质量管理部管理制度(doc 13页)
质量管理体系文件管理制度
【目的】制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤销、印制及保管、分发的规定规范本企业质量管理文件的管理。
【依据】《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）【范围】本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。
【责任】质量负责人对本制度实施负责。
【内容】质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。
1、质量管理文件的分类：1.1、质量管理文件包括法规性文件（标准类文件）、见证性文件（记录类文件）两类。
1.2、法规性文件指用依规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件。
它包括国家有关药品质量的法律法规、政策方针、国家法定技术标准，以及企业质量管理制度和质量管理工作程序等规定性文件。
1.3、见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实有效性的文件，如各种质量活动和药品的记录（如图表、报告）等，记载药品购进、储存、销售等各个环节质量活动、质量状况，是质量体系运行情况的证明文件。
2、质量管理体系文件的管理：2.1、质量管理部门负责起草公司的药品质量规定性文件，并指导、督促制度执行，以及负责见证性文件的审核。
文件制定必须符合下列要求。
A、依据国家有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》要求，使制定各项管理文件具有合法性。
B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。
C、制定文件管理程序、对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制新管理，并严格按照文件管理程序制定各项管理文件，使各项管理文件在内部具有规范性、权威性和约束力。
D、国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件，不得编制、修改，必须严格执行。
质量管理制度
质量管理制度质量管理制度范本（通用9篇）质量管理制度篇1一、九不准：1、上道工序质量不合格，不准进行下道工序施工。
2、没有技术和质量交底，不准施工。
3、未经隐检、预检及检查验收手续签认之前,不准进行下道工序。
4、没有材质证明和试验报告或检验不合格的材料、半成品不准用于工程。
5、工地不准变更砂浆、险配合比。
6、未经考试合格的特殊工种,不准从事该专业的施工，做到持证上班、岗。
7、严格按图施工不准任意变更图纸要求，凡须变更的事先办完手续后再施工。
8、没有进行结构验收的，或未得到政府质检站同意不准进行装饰工程。
9、留有大量回头活，不准进行油漆、刷浆施工。
二、四不验评：1、班组不认真自检，无自检记录不验评。
2、分项工程没有全部完成本工序之前不验评。
3、砂浆、混凝土没有R28强度结果的分项不验评。
4、分项工程完成后，工长不组织质量检查不验评。
质量管理制度篇21、在车间主任领导下，负责本班的检修任务及行政管理工作，在业务上受车间技术员指导。
2、带领全班人员学习并严格执行《电业安全工作规程》，严禁违章指挥，对本班成员的人身安全及管辖范围内的设备安全负责。
3、组织全班热工人员每日定期对热工设备进行巡回检查，发现问题及时汇报及时处理，确保机组运行安全，并做好记录。
4、贯彻执行有关热工工艺标准和规范，建立正常的检修试验秩序，组织编制本班管理范围内设备检修试验计划，汇总并申报备品配件清单及委托加工项目。
5、组织全班人员进行政治、业务学习，不断提高政治觉悟和业务技术水平，认真实施技术改进措施和技术组织措施计划，组织全班人员完成设备的大、小修和消除设备缺陷。
6、有权对不符合工艺要求和安全规定的设备系统提出意见，并反映提请车间领导解决。
7、有权安排全班人员的工作，并对全班人员的奖励及批评处理有权提出意见。
8、加强班组管理，推行经济核算，降低原材料的消耗，加强工具保管和使用。
9、完成车间交给的其他任务。
质量管理制度篇3为提高测绘生产质量管理水平，确保测绘产品质量，依据《中华人民共和国测绘法》、《测绘生产质量管理规定》及《测绘质量监督管理办法》，制定本规定。
事业部质量管理制度
事业部质量管理制度第一章总则第一条为提高产品质量，在深入贯彻和落实《质量管理规范》的基础上，制定本制度。
第二条本制度适用于所有处在公司事业部的生产活动。
第三条生产人员必须严格遵守本制度，并将其作为生产活动的依据。
第四条每个部门必须根据本制度及生产需要，制定相应的质量控制程序。
第五条公司领导必须重视质量管理工作，对工作中发现的质量问题及时进行处理和改进，确保产品质量符合要求。
第六条部门负责人要按照本制度和质量控制程序工作，负责本部门的质量管理工作。
第七条公司建立并保持质量管理与相关产品、程序及工艺互认的制度。
第八条公司建立完善的质量管理档案，做到便利查询。
第九条本制度的修改和完善，由公司质量部门负责，经总经理审定并颁布。
第二章质量目标和方针第十条公司制定并执行质量目标和方针。
第十一条公司严格要求产品信用，提高质量管理水平，确保产品的安全性和可靠性。
