品范围乳制品一般分七个大类：（一）液体乳类（LiquitMilk）。
主要包括：杀菌乳；灭菌乳；酸牛乳；配方乳等。
（二）乳粉类（MilkPowders）。
主要包括：全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉和调味乳粉；婴幼儿乳粉；其他配方乳粉。
（三）炼乳类（CondensedMilk）。
主要包括：全脂无糖炼乳（淡炼乳）。
全脂加糖炼乳；调味炼乳；配方炼乳等。
（四）乳脂肪类（MilkFats）。
主要包括：稀奶油；奶油；无水奶油等。
（五）干酪类（Cheese）。
主要包括：原干酪；再制干酪等。
（六）乳冰淇淋类（IceCream）。
主要包括：乳冰淇淋；乳冰等。
（七）其他乳制品类。
主要包括：干酪素；乳糖；乳清粉；浓缩乳清蛋白等。
4.2产品特点：1)乳及乳制品含有丰富蛋白质、脂肪、糖类及多种维生素，是营养全面的食品，同时也是极好的细菌培养基。
物业管理质量管理体系专业审核作业指导书
物业管理质量管理体系专业审核作业指导书1. 引言本文档旨在为物业管理质量管理体系的专业审核提供详细的作业指导。
通过专业审核，旨在评估物业管理质量管理体系的有效性、合规性以及改进的需要，以确保物业管理组织能够持续提供高品质的服务。
2. 审核目的物业管理质量管理体系的专业审核旨在： - 评估质量管理体系是否符合相关标准和法规要求； - 评估质量管理体系是否实际运行并达到预期效果； - 发现质量管理体系中的潜在风险和改进机会； - 提供有关质量管理体系改进的建议和意见。
3. 审核范围本次专业审核将涵盖物业管理组织的质量管理体系的各个方面，包括但不限于：- 组织结构和职责分工； - 客户需求和满足度管理； - 过程控制和改进； - 内部和外部沟通管理； - 培训和知识管理； - 风险管理和控制； - 监督和合规性管理； - 效果评估和不符合管理。
4. 审核步骤本次专业审核将按照以下步骤进行： 1. 确定审核目标和范围，并制定审核计划；2. 准备审核文件和必要的审核工具；3. 进行现场审核，包括文件审核和实地观察；4. 进行审核记录和取证；5. 分析审核结果，确定发现的问题和改进机会；6. 编写审核报告，包括对质量管理体系的评估和建议； 7. 撰写书面意见，向物业管理组织提供审核结果和改进建议； 8. 进行跟踪审核，确认组织对问题和建议的处理情况。
5. 审核准备在进行专业审核之前，审核人员需要充分准备，包括但不限于： - 熟悉相关标准和法规要求； - 熟悉物业管理质量管理体系文件和程序； - 确定适用的审核工具和技术； - 确定审核的时间和地点； - 联络物业管理组织，安排审核计划； - 准备审核记录表和必要的取证工具。
6. 审核执行在进行专业审核时，审核人员应按照以下原则进行： - 保持客观、公正和独立的态度； - 遵循预定的审核计划和范围； - 遵守相关标准和法规的要求； - 与物业管理组织的代表进行有效的沟通； - 采用适当的审核技术和方法； - 记录和取证审核过程中的发现； - 及时与组织代表讨论发现的问题和改进建议。
新审核作业指导书完整版
新审核作业指导书 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】审核作业指导书编号：UI-新版质量管理体系审核作业指导书北京联合智业认证有限公司编写人：研发部审核人：批准人：编制日期：2016年01月10日实施日期：2016年02月日一.目的：为适应ISO9001：2015 版换版的要求，满足认可委对认证机构转换说明的需要，提升审核员应用新版标准进行审核的能力，特针对换版内容编制审核作业指导书，作为审核部及质量管理体系审核员进行审核管理及审核实施的参考。
二.适用范围：审核部及质量管理体系审核员。
三. 规范性引用文件1、ISO9001:20152、ISO9000:20153、CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》4、CNAS-EC-046：2015《关于ISO9001：2015及ISO14001：2015认证标准换版的认证转换说明》四. 要求（一）新版质量管理体系文件评审要求：1.如果组织按照GB/T19001-2008版标准的文件框架要求搭设应对新版标准的文件框架结构，公司亦认可并鼓励这样做法，请组织提供满足要求的诸如手册、程序文件、作业指导书、质量计划等文件；2.如果组织重新策划管理体系文件结构，基于认证风险的思维，形成文件的信息至少亦包含：a)标准要求的形成文件的信息；b)描述体系主要过程及关系的文件，如质量手册或质量管理体系说明，文件内容应包含：组织质量管理体系所覆盖的范围、方针、目标、主要过程及接口（可以流程图的方式表述）、不适用的过程或要求的说明与正当理由、外包过程、组织结构及职责等；c)法律法规或行业要求的文件，如电力行业的三大标准（管理标准、技术标准、工作标准）、宾馆饭店的三大规范（服务规范、服务提供规范、服务质量控制规范）等；d)主要过程及要求所涉及的文件，如产品标准、验收准则、关键工序要求、外包控制要求等，此类文件组织可直接采用外来文件，但应识别并确定适用的内容；e)组织基于风险的思维策划的其他类型及内容的文件。