第十二条公司实行全员质量管理观念，落实“质量第一”的方针，确保产品质量持续稳定提高。
第十三条公司努力降低产品的成本，提高市场竞争能力。
第三章质量管理第十四条公司严格执行国家标准和客户技术协议规定的质量指标。
第十五条公司建立并完善质量控制体系，确保全程质量管理。
第十六条公司采取有效措施确保设计、采购、生产、检验、包装等环节的质量控制活动，确保产品质量符合客户要求。
第十七条公司建立并执行产品质量保证工作制度，对产品的质量进行保证。
第十八条公司建立并执行产品质量检测手段和工具，保证检测的准确性和有效性。
第十九条公司建立并执行质量检测记录和评审制度，记录检测数据及检测结果，并进行评审。
第二十条公司建立并执行质量检测过程控制手段，规范化生产过程。
第二十一条公司建立并执行产品不合格品处理程序，对不合格品进行分类管理和处理。
第四章质量改善第二十二条公司严格执行质量改善计划，确保产品质量持续稳定提高。
第二十三条公司建立并完善质量改善体系，确保质量改善工作有系统、有序开展。
工程质量管理制度
工程质量管理制度工程质量管理制度9篇工程质量管理制度1一、材料：通过执行进场检验制做到：1.杜绝小厂水泥、立窑水泥、无准用证水泥进场。
2.进口钢筋必须进行化学分析。
3.砌块、瓷砖、涂料、防水材料等必须有合格证。
二、施工：在抓质量分解目标落实中，重点抓好以下几点：1.隐检制：根据进度安排预检、隐检计划，进行预检、隐检程序。
办理预检、隐检手续，并及时履行签字归案。
2.三检制：按工序，分部、分项落实三级检查控制，重点抓住工序跟踪检查，把优质优价、奖优罚劣及时落实到班组，落实到人头。
3.样板制：以样板指路，用样板交底，按样板验收，执行好样板工序、样板段、样板区的施工管理细则。
4.岗位责任制：按质量目标分解，将质量责任层层挂牌，层层落实到人头，形成优质精品竞赛气氛，质量管理工程师行使质量否决权和质量奖罚权。
三、协调措施执行现场例会制度，明确专业的施工顺序和工序穿插的交接关系及质量责任，加强各专业工种之间的协调、配合及工序交接管理，及时解决前后工种间的矛盾和问题，避免扯皮、返工现象，保证施工顺利进行。
在现场成立一个车辆、机械调度室，确保车辆、机械及时到位作业，加强维修保养，确保同时参与作业的车辆、机械数量满足施工需要。
加强现场车辆的指挥调度，维护交通秩序，确保场地内道路畅通无阻。
四、外监主动虚心接受地盘监理、业主、质检总站及设计院等各方面的指导和意见，从严自我要求，实施超前预控，坚决及时整改。
工程质量管理制度2建筑工程质量管理和实施要求⑴所有进场管理人员都必须先进行规范标准、质量计划，施工组织设计、施工方案等学习，方可进行工作面。
⑵管理人员必须严格按照质量计划中的职责和工作流程进行工作。
⑶所有分承包商和分供应商必须严格按照总承包方和业主监理的指令、管理要求进行施工。
⑷施工过程中必须采取“样板制”、“质量一票否决制”、“工序管理点控制制度”、“质量预控制度”、“pdca工作制度”、“技术复核制度”。
⑸总承包方每月召开一次质量工作会议，坚持每周例会，坚持质量巡查，坚持检查制度。
质量管理制度全文
一、总则为了确保产品质量、提高公司竞争力，我公司制定了质量管理制度，明确各岗位职责，规范各项活动，从而保证产品质量符合国家法律法规和客户要求。
二、质量管理政策1. 质量第一，客户至上，持续改进，追求卓越。
2. 以市场需求为导向，锐意进取，追求技术创新和管理高效。
3. 倡导团队合作、持续改进，达到质量零事故、零缺陷。
三、质量管理组织机构1. 董事会：负责制定公司的总体质量政策和目标。
2. 总经理：制定公司具体质量目标和计划，并监督执行情况。
3. 质量管理部：负责公司质量管理，包括质量目标制定、质量控制、质量改进等。
四、质量管理责任1. 董事会：对公司质量管理工作进行全面领导和监督。
2. 总经理：负责组织并实施公司的质量管理工作，并对质量目标的达成负责。
3. 质量管理部：领导全公司开展质量管理，制定质量目标和计划，并对执行结果进行评估。
五、关键工作流程1. 产品设计阶段：制定产品设计方案，明确产品要求，确保产品符合标准。
2. 采购管理：严格控制供应商质量，保证原材料符合要求。
3. 生产管理：制定标准作业流程，确保产品合格率。
4. 检验检测：严格把关，确保产品合格出厂。
5. 市场服务：建立完善的售后服务体系，保障客户权益。
六、质量管理评审公司每季度组织一次质量管理评审会议，对公司的质量管理工作进行全面评估，确定改进措施和持续改进方向。
公司设立质量管理监督小组，对各部门的质量管理工作进行监督，发现问题及时提出改进意见。
八、质量管理体系公司建立完善的质量管理体系，确保质量管理工作的持续改进和稳定运行。
九、质量管理培训公司定期组织各类质量管理培训，提升员工的质量意识和能力，确保质量管理水平持续提升。
十、质量管理改进公司通过质量管理评审和监督，不断改进质量管理工作，提高产品质量，确保公司的长期发展。
十一、质量管理绩效考核公司每年对各部门进行质量管理绩效考核，根据考核结果进行奖惩，激励全员提升质量管理水平，共同推动公司的发展。
质量管理规章制度
质量管理规章制度
一、目的与范围。
为了保证产品质量，提高生产效率，保障员工健康，制定本规
章制度。
本规章制度适用于公司所有生产环节，所有员工必须遵守。
二、质量管理责任。
1. 公司领导层负有最终的质量管理责任，确保产品符合相关质
量标准。
2. 生产部门负责制定并执行质量管理计划，确保生产过程符合
质量标准。
3. 每位员工都有责任保证自己的工作符合质量标准，且有权利
报告任何可能影响产品质量的问题。
三、质量管理流程。
1. 制定质量管理计划，包括产品检验标准、生产过程控制等。
2. 对原材料进行严格的质量检验，确保只有符合标准的原材料才能用于生产。
3. 在生产过程中进行质量抽检，及时发现并纠正问题。
4. 对成品进行全面检验，确保产品质量符合标准。
四、质量管理措施。
1. 建立质量管理团队，负责监督和执行质量管理计划。
2. 建立质量档案，记录每一批产品的质量情况，以便追溯和分析。
3. 加强员工培训，提高员工的质量意识和技能水平。
4. 定期进行质量管理评估，发现问题并及时改进。
五、质量管理奖惩制度。
1. 对于发现并解决质量问题的员工给予表扬和奖励。
2. 对于严重影响产品质量的行为给予相应的惩罚。
六、附则。
1. 本规章制度自发布之日起生效。
2. 对本规章制度的修改和解释权归公司质量管理部门所有。
以上为质量管理规章制度，希望全体员工严格遵守，共同努力，确保产品质量，提高公司竞争力。
质量管理手册
质量管理手册(1)(总13页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--建立进货查验记录制度（一）企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件（指按照相关法律法规规定，应当取得许可的）和与购进批次产品相适应的合格证明文件；（二）对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录；（三）企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当向供货者索取有效的检验检疫证明；（四）企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货查验记录内容一致。
-1-建立生产过程控制制度（一）企业应定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录；（二）企业应定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录；（三）企业应建立和保存各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录；（四）企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等；（五）企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等；（六）企业生产现场，应避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保证设备、设施正常运行，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等。
-2-建立出厂检验记录制度（一）企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等记录内容；（二）企业的检验人员应具备相应能力；（三）企业委托其他检验机构实施产品出厂检验的，应检查受委托检验机构资质，并签订委托检验合同；（四）出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致；（五）企业应具备必备的检验设备，计量器具应依法经检验合格或校准，相关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内；（六）企业自行进行产品出厂检验的，应按规定进行实验室测量比对，建立并保存比对记录；（七）企业应按规定保存出厂检验留存样品。
首件检验制度(质量管理)
首件检验规程
1．总则
1．1制定目的
为确保生产品质，避免出现批量生产出现的返工、报废性问题，特制定本规章。
1．2适用范围
本公司各制造单位的生产加工过程，均应进行首件检验，并依本规章执行。
1．3权责单位
（1）质检部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。
（2）总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。
2．首件检验规定
2．1定义
本规章所称的首件是指制造单位各工程加工生产的产品，经自我检验确认，判定符合要求后，拟进行批量生产前的第一个件产品（半成品、成品）。
2．2首件检验时机
（1）新产品第一次量产时的首件产品。
（2）每班次加工批量在10件以上（下料在30件以上）开始生产加工时。
（3）当班中途更换操作者或更换生产设备，开始生产加工时。
3.首检控制方法与程序
3.1首检由操作者当班开始生产，在调整好设备、工装、生产条件具备并处于正常生产状态时，加工的第一件自检合格品。
3.2由操作者负责通知质检人员进行首件检测，由质检人员按以下要求检验：
a) 图号与生产工序是否相符；
b) 检测首件质量是否符合产品图样和技术要求并记录。
3.3经质检人员检测判定首检合格，操作者方可成批生产加工。
3.4首检不合格，质检人员及时协助操作者查明不合格原因，调整设备或工装，并重新提交首检，直至首检合格。