质量管理体系专业审核作业指导书(计算机软件行业)2
质量管理体系专业审核作业指导书(计算机软件行业)一、介绍质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指针对一组管理过程中的质量要求而建立、实施、维持及持续改进质量管理体系的一系列技术和管理手段。
在计算机软件行业中，质量管理体系是非常重要的一部分，它对产品质量和客户满意度具有极大的影响。
为了确保质量管理体系的有效性和可持续性，需要对其进行定期审核。
二、审核目的本次审核旨在确认计算机软件企业的质量管理体系是否能够满足国际标准ISO 9001:2015的要求，以及是否能够持续改进并提高质量水平。
同时，此次审核也为企业提供了一次自我检查和完善的机会。
三、审核范围本次审核的主要内容包括：1.质量管理体系文件审核：主要包括企业的质量手册、程序文件、操作说明等文件的审核，确认文件是否符合ISO 9001:2015的要求。
2.现场审核：主要针对计算机软件企业实际运营情况进行审核，通过观察、访谈、取证等多种方式，确认企业是否能够按照质量管理体系要求实施和运行。
四、审核程序本次审核的程序如下：1.准备工作：审核员应收到企业提交的文件，并对文件进行初步审查和评估。
2.文件审核：审核员应先对企业的质量管理体系文件进行审核，以判断企业的文件是否完整、符合要求，是否达到ISO 9001:2015的要求。
3.现场审核：审核员随机抽样，选择一部分内容进行现场审核，包括业务、设备、人员、程序、管理系统、文件等，确认企业是否有符合要求的文件和系统，并通过访谈方式沟通企业的管理意识和质量管理实践。
4.结束工作：审核员应对审核结果进行和评估，填写审核报告，并向企业经理和质量管理代表报告审核结果。
五、审核注意事项在审核过程中，应特别注意以下事项：1.审核员应保持专业和客观态度，严格按照程序执行，不得有任何偏见。
2.审核员应保存好所有审核记录和证据，以备后续使用。
3.审核员应与企业的代表进行充分沟通和交流，以便确认质量管理体系的有效性和可行性。
质量管理体系审核作业指导书
质量管理体系审核作业指导书1000字质量管理体系审核作业指导书一、前言为了确保企业的产品和服务质量，发挥质量管理体系的作用，所有具有规模的企业都需要建立符合国际标准的质量管理体系，统一指导企业的质量管理工作。
然而，仅仅建立质量管理体系是不够的，要通过审核来评估质量管理体系的有效性和可行性。
因此，本文将从审核的角度出发，探讨质量管理体系审核的相关问题。
二、审核的目的1. 评估企业是否建立了完善的质量管理体系，并保持其有效性。
2. 了解企业的组织结构、职能、质量方针和目标，并对其进行审核。
3. 评估质量管理体系能否满足利益相对人的期望和法律法规的要求。
4. 确定企业存在的问题，提出改进建议和措施，促进企业的发展和持续改进。
三、审核的方法1. 文件审核：审核人员通过阅读企业的质量手册、程序文件和操作文件等，了解企业的质量管理体系文件是否符合标准要求，是否能够有效地指导企业的工作。
2. 现场审核：审核人员通过实地观察和访谈等方式，了解企业的现场情况，评估质量管理体系的有效性和可行性。
3. 沟通：审核人员需要与企业质量管理体系的负责人、执行人员及员工进行面对面交流，以了解企业的质量管理体系是否得到了有效执行。
四、审核的程序1. 通知企业：审核人员需要在提前通知企业的情况下，安排好审核的时间和地点，并向企业提供审核计划和范围等文件。
2. 准备文件：审核人员需要对企业的质量管理体系文件进行认真地阅读和评估，以保证它们符合标准要求。
3. 现场审核：审核人员需要到企业的现场进行实地观察和访谈，以评估质量管理体系的有效性和可行性。
4. 汇报审核结果：审核人员需要向企业汇报审核结果，包括质量管理体系的优点和不足之处，并提供必要的改进建议和措施。