3.5质检员随时巡检深入生产工序，了解情况，检查生产工人的操作方法及设备情况，随机抽查批量生产的产品是否与首件检验记录相符。
4.记录
《首件检验确认单》
5.附件
《不合格品控制程序》
编制：
审核：
批准：
日期：。
工程项目施工质量管理制度(完整版)
工程项目施工质量管理制度1、目的制订工程项目施工质量管理制度，以确保工程项目施工过程得到控制，并最终保证工程项目的施工质量，以满足国家法律法规和建设方的要求。
2、适用范围适用于工程项目施工质量管理策划、施工设计、施工准备、施工质量和服务的控制。
3、职责3.1项目经理部是工程项目施工质量管理的归口管理部门。
3.2其他部门配合项目经理部做好工程项目施工质量管理。
4、工作程序4.1策划4.1.1组织准备总经理确定每个项目的项目经理，以实行项目经理负责制，并配备相应的人员，以满足工程项目施工质量管理需要。
4.1.2技术交底项目经理部应按规定接收设计文件，参加图纸会审和设计交底，与项目施工有关的人员应通过学习设计文件，参加图纸会审（工程参建单位的图纸会审）和设计交底熟悉和了解工程特点、设计意图，掌握相关的工程技术和质量要求，并从施工的角度提出设计修改和优化意见。
4.1.3工程项目施工质量管理策划对于确定的建筑装饰装修合同，项目经理组织有关人员（技术、质量、预算、采购等人员），依据项目招投标策划情况，合同要求及技术交底情况，对该工程项目施工质量进行策划，形成项目策划书，包括：（1）项目质量目标和要求：质量目标包括单项单位工程，分项分部工程目标，可包含检验批优良率、合格率的目标。
（2）项目经理部组织机构，人员及岗位职能分配、图表或说明内容。
（3）施工管理依据的文件清单和文本，包括国家法律、地方法规的要求。
（4）劳动力配置计划、临时设施和施工机具配置计划、主要工程物资采购计划、分包计划、施工方案编制计划，施工详图出图计划等资源的需求和配置方案。
（5）施工场地、道路、水电、消防、临时设施规划，施工现场总平面图。
（6）质量关键点及其控制措施，关键工序施工方案，特殊过程管理方案。
本公司装饰装修工程，含隐蔽工程，按制订的《建筑装饰装修工程施工工艺标准》执行。
（7）进度计划及控制措施。
（8）检验试验计划（各工序、施工阶段需要进行的检验试验的指标与检测方法），质量检查和验收流程（包含预检、隐检、交接检的时间、频次、验收标准和方法）。
质量管理制度
质量管理制度
第一章总则
第一条为了加强公司产品质量管理，提高产品质量，根据国家相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司产品生产、质量控制、质量改进等各个环节。
第三条公司应建立健全质量管理体系，明确各部门和人员的职责，确保产品质量管理的正常进行。
第四条质量管理应遵循预防为主、过程控制、持续改进的原则。
第二章质量控制
第五条公司应制定产品质量标准，明确产品的外观、性能、安全等要求。
第六条公司应建立原材料、中间产品、成品的检验制度，确保产品的质量符合标准要求。
第七条公司应定期对生产设备、工艺流程、操作人员进行检查和评估，确保生产过程的稳定和可靠。
第八条公司应建立质量异常处理制度，对质量异常情况进行及时报告、调查和处理。
第三章质量改进
第九条公司应建立质量改进制度，对产品质量问题进行及时纠正和改进。
第十条公司应定期进行质量审计，发现问题及时进行改进，提高产品质量。
第四章质量培训与教育
第十一条公司应开展质量培训与教育活动，提高员工的质量意识和管理水平。
第十二条公司应定期组织质量知识培训，提高员工的质量知识和技能。
第五章质量认证与评审
第十三条公司应按照国家和行业的相关要求，进行质量认证和评审，确保产品质量的稳定和提高。
第十四条公司应定期进行质量管理体系的内部审核，确保质量管理体系的有效运行。
第六章附则
第十五条本制度自发布之日起施行。
第十六条本制度的解释权归公司质量管理部所有。
质量管理规章制度
质量管理规章制度
第一条为了提高产品和服务的质量，保障客户利益，维护公司
声誉，制定本规章制度。
第二条公司质量管理的目标是实现零缺陷，提供优质的产品和
服务，满足客户需求。
第三条公司质量管理的原则是全员参与，持续改进，客户至上，科学管理。
第四条公司质量管理的责任是由公司领导层负责制定质量目标
和政策，并进行监督和检查。
第五条公司质量管理的流程是从产品设计、采购、生产、销售
到售后服务全过程的全面控制。
第六条公司质量管理的措施是建立健全的质量管理体系，包括
质量手册、程序文件、工作指导书等。
第七条公司质量管理的监督是通过内部审核、外部审核、客户
投诉处理等方式进行。
第八条公司质量管理的改进是通过持续的数据分析、过程优化、技术创新等手段进行。
第九条公司质量管理的奖惩是对质量绩效进行评价，对表现优
秀和不合格的个人或团队进行奖励或处罚。
第十条公司质量管理的执行是全员参与，各部门密切合作，确
保质量目标的实现。
第十一条本规章制度自颁布之日起生效。
如有需要修改，应经
公司领导层讨论决定并报相关部门备案。
质量管理规章制度
质量管理规章制度第一条为了提高产品和服务的质量，确保客户满意，公司制定了以下质量管理规章制度。
第二条公司全体员工都应该严格遵守质量管理规章制度，严禁违规行为。
第三条公司将建立质量管理体系，包括质量目标、质量政策、质量责任、质量程序和质量记录等。
第四条公司将进行质量管理培训，确保员工了解并遵守质量管理规章制度。
第五条公司将建立质量检测机制，对产品和服务进行严格检测，确保符合质量标准。