五、审核的准备工作1. 审核人员需要懂得质量管理体系相关的标准和要求，并了解企业的产品、服务以及质量目标和要求等。
2. 审核人员需要准备相关的工具和文件，如审核计划、审核报告等。
质量管理体系审核作业指导书
中质协质量保证中心QAC--TB10--表03 检查表1中质协质量保证中心QAC--TB10--表03 检查表23中质协质量保证中心QAC--TB10--表03 检查表4审核员：审核组长：第页共页中质协质量保证中心QAC--TB10--表03检查表5中质协质量保证中心QAC--TB10--表03 6检查表7中质协质量保证中心QAC--TB10--表03 检查表8中质协质量保证中心QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日910中质协质量保证中心QAC--TB10--表03 检查表11中质协质量保证中心QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日12中质协质量保证中心QAC--TB10--表0313检查表14中质协质量保证中心QAC--TB10--03 检查表15中质协质量保证中心QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日16中质协质量保证中心QAC--TB10--表03 检查表1718中质协质量保证中心QAC--TB10--表03 检查表19审核员：审核组长：第页共页中质协质量保证中心QAC--TB10--表03检查表20中质协质量保证中心QAC--TB10--表0321检查表22审核员：审核组长：第页共页中质协质量保证中心QAC--TB10--表03检查表23中质协质量保证中心QAC--TB10--表03 检查表2425中质协质量保证中心QAC--TB10--表03 检查表26中质协质量保证中心QAC--TB10--表03检查表受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日2728中质协质量保证中心QAC--TB10--表03 检查表29中质协质量保证中心QAC--TB10--表03 检查表中质协质量保证中心QAC--TB10--表0331检查表审核员：审核组长：第页共页33。
质量管理体系两阶段审核作业指导书
质量管理体系两阶段审核作业指导书1.目的CNAS-CC01:2007《管理体系认证机构要求》（GB/T27021-2007/ISO/IEC17021：2006）明确规定了“管理体系的初次审核应分为两个阶段实施：第一阶段和第二阶段”,这是保证初次认证审核质量的重要措施。
为了确保 CNAS-CC01:2007（idt GB/T27021-2007）的贯彻实施，本作业指导书拟针对质量管理体系两个阶段审核目的的差异性，就两阶段审核的内容、要求及现场审核的可行性等内容给出指导性的说明，以期为ISORC质量管理体系两个阶段认证审核的实施和管理提供帮助。
2.范围本作业指导书适用于ISORC的质量管理体系两个阶段的审核实施和管理。
3.引用文件以下引用文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
GB/T19011:2003《质量和（或）环境质量管理体系审核指南》CNAS-CC01:2007《质量管理体系认证机构要求》CNAS-CC12:2006《质量管理体系认证机构通用要求》应用指南（正文部分将于2008年9月15日废止）4.术语和定义GB/T 19000-2000中的术语和定义适用本作业指导书5.质量管理体系的两个阶段审核通常情况下，审核组应在客户的现场实施包括两个阶段的质量管理体系初次审核。
在特定情况下，或审核组对申请客户的结构，过程，资源、重要影响因素及其控制方式等已有充分了解的情况下（如客户已依据其它标准被ISORC认证），第一阶段审核可考虑不在客户的现场进行，对此，ISORC宜有合理性的安排，确保其以等效的方式满足第一阶段审核所规定的目标。
5.1第一阶段审核5.1.1第一阶段审核宜在客户的现场进行，审核的范围及其程度宜基于以下目的。
5.1.1.1 确定客户是否已按约定的GB/T19001-2000标准建立并运作了一个质量管理体系，评价质量管理体系文件与审核准则的符合程度，初步评价客户质量管理体系策划的充分性和适宜性，了解其实施运行的基本情况，并依此确认客户对审核的准备程度。
××认证中心作业指导书-通用质量管理体系审核作业指导书