第六条公司将建立质量改进机制，对质量问题进行分析和改进，确保不断提高产品和服务质量。
第七条公司将建立质量投诉处理机制，对客户的投诉进行及时处理和反馈，确保客户满意。
第八条公司将建立质量奖惩机制，对质量管理工作进行奖励和惩罚，激励员工积极参与质量管理工作。
第九条公司将定期对质量管理规章制度进行评估和改进，确保其适应公司发展和质量管理需求。
第十条公司将建立质量管理监督机制，对质量管理工作进行监督和检查，确保质量管理规章制度的执行。
第十一条公司将建立质量管理责任制，明确各部门和岗位的质量管理责任，确保质量管理规章制度的落实。
第十二条公司将对严重违反质量管理规章制度的员工进行严肃处理，确保质量管理规章制度的严肃性和权威性。
第十三条公司将建立质量管理宣传机制，加强对质量管理规章制度的宣传和培训，确保员工了解和遵守质量管理规章制度。
第十四条公司将建立质量管理评价机制，对质量管理工作进行评价和考核，确保质量目标的实现。
第十五条公司将建立质量管理信息化系统，对质量管理工作进行信息化和智能化，提高质量管理工作效率和效果。
第十六条质量管理规章制度自发布之日起生效，公司全体员工都应该严格遵守，如有违反，将受到相应的处罚。
第十七条公司将定期对质量管理规章制度进行修订和完善，确保其适应公司发展和质量管理需求。
质管部的管理制度 (2)
质管部的管理制度
包括以下几个方面：
1. 质量管理体系：质管部应建立和维护一套完整的质量管理体系，包括质量方针、目标、责任与权限、流程和程序等的制定与实施。
2. 质量目标与指标：质管部应制定与相关业务和部门的质量目标和指标，明确要求和要求实现的质量水平和绩效。
3. 质量文档与记录：质管部应制定和管理质量相关的文档和记录，包括质量手册、程序文件、记录表、工作指导书等。
4. 质量培训与教育：质管部应组织和进行必要的质量培训与教育，提升员工的质量意识和技能，增强质量管理能力。
5. 质量审计与检查：质管部应定期进行质量审计和检查，对质量体系的运行情况和质量绩效进行评估和审查，及时发现和纠正问题。
6.质量改进与问题处理：质管部应建立和推行质量改进和问题处理的机制和方法，及时处理质量问题和改进质量效果。
7.供应商评估与监控：质管部应对供应商进行评估和监控，确保供应商的质量符合要求，提供符合质量标准的产品和服务。
8.客户投诉与反馈：质管部应建立和完善客户投诉与反馈的机制，及时处理客户的投诉和反馈，改善客户满意度。
9.质量文化建设：质管部应积极推动质量文化的建设，营造良好的质量氛围，使全员都具备质量意识和质量责任感。
以上是一些常见的质管部的管理制度，具体的制度可以根据实际情况进行具体制定。
质 量 管 理 体 系 文 件
质量管理体系文件
通许县鸿运食品厂
二0一六年十月二十八日
目录
第一部分质量手册
最高管理理者令HYSP00-2016 (3)
第一章质理方针和质量目标HYSP01-2016 (4)
第二章组织结构管理HYSP02-2016 (5)
第三章质量管理职责HYSP03-2016 (7)
第四章生产设备设施管理HYSP04-2016 (17)
第五章检验设备管理HYSP05-2016 (22)
第六章人员要求HYSP06-2016 (25)
第七章技术文件管理HYSP07-2016 (29)
第八章采购质量管理HYSP08-2016 (31)
第九章质量检验管理HYSP09-2016 (34)
第十章不合格管理HYSP10-2016 (38)
第二部分程序文件
1各类人员考核程序HYCX01-2016 (42)
2技术文件控制程序HYCX02-2016 (44)
3定期清洗工具和容器等设备的程序HYCX03-2016 (47)
4因设备等原因中断对产品的处理程序HYCX04-2016 (49)
5不合格处理程序HYCX05-2016 (51)
6食醋生产过程控制程序HYCX06-2016 (54)。
质量管理规章制度
质量管理规章制度
第一条为了规范质量管理，提高产品和服务的质量，确保客户
满意度，制定本规章制度。
第二条公司质量管理部门负责制定和执行质量管理制度，并对
全公司进行质量管理培训。
第三条各部门负责人要严格执行质量管理制度，确保部门内的
产品和服务符合公司的质量标准。
第四条公司要建立健全的质量管理体系，包括质量检测、质量
控制、质量改进等各个环节。
第五条公司要定期进行内部质量审核，发现问题及时进行整改，并对整改效果进行评估。
第六条公司要建立客户投诉处理机制，及时处理客户投诉，并
对投诉进行分析，找出问题的根源并进行改进。
第七条公司要建立供应商质量管理制度，对供应商进行评估和
监管，确保采购的原材料和服务符合公司的质量要求。
第八条公司要建立质量管理档案，对质量管理活动进行记录和归档，以便查阅和追溯。
第九条公司要定期进行质量管理评审，对质量管理工作进行总结和评估，并提出改进建议。
第十条违反本规章制度的，将按公司相关规定进行处罚，直至解除劳动合同。
本规章制度自颁布之日起生效。
质量部内数部管理制度
质量部内数部管理制度质量部是企业中负责质量管理工作的部门，负责制定和实施相关的管理制度。
下面是一个关于质量部内部数部管理制度的范文，供参考：一、综述本制度的编制旨在规范质量部内与数部管理相关的工作，确保质量部的工作能有效地推进，并进一步提升企业的质量管理水平。
凡涉及数量管理的工作均有本制度进行指导和落实。
二、职责与权责1.质量部门负责制定和完善数部管理制度，确保其与企业整体质量管理体系的一致性。
2.质量部门负责制定数部管理工作计划，并协调各部门之间的协作关系，保证数部管理工作的高效运行。
3.质量部门负责监督和评估数部管理的实施情况，并及时提出改进建议，确保数部管理制度的不断完善与优化。
4.各部门应按照质量部门的要求，积极配合完成相关数部管理工作，及时提供所需的数据和信息，并积极参与数部管理流程的推行。
5.质量部门负责组织相关的培训和宣传活动，提高各部门员工对数部管理的认识与理解，提高工作的质量和效率。
三、数部管理流程1.数部计划制定与执行1.1质量部门应预先制定并发布数部计划，包括年度、季度和月度的数部计划。
1.2各部门应根据数部计划，制定和执行相应的数部计划和方案。
1.3质量部门应及时跟进各部门的数部计划执行情况，进行总结和分析，提出改进建议。
2.数部数据收集与分析2.1各部门应按照质量部门的要求，及时收集和上报各类数部数据和信息。
2.2质量部门应对收集到的数据和信息进行分析，找出存在的问题和风险，并提出改进方案。
2.3质量部门应将分析结果及时进行反馈，指导各部门进一步改进工作。
3.数部结果评估与报告3.1质量部门应对数部管理的结果进行定期评估，并形成评估报告。
3.2各部门应按照质量部门的要求，提供所需的数据和信息，协助质量部门完成评估工作。
3.3质量部门应将评估结果及时向上级主管部门进行报告，并提出改进意见。
四、数部管理工作的考核与奖惩1.质量部门按照相关规定，对各部门的数部管理工作进行考核，形成考核报告。
质量医学部日常管理制度
质量医学部日常管理制度质量医学部日常管理制度一、总则为加强医学部日常管理，提高医学部质量水平，落实“以病人为中心”的理念，特制定本制度。
二、日常工作及职责（一）科室质量管理1. 实施ISO质量管理体系、JCI国际认证、HIMSS医疗信息化3.0管理体系及其他各项相关质量认证、评审、审核等工作，提高科室质量水平。
2. 根据临床需求，组织开展各类临床绩效考核及质量管理活动，完善科室日常工作考核体系，建立考核结果反馈制度。
（二）病历管理1. 严格按照医疗法律法规要求，对患者病历进行规范化管理，确保签名、日期、记录完整性、准确性和真实性。
2. 加强病历质量管理，及时定期开展病历质量审核，确保医嘱合理、规范。
（三）医疗风险管理1. 加强与患者之间的沟通，提高患者家属满意度，控制医疗风险，减少医疗纠纷。
2. 对不良事件进行分析，总结经验教训，提出改进措施，确保患者安全。
（四）医院感染管理1. 发挥感染控制委员会作用，全面贯彻落实《医院感染防治法》等相关法规和规范，做好医院感染预防和管理工作。
2. 开展医院感染监测和评估工作，收集并分析医院感染数据，提出相应措施，控制医院感染发生率。
（五）医患关系管理加强医患沟通，建立良好的医患关系，解决医患纠纷，确保患者权益得到保护。
三、日常管理要求（一）制定科室日常管理规范化操作指南，加强日常工作考核管理。
（二）加强医疗过程管理，组织开展医疗过程规范化、标准化培训和知识普及活动，确保医疗质量和安全。
（三）加强科室绩效和质量分析，对科室各项工作进行效益分析和及时反馈，提高工作质量和效率。
（四）建立科室质量问题反馈机制，及时解决发生的质量问题和意见投诉，提高患者满意度。
（五）制定科室内部工作流程，加强工作安排和协调，保障工作效率和人员配备。
四、日常管理机制（一）制定科室日常工作计划、总结和评估报告，对科室日常工作进行定期总结和评估，推进质量管理工作。
（二）组建科室管理团队，明确各项工作职责及管理人员的权利和义务。
质量管理制度怎么写
质量管理制度怎么写第一条实施目的为确保项目质量管理工作的顺利进行，通过对项目的策划、设计、评审、验证、鉴定、更改等阶段的控制，确保项目产品设计质量以及各类设计标准、规范的质量，特制定本办法。
第二条实施范围本办法适用于产品的研究开发、设计、设计质量管理等作业流程。
第三条实施部门本办法由工程部、业务部、质量管理部成品科及相关部门负责实施。
第四条工作内容1.制定进料、加工品、成品检验标准，并切实执行。
2.制定项目质量管理规定，推行全面质量管理。
3.制定制程检查标准，并稽核检查站检查人员是否切实实施。
4.参与产品的研发及试制，并对产品、原材料、加工品等规格及作业标准提出改善意见或建议。
5.负责仪器与量规的管理与校正，以及库存品的抽检。
6.负责原料供应商、外协加工厂商等交货质量实绩的整理与评价。
7.负责质量异常的妥善处理及鉴定报废品。
8.督导并协助协作厂商改善质量，建立质量管理制度。
9.制程巡回检验。
10.制程管理与分析，专案研究及改善、预防等措施。
11.负责将资料反馈给有关单位。
12.进行质量保证作业。
13.执行质量管理日常检查工作。
14.负责客户投诉案件及销货退回的调查、分析，并制定相应的改善措施。
15.研究制订并执行质量管理教育训练计划。
16.质量管理的其他相关事宜。
第五条实施要点1.根据收集的有关规格的资料，以及业务部、质量管理部反馈的市场信息、客户需求等资料，改良现有产品，设计新产品。
2.设计完成，要经过反复试验，了解使用时可能发生的问题，以及是否能达到设计的质量标准。
3.试作合格，即会同有关单位制定用料标准、材料规格、零件规格、产品规格、作业标准、标准工时等。
如果试作不合格，即检查修正，再试作。
4.如设计的新产品属于客户订购者，则试作合格的样品，需经业务部送交客户认可后，才能开始受订，由计划室做生产计划。
5.将资料反馈给有关单位，按规格、标准、蓝图等设计变更作业。
第六条本办法经项目质量管理部门审定后实施。