目录目录 (1)1.目的及适用范围 (2)2•参考标准 (2)3•标准要求理解和审核要点 (2)0.引言 (2)1•范围 (3)1.1总则 (3)1.2应用 (3)2.0引用标准 (3)3.0术语和定义 (3)4.0质量管理体系 (4)4.1总要求 (4)4.2文件要求 (4)5.0管理职责 (5)5.1管理承诺 (5)5.2以顾客为中心 (6)5.3质量方针 (6)5.4策划 (7)5.5职责、权限和沟通 (8)5.6管理评审 (9)6.0资源管理 (9)6.1资源提供 (9)6.2人力资源 (10)6.3基础设施 (10)6.4工作环境 (11)7.0产品实现 (11)7.1产品实现策划 (11)7.2与顾客有的过程 (12)7.3设计和开发 (13)7.4采购 (16)7.5生产和服务的提供 (17)7.6监视和测量装置的控制 (19)8.0测量、分析和改进 (20)8.1总则 (20)8.2监视和测量 (21)8.3不合格品控制 (23)8.4数据分析 (23)8.5改进 (24)1目的及适用范围目的：为使审核员在审核工作中依照一定的工作文件执行审核任务，特编制此文审核指导性文件，此文依据GB/T19001-2000标准。
适用范围：所有专业范围适用。
2参考标准：ISO 9000:2000质量管理体系——基本原则和术语ISO 9004:2000质量管理体系一一业绩改进指南ISO 19011:2000质量与环境审核指南ISO 10012测量控制系统3标准要求理解和审核要点0.引言ISO 9001:2000标准在保留ISO 9001:1994精华的基础上，做了进一步的系统性的完善和修改。
以下是比较明确的几个方面的变化：标准名称；标准的目的；标准的适用范围；标准的编排结构；概念清晰的过程的方法模式的引进；以管理的系统方法为理论基础而建立的质量管理体系；全面系统地应用八项质量管理原则；依据概念体系理论给出的术语的使用；更适应于操作的质量管理体系的文件要求；与ISO9004 : 2000标准对应关系与其他管理体系的对应关系。
质量管理体系建立和认证作业指导书
质量管理体系建立和认证作业指导书第1章引言 (3)1.1 质量管理体系简介 (3)1.2 建立质量管理体系的意义 (4)1.3 认证流程与准备 (4)第2章质量管理体系标准理解 (5)2.1 ISO 9001标准简介 (5)2.2 核心条款解读 (5)2.2.1 范围 (5)2.2.2 规范性引用文件 (5)2.2.3 术语和定义 (5)2.2.4 质量管理体系要求 (5)2.3 标准要求与组织实际结合 (6)第3章组织现状分析 (6)3.1 内部资源分析 (6)3.1.1 人力资源分析 (6)3.1.2 物力资源分析 (6)3.1.3 技术资源分析 (7)3.1.4 财务资源分析 (7)3.2 过程识别与梳理 (7)3.2.1 主要业务流程识别 (7)3.2.2 管理流程识别 (7)3.2.3 支持流程识别 (7)3.3 风险识别与评估 (7)3.3.1 内部风险识别 (7)3.3.2 外部风险识别 (7)3.3.3 风险评估 (7)第4章质量管理体系构建 (7)4.1 管理体系框架设计 (7)4.1.1 确定质量管理方针 (7)4.1.2 构建组织结构 (8)4.1.3 制定质量管理手册 (8)4.1.4 建立程序文件 (8)4.2 文档化信息体系建立 (8)4.2.1 文档体系规划 (8)4.2.2 制定作业指导书 (8)4.2.3 建立记录体系 (8)4.2.4 文档管理信息化 (8)4.3 流程优化与再造 (8)4.3.1 识别关键业务流程 (8)4.3.2 分析现有流程 (8)4.3.3 设计优化流程 (8)4.3.5 流程评估与持续改进 (9)第5章质量管理体系文件编写 (9)5.1 文件编写原则与要求 (9)5.1.1 文件编写原则 (9)5.1.2 文件编写要求 (9)5.2 程序文件编写 (9)5.2.1 程序文件概述 (9)5.2.2 程序文件编写步骤 (9)5.3 操作规程编写 (10)5.3.1 操作规程概述 (10)5.3.2 操作规程编写步骤 (10)5.4 记录表单设计 (10)5.4.1 记录表单概述 (10)5.4.2 记录表单设计原则 (10)5.4.3 记录表单设计步骤 (10)第6章质量管理体系实施 (10)6.1 培训与宣传 (10)6.1.1 培训计划制定 (10)6.1.2 培训内容 (11)6.1.3 培训方式 (11)6.1.4 宣传推广 (11)6.2 体系试运行 (11)6.2.1 试运行计划 (11)6.2.2 试运行实施 (11)6.2.3 问题与改进 (11)6.3 内部审核与改进 (11)6.3.1 内部审核计划 (11)6.3.2 内部审核实施 (11)6.3.3 不符合项整改 (11)6.3.4 持续改进 (11)6.3.5 预防措施 (12)6.3.6 管理评审 (12)第7章管理体系评价与改进 (12)7.1 监控测量与分析 (12)7.1.1 总则 (12)7.1.2 监控和测量 (12)7.1.3 数据分析 (12)7.2 管理评审 (12)7.2.1 总则 (12)7.2.2 管理评审输入 (13)7.2.3 管理评审输出 (13)7.3 持续改进 (13)7.3.1 改进原则 (13)7.3.3 持续改进的监控 (14)第8章认证申请与准备 (14)8.1 选择认证机构 (14)8.1.1 认证机构的选择原则 (14)8.1.2 认证机构调查与评估 (14)8.2 认证申请与合同签订 (14)8.2.1 认证申请 (14)8.2.2 认证合同签订 (15)8.3 认证准备与迎审 (15)8.3.1 认证准备 (15)8.3.2 迎审准备 (15)8.3.3 审核过程中的配合 (15)8.3.4 审核报告审查 (15)第9章认证审核与结论 (15)9.1 初次审核 (15)9.1.1 审核准备 (16)9.1.2 实施审核 (16)9.1.3 审核发觉 (16)9.2 纠正措施与整改 (16)9.2.1 提交纠正措施计划 (16)9.2.2 执行纠正措施 (16)9.2.3 整改验证 (16)9.3 认证审核结论 (16)9.3.1 结论判定 (16)9.3.2 认证审核报告 (16)9.3.3 认证结论 (16)第10章认证后的维护与管理 (17)10.1 保持认证有效性 (17)10.1.1 认证后监控 (17)10.1.2 人员培训与教育 (17)10.1.3 资源保障 (17)10.2 监督审核与再认证 (17)10.2.1 监督审核 (17)10.2.2 再认证 (18)10.3 体系持续优化与发展 (18)10.3.1 持续改进 (18)10.3.2 创新与发展 (18)第1章引言1.1 质量管理体系简介质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指企业在产品和服务全过程中，为达到顾客满意和法律法规要求，实现质量方针和目标，通过体系化的方法进行策划、实施、运行、监控和持续改进的一系列相互关联或相互作用的活动。
质量管理体系审核作业指导书
质量管理体系审核作业指导书一、背景介绍质量管理体系审核是为了确保组织能够持续提供符合客户要求的产品和服务，通过审核评估检查组织的质量管理体系是否能够达到预期目标，并指出改进措施。
本作业指导书旨在为质量管理体系审核提供详细的步骤和流程。
二、审核准备1. 确定审核目标确定质量管理体系审核的范围和目标，明确审核计划和时间表。
2. 选派审核团队选派审核团队成员，并确保团队成员具备相关的知识和技能，包括质量管理体系标准和审核技巧。
3. 准备文件和资料收集并准备相关的质量体系文件和记录，确保其完整、准确、可取用，并提供给审核团队。
三、审核执行1. 制定审核计划根据审核目标和范围，制定详细的审核计划，包括活动顺序、时间分配、任务分工等。
2. 进行现场审核按照审核计划，审核团队进行现场审核，包括文件审核和实地检查。
通过对文件的审查，了解质量管理体系的运行情况；通过实地检查，验证体系的有效性。
3. 记录发现和意见审核团队记录发现的问题和意见，包括对质量管理体系存在的不符合项、风险和机会的分析等。
4. 进行审核确认审核团队和审核对象进行审核结果确认，确保所发现的问题和意见准确无误。
四、审核结果报告1. 编写审核报告根据现场审核的发现和意见，编写审核报告。
报告应包括对质量管理体系存在的不符合项、风险和机会的描述，以及对改进措施的建议。
2. 审核报告的确认和发布审核团队和审核对象确认审核报告的准确性，并发布给相关部门和管理层。
五、跟踪和闭环1. 制定改进计划基于审核报告的结果，制定改进计划，明确改进目标、措施和负责人。
2. 跟踪改进措施的执行监控改进措施的执行情况，确保其按计划实施。
3. 评估改进效果定期评估改进措施的效果，及时调整和改进。
六、审核后的追踪和措施1. 审核后追踪在一定期限内，进行追踪审核后改进的情况，验证改进措施的实施效果。
2. 审核后措施根据追踪结果，对质量管理体系进行适当的调整和改进。
七、结论本作业指导书提供了质量管理体系审核的详细步骤和流程，通过审查和追踪，组织能够得到其质量管理体系的有效性和改进措施的实施效果。