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质量管理部管理制度(doc 13页)质量管理部管理制度目录1．原辅材料管理制度2．半成品内部转移管理制度3．外销产品混大样管理制度4．出厂产品管理制度5．检测设备管理制度6．金属平衡报表管理制度7．质量信息反馈处理管理制度8．检测时效管理制度9．检测准确率管理制度10．物资领用管理制度11．质量记录管理制度12．质量责任制管理制度第一章原辅材料质量管理制度第一条原辅材料是确保产品质量的重要条件，投入使用前必须经过质量管理部的检化，严禁未经检化的原辅材料投入使用。
第二条原辅材料入库后，物资管理部以原辅材料送检通知单的形式（说明物料名称、数量、产地、存放地点等）及时通知质量管理部（如有附样，分析结果单等应随通知单一起交质量管理部）。
第三条质量管理部接到通知后，应及时通知检验员按《原辅材料检验操作规程》取样、加工，并送化。
第四条化验员接到样品后，按照相应的操作规程进行检测，并及时报出准确的分析结果。
第五条检验员按质量标准进行判定，并及时将结果单传递给有关部门。
物资管理部接到化验单后，应按《标识和可追溯性控制程序》对原辅材料的检验、试验状态进行标识。
第六条检验为不合格的原辅材料，质量管理部应按《不合格品控制程序》的规定对不合格的原辅材料作出评审结论，必要时会同技术研发部进行评审。
第七条对有质量异议的原辅材料，即分析结果与供应商有差异的，质量管理部应拿留样重化（再化两次，并以两次重复的结果为准），如复查结果跟对方结果吻合，则不需要重新取样；否则就要重新取样和化验。
第八条如双方确定结果存在异议，则通过友好协商，将样品送双方认可的仲裁机构仲裁，并以仲裁结果为准。
第二章半成品内部转移管理制度第一条内部转移的半成品由各车间按照各自相应的操作文件对半成品进行标识；第二条检验员按照相应的《检验操作文件》对半成品进行取样、送化；第三条化验员按照相应的《试验操作文件》对样品进行检测、试验；第四条检验员对车间之间相互转移的半成品按照相应的标准进行质量判定；第五条检验合格的半成品由相关车间办理转移手续，并按各自相应的《产品搬运操作文件》进行搬运；第六条对检验不合格的半成品，由车间按照《标识和可追溯性控制程序》的规定进行标识，并按照《不合格品控制程序》的规定进行处理；第七条各检验、化验班组按照《记录控制程序》的有关规定作好检验或试验记录第三章外销产品混大样管理制度第一条检验员、化验员各自按照《检验操作文件》或《试验操作文件》对外销产品的小样进行检验、化验，结果报出后，由检验员对照技术标准对小样结果进行判定，并按《记录控制程序》的有关规定做好原始记录；第二条质量管理部根据《生产调度通知单》确定大样的批号、批量，根据产品的质量情况及合同要求确定组成大样的小样批号，并及时以《配大样通知单》的形式下发到相关的车间、部门；第三条检验员依据《配大样通知单》，并按照相关的《检验操作文件》的有关规定进行混样或取样，做好标识，并及时送化；第四条化验员按照《试验操作文件》对样品进行检测，并及时报出检测结果，并按《记录控制程序》的有关规定做好原始记录；第五条检验员对照技术标准或合同要求对检测结果进行判定，并按《记录控制程序》的有关规定做好原始记录，判定后的检测结果送相第六条关部门和车间。
第四章出厂产品管理制度第一条对出厂产品，由检验员按照相关的《检验操作文件》对产品进行取样，做好标识，送化验班组进行检测；第二条化验班组按照对应的《试验操作文件》对样品进行检测，及时报出检测结果，并按照《记录控制程序》的有关规定做好原始记录；第三条检验员依据技术标准或合同要求对检测结果进行质量判定，做好记录，报相关部门或车间；第四条对于合格的出厂产品，由质量管理部通知检验班组，对该产品进行铅封；第五条检验班组按质量管理部通知进行铅封，并复核批号是否正确；第六条对出厂的产品，由质量管理部根据检测结果出具质量证明书；第七条市场营销部负责将质量证明书传给客户。
第五章检测设备管理制度第一条公司购置的新计量器具、检验仪器及备件到货后，应统一由质量管理部按照《监视与测量装置控制程序》的有关规定办理质量验收手续，合格者方可报销入帐。
验收合格的计量器具、检验仪器及备件必须由负责分类管理计量器具、检验仪器计量员或相关责任人按照《监视与测量装置控制程序》建立帐、卡、并按《记录控制程序》保存好原始验收记录，方可投入使用。
第二条2.对本公司不能检验的新计量器具或检验仪器及备件，须经质量管理部部长批准，可采取对比、免检或送上级计量、鉴定部门检验。
对不合格的计量器具、检验仪器及备件应提交验收报告，通知相关部门拒付、退货、退修或索赔。
第三条３.检测设备的使用者必须熟悉设备的结构、性能、操作、维护和安全规程，并严格按照设备的操作规程或使用说明书进行操作，否则不得使用这些设备；第四条４.使用者必须坚持日常的维护、保养，并爱护仪器设备，妥善保管，经常保持设备、计量器具的整洁，注意设备、计量器具的防尘、防锈；第五条５.设备、计量器具在使用中发生故障，应及时通知设备维修人员进行维修，修复的检测设备必须经检定合格且重新挂合格证后，方可重新使用，并按照《记录控制程序》的规定作好记录。
第六条６.公司内所使用的最高计量标准器，必须以检定规程规定的周期为最长使用期限，送检周期由计量员按照《计量标准及配套设备检定周期》制订送检计划，并经部门领导审批后，纳入上级计量部门强制检定计划，确保计量标准器的周检合格率达到100%，任何部门，单位不准超期使用标准器；第七条７.公司内所有强制检定的计量器具，不准越期使用；第八条８.公司内所有在用标准器和工作计量器具，不准“带病”使用或无有效合格证使用；第九条９.公司所有计量器具由质量管理部根据《在用计量器具检定周期》或《在用检测设备校准周期》制订计量器具检定周期或检测设备校准周期，并以《周期检定通知书》的形式通知使用部门。