质量管理体系专业审核作业指导书
质量管理体系专业审核作业指导书一、引言质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织内部建立和实施的一系列质量管理活动，旨在确保产品或者服务符合客户需求和法规要求。
本文档旨在提供一份质量管理体系专业审核作业指导书，以匡助审核员在进行质量管理体系审核时进行准确、全面的工作。
二、审核目的本次质量管理体系专业审核的目的是评估组织的质量管理体系是否符合相关标准要求，匡助组织发现和解决存在的问题，提升质量管理水平，确保产品或者服务的质量和客户满意度。
三、审核范围本次审核的范围包括但不限于以下方面：1. 组织的质量管理体系文件，包括质量手册、程叙文件、工作指导书等；2. 组织的质量管理体系运行情况，包括质量目标的设定与达成情况、质量控制活动的实施情况等；3. 组织的质量管理体系改进措施，包括问题分析与解决、持续改进等。
四、审核准备1. 审核员应熟悉相关的质量管理体系标准要求，包括但不限于ISO 9001等；2. 审核员应准备好必要的审核工具和表格，以记录和评估审核过程中的信息；3. 审核员应与被审核组织的负责人或者相关人员进行沟通，了解组织的质量管理体系情况，并确定审核的具体时间和地点。
五、审核流程1. 开会准备：审核员与被审核组织的负责人或者相关人员进行开会，明确审核的目的、范围和流程，并确定审核的时间安排；2. 文件审核：审核员对组织的质量管理体系文件进行审核，评估其是否符合相关标准要求；3. 现场审核：审核员对组织的质量管理体系运行情况进行现场核查，包括观察、访谈和记录等方式，以评估其有效性和符合性；4. 问题识别：审核员根据现场审核的结果，识别出组织存在的问题和不符合要求的地方，并记录下来；5. 报告编写：审核员根据审核结果，编写审核报告，详细描述组织的质量管理体系情况，包括优点、不足和改进建议等；6. 结果确认：审核员与被审核组织的负责人或者相关人员进行结果确认，共同讨论问题和改进措施，并达成一致意见；7. 报告提交：审核员将审核报告提交给被审核组织，供其参考和改进质量管理体系。
新版审核作业指导书
审核作业指导书编号：UI-新版质量管理体系审核作业指导书北京联合智业认证有限公司编写人：研发部审核人：批准人：编制日期：2016年01月10日实施日期：2016年02月日一.目的：为适应ISO9001：2015 版换版的要求，满足认可委对认证机构转换说明的需要，提升审核员应用新版标准进行审核的能力，特针对换版内容编制审核作业指导书，作为审核部及质量管理体系审核员进行审核管理及审核实施的参考。
二.适用范围：审核部及质量管理体系审核员。
三.规范性引用文件1、ISO9001:20152、ISO9000:20153、CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》4、CNAS-EC-046：2015《关于ISO9001：2015及ISO14001：2015认证标准换版的认证转换说明》四.要求（一）新版质量管理体系文件评审要求：1.如果组织按照GB/T19001-2008版标准的文件框架要求搭设应对新版标准的文件框架结构，公司亦认可并鼓励这样做法，请组织提供满足要求的诸如手册、程序文件、作业指导书、质量计划等文件；2.如果组织重新策划管理体系文件结构，基于认证风险的思维，形成文件的信息至少亦包含：a)标准要求的形成文件的信息；b)描述体系主要过程及关系的文件，如质量手册或质量管理体系说明，文件内容应包含：组织质量管理体系所覆盖的范围、方针、目标、主要过程及接口（可以流程图的方式表述）、不适用的过程或要求的说明与正当理由、外包过程、组织结构及职责等；c)法律法规或行业要求的文件，如电力行业的三大标准（管理标准、技术标准、工作标准）、宾馆饭店的三大规范（服务规范、服务提供规范、服务质量控制规范）等；d)主要过程及要求所涉及的文件，如产品标准、验收准则、关键工序要求、外包控制要求等，此类文件组织可直接采用外来文件，但应识别并确定适用的内容；e)组织基于风险的思维策划的其他类型及内容的文件。
3.如果组织策划的文件结构及内容在满足标准要求的前提下过于简单，审核方案策划时应安排第一阶段现场审核，根据第一阶段审核的要求评价体系策划（包含文件策划）的符合性、适宜性。
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2、顾客没有明确，但规定或已知预期用途所必需的要求(产品的固有特性)是否确定下来?