各使用部门必须按《周期检定通知书》规定的时间进行送检，要求送检率达到100%；第一零条10.质量管理部应对公司生产、经营、工艺的关键部位、点设置的计量器具进行巡回检查，开展日常的检测和维护。
维修、检测校准计量器具时应严格按操作规程执行。
确保计量器具的正常使用、运行。
第一一条11.对各部门送修的计量器具应及时进行修理，检定合格后，做好记录方可交付使用。
因各种原因，无法修复或无修复价值或经多次维修仍未达到原技术指标的，由维修、检定人员按照《监视与测量装置控制程序》的规定提出报废申请，经质量管理部部长审批后，进行报废，并通知使用部门。
第六章金属平衡报表管理制度第一条各个车间的金属平衡盘点工作是企业经营活动的重要环节，对考核生产车间成本，提高经济效益至关重要，各有关人员务必高度重视，认真做好此项工作。
第二条各检验班报表编制人员负责本服务车间的金属平衡盘点及报表编制工作，盘点时间为每月的24～26日，遇节假日照常进行。
第三条盘点时，固体物料计量要求：异型、合金车间、碳化钨车间以公斤为单位，钨氧车间以吨为单位，微钻车间以支数为单位。
液体物料体积以立方米为单位，品位凭分析结果。
凡是在生产车间内的所有物料（包括原料、中间产品、产品、废料、废品等）都要进行盘点。
第四条盘点记录要清楚、详细。
盘点后，数字不准随意改动，以确保盘点数据的严肃性。
第五条金属平衡报表的编制要做到有据可依，再产品结存量以盘点数据为准，投入、产出量分别以领料单和报产单为准。
第六条金属平衡报表编制要求数字准确，字迹清楚并按时（最迟29日上班前）完成。
第七条报表编制人员根据产品质量情况，编制相关质量报表。
第八条质量管理部要认真审查各盘点人员编制的车间金属平衡报表，发现问题要立即妥善处理。
报表经审查合格后盖上公章送有关领导和部门。
第七章质量信息反馈处理管理制度1．质量管理部接到外部顾客质量信息反馈后应在二个工作日内单独或会同市场营销部、技术研发部、生产安全部、生产车间（必要时请主管副总经理）分析原因，按《信息反馈表》要求处理。
2．顾客反馈质量信息属质量事故的，按《质量责任制管理制度》处理。
3．公司内部向质量管理部反馈的各种质量信息，质量管理部应在一个工作日内单独或会同技术研发部、生产安全部、生产车间作出处理意见，并将处理意见通报有关部门。
4．质量信息的反馈和处理应按照《记录控制程序》的规定作好记录。
第八章时效的管理制度1．检斤、地磅称量应在接到通知后，半小时赶到现场；2．计量器具的检定、维修一般应在收到器具后二天内完成；3．进厂原辅材料的取样、送样应在接到通知后半个工作日完成；4．正常生产的取样、送样应在上午10：30前完成；5．临时需检验出厂的产品要按规定时间内完成检验；6．钨精矿在接到样品后，三天内报出检测结果；7．其余样品无特殊情况应在一个工作日报出检测结果；8．为降低检测费用，经相关车间、部门同意，在不影响生产、交货的情况下，可适当推迟报出检测结果。
第九章准确率的管理制度1．严格按操作文件进行取样，检测，样品对产品的代表性要100%符合要求，检测结果的正确率100%；2．样品归类清晰，编号清楚、准确，且准确率达到100%；3．检测人员认真填写结果报告单，报告单填写的差错率为零；4．取样人员做好分析结果的登记、整理工作和分析样品的归类保管工作，收集所有质量信息，及时对分析结果纠偏扶正；5．检测人员适时安排检查样的自查自纠，保证检测结果准确可靠；6．严格按检验标准进行检验，成品检验的漏检、误判率为零。
第一零章质量记录管理制度1．各化验班组应根据《试验操作文件》在检测的同时应做好质量记录。
2．各检验、计量班组应建立相应的检验、计量质量记录台帐。
当日发生的检验、计量等质量记录，必须于当日分别按照《检验操作文件》或《计量操作文件》的有关规定，做好台帐；3．各种质量记录必须做到记录清晰、干净整洁，对出现错误的数据，按照《记录控制程序文件》的有关规定进行修改；4．凡非本部门人员借阅资料，必须经部门领导同意后，方能办理借阅手续；5．各班的质量记录由专人负责按照《记录控制程序》的有关规定定期进行清理，并妥善保管，防止因受潮而损坏；6．各种质量记录的保存期为二年。
第一一章质量责任制管理制度1．质量责任制实行公司、部门、班组三级管理制度；2．质量隐患参照质量事故进行管理；3．质量事故按造成的经济损失和不良影响分为一级、二级和三级质量事故；4．各生产车间内发生三级以下的质量事故由生产车间负责处理，处理结果应在处理完后二日内报质量管理部备案；5．公司各职能部门对本部门下发的各项指令负责；6．各生产车间、部门要层层制定相应的质量责任制并进行考核；7．正常程序出厂的产品质量由质量管理部负责；8．达不到合同标准要求需要出厂的产品，由技术研发部、质量管理部和市场营销部共同分析决定，以让步接收的形式出厂；9．生产车间有责任对可能影响产品质量的质量隐患在最短的时间内采取措施予以消除；10．各生产车间应严格按产品技术标准，生产工艺规程进行生产，使用经质量管理部检定、校正的各种计量器具；11．质量管理部要严格按有关操作文件规定取样、化验，准确报出检验结果；12．市场营销部要根据质量管理部下发的混大样通知单喷唛头，并按要求打托、交付。