3、与产品有关的法律、法规及要求是否充分确定?
4、组织自身是否确定了其它附加要求?
5、以上要求是以什么形式体现，对1。4条款的要求要做出明确回答，如果未形成文件，询问相关的职能人员回答是否一致?
中质协质量保证中心QAC--TB10--表03
检查表
受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日
序号
条款
审核要点
审核记录
备注
1
2
3
5·1
5·2
5·3
管理承诺
1、询问最高管理者是如何向组织传达了满足顾客和法律、法规要求的重要性?是通过什么方式传达的?
2、询问最高管理者，保证资源的职责是如何落实的?是以文件方式，还是口头指令，若为口头指令可对不同层次抽样展开询问，核实其他人的回答与最高管理者陈述是否一致?最高管理者应控制哪些资源，如何去确保资源?是否存在问题?
2、是否针对能力的需求提供相应培训或采取其它措施?
3、是否从人员能否胜任的角度来评价采取措施的有效性?
4、通过询问了解员工是否认识到所从事活动的相关性和重要性，是否了解与其有关的质量目标以及实现情况?
5、查阅与质量管理体系规定职责有关人员的教育、培训、技能和经历的适当记录。
基础设施
通过询问/查阅相关文件(不强求形成文件)或现场证实:
1、设计和开发的输出形式是什么，是否便于对其输入要求进行验证?
2、抽查设计和开发的输出是否做到了:
a)满足输入要求;
b)为采购、生产的服务提供适当的信息(如:材料清单，图纸、说明书等)。
C)输出包含或引用验收准m(m:检验和试验要求)。
d)输出所规定的产品特性申，是否明确了对产品正常使用至关重要的特性和对产品安全性有影响的安全特性。
6、质量方针是否传达到组织内成员，抽查不同层次人员证实对质量方针理解的状况。
审核员：审核组长：第页共页
中质协质量保证中心QAC--TB10--表03
检查表
受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日
序号
条款
审核要点
审核记录
备注
4
5
6.
5.4.1
5-4-2
5-5-1
质量目标
面谈或查阅证实性文件:
1、质量目标是否文件化?
1、质量方针是否由最高管理者正式发布，并文件化?
2、质量方针的内容与本组织宗旨是否相适应?
3、通过文审及与最高管理者谈话，证实质量方针内容是否体现了满足顾客与法律法规的要求及质量管理体系的持续改进两方面的承诺?
4、质量方针能否为质量目标的建立和评审提供框架?
5、对质量方针要定期或不定期的评审，以保持方针的持续适宜性;进行评审的目的和时机是否明确;
1、组织是否为实现产品符合性确定了所必需的基础设施(如场所、硬件、软件及服务设施)?
2、是否存在因基础设施不足造成或可能造成产品的不符合?
3、是否提供并维护所必需的基础设施?查维护内容、要求及相应实施情况。
工作环境
通过询问/查阅相关文件或现场证实
1、是否确定了为实现产品符合性所需的工作环境?
2、是否存在因工作环境不适宜造成了产品的不符合?
3、对这些工作环境是否进行了适当的管理，以实现产品的符合性?
审核员：审核组长：第页共页
中质协质量保证中心QAC--TB10--表03
检查表
受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日
序号
条款
审核要点
审核记录
备注
13
7·1
产品实现的策划
常规情况:
1、是否确定了产拙实现的主要过程(按7.2-7.5)?如有删减，是否能免除组织提供满足要求产品的能力和责任(应以文字予以描述，或在相关章节体现)产品实现过程有无外包，组织对外包过程是否做到了有效的控制。
中质协质量保证中心QAC--TB10--表03
检查表
受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日
序号
条款
审核要点
审核记录
备注
18
19
7·3
7-3-1
7-3-2
设计和开发
设计和开发策划
1、设计和开发策划时，是否明确:
a)设计和开发的阶段(包括完成期限);
b)设计和开发各阶段的评审、验证和确认活动?
C)各有关部门和人员参加产品设计和开发的不同阶段、不同控制活动中的职责与权限。
f)可能影响质量管理体系的变更;
g)改进的建议。
2)输人是否是基于事实和信息的分析。
3、是否就质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行系统的评价?
4、是否评价质量管理体系改进和机会变更的需求?
5、管理评审输出是否包括:
a)质量管理体系及其过程有效性的改进;
b)与顾客要求有关的产品的改进;
C)资源的需求;
2、质量目标是否体现有能力稳定地满足顾客和法律法规的要求，以及持续改进增强顾客满意方面的内容?是否包括了满足产品要求(产品固有特性)的内容?是否与方针相一致，体现质量方针的要求?
3、质量目标能否体现出时限性及可追求性?
4、质量目标能否测量?质量目标是否在相关职能和层次上展开(至少职能
部门应制订目标门职能部门目标的适宜，洼、协调性?如何展开并实施的，在职能部门进行证实。
2、对设计和开发之间的接口如何管理，是否明确分工，确保有效沟通。
3、策划输出随设计、开发进展是否存在更新情况，更新后对于第1条中的相应要求是否保持明确?
4、设计各阶段所需资源是否充分，人员能力是否胜任?
注：设计和开发策划的输出形式可以是不同媒体。一般是文件形式，可以抽查策划的输出文件，证实是否满足上述各项要求。
2、现场审核时，抽查相关的部门和人员，以证实相关的职责、权限是否与规定的一致。
审核员：审核组长：第页共页
中质协质量保证中心QAC--TB10--表03
检查表
受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日
序号
条款
审核要点
审核记录
备注
7
8
5-5-2
5-5-3
管理者代表
1、是否在管理人员中正式任命了管理者代表?(任命的形式不一定形成文件)是否赋予了管理者代表以下方面的职责和权限?
b)设计输人是否适宜?有无过期、落后、违反现行法律法规、不符合要求"的内容?
c)评审设计输人是否全面，有无漏项?
审核员：审核组长：第页共页
中质协质量保证中心QAC--TB10--表03检查表
受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日
序号
条款
审核要点
审核记录
备注
20
21
7-3-3
7.3.4
设计和开发输出
a)确保QMS所需的过程得到建立、实施、保持;
b)向最高管理者报告QMS的业绩和任何改进的需要;
C)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
d)就QMS有关事宜与外部的信息交流。
2、询问管理者代表如何发挥以上职责?
面谈，包括与不同层次人员的谈话予以证实
内部沟通
询问最高管理者并在相关部门查证
1、是否在组织内部门之间及过程之间建立适当的沟通过程，对Q鹏有效性的问题进行沟通?沟通的内容是否予以规定。
3、抽查设计输出是否放在行前得到批准?
设计和开发评审
1、是否在适当阶段(7·3·1中策划出)对设计和开发进行了系统的评审?
2、评审内容是否包括:
a)评价输出的结果满足要求的能力;
b)识别和发现任何问题和不足，并提出必要的措施。
3、参加人员是否包括设计与开发有关的职能代表。
4、评审结果及任何必要措施的记录是否予以保持。
2、对顾客没有提供形成文件的要求时，在接收顾客要求前，是否都进行了确认
3、产品要求变更时，抽查评审记录及相关文件的修改记录，并询问相关人员是否知晓己变更的要求?
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中质协质量保证中心QAC--TB10--表03
检查表
受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日
记录
6、对1-4条中识别出的要求是否转化为7·1、7·3、7·4、7·5的输入?
与产品有关的要求的评审
1、在向顾客承诺提供产品之前，对于7·2·1中确定的与产品有关的要求是
否进行充分评审?评审内容是否包括以下方面:
a)对产品要求是否做出明确规定?
b)与以前表述不一致的合同或订单的要求是否得到解决?
C)组织是否有能力满足产品的使用交付和服务方面的要求?抽查相应要求及评审结果，以及评审所引发的措施的记录。
备注
17
7-2-3
与顾客的沟通
1、对产品信息以什么形式(如产品目录、产品使用说明书等)进行确定，如何向顾客沟通，对沟通的方式及职责、权限是否明确，并予以安排。
2、对于顾客的问询、合同或订单的处理，包括修改的安排是否确定并实施。
对于顾客的反馈(包括投诉)，是否建立接收、处理及向顾客反馈的渠道
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2、今年质量目标的完成情况、方针的实现情况如何向全体员工进行沟通?
3、今年有没有重大质量问题、顾客投诉、或突出的业绩，是否向全体员工沟通?沟通的渠道是否建立?
4、沟通的方法及频次是否确定(可定期与不定期进行)，是否适宜?
面谈，包括与不同层次人员的谈话予以证实.
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中质协质量保证中心QAC--TB10--表03
检查表
受审核部门：专业审核员：审核日期：年月日
序号
条款
审核要点
审核记录
备注
9
5·6
管理评审
1、最高管理者是否按计划的时间间隔对质量管理体系进行评审?